第一篇：內(nèi)審員、注冊審核員、外審員的區(qū)別

內(nèi)審員、注冊審核員、外審員的關(guān)系與區(qū)別

本文字是針對不了解審核員行業(yè)的學(xué)員進(jìn)行答疑，因此盡可能采用“通俗”語言進(jìn)行表達(dá)，請專業(yè)工作人員發(fā)現(xiàn)術(shù)語以及闡述不規(guī)范之處，多多理解。

一、內(nèi)審員－－內(nèi)部審核員，是在自己所在單位（公司、工廠等所有所有企事業(yè)機(jī)構(gòu)）里工作的人員所具有的一種審核員資質(zhì)，為自己的單位服務(wù)。這種資質(zhì)任何人都可以學(xué)習(xí)，是否參與公司的專業(yè)工作（如專員、內(nèi)審員、外審員等），要看公司的安排。內(nèi)審員也可以參加注冊審核員的培訓(xùn)，獲得培訓(xùn)合格證書。

內(nèi)部審核員通常是負(fù)責(zé)第一方審核為特點，當(dāng)公司組織外派負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商或者相關(guān)方時，就是屬于第二方審核，也是外審員了。

內(nèi)審員資格證書，不是職業(yè)資格證書，也不是崗位資格證書。內(nèi)審員不是一種職業(yè)，也不是一個崗位（但是企業(yè)根據(jù)需要，也可以確定這個崗位），內(nèi)審員資質(zhì)是一種專業(yè)資質(zhì)，或者叫專家資質(zhì)。

內(nèi)審員資格，是經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)得來的資格，不是考試考來的。盡管考試必定是培訓(xùn)學(xué)習(xí)中的一個過程。

二、注冊審核員－－是指在認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的，就是認(rèn)證公司里工作的工作人員所需要的資質(zhì)，主要做申請認(rèn)證的單位的審核工作。這種資質(zhì)任何人都可以學(xué)習(xí)，但是按照中國國家有關(guān)機(jī)構(gòu)的要求，目前申請這種工作資質(zhì)，通常都是教育部承認(rèn)的大專以上學(xué)歷以及相應(yīng)的工作年限和獲得一定的審核經(jīng)歷的工作人員。對于特殊專家資質(zhì)的，需要國家有關(guān)部門認(rèn)同，才能夠給予資質(zhì)能力確認(rèn)。

注冊審核員如果在企業(yè)里工作，從事企業(yè)內(nèi)部審核，證書等同于內(nèi)審員。

目前在中國，有些認(rèn)證咨詢、認(rèn)證培訓(xùn)公司，有關(guān)機(jī)構(gòu)要求擁有一定數(shù)目的國家有關(guān)部門認(rèn)可的的注冊審核員，如國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可下的認(rèn)證咨詢公司等。這些服務(wù)范圍通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。

注冊審核員通常是參與第三方審核為工作特點。

注冊審核員證書是一種職業(yè)資格證書。

三、外審員－－外審員是相對于內(nèi)部審核來說的，也就是到自己所在單位以外的公司組織去審核的人員。這種審核在規(guī)范化的說法，叫做“第二方審核”。第二方審核人員，可以是內(nèi)審員，也可以是注冊審核員，還可以是某個公司組織或者個人委托的任何一種人員。但是在具體的審核要求中，有有所不同。通常高級的第二方審核員，往往是委托既有專業(yè)素質(zhì)又知識能力廣博的顧問公司顧問師來負(fù)責(zé)。

可是一個企業(yè)里的對供應(yīng)商審核以及相關(guān)方的審核工作，在難度不大或者工作量比較正常的情況下，會任命自己的內(nèi)部審核員資格的工作人員負(fù)責(zé)第二方審核。但是有些情況下，企業(yè)組織也可能根據(jù)不同的情況需求，邀請顧問公司或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員幫助進(jìn)行第二方審核。第二方審核員資質(zhì)證書，是崗位資質(zhì)證書。

