第一篇：3檢驗檢測機構資質認定 評審員管理要求

附件3 ：

檢驗檢測機構資質認定

評審員管理要求

第一條 為了加強檢驗檢測機構資質認定評審員（以下簡稱“評審員”）管理工作，規范評審員行為，根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等國家有關規定，制定本要求。

第二條 本要求所稱檢驗檢測機構評審員，是指經國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）或者省、自治區、直轄市質量技術監督部門（市場監督管理部門）（以下簡稱省級資質認定部門）考核合格，取得評審員證書，并受其指派對檢驗檢測機構進行資質認定評審的專業人員。必要時，國家認監委或者省級資質認定部門（以下統稱資質認定部門）還可聘用技術專家參加評審工作。

第三條 評審員的申請、考核、使用和監督管理適用本要求。第四條 國家認監委負責評審員管理制度的建立，制定培訓大綱及相關文件，并負責承擔國家級資質認定評審工作的評審員的考核、使用和監督管理工作。

省級資質認定部門負責對承擔省級資質認定評審工作的評審員的考核、使用和監督管理工作。

第五條 未取得評審員證書和未被聘為技術專家的人員，不得從事檢驗檢測機構資質認定評審工作。

第六條 申請評審員的人員（以下簡稱申請人）基本條件：

（一）具有國家承認的大學本科及以上相關專業學歷，并具有相關專業中級及以上技術職稱，或具有同等水平的技術職稱；

（二）大學本科及以上學歷者，應從事檢驗檢測或者技術管理5年及以上工作經歷；研究生及以上學歷者，應從事檢驗檢測或者技術管理3年及以上工作經歷。

（三）經過相關培訓并經資質認定部門考核合格，熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規，能夠運用《檢驗檢測機構資質認定評審準則》開展資質認定評審工作。

（四）其他條件：

1)年齡不超過65周歲，身體健康； 2)具有良好語言表達和交流能力；

3)熟悉計算機操作，能使用資質認定以及評審員管理的軟件系統；

4)有足夠的時間參加評審工作； 5)無違法違規記錄。

第七條 技術專家應具備的條件：

（一）具有本專業領域中級及以上技術職稱；

（二）具有本專業技術工作8年以上工作經歷，精通本專業技術。

第八條 評審員取證程序

（一）申請人通過自學或者參加相關評審員技能培訓，參加資質認定部門組織的考試并考核合格；

（二）申請人向資質認定部門提交評審員申請書、考核合格證明及其他相關證明文件。

申請人應自愿申請，并經所在工作單位的同意。

申請國家級評審員的，還需獲得省級資質認定部門、直屬出入境檢驗檢疫部門、國務院有關組成部門或者行業資質認定（計量認證）評審組的推薦。

（三）資質認定部門對申請人提交的申請材料進行審核，符合要求的，頒發評審員證書，并錄入評審員信息庫。

第九條 取得評審員證書的評審員，可以被不同的資質認定部門所使用。資質認定部門根據評審工作的需要，可以選擇使用其他資質認定部門考核合格的評審員。

第十條 評審員證書有效期為6年。

證書到期前，評審員擬繼續承擔評審任務的，可提出延續證書資格的申請。經資質認定部門考核合格后，評審員證書可以延續。

第十一條 資質認定部門應公布評審員信息，并對評審員的評審工作質量進行評價。第十二條 評審員進行評審活動時，應當恪守職業道德，堅持客觀公正、科學嚴謹、實事求是的工作原則。

（一）堅持原則，忠于職守，公平公正；

（二）善于溝通，具有團隊協同精神；

（三）持續提升評審技能和專業知識；

（四）不損害檢驗檢測機構資質認定部門或評審工作的聲譽；

（五）不介入與評審方有關的利益沖突或競爭；

（六）不接受與評審工作有利益關系的組織和人員的任何好處；

（七）不得從事影響評審公正性的咨詢活動；

（八）未經授權，不披露任何有關評審的信息；

（九）主動接受資質認定部門的監督，并積極配合對有關人員違背評審準則的行為進行調查。

第十三條 評審員嚴格禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規定的程序或者時限實施評審活動；

（二）對同一檢驗檢測機構既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響，未進行回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密；

