第一篇:實驗室資質認定工作程序
實驗室資質認定工作程序
實驗室需向省質監局提出申請,申請材料包括以下內容(均一式一份,用A4紙張,不加任何裝幀):
(一)實驗室法人代表或負責人聲明(見附件一);
(二)法律地位證明文件和/或主管部門批準設置文件;
(三)實驗室資質認定申請書(見附件二,以下簡稱申請書);
(四)質量手冊;
(五)程序文件目錄;
(六)內部管理體系審核報告和管理評審報告(近期的);
(七)典型檢驗報告(方法類似的每類產品需提供2~3份報告,須涵蓋所有申請項目的參數);
(八)參加能力驗證和新增項目比對試驗的證明材料。
依法設置或依法授權的實驗室在提交上述材料的同時,對于新增檢驗項目,還需提交《依法設置或授權實驗室新增檢驗項目審定表》(見附件三)。
第二篇:實驗室資質認定程序
實驗室資質認定(計量認證)辦理程序
青海省質量技術監督局
一、辦理部門 計量處
二、辦理職責
受理全省產品質量檢驗機構和對社會出具公正數據的其它類型檢驗機構的實驗室資質認定(計量認證)考核工作。
三、辦理依據
1、《中華人民共和國計量法》
2、《中華人民共和國計量法實施細則》
3、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》
四、申請條件
1、申請單位應依法設立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動,能承擔相應的法律責任;建立并有效運行相應的質量體系;
2、具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員;
3、具備固定的工作場所,工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確;
4、具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準設備設施;
5、滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。
五、辦理程序
(一)申請
1、提出書面申請(復查評審須于到期前6個月提出申請);
2、提交申請材料:
(1)實驗室資質認定(計量認證)申請書(2份);(2)質量手冊、程序文件(1份)
(3)法人資質證明材料復印件,首次認證的須同時帶原件(1份); a、獨立法人機構提供法人營業執照;
b、非獨立法人機構提供母體法人機構的法人營業執照及其授權委托書; c、上級或有關部門批準機構設置的證明文件(4)典型檢驗報告(每類申報項目各1份);
(5)申請人參加能力驗證活動的證明材料(近兩年,初次申請除外);(6)最近1次的內審、管評材料;
(7)申請檢測項目所用標準/規范的有效性確認材料。
(二)受理
省級質量技術監督部門自接到申請材料初審,并在5日內作出是否受理的決定,并出具書面通知書;
(三)組織評審考核
省級質量技術監督部門安排評審組進行技術評審,評審結束時形成評審意見及結論,報省級質量技術監督部門(申請人需對現場評審提出的問題進行整改的,整改時間一般為1-3月)
(四)批準、發證
省級質量技術監督部門對j技術評審材料進行審查,符合發證條件的頒發資質認定(計量認證)證書;不符合發證條件的,書面告知申請人。
六、辦理期限
自技術評審完結之日起20日內,根據技術評審結果作出是否批準的決定。自作出批準決定之日起10日內,頒發實驗室資質認定計量認證證書。
七、收費依據及標準
執行青海省發改委、財政廳制定的收費標準,具體見:發改價格[2008]74號
八、工作措施
1、承擔考核任務的評審組和評審員必須嚴格按照《實驗室資質認定評審準則》的要求進行考核評審。
2、對不按工作程序規定或違反法律、法規規定開展工作的責任人,依照有關規定,追究其責任。
九、辦理時間 星期一至星期五 上午:8:30-12:00 下午:14:30-18:00。
十、受理部門
青海省質量技術監督局政務大廳(地址:西寧市西關大街31號;聯系電話:6161730)
第三篇:實驗室資質認定評審程序及
計量認證基礎知識學習
實驗室資質認定評審程序及材料文書編制
資質認定是一項行政許可工作,對實驗室進行的資質認定評審活動是行政許可前重要的技術性評價,是這項行政許可的依據和基礎。
因此,評審工作是非常重要的,為提高實驗室資質認定評審的科學性、準確性、有效性,保證評審過程的再現性和評審質量的可追溯性,有關程序介紹如下: 實驗室資質認定評審程序及材料文書編制
一、評審程序及要求 ?
(一)評審準備 ?
(二)實施現場評審 ?
(三)整改的跟蹤驗證 ?
(四)上報評審材料 ?
(五)特殊問題處理
二、評審材料編報內容要求 ?
(一)申請材料 ?
(二)評審材料
一、評審程序及要求
(一)評審準備
1、下達評審任務
2、評審組長審查實驗室申請材料(文審)
3、評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 ?