四、外審員－第二方審核員資質(zhì)能力要求比較高。

第二篇：國家注冊審核員,主任審核員及內(nèi)審員區(qū)別

一.國家注冊審核員

“國家注冊審核員”也叫外審員，是指在國家認(rèn)可的中國（非外資機(jī)構(gòu)）的認(rèn)證公司工作的審核員資格。這些認(rèn)證公司并非是指國家（國有企業(yè)或者事業(yè)單位）的公司，而是獨立的企業(yè)，可以是民營私營，可以是獨資合資，總之是遵守公司法的普通的公司企業(yè)而已。而稱呼叫做“國家注冊審核員”，是因為這些機(jī)構(gòu)是國家最高認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，工作人員是負(fù)責(zé)到企業(yè)認(rèn)證審核－－通過審核后給予注冊證書并存檔在自己所在的認(rèn)證公司的一種行為叫做注冊。近年CNAT（CCAA）可能考慮到更多的因素，就弄了個小卡片，將注冊審核員的“注冊”變成了雙重意義：注冊同樣意味著一個認(rèn)證公司的審核員在CNAT(CCAA)登記（被批準(zhǔn)資質(zhì)并且進(jìn)行考核監(jiān)督）。而IRCA注冊的審核員，由于注冊機(jī)構(gòu)是國外的，這些工作人員可能大多數(shù)都是在外資認(rèn)證公司（駐中國的也很多）工作，這個相對而言的身份，就成了國際注冊審核員了。按照IATCA協(xié)議，兩種審核員具有等同的含義和工作互相認(rèn)可特點，不存在大小高下之分。

二.國家注冊內(nèi)審員

“國家注冊內(nèi)審員”，也同樣是指國家最高認(rèn)監(jiān)委CNCA認(rèn)可的中國（非外資機(jī)構(gòu)）的認(rèn)證公司、認(rèn)證咨詢公司、認(rèn)證培訓(xùn)公司所頒發(fā)的資格證書，而其證書的真實性，在這些機(jī)構(gòu)以及ISORC(http:///）等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)（*注一）上面登記證明了，獲得了注冊。這是一種逐漸規(guī)范化的行為。這個行為的最初，是由于國家認(rèn)可的某些認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書上注明了一個“注冊”或者“注冊范圍”字樣，就讓人感覺到這種證書才是注冊的。而還有些人士對此很誤解地認(rèn)為：以為內(nèi)審員資格證書有兩種，一種是注冊內(nèi)審員，一種是培訓(xùn)合格證書。－－這個誤解的造成，導(dǎo)致很多人的學(xué)習(xí)選擇也形成偏移。實際上國家最高認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的“內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書”就是內(nèi)審員資格證書。這個“內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書”同“國家注冊內(nèi)審員”、“國家內(nèi)審員”等稱呼是等同意思。

內(nèi)審員資格證書，權(quán)威的確認(rèn)，應(yīng)該是企業(yè)用人單位自己的人事部門確認(rèn)的，是企業(yè)內(nèi)部對內(nèi)審員進(jìn)行的一種身份確認(rèn)，證明某人有內(nèi)審員資格（確認(rèn)其經(jīng)過了合乎要求的培訓(xùn)）。而并非是第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書為最權(quán)威－－甚至可以說，對于企業(yè)而言，第二方因為審核的需要，確認(rèn)的對方的內(nèi)審員資格，可能比第三方機(jī)構(gòu)（含認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)）更加有可信任度。但是由于目前大多數(shù)企業(yè)對ISO標(biāo)準(zhǔn)或者國際上如歐盟相關(guān)認(rèn)證（如QC08000,REACH等）了解和掌握甚少，因此培訓(xùn)出來的內(nèi)審員完全不如外界有些機(jī)構(gòu)培訓(xùn)出來內(nèi)審員的素質(zhì)（質(zhì)量）高。也就是可以這樣認(rèn)定：任何一個培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或者顧問咨詢機(jī)構(gòu)，無論國家認(rèn)監(jiān)委是否認(rèn)可（如標(biāo)準(zhǔn)研究機(jī)構(gòu)、高校大學(xué)、行業(yè)專家隊伍、甚至專家個人、教授個人簽發(fā)），只要培訓(xùn)出來的內(nèi)審員的質(zhì)量相對較高，那么這種資格證書就是最權(quán)威的了－－權(quán)威的鑒定者（權(quán)力）在于用人單位自己。

目前國內(nèi)的內(nèi)審員證書非常多，因為這是企業(yè)本身需求的一種人才能力資質(zhì)，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)盡管所負(fù)責(zé)的是企業(yè)認(rèn)證、認(rèn)證咨詢以及注冊審核員合格證書的培訓(xùn)，但是內(nèi)審員培訓(xùn)的需求還是很多的。內(nèi)審員資格證書并非一定要這些機(jī)構(gòu)頒發(fā)，企業(yè)自己也可以通過高素質(zhì)的培訓(xùn)后確認(rèn)自己的內(nèi)審員。那么這樣可以看清一點：全國通用的叫做“國家注冊內(nèi)審員”、“國家內(nèi)審員”，因為是國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，因此相對而言是有很高的公信力的。－－但是假如頒發(fā)的證書泛濫了，比如賣證書、考證書等等，內(nèi)審員本身的素質(zhì)（質(zhì)量）并不高，會嚴(yán)重影響到這種資質(zhì)證書的含金量－－尤其會影響到頒發(fā)證書的機(jī)構(gòu)。

