第一篇:醫學模擬教學在急診醫學住院醫師規范化培訓中的應用
醫學模擬教學在急診醫學住院醫師規范化培訓中的應用
急診醫學是一門時間性、實踐性及應用性強的臨床醫學,急診急救技能更是每一名臨床醫師都應該掌握的必備臨床技能。隨著現代醫學的發展,對醫學人才培養的要求和標準日益提高,傳統的教學方法已遠遠不能滿足臨床教學的需求,在急診醫學教學中有著重要地位的臨床實踐教學急需改變傳統的教學模式。為此,我院成立了臨床技能培訓中心,引進醫學模擬人教學系統,在住院醫師規范化培訓中探索新的臨床實踐教學模式與方法,分別在2012年、2013年對我院2010年后入職住院醫師在臨床技能培訓中心開展心肺復蘇術(cardiopulmonary resuscitation,CPR)技能培訓及考核,培訓教學效果良好,現報告如下:
1資料與方法
1.1一般資料 我院2010年度后新入職的住院醫師。培訓內容:心肺復蘇術。
1.2培訓方法 以2010年AHA心肺復蘇及心血管急救指南[1]為指導,首先利用多媒體教學規范地培訓理論知識,包括環境評估、判斷意識、擺放體位、開放氣道、人工呼吸、胸外按壓等項目。課程結束后分組應用復蘇安妮QCPR(挪度公司)醫學模擬人進行CPR基本生命支持現場操作,每組5~7人,由急診專業醫師進行現場指導。最后每2人為一組,進行CPR的技能考核,重點考核醫師是否作出正確的病情判斷,搶救措施是否及時有效,實施心肺復蘇基本生命支持模擬程序的手法是否到位,操作要領是否掌握,其考核成績記入規范化培訓總成績。
2結果
經過理論結合模擬人系統的培訓,2012年、2013年CPR的合格率分別達93.37%、99.36%,總合格率達到99.02%,2013年的考核合格率明顯上升(見表1)。
3討論
新入職住院醫師經過了系統的醫學院前期理論知識學習及后期臨床實習,初步掌握了基本的理論及醫學實踐技能,但仍遠遠不能滿足臨床工作的需要,特別是急診急救技能的實施及運用知識解決實際問題的能力還需要進一步的實踐。
急診急救技能的教學實施是住院醫師規范化培訓中的重點和難點,鑒于CPR牽涉多學科的基礎理論、臨床知識和技術操作,同時,實施CPR的時效性、緊迫性及現有的新型醫患關系,使得在有限的現場教學時間內讓每個住院醫師盡可能的掌握操作規范成為困難。另一方面,《醫師資格考試暫行辦法》第二十六條規定實踐技能考試合格的考生應持實踐技能考試合格證明參加醫學綜合筆試。而急救技能在我國現行的執業醫師臨床技能考試中占據了相當大的比例[2],并且,作為臨床基本急救技能,醫生的掌握程度直接影響到猝死患者的復蘇效果,技能掌握不熟練,會導致CPR成功率下降、并發癥增多,這種狀況為臨床技能培養帶來了嚴峻且現實的挑戰。最佳的教學方法是在帶教老師講解要點的基礎上,模擬情景進行動手操作以使臨床醫師加深理解并熟練掌握[3]。
醫學模擬教學是利用模擬技術創造出高仿真模擬患者和模擬臨床場景,代替真實患者進行臨床教學和實踐的教學方法[4],為解決急救技能課堂教學和臨床技能培養的問題提供了很好的途徑。從20世紀80年代中期開始,醫學教育的各個領域都全面啟動了醫學模擬教育的方式和手段[5],醫學模擬教育可以使得基礎教學、臨床教學以及臨床實踐相互滲透[6]。在急診醫學基本急救技能訓練中,利用現代模擬醫學技術提供的醫學模擬人進行訓練,正確的按壓部位、深度、頻率、壓縮和舒張時間比會在模型上顯示為有效的按壓,醫師可以反復操作直至熟練掌握為止。我院于2012年以來開展了急診醫學模擬教學工作,應用復蘇安妮模擬人對住院醫師進行CPR培訓,并將臨床急救技能操作結合模擬診療應用于臨床綜合技能考核,細化考核指標與評分標準,建立了科學、公正的評價體系,以考核與評價學生和臨床醫生的臨床診療能力。參與培訓的醫師均認為該培訓與考核方式實用性強,提高了他們的急救操作能力、知識的綜合利用能力和臨床思維能力。
參考文獻:
[1]Field JM,Hazinski MF,Sayre MR,et al.Part 1: executive summary: 2010 American heart association guidelines for cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiovascular care[J].Circulation,2010,122(18Suppl 3):S640-S656.[2]王美堂,何建,媽艷梅,等.智能模擬人在急救技能培訓中的應用[J].解放軍醫院管理雜志,2009;16(5):499-500.[3]王春梅,覃秀川.強化模擬訓練在急診心肺復蘇教學中的效果[J].中國循征心血管醫學雜志,2013,5(3):296-298
[4]高全杰,史忠,鄧小飛,等.急診醫學臨床教育探討[J].重慶醫學,2010,39(16):2148-2149
