第一篇：質量管理工作心得體會

質量管理工作心得體會

常言道：“質量是企業的生命”。對于重點型號產品承制單位，這句關于質量管理工作的話更有份量。因為質量不僅是企業的生命。甚至是決定未來發展的法寶。近年一直從事質量管理工作，雖然沒有什么成就，也有些心得體會，因為工作養成的習慣，習慣一條一條羅列，這次也不例外，總結了他人和自己的經驗。

1.質量管理工作只是一種手段。

(1)各種質量管理控制工具都不過是一種手段，方便發現和解決主要問題，但過于追求漂亮的圖表，只能流于形式，不過是顯示了圖表繪制能力。

(2)關鍵還在于質量管理部門和其他部門全員有效地從技術和人員管理上實施，否則只能止步于圖表，問題還是那個問題，投訴還是那個投訴。

2.企業必須培養自己的真正懂質量管理工作的人員，并且提高全員質量意識，做到全員真正參與。

質量管理不只是質量部門的事，是全公司的大事。很多質量管理人員都懂得數據統計的方法，沒有掌握證據收集的方法和如何預防的方法。其他部門認為質量與自己無關，出了質量問題則把責任推到質量部門，埋怨質量部門為何沒有及早發現問題。

3.將質量管理工作與公司業績和個人業績掛鉤，使質量從無形變成有形的錢，不再空洞乏味。

人人愛財，一旦涉及自己直接利益，肯定會本能的緊張。通過把錢和質量管理工作thldl.org.cn有機結合起來，教育效果肯定明顯。

4.質量管理工作很多時候是默默的工作，從事者則是無名英雄，有時還會成為替罪羊，相信很多同行都有同感。如同環保局的工作，沒有什么權力，而且抓得過緊，政府會有意見：“經濟怎么發展啊？！”抓得過松，老百姓會有意見：“環保局有用嗎？”；環保總局也有意見：“你們局怎么搞得？！”

5.質量管理工作的質量要有“質”有“量”。

峰回路轉，認真做還是能做好的，當然需要市場、老板和廣大群眾的支持。

6.質量管理工作人員的數量，與生產和質量管理好壞沒有直接關系。

從某種角度看，質量管理人員越多，越表明企業其他方面問題更大。有的企業發現生產問題越來越多，不從根本上解決問題，而是一味的人為是質量管理人員不夠，結果增加質量管理人員，導致其內部管理也逐漸混亂，陷入了惡性循環的境地。

7.質量管理工作必須積極主動預防，不能被動的統計問題，解決問題。

(1)有些企業，把質量管理的重點放在了問題統計和ISO9001等體系要求的書面記錄，面對現場的問題卻無能為力，本末倒置。

(2)預防重于治療，問題的預防者，其實優于問題的解決者。

總之，面對日益激烈的市場競爭和煤電油運不斷漲價的成本壓力，企業要做好質量管理工作，提高市場競爭力，促進發展，完善的質量管理體系和嚴格的質量管理是前提，積極引進新技術改造傳統產業是動力，加強設備管理提高設備運轉率是保障，大力倡導并認真做好各環節均化工作是關鍵。

第二篇：質量管理工作心得體會

質量管理工作心得體會

質量管理工作心得體會

一轉眼來公司已經快三年了，自踏入公司大門第一天就開始從事質量方面的工作，這就注定與質量結緣。從最先的基層檢驗到今天的質量管理員，雖然還是普通員工的崗位，但對于質量工作的熱情、質量管理的追求從未消減。三年來，即使自身沒有達到過一種品質高度，但自己的血液里早就流淌著對質量的執迷不悔！

那么，如何進行質量管理？這應該是每一位質量人共同的疑問。質量管理水平上不去，終究是因為實踐中有許多問題沒有想清楚，理論水平不夠，缺乏系統完整的思考，缺乏總結。所以，如何做好質量首先需要明白什么是質量。