請注意：內(nèi)審員資格證書是學(xué)來的，不是考來的！盡管考試是學(xué)習(xí)中或者學(xué)習(xí)后的一個過程。一個人拿了任何一種文憑證書，假如自己本身的知識能力同證書文憑不相稱，就等同于假證書文憑。

這些方面的問題，還可以進(jìn)一步研討。因為國家認(rèn)監(jiān)委等部委機(jī)構(gòu)以后是否會進(jìn)行某些行業(yè)領(lǐng)域的體系改進(jìn)以及體系推廣模式的變革，要有待以后才能知道，歡迎隨時到康達(dá)ISO培訓(xùn)網(wǎng)查看(http:///）進(jìn)行發(fā)布和修訂、研討這些知識，以便使更多人不至于誤解一些相關(guān)概念。

注一：第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，非指第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。第三方的服務(wù)，是指獨立于某些限制而盡可能站在公平友好的立場上對“圈內(nèi)”“圈外”的機(jī)構(gòu)進(jìn)行服務(wù)的一種方式。ISORC是由國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、國際知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧問機(jī)構(gòu)以及IT技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)友好聯(lián)合發(fā)布相關(guān)培訓(xùn)信息和知識學(xué)習(xí)的機(jī)構(gòu)，全國開展以注冊審核員培訓(xùn)學(xué)習(xí)以及企業(yè)相關(guān)內(nèi)訓(xùn)為主題的服務(wù)。站在第三方的立場進(jìn)行服務(wù)。

外審員也就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員, 主要的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證兩種.通常產(chǎn)品證是強(qiáng)制性的,而體系認(rèn)證是自愿的,但是可以提高公司的知名度.外審員有9000外審員,14000外審員,18000外審員(分別是:質(zhì)量,環(huán)境,職業(yè)健康安全)等.正是的外審員可以掛靠到認(rèn)證機(jī)構(gòu)或就專職在認(rèn)證機(jī)構(gòu)做審核員,參與企業(yè)認(rèn)證評審工作.三.國家注冊審核員注冊應(yīng)具備哪些條件？

申請注冊CNAT質(zhì)量管理體系實習(xí)審核員的要求

1． 培訓(xùn)經(jīng)歷

（1）申請人應(yīng)成功地完成經(jīng)批準(zhǔn)的CNAT-IATCA QMS審核員培訓(xùn)課程并且通過經(jīng)批準(zhǔn)的考試。

（2）初次申請注冊為審核員級別時，培訓(xùn)應(yīng)是在申請注冊前3年內(nèi)獲得的。

（3）如果申請人能夠證明其在審核員培訓(xùn)至提交申請期間，一直從事質(zhì)量管理體系的審核或?qū)嵤┕ぷ鳎瑫r完成了滿足注冊保持要求的相應(yīng)水平的持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動，則對申請人3年內(nèi)獲得培訓(xùn)的期限可延長一年。

2．教育經(jīng)歷

（1）申請人應(yīng)具備國家承認(rèn)的大專以上（含大專）學(xué)歷或CNAT承認(rèn)的等效學(xué)歷；

（2）申請人應(yīng)接受過足以獲得作為審核員所需的知識的教育。申請人還應(yīng)向CNAT提供其在他們所選擇的工作領(lǐng)域中持續(xù)改進(jìn)知識和技能（通過專業(yè)教育，培訓(xùn)課程或其他適當(dāng)?shù)膶I(yè)發(fā)展）的證明。

注1：國家承認(rèn)的學(xué)歷是指我國人事部門和教育部門承認(rèn)的學(xué)歷，參見有關(guān)規(guī)定和相關(guān)部門網(wǎng)站。等效學(xué)歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學(xué)歷相當(dāng)?shù)钠渌麌一虻貐^(qū)的教育經(jīng)歷，該經(jīng)歷應(yīng)經(jīng)公證。

注2：在任何情況下，申請人都應(yīng)提供所聲明的教育經(jīng)歷的書面證明。

3． 工作經(jīng)歷

（1）具有大學(xué)本科（含）以上的申請人應(yīng)至少有4年全日制（或累計相當(dāng)于4年全日制的兼職）工作經(jīng)歷；學(xué)歷為大專的申請人至少應(yīng)有5年全日制（或累計相當(dāng)于5年全日制的兼職）工作經(jīng)歷。該工作經(jīng)歷應(yīng)在負(fù)有判定責(zé)任、解決問題和與其他管理者或?qū)I(yè)人員、同行及顧客進(jìn)行溝通的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位上獲得。

（2）申請人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書面證明。證明中應(yīng)提供申請人從事的工作職責(zé)、崗位、級別和報告的級別。

