第一篇：質(zhì)量體系審核員注冊準(zhǔn)則

前 言

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊)的機(jī)構(gòu)，開展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認(rèn)證協(xié)會(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊國際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。

本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎(chǔ)性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。

CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識與能力，而不對注冊人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評價(jià)考核過程和注冊制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，CCAA 對此不承擔(dān)責(zé)任。

1.1 引言

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）遵循國際人員認(rèn)證協(xié)會(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識和能力，保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評價(jià)考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價(jià)過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評價(jià)；

B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識和技能，有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語與定義

本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時(shí)使用下列術(shù)語定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準(zhǔn)則

一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員

有能力實(shí)施審核的人員。1.3.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。1.3.6 能力

經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格

個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)的證明。1.3.8 高等教育學(xué)歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注：對GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動的CCAA 工作人員，包括書面評價(jià)人員、見證評價(jià)人員和面試評價(jià)人員。1.3.11 CCAA 注冊管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊擔(dān)保人

具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊資格（不含實(shí)習(xí)注冊資格），了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級審核員三個(gè)級別： A.QMS實(shí)習(xí)審核員

QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià)，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備QMS審核所需的知識和技能，并在實(shí)施審核活動有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù)，也可以在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。C.QMS高級審核員

QMS 高級審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊資格要求，具備QMS 審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請人。

高級審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。

高級審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動和審核管理活動。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、CCAA 評價(jià)合格、CCAA 人員注冊技術(shù)委員會同意，可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。

第二章 注冊要求 2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊要求。2.1.2 申請人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費(fèi)用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.tmdps.cnCA 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認(rèn)。

CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人無QMS審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價(jià)。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

作為實(shí)習(xí)審核組長在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價(jià)。2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。

2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得；

C.認(rèn)可、評審、評價(jià)經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評審、評價(jià)活動中獲得。

2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求

2.3.1 各級別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；

g)堅(jiān)韌不拔，即對實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。

2.3.2 各級別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。b)公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。

d)獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

2.4 知識要求

2.4.1 各級別審核員應(yīng)具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用

C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 E.理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護(hù)信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核，應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn)

2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語

C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用

E.認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規(guī)

A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動有關(guān)的要求的應(yīng)用 B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求

C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識 B.了解組織的總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 C.關(guān)注組織的文化和社會習(xí)俗

2.4.2 高級審核員應(yīng)具備的知識 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容

2.4.2.2 質(zhì)量管理體系

A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

B.了解國家認(rèn)證認(rèn)可制度，掌握管理體系認(rèn)證的過程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能

A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；

B.根據(jù)審核計(jì)劃的分工對審核活動進(jìn)行有效的策劃和組織，并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； E.驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；

F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論；

G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動；

K.通過個(gè)人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級審核員應(yīng)具備的技能

A.對審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； C.組織和指導(dǎo)審核組成員開展審核工作； D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南； E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； F.預(yù)防和解決沖突； G.編制和完成審核報(bào)告； H.主持首次、末次會議。

2.6 審核員行為規(guī)范要求

各級別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。

在初次注冊和再注冊時(shí)，所有申請人均應(yīng)簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。1)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2)努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3)幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4)不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6)不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過程的聲譽(yù)，與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

2.7 監(jiān)督與年度確認(rèn)要求

2.7.1 CCAA 采用年度確認(rèn)的方式，對審核員和高級審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。2.7.2 在注冊證書有效期內(nèi)，審核員和高級審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專業(yè)發(fā)展活動； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動時(shí)，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊人員提交證明資料、完成年度確認(rèn)。2.7.4 審核員和高級審核員應(yīng)保留完成年度確認(rèn)的記錄，在申請?jiān)僮詴r(shí)提交CCAA。2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無年度確認(rèn)要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.6 必要時(shí)，CCAA可對各級別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。2.8 再注冊要求

2.8.1 各級別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊級別的各項(xiàng)要求。

2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴。

2.8.3 審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請；

B.注冊證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請人應(yīng)通過3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.完成歷次的年度確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時(shí)）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.8.4 高級審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請人應(yīng)通過3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； D.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

E.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

F.完成歷次的年度確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時(shí)）；

注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.9 注冊資格擴(kuò)展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員，可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴(kuò)展。

2.9.2 注冊資格擴(kuò)展要求

A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓(xùn)；（培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊為QMS 實(shí)習(xí)審核員；

D.以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2 年內(nèi)獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價(jià)結(jié)論，以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。

第三章 評價(jià)過程

3.1 申請受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進(jìn)行審查，確認(rèn)申請人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊管理人員應(yīng)關(guān)注申請人對注冊過程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核

實(shí)習(xí)審核員注冊申請人應(yīng)在注冊申請前 3 年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識要求。

審核員注冊申請人在申請注冊時(shí)，如果距離通過3.2.1 規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應(yīng)再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級審核員注冊申請人應(yīng)在申請注冊時(shí)，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級審核員應(yīng)具備的知識。

3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現(xiàn)場見證評價(jià)

審核員注冊申請人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價(jià)結(jié)論，以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求；

高級審核員注冊申請人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場見證評價(jià)結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。

3.3.2 面試考核

高級審核員注冊申請人在滿足 3.3.1 要求后，還應(yīng)通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評價(jià)，以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對高級審核員注冊申請人的個(gè)人素質(zhì)、知識和技能能力的綜合評價(jià)。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時(shí)可免于面試考核。

3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊申請人無技能考核要求。

3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核

3.4.1 對申請人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場見證過程中結(jié)合進(jìn)行。3.5 擔(dān)保與推薦

3.5.1 每名注冊申請人應(yīng)由一名注冊擔(dān)保人擔(dān)保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊擔(dān)保人應(yīng)對申請人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。

3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應(yīng)由聘用其從事審核活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對申請人個(gè)人素質(zhì)和知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。

3.6 注冊決定與注冊證書

3.6.1 注冊決定

CCAA 考核人員根據(jù)評價(jià)考核過程中收集的信息形成評價(jià)考核結(jié)論，給出申請人是否適宜注冊的意見；

CCAA 注冊管理人員對考核結(jié)論、注冊意見進(jìn)行審定，做出是否予以注冊的決定；注冊管理人員應(yīng)未參與過對申請人的評價(jià)考核與培訓(xùn)。

CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊意見和注冊決定，批準(zhǔn)注冊決定。

3.6.2 注冊證書與公告 3.6.2.1 對批準(zhǔn)注冊的申請人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊證書，證書有效期3 年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人，CCAA 將換發(fā)新的注冊證書，證書有效期3 年，自原注冊證書截止日期延續(xù)計(jì)算。對不符合要求、不予再注冊的申請人，CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標(biāo)識； B.注冊準(zhǔn)則標(biāo)識；

C.注冊人員的姓名和身份識別信息； D.注冊級別和注冊證書編號； E.注冊日期和有效期。

3.6.2.5 注冊公告包含下列信息： A.注冊領(lǐng)域；

B.注冊人員的姓名；

C.注冊級別和注冊證書編號； D.注冊日期和/或有效期； E.聘用機(jī)構(gòu)名稱（適用時(shí)）。

3.6.3 注冊人員使用注冊證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識使用規(guī)則》，在取得注冊證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊證書、標(biāo)識使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊證書、證卡的所有權(quán)。注冊人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊資格，應(yīng)交回相應(yīng)證書。

3.7 注冊資格處置

3.7.1 對違反行為規(guī)范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。3.7.2 注冊人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊資格，可自愿申請注銷注冊資格，申請應(yīng)以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊收費(fèi)

3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》收取注冊費(fèi)用，注冊申請人和已注冊人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。

3.8.2 評價(jià)和注冊過程一經(jīng)開始，不論注冊結(jié)果如何，注冊費(fèi)用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對審核員的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.9.2 針對CCAA的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對CCAA 工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申請人的要求提供該規(guī)則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊人員的申訴，包括： A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價(jià)人員

書面評價(jià)人員，包括筆試閱卷人員，應(yīng)接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)CCAA 評價(jià)批準(zhǔn)取得書面評價(jià)人員資格。

3.11.2 見證評價(jià)人員

3.11.2.1 見證評價(jià)人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則要求；

3)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn)

見證評價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評價(jià)批準(zhǔn)取得見證評價(jià)人員資格后，可實(shí)施見證評價(jià)活動；

3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評價(jià)人員

3.11.3.1 面試評價(jià)人員資格要求 1)具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷； 2)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓(xùn)教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準(zhǔn)則要求；