4、現場評審策劃
一、評審程序及要求
1、下達評審任務
實驗室資質認定申請受理批準后,省局認評處應參照實驗室的希望評審時間制定評審計劃,根據實驗室申請的項目領域范圍組建評審組。批準后,向評審組長發送如下材料:
a.《申請書》;
b.法律地位證明文件及《實驗室法人或負責人聲明》;
c.《質量手冊》、《程序文件》及《記錄表格》匯總;
d.內審及管理評審報告(復印件);
e.典型檢驗報告及比對/能力驗證材料;
d.《檢驗機構新增檢驗項目意向申請表》的審批件
(注:對申請計量認證+依法授權或計量認證+審查驗收實驗室新擴項目時適用)。
2、評審組長審查實驗室申請材料(文審)
評審組長通過申請材料對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測資源的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行審查,內容包括:
a.《申請資質認定項目表》審查。
b.《檢驗能力分析表》的審查。
c.體系文件的審查。
a.《申請資質認定項目表》審查。
應按產品/項目或參數認證的形式清晰準確填寫,所執行的標準、規范必須與所申報的產品/項目及參數一一對應,并且現行有效。
b.《檢驗能力分析表》的審查。
應將能檢的參數一一列出進行分析,該表及
《檢驗儀器設備一覽表》應與《申請資質認定項
目表》內容相符,并能證明其檢驗能力。
c.體系文件的審查。
依據《實驗室資質認定評審準則》及相應
的技術標準,對申請人的質量手冊及程序文件
目錄進行文件符合性審查,并結合內審報告及
管理評審報告對管理體系的運行予以初步評價。
3、評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議
評審組長在3-5日內完成質量體系文件的審查工作。將材料審查意見(是否能夠進行現場評審)、擬定的評審時間、評審組安排建議報項目協調人(負責人),項目協調人(負責人)根據實驗室申請能力的領域、專業覆蓋面以及工作量大小安排評審組人員,擬定《實驗室資質認定現場評審計劃》,報省局認評處批準。
4、現場評審策劃
項目協調人(負責人)按批準后的評審計劃,開具《實驗室資質認定現場評審任務書》(需要時,項目負責人實驗室資質認定業務主管告知評審中須注意的問題及要求)。
評審組長接到《實驗室資質認定現場評審任務書》后,編寫《資質認定現場評審日程計劃表》,對評審日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。
一是做好與實驗室的溝通,協調評審相關準備工作(文件、文具、交通和住宿等)。
二是做好與評審員的聯系,分派評審任務(評審員分工)和要求(包括:現場評審所需的材料準備、現場試驗的盲樣準備,填寫《現場試驗計劃書》等),特別強調的是能夠進行盲樣考核的項目,事先要準備考核樣品,同時組織評審員集結的時間、地點。
評審組長不得隨意更改評審計劃內容。如有特殊情況(時間變化、人員變化等),導致評審不能按計劃實施,需報請認評處,批準予以調整。二)實施現場評審
1、預備會議(評審組長組織)?
2、首次會議 ?
3、參觀實驗室
4、管理體系考核(軟件系統)?
5、現場試驗考核 ?
6、查閱記錄
7、填寫現場評審記錄 ?
8、召開現場座談會 ?
9、考核授權簽字人 ?
10、確認檢測能力
11、填寫《評審組確認的資質認定項目表》 ?
12、評審組內部溝通會 ?
13、與實驗室溝通 ?
14、確定評審結論 ?
15、形成評審報告 ?
16、組織末次會議
1、預備會議(評審組長組織)
(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求;(2)說明本次評審的目的、范圍和依據;(3)介紹實驗室文件審查情況;
(4)明確現場評審要求,統一有關判定原則;
(5)聽取評審組成員有關工作建議,解答評審組成員提出的疑問;(6)明確評審組成員職責,并向評審組成員提 供相應評審文件及現場評審表格;(7)確定現場評審日程表;
(8)需要時,要求實驗室提供與評審相關的補 充材料;
(9)需要時,組長對評審員/技術專家進行簡短 的培訓及評審經驗交流。
2、首次會議
(1)主持人:評審組長
(2)參加人員:評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門負責人及相關人員;
(3)會議內容:
a.介紹評審組成員及實驗室人員情況;
b.評審組長宣讀評審通知、明確評審相
關事項及評審組成員分工、宣布評審的方法和程序;
c.強調評審的判定原則、重申工作紀律、作
出保密承諾(介紹每個條款評審結果會對應
5種結果中的一種;總體結論4種)
評審意見分為:符合、基本符合、不符合、缺此項、不適用5種類型。
其中:基本符合、不符合和缺此項者為整改項,實驗室應當采取糾正措施予以整改,提交相應的整改材料。
d.明確事項:評審組的工作場所、聯絡人員、限制進入的區域及限制交談人員;
e.實驗室負責人介紹實驗室概況及評審準備工作情況、其它需要說明的情況。
3、參觀實驗室
首次會結束后,實地考察實驗室的相關辦公、檢測場所及設施。可采取提問、有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測設施是否符合檢測要求等方式,收集與評審相關實驗室信息。
評審組現場考察時,所提的問題一般應由現場工作人員回答,不應由管理人員統一回答,并要作為對檢測技術人員素質考核的內容。
現場參觀應在評審日程表規定的時間內完成,防止陪同人員過細的介紹,拖延評審進度。評審員應將發現的情況記錄下來。對一些特殊問題、特殊情況,評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續現場觀察。
4、管理體系考核(軟件系統)
按照《實驗室資質認定評審準則》,對管理體系及相關支持性文件的建立進行考核。
5、現場試驗考核
實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測(包括抽樣、樣品接收和準備、樣品處理、設備操作、數據處理、結果報告,乃至于測量不確定度的測定、檢測數據的分析和統計)。通過現場試驗,考核人員的技術能力以及環境、設備等保證能力。
(1)選擇考核項目
(2)確定考核方式
(3)評價現場試驗
(4)現場試驗結果處理 1)選擇考核項目
現場考核項目必須覆蓋申請范圍內每個領域(如建材、食品、化工等),對產品分類的覆蓋應達到100%(如水泥、混凝土、鋼筋等)。總的考核技術參數應覆蓋申請項目總參數的30%~50%(總參數:以不重復參數計)。