質量是指一組固有屬性滿足要求的程度。它包括產品或服務提供的實用性、經濟性、可靠性、方便性以及安全性等。關于質量的定義可以將其分解理解，通俗說產品應具備什么樣的特性？能不能滿足一定的要求。這里的特性無疑是指產品本身，而滿足一種要求就是一種我們實際中執行的標準。標準哪里來？就是指客戶的需求，因此做質量就是做好服務工作。

回到我們自身的質量工作，做質量的我們工作對象其實有兩個，一是生產，二是客戶。對于車間，我們需要為其服務，因為質量的背后就是產量，在我們日常車間生產中往往因為質量問題而導致返工、停線等，其實就是在浪費，而浪費是產量的最大敵人之一。長期以往我們生產人的思維里難免造成質量耽誤生產，質量與產量是一對矛盾。可孰不知對于質量的苛刻追求就是客戶的需求。生產中我們只是代表客戶來檢測產品狀態，客戶需要的那種特性的產品結果我們做成另一種狀態的產品，最終帶來的就是客戶投訴、客戶索賠等。這還不算完，在客戶心目中的印象、公司的形象以及背后公司整體的訂單、銷量、產值等一系列因素都會隨著質量問題的變動接踵而來，用牽一發而動全身來形容一點也不為過。

因此，我們需要為生產服務，更要為客戶服務。質量管理的目的是通過組織和流程，確保產品或服務達到內外顧客期望的目標，確保公司以最經濟的成本實現這個目標，確保產品開發、制造和服務的過程是合理和正確的。這或許就印證著質量管理學中那句話：質量就是生產力！

這幾年從事質量感悟最深的或許就是：質量的世界里沒有隨便二字但同時也沒有絕對的質量。聽起來這句話似乎有些矛盾，但仔細想想凡是跟質量有關的問題都應該積極對待，而不是抱著無所謂的心態去面對，當我們發現一個問題時首先應該想去想想這種問題發生的原因，然后才能有效的進行管控，無論是分析問題還是解決問題，還是應該多問幾個為什么。而沒有絕對的質量一說，個人認為是世界上沒有真正完美的質量，尤其是像我們加工制造業來說，當發現質量問題時心里需要有一把衡量的秤，而這個秤砣就是客戶需求。所以，做質量除了是在做服務，其實也是一種外交，這無疑讓我對質量這份工作更加充滿興趣和期待！

記得曾經有個從事生產的機會，剛開始猶豫了許久，但最終我還是毅然選擇了在質量道路上繼續前進，不是因為習慣，而是發自內心的熱愛。再多的經歷、再多的體會，也許還是因為我很早就與質量結緣！

科學家預言：21世紀是質量的世紀，因為隨著社會的發展，傳統的農業和工業逐漸被服務業占據位置，第三產業的興起也就意味著對質量的更高追求，就連農業和工業也在朝著質量第一的目標去贏得市場，因此，這讓我更加堅信質量能夠帶來生產力！我會以堅實的腳印去一步步邁向自己的質量成功路。

第三篇：質量管理工作心得體會

質量管理工作心得體會

在質量崗位工作近一年，經歷了從陌生到獨立工作思路形成階段，現結合自身參與的實際工作將這階段的得與失總結如下：

首先現場的質量管理工作要從幾個方面開展：人，機，料，法，環，測。

人主要重點放在現場員工質量意識的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業指導書的要求。主要體現在員工是否意識到本工序質量特性對產品質量影響程度，是否按照工藝要求進行操作與發生不良情況下的應對，是否能夠對本工序成品實行首檢，自檢，互檢保證檢測頻度與準確性。

機現場的設備狀態如何，能否保證我們的質量要求。設備精度，模具精度，刀具精度，設備的調整頻度及保養情況。保持設備在最適合的工況下工作。

料確認我們現場使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對我們后續生產造成什么后果，也就是說發生批量不良后通過分析確認是外協原因還是我們自己的原因，如果是外協的原因就要讓外協來挑選，返工或返修。總之力求使現場外協零部件零缺陷。