5)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄。

3.11.3.2 面試評價(jià)人員應(yīng)經(jīng)CCAA評價(jià)批準(zhǔn)，取得面試評價(jià)人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u價(jià)、考核活動。3.12 相關(guān)表格與文件 A.注冊申請表

B.審核經(jīng)歷記錄表 C.審核經(jīng)歷匯總表

D.審核經(jīng)歷見證評價(jià)報(bào)告 E.《注冊資格處置規(guī)則》

F.《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》

第二篇：質(zhì)量體系審核員注冊準(zhǔn)則

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

類別

本準(zhǔn)則為CCAA規(guī)范類文件。

CCAA準(zhǔn)則規(guī)定了CCAA在運(yùn)作審核員注冊和培訓(xùn)課程批準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應(yīng)準(zhǔn)則要求。這些準(zhǔn)則是CCAA接受IATCA 多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）評審所依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)。CCAA于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊兩項(xiàng) MLA協(xié)議，2004年又首批將協(xié)議范圍擴(kuò)展到IATCA-EMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊。CCAA的運(yùn)作過程經(jīng)同行評審確認(rèn)完全滿足IATCA相關(guān)準(zhǔn)則的所有要求。

本準(zhǔn)則經(jīng)CCAA批準(zhǔn)發(fā)布。

批準(zhǔn)

版本：CCAA

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員注冊準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員準(zhǔn)則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則時(shí)參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮了中國的國情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊資格。IATCA成員； 2 運(yùn)作審核員注冊項(xiàng)目； 使用可接受的程序驗(yàn)證注冊申請者的申請； 運(yùn)作其注冊項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程； 已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求； 作為審核員注冊機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7 表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊。

CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站www.tmdps.cn上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。

本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過渡期

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則（內(nèi)容目錄

首頁

類別..........................................................................................1 批準(zhǔn)..........................................................................................1 咨詢及索取................................................................................1 版權(quán)..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 過渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義： a)完整的QMS審核：

覆蓋 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)

求，可導(dǎo)致暫?；蛉∠再Y格： a)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、科學(xué)公正； b)努力提高審核技能和信譽(yù)；

c)幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能； d)保持審慎態(tài)度，不承擔(dān)本人不具備能力的審核；

f)不介入沖突或利益競爭，向委托方或聘用機(jī)構(gòu)報(bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；

e)除非經(jīng)受審核方和審核機(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；

f)不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

g)根據(jù)可驗(yàn)證的審核證據(jù)公正地表述審核發(fā)現(xiàn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽(yù)；

h)在任何情況下，不損害CCAA和審核員注冊過程的聲譽(yù)，對違背本行為準(zhǔn)則的情況而進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

注：1.等效學(xué)歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學(xué)歷相當(dāng)?shù)钠渌麌一虻貐^(qū)的教育經(jīng)歷，該經(jīng)歷應(yīng)經(jīng)公證。

注：2.在任何情況下，申請人都應(yīng)提供所聲明的教育經(jīng)歷的書面證明。

2.3 工作經(jīng)歷

2.3.1具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷的申請人應(yīng)具有至少4年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于4年全日制的兼職）工作經(jīng)歷，具有大專學(xué)歷的申請人應(yīng)具有至少5年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于5年全日制的兼職）工作經(jīng)歷。該工作經(jīng)歷應(yīng)在負(fù)有判定責(zé)任、解決問題和與其他管理者或?qū)I(yè)人員、同行及顧客進(jìn)行溝通的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位上獲得。

2.3.2 申請人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書面證明。證明中應(yīng)提供申請人從事的工作職責(zé)、崗位、級別和報(bào)告的級別。

2.4 質(zhì)量經(jīng)歷

2.4.1申請人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2年與質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)歷。

2.4.2 適宜的質(zhì)量經(jīng)歷包括質(zhì)量管理體系（QMS）的實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍?。這些經(jīng)歷應(yīng)提供申請人有效地審核此類質(zhì)量管理體系所需的實(shí)際知識，而且這些經(jīng)歷必須是在初次申請審核員注冊前5年內(nèi)獲得的。

2.5 審核員培訓(xùn)

2.5.1申請人應(yīng)成功地完成經(jīng)批準(zhǔn)的CCAA-IATCA QMS審核員培訓(xùn)課程并且通過經(jīng)批準(zhǔn)的考試。

2.5.2初次申請注冊為審核員級別時(shí)，培訓(xùn)應(yīng)是在申請注冊前3年內(nèi)獲得的。2.5.3 如果申請人能夠證明其在審核員培訓(xùn)至提交申請期間，一直從事質(zhì)量管理體系的審核或?qū)嵤┕ぷ?，同時(shí)完成了滿足注冊保持要求的相應(yīng)水平的持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動，則對申請人3年內(nèi)獲得培訓(xùn)的期限可延長一年。

2.6 審核員級別審核經(jīng)歷要求

2.6.1 審核員級別申請人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經(jīng)歷，其中有至少10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請前3年內(nèi)獲得。審核過程的所有階段（見 GB/T19011-2003中的規(guī)定）應(yīng)在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款的多次部分審核中被見證。見證可以在一次或多次審核中由一名或多名見證人實(shí)施。

2.6.2 見證人應(yīng)是CCAA QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.6.3 見證人應(yīng)完成CCAA-IATCA審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請人負(fù)責(zé)提交CCAA。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

2.6.4 被見證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人具有：

a)審核GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面的能力； b)實(shí)施完整QMS審核的能力； c)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)。

2.6.5 審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)：a)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識； b)有效進(jìn)行文件評審的能力； c)現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應(yīng)用；

d)解釋審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)用于受審核方業(yè)務(wù)的能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； g)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.7 高級審核員級別審核經(jīng)歷要求

2.7.1 高級審核員級別申請人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核經(jīng)歷，其中至少有10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。2.7.2 這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請前2年內(nèi)獲得。實(shí)習(xí)審核組長經(jīng)歷應(yīng)在QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員的指導(dǎo)下獲得。指導(dǎo)應(yīng)包括對至少一次完整審核過程中所有條款的見證。

2.7.3 見證人應(yīng)完成審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請人負(fù)責(zé)提交CCAA。

2.7.4 見證人應(yīng)是CCAA QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.7.5 被見證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人能有效地：

a)策劃審核以及有效利用各項(xiàng)資源； b)管理審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組； c)與委托方和受審核方溝通； d)準(zhǔn)備審核報(bào)告。

2.7.6 高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)：

a)策劃審核過程（包括審核所需資源）的能力； b)使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力； c)有效管理審核組的能力；

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則

d)對受審核方管理過程的理解能力；

e)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； f)申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.8見證人完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.8.1被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進(jìn)行見證的見證人負(fù)有以下職責(zé)：

a)識別在評價(jià)申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及見證人的指派機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）進(jìn)行溝通； b)保證能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告；

c)對審核實(shí)施見證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準(zhǔn)則2.6.4或2.7.5條款規(guī)定的能力進(jìn)行評價(jià)； d)按照CCAA要求的格式，完成每次審核見證的審核表現(xiàn)報(bào)告； 在履行上述責(zé)任時(shí)，見證人：

e)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對申請人表現(xiàn)的評價(jià)上；

f)應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；

g)應(yīng)只對實(shí)際見證到的申請人的能力進(jìn)行評價(jià)；

h)可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報(bào)告活動的評價(jià)。

2.9 用于注冊的合格審核

2.9.1 審核應(yīng)在具有自身的管理結(jié)構(gòu)并能對產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供實(shí)施全部管理職能的運(yùn)營機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位中進(jìn)行。

2.9.2 只有獨(dú)立的審核才能滿足對QMS審核經(jīng)歷的要求。審核員和審核員的聘用機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立于被審核組織的管理和運(yùn)行機(jī)制?？山邮艿膶徍伺e例如下： a)總部對其工廠或分部的審核；

b)一個(gè)分部或工廠對另一個(gè)分部或工廠的審核； c)顧客組織對供方的審核；

d)

2.9.5 晉升高級審核員級別所要求的所有審核經(jīng)歷應(yīng)至少從3個(gè)不同的運(yùn)營機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位獲得。

2.9.6 現(xiàn)場審核包括首、末次會議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評審和審核報(bào)告準(zhǔn)備，即使這些工作是在受審核方所在地進(jìn)行的。