[5]彭偉,張咸偉,周碧云,等.SimMan綜合模擬人用于心肺復蘇教學研究[J].醫學教育探索,2009,8(8):968-970.[6]聶秀紅.醫學模擬教育在臨床技能訓練教學中的作用[J].中國醫學教育技術,2009,23(1):20-22.編輯/孫杰
第二篇:住院醫師規范化培訓《循證醫學》教學大綱(2013.9)
住院醫師規范化培訓專業理論之
《循證醫學與臨床科研》培訓大綱(討論稿)
選用教材: 《循證醫學》(第2版)王家良主編 人民衛生出版社 2012.12 主要參考書:
《醫學科研方法學》 梁萬年主編 人民衛生出版社 2002.10(第二版正在編寫中,年內出版發行)
《循證醫學與臨床實踐》第3版 王吉耀主編 科學出版社 2012.6 《循證醫學基礎》 唐金陵&Paul Glaszi主編 北京大學醫學出版社 2010.12 學時:16~18學時
一、培訓目的與任務
循證醫學是遵循現代最佳醫學研究的證據(成果),將其應用于臨床對患者進行科學診治決策的一門學問。目的在于不斷地提高臨床醫療質量和醫學人才的素質并促進臨床醫學的發展,從而更有效地為患者服務并保障人民的健康。循證醫學與傳統臨床醫學最重要的區別在于它所應用的臨床實踐證據,是采用科學的標準,進行了嚴格的分析與評價,從而被確認是真實的、有臨床重要意義的、并適用于臨床實踐的、當代最佳的科學證據,而且隨著科學的進步,證據亦不斷地更新,永居前沿。
目前,在各級醫學生的培養過程中,多數學校已將《循證醫學》作為一門單獨的課程列入相應教學計劃中。通過本課程的學習使醫學生對循證醫學的重要性有較全面的認識,樹立循證醫學的行醫理念;初步掌握在臨床上開展循證醫學實踐步驟,包括提出問題,檢索證據,評價證據,結合臨床經驗與最好證據對患者進行處理和效果評價;并初步學會獲取最佳證據的方法,即系統評價和Meta分析方法。因此,住院醫師規范化培訓中,要求住院醫師對循證醫學的理念及相關內容進行進一步強化,并能應用于臨床實踐中,解決相應的臨床問題。
臨床科研是生產證據的過程,也是臨床實踐工作的一個重要部分,因此,規范化培訓中要求住院醫生掌握基本的臨床科研方法,能針對臨床問題(或科研假設),選擇合適的研究方法,擬定科研設計書,開展相應的研究工作,最終完成科研論文的撰寫和發表。
二、教學基本要求
循證醫學(包括臨床科研)的基礎知識是住院醫師規范化培訓所要求的專業理論學習內容之一,并強調理論知識與臨床實踐相結合,以滿足實際需求。1.使住院醫師熟悉開展臨床科研的基本原則和方法。
2.使住院醫師充分認識到循證醫學的重要性,在臨床實踐中樹立循證醫學 思想。
3.使住院醫師進一步掌握循證醫學的學術思想、研究方法,學會將其運用于臨床實踐和科研中,培養學生理論與實踐相結合的能力,從而能更好的用理論來指導實踐。
4.使住院醫師理解如何從患者的角度考慮問題,用“以患者為本”的思想指導醫療實踐。
三、培訓內容要求及學時分配
作為理論知識的學習,以教材第一篇(循證醫學的基礎與方法)為主,同時增設關于臨床科研方法的介紹。
(一)臨床科研方法(6~8學時)
掌握:臨床研究的基本原則(隨機化、設立對照、盲法);臨床研究的方法學核心內容(設計、測量與評價);臨床研究的倫理與道德
熟悉:觀察性研究(現況研究、病例對照研究、隊列研究)與實驗性研究(臨床試驗與現場試驗)方法的適用范圍、研究目的、設計的基本內容和原則;診斷試驗研究方法;疾病預后研究方法;臨床研究中常見的偏倚與控制;臨床研究的創新性、科學性與可行性
了解:綜述與論文的撰寫方法;臨床研究中常用的統計學方法
(二)循證醫學(8~12學時)
第一章 緒論(2學時)
掌握:循證醫學的基本概念及循證醫學實踐的基本步驟和方法。熟悉:學習和實踐循證醫學的目的和意義及實踐循證醫學可能存在的問題和困難;循證醫學實踐的基礎、類別。
了解:循證醫學的發生的背景、發展趨勢。
第二~四章
構建問題、檢索證據及證據評價(4學時)
掌握:臨床問題的構建模式(PICO),證據的種類、分級與評價基本要素 熟悉:臨床問題的類型,證據檢索和收集的基本步驟和方法,各類證據評價的基本原則。
了解:找出臨床問題的重要性,循證醫學臨床證據的資源分類及常用資源數據庫。
第五章 循證醫學實踐中常用的統計學方法(自學)
第六章 醫學文獻的系統評價與meta分析(4~6學時)
掌握:系統評價(SR)與meta分析的基本概念及意義。
熟悉:系統評價與meta分析的基本步驟和方法(有條件時可進行軟件操作 培訓)。
了解:系統評價和普通敘述性文獻綜述、meta分析的區別和聯系。
第七、八章 循證醫學實踐的個體化原則與方法&循證醫學實踐的決策分析
使住院醫師充分了解如何正確運用來自群體臨床研究的循證醫學證據,正確認識循證醫學證據在臨床路徑、個體化原則、臨床決策制定中的作用。
第二篇與第三篇的內容,可作為培訓中的實例,進行簡介。
第三篇:急診醫學培訓心得體會
急診醫學培訓結束之后,怎么樣寫心得體會呢?我們看看下面的急診醫學培訓心得體會范文,歡迎大家閱讀!
