第一篇:關于2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
關于2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
關于2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
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各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局,各直屬出入境檢驗檢疫局,各國家計量認證行業(yè)評審組:
根據(jù)2011年全國質檢工作會議和全國認證認可工作會議精神,為深入貫徹科學發(fā)展觀、轉變經(jīng)濟發(fā)展方式,落實質檢總局黨組提出的“抓質量、保安全、促發(fā)展、強質檢”十二字方針,加強資質認定獲證實驗室證后監(jiān)管,完善實驗室資質管理制度,國家認監(jiān)委于2011年6月印發(fā)了《關于開展2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查的通知》(國認實函[2011]103號)(以下簡稱《通知》),全面啟動了2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作。在各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗檢疫局、國家認監(jiān)委認證認可技術研究所、中國合格評定國家認可中心和有關技術專家的大力支持下,2011年度實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作按計劃圓滿結束。現(xiàn)將本次監(jiān)督檢查的情況通報如下:
一、總體情況
(一)地方和行業(yè)自查情況
各省級質量技術監(jiān)督局根據(jù)《通知》精神,按照國家認監(jiān)委確定的檢查重點和自查工作要求,敦促轄區(qū)內獲證實驗室開展自查工作,并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施,以確保管理體系的有效性能夠持續(xù)保持。通過自查自糾活動,對獲證實驗室進一步加強內部管理、規(guī)范檢測行為起到了積極的促進作用。
在實驗室廣泛開展自查的基礎上,各省級質量技術監(jiān)督局結合本省實際,認真策劃,精心組織,抽調實驗室資質認定監(jiān)管人員及技術專家,對轄區(qū)內相關獲證實驗室開展了現(xiàn)場檢查。
各直屬出入境檢驗檢疫局按照國家認監(jiān)委的要求組織本局所轄獲證實驗室進行自查,對自查發(fā)現(xiàn)的問題,認真分析原因,及時采取整改措施。
各國家計量認證行業(yè)評審組參照省局資質認定行政許可工作檢查表的內容對行業(yè)評審組協(xié)助國家認監(jiān)委開展的國家級資質認定技術評審和證后監(jiān)督工作進行了規(guī)范性和符合性檢查,并組織行業(yè)內資質認定獲證實驗室按照要求開展自查。
(二)省局資質認定行政許可工作檢查情況
為強化省級資質認定部門行政執(zhí)法的規(guī)范性,切實提高履職能力,國家認監(jiān)委從建立和完善資質認定工作制度、規(guī)范實施資質認定行政許可工作、建立監(jiān)管機制實行有效證后監(jiān)管等三個方面對上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等9個省級質量技術監(jiān)督局的資質認定行政許可工作進行了檢查。從檢查情況看,省級質量技術監(jiān)督局都對實驗室資質認定行政許可工作非常重視,注重各項制度建設,能夠按照《行政許可法》的要求,嚴格依法行政,公開許可事項和程序。上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、青海均設立了專門的資質認定行政審批窗口。同時,充分利用監(jiān)督檢查和能力驗證手段,不斷加強證后監(jiān)管,降低資質認定工作風險。此外,被檢查的省級質量技術監(jiān)督局多數(shù)都能認真貫徹落實《食品安全法》及其實施條例,按照國家認監(jiān)委的統(tǒng)一部署推進食品檢驗機構資質認定工作。
(三)獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況