2.9.7 每次審核的詳細(xì)情況和描述均應(yīng)填寫到審核記錄表中。詳細(xì)情況應(yīng)包括足以使CCAA對該次審核進(jìn)行查驗(yàn)的受審核方的信息。

2.10 個(gè)人聲明

2.10.1所有初次注冊和再注冊的申請人均應(yīng)簽署一份聲明，表明他們同意遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則。

2.11 注冊保持

2.11.1 再注冊的基本要求

2.11.1.1 所有注冊的級別審核員應(yīng)定期進(jìn)行再注冊。初次注冊和再注冊之間的間隔是3年。再注冊的每位申請人應(yīng)保持一份審核經(jīng)歷記錄，審核經(jīng)歷記錄的內(nèi)容包括每次審核的情況和專業(yè)發(fā)展情況。用于再注冊的相鄰2次審核之間的間隔不能超過18個(gè)月，并由CCAA以適當(dāng)?shù)姆绞讲轵?yàn)。

因特殊原因不能按期再注冊的，經(jīng)本人申請、CCAA批準(zhǔn)可以延遲再注冊，但延遲不得超過半年。

2.11.2 審核員級別注冊保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.2.1 審核員級別再注冊時(shí)，應(yīng)提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核）或已獲得等同的審核經(jīng)歷。所有審核均應(yīng)按照 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)所闡明的原則和規(guī)范進(jìn)行。

2.11.3高級審核員級別注冊保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.3.1 高級審核員級別再注冊時(shí)，應(yīng)提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核），并在這些審核中至少擔(dān)任了2次審核組長。2.11.4 持續(xù)專業(yè)發(fā)展

2.11.4.1所有注冊的級別審核員在3年再注冊期內(nèi)，每年至少應(yīng)完成15小時(shí)可接受的持續(xù)專業(yè)發(fā)展。專業(yè)發(fā)展的證實(shí)材料應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞津?yàn)證，并在申請?jiān)僮詴r(shí)提交。2.11.4.2在選擇適當(dāng)?shù)膶I(yè)發(fā)展時(shí)，審核員需要考慮個(gè)人的優(yōu)勢和弱勢，并識別出個(gè)人需提高的領(lǐng)域。專業(yè)發(fā)展活動主要應(yīng)集中于質(zhì)量原理和實(shí)踐，以及審核技能的改進(jìn)。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第三篇：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法

(1999年12月16日以質(zhì)技監(jiān)局認(rèn)函321號文公布)

第一條為加強(qiáng)對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）的管理，確保內(nèi)審員的水平和內(nèi)部審核的質(zhì)量，滿足企業(yè)申請質(zhì)量認(rèn)證、開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和對第二方質(zhì)量體系審核的需要，制定本辦法。

第二條凡符合本辦法規(guī)定要求，并從事企業(yè)內(nèi)部或第二方質(zhì)量體系審核的人員，均需申請內(nèi)審員資格注冊。

第三條國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）對內(nèi)審員實(shí)行注冊管理制度，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱各省局）對轄區(qū)內(nèi)的內(nèi)審員實(shí)施注冊管理。各省局牽頭組建評定委員會，對內(nèi)審員資格注冊進(jìn)行評定。

第四條內(nèi)審員培訓(xùn)采用國家局指定的統(tǒng)編教材。

第五條內(nèi)審員考試試題由評定委員會組織專家建立并審定，審定后的題庫報(bào)國家局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理司（簡稱認(rèn)評司）備案登記。認(rèn)評司定期組織專家評定。

第六條內(nèi)審員資格注冊采用國家統(tǒng)一格式的注冊證書。證書由各國家局統(tǒng)一印制，并加蓋國家局和各省局公章。

第七條內(nèi)審員注冊應(yīng)遵循以下程序：

（一）個(gè)人申請。申請內(nèi)審員資格注冊的人員，填寫規(guī)定的申請表，并取得所在單位同意；

（二）評定注冊。評定委員會實(shí)施內(nèi)審員資格評定，批準(zhǔn)注冊，并頒發(fā)內(nèi)審員統(tǒng)一注冊證書。

各省局按季度將獲準(zhǔn)注冊的內(nèi)審員名錄報(bào)國家局認(rèn)評司。

第八條申請注冊的內(nèi)審員應(yīng)具備的條件：

（一）具有中專以上（含中專）學(xué)歷或初級以上（含初級）技術(shù)職稱；

（二）從事2年以上（含2年）質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作實(shí)踐；

（三）接受過具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書；

（四）具有一定的組織管理和綜合評價(jià)能力；

（五）遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，作風(fēng)正派。

第九條本辦法第八條第三款規(guī)定的具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，是指：由國家局批準(zhǔn)具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，其課程設(shè)置、管理程序、教案等應(yīng)符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定。

第十條注冊內(nèi)審員的權(quán)利和義務(wù)：

（一）受企業(yè)的聘用，承擔(dān)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和第二方質(zhì)量體系審核；

（二）尊重客觀事實(shí)，確保審核的真實(shí)性、有效性；

（三）保守技術(shù)秘密；

（四）接受注冊機(jī)構(gòu)和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督；

（五）按規(guī)定交納注冊費(fèi)用。

第十一條各省局對注冊的內(nèi)審員實(shí)施監(jiān)督管理。

對不能履行本辦法第十條所述各項(xiàng)義務(wù)，或經(jīng)證實(shí)注冊資格未能保持的，經(jīng)審議后，暫?；虺蜂N其注冊資格，收回注冊證書，并通報(bào)國家局認(rèn)評司。

注冊內(nèi)審員作為自然人在違反本辦法規(guī)定時(shí)，若 違反國家有關(guān)法律、法規(guī)，將按有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第十二條各省局頒發(fā)的注冊證書在中國境內(nèi)具有同等效力。內(nèi)審員注冊證書有效期為3年，在注冊有效期內(nèi)注冊內(nèi)審員至少進(jìn)行6個(gè)工作日的內(nèi)部質(zhì)量體系審核或合同條件下的第二方質(zhì)量體系審核。

證書有效期滿前６個(gè)月內(nèi)向注冊機(jī)構(gòu)辦理確認(rèn)和換證手續(xù)。

第十三條認(rèn)證組織至少有2名以上（含2名）經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊資格的內(nèi)審員。

第十四條各省局應(yīng)依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則報(bào)國家局認(rèn)評司備案。

第十五條本辦法由國家局認(rèn)評司負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理暫行辦法》同時(shí)廢止。********************************************************************** 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號文公布)

第一章

總則

第一條 為加強(qiáng)對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院的授權(quán)，參照國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本辦法。

第二條 對內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)是指獲得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)，依照“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程”組織的內(nèi)審員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)（以下簡稱培訓(xùn)機(jī)構(gòu)）。

第三條 國家對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施培訓(xùn)課程批準(zhǔn)制度。國家局和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行監(jiān)督和管理。

第四條 國家要求企業(yè)選擇經(jīng)獲內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的、并按“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法”規(guī)定取得注冊資格的內(nèi)審員。

第二章 職責(zé)

第五條 國家局認(rèn)評司統(tǒng)一管理內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊工作，其職責(zé)為：

１、制定有關(guān)方針、政策和規(guī)劃，建立和完善內(nèi)審員培訓(xùn)注冊管理制度； ２、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)課程資格批準(zhǔn)；

３、統(tǒng)一規(guī)定內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書式樣； ４、公布獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名錄； ５、處理有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴； ６、對違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)給予警告直至?xí)和！⒊废滟Y格的處罰； ７、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊的國際合作事宜。

第六條

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門，國務(wù)院各部、委、局受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)課程批準(zhǔn)申請，依據(jù)本辦法對條件成熟者向國家局認(rèn)評司推薦；國家局認(rèn)評司在特殊情況下可直接受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出的申請。

第七條

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的日常管理，其職責(zé)是：

１、對獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督；

２、組織建立內(nèi)審員考試試題庫，定期更新，報(bào)國家局認(rèn)評司備案； ３、每季度向國家局認(rèn)評司報(bào)送內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊情況； ４、對違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出處理意見建議； ５、處理企業(yè)及有關(guān)部門對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴意見。

第三章 基本要求

第八條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是一個(gè)具有法律地位的實(shí)體，該實(shí)體可以是獨(dú)立的法人，也可以是獨(dú)立法人組織的一部份。