法生產過程的工藝方法，工藝參數是否合理，在實踐中逐步對其優化，并提出建議性措施。

測現場測量系統精度，能力如何，是否在受控狀態下。測量系統校準周期與頻度是否合理及現場員工是否正確使用。

以上5M1E所涵蓋的所有內容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內容是主要關注點

巡檢是我日常工作的重點，要達到此項工作的成效認識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時刻把能引起質量問題的不符合與體系，程序文件，指導書等規定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。這其實就是質量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發現問題及時的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發現，在還沒有發生時就能采取有效的措施避免它。（預防）

其次，質量問題的調查與整改建議也是我的一項工作任務。通過參與了幾次現場產品，客戶返品質量問題的調查工作，理順了調查質量問題的方法與步驟。運用QC7手法等質量工具對各個因素進行總體分析排查，確定關鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續的跟蹤驗證以防止其再發生。而這就要求自己要有很強的邏輯思維和分析推理能力。當然這是建立在扎實過硬的產品工藝知識，制造流程工藝知識及產品的性能構造知識基礎之上的并能熟練運用質量工具，只有這樣才能對問題進行科學分析，抓住關鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正，改善）

此外，在日常工作中我認識到作為一名質量人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協不良而判廢的處理，生產線不符合而停產判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應該以質量為重，判定不符合的問題就不能妥協。因為我的工作就是與不符合要求的產品，現象打交道，如果不能堅持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應有的威信，進而使我們的監督形同虛設。從另個角度來說，堅持自己的原則，就能為以后的質量控制，質量改善工作打下了基礎。

除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協調的及時性也是相當必要的。通過這段時間的工作實踐，逐步意識到質量管理工作似乎依附在其他工作之上而側重于有效溝通的管理工作，質量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關鍵的就是“人與人之間的信息交流”

。如果沒有有效的溝通與協調，問題不能及時的傳達，進而就會對日常的各種質量問題點失去控制，現場的實際情況不能第一時間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時間增加了不必要的質量成本損失。

上述是我對工作的認識與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規劃：

1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節，可能是現場的工作很雜而不能抓到工作的重點，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規劃這樣就不會有工作問題的遺漏。

2，一些需要溝通解決的問題處理不及時，包括外協不良的傳達，現場不符合的指正與確認等。這也是溝通能力的體現雖然認識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時的溝通有的問題就能順利解決。

3，工作沒有了創新性，創新上其實就是主觀能動的體現。也許是經驗的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實這需要一定時間的積累，逐步完善自己的工作思路。

4，產品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。雖然自己在工藝知識方面也積累一定的經驗但需要要加強的還很多，產品工藝的學習也是我以后工作的重點只有這樣才能準確的分析問題所在。

5，一些相關工作的管理辦法，管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項，需要對一切接觸到的管理辦法與方式進行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結合自身的實際工作來理解與完善

6，體系，程序文件等標準化知識的匱乏。需要熟悉每項工作內容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規定等。

7，質量管理理論知識強化，因為只有強有力的理論做為依據才能順暢的完成工作，準備報考質量工程師考試來強化自己的理論知識。

8，現有工作積累的鞏固與完善，繼續加強前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。

第四篇：質量管理工作的心得體會

質量管理工作的心得體會

質量是一個企業賴以生存的保障,如果說一個企業所制造出來的產品或所提供的服務失去了質量,那么這個企業也就失去了市場,注定會在這個歷史舞臺上黯然倒下。尤其像我們這種機械加工制造企業，可謂成也質量，敗也質量。質量關乎企業的生死存亡，這一點似乎公司每個人都有共識。但是如何改善我們公司的產品質量，如何提升我們公司的質量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質量意識，卻是我們公司所面臨的一個問題。