（五）收受和謀取當事人的錢財等其他形式的不當利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結論。

第十四條 評審員分為二個級別：高級評審員和評審員。高級評審員：可擔任評審組長的人員。

評審員：能夠獨立地對特定領域的技術能力進行評審的人員。第十五條 評審員至少參加10次及以上評審，其中至少3次為初次評審或復評審，經2名以上高級評審員分別評價合格，可申請晉級升為高級評審員。

第十六條 評審員的技能培訓。資質認定部門應制定評審員技能持續培訓計劃，對評審員進行持續培訓，培訓形式包括集中授課、現場觀摩、會議研討或者在線培訓等。

第十七條 資質認定部門應定期對評審員進行監督和評價，根據評審員技術能力、工作表現、職業道德等方面的表現，確定是否給予評審員證書的維持或延續。

第十八條 對評審員的監督主要采取現場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關方面的信息反饋等五種方式。相關信息包括持續培訓的考核結果、相關機構反饋的信息、評定的信息、工作態度、廉潔行為和申訴投訴等。

（一）現場評審觀察

通常情況下，對評審員每6年內必須實施1次現場見證。評審員由評審組長實施現場見證，高級評審員由資質認定部門委派觀察員實施現場見證或同組中高級評審員相互見證。需要時，資質認定部門可根據獲取的有關評審員評審工作質量的信息，增加對評審員的現場見證頻次和內容。

（二）評審案卷審查

資質認定部門通過評審案卷審查，查找與評審員有關的信息。

（三）被評審方的意見

向被評審方發放征求意見表，由被評審方對評審組和評審員作出評價。

（四）專項檢查

對于有可能影響資質認定工作質量或聲譽的事件，資質認定部門可隨時安排專項檢查活動，有針對性地對評審員的現場評審工作質量進行監督。

（五）其他相關方面的信息反饋

根據相關方面反映的有關評審員評審工作方面的信息，資質認定部門可采取不同的方式進行核實查證。

第十九條 評審員監督結果及處置

（一）評審員監督結果

資質認定部門應當將評審員監督結果記錄入評審員信息庫，并反饋相關評審員。

（二）違規情況的處置

資質認定部門將對出現以下行為的評審員根據情節的輕重給予警告、暫停資格和注銷資格的處置：

1)不符合評審員基本要求；

2)違反評審員行為準則；

3)評審工作中出現嚴重失誤但尚未造成嚴重后果； 4)評審工作中出現嚴重失誤已造成嚴重后果；

5)實施評審經歷或現場見證時出現失誤，或做出虛假的、不負責任的評價結論；

6）其他（例如：不能保持必要的經歷，自動放棄等）。

（三）恢復

暫停資格的評審員，在暫停期內針對自身問題進行了有效的糾正或改進，經驗證后，由資質認定部門做出恢復決定。

第二十條 資質認定部門定期對優秀評審員進行表彰。第二十一條 本要求自發布之日起實施。原國家認監委2008年11月30日發布的《實驗室和檢查機構資質認定評審員管理辦法》同時廢止。

第二篇：正式——檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求20160531

附件3 檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求

第一條

為加強檢驗檢測機構資質認定評審員管理，規范評審行為，根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等國家有關規定，制定本要求。

第二條

本要求所稱檢驗檢測機構資質認定評審員（以下簡稱：評審員），是指經國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱：國家認監委）或者省、自治區、直轄市質量技術監督局（市場監督管理部門）（以下簡稱：省級資質認定部門）確認，并受國家認監委或者省級資質認定部門（以下簡稱：資質認定部門）委托對檢驗檢測機構進行評審的人員。