急診醫學培訓心得體會
為期近兩周的急診專科護士培訓即將結束,本次正規理論學習與臨床實踐相結合的學習收獲超過以往任何短期的學術活動,不僅改變了我對急診工作的認識,豐富了我的理論,同時提高了我急救與監測能力,受益匪淺,體會如下:參加完專科護士培訓后,方知自己其實與專科老師的要求相差太遠,實是慚愧。外面的世界很精彩。在這次培訓過程中,我對省內高尖端的醫學領域有了近距離接觸和較多的了解,認識到護理事業職業內涵的深遂與廣闊,領略了省內護理界精英在急診護理事業中的探索與貢獻,同時也使自己對急診這份工作增添了更多的熱情。我也要做得更好!
理論學習與臨床實踐相結合的方式是培訓最佳的方式。說實話,在參加專業培訓以前,受晉升與考試的需要,我們一直也在學習著,培訓中很多的理論知識我們在自學大專的書本上都學習過而且考試過,但由于只為考試而學習和缺乏動手的物質環境,所以所學到的知識很快就成過眼煙云,隨著考試的通過而丟棄。這次專科護士培訓的學習方式給了我們全新的感覺,兩方面讓我們學員特別滿意。一是課程內容安排合理,所學的即是我們工作中所需要的。急診是個全科性較強的科室,在工作中,我們常常遇到這樣那樣棘手情況不知如何處理,所以這次課程周到的培訓內容讓我們大家都非常滿意。二是充足的臨床實踐讓我們有足夠的時間消化所學內容。看得出,省護理學會為我們的培訓化費了很大心血。
培訓為我添自信。專科護士培訓過程中,各位前輩都為我們講述了CPR術的操作規程以及國際CPR術的普及和發展;人工氣道的建立和呼吸機的使用是急診急救病人的當家技術,培訓中系統的講解,不僅使我在配合的過程中更加得心應手,有時還能成為新醫生操作的指導者;學習了急救藥物的應用與管理,使我對一些常規搶救藥物的應用有了進一步的認識;心電圖的識別,可幫助我在今后的工作中及時發現問題,為患者爭取治療時間。
急診護士必須愛病人勝過愛自己。培訓期間,有好多積極的事情感動著我,好多積極的人物帶動著我,幫助我進步。面對飛速發展的特殊的醫療事業對護士提出的業務要求,面對當今社會對護理事業不斷提高的服務需求,我曾經有過這樣感概:當護士難,當好護士更難,當一個急診好護士難上加難,學習期間老師們的敬業精神讓我深受教育,我們的老師用自己的成績告訴我們付出就有回報的道理,我深切體會到愛病人勝過愛自己是急診護士必備的品質。
第四篇:模塊教學在醫學免疫學教學中的應用
模塊教學在醫學免疫學教學中的應用
模塊教學的內容模塊教學是將醫學免疫學的全部課程根據各章節的知識特點、學習要求、臨床結合度、基礎性等不同劃分為幾個模塊,各模塊根據其自身內容和特點選擇相應的教學方式,避免了醫學免疫學課程的枯燥乏味,也保證了學生對醫學免疫學基礎理論的掌握和理解,同時又能兼顧臨床知識的聯系和科研意識的培養。這種教學內容的劃分也避免了對醫學免疫學教學體系的完全變革,因此能適應新形勢下對醫學免疫學課程教學的新要求。
1.1 基礎知識模塊 包括緒論、免疫器官和組織、免疫細胞、抗原、抗體、補體、MHC、免疫應答等章節。這些章節的教學內容中包括大量免疫學基本概念和基本原理,特點是基礎性很強,這一模塊的教學內容無論如何變革,都必須保證學生的理解和掌握。最好的方法就是保持其基礎性,按照傳統教學法進行教學,也可結合啟發式教學,保證學生能順利掌握基礎內容。可將知識點劃分為“掌握”、“熟悉”和“了解”內容,讓學生知道哪些是必須掌握的,哪些是需要理解的,也可根據知識點整理針對每一章的自測試題,完成課堂教學內容后,布置學生自測,強化教學效果。教師可通過自測題的完成情況來了解學生對此模塊教學內容的學習情況, 保證學生對基礎理論知識的真正掌握。
1.2 前沿進展模塊 包括細胞因子、分化抗原、黏附分子、免疫耐受、免疫調節、免疫診斷、免疫治療等章節。這一模塊的特點是教學內容需掌握的知識點較少,但范圍較廣,而且涉及免疫學研究前沿內容較多。如果仍采用傳統教學形式, 難免枯燥乏味,不易理解。因此這一模塊的教學可以適當與科研相結合,將免疫學前沿內容融入到教學中,相關綜述文獻的查找、閱讀、討論、寫作嘗試等方法均可以在此模塊中應用。學生通過閱讀文獻或親自撰寫綜述文獻,可以近距離接觸免疫前沿知識和相關內容的科研進展,順利完成此模塊教學內容的同時,可以培養學生的科研興趣和查找閱讀文獻的能力。此模塊可以通過學生參與的認真程度、撰寫綜述的符合標準程度、對所查文獻的理解程度、對相關章節的了解程度等評價學生的學習效果。1.3 臨床免疫學模塊 包括自身免疫病、免疫缺陷病、移植免疫、腫瘤免疫等章節。此模塊主要涉及免疫系統在病理狀態下功能的改變以及異常免疫應答在發病機制中的作用,與臨床關系非常密切,此部分也是多數學生學習和關注的重要部分,學生的學習興趣較高。