標準一般變更的產品、參數,被評審實驗室應提供檢測報告等有效證明材料(確認記錄或經歷報告),評
審組據此予以能力確認。以樣品復測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數覆蓋一般應 大于15%,并選擇主要性能技術參數。
填寫《現場檢驗項目匯總表》的序號、產品/項目名稱、參數名稱應與《評審組確認的資質認定項目表》一致,以直接表示現場,試驗項目的覆蓋程度。(2)確定考核方式
可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗證、提問相關人員的方式進行。樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應出具檢測報告,報告驗證可不出具檢測報告,人員提問要做好記錄。
a.樣品復測/盲樣試驗
由評審組成員預先準備有數據的樣品,或實驗室留樣的樣品由被評審實驗室再次檢測和賦值,其誤差或不確定度應在允許范圍之內。
b.人員比對
不同人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。
c.儀器比對
同一人員依據同一標準、使用不同設備,對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。
d.見證試驗
對不宜做盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢驗項目,可采取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核(對持續時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目,可采取加速過程考核方式)。
e.報告驗證
對于復評審的項目。如果已對外出具過正式檢測報告,在評審期間又無樣品 時,可以提供已出具的檢測報告,在評審員的觀察下,作設備的操作演示。
f.現場提問
現場提問是評價實驗室相關技術人員工作經驗和檢測技能的一種重要形式。實驗室主要領導人、技術負責人、質量負責人、各質量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測、報告簽發和設備操作的技術人員均應接受現場提問。
提問可與現場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結合進行,也可在座談會、考核會等場合進行。
提問的內容包括:法律法規、評審準則、體系文件、檢測技術標準、檢驗技術等方面的問題;也可以針對評審過程中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。
對所提問的問題及回答情況應有相應的記錄,以便作出客觀合理的評審結論。
(3)評價現場試驗
現場試驗結束后,評審員應對試驗的結果進行評價,評價的內容如下:
a.采用的檢驗標準是否正確;
b.樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范; c.環境設施和適宜程度;
d.檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確; e.檢測操作的熟練程度如何; f.檢驗記錄是否規范;
g.檢驗結果的表述是否準確、清晰、明了; h.檢驗人員是否有相應的檢測經驗;
i.檢驗人員是否具備了相應的承擔檢驗的能力。
(4)現場試驗結果處理
在現場試驗考核中,如果樣品復測、人員比對、儀器比對的結果數據不合格,或與已知數據明顯偏離,應認為該實驗室不具備該項檢測能力,撤銷相應的能力申請。現場考核項目的處理結果,應體現在《評審組意見》中。
6、查閱記錄
(1)管理體系運行過程中產生的管理記錄,以及檢測過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的證據和載體。評審組要通過對各類記錄的查證,評價管理體系運行的有效性,以及技術過程的規范性。
(2)對記錄的查閱應注重以下問題:
a.檔案管理是否適用、有效、符合受控要求,并有相應的資源保證;
b.實驗室管理體系運行記錄是否齊全、科學,能否能真實再現管理體系運行狀況;
c.原始記錄、報告或證書內容應合理,并有足夠的信息;
d.記錄做到清晰、準確,應包括影響檢測結果的全部信息,如圖表等形式;
e.記錄的形成、修改、保管符合體系文件的管理
要求。
(3)對抽查的原始記錄、檢驗報告的評價結論應
體現在《評審組意見》中。
7、填寫現場評審記錄
(1)對實驗室評審過程要記錄在《現場評審檢查表》中。評審員在依據《評審準則》對實驗室進行逐條評審的同時,要在《現場評審檢查表》中逐條記錄評審狀況。評審結論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項”、“不適用”幾種,判定原則如下:
a.符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效的實施證明材料;
b.基本符合:體系文件中有正確的描述,但未能
準確、規范、全面地予以實施。
c.不符合:體系文件中有正確的描述,但尚未實
施; d.缺此項:《實驗室資質認定評審準則》中對實驗室適用的條款,但體系文件中無此條款的描述,亦未實施;
e.不適用:實驗室實際運作不涉及該條款。
(2)匯總討論評審意見。當評審意見出現“基本符合”、“不符合”及“缺此項”時,應在“評審記錄”欄內注明具體事實。對事實的描述應客觀具體,不能以“不規范”、“不完善”等語句模糊、籠統地進行說明。應嚴格引用客觀證據,并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人,涉及到的文件號、證書或報告編號,有關文件內容,有關人員的陳述等;描述應盡量簡單明了、注重事實、不加修飾。
8、召開現場座談會
通過座談會考核實驗室技術人員和管理人員的基礎知識、了解實驗室人員對體系文件的理解程度、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。
(1)主持人:評審組長或組長授權的評審員。
(2)參加人員:評審組成員,實驗室各部門
管理人員、內審員、監督人員、主要抽樣人
員、檢驗人員、實驗室新增人員參加。
3)座談會的內容:
a.對《評審準則》的理解;
b.對實驗室體系文件的理解;
c.《評審準則》和體系文件在實際工作中的應用情況;
d.各崗位人員對其職責的理解;
e.各類人員應具備的專業知識(數據修約、法定計量單位、標準滴定溶液制備等);
