第一篇：20050225 CNAT最新審核員注冊要求簡介

CNAT最新審核員注冊要求簡介

CNAT要求從2005年1月1日起實施《第二版質量管理體系審核員注冊準則》，本機構高度重視，專門派人赴京參加了2005年1月17——18為期二天的《第二版質量管理體系審核員注冊準則宣貫會》，會議主要包括認證認可條例、第二版注冊準則的實施說明，特別是質量管理體系審核員注冊要求有較大變化，本機構將起草相關具體操作指南并逐一發布，現將主要變化之處向各位審核人員進行傳達與解釋。

1、《中華人民共和國認證認可條例》的發布及相關實施要求。為了規范認證及認證培訓、咨詢人員的執業行為，加強對認證市場的管理，根據《中華人民共和國認證認可條例》，國家質量監督檢驗疫總局于2004年5月發布了《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），自8月1日起施行。

《管理辦法》共有二十三條，現摘出第七條、第八條內容作簡要說明。

第七條 認證及認證培訓、咨詢人員執業分為專職和兼職。專職認證及認證培訓、咨詢人員是指將認證培訓、咨詢和有關業務管理活動作為本職工作，與1個認證、認證培訓或者認證咨詢機構簽訂勞務合同，并固定在該機構工作的人員；兼職認證及認證培訓、咨詢人員是指在不脫離本職工作的情況下與1個認證、認證培訓或者認證咨詢機構簽訂勞務合同，從事認證、認證培訓或者認證咨詢活動的人員。

國家公務員不得從事認證、認證咨詢和認證培訓活動。

具體落實辦法：國家認可委[2004]60號文《關于留存具有認證資格的國家公務員認證注冊檔案有關問題的通知》及CNAT《關于辦理留存具有認證資格的國家公務員認證注冊檔案有關事宜的說明》，要求各機構不得聘請在職國家公務員從事認證審核工作，一經發現將按有關法律、法規、認可準則進行處理。本機構要求現聘用的在職國家公務員及時與認證事業部聯系，統一向CNAT申請辦理留存注冊檔案等事宜。

第八條 認證人員從事認證活動應當在1個認證機構執業，不得 同時在2個或者2個以上認證機構執業。在認證機構執業的專職或者兼職認證人員，具備相關認證培訓教員資格的，經所在認證機構與認證培訓機構簽訂合同后，可以在1個認證培訓機構從事認證培訓活動。

認證人員不得受聘于認證咨詢機構或以任何方式，從事認證咨詢活動。

特別說明：認證人員同時具有QMS、EMS、OHSMS、HACCP等多個體系資格時，從事認證活動也應當在1個認證機構執業，不得分體系在多個機構執業；反之，如已選擇的認證執業機構不具有多個體系認證資格時，不具備的體系資格作自動放棄。

作為本機構的審核人員，應嚴格按《管理辦法》執行，特別是國家公務員和從事咨詢有關管理活動的審核人員，希望能及時告知，如發現有違反《管理辦法》中任一條例，一經查實將解除與本機構的聘

用關系。

2、CNAT《質量管理體系審核員注冊準則（第2版）》主要變化的實施說明。

1）CNAT修訂了質量管理體系審核員注冊表格，所有舊版注冊表格可使用到2005年2月28日。

注：目前新版表格正與CNAT更換辦理中，各辦事處要密切配合。

2）申請人若所有審核經歷為2004年12月31日前獲得，應于2005年3月31日前提交申請，可依據第一版質量管理體系審核員注冊準則要求實施評價和注冊。凡2005年4月1日以后提交的，均按照第二版注冊準則實施評價和注冊。申請人提交的審核經歷中既有2004年又有2005年獲得的，則按第二版注冊準則實施評價和注冊。

注：希有關審核員能對審核資料進行整理、核查，及時申報，以免耽誤。

3）實習審核員初次申請注冊為審核員級別時，培訓應是在申請注冊前3年內獲得的。如果申請人能夠證明其在審核員培訓至提交申請期間，一直從事質量管理體系的審核或實施工作，同時完成了滿足注冊保持要求的相應水平的持續專業發展活動時，則對申請人3年內獲得培訓的期限可延長一年。