但是這些章節并不作為基礎醫學免疫學教學的重點,學時通常占用較少,根本無法系統學習和認識免疫與相關疾病的關系,而這些疾病往往又屬于臨床常見病和多發病,因此傳統教學無法滿足學生對臨床疾病 熟悉和了解的需要。在此模塊教學中應以疾病為線索,引導學生將剛剛學習過的免疫學基礎知識應用于臨床疾病的發病機制、診斷原理、預防和治療原理之中。教學中可以使用 PBL教學法或病例分析教學法,通過教師提出問題或學生自己提問、自己回答的方式,系統、全面、深入、自主的掌握這一部分內容,也可以直接應用病例要求學生進行深入討論。無論哪一種方式,都可以很好地使醫學免疫學基礎知識與臨床常見病相結合,從而培養學生分析疾病發生機制、檢測、診斷和治療原理的能力。此部分內容可以通過學生書寫報告或者上交討論記錄等形式進行考評。
1.4 知識應用模塊 包括超敏反應、免疫預防等章節,此模塊教學內容與現實生活、免疫相關疾病的預防密切相關,如過敏癥的發生、疫苗的使用方法和原理等,特別是近年來一些流行病的爆發,其預防和治療方法都是學生較為關心的內容。此部分的教學應選用較為靈活的教學方法,可以根據不同主講教師的特點和能力,也可以根據不同專業的特點進行多種教學方法的聯合應用。教學方法中應以討論式教學或論壇式教學為主,也可以結合演講、小品、錄像等多種形式鼓勵學生積極參與,在愉快的教學活動中學習到更多、更實用的知識。此部分可根據氣氛的熱烈程度、分析的深入程度、總結結論的準確程度等對學生進行評價。2 模塊教學的評價模塊教學法的優點是伸縮性較強,可以逐步實施。教師從傳統教學模式向其他教學模式的轉變需要過程,包括思維轉變的過程、教學能力提高的過程、新教學法的適應過程等。模塊教學應用過程中可以采取逐步增加的方式,根據不同教師能力和個性特點,有選擇性的增加模塊。比如年輕教師能力不夠,可以在基礎知識模塊上增加知識應用模塊,適應和駕馭后再增加臨床知識模塊,之后增加前沿進展模塊;科研能力較強的教師可以先增加前言進展模塊;對PBL和案例分析感興趣的教師也可以先增加臨床知識模塊。這種方式可以更好的發掘教師的潛力和熱情,避免因全面改革使用新的教學方法,導致的教師和學生不適應和抵觸情緒,達不到真正想要的教學效果。
第五篇:住院醫師規范化培訓臨床科研設計與循證醫學
臨床科研設計與循證醫學
一、醫學科研設計基礎知識
1.醫學科研的基本步驟:科研選題、科研設計、實施方法、統計分析、總結歸納。2.科研選題的原則:創新性原則、科學性原則、可行性原則、效益性原則、需要性原則。
3.科研選題的方法:從項目指南中選課題;從醫學實踐中選課題;到學科發展的前沿去選課題;從學術爭論中選課題;從文獻中選題;在已研究課題中擴大選題范圍;從學科交叉的邊緣區選課題;機遇選題。4.立題的基本程序:提出問題、查閱文獻、建立假說、確定方案、立出課題。5.醫學科研設計三個基本要素的定義:
處理因素:簡稱為因素,是指研究者根據研究目的欲施加的能作用于受試對象并引起直接或間接效應的因素,包括物理因素(電、磁、光、聲、溫度、射線和力等)、化學因素(藥物、營養素、激素和毒物等)和生物因素(寄生蟲、細菌、真菌、病毒及生物制品等)。
受試對象:受試單位是接受處理的基本單位,在醫學研究中通常是動物、人和生物材料,是被處理因素作用的對象。當將動物或人體作為一個整體時,受試對象就是受試單位,也稱研究對象。
試驗效應:試驗效應是處理因素作用于受試對象的反應和結果,它通過觀察指標來表達。
6.隨機化的概念:隨機化是保證實驗組和對照組之間非處理因素均衡一致的主要手段,它使不可控制的因素在實驗組與對照組中的分布一致,令其產生的總效應歸于總的實驗誤差之中。隨機化的正確含義是,在抽樣研究總體中每個個體都有相等機會被研究者抽取;在實驗研究中,每一個受試對象都有相等的概率被分入實驗組和對照組中。7.對照的意義:鑒別處理因素與非處理因素的差異,消除和減少試驗誤差。
8.對照的類型:空白對照、實驗對照、安慰劑對照、標準對照、歷史對照、陰性對照與陽性對照、潛在對照。9.誤差:是指研究所獲得的實際測量值與真實值之間的差別。
10.偏倚:是指在醫學研究中(從研究設計、計劃執行、資料統計分析)的系統誤差以及結果解釋、推論中的片面性,使得研究結果與真實值出現傾向性的差異,從而導致錯誤的結論。
二、實驗性研究設計和分析
11.完全隨機設計是將受試對象按隨機原則分配到不同處理組,然后分別給予被試因素,再對他們的效應進行同期平行觀察,最后對實驗結果作出統計分析。
12.配對設計指受試對象在某一或幾個特征因素上相同或基本相同的實驗設計,包括自身前后配對設計、左右配對設計及異體配對設計(配對條件不作為因素考慮)。