我認為只要管理人員都提高質量意識，帶領大家都參與進質量工作中來，我們的產品就能夠達到顧客的要求，公司才能夠生存和發展。

通過學習，我認為質量不只是我們的產品滿足顧客要求的程度，他還包括管理者能否滿足公司需求和期望的程度，管理方式方法對公司生產和發展所起作用大小的程度。正如楊部長所舉的例子，一個公司擁有非常完善的質量體系和規章制度，但管理者都不去認真學習和執行，沒有質量意識，那他能帶領一線員工生產出好的產品嗎？一個再優秀，個人素質再高的團隊，若沒有好的計劃，沒有明確的制度進行約束和規范，每個人只顧自己做自己的事，那這個團隊能長久的發展下去嗎？

最好的質量工作不是檢驗，而是預防，在平時工作中，能夠真正做到預防為主那是再好不過了。通過工作、學習和反思，我發現自己的工作還有很多地方需要去改善和提高：

一、質量管理的四項職能：計劃、組織、協調、控制。

1．計劃：完成任何一項工作都離不開計劃，沒有計劃，會導致目標不明確，工作盲目，漏洞百出。好的計劃會幫助我們有目標，工作起來有條不紊，得心應手。

2．組織：就是為完成目標，對涉及到的相關人、機、料、法、環進行統籌安排，提供人力、物力和技術，為目標完成提供支持。

3．協調：對工作過程中人、機、料、法、環之間的矛盾進行協調，加強溝通，消除 隔閡，尋找共識，增強團隊力量。

4．控制：當工作中出現與目標和計劃相背離的情況時，采取措施予以糾正，使其回 到計劃的軌道上來。

二、企業管理離不了兩張圖

第一張圖是流程圖，流程圖是對企業業務、生產和質量管理相關業務部門流程，只要整個公司有一個統一的、透明的、有效的作業流程，大家才會思路清楚，職責清楚，層次分明，行動統一。沒有流程圖，工作無次序，易出現混亂。

第二張圖是組織架構圖，組織架構圖是對企業內人員及各部門職責權限的展示。它對人和各部門分工進行了規定，避免了職權重疊和遺漏，要求事事有人管，人人有事做，體現了逐級管理、可越級檢查和逐級匯報、可越級投訴的思想。沒有架構圖，人與部門的職責難界定，管理易混亂。

三、目標管理

完成任何一項工作，都應有一個目標。目標會使管理者和下屬有一個共同的追求，達成共識和統一行動方向，會激勵全員士氣，挑戰“不可能”，不斷提高工作成績，實現持續改進。沒有目標，就沒有動力，易使人工作漫無目的，并且無法體現一個人的成績，無法進行考核。請各部門想一下，你部門的目標是什么，為實現目標有何措施和方案，并且，對目標的達成情況要進行檢查，并予以獎罰。

四、過程的管理思想

過程是將輸入轉化為輸出的活動，為了得到理想的輸出實現過程的增值，必須對過程的輸入和活動進行控制，使輸入符合要求，使活動得到管控，這樣才能得到合格品，否則將得到不合格品，給過程造成損失，也就對公司造成損失。但沒有為公司創造價值，反而對公司造成損失。要使自身所在的過程實現增值，必須分析該過程的輸入與活動的要求，并滿足要求，使過程受控，從而工作才有成績。過程的思想可培養我們慎密的工作作風。