今年的監(jiān)督檢查工作本著服務政府監(jiān)管工作的原則,深入貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》、《國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》等文件的要求,以基層實驗室作為重點檢查對象。
在有關各方積極開展自查自糾的基礎上,國家認監(jiān)委組成了11個檢查組,從規(guī)范檢測活動、加強制度建設、食品檢驗機構資質認定準備實施三個方面對北京、天津、上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等地的147家資質認定獲證實驗室進行了現(xiàn)場檢查。
從檢查情況看,大多數(shù)實驗室在規(guī)范檢測活動、杜絕違法違規(guī)行為和加強制度建設、保障管理體系有效運行等方面都能遵守國家有關法律法規(guī)和評審準則的要求。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的問題
(一)資質認定行政許可工作存在的問題
通過檢查,發(fā)現(xiàn)資質認定行政許可工作還存在法律法規(guī)需要完善、機構設置和隊伍建設有待加強、資質認定工作程序需要規(guī)范、技術評審工作質量需要提高、資質認定工作信息化建設相對滯后等問題,個別省份的法律法規(guī)宣貫和評審員培訓工作還有待加強。
(二)實驗室管理體系存在的問題
1.法制意識有待提高
個別實驗室存在法律意識淡薄、社會責任意識較差、保證檢測公正性的內部約束機制不完善、相關措施落實不到位的問題,存在一定的違規(guī)行為。
2.內審工作質量不高
不少實驗室未能按計劃開展內部審核,內審工作范圍沒有覆蓋對應的質量活動或部門,實際工作中存在的問題不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。少數(shù)實驗室領導對內審工作不重視,未按照要求開展內審工作,編制內審資料應付各種評審或監(jiān)督檢查。
3.監(jiān)督工作存在缺陷
監(jiān)督工作是實驗室保證檢測工作質量的日常保障措施,但檢查中發(fā)現(xiàn)部分實驗室的監(jiān)督工作存在不同程度的缺陷。主要表現(xiàn)在崗位設置不充分、監(jiān)督工作無計劃或操作性差、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題不能按照有關程序文件的要求予以糾正。
4.標準查新做得不夠
部分實驗室未建立對在用標準實施不間斷跟蹤和定期查新的工作制度,不能完全保證在用檢測標準或規(guī)范的現(xiàn)行有效,對檢測工作中偏離標準或規(guī)范的行為不能有效控制和管理,存在一定的風險。
5.質量控制尚需加強
部分實驗室主動開展質量控制活動的意識差,開展質量控制活動的頻次少,無質量控制計劃或計劃執(zhí)行不力。
6.樣品管理有待規(guī)范
部分實驗室缺少接收狀態(tài)描述,接受后的樣品無惟一性標識,缺少樣品流轉過程記錄,樣品的存放條件不合理,給實驗室管理帶來隱患。
三、檢查結果處理
對于省級質量技術監(jiān)督局資質認定許可工作存在的問題,國家認監(jiān)委將發(fā)出整改建議書,敦促有關省級質量技術監(jiān)督局盡快采取改進措施。
對獲證實驗室存在的問題,將視其情節(jié)輕重予以相應處理。國家認監(jiān)委直接抽查的147家實驗室中,有87家實驗室能夠保證管理體系有效運行,有47家實驗室的管理體系運行存在個別問題,檢查組已要求實驗室在規(guī)定期限完成整改后,將整改情況報發(fā)證機關,由發(fā)證機關跟蹤落實整改完成情況。
對檢測能力不能有效維持的1家實驗室,檢查組已將檢查情況及時反饋給發(fā)證機關,由發(fā)證機關對實驗室的技術能力進行重新確認。
對檢查中發(fā)現(xiàn)管理體系運行存在嚴重問題、存在違法違規(guī)行為或已經(jīng)撤銷、注銷資質的實驗室,責令實驗室停止對社會出具檢測報告,自本通知發(fā)布之日起,由發(fā)證機關收回其資質認定證書及CMA印章。被暫停資質的實驗室,在資質暫停期間一律不得出具檢測報告,在其暫停期滿日前20個工作日向發(fā)證機關提出復核申請,經(jīng)發(fā)證機關派出專家現(xiàn)場復核并報請發(fā)證機關核準后,方可恢復其資質。請有關省級質量技術監(jiān)督局將對違規(guī)實驗室的處理結果(含對整改合格的實驗室恢復資質的情況)及時報送國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部。
附件:2011年度資質認定獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況及處理措施