前后配對設計:以受試對象按被試因素前的變量值作為對照值,將被試因素作用后的變量值作為效應值,按此辦法觀察一定數量基線條件相同的受試對象,然后對被試因素作用前后反應指標的變化進行統計檢驗。
異體配對設計:將受試對象按照一定的配對條件(依專業知識和研究目的確定),將特征相同的兩個個體配成對子,然后在對子內部按照隨機方法,一個分配至實驗組,另一個分配到對照組,最后對其結果以配對分析的統計方法加以比較。
交叉設計:異體配對兩組先后交叉接受兩種處理,即在前一處理作用完全消失之后接受另一處理,最后對兩種處理的效應進行比較分析,這種設計稱為交叉設計。
13.配伍組設計又稱隨機區組設計,是配對設計的擴大,也可視為1:R的配對設計。他是按照一定的條件,將幾個條件相同的受試對象劃成一個配伍組或區組,而后在每個區組內部按隨機原則,將每個受試對象分配到各組,對每組分別施予不同的處理,然后對其結果進行方差分析。
14.臨床試驗的類型:歷史性對照研究、同期非隨機對照研究、同期隨機對照試驗、交叉試驗和序貫試驗。
15.隨機對照試驗是在病人中進行的,是隊列研究的一種特例,它嚴格按照隨機化的方法,將合格的研究對象分為試驗組(或干預組)和對照組,然后接受相應的治療或干預措施,在一致的條件下或環境中,前瞻性的進行觀察、分析、比較試驗的效應,從而得出研究的結論。
16.隨機對照試驗的特點:隨機對照試驗中研究者可以主動控制試驗,排除某些已知或未知偏倚因素的影響;受試對象應為需要治療的或不具有要研究的病因或危險因素所引起的疾病;試驗的同步性,條件的一致性;研究結果于試驗結束時方可獲得;隨機對照試驗是一種特殊的前瞻性研究,在一項隨機對照試驗中,每個病人進入隨訪的時間可以不同,但是對隨訪起點應有明確的規定;隨機對照試驗中的干預措施必須經鑒定確實對人體無害后才能應用于臨床。
17.臨床試驗常用于評價某種藥物或治療方法的效果,有時也用于評價新的診斷方法發現病人的能力。臨床試驗的特點主要體現在受試對象(正常或病人)的選擇、處理因素的選擇和試驗效果的評價等方面。
18.臨床試驗的設計要點:明確研究目的;確定研究對象;選擇研究現場;估計樣本量;確定試驗的觀察期限;隨機化分組;設立對照;盲法;資料分析。
19.隨機對照試驗的應用范圍:臨床治療性或預防性的研究,主要適宜于已知有肯定防治效果的疾病研究;在特定的條件下,可用于病因學研究;診斷研究,證實某種新的診斷試驗的真實性和可靠性;篩選研究,證實可用于檢驗大規模人群并在癥狀發生前期檢查出疾病的檢查方法的價值;預后研究,確定早期發現的某病患者可能發生的情況。
20.隨機對照試驗的優點:研究結果的對比性好,隨機分配可以防止一些干擾因素的影響,并維持兩組間情況的相對一致性,從而保證了研究結果的可比性;隨機分配,盲法治療和分析,其結果與結論將更為客觀可信;研究對象有一定診斷標準,具有標準化的防治研究措施和評價結果的客觀標準,保證試驗的可重復性;用盲法試驗可使干擾減到最小程度;統計學分析在隨機對照試驗的基礎上,具有更強的說服力。
21.隨機對照試驗的缺點:該試驗在時間、人力、財力上花費比較大;代表性僅限于合格的被研究的病人,所以具有一定的局限性;關于醫德問題,如安慰劑用得不當,會出現醫德問題;隨診時間較長時,將增加病人流失。
22.現場試驗也稱社區隨機對照試驗,是在某一社區或現場環境下進行的以未患某種疾病的易感者為研究對象。按照所接受干預措施的基本單位不同,現場試驗分為個體試驗和社區試驗兩類。
三、觀察性研究設計和分析
23.描述性研究又稱描述流行病學。描述性研究利用已有的資料或對專門調查的資料,包括實驗室檢查結果,按不同地區,不同時間及不同人群特征分組,將一個社區人群疾病或健康狀態分布情況進行簡單描述,常常是流行病學調查的第一步,也是分析流行病學的基礎。描述性研究方法包括橫斷面研究、生態學研究、個案調查或病例報告等。
24.橫斷面研究是按照事先設計的要求在某一人群中應用普查和抽樣調查的方法收集特定時間內疾病的描述性資料,以描述疾病的分布和/或觀察某些因素與疾病之間的關聯。從時間上來說這種研究是在某一特定時間內進行的,即在某一時點或在短暫時間內完成的,因此稱為橫斷面研究。由于該研究所收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病情況,也不是通過追蹤觀察將來的暴露與疾病情況,故又稱為現狀研究。由于這種研究所得到的疾病率,一般為在特定時點與范圍內該群體的患病頻率,故還稱為患病率研究。
25.根據研究對象的范圍,橫斷面研究可分為普查和抽樣調查。
26.生態學研究,又稱相關性研究或對比調查研究,是在群體研究水平上研究因素與疾病之間的關系,即以群體為觀察、分析單位,通過描述不同人群中某因素的暴露情況與疾病的頻率,分析該因素與疾病的關系。27.生態學研究的總類:生態比較研究、生態趨勢研究。
