第一篇:2014實驗室資質認定試題
2014年實驗室資質認定考試試題答案
單位
姓名
成績
一、判斷題(每題2分,共20分)
1.實驗室資質認定評審準則中的黑體字條款是一票否決性條款(×)
2.設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。(√)3.實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化,可直接使用標準的最新有效版本。(×)
4.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。(√)
5.為了保證檢測工作的公證性,實驗室應不允許客戶進入有關區域觀察為該客戶所進行的檢測(×)
6.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。(×)7.實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。(√)
8.實驗室的服務和供應品的采購程序應包括對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序。(√)9.樣品加工設備可以不使用狀態標識。(×)
10.實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準或企業標準。(×)
二、選擇題(每題2分,共30分)
1.任何法人、組織和個人可以()依法設立的認證機構進行產品、服務、管理體系認證。
A、按行業分工委托 B、按計劃委托 C、按地區分工委托 D、自愿委托 答案:D 2.企業、事業單位建立的各項最高計量標準,須經()主持考核合格后,才能在本單位內部開展檢定。
A、國務院計量行政部門 B、省級人民政府計量行政部門 C、有關人民政府計量行政部門 D、縣級人民政府計量行政部門 答案:C 3.實驗室按照本準則建立管理體系應當能夠保證其公證性和(),并與實驗室開展的檢測/校準活動相適應。
A、獨立性 B、完整性 C、有效性 D、準確性 答案:A 4.實驗室應當按照相關技術規范或者()實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數據的分析等檢測、校準活動。
A、程序 B、方法 C、標準 D、作業指導書 答案:C
5.每次檢測或校準的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠()。
A、滿足要求 B、充分有效 C.再現 D.真實可靠 答案:C 6.實驗室對檢測結果有效性的質量控制方法不包括()。
A.能力驗證 B.存留樣品再檢測 C.人員比對 D.實驗室間比對 答案:C 7.選擇合格的計量檢定機構一般應評價()。
A、實驗室規模 B、實驗室性質 C、檢定資質 D、隸屬部門 答案:C 8.實驗室實施質量控制程序和控制計劃,以監控檢測工作的()過程。
A.出具證書/報告 B.測量和試驗 C.全部 D.量值溯源 答案:C 9.為了確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環境和健康的要求,實驗室應建立并保持環境保護程序,具備相應()
A、工作條件 B、處理措施 C、設施設備 D、技術規范 答案:C 10.認可機構委托他人完成與認可有關的具體評審業務的,由()對評審結論負責。
A、認可機構 B、被委托機構 C、用戶 D、雙方 答案:A 11.《中華人民共和國認證認可條例》所稱認可,是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格,予以承認的()活動。
A、合格評定 B、行政許可 C、審查評審 D、現場檢查 答案:A 12.實驗室應當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關方對其檢測、校準和檢查結論提出的()。
A、意見 B、糾紛 C、異議 D、措施 答案:C 13.測量儀器的標稱范圍上限值和下限值之差的絕對值稱為()。
A、測量范圍 B、標稱范圍 C、量程 D、計量規程 答案:C 14.實驗室對檢測結果有效性的質量控制方法不包括()。
A、能力驗證 B、存留樣品再檢測 C、人員比對 D、實驗室間比對 答案:C 15.按照《評審準則》規定,實驗室定期進行內部質量審核應由()承擔。
A、實驗室管理者指定的人員 B、技術負責人 C、受過培訓并有資格的人員 D、質量監督員 答案:C
三、問答題(每題10分,共50分)1.什么是資質、資質認定? 參考答案:
實驗室資質,是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構應當具有的基本條件和能力。
認定,是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。2.什么叫量值溯源? 參考答案:
量值溯源是測量結果通過具有適當準確度的中間比較環節逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準相聯系,從而保證量值的準確一致。3.何謂樣品的標識系統?其意義何在? 參考答案:
樣品標識是在檢測/校準過程中識別和記錄樣品的唯一標記,是樣品管理的關鍵環節,必不可少。一是區分物類,避免混淆,尤其是同一類物品的混淆。二是表明檢測/校準狀態,確定已檢、未檢、在檢、留樣。三是表明樣品的細分,保證分樣、子樣、附件的一致。四是保證樣品傳遞過程中不發生混淆。
其意義是:保證樣品的惟一性和可追溯性。確保樣品及所涉及的記錄和文件中不發生任何混淆
4.內部管理體系審核的一般步驟是什么? 參考答案:內部管理體系審核的一般步驟是:(1)內部審核策劃與準備;(2)內審的實施;(3)編寫內審報告;(4)跟蹤審核驗證;(5)內審的總結。5.簡述抽樣檢驗工作的基本流程和工作要求? 參考答案: 現代抽樣檢驗方法建立在概率統計理論基礎上,主要以隨機抽取樣本和統計推斷方法為其理論依據。抽樣檢驗基本流程包括: ⑴ 制定抽樣方案。根據檢驗任務要求,確定樣本大小和質量判定規則。
⑵ 進行樣品采集。采用的抽樣方法應盡可能地保證樣本是獨立同分布的簡單隨機樣本。⑶ 檢驗。運用適當的檢測資源,實施對樣本的全數檢驗。
⑷ 統計推斷。根據判定規則和樣本檢驗結果,對檢查批質量進行推斷,作出產品檢查批是否可以接受的抽樣檢驗結論。
2014年實驗室資質認定考試試題
單位
姓名
成績
一、判斷題(每題2分,共20分)
1.實驗室資質認定評審準則中的黑體字條款是一票否決性條款()
2.設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。()3.實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化,可直接使用標準的最新有效版本。()
4.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。()
5.為了保證檢測工作的公證性,實驗室應不允許客戶進入有關區域觀察為該客戶所進行的檢測()
6.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。()7.實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。()
8.實驗室的服務和供應品的采購程序應包括對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序。()9.樣品加工設備可以不使用狀態標識。()
10.實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準或企業標準。()
二、選擇題(每題2分,共30分)
1.任何法人、組織和個人可以()依法設立的認證機構進行產品、服務、管理體系認證。
A、按行業分工委托 B、按計劃委托 C、按地區分工委托 D、自愿委托
2.企業、事業單位建立的各項最高計量標準,須經()主持考核合格后,才能在本單位內部開展檢定。
A、國務院計量行政部門 B、省級人民政府計量行政部門 C、有關人民政府計量行政部門 D、縣級人民政府計量行政部門
3.實驗室按照本準則建立管理體系應當能夠保證其公證性和(),并與實驗室開展的檢測/校準活動相適應。
A、獨立性 B、完整性 C、有效性 D、準確性
4.實驗室應當按照相關技術規范或者()實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數據的分析等檢測、校準活動。
A、程序 B、方法 C、標準 D、作業指導書 5.每次檢測或校準的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠()。
A、滿足要求 B、充分有效 C、再現 D、真實可靠 6.實驗室對檢測結果有效性的質量控制方法不包括()。A、能力驗證 B、存留樣品再檢測 C、人員比對 D、實驗室間比對 7.選擇合格的計量檢定機構一般應評價()。
A、實驗室規模 B、實驗室性質 C、檢定資質 D、隸屬部門 8.實驗室實施質量控制程序和控制計劃,以監控檢測工作的()過程。
A、出具證書/報告 B、測量和試驗 C、全部 D、量值溯源
9.為了確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環境和健康的要求,實驗室應建立并保持環境保護程序,具備相應()
A、工作條件 B、處理措施 C、設施設備 D、技術規范 10.認可機構委托他人完成與認可有關的具體評審業務的,由()對評審結論負責。
A、認可機構 B、被委托機構 C、用戶 D、雙方
11.《中華人民共和國認證認可條例》所稱認可,是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格,予以承認的()活動。
A、合格評定 B、行政許可 C、審查評審 D、現場檢查
12.實驗室應當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關方對其檢測、校準和檢查結論提出的()。
A、意見 B、糾紛 C、異議 D、措施 13.測量儀器的標稱范圍上限值和下限值之差的絕對值稱為()。
A、測量范圍 B、標稱范圍 C、量程 D、計量規程 14.實驗室對檢測結果有效性的質量控制方法不包括()。
A、能力驗證 B、存留樣品再檢測 C、人員比對 D、實驗室間比對
15.按照《評審準則》規定,實驗室定期進行內部質量審核應由()承擔。
A、實驗室管理者指定的人員 B、技術負責人 C、受過培訓并有資格的人員 D、質量監督員
三、問答題(每題10分,共50分)1.什么是資質、資質認定? 2.什么叫量值溯源?