第三條

國家認監委負責評審員管理制度的建立和組織實施，培訓評審員師資，并負責國家認監委所使用評審員的確認、培訓和監督管理工作。

省級資質認定部門負責所使用評審員的確認、培訓和監督管理工作。

第四條

檢驗檢測機構資質認定評審員分為評審員和主任評審員兩個級別。評審員能夠獨立承擔相關領域的評審工作，主任評審員可以擔任評審組長。

第五條 評審員的條件：

（一）具有國家承認的大學本科及以上相關專業學歷，并具有相關專業中等以上技術職稱，或具有同等水平的技術職稱；

（二）從事檢驗檢測或者相關管理工作5年及以上；

（三）年齡不超過65周歲，身體健康；

（四）具有良好語言表達和交流能力；

（五）能進行計算機操作，能使用資質認定評審相關的軟件系統；

（六）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規，能夠運用《檢驗檢測機構資質認定評審準則》開展評審工作；

（七）有足夠的時間參加評審工作；

（八）無違法違規記錄。主任評審員的條件：

（一）作為評審員至少參加過6次及以上現場評審；

（二）經2名及以上主任評審員分別評價合格。

第六條

資質認定部門應建立評審員數據庫，公布評審員信息，實施動態管理，接受社會監督。

第七條

資質認定部門應對評審員進行持續培訓，培訓形式包括集中授課、現場觀摩、會議研討或者在線培訓等。

第八條

評審員應當恪守如下行為準則。

（一）堅持原則，公正可靠，忠于職守；

（二）不損害資質認定部門的聲譽；

（三）不介入與評審有關的沖突和違規利益；

（四）嚴格遵守保密協議；

（五）具有團隊協同精神；

（六）持續符合評審員要求。

第九條

評審員禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》實施評審；

（二）對同一檢驗檢測機構既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機構有利益關系或者其評審對公正性產生影響而未實施回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密；

（五）收受和謀取檢驗檢測機構的錢財等其他形式的不當利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結論。

第十條

資質認定部門應采取現場評審觀察、評審案卷審查、被評審方的意見、專項檢查及其他相關方面的信息反饋方式對評審員的評審行為進行監管。資質認定部門根據評審員技術能力、工作態度、職業道德等方面的表現，對評審員實施動態管理。

第十一條

對出現以下行為的評審員，資質認定部門將根據情節的輕重給予警告、暫停以及撤銷等處理。

（一）不能持續符合評審員的條件；

（二）違反評審員行為準則；

（三）評審工作中出現嚴重失誤；

（四）做出虛假評價結論；

（五）其他違規行為。

第十二條

必要時，資質認定部門可以臨時聘用技術專家參加評審工作。技術專家應具有本專業領域高級技術職稱，從事本專業技術工作10年及以上，精通本專業技術。

第十三條 本要求自發布之日起實施，2015年7月29日國家

認監委發布的《檢驗檢測機構資質認定 評審員管理要求》同時廢止。

第三篇：檢驗檢測機構資質認定刑事技術機構評審補充要求

附件10：

檢 驗 檢 測 機 構 資 質 認 定 刑事技術機構評審補充要求

第一條

本補充要求是在《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的基礎上，針對刑事技術機構的評審補充要求。對刑事技術機構的資質認定評審應予以執行。

第二條

刑事技術機構應遵守《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》、《公安機關鑒定機構登記管理辦法》、《公安機關鑒定人登記管理辦法》等相關規定。

第三條

刑事技術機構依法經公安機關鑒定人登記管理機構審核登記，并取得《鑒定人資格證書》，從事鑒定業務的人員。

第四條

刑事技術機構及其鑒定人為解決案（事）件中的專門性問題，運用自然科學、社會科學理論和成果，依法對有關的人身、尸體、生物檢材/樣本、痕跡、物品等，進行檢驗、出具鑒定意見。

第五條

刑事技術機構的鑒定人，應由刑事技術機構最高管理者任命，并經資質認定管理機構批準，負責授權范圍內鑒定文書的技術性審核和簽發。

第六條

刑事技術機構的檢材/樣本是用于證明案（事）件事實的所有物品，如毛發、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文