28.橫斷面研究的特點:橫斷面研究開始時一般不設有對照組;橫斷面研究的特定時點;橫斷面研究在確定因果聯系時受到限制;對不會發生改變的暴露因素,可以作因果推論。橫斷面研究在一定條件下用現在的暴露(特征)來替代或估計過去的情況;橫斷面研究定期重復進行可以獲得發病率資料。
29.橫斷面研究的適用范圍:掌握目標群體中疾病的患病率及其分布狀態;為病因研究提供線索;確定高危人群;評價疾病監測及其他資料的質量;評價疾病防治措施及其效果。
30.橫斷面研究的設計實施要點:明確調查目的和類型;確定研究對象。31.橫斷面研究的數據分析:顯著性檢驗、危險度估計。
32.隊列研究是將一個范圍明確的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組,追蹤其各自的結局,比較不同亞組之間結局的差異,從而判定暴露因子與結局之間有無因果關聯及關聯大小的一種觀察性研究方法。
33.隊列研究的基本原理:在一個特定人群中選擇所需的研究對象,根據目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究的危險因素,或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組,如暴露組和非暴露組,高劑量暴露組和低劑量暴露組等,隨訪觀察一段時間,檢查并登記各組人群結局的發生情況(如疾病、死亡或其他健康狀況),比較各組結局的發生率,從而評價和檢驗危險因素與結局的關系,如果暴露組(或高劑量暴露組)某結局的發生率明顯高于非暴露組(或低劑量暴露組),則可推測暴露與結局之間可能存在因果關系,作出病因判斷。
34.隊列研究的分類:前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究、雙向性隊列研究。
35.相對危險度(RR)也叫危險比或率比,是反映暴露與發病(死亡)關聯強度的最有用的指標。設I1=a/n1為暴露組的率(發病或死亡)。I0=c/n0為非暴露組的率(發病或死亡),則RR=I1/I0=(a/n1)/(c/n0)。
36.隊列研究的特點:設立對照組;前瞻性研究;屬于觀察法;能確認暴露與結局的因果聯系。
37.隊列研究主要目的是檢驗病因假設,同時也能全面系統地了解疾病的自然史,有時還能評價預防效果。38.隊列研究設計與實施要點:確定研究因素;確定研究結局;確定研究對象。39.資料整理和統計分析策略:
1)先做描述性說明,可比性分析:將研究對象的組成、隨訪的經過、時間長短、結局的發生和失訪的情況等作出描述,分析兩組的可比性及資料的可靠性。
2)計算疾病的發病率或死亡率:按年齡、性別、時間等分別計算各研究組在隨訪期疾病的發病率或死亡率,并加以比較(即進行率的差異的顯著性檢驗);若有差異,再看聯系程度如何。
3)暴露與疾病聯系強度的計算:相對危險度RR;特異危險度AR;人群特意危險度PAR;劑量反應關系等。
40.累積發病率:當研究人群的數量比較多,人口比較穩定,資料比較整齊的時候,無論其發病強度大小和觀察時間長短,均可用觀察開始時的人口數作分母,以整個觀察期內的發病(或死亡)人數為分子,計算某病的發病率,這種發病率稱為累積發病率。41.發病密度:以觀察人時為分母計算發病率帶有瞬時頻率性質稱為發病密度。
42.歸因危險度(AR)又叫特異危險度、率差(RD)和超額危險度,是暴露組發病率與對照組發病率相差的絕對值,它表示危險特異地歸因于暴露因素的程度。AR=I1-I0= a/n1-c/n0=I0(RR-1)。
43.歸因危險度百分比(AR%)又稱為病因分值(EF),是指暴露人群中的發病或死亡歸因于暴露的部分占全部發病或死亡的百分比。AR%=(I1-I0)/I1×100%=(RR-1)/RR×100%。
44.隊列研究的優點:可直接計算發病率及危險度,能充分而直接地分析暴露的病因作用,與我們對事物發生原因的認識的一般思路相吻合;用于檢驗假設:由于是由“因”及“果”,因果現象發生的時間順序上合理,加之偏倚較少,因而檢驗病因假說的能力較強;暴露資料較正確:由于研究對象暴露資料的收集在結局發生之前,并且都是由研究者親自觀察得到的,所以資料可靠;一因多果:可同時研究一種暴露與多種疾病的關系,還有助于了解人群疾病的自然史;樣本量大,結果比較穩定。
45.隊列研究的缺點:費用高:研究耗費的人力、物力、財力和時間較多;失訪問題多:由于隨訪時間較長,對象不易保持依從性,容易產生失訪偏倚;不適用于少見病:因為在這種情況下需要的研究對象數量太大,一般難以達到;需大樣本和長期隨訪;暴露人年的計算較煩雜。