4）審核員級別申請人應作為實習審核員參加了至少4次完整QMS審核，具有至少20天的審核經歷，其中有至少10天的現場審核經歷。這些審核經歷應在申請前3年內獲得。

注：提交的4次完整體系審核經歷中，至少提交1次參與文審活

動的文審報告和參與審核報告活動的證明文件。

見證應覆蓋GB/T19001的所有條款及GB/T19011中6.3-6.6條款的審核過程，包括從文件評審的實施、現場審核活動的準備、現場審核活動的實施、審核報告的編制、批準和分發整個審核過程。見證活動可以在完整體系或多次部分體系審核中實施。

5）高級審核員級別申請人應作為實習審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領導審核組的審核經歷，其中至少有10天現場審核經歷。這些審核經歷應在申請前2年內獲得。注：用于注冊的審核經歷的審核組中應有QMS高級審核員；提交的3次完整的QMS審核經歷，均需提供文審報告和審核報告，并由機構蓋章確認。

實習審核組長經歷應在QMS高級審核員或那些經CNAT確認具有同等能力的人員的指導下獲得，指導應包括對至少一次完整審核過程中所有條款的見證。

注：指對GB/T19011標準中6.3-6.6條款所描述的全部審核過程的見證，在完整體系或多部分體系審核中均可實施。

6）注冊資格保持

初次注冊和再注冊之間間隔3年。

用于注冊的相鄰2次審核之間的間隔不得超過18個月。

3次部分體系的審核經歷可視為一次完整體系的審核經歷。在證書有效期內，級別審核員每年應通過年度確認保持資格。注：每年至少上報1次審核經歷和不少于15小時的專業發展證

明。

證書有效期滿前2個月向CNAT提交再注冊申請。

注：審核員級別再注冊時，應提交5次完整的或有一些部分體系的審核經歷等同于5次完整體系。高級審核員級別再注冊時，應提交5次完整的或有一些部分體系的審核經歷最終等同于5次完整的審核經歷，并至少擔任了2次審核組長。

7）審核員面試事宜

面試申請人要求：具備實習審核員資格，完成至少15天審核經歷，其中至少完成3次完整體系的審核，且至少1次完整體系審核被驗證。

注：望各位實習審核員能及時申報，以便本機構能盡早申請承辦面試。

3、GAC認證事業部采取的措施

1）關于更換舊版質量管理體系注冊表格事宜

為了實施CNAT《第二版質量管理體系審核員注冊準則》，CNAT修訂了質量管理體系審核員注冊表格，所有舊版表格可使用到2005年2月28日，CNAT可免費更換舊版表格（必須是CNAT質量管理體系的相關表格）但不受理個人更換申請，有舊版表格的各位審核人員由本機構統一收集辦理，更換表格受理時間截止到2005年4月15日，過期不予辦理。請各位審核人員相互轉告。

2）關于舉辦實習審核員培訓事宜

本機構認證事業部茲定于2005年2月底或3月初舉辦實習審核

員培訓，主要傳達CNAT人員注冊新準則、具體的審核實施過程及注意事項、GAC實習審核員職責等內容。以上培訓已正式通知為準。

目前CNAT正在進行職業安全健康管理體系審核員注冊準則改版工作，環境管理體系審核員注冊準則未變化，要知曉更具體的國家相關政策和GAC相關信息可直接上CNAT或GAC的網站進行查詢，如有審核員注冊任何問題，歡迎來電詢問。

聯系人：徐 藝聯系電話：0571-85067853電子信箱：xuyi@gac.org.cn

審核員注冊年齡問題的解答

問：關于審核員注冊年齡是否有明確規定？

答：有，根據國認可[2004]70號文，國家認監委決定從2005年1月1日起，中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（CNAT）不再受理年齡在65周歲（含65周歲）以上人員的各類認證審核員的注冊和換證申請。在2005年1月1日前已經注冊、換證的，年齡已到65周歲及以上的各類審核員凡注冊證書有效期在2005年12月31日前未到期的，可工作至2005年12月31日，屆時自行失效。在此前到期的，其注冊證書自行失效。