f.評審過程中發現的一些問題,以及需要與被評審方澄清的問題。
9、考核授權簽字人
授權簽字人是指實驗室提名(預先授權),經過資質認定部門或委托評審評審組考核合格,批準簽發檢測報告的責任人員。
(1)授權簽字人的條件
a.具備簽字領域相應的工作經歷;
b.熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;
c.熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應的技術標準方法;
d.熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發程序;
e.具備對檢測結果作出相應評價的判斷能力;
f.熟悉《實驗室資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求
g.具備《評審準則》規定的職稱和學歷條件。
(2)考核
由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加。考核結束后,《授權簽字人考核表》。
10、確認檢測能力
(1)確認實驗室的檢測能力
確認實驗室的檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節,每一名評審員都應嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力,為省質量技術監督局的行政許可提供真實可靠的技術保證。檢測能力必須符合以下條件:
a.檢測標準的選擇。項目所依據的檢測標準必須現
行有效;項目所依據的國際標準應譯成中文,依據
外國標準立項時(必須注明僅限委托檢測);實驗
室自制非標檢測方法的認證(必須注明僅限委托檢
測),必須有充分的確認資料,否則不予立項;
b.設施和環境。檢測活動的作業空間、所需的設施、檢測環境條件必須滿足標準要求;
c.儀器設備。檢測所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足檢測能力的支持要求;
d.所有的測量值均應溯源到國家計量基準;
e.所有的檢測、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作;
f.能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。(2)確定檢測能力時應注意的問題
a.檢測能力要以現實的條件為依據,不能以許諾、推測或計劃條件作為檢測能力確認的依據;
b.分包和臨時借用設備的現場檢驗項目不能作為檢測能力;
c.確認檢測能力時,一般情況下評審組僅按實驗室申請受理時所申請的范圍進行確認,不得擅自增加或提示增加檢測項目;
d.實驗室不能提供檢測標準、檢驗人員、不具備相應的技能、無主要檢驗設備或檢驗設備配置不正確、環境條件不滿足檢驗要求的,均按不具備檢測能力處理,不留整改項。
e.同一產品中只有部分滿足檢驗要求的檢驗項目,應在“限制范圍或說明”欄內一一注明限制范圍。
11、填寫《評審組確認的資質認定項目表》
(1)被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認的資質認定項目表》中。
(2)按產品形式認定。當實驗室具備產品全部參數的檢驗能力且需要對產品是否合格作出檢驗結論時,應根據產品標準認證檢測能力,具體填寫示例如下:
(3)按參數形式認定。當只有參數標準,或產品的參數不能全檢時,可根據參數標準認證檢測能力,具體填寫示例如下: 注:“限制范圍或說明”欄內應填寫如下內容:
a.檢驗參數的限制:能檢或不能檢測的參數,選用最為簡潔的方式填寫,如:“只檢…”、“…除外”;
b.檢驗量程的限制,如:能測3.5KV以下; c.檢驗方法的限制,如:限用分光光度計法; d.對申請檢測項目應用限制的說明,如:“限特定委托方”等。
12、評審組內部溝通會(1)評審期間,每天安排一段時間召開評審組內部會。交流當天的評審情況,討論評審發現的問題,確定是否構成不符合項;評審組長了解評審工作進度,及時調整評審員的工作任務,組織、調控評審過程,并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。
(2)評審結束前,安排一次溝通會,評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審意見并做好評審記錄。
13、與實驗室溝通
(1)在形成評審組意見后,評審組長與被評審實驗室領導進行充分溝通,簡要通報評審中發現的不符合項情況和評審結論意見,聽取被評審實驗室的意見。
2)對不符合項和基本符合項,如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據,證明該條款符合要求,評審組確認后應撤銷或修改該不符合項(或基本符合項)。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正,但該不符合項已經或可能造成不良后果,評審組經驗證確認后,仍然應確定該不符合項,可以在提出不符合項的同時,說明不符合項已經得到糾正,但須驗證實施糾正措施的有效性
14、確定評審結論
按照《實驗室資質認定評審準則》、《山東省實驗室資質認定管理辦法》的規定及《山東省實驗室資質認定現場評審要點及技術規范》的相關問題處理要求,評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種:(1)“符合”是指,體系文件適應質量方針目標,管理體系運作符合體系文件的規定,即實驗室的人員條件、環境設施、儀器設備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項”;
2)“不符合”是指,管理體系運行中,存在著區域性不符合或系統性不符合,或實驗室工作存在嚴重的違反國家有關法律法規規定的事實(問題的確認,參照《山東省實驗室資質認定現場評審要點及技術規范》相關原則處理);
(3)“基本符合”是指,管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證;
(4)“基本符合需現場復核”是指,部分要素條款中的“不符合”項、“基本符合項”的整改有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。例如:整改項為“檢測人員不能熟練操作檢測設備”等。
15、形成評審報告
(1)評審組長負責撰寫評審意見,評審意見主要內容包括:
a.現場評審的依據(包括評審通知的文號及實驗室資質認定評審準則);