46.病例對照研究是從目標人群中選擇符合研究納入標準的患某病或具有某特定條件的個體作為病例,以未患該病或不具備該條件的個體作為對照,調查他們既往有關因素的暴露情況,通過比較兩組暴露情況上的百分比差異,即計算病例組與對照組的暴露優勢比,用以估計患病優勢比,若兩組差別有統計學意義,則可認為研究因素與疾病間存在著統計學上的關聯。再借助病因判斷原則,推斷出該研究因素是否是疾病的危險因素,從而達到檢驗病因假說的目的。47.病例對照研究的基本原理:
病例對照研究是一種回顧性即“從果到因”的研究方法,病例組和對照組的暴露比例往往通過研究對象的回憶或從病史記錄中獲得,故將其歸為回顧性研究。如果病例組在某一因素上的暴露比,即a/(a+c)顯著大于對照組暴露比,即b/(b+d),則說明該暴露因素可能是該疾病的危險因素;如果a/(a+c)顯著小于b/(b+d),則認為該暴露因素可能是一保護性因素,但如果某因素在兩組的暴露比值相同,可認為暴露因素與疾病無聯系。需要注意的是,當某一暴露因素的a/(a+c)顯著大于b/(b+d),并不意味著疾病的病因就一定是這個暴露因素,也許還有其他因素(未找到的或尚未進行調查的)才是真正的致病因素。48.病例對照研究的分類:
按研究對象來源分:以人群為基礎的病例對照研究和以醫院為基礎的病例對照研究; 按對照形式分:非匹配病例對照研究和匹配病例對照研究。49.比值比OR={[a/(a+c)]/ [c/(a+c)]}/ {[ b/(b+d)]/ [d/(b+d)}=ad/bc OR的數值范圍是從0到無限大的正數,其數值大小的意義與RR相同。即其數值為1時表示暴露與疾病危險無關聯;OR大于1說明疾病的危險度增加;OR小于1說明疾病的危險度減少。
50.病例對照研究的特點:從果到因的研究;暴露情況資料由回顧獲得;可以同時研究許多暴露因素。
51.病例的來源:一是來自醫院,可以是一個醫院的住院或門診已明確診斷的病例,也可以是幾個醫院甚至某個區域內的全部醫院中已診斷的病例;另一類是來自于自然人群,病例可以從現況調查中獲得,也可以從疾病發病或死亡登記報告資料中獲得。52.對照的來源:一是這個人群是指一個普通(一般、自然)人群,如某地區的全體居民,這種情況下,病例組是這個自然人群中的全部病例或其中一個代表性樣本,而該自然人群的一個隨機樣本將是很好的對照組,這種研究方式,即是人群為基礎的病例對照研究;二是這個人群不是一個自然人群,例如選取醫院的住院病人作為病例組時,則產生這組病例的人群可能不一定在地域范圍等方面是相同的自然人群,也就是說,產生病例的人群是根據疾病的定義來確定的。
53.匹配是在選擇對照時,應用一種限制性方法,使對照與病例在某些混雜變量上保持同質性,以達到控制混雜因素的目的,這些用來匹配的特征稱為匹配變量或匹配條件,匹配可以提高病例組與對照組在除研究因素以外的若干因素分布上的一致性,即保證了比較組間的可比性。其次,用于匹配的變量往往是可能的混雜因素,通過匹配,能有效地控制混雜作用。另外,匹配研究還能提高研究的效率,即匹配比較所需要的樣本含量比成組比較要小。54.資料整理,成組、匹配和分層資料的統計分析:P224-229。
55.病例對照研究的應用:應用于病因學研究;應用于預防與治療的研究;應用于預后研究。56.常見的偏倚與控制:P231-232。57.病例對照研究的優缺點:
優點:適用于少見病的研究;適用于潛伏期較長疾病的研究;允許同時調查分析許多因素;醫德問題少。缺點:容易受偏倚的影響;對照組的正確選擇有時會發生困難;不能確定暴露與非暴露組的發病率。
四、診斷試驗的評價
58.金標準:是指一種疾病標準診斷方法,是當前醫學界公認的、診斷某病的可靠的診斷方法,應用該標準能較正確區分某種疾病的人和不具有該病的人。
59.可靠性也稱為重復性或精確性,指一項試驗在相同條件重復試驗獲得相同結果的穩定程度。60.真實性是指測量值與實際值的符合程度。任何檢查結果與金標準相比,有4種情況:
試驗結果 陽性 陰性 合計
評價試驗方法的真實性的主要指標:
金標準
有病 a(真陽性)c(假陰性)
a+c
無病 b(假陽性)d(真陰性)
b+d
合計 a+b c+d n 1)靈敏度(Se)=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%=a/(a+c)×100%
漏診率=假陰性率=1-靈敏度=假陰性/(真陽性+假陰性)×100%=c/(a+c)×100% 2)特異度(Sp)=真陰性/(真陰性+假陽性)×100%=d/(b+d)×100%