二○一二年一月十日
第二篇:關于2011實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
關于2011實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報 各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局,各直屬出入境檢驗檢疫局,各國家計量認證行業(yè)評審組:
根據(jù)2011年全國質檢工作會議和全國認證認可工作會議精神,為深入貫徹科學發(fā)展觀、轉變經(jīng)濟發(fā)展方式,落實質檢總局黨組提出的“抓質量、保安全、促發(fā)展、強質檢”十二字方針,加強資質認定獲證實驗室證后監(jiān)管,完善實驗室資質管理制度,國家認監(jiān)委于2011年6月印發(fā)了《關于開展2011實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查的通知》(國認實函[2011]103號)(以下簡稱《通知》),全面啟動了2011實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作。在各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗檢疫局、國家認監(jiān)委認證認可技術研究所、中國合格評定國家認可中心和有關技術專家的大力支持下,2011實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作按計劃圓滿結束。現(xiàn)將本次監(jiān)督檢查的情況通報如下:
一、總體情況
(一)地方和行業(yè)自查情況
各省級質量技術監(jiān)督局根據(jù)《通知》精神,按照國家認監(jiān)委確定的檢查重點和自查工作要求,敦促轄區(qū)內獲證實驗室開展自查工作,并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施,以確保管理體系的有效性能夠持續(xù)保持。通過自查自糾活動,對獲證實驗室進一步加強內部管理、規(guī)范檢測行為起到了積極的促進作用。
在實驗室廣泛開展自查的基礎上,各省級質量技術監(jiān)督局結合本省實際,認真策劃,精心組織,抽調實驗室資質認定監(jiān)管人員及技術專家,對轄區(qū)內相關獲證實驗室開展了現(xiàn)場檢查。
各直屬出入境檢驗檢疫局按照國家認監(jiān)委的要求組織本局所轄獲證實驗室進行自查,對自查發(fā)現(xiàn)的問題,認真分析原因,及時采取整改措施。
各國家計量認證行業(yè)評審組參照省局資質認定行政許可工作檢查表的內容對行業(yè)評審組協(xié)助國家認監(jiān)委開展的國家級資質認定技術評審和證后監(jiān)督工作進行了規(guī)范性和符合性檢查,并組織行業(yè)內資質認定獲證實驗室按照要求開展自查。
(二)省局資質認定行政許可工作檢查情況
為強化省級資質認定部門行政執(zhí)法的規(guī)范性,切實提高履職能力,國家認監(jiān)委從建立和完善資質認定工作制度、規(guī)范實施資質認定行政許可工作、建立監(jiān)管機制實行有效證后監(jiān)管等三個方面對上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等9個省級質量技術監(jiān)督局的資質認定行政許可工作進行了檢查。從檢查情況看,省級質量技術監(jiān)督局都對實驗室資質認定行政許可工作非常重視,注重各項制度建設,能夠按照《行政許可法》的要求,嚴格依法行政,公開許可事項和程序。上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、青海均設立了專門的資質認定行政審批窗口。同時,充分利用監(jiān)督檢查和能力驗證手段,不斷加強證后監(jiān)管,降低資質認定工作風險。此外,被檢查的省級質量技術監(jiān)督局多數(shù)都能認真貫徹落實《食品安全法》及
其實施條例,按照國家認監(jiān)委的統(tǒng)一部署推進食品檢驗機構資質認定工作。
(三)獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況
今年的監(jiān)督檢查工作本著服務政府監(jiān)管工作的原則,深入貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》、《國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》等文件的要求,以基層實驗室作為重點檢查對象。