注1：可接受的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在取得大專以上學(xué)歷后獲得。

注2：原則上，組織中各種管理、技術(shù)、職能部門的人員（如：行政、質(zhì)管、檢驗、計量、工藝、技術(shù)、培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)化等部門的人員），以及與產(chǎn)品實現(xiàn)活動相關(guān)的實施部門的負(fù)責(zé)人（如：檢驗、檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、車間負(fù)責(zé)人、項目經(jīng)理等），其經(jīng)歷被視為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。實施部門具體崗位的操作人員（如：銷售人員、醫(yī)療護(hù)理人員、財務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等），其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。

4． 質(zhì)量經(jīng)歷

（1）申請人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2年與質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)歷。

（2）適宜的質(zhì)量經(jīng)歷包括質(zhì)量管理體系（QMS）的實施、運作和/或?qū)徍恕＿@些經(jīng)歷應(yīng)提供申請人有效地審核此類質(zhì)量管理體系所需的實際知識，而且這些經(jīng)歷必須是在初次申請審核員注冊前5年內(nèi)獲得的。

注1：“實施質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷”是指組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員（如：計量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗、技術(shù)、計劃等部門）和組織中質(zhì)量管理體系實施部門的負(fù)責(zé)人（如：采購、銷售、生產(chǎn)、售后服務(wù)等部門）具體實施體系的經(jīng)歷。

注2：“運作質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷”是指在組織的最高管理層、質(zhì)量主管部門中從事策劃、運作質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。

注3：“從事質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)經(jīng)歷”可參見CNAT〈質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則〉（第二版）中“用于注冊的合格審核”。注4：質(zhì)量經(jīng)歷和工作經(jīng)歷可以同時發(fā)生。

國家注冊審核員，主任審核員及內(nèi)審員有什么區(qū)別？

一、內(nèi)審員－－內(nèi)部審核員，是在自己所在單位（公司、工廠等所有所有企事業(yè)機(jī)構(gòu)）里工作的人員所具有的一種審核員資質(zhì)，為自己的單位服務(wù)。這種資質(zhì)任何人都可以學(xué)習(xí)，是否參與公司的專業(yè)工作（如專員、內(nèi)審員、外審員等），要看公司的安排。內(nèi)審員也可以參加注冊審核員的培訓(xùn)，獲得培訓(xùn)合格證書。

內(nèi)部審核員通常是負(fù)責(zé)第一方審核為特點，當(dāng)公司組織外派負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商或者相關(guān)方時，就是屬于第二方審核，也是外審員了。

二、注冊審核員－－是指在認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的，就是認(rèn)證公司里工作的工作人員所需要的資質(zhì)，主要做申請認(rèn)證的單位的審核工作。這種資質(zhì)任何人都可以學(xué)習(xí)，但是按照中國國家有關(guān)機(jī)構(gòu)的要求，目前申請這種工作資質(zhì)，通常都是教育部承認(rèn)的大專以上學(xué)歷以及相應(yīng)的工作年限和獲得一定的審核經(jīng)歷的工作人員。對于特殊專家資質(zhì)的，需要國家有關(guān)部門認(rèn)同，才能夠給予資質(zhì)能力確認(rèn)。

注冊審核員如果在企業(yè)里工作，從事企業(yè)內(nèi)部審核，證書等同于內(nèi)審員。

目前在中國，有些認(rèn)證咨詢、認(rèn)證培訓(xùn)公司，有關(guān)機(jī)構(gòu)要求擁有一定數(shù)目的國家有關(guān)部門認(rèn)可的的注冊審核員，如國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可下的認(rèn)證咨詢公司等。這些服務(wù)范圍通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。

注冊審核員通常是參與第三方審核為工作特點。

三、外審員－－外審員是相對于內(nèi)部審核來說的，也就是到自己所在單位以外的公司組織去審核的人員。這種審核在規(guī)范化的說法，叫做“第二方審核”。第二方審核人員，可以是內(nèi)審員，也可以是注冊審核員，還可以是某個公司組織或者個人委托的任何一種人員。但是在具體的審核要求中，有有所不同。通常高級的第二方審核員，往往是委托既有專業(yè)素質(zhì)又知識能力廣博的顧問公司顧問師來負(fù)責(zé)。

可是一個企業(yè)里的對供應(yīng)商審核以及相關(guān)方的審核工作，在難度不大或者工作量比較正常的情況下，會任命自己的內(nèi)部審核員資格的工作人員負(fù)責(zé)第二方審核。但是有些情況下，企業(yè)組織也可能根據(jù)不同的情況需求，邀請顧問公司或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員幫助進(jìn)行第二方審核。