第九條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有必要的、能滿足所提供培訓(xùn)服務(wù)的資源，如人力資源、固定的辦公場地、相對固定的教學(xué)場地，并應(yīng)具備一定的通訊條件及其他辦公設(shè)施。

第十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)中至少應(yīng)有１ 名經(jīng)中國認(rèn)證人員國家注冊委員會（CRBA）注冊的審核員或?qū)嵙?xí)審核員，同時(shí)有１名專職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師或２名兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師。兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師應(yīng)能確保其完成培訓(xùn)機(jī)構(gòu)規(guī)定的培訓(xùn)課程。

第十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有能力完成規(guī)定的課程內(nèi)容，有滿足或符合要求的課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施，并為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。具體要求符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》

第十二條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

第四章 程序

第十三條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的申請

（一）欲從事內(nèi)審員培訓(xùn)工作的組織向各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國務(wù)院各部、委、局提出申請，同時(shí)提交相關(guān)資料。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國務(wù)院各部、委、局對申請的組織依據(jù)本辦法進(jìn)行核查，對符合條件的組織形成評價(jià)報(bào)告，以文件形式向國家局認(rèn)評司推薦。

（三）被推薦的組織填寫申請表同時(shí)提交申請表中所要求的附件資料。

第十四條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)

（一）國家局認(rèn)評司接到推薦函后６０日內(nèi)做出受理決定。

（二）國家局認(rèn)評司組織評審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評審、課程跟蹤和現(xiàn)場評審，并形成評審報(bào)告。

（三）國家局認(rèn)評司依據(jù)所授權(quán)的評審組提交的評審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十五條

國家局認(rèn)評司對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員培訓(xùn)課程所做出的批準(zhǔn)決定有效期為４年。

第十六條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)后的監(jiān)督管理

（一）國家局認(rèn)評司和／或各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門每年對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督。

（二）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國家局認(rèn)評司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)情況總結(jié)。

（三）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)按國家規(guī)定向各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交納管理費(fèi)。

第十七條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在內(nèi)審員課程批準(zhǔn)有效期滿前６個(gè)月提出復(fù)評申請，國家局認(rèn)評司組織評審組對其進(jìn)行一次全面的復(fù)評。

第十八條

國家局認(rèn)評司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門保留對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

第十九條

在下列情況下，國家局可以暫?；虺废嘤?xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格：

１、不符合本辦法和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失??； ２、在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請求下。

第二十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對評審組進(jìn)行的課程跟蹤、初次評審、監(jiān)督檢查、復(fù)評有異議時(shí)，可以書面形式向國家局提出申訴，國家局將在６０日內(nèi)給予答復(fù)。

第二十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，審批辦法按此辦法執(zhí)行。

第二十二條 完成內(nèi)審員的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)合格者在 申請注冊時(shí)，各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)結(jié)果具有同等效力。

第二十三條 本辦法由國家局認(rèn)評司負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條

本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施?！顿|(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)管理實(shí)施細(xì)則》同時(shí)廢止。**********************************************************************

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號文公布)

１

總則

為加強(qiáng)對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院的授權(quán)，參照國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本準(zhǔn)則。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員(以下簡稱內(nèi)審員)培訓(xùn)課程。２、課程內(nèi)容：

2.1 所有完成內(nèi)審員培訓(xùn)課程的學(xué)員應(yīng)：

2.1.1 理解ISO9000族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的目的、意圖及采用的術(shù)語； 2.1.2

理解ISO9001現(xiàn)行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011現(xiàn)行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理體系文件，文件包括的具體內(nèi)容，及質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量文件的內(nèi)在聯(lián)系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方審核的作用，相同與區(qū)別之處；

2.1.6 能夠策劃并組織審核各階段的工作，包括審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核及跟蹤驗(yàn)證 2.1.7 能夠編制審核計(jì)劃、文件評審及審核用檢查表；

2.1.8 能夠收集并分析審核中的客觀證據(jù)，并客觀地對質(zhì)量體系作出評價(jià)； 2.1.9 能夠編寫不合格報(bào)告并判斷不合格的性質(zhì)； 2.1.10 能夠歸納和記錄審核結(jié)果，編寫審核報(bào)告； 2.1.11 理解內(nèi)審員的作用和條件。

2.2課程內(nèi)容應(yīng)包括課程形式、學(xué)員要求和學(xué)員的評價(jià)方法。

３、課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施： 3.1

課程時(shí)間和組織

3.1.1 全部課程時(shí)間應(yīng)至少為３６小時(shí)，包括直接授課和小組活動；

其中１６小時(shí)用于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識，２０小時(shí)用于審核知識；

3.1.2 考試、用餐、課間休息和其他自由活動時(shí)間不應(yīng)包括在整個(gè)課程時(shí)間內(nèi)；

3.1.3 作為課程結(jié)構(gòu)要求的一部份，專題討論、案例分析教學(xué)的時(shí)間應(yīng)不少于全部課程時(shí)間的３０％。課程設(shè)計(jì)和安排應(yīng)使每位學(xué)員參加審核練習(xí)；

3.1.4 做為與培訓(xùn)直接有關(guān)的被動式教學(xué)的時(shí)間不應(yīng)超過２小時(shí)，如錄像帶教學(xué)。

3.2 培訓(xùn)班規(guī)模

每個(gè)培訓(xùn)班的學(xué)員人數(shù)最多為３０人。

3.3 學(xué)員的出席要求

每個(gè)學(xué)員應(yīng)參加全部培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)，如果學(xué)員不能滿足該項(xiàng)要求，其結(jié)果應(yīng)反映在學(xué)員的連續(xù)評價(jià)和最終評價(jià)中。

3.4 師資配備

3.4.1 對于１５名或１５名以上學(xué)員組成的培訓(xùn)班，應(yīng)配有２名指導(dǎo)教師，在全部課程期間參與對學(xué)員的指導(dǎo)和評價(jià)。２名教師中至少一名為CRBA-IATCA高級審核員，一名為CRBA-IATCA審核員；

3.4.2 對于１５名以下學(xué)員組成的的培訓(xùn)班，課程可以由一名指導(dǎo)教師承擔(dān)。該教師應(yīng)為CRBA-IATCA高級審核員。

3.5 培訓(xùn)設(shè)施

3.5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供適宜的教室、電教器材和其他培訓(xùn)設(shè)施； 3.5.2 培訓(xùn)期間小組活動的場所、設(shè)施應(yīng)充分互不干擾； 3.5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)W員提供良好的食宿等后勤服務(wù)。

４、對學(xué)員的評價(jià)

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過筆試和課堂連續(xù)評價(jià)二方面對學(xué)員進(jìn)行全面評價(jià)，以最終確定學(xué)員是否通過培訓(xùn)。4.1 筆試

4.1.1 筆試主要用于評價(jià)學(xué)員對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的理解掌握以及應(yīng)用能力和對審核過程知識的理解和應(yīng)用能力；

4.1.2 筆試試題采用經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審定，國家局備案的試題庫題目，考試由專人監(jiān)考（必要時(shí)由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派人），以確保考場的良好秩序； 4.1.3 筆試采用閉卷方式，但允許向?qū)W員提供現(xiàn)行版本的GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)； 4.1.4 筆試時(shí)間為２小時(shí)；

4.1.5 筆試及格分?jǐn)?shù)線為７０分。

4.2 課堂連續(xù)評價(jià)

4.2.1 評價(jià)學(xué)員在討論、回答教師提問、課堂發(fā)言和小組活動中有效參與的表現(xiàn)； 4.2.2 評價(jià)學(xué)員的個(gè)人素質(zhì)、技能和審核管理能力；

4.2.3 評價(jià)學(xué)員在所有課程活動中的出勤率和準(zhǔn)時(shí)率情況；

4.2.4 每天授課結(jié)束時(shí)，由指導(dǎo)教師分別進(jìn)行評價(jià)，并給出每位學(xué)員當(dāng)天的評分。評分可采用優(yōu)、良、差三級，在全部課程結(jié)束時(shí)由２名教師作出最終評價(jià)；

4.2.5 對于不理解或不參加課程活動的學(xué)員，應(yīng)及時(shí)個(gè)別告知教師對其的觀察結(jié)果。

4.３

通過／不通過培訓(xùn)的判定

4.3.1 學(xué)員筆試成績得分７０分（含７０分）以上、課堂評價(jià)為良（含良）以上可以通過培訓(xùn)考核；

學(xué)員課堂評價(jià)為差，筆試成績必須為85分（含85分）以上，可以通過培訓(xùn)考核；筆試成績?yōu)椋罚胺忠韵?，不能通過培訓(xùn)考核；