b.評審組人員組成;
c.現場評審時間;
d.評審對象、評審類型、評審范圍;
e.基本過程;
f.對實驗室承擔第三方檢驗公正性及體系運行有
效性的評價;
g.對人員素質、儀器設備、環境條件和檢測報告的評價(要有詳細的數據對比 說明,特別是復審的實驗室,要將設備、人員、環境的變化情況以及撤銷能力項目情況做清晰的交代);
h.對現場實驗操作考核的評價(現場盲樣操作是操作考核,不是引導式地完成現場操作形式檢測報告。考核不合格的項目,相應的檢測能力不能保留);
i.建議批準實驗室資質認定項目的數量及需要說明的其他問題(注:項目數量表述為:XXX個產品(項目)及XXX個產品(項目)中XXX個參數以及XXX個方法通過實驗室資質認定;每個項目中的參數重復累加。);
j.撤銷項目、標準變更、撤換人員(技術負責人、授權簽字人)的情況,并說明原因
k.不符合項及需要整改的問題;
l.實驗室違規違法行為及事實描述;
m.評審結論。
(2)《評審報告》屬行政許可文書,必須使用
省質量技術監督局規定的文本,所要求的項目
不得短缺,有關人員應在相應的欄目內簽字。
16、組織末次會議
(1)評審組長主持,評審組成員全部參加,被評審單位主要領導必須參加。
(2)末次會議內容:
a.重申評審的目的、范圍、依據;
b.說明評審的局限性、時限性、抽樣評審存在的風險性;
c.評審情況和評審中發現的問題;
d.宣讀評審組意見和評審結論;
e.對需整改項提出整改要求;
f.被評審實驗室領導對評審結論發表意見并講話;
g.致謝并宣布現場評審工作結束。
(三)整改的跟蹤驗證 現場評審結束后,實驗室在商定的時間內對評審組提出的不符合項內容進行整改,形成完整的整改文件報評審組長確認。
(1)對評審結論為“基本符合”的實驗室,應采取書面材料和證據評審的方式進行跟蹤驗證。
a.實驗室提交整改報告和相應的驗證材料;
b.評審組長根據見證材料確認整改是否有效,符合要求;當由于專業性問題組長不能判定是否符合要求時,應向當時負責專業評審的評審員征求意見;
c.整改符合要求的,評審組長在整改報告書相應位置填寫確認意見并簽名,連同其他材料一并上報項目協調人(負責人)進行材料審查。
(2)對評審結論為“基本符合需現場復核”的實驗室,應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證。
a.實驗室提交整改報告和相關驗證材料;
b.評審組長組織相關評審人員,對需整改的不符合內容進行現場檢查,確認整改是否有效;
c.整改有效、符合要求的,評審組長在整改報告書相應位置填寫確認意見并簽名,連同其他材料一并上報。
(四)上報評審材料
評審組長在收到實驗室的整改材料后,應在5個工作日完成跟蹤驗證,向 項目協調人(負責人)報送評審相關材料。
(1)評審組應提交如下評審材料:
a.實驗室的申請材料;
b.評審報告(含概況、評審結論、評審組意見、評審組確認的資質認定項目表、現場評審檢查表、需整改項匯總表、現場檢驗項目匯總表、現場檢驗結果評價意見表、授權簽字人考核表、授權簽字人識別、評審組人員簽字及聯系方式); c.現場考核所形成的報告(注:比對試驗、盲樣試驗應提供比對分析報告); d.整改報告書及驗證材料;
e、通過資質認定——XXX項目表(一式兩份);通告;質量體系文件審查意見表;
f、評審日程計劃表;首、末次會議簽到表;首、末次會議記錄表;評審組長對評審員現場評審工作考核表;評審組長對評審員專業能力考核表;
(2)評審組長同時按要求在網上提交電子版評審材料;
3)項目協調人(負責人)對評審組的材料進行審查,對滿足完整性要求的予以接收,并在規定的時限內對評審材料進行全面審查,符合要求的上報省質監局,不符合要求的退回組長整改或經認評處批準后重新組織評審。
(五)特殊問題處理 ?
1、關于終止評審
2、擴項評審與初審、復審的區別 ?
3、多檢驗場所評審注意問題
4、標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序
1、關于終止評審
(1)評審組在如下情況(包括《山東省實驗室資質認定現場評審要點及技術規范》提出的應終止評審的一些特殊情況)下應終止評審工作:
a.實驗室的法律地位不清,無相應的法律地位證明文件或申請時所提供的法律地位證明文件與實際不符;
b.實驗室實際狀況與申請書嚴重不符;
c.不能提供實施《評審準則》的質量記錄,實驗室管理體系失效且在短期內不能糾正;
d.實驗室有意妨礙評審的正常進行,以致無法進行評審;
e.實驗室弄虛作假,騙取資質認定的。
(2)評審組終止評審時,應請示認評處,經同意后方可終止評審,并按要求填寫《實驗室資質認定現場評審異常情況說明表》同實驗室其他材料一并報送項目協調人(負責人)。
2、擴項評審與初審、復審的區別
擴項評審與初審及復審在程序上是一致的。具體的實施過程有以下不同:
(1)在評審準備階段,擴項評審文件評審的任務較輕(特殊情況除外);在編制評審計劃時,側重于技術要素的評審。
(2)在現場評審階段,一般只參觀與擴項有關的檢測場所,只考核《評審準則》中與擴項有關的要素。
(3)只確認擴項部分的檢測能力。
3、多檢驗場所評審注意問題
(1)多個檢驗場所的實驗室一般有以下幾種形式:
a.由實驗室的某一場所出具檢測報告,在幾個不同場所實施不同或相同項目的檢測;
b.實驗室的幾個不同場所實施不同或相同的項目檢測,各場所分別出具檢測報告;
c.使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所,都具有獨立法人地位;
d.使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所,不具有獨立法人地位。
(2)多檢驗場所評審應注意的問題:
a.在管理體系文件中,對多檢驗場所的組織結構、質量職責、質量管理有清楚的描述;多現場檢測的,應符合“依法設立”和“固定工作場所”的原則;
b.現場評審要覆蓋所有的檢測項目及場所;
c.多檢測場所的評審過程應符合初審、復審程序規定;
d.實驗室新增檢驗場所時,須作擴項處理。
4、標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序
實驗室的檢測標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發證機關辦理變更手續。評審組可現場對標準變更、授權簽字人、技術負責人變更組織考核,在評審組意見中做出變更說明,并在相應的變更申請表格中填寫專家意見,隨評審材料一并上報。必要時,發證機關將委托相關人員到實驗室對問題進行調查和核實。
二、評審材料編報內容要求 ?