第三篇：內(nèi)審員區(qū)別范文

內(nèi)審，管理評審，質(zhì)量監(jiān)督及他們之間的相互關(guān)系 內(nèi)審員：

1． 熟悉本公司的質(zhì)量手冊和評審標(biāo)準(zhǔn)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)了解內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，具有質(zhì)量檢驗管理的基本知識。

2． 按文件要求編制審核實施方案，確定審核目的范圍，審核依據(jù)，審核方法等：

3． 編制檢查表，審核中發(fā)現(xiàn)不符合項填寫不符合項通知單，編寫不符合項報告，4． 內(nèi)審員不得承擔(dān)與自己工作有關(guān)的審核工作。

5． 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。

質(zhì)量監(jiān)督員：

1． 負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系在本科室的執(zhí)行和運做情況，發(fā)現(xiàn)問題立即向科室負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并作記錄。

2． 負(fù)責(zé)本科室范圍內(nèi)糾正措施和預(yù)防措施的驗證，3． 檢查本科室檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)程和規(guī)范有效性和使用正確性，監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備是否符合要求，檢測記錄是否完整，正確，書寫是否規(guī)范；

4． 對本科室的檢測質(zhì)量進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作不符合管理體系要求時，有權(quán)暫停檢測工作，5． 排除干擾，不受任何壓力影響。確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。

內(nèi)審和管理評審的區(qū)別：

1． 實施人員不同，內(nèi)審是由有資質(zhì)的人員實施，需經(jīng)過培訓(xùn)考核，合格后持證上崗。管理評審是由最高管理者實施。

2． 參與者不同，內(nèi)審由內(nèi)審員和各部門參加，管審由管理層和各部門負(fù)責(zé)人參加。

3． 責(zé)任人不同，內(nèi)審責(zé)任人是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，管審責(zé)任人是最高管理者；

4． 形式不同，內(nèi)審是現(xiàn)場審查，管審以會議形式。

5． 內(nèi)審的輸出是管理評審的輸入，如評審報告。

6． 針對性不同，內(nèi)審針對管理體系運行的符合性并確保管理體系有效運行并得到持續(xù)的改進(jìn)，管理評審是確保公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)，針對管理體系的適宜性，充分性，有效性進(jìn)行評審并做出必要改進(jìn)。

質(zhì)量監(jiān)督與內(nèi)審的區(qū)別：

1． 內(nèi)審是一個事后的控制，監(jiān)督是一個事中的控制。

2． 監(jiān)督是一個檢測工作，內(nèi)審是一個全部門全要素的審核。

3． 監(jiān)督員沒有專門的監(jiān)督證，內(nèi)審員必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核，持證上崗。

4． 內(nèi)審會發(fā)現(xiàn)不符合項，監(jiān)督不會。

5． 內(nèi)審應(yīng)獨立與被審核的部門，本部門不能審核本部門，監(jiān)督?jīng)]有要求。

第四篇：外審員學(xué)習(xí)資料

案例分析及點評

一、申請受理及合同評審階段

1、許可/資質(zhì)提供方面存在的典型問題

1）××木業(yè)有限公司的產(chǎn)品為實木地板和竹地板，但未提供生產(chǎn)許可證； 2）××酒業(yè)有限公司的產(chǎn)品為白酒，未提供生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證；

3）××有限公司機(jī)動車制動液未提供生產(chǎn)許可證；

4）××化工有限公司生產(chǎn)液氯和氫氧化鈉，未提供生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證； 5）××有限公司申請的認(rèn)證范圍為醬油的生產(chǎn)，未提供QS準(zhǔn)入生產(chǎn)許可證； 6）××化工股份有限公司、××電力建設(shè)有限公司未提供安全生產(chǎn)許可證； 7）××機(jī)電有限公司××分公司未提供“翻新”業(yè)務(wù)的資質(zhì)和“3C”證書；

8）××航空油料有限公司未提供其3個分公司的營業(yè)執(zhí)照和危險化學(xué)品經(jīng)營許可證； 9）××生物科技有限公司名稱變更未提供工商局的出具的更名證明； 10）××交通工程有限公司未提供安全生產(chǎn)許可證；

11）××建筑工程有限公司未提供設(shè)備安裝資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證

12）××科技有限公司為生產(chǎn)體外生物制劑的企業(yè)，在2005年底必須取得GMP證書，企業(yè)未提供。

13)××機(jī)電有限公司為生產(chǎn)水泵、內(nèi)燃機(jī)、油鋸的企業(yè)，未提供生產(chǎn)許可證。

14）××礦泉水有限公司未提供采水許可證。

15）××乳膠制品有限公司生產(chǎn)醫(yī)用手套，屬于醫(yī)療器械類，應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證。