· 1 ·

書材料、足印、手印等，以及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關信息或記錄。

第七條

由刑事技術機構應關注委托方提供的、刑事技術機構作為鑒定依據的外部檢驗檢測信息，或者其他與鑒定相關的信息。

第八條

刑事技術機構應當具有保證依法、客觀、公正和獨立地從事鑒定業務的法律地位。非獨立設立的刑事技術機構需要經所屬法人授權，能獨立承擔第三方公正鑒定，獨立對外行文和開展鑒定活動。刑事技術機構應當持有設立機構的批件和省級以上公安行政機關頒發的《鑒定機構資格證書》。

第九條

刑事技術機構在公安機關中應易于識別或被明確界定，應當采用組織機構圖等方式表明其在公安機關中的地位以及各部門之間的關系。

第十條

刑事技術機構和鑒定人應當對從鑒定過程中獲得的信息保密,包括：國家秘密、商業秘密、個人隱私等秘密。除非有特殊法律規定要求外，鑒定結果只能報告委托方。

第十一條

刑事技術機構擬在公開場合發布與鑒定事項相關的信息、依據法律法規要求或規定授權發布保密信息時，應當事先通知委托方或相關人員。

第十二條

刑事技術機構應當建立文件化的人員培訓程序，為確保針對鑒定人的培訓是適宜的，應當分為以下幾個階段：

（一）上崗前培訓階段；

· 2 ·

（二）在資深鑒定人指導下的工作階段；

（三）與鑒定技術和方法的發展保持同步的繼續培訓。

培訓計劃可以根據不同的技術水平或工作階段對人員類別進行劃分，至少要能依據不同類別人員體現培訓的針對性，并與本鑒定專業的知識要求相適應。個體培訓需求的評價，應當基于該鑒定人的能力、資質、經驗和監督結果。

對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員和提供技術支持的外部專家，至少在使用前應當實施充分和有效的培訓，進行必要的監督。

第十三條

刑事技術機構使用的在培人員和鑒定輔助人員不應當從事結果分析和解釋等關鍵性工作。

第十四條

刑事技術機構應當有一名負責全部鑒定領域的技術負責人，多個鑒定領域的可以分別指定技術負責人。每個技術負責人職位的職責范圍應當有明確規定并形成文件。擔任負責全部鑒定領域的技術負責人，必須具備運作公安機關刑事技術機構的技術能力和工作經驗。

第十五條

刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱。地級市（含）以上公安機關刑事技術機構的技術負責人和授權簽字人一般應當具備高級技術職稱；開設時間不足10年的鑒定項目，其技術負責人和授權簽字人應當具備中級及以上技術職稱，且在本專業領域從業5年以上。

· 3 ·

第十六條

刑事技術機構的管理人員應當是在職人民警察。鑒定人員的數量和其執業范圍應當符合《公安機關鑒定機構登記管理辦法》和《公安機關鑒定人登記管理辦法》的規定。

刑事技術機構中的每個鑒定專業領域至少要擁有3名及以上獲得《鑒定人資格證書》的人員，且至少1名擁有中級以上專業技術任職資格或等同能力。

第十七條

刑事技術機構應當按照公安行政機關規定的儀器配備要求，配備滿足于鑒定工作需要的儀器設備和標準物質。臨時借用或租用的儀器設備進行鑒定的事項不予資質認定。

第十八條

刑事技術機構應當對其關鍵量或值對鑒定結果有重要影響的設備，在檢定/校準周期內應當開展期間核查。核查時，應當制定相應的作業指導書，文件化的內容應當至少包括核查的方式、頻率和符合性的判斷指標。

第十九條

刑事技術機構應當配備滿足檢測工作所需的標準物質或對照物質（當僅開展定性檢測時）。

第二十條

刑事技術機構應當與委托方簽訂書面委托受理協議，協議內容應當包括委托要求，選用的方法、標準，檢驗時限，檢材/樣本的數量、狀態、包裝、性狀，外部信息，檢材/樣本的退還方式，以及鑒定過程中的風險告知等。委托受理協議應當由雙方簽字確認。修改已簽訂的委托受理協議時，應當重新進行評審并經雙方簽字確認。刑事技術機構應當對外部信息的可靠性和完整性進行· 4 · 核查或驗證。因鑒定需要可能耗盡或損壞鑒定材料時，應當告知委托方并征得書面同意。