(一)申請材料 ?
(二)評審材料
(一)申請材料
1、法律地位證明文件及法人授權文件 ?
2、實驗室法人代表或負責人聲明 ?
3、申請書
4、內審報告、管理評審報告 ?
5、程序文件目錄及質量手冊
6、典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料
(一)申請材料
1、法律地位證明文件及法人授權文件
法律地位證明文件的復印件應由實驗室加蓋公章確認,法人授權書應提供原件。組長現場評審時應仔細核對復印件與原件的一致性,并在復印件空白處簽寫“經核對,與原件一致”的字樣并簽名。
2、實驗室法人代表或負責人聲明
必須使用省局規定的固定格式,并提
供法人或負責人簽名并加蓋實驗室公章的 原件。注:獨立法人實驗室必須由法人代
表簽名。
3、申請書
1、(1)關于封面:
a.實驗室名稱:實驗室法律地位證明文件指定的實驗室名稱;
b.主管部門名稱:是指行政主管部門、行業主管部門;(有主管部門的實驗 室必須經其主管部門或其母體上級主管部門核準蓋章;無主管部門的獨立法人此處不填寫。)
c.申請日期:距實驗室的實際申請日期不超過5天。(2)關于概況:
1.1實驗室名稱:與封面相同的名稱;
注冊地址:與實驗室法律地位證明文件一致;
辦公地址、檢驗地址及郵編均需如實填寫;
法定代表人或負責人:獨立法人實驗室必須填法人代表,授權實驗室必須填法人授權書中所授權的實驗室負責人;
其他信息如實填寫。
1.2非獨立法人實驗室所屬法人單位名稱:
針對非獨立法人實驗室,是指其母體或掛
靠單位的名稱;其他信息如實填寫。1.3主管部門名稱:
a.對于非獨立法人實驗室,此處填寫其母體或掛靠單位的直接主管部門;
b.對于獨立法人實驗室,此處填寫該實驗室的直接行政主管部門。無行業主管部門的實驗室此處不填寫;其他信息如實填寫。
1.4法人類別
實驗室根據實際情況填寫。注:非獨立法人實驗室由行政機關授權的,選擇1.4.2中的“其他”。
1.5評審類型
實驗室根據自身情況填寫。注:復審時需
新增檢驗項目的,需同時選擇“復審”和“擴項”。1.6獲取證書情況
實驗室根據實際情況填寫,特別注意不要混淆“依法授權證書編號”及“審查驗收證書編號”。
1.7資質認定的專業類別:應填寫申請認證項目的不同專業領域名稱,如家電類、食品類、玩具類、生物類、化工類……(專業單一的實驗室應進一步細化)
1.8實驗室總人數:是指檢測及檢測質量管理人員,不包括后勤行政人員。
1.9實驗室檢驗報告批準簽字人
a.授權簽字人需具備相關專業的中級(及以上)技術職稱;
b.簽字領域是指1.7中范圍內的具體領域名稱。
1.10實驗室資產情況:如實填寫。
1.11實驗室房屋面積:如實填寫。
2、提供資料:如實填寫。
3、希望評審時間:希望評審時間不得早于申報時間。
法定代表人或負責人簽名:獨立法人單位必須由法人代表簽名;授權實驗室必須由法人授權書中所授權的實驗室負責人簽名。
(1)關于組織結構框圖
(2)關于申請資質認定項目表
(3)關于檢驗能力分析表
(4)關于檢驗儀器設備一覽表
(5)檢驗人員一覽表 1)關于組織結構框圖
a.實驗室內部:包括實驗室名稱、最高管理者、技術負責人、質量負責人、業務管理部門、技術檢測部門、監督管理部門(必要時)的組織結構關系;
b.實驗室外部:
對于獨立法人實驗室,實線表明與上級行政主管部門的關系;虛線表明與其注冊的工商行政管理部門、質量技術監督部門的關系;
對于非獨立法人實驗室,實線表明實驗室與
母體的組織關系,表明母體與上級行政主管部門的關系;虛線表明母體與其注冊的工商行政管理
部門、質量技術監督部門等的關系,表明母體內
部對實驗室起支持服務作用的職能部門與實驗室
的關系;
c.在組織機構框圖的空白處加蓋有本實驗室名稱和
開戶銀行帳戶的印章。(2)關于申請資質認定項目表
a.“序號”用阿拉伯數字1、2、3……填寫,產品下面的參數“序號”用⑴、⑵、⑶……填寫;
b.將申請資質認定的項目按產品和產品的部分參數兩大類的排序;序號連續,兩大類之間空一行;
c.具備檢驗產品全部參數能力的,“項目名稱”只填寫產品名稱;具備檢驗產品部分參數能力的,“項目名稱”按能檢驗的產品名稱下面續寫參數名稱填寫,參數有方法標準的,要在“標準代號”和“標準名稱”欄填寫清楚;
d.申請資質認定的項目/產品,是指具有國家、行業、地方標準的項目/產品;
e.“限制范圍”指不能檢測的項目,用“不能檢:…”
表示;“說明”是對申請檢驗項目租用儀器設備或分
包的解釋。
(3)關于檢驗能力分析表
a.此表的填寫順序必須與申請資質認定項目表的產品或項目的排列順序一致。
b.無論是申報產品,還是申報產品中的部分參數,均要將檢驗的參數逐一列出,予以分析。
(4)關于檢驗儀器設備一覽表
“檢定(校驗)日期”欄:對于復查換證的單位,需填寫前推3個檢定(校驗)周期的檢定日期;對于初次申請的單位,只需填寫申請時,儀器設備的檢定(校驗)日期。
a.檢驗人員:含最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員;
b.現在部門崗位:要指明最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員。
4、內審報告、管理評審報告
提供最近一次內審報告和管理評審報告,內容應完善、真實,符合評審準則的要求及實驗室的實際情況。
5、程序文件目錄及質量手冊
需提供現行有效、審批手續齊全并符合評審準則和實驗室實際情況的質量手冊和程序文件目錄。
6、典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料
a.對于首次認證或擴項的實驗室,所提供的典型檢驗報告及比對試驗報告應覆蓋所申報的檢驗項目/參數/方法;
b.對于復審換證的實驗室,所提供的典型檢驗報告及能力驗證材料應覆蓋所申報項目/參數/方法。
(二)評審材料
1、文件審查意見表及改進說明
2、實驗室資質認定現場評審日程計劃表 ?
3、首末次會議簽到表及記錄表
4、評審組長對評審員現場評審工作考核表 ?
5、評審報告
6、現場考核試驗報告 ?
7、整改報告書及驗證材料
1、文件審查意見表及改進說明
將文件審查的意見表及對其改進情況說明(復印件)收集歸檔。
2、實驗室資質認定現場評審日程計劃表
(1)評審地點:應與實驗室實際申報檢驗地址一致。
(2)評審工作日程安排:當實驗室申請多個檢驗地址時,該安排應明示在每個檢驗地址的日程安排。當需要時,也可每個檢驗地址分別做日程計劃表。
3、首末次會議簽到表及記錄表
與會人員在相應位置簽到,上級主管部門等非實驗室人員填寫在列席人員欄。
4、評審組長對評審員現場評審工作考核表
如實評價各評審員的表現;
評審組長建議中必須對表現優秀或較差的人員進行描述。
5、評審報告
(1)關于封面:
a.實驗室名稱:實驗室法律地位證明文件指定的實驗室名稱;
b.評審時間:評審通知所規定的評審時間。
(2)關于概況:填寫要求同申請書中對概況的要求。
(3)關于評審組意見
評審組長負責撰寫評審組意見;
(4)關于評審組確認的資質認定項目表(5)關于現場評審檢查表
評審報告中的“現場評審檢查表”可以打印,(省內還沒有要求評審組所有成員均須將各自的現場評審記錄簽名后隨評審材料一并交組長報項目協調人)。