五、會簡單的統計知識

這里的意思是對現狀應收集數據與信息，應用統計手法，找出存在的問題和事物的特點。

六、要想工作好，記錄離不了

質量管理人員沒有自已的工作日記，管理工作如何能做好，單憑大腦來記，不行，必須有一本帳，這就離不開記錄。

會記錄是一個質量管理工作者的基本功，記錄表格的科學設計則會幫助你更好的記錄。記錄能幫助我們理清思路、了解現狀、減少遺漏。

七、樹立顧客滿意的思想，樹立下工序就是顧客的思想。

八、提高自已的執行力

執行力就是完成工作，達成工作目標的能力。它直接體現了一個管理者的對工作的統籌能力，對下屬的指揮能力、掌控能力和分析解決問題的能力。

九、管理者的能力不但是專業能力，而且體現為溝通能力和配合度。

一項工作是需要大家配合才能有效完成的，獨木成林和個人英雄主義是不存在的，也是不能取得好成績的。只有自己配合別人，別人才會配合自己，互相配合工作才高效，并且快樂。配合度往往是一個人個人品質的表現。并且，溝通是為了解決問題，是一種為公司負責的態度。所以，作為管理人員，要有與人溝通的能力、與人交流的能力、與人合作的能力。只要管理人員能做到這一點，就會形成企業的凝聚力和團隊精神。英國的一項調查研究表明，百分之七十的問題是由于溝通不到位而產生的。

十、勇于承擔責任

只要我們在做事，肯定會出現錯誤，不做就不會犯錯。但是，對于錯，能承認，能檢討，能改正，從善如流，此為勇者和智者，會贏得別人尊重。領導常說犯錯本身不可怕，可怕的是不敢面對錯誤改正錯誤。不能因為怕犯錯就裹足不前，不敢做事。

十一、pdca循環很重要

plan: 計劃

do: 實施

check: 檢查

action: 改進

第五篇：質量管理工作材料

質 量 管 理 部 門

崗 位 及 崗 位 職 責：

為了加強藥品質量管理，確保人民群眾用藥安全，企業必須建立完善、適宜和有效的質量管理體系，系統地組織和協調質量管理工作，按照企業質量方針的要求，努力實現質量目標的各項任務，嚴格按照GSP各項要求,確保體系運行的適宜性、有效性和充分性。同時充分調動質量工作人員的工作積極性，以及敬業愛崗、努力進取的精神，使得每一位質量工作人員能夠得到公平，公正提升與發展，發揮出自己最大的潛能，更好地為企業服務，特制定以下崗位及崗位職責：

質量副總經理質量職責

1.在總經理的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章；

2.負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，主持質量管理體系的審核活動；

3.負責向總經理報告質量管理體系的運行情況；

4.具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核：

5.按規定的管理職責、質量職責對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調，對分管工作的質量負責；

6.協助總經理研究、部署、檢查質量工作和重大質量事故的分析處理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據總經理的授權，具體實施質量獎懲。

質管部部長崗位職責

1、在質量副總的直接領導下，負責質量管理部門的日常管理工作；

2、認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

3、指導各部門有效展開質量方針、目標，編制質量計劃的指標，并督促質量目標的完成；

4、負責組織起草、編制質量管理制度、質量管理職責及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

5、定期組織召開質量分析會、質量管理人員會議，聽取質量動態的匯報并作出有關質量問題的處理意見；

6、負責對首營企業、首營品種審批；

7、負責協調部門之間質量管理工作的有序開展；

8、協助辦公室對職工質量方面培訓教育工作的實施；

9、負責對用戶資質合法性的審核；

10、每年元月份組織相關人員對采購部上年藥品購進工作進行質量評審、每年協助采購部對供貨方進行評審，確定合格的供貨方名錄，并建立檔案。

11、每半年進行一次質量制度執行情況的檢查與考核并存檔。

12、每年年底進行一次內部質量評審，質量方針檢查與考核并存檔。

13、經常與市、省藥監局取得聯系，及時處理有關事情況。

執業（中）藥師崗位職責

1、執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政章程。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提勸告、制止、拒絕執行，并向上級報告。

2、執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保征人民用藥安全有效為基本準則。

3、執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理，對本單位違反規定的行為進行處理。

4、執業藥師熟悉與醫藥相關的綜合知識；提供用藥咨詢與信息、開展治療藥物不良反應監測活動。

5、掌握醫藥專業理論和技能，掌握現代醫藥企業管理的基本理論與方法，并具有一定實踐經驗；具有獨立依法執行業務的能力

6.不斷更新知識，注意國內外醫藥信息收集和整理，掌握最新的醫藥知識和先進的醫藥技術，以保持較高的專業技術水準；善于吸取國內外經營管理經驗，結合企業實際和市場變化情況，改革創新，完善企業經營機制；