3.何謂樣品的標識系統?其意義何在? 4.內部管理體系審核的一般步驟是什么? 5.簡述抽樣檢驗工作的基本流程和工作要求?
第二篇:公路實驗室資質認定試題
公路實驗室資質認定考試題
單位
姓名
工作崗位:
得分
一、填空:共40分(每個2分)
1、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》已經2005年12月31日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予以公布,自
起施行。
2、實驗室和檢查機構,應當在 范圍內正確使用證書和標志。
3、申請人應當在資質認定證書有效期屆滿前
個月提出復查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發證單位注銷資質認定證書,并停止其使用標志。
4、實驗室和檢查機構在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢驗設備之前,應當按照國家相關技術規范或者標準進行
、。
5、實驗室資質認定評審準則分為
和
兩部分,共
要素。
6、實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件,和
的變更需報發證機關或其授權的部門確認。
7、公路工程用鋼筋一般應檢測項目有
、、性能。
8、瀝青混合料用粗集料質量技術要求,針對狀顆料含量(混合料),高速公路及一級公路不大于;表面層
,、。
9、石油瀝青的三大技術指標是
、、。
二、選擇:共30分(每題2分)
1、從事下列哪種活動的機構應當通過資質認定:()A為行政機關作出的行政決定提供有證明作用的數據和結果; B司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的; C為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的; D為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果的; E為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的;
2、實驗室和檢查機構的人員不得;()
A不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數據和結果存在利益關系;
B不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動; C不得參與與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關系的產品的設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
3、下列哪些情形之,國家認監委或者地方質檢部門,可以根據利害關系人的請求或者依據職權,撤銷其作出的實驗室和檢查機構取得資質認定的決定;()
A資質認定審批作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的; B超越法定職權作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的; C違反認定程序作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的;
D對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構作出取得資質認定決定的;
4、授權簽字人是:()A實驗室最高管理者 B實驗室提名 C由實驗室任命 D評審組考核合格
E經認證機構認可,可在被認證實驗室的報告/證書上簽字。
5、鋼筋拉伸試驗一般應為()溫度條件下進行。A 23±5℃ B 0-35℃ C 0-40℃ D 10-35℃
6、石子的公稱粒徑通常比最大料徑()A小一個粒級 B大一個粒級 C相等
7、為保證瀝青混合料的強度,在選擇石料時應先考慮()。A酸性石料 B堿性石料 C中性石料 D以上均不對
8、高速公路、一般公路抗滑層用粗集料除應滿足基本質量要求外,還需要檢測與瀝青的粘附性和()指標。
A含泥量 B磨耗值 C針片狀顆粒含量 D磨光值
9、在洛氏硬度HRC為60±2的鋼估上,回彈儀的率定值應為()。A 80 B 80±1 C 80±2 D 80±3
10、按照《公路路基面現場測試規程》,灌砂中砂的粒徑范圍為(A 0-1.0mm B 0.3-0.6mm C 0.075mm-1.0mm D 0.6-1.0mm