4.3.2 教師或符合教師條件要求的人員負(fù)責(zé)筆試試卷的評閱，評閱時(shí)應(yīng)依據(jù)審定的標(biāo)準(zhǔn)答案評分。所有評分過程要求有評閱與復(fù)評，并留有記錄。

4.4 補(bǔ)考

4.4.1 對于筆試不及格但連續(xù)評價(jià)被評為良以上的學(xué)員，給一次補(bǔ)考機(jī)會。補(bǔ)考試卷不能使用與正式考試相同的試卷；

4.4.2 補(bǔ)考的考試、考場要求與正式考試相同；

4.4.3 如果學(xué)員補(bǔ)考仍不及格，須重新參加完整的培訓(xùn)課程過程。

５、管理程序

5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。內(nèi)容應(yīng)包括：

5.1.1 關(guān)于課程講授、程序及教材的保持和更新的文件控制體系，所有文件在發(fā)布之前均應(yīng)由具備能力并授權(quán)的人員評審并批準(zhǔn)；

5.1.2 教師選聘條件、繼續(xù)教育、授課情況評價(jià)及其記錄； 5.1.3 內(nèi)部審核和管理評審；

5.1.4 工作人員的相關(guān)資格、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄； 5.1.5 學(xué)員評價(jià)程序，包括通過／不通過的判定；

5.1.6 考試和補(bǔ)考的操作與實(shí)施，包括試題、答案和試卷評閱、使用過試卷的保密性； 5.1.7 證書的頒發(fā)；

5.1.8 記錄的保存和處理； 5.1.9 培訓(xùn)課程情況的統(tǒng)計(jì)； 5.1.10 投訴與申訴。5.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的管理評審

5.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評審其管理體系；

5.2.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評審其課程設(shè)計(jì)、教師情況，以保證課程內(nèi)容和授課保持其適宜性和有效性；

5.2.3 管理評審的內(nèi)容應(yīng)包括：課程的變化、教師的評價(jià)、通過／不通過率、培訓(xùn)課程批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求、投訴和申訴。

5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄管理

5.3.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存記錄已證實(shí)滿足本辦法的規(guī)定要求； 5.3.2 所有的記錄應(yīng)至少保存５年。

5.4 證書的管理

5.4.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評價(jià)合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)合格”證書； 5.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評價(jià)不合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)結(jié)業(yè)”證書； 5.4.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用國家局統(tǒng)一內(nèi)容、格式的證書。

5.5 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

６、審核程序 6.1 申請

6.1.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)向《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》中規(guī)定的受理單位提出書面申請，填寫申請表同時(shí)提交如下資料： 6.1.1.1 法律地位證明；

6.1.1.2 固定辦公場所證明和相對固定的教學(xué)場所證明； 6.1.1.3 專兼職教師名錄及注冊資格證明；

6.1.1.4 質(zhì)量手冊、程序文件、教案、學(xué)員手冊。

6.2 初次評審

國家局對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該評價(jià)：

6.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的文件化程序及其實(shí)施；

6.2.2 課程內(nèi)容，包括涉及的時(shí)間安排，學(xué)員和教師使用的材料，案例分析和模擬練習(xí)； 6.2.3 考試形式，時(shí)間規(guī)定，通過／不通過規(guī)定，補(bǔ)考的規(guī)定，連續(xù)評價(jià)的方法； 6.2.4 教師的選聘準(zhǔn)則、評價(jià)方式； 6.2.5 對完整的教學(xué)過程進(jìn)行一次跟蹤。

6.3 課程批準(zhǔn)

6.3.1 國家局組織評審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評審、課程跟蹤和現(xiàn)場評審，形成評審報(bào)告； 6.3.2 國家局依據(jù)評審組提交的評審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

6.4 監(jiān)督檢查

6.4.1 國家局和／或省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督；

6.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)情況總結(jié)。內(nèi)容應(yīng)包括：

6.4.2.1 培訓(xùn)班舉辦的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員和授課教師； 6.4.2.2 培訓(xùn)班收費(fèi)情況，包括培訓(xùn)費(fèi)、食宿費(fèi)、其他費(fèi)用等收支情況； 6.4.2.3 培訓(xùn)班招生通知、教學(xué)日程和考試安排；

6.4.2.4 匯總培訓(xùn)班人數(shù)、合格率和申／投訴處理情況。

6.5 復(fù)評

國家局每4年對取得資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面的復(fù)評；

國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局保留對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

6.6 暫?；蛉∠?/p>

國家局可根據(jù)以下情況，但不限于以下情況，暫停或取消培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格： 6.6.1 不符合本準(zhǔn)則的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失??； 6.6.2 在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請求下； 6.6.3 未按規(guī)定支付費(fèi)用。

７、申訴

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對國家局認(rèn)評司和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的初次評審、監(jiān)督檢查、復(fù)評有異議時(shí)，可以書面形式向國家局提出申訴。

第四篇：質(zhì)量體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員評價(jià)準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊資格。1.IATCA成員；

2.運(yùn)作審核員注冊項(xiàng)目；

3.使用可接受的程序驗(yàn)證注冊申請者的申請；

4.運(yùn)作其注冊項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程；

5.已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求；

6.作為審核員注冊機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7.表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊。CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站www.tmdps.cn上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過渡期

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則（第1版）》。本準(zhǔn)則于2005年1月1日起實(shí)施

2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)注冊準(zhǔn)則第1版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2005年1月1日起，CCAA采用注冊準(zhǔn)則第2版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準(zhǔn)則注冊的CCAA-IATCA QMS級別審核員均應(yīng)完成根據(jù)注冊準(zhǔn)則第2版進(jìn)行的再注冊。

第一章

1.1 引言

1.1.1本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA-IATCA）依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020(R2)]制定，目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系（QMS）審核員的注冊活動。本準(zhǔn)則完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）的基礎(chǔ)和依據(jù)。

1.1.2 制定本準(zhǔn)則時(shí)已考慮了國際和國內(nèi)的審核員注冊實(shí)踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.3 本準(zhǔn)則分為2章：

a)第一章 引言、審核員級別、定義。

b)第二章 書面評價(jià)、查驗(yàn)過程、查驗(yàn)分包、評價(jià)人員、面試過程、可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 CCAA QMS審核員的級別

1.2.1 本準(zhǔn)則適用于對以下兩個(gè)審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價(jià)以及實(shí)習(xí)審核員資格的評價(jià)：

A.CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員資格 B.CCAA-IATCA QMS審核員級別 C.CCAA-IATCA QMS高級審核員級別

1.2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準(zhǔn)則要求，能作為審核組成員進(jìn)行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。1.2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準(zhǔn)則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導(dǎo)審核組的申請人。1.2.4 CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員

CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導(dǎo)下參與QMS審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核的人員。注：CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員不是IATCA注冊級別。1.3 定義

1.3.1除下列定義外，GB/T 19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義：

a)驗(yàn)證審核員（見證人）：具有CCAA QMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進(jìn)行見證并完成審核表現(xiàn)報(bào)告的人員。注：驗(yàn)證審核員不是一種注冊級別。b）審核組：

實(shí)施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。

注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中的定義不同。c）完整的QMS審核：

覆蓋GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)第7章某些要求合理刪減后的審核應(yīng)視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用。d）申請擔(dān)保人：

通過與申請人有工作關(guān)系或業(yè)務(wù)往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個(gè)人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。

e）書面評價(jià)：

對申請人提供的支持其申請的書面證據(jù)進(jìn)行的評價(jià)。

第二章

2.1 總則

2.1.1 CCAA應(yīng)具有依據(jù)準(zhǔn)則要求有效評價(jià)申請人能力的形成文件的程序，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。評價(jià)過程應(yīng)包括以下三個(gè)明確的部分： a）書面評價(jià)； b）查驗(yàn)； c）確認(rèn)。

2.1.1.1 書面評價(jià)：對申請人提供的支持其申請的文件所進(jìn)行的評價(jià)。這種評價(jià)旨在確定申請人在教育、正規(guī)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與 CCAA-IATCA注冊要求的符合性。

2.1.1.2 查驗(yàn)：查驗(yàn)是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價(jià)結(jié)論的外部資源，對申請人的表現(xiàn)和申報(bào)信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行獨(dú)立證實(shí)的活動。2.1.1.3 確認(rèn)：確認(rèn)是指CCAA認(rèn)為適當(dāng)?shù)?、用于有效評價(jià)申請人的附加的評價(jià)活動，如面試或指派任務(wù)。