7、按照企業經營目標，科學地組織經營活動，對藥品經營進行有效監督，確保人民用藥安全、有效。

8、每年協助采購部對供貨方進行評審，確定合格的供貨方名錄，并建立檔案。9、協助質管部每半年進行一次質量制度執行情況的檢查與考核并存檔。

10、協助質管部每年年底進行一次內部質量評審，檢查考核存檔。

11、經常與市、省藥監局取得聯系，及時處理有關事情況。

中藥師崗位職責

1、嚴格執行《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。堅持“質量第一”的觀念，協助公司有關部門做好中藥材質量管理工作.2、在質管部長的直接領導下，具體負責公司中藥材的購、銷、調、存各環節質量管理工作，及時向領導匯報有關質量方面的問題，對有關質量問題提出處理建議。

3、負責對中藥材質量的監督與管理，參與制定、實施中藥材全面質量管理工作，對違反規定的行為進行處理，具有獨立依法執行業務的能力。

4、具體負責在庫中藥材的儲存與養護工作技術指導，指導養護員根據特殊的氣候，環境的變化（如高溫、霉雨季節），結合藥品特性，采取相應的養護措施。

5、定期進行養護情況的分析記錄，摸索規律，提供養護分析報告。

6、加強對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作，發現問題及時研究處理，并向上級報告。

7、應具備一定的專業知識和技能，熟悉藥品知識、性能、用途等有關知識，掌握最新醫藥信息，保證消費者用藥安全，對自己的工作質量負責任。

藥師崗位職責

1、貫徹實施藥品管理法和GSP保證公司質量體系運行正常負責公司的質量管理具體實施，負責在庫藥品的養護和質量檢查工作，負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥品、器械質量相關證明文件并掃描存檔，確保公司合法經營質量服務滿足需求。嚴格執行《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。堅持“質量第一”的觀念，協助公司有關部門做好藥品的質量管理工作。

2、在質管部長的直接領導下，具體負責公司藥品的購、銷、調、存各環節質量管理工作，及時向上級領導匯報有關質量方面的問題，對有關質量問題提出處理建議。

3、負責對藥品質量的監督與管理，參與制定、實施藥品全面質量管理工作，對違反規定的行為進行處理，具有獨立依法執行業務的能力。

4、具體負責在庫藥品的儲存與養護工作技術指導，指導養護員根據特殊的氣候，環境的變化（如高溫、霉雨季節），結合藥品特性，采取相應的養護措施。

5、定期進行養護情況的分析記錄，摸索規律，提供養護分析報告。

6、加強對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作，發現問題及時研究處理，并向上級報告。

7、負責公司計量器具的綜合管理工作及使用的指導工作，按要求建立計量器具管理臺帳。

8、應具備一定的專業知識和技能，熟悉藥品知識、性能、用途等有關知識，掌握最新醫藥信息，保證消費者用藥安全，對自己的工作質量負責任。

9、協助行政部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓。

質量管理組長崗位職責

1、在質管部長的領導下，具體負責公司藥品的購、銷、調、存各環節質量管理工作，及時向上級領導匯報有關質量方面的問題，對有關質量問題提出處理建議。

2、協助部長負責質量體系文件的制定、完善和更新、收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。

2、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

3、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。

4、負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料 的存檔保管以及更新工作。

5、負責經營品種、首營企業、客戶資料及采購協議、采購合同的初審。

6、負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統輸入及其合法性的審核并對上述資質進行監控、更新保證其持續合法、有效。

7、負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入有關信息變更的報告。

8、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。

9、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀對不合格藥品的處理過程實施監督。

10、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

11、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營藥品緊急情況的核查。

12、負責與各級藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查；

13、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查

14、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作；

15、完成上級領導交待的其它工作。

質量管理員崗位職責

1、在質管部長的領導下，負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資 料的申報與錄入有關信息變更的報告。