11、瀝青混合料的主要技術指標有()A高溫穩定性 B低溫抗裂性 C耐久性 D搞滑性
12、瀝青混凝土和瀝青礦石的區別是()A壓實后剩余空隙率不同 B礦粉用量不同 C集料最大粒徑不同 D油石比不同
13、瀝青密度試驗溫度為()A 10℃)B 25℃ C 15℃ D 20℃
14、石灰的最主要技術指標()A活性氧化鈣和活性氧化鎂含量 B氧化鈣加氧化鎂含量 C活性氧化鈣加氧化鎂含量
15、水泥實驗室溫度為(),相對溫度不低于(),養護箱的溫度為()。相對濕度不低于()
A 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、95% B 20℃±1℃、50%、20℃±2℃、95% C 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、90% D 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、95%
三、判斷:共10分(每題2分)
1、一個良好的集料級配,要求空隙率最小,總比面積也不大()
2、用回彈儀測定水泥混凝土強度時,混凝土碳化使混凝土表面回彈值變小()
3、確定樁基承載力的檢測方法有兩種,一種是靜載試驗,另一種是動載試驗()
4、用沸煮法可以全面檢驗硅酸鹽水泥體積安定性是否良好。()
5、同一瀝青路面,高溫條件下測得的回彈彎沉比低溫時測得的一樣大。()
四、計算簡答題:共20分(每題10分)
1、某新建高速公路竣工后,在不利季節某路面彎沉值如下(0.001mm): 30、29、32、28、27、28、34、32、30。設計彎沉值為40(0.01mm),試判該路段路面彎沉是否符合要求?(取得保證率系數Za=1.645,計算結果取小數1位)
解:
2、簡述瀝青路面施工百度的檢測方法 答:
第三篇:實驗室資質認定試題1
實驗室資質認定試題
姓名:單位:分數:
一、判斷題(每題1分,共計20分)
請將你的判斷符號填在題號上,對的為√;錯的為×。
1、地方標準屬于強制性標準。
2、向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室,應當具備有關法律行政法規規定的基本條件和能力,并依法經認定后,方可從事相應活動,認定結果由國務院認證認可監督管理部門公布。
3、實驗室人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數據和結果存在利益關系。
4、實驗室申請資質認定的計量認證、授權或驗收的項目相同的,可以同時進行評審。
5、實驗室資質認定的形式是計量認證和審查認可。
6、經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權簽字人。
7、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需經主管部門授權,獨立對外行文和開展業務活動,有獨立賬目和獨立核算。
8、對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工作場所。
9、為對出具的數據和報告負責,應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準,以示負責。
10、質量手冊規定的都是工作原則,在實際工作中可參照執行。
11、質量手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據。
12、質量方針聲明由最高管理者發布。
13、實驗室出具的家用電器檢驗的報告中,雖未對所分包出去的電磁兼容項目做任何說明,但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認可證書睡計量認證證書。
14、可以根據實驗室的需要,選定有能力、符合要求的分包方,在征得客戶同意后即可實施檢測工作的分包,分包比例不必進行控制。
15、分包是市場經濟的一種體現,應提倡多分包。
16、分包可以充公利用社會資源,實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。
17、評審準則規定實驗室應建立并保持對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。
18、實驗室采購活動僅僅是指實驗室所儀器設備和消耗性材料。
19、無論采購何物品,實驗室只能從已確定的合格供方名單中選擇供貨單位。