第二十一條

刑事技術機構不應將抽樣/取樣、鑒定結果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成等工作進行分包。刑事技術機構簽約或聘用的外部專家按照其管理體系的要求提供技術支持的，不屬于分包。

第二十二條

刑事技術機構由政府采購形式確定的供應商，應當視為按程序選擇和批準的供方。

第二十三條

刑事技術機構的記錄應當有授權簽字人對鑒定文書的審核記錄，應當能表明鑒定中每個關鍵的發現、支持鑒定意見的結果和/或數據、分析判斷和說明、鑒定意見都已經過審核，授權簽字人的意見可以通過多種方式體現，如逐項或總體的意見，以及針對性的說明等。

第二十四條

刑事技術機構應當優先選擇使用國家標準、行業標準或國家相關行業主管部門推薦（授權）使用的方法及技術規范，并確保使用標準的最新有效版本。沒有國家、行業標準或技術規范的，應當優先采用由知名專業技術組織（機構）編寫或有關專業書籍、期刊公布的、并經確認的方法，或采用省級刑事技術管理部門批準的技術規范。

第二十五條

刑事技術機構有程序來保護和備份以電子方式存

· 5 ·

儲的記錄，避免原始信息或數據的丟失或改動。當刑事技術機構使用信息管理系統（LIMS）時，應當確保所復用的機構外部信息也滿足所有相關要求，包括審核路徑、數據安全和完整性等。

第二十六條

刑事技術機構根據行業特點，基本不涉及抽樣，但應當按照專業領域中相關技術規范或者標準制定取樣的文件化要求。

第二十七條

刑事技術機構應當對檢材/樣本接收、內部傳遞、處置、保留、返還和清理等過程進行記錄，確?！氨９苕湣庇涗浀耐暾院涂勺匪菪?。

第二十八條

刑事技術機構應當制訂外部和內部質量控制計劃。應當按要求參加公安行政管理機關組織的能力驗證活動。對于無法參加能力驗證的鑒定對象，一個資質認定周期內至少進行一次實驗室間比對。內部質量控制活動應當根據專業特點、規范要求、技術風險、人員能力以及所進行工作的類型和數量，確定質量控制的具體方式、實施頻次（常規或定期）和控制要求，并文件化。

第二十九條

刑事技術機構應當按照公安行政機關規定的要求和程序，及時出具鑒定文書。刑事技術文書的格式應當遵守公安行政管理機關的相關規范。刑事技術機構的鑒定文書上至少應當有2名鑒定人的簽名；多人參加檢驗檢測，對鑒定結果有不同意見的，應當加以注明。鑒定文書應當經授權簽字人簽發，簽發的授權簽字人可以是鑒定人之一。刑事技術機構采用的外部信息應當在鑒定文· 6 · 書中注明。

第三十條

刑事技術機構鑒定原始記錄和鑒定文書保存期限不少于30年，具有下列情形之一的，原始記錄和鑒定文書應當永久保存：

（一）涉及國家秘密沒有解密的；

（二）未破獲的刑事案件；

（三）犯罪嫌疑人可能或者已被判處無期徒刑、死刑的；

（四）特別重大的火災、交通事故、責任事故和自然災害；

（五）辦理案（事）件部門或者鑒定機構認為有永久保存必要的；

（六）法律、法規、規章規定的其他情形。

· 7 ·

第四篇：檢驗檢測機構資質認定評審準則(qiao)

檢驗檢測機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構開展的檢驗檢測機構資質認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫學實驗室質量和能力的要求》 《檢驗檢測機構誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學基本術語

3.術語和定義

3.1資質認定

省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構

依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。3.3資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

/ 11 4.1.3 檢驗檢測機構及其人員，應遵守國家相關法律法規的規定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。

4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的委員會。4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

4.2.2 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

4.2.4 檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構應保存人員的教育、培訓、經驗、技能和資格等檔案。

4.2.5 檢驗檢測機構應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。

4.2.6 檢驗檢測機構管理者應授權專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能和經驗的記錄，并包含授權、能力確認的日期。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。