16）××化工有限公司生產(chǎn)危險化學(xué)品，應(yīng)有安全生產(chǎn)許可證；產(chǎn)品中有聚氨酯類木器漆，應(yīng)通過“3C”認(rèn)證，提交“3C”證書。

17）××農(nóng)藥廠未提供生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證。18）××化學(xué)纖維有限公司未提供排污許可證。

評審意見:項目管理人員在受理組織的申請時首先要驗證組織是否合法,是否獲得了必要的許可,這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)避認(rèn)證風(fēng)險最重要的一個環(huán)節(jié)，如果組織未取得必要的許可，就不應(yīng)受理其申請。

以下為認(rèn)證中常見的許可/資質(zhì)要求： a.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督總局2004/03/30頒布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》中規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個人，未取得生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品，擅自生產(chǎn)的，視為無證生產(chǎn)。

b.安全生產(chǎn)許可證

國家安全監(jiān)督管理總局2004年1月13日頒布《安全生產(chǎn)許可證條例》中規(guī)定：國家對礦山、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實施安全生產(chǎn)許可證制度，企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動（要求在2005/01/13前取得）。

c.衛(wèi)生許可證

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十七條規(guī)定：未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)企業(yè)和餐飲業(yè)需取得衛(wèi)生許可證。

d.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

國家質(zhì)檢總局令2001年第5號《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定》第五條規(guī)定：凡列入《中華人民共和國實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》

第五篇：外審員考試基礎(chǔ)知識部分

基礎(chǔ)知識部分

一、單項選擇題

1、社會上的各種傳言和議論,有的是無中生有,有的是空穴來風(fēng),我們要善于思索和分辨.―空穴來風(fēng)‖的意思是（B）

（A）有空穴才會來風(fēng)，否則就不會有風(fēng)；

（B）有洞穴就有風(fēng)進(jìn)來,比喻事情的發(fā)生不是完全沒有原因的；（C）如像洞里的風(fēng)一樣飄忽不定，一會這樣一會那樣；

（D）就象空穴中的風(fēng)，完全沒來由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的發(fā)生（B）不合格品的標(biāo)識（C）不合格品的返工（D）防止非預(yù)期的使用。

3、以下公式正確的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通過在被關(guān)注特性與潛在影響因素之間建立模型來研究其相互之間因果關(guān)系的統(tǒng)計技術(shù)稱為（D）。

（A）實驗設(shè)計（B）假設(shè)檢驗（C）測量分析（D）回歸分析

5、按規(guī)律填數(shù)：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按規(guī)律填數(shù)：2，4，12，48，（C）（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按規(guī)律補(bǔ)充圖形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圓形（D）倒正等邊三角形

9、計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是（C）。

（A）抽樣（B）正態(tài)分布（C）帕松分布（D）百分比

解:計點控制圖的統(tǒng)計基礎(chǔ)是泊松分布 P（l），它只含一個參數(shù)l（l是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)），控制單位產(chǎn)品上不合格數(shù)只需一張控制圖。按照使用時的樣本（單位產(chǎn)品數(shù)）是否相同，又分為兩類：

（1）不合格數(shù)（c）控制圖：c 圖（樣本量相等）

（2）單位產(chǎn)品不合格數(shù)（u）控制圖：u 圖（樣本量可不相等）

10、第二語言學(xué)習(xí)是指除母語之外的其他語言的學(xué)習(xí)。以下不屬于第二語言學(xué)習(xí)的情形是（A）。（A）出生在中國的日本孩子同時學(xué)習(xí)漢語和日語。（B）中國學(xué)生去美國學(xué)習(xí)英語；（C）英國留學(xué)生一邊學(xué)中文一邊學(xué)日語（D）學(xué)校教學(xué)安排中有英語

11、省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是（C）。

（A）推薦性標(biāo)準(zhǔn)（B）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（C）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（D）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

12、由二氧化碳：溫室效應(yīng) 可推出以下哪個？（C）（A）高速公路：汽車（B）石油：煤炭（C）洪水：水災(zāi).（D）收益：風(fēng)險

13、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的法律法規(guī)是（A）。（A）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

14、以下活動最符合邏輯的順序是（C）①到了目的地； ②給朋友看相片；

③在車上聽當(dāng)?shù)厝私榻B景點； ④在很多地方拍了紀(jì)念照；

⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顧客可以采用（C）提出與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

(A)合同方式(B)書信及電話方式（C）任何適宜的方式(D)面談

二、判斷題（正確的打―T‖，錯的打―F‖）

16、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（T）

17、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，該標(biāo)準(zhǔn)目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)。（F）

18、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求記錄的―不合格性質(zhì)‖僅指不合格的嚴(yán)重程度。（F）