誤診率=假陽性率=1-特異度=假陽性/(真陰性+假陽性)×100%=b/(b+d)×100% 3)似然比:陽性似然比(+LR)=真陽性率/假陽性率=靈敏度/(1-特異度)=靈敏度/誤診率
陰性似然比(-LR)=假陰性率/真陰性率=(1-靈敏度)/特異度=漏診率/特異度 4)Youden指數(YI)=靈敏度+特異度-1= a/(a+c)+ d/(b+d)-1=1-漏診率-誤診率
61.在已知試驗結果(陽性或陰性)的條件下,有無疾病的概率稱為試驗的預測值(PV)。影響陽性預測值的因素有試驗方法本身(靈敏度和特異度)以及患病率。
62.進行診斷試驗評價的基本方法是與診斷某病的金標準作盲法和同步比較。
63.診斷試驗包括病史、癥狀和體征資料,實驗室檢查如生化、病原學、免疫學、血液學、病理學等,儀器檢查如X線檢查、超聲診斷、CT、ECT和核磁共振等。
64.診斷試驗方法評價的基本程序:確立金標準;選擇研究對象;樣本大小;同步評價;根據試驗檢查結果評價診斷價值。65.可靠性的影響因素:試驗方法和儀器設備以及試驗條件;研究對象的生物學變異;觀察者的測試變異。66.可靠性的評價指標:
1)變異系數:如果某項試驗的結果是定量數據時,可以用變異系數來反映試驗方法的可靠性。
CV=標準差/算數均數
2)符合率或一致性:當某試驗的結果是定性資料時,可以用符合率和Kappa值來表示。
符合率指試驗結果與金標準結果一致性(真陽性+真陰性)的人數占受試者總人數的百分率,符合率即粗一致率(CA),即:符合率=粗一致率=(真陽性+真陰性)/受試總人數=(a+d)/(a+b+c+d)×100%。
符合率受人為因素影響較多,因此一般用調整符合率(AA):調整符合率=1/4[a/(a+c)+ d/(b+d)+ a/(a+b)+ d/(c+d)] ×100%。
Kappa值表示兩種試驗結果的一致性程度。
觀察一致率:p0=(a+d)/n
機遇一致率:pc=[(a+b)(a+c)/n+(c+d)(b+d)/n]/n
Kappa=(p0-pc)/(1-pc)
Kappa值在0-1之間。Kappa值越高,表示一致性程度越好。一般認為,Kappa值在0.75-1之間為一致性高;0.40-0.74為一般;0.39以下為一致性差。
67.受試者工作特征曲線(ROC曲線):ROC曲線是以靈敏度為縱坐標,假陽性率(1-特異度)為橫坐標作圖所得的曲線。該曲線是反映靈敏度與特異度之間相互關系的一種方法啊。在同一種試驗方法中以ROC曲線中最接近圖左上方的點可定位診斷臨界點。以這一點為標準,Youden指數最高。在對兩種方法進行比較時,可用ROC曲線下面積的大小直觀比較診斷方法好壞。ROC曲線下面積越大,說明該方法越好。
五、課題申報和論文綜述撰寫 68.課題申請書的撰寫:P400-413。69.醫學文獻的分類:
按資料來源分:原著論文、編著論文;
按寫作目的分:學術論文、學位論文;
其他:基礎研究、實驗研究論文,臨床研究、療效觀察論文,流行病學研究論文等。
70.醫學科研文獻撰寫的基本原則:科學性、創新性、實踐性、可讀性、其他(符合醫學文獻撰寫的一般規范;根據不同的論文類型,在文字表達上有所側重,使文稿具有鮮明的特點)。71.醫學科研論文撰寫的基本格式:
前置部分:題目;作者(單位及/或個人姓名);內容摘要;關鍵詞。
主題部分:前言;材料與方法;結果;討論;結論;致謝;參考文獻;完成論文或投稿日期。
附錄部分:圖、表、照片等。
六、循證醫學
72.循證醫學實踐的基本步驟:臨床實踐中發現和提出問題;獲取最新的、全面的研究證據;研究證據的嚴格評價;應用有效、最佳的研究證據;后效評價。
73.研究證據的來源:數據庫資源、網站資源、雜志、會議文獻、在研和(或)未發表的臨床試驗。74.醫學研究證據的評價:
評價方法:研究設計評價、文獻綜合評價、成本效益評價。
評價內容:研究證據的科學性、研究證據內在與外在的真實性、研究證據的臨床適用性。75.醫學研究證據的等級劃分:
1級
單項大樣本的臨床隨機對照試驗;
多個臨床隨機對照試驗的系統分析(如Meta分析)研究;
兩項或多項“全或無”高質量的前瞻性隊列研究。
2級
中等樣本的臨床隨機對照試驗;
前瞻性隊列研究
一項或多項高質量的回顧性隊列研究或巢式病例對照研究;
高質量的非隨機分組的臨床試驗。
3級
質量欠佳的回顧性隊列研究或巢式病例對照研究;
高質量的病例對照研究;
非隨機臨床對照試驗。
4級
質量欠佳的病例對照研究;
病例分析等;
5級
專家個人意見;
個例報告。
76.Meta分析的基本步驟:研究問題的提出、文獻的查找和收集、文獻的質量評定和嚴格篩選、文獻信息的提取、統計分析、Meta分析結果的可信度評價。
77.Meta分析的統計分析方法:異質性檢驗、效應值合并。P351-358。