4.2.7 檢驗檢測機構管理者應確保所有操作專門設備、從事檢驗檢測、評價結果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當使用培訓員工時，應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員，應按要求，根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構管理者應建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的程序。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。應指定關鍵管理人員的代理人。

/ 11 4.2.8 檢驗檢測機構應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監督。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。工作描述可用多種方式規定。但至少應當規定以下內容：

——從事檢驗檢測工作的職責； ——檢驗檢測策劃和結果評價的職責； ——提交意見和解釋的職責；

——方法改進、新方法制定和確認的職責； ——所需的專業知識和經驗； ——資格和培訓計劃； ——管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者應授權發布質量方針聲明；應提供建立和實施管理體系，以及持續改進其有效性承諾的證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應確保管理體系變更時，能有效運行；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工。

4.2.10 檢驗檢測機構應有技術管理者，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術管理者應具有中級及以上技術職稱。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使質量管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。

4.2.11 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上；

b)大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上；

c)大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。

4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。

4.3.1 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。

4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。

4.3.3 依據相關的規范、方法和程序要求，出現對檢驗檢測結果的質量有影響時，應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級

/ 11 和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區域的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定相關的程序。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明和環境條件，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求。設備在使用前應進行核查或校準。

4.4.3 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

a)設備及其軟件的識別；

b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規范； d)當前的位置（如適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查，并能得到滿意結果。

/ 11 4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。

4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。校準計劃應包含對標準物質和檢驗檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統。

4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持校準其標準物質的計劃和程序。檢驗檢測機構應根據規定的程序和日程對標準物質進行核查，以保持其校準狀態的可信度。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性?？赡軙r，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。只要技術和經濟條件允許，應對內部標準物質進行核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果質量的要求。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其理解、獲取、執行。

4.5.2 質量手冊應包括質量方針聲明、機構描述、人員職責、支持性程序。質量方針聲明應經最高管理者授權發布，至少包括下列內容：

a)最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)質量管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并在工作中執 行相關政策和程序；

e)最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。

4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規、標準、規范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發布、變更，防止使用無效、作廢。

4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。

4.5.6 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機 5 / 11 構，并在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的受理、分類、調查、判斷、糾正職責。

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監控。必要時，可進行內部審核。

4.5.12 檢驗檢測機構以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進，應采取預防措施的程序。應制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出資料和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢驗檢測的操作人員和結果校核人員的標識。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。

4.5.15 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內部審核通常每年一次，由質量主管負責。審核員須經過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持對管理體系和檢驗檢測活動進行管理評審的程序。管理評審通常每年一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。管理評審應考慮：

——管理體系總體目標；

/ 11 ——政策和程序的適用性 ——管理和監督人員的報告； ——近期內部審核的結果； ——糾正措施和預防措施； ——由外部機構進行的評審； ——實驗室間比對或能力驗證的結果； ——工作量和工作類型的變化； ——客戶反饋； ——投訴； ——改進的建議；

——其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。

4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數據的統計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應具有所有相關設備的使用和操作指導書以及處置、準備檢驗檢測樣品的指導書，或者二者兼有。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經授權和客戶接受的情況下才允許發生。4.5.17.2 檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優先使用以國際、區域或國家標準形式發布的方法，檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。

4.5.17.3 檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經確認。4.5.17.4 新檢驗檢測方法使用的程序。程序中至少應該包含下列信息：

a)適當的標識； b)范圍；

c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數或量和范圍； e)儀器和設備，包括技術性能要求； f)所需的參考標準和標準物質； g)要求的環境條件和所需的穩定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；

——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整； ——觀察和結果的記錄方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒絕）的準則、要求； j)需記錄的數據以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的得結果、該方法是否適合預期用途的結論。

4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持數據控制的程序，應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索時，檢驗檢測機構應確保：

a)對使用者開發的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；

b)建立并實施數據保護的程序。這些程序應包括（但不限于）:數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性；

c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環境和運行條件。

4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據適當的統計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時，這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。

4.5.20 檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規定。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規定的環境條件下養護時，應保持、監控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應對存放和環境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態和完整性。