在有關各方積極開展自查自糾的基礎上,國家認監(jiān)委組成了11個檢查組,從規(guī)范檢測活動、加強制度建設、食品檢驗機構資質認定準備實施三個方面對北京、天津、上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等地的147家資質認定獲證實驗室進行了現(xiàn)場檢查。
從檢查情況看,大多數(shù)實驗室在規(guī)范檢測活動、杜絕違法違規(guī)行為和加強制度建設、保障管理體系有效運行等方面都能遵守國家有關法律法規(guī)和評審準則的要求。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的問題
(一)資質認定行政許可工作存在的問題
通過檢查,發(fā)現(xiàn)資質認定行政許可工作還存在法律法規(guī)需要完善、機構設置和隊伍建設有待加強、資質認定工作程序需要規(guī)范、技術評審工作質量需要提高、資質認定工作信息化建設相對滯后等問題,個別省份的法律法規(guī)宣貫和評審員培訓工作還有待加強。
(二)實驗室管理體系存在的問題
1.法制意識有待提高
個別實驗室存在法律意識淡薄、社會責任意識較差、保證檢測公正性的內部約束機制不完善、相關措施落實不到位的問題,存在一定的違規(guī)行為。
2.內審工作質量不高
不少實驗室未能按計劃開展內部審核,內審工作范圍沒有覆蓋對應的質量活動或部門,實際工作中存在的問題不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。少數(shù)實驗室領導對內審工作不重視,未按照要求開展內審工作,編制內審資料應付各種評審或監(jiān)督檢查。
3.監(jiān)督工作存在缺陷
監(jiān)督工作是實驗室保證檢測工作質量的日常保障措施,但檢查中發(fā)現(xiàn)部分實驗室的監(jiān)督工作存在不同程度的缺陷。主要表現(xiàn)在崗位設置不充分、監(jiān)督工作無計劃或操作性差、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題不能按照有關程序文件的要求予以糾正。
4.標準查新做得不夠
部分實驗室未建立對在用標準實施不間斷跟蹤和定期查新的工作制度,不能完全保證在用檢測標準或規(guī)范的現(xiàn)行有效,對檢測工作中偏離標準或規(guī)范的行為不能有效控制和管理,存在一定的風險。
5.質量控制尚需加強
部分實驗室主動開展質量控制活動的意識差,開展質量控制活動的頻次少,無質量控制計劃或計劃執(zhí)行不力。
6.樣品管理有待規(guī)范
部分實驗室缺少接收狀態(tài)描述,接受后的樣品無惟一性標識,缺少樣品流轉過程記錄,樣品的存放條件不合理,給實驗室管理帶來隱患。
三、檢查結果處理
對于省級質量技術監(jiān)督局資質認定許可工作存在的問題,國家認監(jiān)委將發(fā)出整改建議書,敦促有關省級質量技術監(jiān)督局盡快采取改進措施。
對獲證實驗室存在的問題,將視其情節(jié)輕重予以相應處理。國家認監(jiān)委直接抽查的147家實驗室中,有87家實驗室能夠保證管理體系有效運行,有47家實驗室的管理體系運行存在個別問題,檢查組已要求實驗室在規(guī)定期限完成整改后,將整改情況報發(fā)證機關,由發(fā)證機關跟蹤落實整改完成情況。
對檢測能力不能有效維持的1家實驗室,檢查組已將檢查情況及時反饋給發(fā)證機關,由發(fā)證機關對實驗室的技術能力進行重新確認。對檢查中發(fā)現(xiàn)管理體系運行存在嚴重問題、存在違法違規(guī)行為或已經(jīng)撤銷、注銷資質的實驗室,責令實驗室停止對社會出具檢測報告,自本通知發(fā)布之日起,由發(fā)證機關收回其資質認定證書及CMA印章。被暫停資質的實驗室,在資質暫停期間一律不得出具檢測報告,在其暫停期滿日前20個工作日向發(fā)證機關提出復核申請,經(jīng)發(fā)證機關派出專家現(xiàn)場復核并報請發(fā)證機關核準后,方可恢復其資質。請有關省級質量技術監(jiān)督局將對違規(guī)實驗室的處理結果(含對整改合格的實驗
室恢復資質的情況)及時報送國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部。附件:2011資質認定獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況及處理措施
二○一二年一月十日
第三篇:實驗室資質認定專項檢查自查報告