(6)關于需整改項匯總表
對應條款號及問題描述應與《現場評審檢查表》中一致。(7)關于現場檢驗項目匯總表
此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數、以何種方式做了現場試驗,以證明現場試驗考核的充分性。
a.此表中如產品的全部檢驗參數均作現場考核,可直接填寫產品/樣品;如抽檢產品/樣品中的部分參數,則在產品/樣品名稱下續寫所考核的檢驗參數。
b.現場試驗項目涉及人員比對、儀器比對、樣品復測等,須在備注中表明。(8)關于現場檢驗結果評價意見表
a.現場試驗(比對)結果:凡是對產品(參數)實施了盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測的項目,均應以具體數據表明試驗結果。
b.現場試驗的評價
現場試驗結束后,評審員應對試驗的結果進行評價,評價的內容應包括: 采用的檢驗標準是否正確;檢測結果的表述是否準確、清晰、明了;檢驗人員是否有相應的檢測經驗;檢測操作的熟練程度如何;環境設施和適應程度;樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范;檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確;檢驗記錄是否規范。(9)關于授權簽字人考核表
a.此記錄表為每名授權簽字人分別填寫一張;
b.記錄內容應包括證明其適于擔任授權簽字人的經歷、現場提問的主要問題及其回答情況、評價的結論意見等。
(10)關于授權簽字人簽字識別表
a.相關簽署信息必須齊全、真實;
b.經考核后所確認的簽字領域不能覆蓋全部認證項目的,應按評審報告給定的領域準確界定。
(11)關于評審組人員簽字及聯系方式
a.姓名:必須由評審員親自簽名,不能打印代替。
b.單位名稱:填寫該評審員當前供職機構名稱。對于離退休人員可填寫離退休單位名稱。
c.職稱/職務:可其一或二者都填寫。
d.評審內容:填寫該評審員具體評審的條款號。
e.評審員證號:應填寫評審員編號的全稱,技術專家參加評審組時不填寫。
6、現場考核試驗報告
(1)試驗報告的項目應與“現場檢驗項目匯總表”中一致。
(2)試驗報告的信息及格式應滿足評審準則及技術標準的要求。
(3)試驗報告應為正本原件,且含有檢驗委托書及原始記錄。原始記錄可以提供復印件。
評審組離開現場時,應將評審報告封存與實驗室。
7、整改報告書及驗證材料
(1)整改結果:實驗室應說明整改完成情況,包括問題產生的原因、采取的整改及預防措施;對該問題已造成影響的,還應說明實驗室所采取的補救措施。
(2)評審組長確認意見:評審組長對整改情況的簡單評價,上報審批。
(3)整改驗證材料:整改驗證材料應與整改問題一一對應,其內容應能充分證明問題已從根本上完成整改。
計量認證領導小組 二0一一年六月一
第四篇:安徽省質監局實驗室資質認定程序
實驗室資質認定
事項名稱: 實驗室資質認定 事項類型: 行政許可事項 辦理主體: 省質量技術監督局 辦理部門: 認證與實驗室評審管理處 辦理地點: 省政務服務中心質監窗口
行使依據: 《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國產品質量法》第十九條、《中華人民共和國認證認可條例》第十六條
受理條件: 1.申請人應當依法設立,并完成獨立的注冊法人;非獨立法人要符合國家認監委文件規定。2.申請人具有與其從事檢測相適應的專業技術人員和管理人員。從事特殊產品檢測的實驗室,其專業技術人員和管理人員符合相關法律、行政法規的規定要求。3.申請人應具備固定的工作場所,其工作環境應當保證檢測數據和結果的真實、準確。4.申請人應具備與其從事檢驗相適應,能夠獨立調配使用的固定的和可移動的設備設施。5.申請人建立保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測活動范圍相適應的并滿足《評審準則》要求的質量體系,制定相應的質量體系文件并有效實施(質量體系需試運行3個月以上方可提交申請)。
申報材料:
1、實驗室資質認定申請書(1份)
2、法人(或授權法人)地位、人員相關資質證明
3、相關證明材料(實驗室固定場所證明、實驗室儀器設備(標準物質)獨立調配證明、人員勞動關系證明)
4、質量管理體系文件、內審、管理評審記錄
5、典型檢測報告(1-2份)
法定期限: 20個工作日 承諾期限: 10個工作日
收費依據: 發改價格【2008】74號 皖價費【2008】23號 收費標準: 1.計量認證費(省級)1200元。聯系電話: 0551-63356155 監督電話: 0551-63356869、0551-62999731
第五篇:淺談實驗室資質認定
淺談實驗室資質認定
實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑,也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一,因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談談自己的一些認識。
一、什么是實驗室資質認定
《中華人民共和國計量法》中規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質認定(計量認證)。實驗室資質認定(計量認證)是我國通過計量立法,對為社會出具公證數據的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定(計量認證)合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。
取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定(計量認證)標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質認定(“中國計量認證”)。
實驗室資質認定(計量認證)分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定(計量認證)資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。
需要注意的是實驗室資質認定(計量認證)資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼:(2009)量認(國)字(×××××)號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。
二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題? 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素,但以下要素是每次監督評審必須涉及的:
(1)4.2管理體系;
(2)4.8糾正措施、預防措施及改進;(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核;(5)4.11管理評審;(6)5.4.1設備和標準物質;(7)5.5.3 設備檢定和校準(8)5.7結果質量控制(9)5.8結果報告