19、趨勢圖有時也稱為―運行圖‖或―折線圖‖，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。（T）

20、質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。（T）

21、持續(xù)改進(jìn)可能是產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。（T）

22、國家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動。（F）

23、抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計方法。(T)

24、過程能力分析就是檢查過程的固有變異和分布.(T)

25、組織對申請認(rèn)證前就長期供貨的供應(yīng)商不必進(jìn)行評價。（F）

26、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款中的―不合格‖僅指不合格品。（F）

27、預(yù)防措施是對為消除經(jīng)常發(fā)生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、組織對每一項設(shè)計和開發(fā)活動都要進(jìn)行策劃。（T）

29、從事礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)綜合評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。（T）

30、只要經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都可從事對國家規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實施認(rèn)證工作。（F）

三、多項選擇題

31、組織在建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)（ABCD）

（A）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用

（B）確定這些過程的順序和相互作用

（C）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法（D）監(jiān)視、測量和分析這些過程

32、以下與字符串***1111形成規(guī)律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有（BD）。

（A）文件發(fā)放記錄；（B）管理評審記錄；（C）設(shè)備維護(hù)記錄；

（D）記錄產(chǎn)品唯一性的記錄；

34、以下描述正確的是（AB）。

（A）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供了框架。

（B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。（C）質(zhì)量方針不能變更。

（D）質(zhì)量目標(biāo)不一定包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，但應(yīng)是可測量的。

35、管理評審應(yīng)（BC）。

（A）應(yīng)按固定的時間間隔評審，（B）應(yīng)按策劃的時間間隔評審（C）評價其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。（D）應(yīng)包括對各部門的績效考核

36、GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.1條款中的產(chǎn)品質(zhì)量影響人員包括（BD）。（A）外包方相關(guān)制造工人（B）合同制人員（C）保安（D）臨時聘用的生產(chǎn)工人

37、關(guān)于均值—極差圖，以下正確的是（AB）。（A）代碼X –R（B）計量數(shù)據(jù)控制圖（C）計點控制圖（D）它是SPC圖

38、下列適用于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的是（ACD）。（A）汽車制造（B）建設(shè)工程（C）服裝加工（D）食品生產(chǎn)

39、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 ―產(chǎn)品防護(hù)‖包括（ABCD）。（A）搬運（B）保護(hù)（C）貯存（D）包裝

40、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1要求―質(zhì)量目標(biāo)‖應(yīng)（ACD）

（A）可測量（B）層層分解（C）與質(zhì)量方針保持一致（D）包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容

四、填空題

41、《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具，實行 強(qiáng)制 檢定。

42、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定： 從事產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動相適應(yīng)的 檢測、檢查等技術(shù)能力。

43、把本來合格的判定為不合格，稱為第一類錯誤又稱Ⅰ型錯誤，其概率通常用 á 表示。

44、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。

45、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條規(guī)定，認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評定 活動。46～50 請對以下場景進(jìn)行分析，并在括號內(nèi)寫出其所適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號。必須寫出所適用條款的最準(zhǔn)確編號，但最多只須寫出三位章節(jié)號。

46、用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)。（7.6）

47、某軟件公司請工程學(xué)院的教授講了一堂關(guān)于軟件特性的課程。（6.2.2）

48、某企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的一個重要部件由另一工廠外協(xié)加工，但該企業(yè)未對加工過程進(jìn)行識別和控制。（4.1）

49、對于采購的關(guān)鍵零件在合同中寫明在供方現(xiàn)場驗收。（7.4.3）

50、為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者對其進(jìn)行評審。（5.6.1）

五、簡答題

51、請簡述統(tǒng)計過程控制（SPC）圖的概念及其用途。

52、請說出以下幾組字母或數(shù)字組合在統(tǒng)計技術(shù)中的含義： PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、簡要說明GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了―以顧客為關(guān)注焦點‖原則，請至少舉出2個條款。

54、根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)說明，產(chǎn)品分為那幾種通用類別？各有什么特點？

六、案例分析及闡述題

55、一位審核員到某企業(yè)的倉庫審核，記錄了以下客觀證據(jù)：（1）墻上掛有倉庫管理規(guī)定，但無受控章；

（2）倉庫內(nèi)各產(chǎn)品存放整齊，但無產(chǎn)品標(biāo)識牌，相應(yīng)文件也未對此作出規(guī)定；

（3）經(jīng)倉庫管理員介紹，產(chǎn)品A 是加工原料，但產(chǎn)品A 配件倒立擺放，未按包裝箱指示箭頭擺放。根據(jù)以上證據(jù)，請說出該審核員審核了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的哪些條款？并判定是否存在不符合。