20、補寫應明確客戶的要求,在合同簽訂前,必須進行管理評審。
二、選擇題(每題2分,共計50分)
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確前的字母填在()內。
1、推薦性標準發布實施后,計量認證合格單位()。
A 右自愿采用B 必須采用C 可通過與用戶簽訂合同約定使用。
2、實驗室和檢查機構應當按照相關技術規范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以及環境要求等做出明確規定,并正確()。
A 使用B 維護C 標識D校準
3、實驗室一般為獨立法人,非獨立法人的實驗室需()。
A 由上級主管單位確認其最高管理者B 經法人書面授權
C 獨立承擔檢驗工作和相關法律責任D經認監委批準
4、實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環節進行()。
A控制B檢查C監督D全部
5、法人授權性質的實驗室,其法律責任應由()承擔。
A實驗室B母體組織C上有機關
6、作業指導書是管理體系文件中的一類,它包括()
A儀器設備的操作規程B管理評審報告C期間核查記錄D方法的實施細則。
7、管理體系文件包括()。
A質量手冊B程序文件C質量手冊、程序文件D質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄。
8、當實驗室內外部環境在發生變化時,應及時修改,以確保()的適宜性和完整性。
A內部文件B程序文件C外部文件D管理體系
9、建立識別文件當前修訂狀態和分發控制清單或等效的文件控制程序,保證實驗室人使用當前有效版本的文件,防止使用()文件。
A有效的B無效的C無效或作廢的D作廢的10、實驗室的如下項目可以分包:()。
A不具備檢測能力的項目B工作量大、時間要求緊的項目C儀器設備使用頻次低的項目D出口檢驗項目
11、檢測分包項目專指()。
A檢測實驗室不能檢的項目B檢測實驗室因故臨時不能檢的項目C按產品認證時檢
測實驗室不能檢的個別特殊項目D按產品認證時檢測實驗室不能檢的主要項目。
12、分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動,()依然對未履行的義務負有責任。
A政府B客戶C分包方D發包實驗室
13、政府部門下達的指令性檢測任務不允許分包,如需要分包,必須由()指定。A實驗室B業主C政府部門D認監委
14、實驗室()屬于服務采購活動。
A選擇合格的檢定機構B實驗室儀器設備的采購C對采購的辦公用品D選擇合格的培訓機構
15、合格的計量檢定機構應具有的計量檢定資質證明是()。
A營業執照B計量授權證書C機構代碼證書D驗收證書
16、合同評審是在合同簽訂之前,由實驗室()所進行的系統評審活動。
A主任B實驗員C質量負責人D程序文件規定的業務人員
17、實驗室合同評審的結果之一可能是()。
A檢測委托書B檢測報告C檢定證書D程序文件
18、()是客戶對實驗室出具的檢測數據和結果提出書面異議。
A申訴B投訴C上訴D抱怨
19、實驗室在確認了不符合工作時,應采取()
A糾正措施B預防措施C糾正和預防措施D合同評審。
20、實驗室在確定了潛在的不符合原因時,應采取()。
A糾正措施B預防措施C整改措施D糾正
21、實驗室在確定了()時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發生的性。A客戶申訴B客戶投訴C潛在不符合的原因D不符合工作。
22、實驗室在確認了()時,應采取糾正措施。
A客戶申訴B客戶投訴C潛在不符合的原因D不符合工作。
23、實驗室記錄制度中的如下內容不正確的是()。
A記錄應按照適當程序規范進行B修改后的記錄應重抄后存檔。C規定了原始觀測記
錄的保存期限D記錄應防止蟲蛀
24、記錄應儲存在()。
A保險柜子里B最高管理者規定的地方C檢驗室以外的場所D技術負責人的辦公
室E安全的地方
25、下列原始記錄的規定,哪種說法是錯誤的()。
A 原始記錄格式要規范化B原始記錄應實行標識化管理,應有受控標識。C原始記錄是檢測結果的紀實,若填寫錯了,可以刪減
三、問答題(每題5分,共30分)
1、實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督?
2、實驗室就通過哪些主要活動來持續改進其管理體系?
3、實驗室一般應制定哪幾個方面的技術類作業指導書?
4、如何做好合同評審工作?
5、內部審核和管理評審的聯系和區別是什么?(用文字敘述)
6、檢驗報告和檢測報告的區別是什么?