xxxxxx所(站)實驗室資質認定
專項檢查自查報告
根據(jù)省、市、縣局的統(tǒng)一部署,縣所(站)決定就檢驗檢測工作組織開展檢驗檢測工作整頓活動。深刻領會檢驗檢測工作整頓活動是提升技術基礎保障水平的重要內容,是解決當前檢驗檢測管理工作中突出問題的重要措施。對照淮質辦質(2010)26號文件精神,認真參照實驗室監(jiān)督檢查表,逐個對照檢查,現(xiàn)將自查報告總結如下:
一、提高認識、完善組織、履行職能方面:
全面貫徹落實科學發(fā)展觀,貫徹黨中央、國務院關于加強產(chǎn)品質量安全的要求,落實市、縣局關于檢驗檢測工作整頓活動的方案,圍繞增強檢驗檢測執(zhí)行力,確保檢驗檢測工作安全和準確的目標,深入分析影響和制約檢驗檢測水平的各方面因素,著力發(fā)現(xiàn)檢驗檢測管理中存在的突出問題和檢驗檢測工作中存在的薄弱環(huán)節(jié),按照制度健全、能力適應、行為規(guī)范、管理到位的要求,提高檢驗檢測管理工作的規(guī)范化、科學化和制度化水平,切實為質監(jiān)工作提供可靠的執(zhí)法基礎和技術保障,為社會提供優(yōu)質的檢驗檢測服務。實驗室法律地位明確,資質認定資格公開,且證書在有效期內,未發(fā)現(xiàn)超范圍檢驗和超期檢驗情況,本所能嚴格遵守省局的八條禁令,未發(fā)現(xiàn)有從事推薦、監(jiān)制等商業(yè)活動。
二、加強制度建設、完善管理體制方面:
本所在2008年八月完成了實驗室資質認定的《質量手冊》、《程序文
件》、《作業(yè)指導書》和《質量記錄表》等體系文件的轉版工作,現(xiàn)在質量體系運行正常。按照管理體系的要求,做了實驗室內審、管理評審、期間核查等質量活動。人員培訓和考核有序進行。在用技術標準、技術文件有效且受控。
三 落實技術標準、規(guī)范檢測管理方面:
本所儀器設備、環(huán)境設施基本能滿足日常檢測工作,設備建檔齊全,在用設備能按照檢定、校準工作計劃按時檢定、校準,證書均在有效期內。抽樣和檢測工作能按照質量體系的工作流程開展,檢驗報告結論用語規(guī)范。
發(fā)現(xiàn)問題如下:
一縣所(站)一是存在工作質量和工作效率不高。主要表現(xiàn)在安排工作不分輕重緩急,事無主次,存在管理不到位,制度不健全、不落實,檢驗檢測工作有不規(guī)范、不嚴謹?shù)牡胤健T跈z驗檢測工作管理上,存在輕管理的現(xiàn)象,尤其是思想認識與上級部門的要求存在嚴重差距。
二 是檢驗檢測工作的各項規(guī)章制度不夠細致健全,獲取新信息的手段不高,對標準的更新、方法的變化、新技術的涌現(xiàn)、行業(yè)的動態(tài)等信息不能及時掌握;崗位職責還不夠明確。
三 是還存在著服務意識不強,多少還存在著重收費輕服務思想,為濉溪縣經(jīng)濟的發(fā)展,為企業(yè)效益的提高,為人員質量管理意識的再提升實際工作缺少,不能急企業(yè)所急,想政府所想。
四學習氛圍不濃,還存在忽視學習,思想理論水平、業(yè)務素質、技術技能、工作能力不夠強,存有對本職工作業(yè)務不精,對其他業(yè)務不通的現(xiàn)象。
具體措施及整改意見
按照市、縣局檢測工作整頓方案及精神,重點認真學習相關法規(guī)及業(yè)務知識,以提高自身素質和業(yè)務能力;二是高度重視檢測整頓工作,加強檢驗報告的質量、規(guī)范檢驗流程,加強檢驗報告審核把關力度,確保檢驗報告的質量,爭取實現(xiàn)檢驗檢測報告零差錯、零缺陷;三是根據(jù)《實驗室資質認定評審準則》的要求,嚴格按照管理要素和技術要素的管理要求,開展各項檢測工作;四是加強對檢驗檢測樣品的管理,規(guī)范工作流程,對檢驗樣品唯一編號,檢驗完后進行嚴格審核,加強對設備、人員、技術等方面的管理。
xxxxxx所(站)
2010年7月16日
第四篇:關于2008年實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
關于2008年實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查情況的通報
各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局,各直屬檢驗檢疫局:
2008年實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作,在地方兩局、各國家計量認證行業(yè)評審組、中國合格評定國家認可中心、國家認監(jiān)委認證認可技術研究所等單位的大力支持下,在各有關部門的支持和配合下,堅持科學發(fā)展觀,克服困難,圓滿完成既定工作目標。現(xiàn)將有關情況通報如下:
一、基本情況
國家認監(jiān)委于2008年9月下達了《關于開展2008資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查的通知》(國認實函[2008]151號),要求各地以國家質檢總局確定的家具、玩具、服裝等10個領域以及食品類實驗室作為監(jiān)督的重點,對獲證實驗室進行監(jiān)督檢查。
據(jù)不完全統(tǒng)計,各地質量技術監(jiān)督局共派出檢查人員300多人次,檢查了資質認定獲證實驗室2890家,查閱檢測報告1萬多份,核實和檢查實驗室人員3萬多人、儀器設備4萬多臺套。
在各地方局檢查的基礎上,國家認監(jiān)委組織了13個檢查小組,對隨機抽取的88家實驗室(其中屬于國家認監(jiān)委發(fā)證的33家,屬于省級質量技術監(jiān)督局發(fā)證的55家)組織跨省監(jiān)督檢查,對8家出入境檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室落實《關于進一步做好出入境檢驗檢疫實驗室資質管理工作的通知》(國認實函[2006]88號)文件的情況進行了核查;對13個省局的資質認定行政許可的管理工作進行了實地調查。
各地方局相繼轉發(fā)國家認監(jiān)委的文件,結合本地區(qū)的實際情況提出了具體的安排和部署。各地方局的主管領導高度重視,親自主持這次監(jiān)督檢查工作。各地方局的主管處室制定了具體的實施方案,確定了抽查單位的名單,本著專業(yè)技術互補、軟件硬件結合的原則組織精干的檢查小組開展檢查活動。
多數(shù)國家計量認證行業(yè)評審組及時轉發(fā)了有關文件,組織了系統(tǒng)內實驗室的自查。
各獲證實驗室按著國家認監(jiān)委規(guī)定的檢查內容,對本實驗室管理體系運行情況和檢測能力持續(xù)維持情況自覺進行自查。在實驗室自查的基礎上,國家認
監(jiān)委和地方質量技術監(jiān)督局開展了兩個層面的監(jiān)督檢查。各檢查組在檢查工作開始前認真學習檢查要求,在檢查過程中分工協(xié)作逐條認真檢查。在時間短,任務重的情況下,檢查組能夠抓住檢查重點,嚴格檢查程序,不留死角,嚴格執(zhí)行國家認監(jiān)委的檢查要求和評定標準。
河北、北京、湖南、安徽、甘肅、山東、湖北、廣東、福建、云南、黑龍江、河南、江蘇等省(市)質量技術監(jiān)督局按時向國家認監(jiān)委報告了2008資質認定專項監(jiān)督檢查情況。
各省級質量技術監(jiān)督局對96家違規(guī)實驗室做出注銷或暫停CMA的決定,其中,福建、安徽、山東、甘肅等省質量技術監(jiān)督局查處33家不合格實驗室。國家認監(jiān)委對在2008接受省級質量技術監(jiān)督局組織的省內檢查及國家認監(jiān)委組織的跨省監(jiān)督檢查活動中表現(xiàn)良好的實驗室提出表揚,希望它們再接再厲,一如既往做好實驗室日常管理工作,對檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重問題的實驗室由頒證省級質量技術監(jiān)督局或國家認監(jiān)委做出相應處理。資質認定證書已經(jīng)超出有效期的,不得再向社會出具公證數(shù)據(jù)。
二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題:
對照《2008資質認定專項監(jiān)督檢查表》規(guī)定的六個方面檢查內容,監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題有以下幾方面:
(一)在組織和管理方面,實驗室自我完善持續(xù)改進的機制尚不健全
實驗室的日常監(jiān)督工作不能持續(xù)有效進行,個別實驗室尚未開展自我監(jiān)督工作,日常管理工作中的不符合無糾正措施或糾正措施的記錄不完善。一些實驗室管理體系的管理體系內部審核不注重解決體系運行中的實際問題。
(二)《實驗室資質認定評審準則》的宣貫不夠徹底
少數(shù)實驗室的質量體系轉版工作尚未完成;已編制的質量體系文件存在著對《評審準則》理解偏離和可操作性差的問題;一些按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫的體系文件中未覆蓋實驗室資質認定的有關要求。
(三)管理不規(guī)范的現(xiàn)象依然存在在儀器設備的管理方面,有些實驗室沒有按照規(guī)定執(zhí)行量值溯源,儀器設備檔案及使用記錄不夠健全,設備的期間核查基本尚未開始;人員培訓不全面,有的內審員未經(jīng)評審準則的培訓,尤其是一些管理者對資質認定及相關法律法