56、某企業(yè)產(chǎn)品檢驗采取抽樣的方式，但三個檢驗員的抽樣比例都不相同，該企業(yè)也沒有對抽樣比例的文件作出規(guī)定。請判斷是否符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求？若不符合，請說出不符合哪一條款的要求?為什么？

57、在機(jī)加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說:―這臺機(jī)器都用了半個世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報告，要求購買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)。‖ 請判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)哪個條款，為什么？

58、審核員審核鍛造車間，審核員事先帶了鍛造車間的作業(yè)指定書，到現(xiàn)場后，對照現(xiàn)場的操作文件，發(fā)現(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求一樣，再檢查了工人的操作記錄，發(fā)現(xiàn)其中的溫度、壓力...等..記錄齊全且均滿足文件的要求，當(dāng)審核員查看爐內(nèi)的溫度時發(fā)現(xiàn)4只溫度控制盤中沒有溫度的顯示，車間負(fù)責(zé)人回答：4只溫度計送去作試驗了，審核員說：那溫度是依據(jù)什么記錄的？車間負(fù)責(zé)人說：憑操作工人的經(jīng)驗確定，如發(fā)現(xiàn)有不適宜時，用臨時的溫度計測試，審核員要求用臨時溫度計示范時，卻發(fā)現(xiàn)沒有溫度計控制線無法使用，請判斷審核員審核涉及了哪些條款？哪些條款出現(xiàn)不符合？

59、審核4.2.3時，審核員查看文件，文件得到批準(zhǔn)，并且有文件發(fā)放記錄，然后審核員就離開了。問：這樣審核正確嗎？如果是你會怎么審核？

審核知識部分

一,單選: 1,一個組織聘請了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核為（）。

（A）第一方審核(B)第二方審核(C)第三方審核 2,根據(jù)《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》，一個具備國家注冊高級審核員和培訓(xùn)教師資格的人員()a.只能受聘于一個認(rèn)證機(jī)構(gòu) b.只能受聘于一個認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

c.只能受聘于一個認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) d.可以同時被一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)和一個認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)聘用

3，電路板焊接后,發(fā)現(xiàn)其中有一個元件是被損壞的,工人重新用合格的元件進(jìn)行更換，使其達(dá)到合格，這是。

a.糾正 b.讓步 c.降級 d.糾正措施

4，顧客要求可以是

a.電話要貨 b.書目定單

c.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 d.a+b 二，多選: 1,下列沒有體現(xiàn)―4P‖管理原則的是什么? A 產(chǎn)品(product)B 價格(price)C 人口(population)D 過程(progress)三,判標(biāo):

1，某公司由于自身不具備設(shè)計能力，委托專業(yè)的設(shè)計院進(jìn)行設(shè)計（）

2，停車場的保安人員觀察進(jìn)場車輛外觀狀況，并將車輛存在的刮蹭缺陷告知業(yè)主。適用的標(biāo)準(zhǔn)條款為（）四，簡答：

1、請簡述與審核員有關(guān)的原則？

2、簡述CCAA審核員行為規(guī)范（至少寫出六條）？

3、如何對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”進(jìn)行審核？

五，案例分析題：

請寫出不符合條款及內(nèi)容,并寫出不符合事實:

1、審核員在供應(yīng)部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中―產(chǎn)品要求‖一欄都寫著―按國家標(biāo)準(zhǔn)‖，審核員問供應(yīng)部負(fù)責(zé)人：―按哪個國家標(biāo)準(zhǔn)？‖供應(yīng)部負(fù)責(zé)人看了看合同，說：―我不太清楚。‖供應(yīng)部負(fù)責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國家標(biāo)準(zhǔn)，采購員說：―我也不清楚‖。負(fù)責(zé)人說設(shè)計部應(yīng)該知道，設(shè)計部沒聯(lián)系上。

2、、在銷售部門，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長說：我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量很好，被國家主管部門評為免檢產(chǎn)品，再加上我們售后服務(wù)非常出色，所以去年僅有二位顧客對我們產(chǎn)品有些抱怨，但談不上投訴，為此我們目前沒有必要再規(guī)定評價顧客滿意的方法。

3、審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5項指標(biāo)的檢測結(jié)果，而國家標(biāo)準(zhǔn)（GBXXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應(yīng)為8項。審核員詢問檢測室主任：―你們的檢測項目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項？‖檢測室主任說：―按要求應(yīng)該是8項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的。‖接著出示了該檢驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3項要求。

4、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn) W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時買不來。和設(shè)計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問―圖紙和工藝書都沒顯示出來‖，主任說―設(shè)計科科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準(zhǔn)，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。

5、在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進(jìn)行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了。”