第四篇:淺談實驗室資質認定
淺談實驗室資質認定
實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑,也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一,因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談談自己的一些認識。
一、什么是實驗室資質認定
《中華人民共和國計量法》中規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質認定(計量認證)。實驗室資質認定(計量認證)是我國通過計量立法,對為社會出具公證數據的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定(計量認證)合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。
取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定(計量認證)標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質認定(“中國計量認證”)。
實驗室資質認定(計量認證)分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定(計量認證)資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。
需要注意的是實驗室資質認定(計量認證)資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼:(2009)量認(國)字(×××××)號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。
二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題? 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素,但以下要素是每次監督評審必須涉及的:
(1)4.2管理體系;
(2)4.8糾正措施、預防措施及改進;(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核;(5)4.11管理評審;(6)5.4.1設備和標準物質;(7)5.5.3 設備檢定和校準(8)5.7結果質量控制(9)5.8結果報告
2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則:
(1)初次評審(復評審)和擴項評審時,覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料;
(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目;(3)難度較大、操作復雜的項目;(4)很少進行檢測/校準的項目;
(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性;(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目;(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目;(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。
3、涉及能力驗證的要求:
(1)參加了省級及以上的政府機關(或授權)組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家,且獲得滿意結果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化,且儀器設備在校準周期內且持續確認有效,現場評審時,可免除對該項目的現場試驗,直接確認。
(2)評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的,還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即: a.優先安排現場試驗;
b.核查整改報告及采取的糾正措施;
c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審; d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。
4、對量值溯源有效性的要求:(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構; b.國家認可的校準實驗室。
(2)現場評審時,被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告,作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據,需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。
(3)當無法溯源,采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時,應保證:
a.選擇的實驗室應至少三家以上;
b.制訂比對方案,并確認其適用性、可行性和有效性; c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有:
a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質; b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。
5、對于多場所的現場評審問題(對我們來說應該尤為關注)(1)對于實驗室申請多場所資質認定時,現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時,評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有(申請資質認定的)檢測和校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內,不允許出現不受控的場所。(2)評審結束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統一做出結論。
(3)各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書,按照實驗室要求的地點封存。
(4)現場評審過程中,評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系,及時溝通情況。
6、中途停止現場評審
評審組在下列任何情況之一,經請示質量管理與認證處同意,可以停止評審:
(1)實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符;(2)實驗室質量管理體系控制失效;
(3)現場不具備評審條件(如:關鍵管理、技術人員不在場);(4)實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;(5)實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。
7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點:
(1)新上崗人員進行操作的項目;
(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術能力發生變化的項目;
(4)同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;
(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時,應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能(例如穩定性)是準確和可靠的。
8、關于計量認證標志(CMA標志)的使用問題:
實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志,沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時,須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。
三、實驗室資質認定的意義
實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定(計量認證)資質、取得實驗室資質認定(計量認證)法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
總之,實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力,列入了獲準認可機構名錄,也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時,實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。
第五篇:實驗室資質認定習題
第一節
組
織
一、判斷題