2.1.2 除了申請人同意予以公開的信息（例如在注冊審核員名錄中的信息）外，申請中所包含的信息應(yīng)予以保密。注冊審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機(jī)構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。

2.2 書面評價(jià)

2.2.1本部分描述了CCAA對申請進(jìn)行書面評價(jià)時(shí)所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務(wù)和職責(zé)。

2.2.2 CCAA應(yīng)證實(shí)每位申請人滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準(zhǔn)則所描述的注冊要求，并且查驗(yàn)申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準(zhǔn)確性和完整性。CCAA還應(yīng)對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告進(jìn)行評價(jià)(見2.2.4條款)。

2.2.3 教育和培訓(xùn)經(jīng)歷評價(jià)

2.2.3.1 申請中應(yīng)包括相關(guān)的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認(rèn)的QMS審核員培訓(xùn)的客觀證明。適宜的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人員審閱后返還申請人，復(fù)印件留存）； b)由申請人的聘用機(jī)構(gòu)確認(rèn)的、上述原件的真實(shí)復(fù)印件；

c)由具有資格的權(quán)威機(jī)構(gòu)以信函的方式確認(rèn)申請人的證書是得到認(rèn)可的。

2.2.4 對審核員和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告的評價(jià)

2.2.4.1 審核員級別的注冊申請中應(yīng)包括由驗(yàn)證審核員提供的審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告；高級審核員級別的注冊申請中應(yīng)包括高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告。

2.2.4.2 CCAA應(yīng)評價(jià)這些報(bào)告，證實(shí)這些報(bào)告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗(yàn)證審核員簽名。CCAA還應(yīng)確認(rèn)申請人在驗(yàn)證審核員所報(bào)告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。

2.2.4.3 審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.2.4.3.1 審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)： a)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識； b)有效進(jìn)行文件評審的能力；

c)現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應(yīng)用；

d)對審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的各方面應(yīng)用的解釋能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； g)審核員注冊準(zhǔn)則1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.2.4.4高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.2.4.4.1 審核表現(xiàn)報(bào)告應(yīng)至少對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)： a）策劃審核過程的能力，包括審核所需資源； b）使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力； c）有效管理審核組的能力； d）對受審核方管理過程的理解；

e）就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力 f）申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.2.5 驗(yàn)證審核員完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.2.5.1 被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進(jìn)行見證的驗(yàn)證審核員負(fù)有以下職責(zé)：

a）識別在評價(jià)申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及驗(yàn)證審核員的指派機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）進(jìn)行溝通；

b）保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告；

c）對審核實(shí)施見證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準(zhǔn)則2.2.4條款所要求的能力進(jìn)行評價(jià)；

d）按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機(jī)構(gòu)提供審核表現(xiàn)報(bào)告。2.2.5.2 實(shí)施這些見證任務(wù)時(shí)，驗(yàn)證審核員：

a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對申請人審核表現(xiàn)的評價(jià)上；

b）應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；

c）應(yīng)只對實(shí)際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面進(jìn)行審核的能力和表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)； d）可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報(bào)告活動的評價(jià)。

2.3 查驗(yàn)過程 2.3.1 查驗(yàn)資源

2.3.1.1 CCAA應(yīng)從以下渠道進(jìn)行查驗(yàn)：

a）那些完成了審核表現(xiàn)報(bào)告的驗(yàn)證審核員（見證人），和/或其他非見證審核經(jīng)歷的審核組組長；

b）受審核方；

c）申請人的聘用機(jī)構(gòu)。

2.3.1.2 當(dāng)申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時(shí)，只需要通過以上1）和 2）進(jìn)行查驗(yàn)。2.3.1.3 CCAA應(yīng)保存查驗(yàn)活動的記錄。當(dāng)CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)說明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應(yīng)確定用來查驗(yàn)申請人所提交證據(jù)的準(zhǔn)確性的方法是適當(dāng)?shù)摹?/p>

對每份申請的查驗(yàn)可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應(yīng)查驗(yàn)以下內(nèi)容：

a）QMS經(jīng)歷：包括實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷； b）基本工作經(jīng)歷，包括：

·工作單位的業(yè)務(wù)性質(zhì)；

·被聘用的起止日期；

·聘用期間的職務(wù)和職責(zé)。

c）提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應(yīng)經(jīng)查驗(yàn)。該2次進(jìn)行查驗(yàn)的審核應(yīng)與審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告所見證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗(yàn)應(yīng)包括以下信息： ·各審核階段中申請人的能力；

·個(gè)人素質(zhì)（參見CCAA-IATCA QMS審核員注冊準(zhǔn)則1.4條款）；

·審核日期和現(xiàn)場審核時(shí)間；

·使用的QMS標(biāo)準(zhǔn)；

·審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；

·審核活動與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的一致性；

·申請人在審核中的作用；

·審核組中審核員的人數(shù)；

·審核組組長的姓名；

·審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。

2.4 查驗(yàn)分包

2.4.1 QMS審核員的聘用機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)），可根據(jù)本準(zhǔn)則中以上“查驗(yàn)方法”的要求對他們機(jī)構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進(jìn)行查驗(yàn)。但這只有在CCAA同意后方可進(jìn)行。這樣的評審記錄和相關(guān)材料應(yīng)對CCAA公開。

2.4.2 這種安排應(yīng)根據(jù)該機(jī)構(gòu)與CCAA簽訂的合同進(jìn)行，合同應(yīng)規(guī)定分包工作的具體職責(zé)。在這樣的情況下CCAA可接受分包機(jī)構(gòu)的自我查驗(yàn)結(jié)果，以替代CCAA相應(yīng)的評價(jià)過程。

2.4.3與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價(jià)能夠有效實(shí)施。

2.4.4 與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負(fù)責(zé)管理查驗(yàn)過程，包括對申請中查驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和簽字。

2.5 評價(jià)人員

2.5.1 注冊評價(jià)應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)、具有經(jīng)驗(yàn)和基本知識，有能力進(jìn)行公正和客觀評價(jià)的人員執(zhí)行。評價(jià)人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。

2.5.2 CCAA應(yīng)保證所有評價(jià)人員具有恰當(dāng)?shù)馁Y格，接受過必要的培訓(xùn)，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。

2.5.3 對每一份級別審核員的申請，應(yīng)由兩名評價(jià)人員按照以下方式之一，進(jìn)行評價(jià)： a)各自獨(dú)立工作然后解決決定中的分歧；

b)其中一個(gè)評價(jià)人員對另一個(gè)評價(jià)人員的工作予以復(fù)審； c)以評價(jià)組的方式進(jìn)行工作。

2.5.4 CCAA應(yīng)制定文件化的選擇和培訓(xùn)評價(jià)人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價(jià)工作，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。

2.6 面試過程

2.6.1 CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進(jìn)行面試評價(jià)，核實(shí)申請人滿足本準(zhǔn)則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個(gè)人素質(zhì)和審核能力以及與注冊準(zhǔn)則有關(guān)的任何其他要求，并驗(yàn)證申請信息的準(zhǔn)確性。

2.6.2 CCAA應(yīng)具有文件化的選擇和培訓(xùn)面試評價(jià)人員的程序，以及面試實(shí)施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價(jià)程序》。

2.6.3 在進(jìn)行面試評價(jià)的過程中，應(yīng)考慮以下內(nèi)容： a）選擇和培訓(xùn)面試評價(jià)人員；

b）面試評價(jià)的時(shí)間、地點(diǎn)和持續(xù)時(shí)間；

c）預(yù)先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息；

d）用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識和能力以及個(gè)人素質(zhì)的方法； e）公布面試評價(jià)結(jié)果和通知申請人的方法； f）供申請人申訴的程序。

2.7 可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)

2.7.1 用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經(jīng)歷應(yīng)根據(jù)可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，即GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19001/2-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件應(yīng)是準(zhǔn)確的，足以保證依據(jù)這些替代標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核的經(jīng)歷。

2.7.2 CCAA應(yīng)具有文件化的、批準(zhǔn)可接受的替代標(biāo)準(zhǔn)的過程，詳見CCAA《替代標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)表》。替代標(biāo)準(zhǔn)可包括（但不限于）ISO關(guān)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的導(dǎo)則，國家/地區(qū)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