2、每天填寫首營企業、首營品種、審批表，經審核后輸入電腦，建檔保存。

3、負責進口藥品質檢單收集、歸檔、保存。

4、負責收集國家藥品質量標準，建立質量檔案。

5、負責公司證照提供、復印、開具委托書等。

6、負責對上報有質量問題的藥品進行復查、確認、處理、追蹤、記錄分析上 報工作。

7、負責藥品質量查尋和藥品質量事故或質量投訴的調查，處理及報告，及時

查出原因，讓客戶滿意。

8、負責收集分析匯總企業所售藥品的不良反應信息，按規定每季未向省藥品

不良反映檢測站報告。

9、每月對不合格藥品進行確認、報損、銷毀、存檔。

10、每月做好藥品效期管理工作，近效期催銷表。

11、每季做一次藥品質量信息匯總。

12、負責對藥品養護員工作業務技術進行指導。

13、每年制定培訓計劃，開展公司員工質量教育培訓和考核工作，每季對

全體員工進行一次培訓，建立員工教育培訓檔案。

14、每年制定健康計劃，建立員工健康檢查檔案。

15、負責公司計量器綜合管理工作，按要求建立計量器管理臺帳。

16、負責對重要儀器（天平、澄明度檢測儀、水份測定儀）進行管理，定期檢查，定期聯系主管部門進行檢定核驗，經檢定合格的儀器設備，應有檢定證書及檢定合格標識，存檔；

17、負責有電子監管碼的藥品出入庫與國家、省、市上傳數據以及編碼的維護。

18、服從質管部長分配的其他任務。

藥品養護組長崗位職責

1堅持“質量第一”的原則，在質量管理部的技術指導下，帶領養護組成員負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；

2、對藥品養護質量負直接責任：負責在庫藥品和醫療器械的養護工作定期對庫存藥品進行質量養護檢查負責建立驗收、養護信息檔案。

3、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，采取正確有效的養護措施，確保藥品在庫儲存質量；

4、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季一次，重點養護品種增加檢查次數(每月一次)，并做好養護檢查記錄；

5、對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養護并建立藥品養護檔案；

6、結合庫存養護管理的實際，報質量管理部批準后，確定重點養護品種；

7、養護檢查中發現質量問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質管部處理；

8、養護員指導并協助保管員對藥品進行合理儲存，每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規定范圍，及時采取調控措施，并有記錄。

9、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案：

10、每月匯總、分析和上報養護檢查近效期或長時間儲存藥品的質量信息：

11、做好藥品的效期管理工作，一年內近效期藥品按月填報效期藥品催銷表。

12、協助質管員對不合格藥品實行嚴格控制

13、自覺學習藥品業務知識，提高養護工作技能。

藥品養護員崗位職責

1、堅持“質量第一”的原則，在質量部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作。

2、養護員指導并協助保管員對藥品進行合理儲存，每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規定范圍，及時采取調控措施，并有記錄。

4、對庫房藥品實行定期和不定期檢查制度。對所有庫存藥品每季度循環檢查一次（即3、3、4、養護檢查）并按規定做好《庫存藥品養護記錄》發現可疑（如該貨不動或儲存時間過長等）及時查對電腦,避免藥品遺漏,過期失效.5、有計劃有目的開展重點藥品專項養護活動，總結藥品養護規律，按規定建立《重點藥品品種確定表》及《藥品養護檔案》并進行養護跟蹤,直到該品種專題養護活動結束。每月循環檢查、并有記錄，存檔，一年裝訂備查。（重點藥品：異常范圍可能出現可疑藥品，已出現質量問題藥品的相鄰批號藥品，儲存時間較長的藥品，近效期的藥品）應不定期的進行重點檢查，必要時應進行抽樣送質管部交當地藥檢所進行內在質量檢查。