請將你的判斷符號填在()內,對的為“√”;錯的為“×”。
1.經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權
簽字人。
()
答案:×
2.實驗室管理體系應覆蓋所有場所。
()
答案:×
3.實驗室可以口頭規定對檢測(或校準)質量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責、權力和相互關系。()
答案:×
4.質量監督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來擔任。
()
答案:×
5.質量監督員應當對檢測的關鍵環節、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進
行重點監督;當發現檢測工作發生偏離,影響檢測數據和結果時,監督人員應當有
權中止檢測工作。
()
答案:√
6.質量監督員應當對管理體系運行的關鍵環節進行重點監督。
()
答案:×
7.實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系i不
得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測項目或者類
似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。()
答案:√
8.實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保
密義務,并有相應措施。
()
答案:√ 9.技術負責人全面負責實驗室的技術運作,質量主管負責保證管理體系有效的運行。()
答案:√
10.實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。()答案:√
l 1.實驗室應當具有與其從事檢測、校準相適應的專業技術人員和管理人員。從事特殊
產品的檢測、校準活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法
律、行政法規的規定要求。
()
答案:√
12.實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經主管部門授權,獨立對外行文和
開展業務活動,有獨立賬目和獨立核算。
()
答案:×
13.保證檢測活動客觀獨立、公開公正、誠實信用是對實驗室最基本的要求。
()
答案:√
14.實驗室應具有明確的法律地位,凡申請資質認定(計量認證/審查認可)的實驗室
必須是獨立法人。()
答案:×
15.實驗室內部監督人員的工作職責是按照實驗室負責人的要求,對檢測數據和檢驗報
告進行監督。
()
答案:×
16.《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)第4.1.9指出:必要時,指定關鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權簽字人不在時,可指定其他人代
行其職責。
()
答案:×
17.對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定
的工作場所。
()
答案:×
18.為社會提供檢測服務的中介機構,不能對法定計量檢定機構的能力進行評價,不能
接受其檢定。
()
答案:×
19.只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實驗室都可以申請計量認證。()
答案:×
20.日常監督主要是對環境、儀器運行狀況的監督。
()
答案:×
21.《評審準則》第4.1.10所指的監督,就是針對技術要求中5.1.4“使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督”。
()
答案:×
t
22.為對出具的數據和報告負責,應由實驗室最高管理者對檢驗檢測報告簽字批準,以
示負責。
()
答案:×
23.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。
()
答案:×
二、選擇題
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內。1.實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的,并且能夠獨立調配使用的()
檢測、校準設備設施。
A.固定的B.固定的和可移動的
c.固定的和臨時的D.固定的、臨時的和可移動的 答案:D 2.實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的()。
A.專業技術人員和關鍵崗位人員
B.管理人員和檢測人員
’
C.檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員
D.專業技術人員和管理人員
答案:D
3.實驗室及其人員要遵守如下規定:()。
A.盡可能與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在適當的利益
關系
B.不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動
C.積極參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動
D.不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商
業賄賂
答案:B,D 4.()必須申請資質認定。
A.企業內部的實驗室
B.學校的實驗室
C.計量檢定機構。
D.為社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室
答案:D 5.實驗室一般應為獨立法人,非獨立法人的實驗室需()。
A.由上級主管單位確認其最高管理者
B.經法人書面授權
C.獨立承擔檢驗工作和相關法律責任
D.經認監委批準
答案:B 6.實驗室應當規定本實驗室()的職責、權力和相互關系。
A.技術管理者和質量主管者
B.最高管理者和各級管理者
C.對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員
D.所有人員
答案:C 7.實驗室管理體系應當覆蓋()。
A.其在固定場所開展的檢測工作
B.其在固定場所實施的質量管理和開展的檢測工作
C.其在所有場所進行的工作
D.其他場所
答案:C 8.實驗室的()應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。
A.最高管理者
B.最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門主管
C.全體人員
.
D.授權簽字人
答案:B 9.實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環
節進行()。
A.控制
B.檢查
C.監督
D.檢測
答案:C 10.實驗室應具備固定的工作場所,應具備()進行檢測所需要的并且能夠獨立調配
使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。
A.完整
B.準確
C.正確
D.全部
答案:C 11.質量負責人()。
A.對技術方面的工作全面負責
B.對技術工作日常負責
C.應進入最高管理層
D.是技術負責人的代理人
E.對管理體系的運行全面負責
答案: E 12.申請資質認定的實驗室()
A.必須是獨立法人
B.可以是臨時的實驗室
C.應具備固定的工作場所
D.可隨意變更技術主管
答案:C 13.法人授權性質的實驗室,其法律責任應由()承擔。
A.實驗室
B.母體組織
C.上級機關
答案:B 14.依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工
程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業()以上。
A.3年
B.5年
C.8年
答案:A 15.實驗室質量手冊的現行有效性由實驗室的()負責保持。
A.技術負責人
B.質量負責人
C.內審員
D.最高管理者
答案:B 16.實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面
的壓力和影響,防止()。
A.行政干預
B.商業賄賂
C.行業影響
答案:B 17.申請資質認定的實驗室應()。
A.是獨立的法人
B.是非獨立法人
C.能夠承擔相應的法律責任、答案:C 18.實驗室監督應由()的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行。
A.熟悉各項檢測和/或校準方法
B.程序
C.目的D.結果評價
E.具有工程師以上技術職稱
答案:A,B,C,D
三、問答題
1.《實驗室資質認定評審準則》對保證檢驗機構獨立性和誠實性提出了哪些要求?
參考答案:“三個不得”
實驗室及檢查機構的人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損與檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。
“一個確保”、“一個防止”
實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓 力和影響,并防止商業賄賂。
2.如何表達和明確組織和組織機構?