第五篇：2014 CCAA國家注冊質(zhì)量體系審核員試卷及答案[審核知識]

2014 CCAA國家注冊質(zhì)量體系審核員試卷及答案

[審核知識]

一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填在下表相應(yīng)位臵。每題1 分，共40 分，不在指定位臵答題不得分）

1、請受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了（）。（A）找出不符合的原因（B）確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性（C）對審核發(fā)現(xiàn)的正確性達(dá)成共識（D）以上全部都對

2、當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長可以（）。（A）向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧˙）宣布增加審核人日數(shù)（C）宣布取消末次會議

（D）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動

3、審核供應(yīng)部門和檢測部門之間接口活動的主要內(nèi)容是（）。（A）原料檢驗(yàn)方法是否符合規(guī)定要求（B）對供方評價(jià)是否滿足評價(jià)準(zhǔn)則要求（C）檢測部門對原料的檢測結(jié)果的反饋（D）供應(yīng)部門對原料庫存結(jié)果的反饋

4、一次審核開始的標(biāo)志是：（）。（A）指定審核組長（B）召開首次會議（C）文件評審（D）發(fā)出審核計(jì)劃

5、以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團(tuán)公司內(nèi)其中一個(gè)分公司對另一個(gè)分公司的審核（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表某集團(tuán)公司對其供方的審核（C）某集團(tuán)公司組成審核組對下屬的一個(gè)分公司的審核（D）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表政府主管部門對其行業(yè)內(nèi)組織的評優(yōu)審查

6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指（）。（A）對產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制認(rèn)證的機(jī)構(gòu)

（B）對產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評定活動的經(jīng)營機(jī)構(gòu)（C）對產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系進(jìn)行認(rèn)證的政府機(jī)構(gòu)

（D）對管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評定活動的認(rèn)可機(jī)構(gòu)

7、現(xiàn)場審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)陶瓷衛(wèi)生潔具的包裝工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書，針對這種情況，可以認(rèn)為）。

（A）出具不符合報(bào)告（B）不存在不符合（C）出具觀察項(xiàng)報(bào)告

（D）不能確定，繼續(xù)跟蹤審核 ★

8、下列說法不正確的是（）

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成

（B）審核組應(yīng)至少配備一名具有專業(yè)能力的審核員（C）實(shí)習(xí)審核員不能在技術(shù)專家指導(dǎo)下獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)（D）審核組長并非必須由高級審核員擔(dān)任

9、某企業(yè)在部門設(shè)臵中有企管辦，其職責(zé)一般包括了（）。（A）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（B）協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度

（C）企業(yè)管理制度的建立和實(shí)施（D）企業(yè)檔案管理

10、審核的目的是（）。（A）尋找不合格項(xiàng)

（B）評價(jià)并確定滿足審核準(zhǔn)則的程度（C）評價(jià)體系的持續(xù)適宜性（D）評價(jià)體系的完整性

11、向受審核方管理者代表定期通報(bào)審核進(jìn)展情況是（）應(yīng)做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)（C）審核組長（D）審核員

12、一個(gè)審核組同時(shí)對組織的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系進(jìn)行的審核是（）。（A）聯(lián)合審核（B）結(jié)合審核（C）一體化審核（D）合并審核

13、審核員審核受審核方的監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí)，抽樣的樣本應(yīng)來源于（）。（A）所有的監(jiān)視和測量裝臵

（B）用于產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)的所有監(jiān)視和測量設(shè)備（C）正在使用的監(jiān)視和測量裝臵（D）所有暫時(shí)不用的監(jiān)視和測量設(shè)備

14、以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（）。（（A）顧客的隱含要求（B）組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄（C）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)管理規(guī)定（D）認(rèn)證產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審核員在審核產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，受審核方?jīng)]有規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款要求（）。

（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6

16、審核員審核受審核方的檢測設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí)，應(yīng)檢查（）。（A）足夠的檢測設(shè)備以判斷校準(zhǔn)控制的充分性（B）審核時(shí)在用的所有檢測設(shè)備（C）所有的檢測設(shè)備

（D）所有暫時(shí)不用的檢測設(shè)備

17、關(guān)于現(xiàn)場審核的首、末次會議，以下描述正確的是（）。（A）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持

（B）現(xiàn)場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持（C）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現(xiàn)場審核的首、末次會議可以由審核組長和上級主管領(lǐng)導(dǎo)共同主持

18、關(guān)于檢查表，以下說法正確的是（）。（A）它是審核員對審核活動進(jìn)行具體策劃的結(jié)果（B）它應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可（C）它必須經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)（D）它有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的統(tǒng)一格式

19、審核員對不符合項(xiàng)改進(jìn)措施有效性的檢查叫做（）。（A）糾正措施實(shí)施的檢查（B）現(xiàn)場審核（C）不符合項(xiàng)評審

（D）糾正措施實(shí)施結(jié)果的跟蹤驗(yàn)證

20、審核員在現(xiàn)場審核時(shí)，應(yīng)避免哪類提問方式（）。（A）開放式（B）澄清式（C）誘導(dǎo)式（D）封閉式

21、以下哪一項(xiàng)活動屬于第二階段現(xiàn)場審核時(shí)間內(nèi)發(fā)生的活動？（）（A）進(jìn)行文件初審（B）召開末次會議（C）編寫審核報(bào)告（D）確定糾正措施

22、在第三方認(rèn)證審核時(shí)，（）不是審核員的職責(zé)。（A）實(shí)施審核（B）確定不合格

（C）對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施

（D）驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性

23、認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍由（）（A）申請人決定（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定（C）受審核方?jīng)Q定

（D）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人協(xié)商決定

★

24、為確保受審方不符合事實(shí)得到理解，并能夠?qū)嵤┯行У募m正和糾正措施（）。（A）審核員可以幫助分析不符合的原因（B）審核員可以對受審核方進(jìn)行培訓(xùn)（C）審核員可以提示不符合的解決辦法（D）審核組應(yīng)與客戶討論不符合事實(shí)

★

25、如果審核組中包含實(shí)習(xí)審核員，則要指派一名審核員作為評價(jià)人員。評價(jià)人員應(yīng)有能力接管實(shí)習(xí)審核員的任務(wù)，對實(shí)習(xí)審核員的活動和審核發(fā)現(xiàn)最終負(fù)責(zé)的應(yīng)為（）

（A）實(shí)習(xí)審核員

（B）指派的作為評價(jià)人員的審核員（C）審核組長（D）專業(yè)審核員

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》9.1.3.4 ★

26、有關(guān)技術(shù)專家在下列說法正確的是（）（A）在審核組中，技術(shù)專家不可以兼任實(shí)習(xí)審核員（B）向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員

（C）提供語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)的不能稱為技術(shù)專家（D）在審核組中，技術(shù)專家可以作為審核員

27、向受審核方管理者代表通報(bào)審核進(jìn)展情況是（）應(yīng)做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)（C）審核組長（D）審核員 ★

28、以下哪種情況可以作為質(zhì)量管理體系審核審核證據(jù)（）（A）質(zhì)檢員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求對A 產(chǎn)品的尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)（B）車間主任說設(shè)計(jì)部文件管理人員可以改設(shè)計(jì)圖

（C）向?qū)驅(qū)徍藛T說明A 產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗(yàn)收條件，但得到了顧客的認(rèn)可（D）檢驗(yàn)科長說A 供應(yīng)商是合格供應(yīng)商

29、一個(gè)組織聘請了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核稱為（）。

（A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方認(rèn)證審核（D）以上都不對

30、“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述和其他信息”稱為（）。（A）審核結(jié)論（B）審核發(fā)現(xiàn)（C）審核方案（D）審核證據(jù)

★

31、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系（）是認(rèn)證提供信任的必要條件。（A）權(quán)威性（B）公正性（C）管理水平

（D）所支撐的人員能力

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》4.3 ★

32、（）應(yīng)提前與審核委托方就審核計(jì)劃進(jìn)行溝通，并商定審核日期。（A）認(rèn)證機(jī)構(gòu)（B）審核組長（C）專業(yè)審核員

（D）審核委托方的上級主管部門

注意的類似題：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶組織就審核計(jì)劃進(jìn)行溝通，并商定審核日期。（CNAS-CC01：2011，9.1.8）

★

33、受審方已將兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個(gè)單一的管理體系中，并按照一個(gè)以上標(biāo)準(zhǔn)接受審核，稱為（）