6、養護檢查中發現有疑問的藥品，應掛黃牌，及時填報《藥品質量復檢通知單》報質管部。

7、對庫存藥品應采取適當的養護措施。

（1）根據季節氣候的變化，按藥品性能對溫濕度的特殊要求，利用倉庫現有條件和設備，采取密封，避光、通風、降溫、除濕等一系列養護方法。調控溫濕度、預防藥品發生質量變異。

(2)采取的養護措施應《庫房溫濕度記錄》有關欄中詳細做好養護工作記錄，如啟用養護設備應認真《養護設備使用記錄》。

8、定期匯總、分析和上報養護檢查，近效期或長時間儲存藥品等質量信息。

9、每年對庫房的溫濕度情況進行匯總分析，繪制圖表，裝訂成冊，為做好養護工作提供歷史資料。

10、負責各庫養護儀器設備的使用，維護、管理工作，做好記錄。

(1)養護儀器主要包括：空調、溫濕度檢測儀、除濕機、排風扇、冷風機等。(2)養護設備的使用，根據庫內的溫濕度情況進行開啟和關閉。

(3)空調和除濕機每次使用前后應檢查是否正常，并按規定做出《養護設備使用記錄》。

（4）排風扇每月進行一次檢查，檢查情況記錄在《養護設備檢修維修記錄》。(5)溫濕度自動檢測儀。每年進行一次校準做好記錄。

(6)冷風機每月檢查一次，做好養護設備使用記錄，正常進行—掛綠牌、暫停運行—掛紅牌、修理期間—掛黃牌。

11、每月匯總，分析和上報（質管部）檢查近效期或長期儲存藥品質量信息。

12、每季對庫存藥品養護質量做出分析統計報告。

13、每年開展重點品種專題養護活動，并進行綜合分析。

14、指導保管員和搬運工對藥品進行合理儲存，按藥品性能分區，分類、分批號。按要求堆放。

15、對不合格品填寫清單，審批表報質管部確認。

16、完成上級領導交給的其它工作。

驗收組長崗位職責

1、在質量管部長的領導下，樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關；

2、帶領驗收組的成員嚴格執行藥品質量驗收制度，嚴格執行藥品入庫驗收程序，負責藥品驗收入庫工作。

3、規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數量準確、結論明確、簽章規范；

4、驗收員憑藥品入庫驗收通知單所列項目對藥品逐批進行質量驗收，驗收合格開具商品驗收單。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負具體質量責任。

5、負責銷貨退回藥品的入庫驗收工作，并做好退貨驗收記錄。

6、對有電子監管碼的藥品入出庫要及時進行掃描上傳。

7、完成上級領導交給的其它工作。

藥品驗收員崗位職責

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關；嚴格執行藥品質量驗收制度，嚴格執行藥品入庫驗收程序，負責藥品驗收入庫工作；

2、驗收員憑采購部門開具的藥品請驗單所列項目對藥品逐批進行質量驗收，并將驗收情況如實進行填寫（輸入電腦）。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負具體質量責任；

3、堅持質量原則拒絕不合格藥品入庫有效行使否決權，憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所，按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收，負責并做好銷后退回藥品的入庫驗收工作,并做好退貨驗收記錄。

4、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權，質量不合格的藥品不得入庫；

5、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，并及時驗收完畢；

6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；

7、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識；

8、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；

9、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容； 驗收中藥飲片時應查包裝是否完好，是否在包裝上印有或者貼有注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期的標簽。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

10、驗收生物制品，到貨應放在冷庫，在規定的時限內及時驗收。一般生物制品應在到貨后1個小時內驗收完畢。驗收生物制品應根據供貨單位原印章的《藥品注冊證》或者《藥品批件》以及同批次生物制品批簽發復印件進行驗收，并做好驗收記錄。

11、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

12、規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄每月初裝訂成冊并保存至超過藥品有效期一 年，但不得少于三年。

13、對有電子監管碼的藥品入出庫要及時進行掃描上傳。

14、負責藥品質檢單復印，發送，保存；保存倉庫里各種質量記錄。

15、完成上級領導交給的其它工作。