參考答案:組織的定義是職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。這種安排 通常是有序的。組織結構的定義是人員的職責、權限和相互關系的安排。組織結構的正式表 述通常在質量手冊或項目的質量計劃中提供,組織結構的范圍可包括有關與外部組織的 接口。
實驗室的組織和管理機構一般用組織機構圖,并結合崗位職責的文字描述來表述。組織 結構圖最好用兩張圖表述:一張是描述實驗室內部組織機構的圖,用方框表示各種管理職務 或相應的部門,箭頭表示權利的指向,崗位職責的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務)的工作內容、職責和權力、與組織中其他部門和職務的關系以及擔任某項職務者所
必須具備的基本素質、技術知識、工作經驗、處理問題的能力等任職條件;另一張圖主要是用來描述實驗室在母體組織中的地位,重點是描述實驗室與外部組織之間的接口。當然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機構圖繪制過程中,應把組織機構的質量管理部門、技術工作部門和支持服務部門之間的相互關系盡量表示出來,必要時可用文字補充說明。
3.實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督?
參考答案:(1)對監督人員應有資質要求,由熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和 結果評價的人員擔任;
(2)開展監督工作要有監督計劃,過程和方法確定,突出監督重點,做好監督的記錄 和評價;
(3)在不同的專業、不同的領域均有監督員;
(4)監督人員的比例恰當,滿足監督工作需要;
(5)在一定時期應形成監督報告,將監督工作情況納入管理評審的輸入。
4.實驗室應正確配備進行檢驗所需要的,并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移 動檢測設備設施的實質要求是什么?
參考答案:(1)儀器設備的性能指標符合檢測所依據的標準或規范的要求;
(2)設施能達到規定的用途和目的;
(3)對設施和儀器設備擁有自主掌握的調配使用權和對其實施監控的管理權。
5.什么是實驗室檢測和/或校準工作的主過程?
參考答案:技術工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始,并將客戶的需求轉化為過程 輸入,利用資源(人力、物力,包括資金、信息)開展檢測和/或校準,將過程輸人轉化為一系列的檢測和/或校準的輸出,即數據和結果,最后“包裝”為檢測報告或校準證書,這就是實驗室的檢測和/或校準工作的主過程。
6.質量監督人員的職責是什么?應當具備什么條件才能擔任質量監督員?
參考答案:質量監督人員的職責是對檢測/校準的現場和操作過程、關鍵的環節、主要 的步驟、重要的檢測/校準任務以及新上崗的人員進行重點監督。當發現檢測/校準工作發生偏離,影響檢測數據和結果時,監督人員應當令其中止檢測/校準工作。
熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和結果評價的人員才能擔任質量監督員。
四、分析題
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。
1.評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間辦公室裝修很好。室主任講,那是從事室 內空氣質量檢測的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理,直到空氣質量檢測 的一條龍服務,為業主創造方便條件。
答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.1.5條的要求。
(2)《評審準則》規定:實驗室不得與從其從事的檢測和/或校準活動,以及出具的數 據和結果存在利益關系。
2.評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發現有一條意見:“實驗室的技術負責
人經常不在家,檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責人如是說:“這是沒法解決的問題,因為我確實需要經常出差。”
答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.1.9條的要求。
(2)《評審準則》規定:實驗室在必要時,指定關鍵管理人員的代理人。
實驗室的技術負責人是關鍵管理人員之一,應該指定其代理人。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求,實驗室應承擔相應的責任。
3.評審組對某設計院下設的一個實驗室進行復查評審。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。
評審員問:“張主任,從質量手冊中可以看出實驗室的技術主管一年前發生了變動,李 強為現任技術主管,技術主管變更后你們報評審機構了嗎?”
張主任:“沒有,這是我們機構內部的事。”
答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.1.8條的要求。
(2)《評審準則》規定:最高管理者和技術主管的變更需報發證機關或其授權的部門 確認。
該實驗室技術主管變更后未報發證機關或其授權部門確認。