（A）多體系審核（B）聯(lián)合審核（C）一體化審核（D）整合審核

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》3.4注6

34、審核員在現(xiàn)場審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，受審核方大部分體系文件發(fā)布時(shí)沒有經(jīng)過適宜性批準(zhǔn)，有些文件出現(xiàn)了矛盾的地方，致使過程控制出現(xiàn)了混亂，但所幸未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。請你判斷該不符合的性質(zhì)（）。

（A）一般（B）嚴(yán)重

（C）因未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故，不存在不符合（D）以上均可

35、審核證據(jù)可以是（）。（A）定量的（B）定性的

（C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可證實(shí)的事實(shí)陳述（D）A+B+C ★

36、審核范圍是界定受審核方管理承諾和QMS 實(shí)施的責(zé)任范圍，不包括（）（A）實(shí)際位臵、組織單元（B）產(chǎn)品、活動和過程（C）人員的構(gòu)成（D）覆蓋的時(shí)期

★

37、對審核計(jì)劃以下哪些（）說法是不正確的。（A）審核計(jì)劃是審核方案的指導(dǎo)下的輸出文件（B）審核員按審核計(jì)劃的安排實(shí)施審核（C）審核計(jì)劃在審核前應(yīng)經(jīng)受審核方批準(zhǔn)（D）審核計(jì)劃在審核前應(yīng)發(fā)給受審核方確認(rèn) ★

38、以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的審核發(fā)現(xiàn)（）

（A）機(jī)加工操作人員加工零件的方法符合相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定（B）機(jī)加工操作人員正在加工零件

（C）機(jī)修車間負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T提供了《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（D）機(jī)修車間的操作人員每周對各車間的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行一次檢修 ★

39、以下（）不能作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？（A）車間現(xiàn)場半成品的檢驗(yàn)記錄

（B）操作人員使用的工藝流程圖和操作規(guī)范

（C）操作人員向?qū)徍藛T講述某生產(chǎn)過程的工藝要求和流程（D）生產(chǎn)車間張貼著的噪聲和粉塵的危害告知牌

★40、在質(zhì)量管理體系審核中，以下哪種情況可以構(gòu)成不符合？（）（A）質(zhì)量管理手冊上沒有加蓋“受控”印章（B）合格品區(qū)堆放著待檢的產(chǎn)品（C）溫控測試儀上沒有貼檢定標(biāo)簽

（D）沒有編制成品包裝的作業(yè)指導(dǎo)書

二、多項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將答案填在下表相?yīng)位臵中，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，每題2 分，共10 分，不在指定位臵答題不得分）

41、檢查表具有以下哪些作用?（）（A）可明確審核目的

（B）可確保審核調(diào)查的系統(tǒng)和完整

（C）可保持現(xiàn)場審核的連續(xù)性，規(guī)范性，也作為審核的記錄（D）可便于受審方檢查審核組的工作

42、現(xiàn)場審核時(shí)間應(yīng)該包括（）。（A）編制審核報(bào)告的時(shí)間（B）首、末次會議的時(shí)間（C）內(nèi)部溝通的時(shí)間（D）編制審核計(jì)劃的時(shí)間

★

43、審核準(zhǔn)備工作文件包括（）。（A）檢查表（B）認(rèn)證合同（C）記錄信息的表格（D）審核抽樣方案

解析：《19011-2013》6.3.4 ★

44、GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。（A）審核的復(fù)雜程度（B）所選定的審核方法（C）審核組長的專業(yè)能力（D）法律法規(guī)要求

解析：《19011-2013》5.4.4 ★

45、在監(jiān)督審核中對所發(fā)現(xiàn)的問題，視問題的輕重程度，對獲證方可以采用以下處臵方式（）。（A）暫停證書（B）撤銷證書（C）注銷證書（D）保持證書

三、闡述題（共20 分）

★

46、審核員在某閥門生產(chǎn)廠進(jìn)行質(zhì)量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵包括有質(zhì)檢部等職能部門，主要生產(chǎn)車間有4個(gè)工藝相同的砂型鑄造車間，5個(gè)工藝相同的機(jī)加工車間，9個(gè)工藝相同的裝配生產(chǎn)車間，現(xiàn)場審核時(shí)審核員按分工對質(zhì)檢部進(jìn)行了審核，負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到了標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒，請根據(jù)以上場景回答以下問題： 1）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求？為什么？ 2）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間分別應(yīng)至少抽取幾個(gè)樣進(jìn)行審核？如何得來？ 3）作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，寫出對閥門出廠耐壓試驗(yàn)過程的審查思路。

四、案例分析題（每題5 分，6 題，共30 分）

請對以下場景進(jìn)行分析，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號（寫到最小的阿拉伯?dāng)?shù)字）及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。

★

47、在連鑄車間查見《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》ZY-LG-02 中的第二部分“

（二）連鑄坯的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”對連鑄坯鼓肚缺陷允許高度不超過邊長的正偏差，連鑄坯端部的切斜不超過22mm，此規(guī)范與YB/T 2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中的“連鑄坯端部的切斜不超過20mm”相應(yīng)規(guī)定不一致。

48、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15 份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8 份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章。”審核員看了一下15 份文件上都沒有作廢標(biāo)識。

49、審核員對熱處理工序進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度為860±5℃，但生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際溫度為840℃，審核員詢問操作工為什么會出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的不對”。

50、審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準(zhǔn)?！睂徍藛T看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時(shí)確實(shí)不能回零。

51、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)?！?/p>

★

52、大宇工程建設(shè)公司承包了廣發(fā)大廈的全套設(shè)計(jì)和施工工程，在施工前，監(jiān)理機(jī)構(gòu)的專業(yè)監(jiān)理工程師發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)鋼筋比常規(guī)設(shè)計(jì)的直徑小了0.5mm，隨后向該公司的設(shè)計(jì)處提出疑問，設(shè)計(jì)處經(jīng)核對后承認(rèn)計(jì)算錯(cuò)誤，并解釋說：“因?yàn)椴捎昧擞?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，因此一般情況下不再作核對計(jì)算，這次出錯(cuò)，也可能是用錯(cuò)了計(jì)算機(jī)的軟件?！? 審核知識參考答案：

一、題號1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C 題號21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C BD C C A D B

二、題號41 42 43 44 45 答案ABC BC ACD ABD AB

三、46.1、符合多現(xiàn)場抽樣的要求，因?yàn)樵搹S4個(gè)砂型鑄造車間，5個(gè)機(jī)加工車間，9個(gè)裝配生產(chǎn)車間分別采用了相同的工藝，符合CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場所認(rèn)證》“3.1.1 所有場所的過程應(yīng)實(shí)質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運(yùn)作”的條件。

2、抽取砂型鑄造車間2個(gè)、機(jī)加工車間3個(gè)、裝配生產(chǎn)車間3個(gè)進(jìn)行審核，二階段審核依照CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場所認(rèn)證》“初次審核：樣本的數(shù)量宜為分場所數(shù)量的平方根），計(jì)算結(jié)果向上取整為最接近的整數(shù)”計(jì)算得來。

3、檢查表：

1)查閱檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；

2)抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8 份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

3)如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處臵情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定； 4)對于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3 的要求進(jìn)行追蹤）；

5)查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用檢測設(shè)備、儀表等是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，是否經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；

6)詢問操作人員是否熟悉其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

7)現(xiàn)場觀察是否進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，其試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

四、47.不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.1“在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：連鑄車間《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定“連鑄坯端部的切斜不超過22mm”，與YB/T2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中“連鑄坯端部的切斜不超過20mm”的規(guī)定不一致。

48.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)4.2.3“g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：辦公室現(xiàn)場保存的“公司管理文件匯編”中8 份文件已經(jīng)作廢，但未按文件規(guī)定“收回銷毀或蓋作廢章”。

49.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：熱處理車間作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度是860±5℃，而生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際溫度是840℃。50.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.6“為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整”

不符合事實(shí)：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經(jīng)查使用的電子秤在不稱量食品時(shí)不能回零。

51.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)6.4“組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：食品廠車間，窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。52.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.3.5“為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?！敝?guī)定。

不符合事實(shí)：大宇工程建設(shè)公司承擔(dān)的廣發(fā)大廈設(shè)計(jì)中，基礎(chǔ)鋼筋直徑比常規(guī)設(shè)計(jì)小了0.5mm，經(jīng)核實(shí)，該公司設(shè)計(jì)處未對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行核對/驗(yàn)證。