4.5.21 檢驗檢測機構應建立和保持監控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止出現錯誤的結果。這種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：

/ 11 a)定期使用有證標準物質進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制； b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

4.5.22 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對，并將相關結果報送資質認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a)標題（例如：檢驗報告、檢測報告、檢驗檢測報告）； b)標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章；

c)檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）； d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告和證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數。

e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗檢測方法的識別；

g)檢驗檢測樣品的描述、狀態和明確的標識；

h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；

j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；

k)檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；

l)檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；

m)檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

4.5.24 當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：

a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環境條件；

/ 11 b)相關時，符合（或不符合）要求、規范的聲明；

c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中 還需要包括有關不確定度的信息；

d)適用且需要時，提出意見和解釋；

e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：

a)抽樣日期；

b)抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環境條件的詳細信息；

f)與抽樣方法或程序有關的標準或規范，以及對這些標準或規范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：

——對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見； ——履行合同的情況； ——如何使用結果的建議； ——改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。

4.5.29 對已發布的檢驗檢測報告或證書的實質性修改，應僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：

“對檢驗檢測報告或證書的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。這種修改應滿足本準則的所有要求。當有必要發布全新的檢驗檢測報告或證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的原件。

4.5.30 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

4.5.32 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術管理者、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

國家認證認可監督管理委員會將按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對檢驗檢測機構不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。例如：依據《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》的有關要求，制定和發布司法鑒定機構、公安機關刑事技術機構的評審補充要求；依據《中華人民共和國食品安全法》的有關要求，制定和發布食品檢驗機構的評審補充要；依據《中華人民共和國道路交通安全法》的有關要求，制定和發布機動車安全技術檢驗機構的評審補充要求；依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求，制定和發布實驗室生物安全的評審補充要求。

/ 11

第五篇：檢驗檢測機構資質認定評審整改報告

檢驗檢測機構資質認定評審整改報告

于××，根據××××號通知，評審組依據×××《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，對××××進行了監督檢查。通過現場參觀、現場試驗考核、現場提問與座談、記錄報告及設備檔案資料查閱等方式的調查，對××管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項×項、基本符合項×項，本站對此進行了整改。1 基本符合和不符合項問題表述

1.1 問題一 4.1.2 質量手冊中未明確部門職責及相互間關系.1.2 問題二 4.3.2 ××××××燈設置過高.2 整改措施及整改完成情況 2.1 問題一的整改 2.1.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.1.2 質量手冊中未明確部門職責及相互間關系?！对u審準則》對應的條款：4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。2.1.2 原因分析

因對評審準則理解不到位不深入，《質量手冊》第四章組織中未就部門職責進行描述。2.1.3 整改措施

討論學習評審準則4.1.2條款規定，組織×管理人員梳理工作流程，補充編寫檢測室、質量管理室、站辦公室部門職責。以框圖的方式明確組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。2.1.4整改完成情況

于×年×月×日，補充完善了《質量手冊》第四章組織4.3條款，修改了組織機構框圖，明確規定了檢測室、質量管理室、站辦公室部門職責。2.1.5 附件

改進、糾正和預防措施計劃表 改進、糾正和預防措施實施情況表 文件更改申請表

修改前《質量手冊》第四章組織4.3條款 修改后《質量手冊》第四章組織4.3條款 修改前組織機構框圖 修改前組織機構框圖

2.2 問題二的整改 2.2.1 問題與評審準則對照

評審組提出的意見：4.3.2 微生物室紫外燈設置過高。

《評審準則》對應的條款：4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。2.2.2 原因分析

×室因房間高度過高，設置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內消毒不徹底的隱患。2.2.3 整改措施

在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現室內上下都有紫外消毒設施，消除室內消毒不徹底的隱患。2.2.4整改完成情況

于××年×月×日，在微生物無菌室操作臺旁加裝了一個可移動上下雙層紫外線燈（高度1.6m），現場情況見附件。2.2.5 附件

改進、糾正和預防措施計劃表 改進、糾正和預防措施實施情況表 加裝紫外燈后無菌間現狀圖片。