2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則:
(1)初次評審(復評審)和擴項評審時,覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料;
(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目;(3)難度較大、操作復雜的項目;(4)很少進行檢測/校準的項目;
(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性;(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目;(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目;(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。
3、涉及能力驗證的要求:
(1)參加了省級及以上的政府機關(或授權)組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家,且獲得滿意結果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化,且儀器設備在校準周期內且持續確認有效,現場評審時,可免除對該項目的現場試驗,直接確認。
(2)評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的,還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即: a.優先安排現場試驗;
b.核查整改報告及采取的糾正措施;
c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審; d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。
4、對量值溯源有效性的要求:(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構; b.國家認可的校準實驗室。
(2)現場評審時,被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告,作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據,需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。
(3)當無法溯源,采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時,應保證:
a.選擇的實驗室應至少三家以上;
b.制訂比對方案,并確認其適用性、可行性和有效性; c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有:
a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質; b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。
5、對于多場所的現場評審問題(對我們來說應該尤為關注)(1)對于實驗室申請多場所資質認定時,現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時,評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有(申請資質認定的)檢測和校準項目涉及的場所,即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內,不允許出現不受控的場所。(2)評審結束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統一做出結論。
(3)各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書,按照實驗室要求的地點封存。
(4)現場評審過程中,評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系,及時溝通情況。
6、中途停止現場評審
評審組在下列任何情況之一,經請示質量管理與認證處同意,可以停止評審:
(1)實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符;(2)實驗室質量管理體系控制失效;
(3)現場不具備評審條件(如:關鍵管理、技術人員不在場);(4)實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;(5)實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。
7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點:
(1)新上崗人員進行操作的項目;
(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術能力發生變化的項目;
(4)同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;
(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時,應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能(例如穩定性)是準確和可靠的。
8、關于計量認證標志(CMA標志)的使用問題:
實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志,沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時,須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。
三、實驗室資質認定的意義
實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定(計量認證)資質、取得實驗室資質認定(計量認證)法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
總之,實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力,列入了獲準認可機構名錄,也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時,實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。