規(guī)相知甚少;檢驗報告和原始記錄信息缺失、簽字不規(guī)范,建工類實驗室檢測報告格式過于簡單。
(四)監(jiān)管不力的現(xiàn)象仍很突出
有的實驗室超越資質認定范圍檢測、超期檢測,個別實驗室甚至無證開展檢測;有的實驗室最高管理者變更、技術負責人變更、地址變更、檢測標準變更時不辦理變更手續(xù);個別實驗室還按照作廢的文件建立的質量體系,甚至不知道《實驗室資質認定評審準則》及其全套工作表格早已發(fā)布。
三、下一步工作要求
(一)加強培訓
國家認監(jiān)委和各省級質量技術監(jiān)督局要繼續(xù)舉辦《實驗室資質認定評審準則》培訓班,幫助實驗室準確理解資質認定評審準則。鼓勵各行業(yè)檢測機構積極開展專題培訓和對口交流,提高檢測人員、管理人員的綜合素質。在關注內審員培訓工作同時,要加大對實驗室負責人的培訓力度。要把對法律法規(guī)的學習和理解作為培訓和考試的重要內容。
(二)抓好實驗室監(jiān)管工作
強化獲證后監(jiān)督力度,對存在突出問題的實驗室進行重點監(jiān)管。要加強對無證檢測、超期檢測、超范圍檢測的監(jiān)管力度。
(三)加強評審員隊伍建設
加強評審員的認真履行職責、嚴把評審質量關的教育。對評審員實施動態(tài)監(jiān)督管理,對評審員的工作質量進行跟蹤,召開評審員交流研討會,統(tǒng)一評審尺度。
(四)加強信息化建設
鼓勵各地采取引進、開發(fā)等手段建立本地區(qū)的信息系統(tǒng)。敦促獲證實驗室充分利用中國檢測資源共享網(wǎng)的平臺,及時更新相關信息。國家認監(jiān)委將適時組織交流推廣工作,推動資質認定工作信息化建設。
(五)做好專項監(jiān)督檢查的善后處理工作。
對存在嚴重問題的實驗室(包括拒絕檢查的實驗室),由發(fā)證機關依據(jù)法律法規(guī)或相關規(guī)定暫停其資質,整改合格后恢復其資質,并將有關情況上報國家認監(jiān)委。對于依法注銷或者撤銷資質的實驗室,要通過公告形式向社會公示,一年內不得重新申請資質認定。
各省級質量技術監(jiān)督局、各直屬檢驗檢疫局、中國合格評定國家認可中心和各國家計量認證行業(yè)評審組要加強溝通和協(xié)調,按照統(tǒng)一的資質認定工作程序和準則,做好資質認定的評審工作,提高資質認定工作的有效性。
注:轉自國家認證認可監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站二○○九年四月十日
第五篇:關于實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查
關于實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查
“缺陷項”的整改報告
實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查組:
2012年3月22日,實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查組對我中心實驗室資質認定進行了定期監(jiān)督檢查,提出2條缺陷項,我中心制發(fā)了《關于落實實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查“缺陷項”整改的通知》,于3月23日由中心主任、技術負責人***同志主持召開相關人員會議落實整改措施,做到任務科室、責任到人頭,規(guī)定時間,由內審員跟蹤驗證,統(tǒng)一驗收。現(xiàn)將整改結果報告如下:
一、整改情況
由質量負責人向各科室發(fā)出了定期監(jiān)督檢查缺陷項記錄,各科室寫出了糾正措施實施計劃,完成后填寫糾正措施報告,共整改2個項目。
(一)1.7條
1、定期監(jiān)督檢查缺陷項:無質量監(jiān)督計劃。
2、整改措施:制定定質量監(jiān)督計劃。
(二)3.3條
1、定期監(jiān)督檢查缺陷項:檢測原始記錄更改不規(guī)范。
2、整改措施:組織相關人員學習質量手冊和程序文件,熟悉檢測原始記錄更改的要求和方法,修正檢測原始記錄更
改不規(guī)范的文件資料。
二、跟蹤驗證
整改完成后,質量負責人組織中心內審員對所有整改項目進行了逐一檢查,審核資料,跟蹤驗證,做到了審核人員與被審核部門無關,完成了缺陷項的項目(資料附后)。
我們經(jīng)過中心相關科室的共同努力,完成了整改項目,敬請***實驗室資質認定定期監(jiān)督檢查組的領導和專家驗收。如有不當之處,請指正。
二〇一二年三月二十六日