第二篇：關于注冊審核員、實習審核員注冊有關規定要求

關于注冊審核員、實習審核員注冊有關規定要求

關于注冊審核員、實習審核員注冊有關規定要求 1 實習審核員注冊要求 1.1注冊條件： 1.1.1教育經歷：

申請人應具備國家承認的大專以上（含大專）學歷并具有相應的文憑；合格的教育經歷應至少包括兩年的全日制學習。

1.1.2工作經歷：

工作經歷是指與評審活動相關的技術、專業或管理工作崗位經歷。原則上，某一組織中與評審活動相關的管理職能部門的人員；（如：質管、檢驗、計量、工藝、培訓、標準化等部門的人員）以及與評審活動相關的實施部門的負責人（如：檢驗、檢測機構的負責人、車間負責人、項目經理等）其經歷被視為審核員注冊時可接受的工作經歷。

實施部門具體崗位的操作人員（如：銷售人員、醫療護理人員、財務出納、設備操作人員、服務行業從事具體服務的人員等）其經歷不作為審核員注冊時可接受的經歷。

滿足CNAT注冊要求的工作經歷應為：大專學歷，工作六年以上；大本學歷，工作四年以上。可接受的工作經歷應當在取得學歷后獲得。

1.1.3培訓經歷: 成功地完成了CNAT批準的審核員培訓的全部課程并通過了經批準的考試，取得培訓合格證書。（證書有效期為三年，在此三年內申請注冊。）

1.2.申請材料

1.2.1 實習審核員注冊申請表（原件）1.2.2 學歷證書（復印件）

1.2.3 審核員培訓合格證書（復印件）1.2.4 注冊費（按規定繳納）

實習審核員注冊證書有效期為三年，證書有效期滿前，可換發新的實習審核員證書。換證申請應于實習證書有效期滿60天向CNAT提出。更換后的證書有效期仍為三年，實習審核員換證前后的審核經歷可一并計算，但其申請審核員注冊時，審核經歷必須是最近三年內獲得的。

實習審核員可以參與審核活動，但不能獨立承擔審核任務。2 審核員注冊要求 2.1注冊條件

申請人應滿足實習審核員注冊要求的各項規定，并具備實習審核員資格；正規培訓合格證書應在本次申請前3年內獲得。

2.2 面試 2.2.1面試內容：

a個人素質，具體包括：表達能力、應變能力、判斷能力、理論聯系實際能力、習慣和儀表； b教育經歷、工作經歷和質量經歷的真實性； c申請人審核時對標準的應用能力、審核過程能力及對審核重點和難點的理解能力； d面試計劃所列的問題和注冊申報材料中其他需要澄清的問題。2.2.2 面試申請條件：

申請人具備實習審核員資格，已完成15天現場審核，其中至少完成3次完整體系審核，至少一次完整體系審核被驗證。CNAT在對申請人的材料進行第一評價后進行面試。

2.2.3 若某一地區申請面試人員達一定規模（一般在30人以上）即可在該地區申請集中面試。申請集中面試地區需做如下工作：

2.2.3.1確定人員名單并統計人員已完成的審核天數 2.2.3.2為順利通過面試，審核天數應盡可能滿足人?日要求 2.2.3.3 整理如下申報資料報ISORC：

——審核員注冊申請表

——實習審核員證書復印件

——學歷證書復印件

——審核員培訓合格證書復印件（須在3年有效期內）

?原CRBA證書包括：合格證書、審核員培訓合格證書、2000版轉換培訓合格證書<2002年之前獲得實習審核員證書者> ?原CNAB證書包括：合格證書、2000版轉換培訓合格證書<2002年之前獲得實習審核員證書者> ——身份證復印件

——面試費用

——級別審核員審核經歷記錄（原件）

——審核計劃

——審核經歷驗證評價報告（原件）

——級別審核員審核經歷匯總表 2.3 審核經歷要求

申請審核員注冊的申請人應滿足以下審核經歷要求：

2.3.1 作為審核組成員成功地完成了至少4次完整體系審核，且現場審核不少于20天，其中，至少有2次2天或2天以上的現場審核，并對管理體系（如QMS/EMS/OHSMS）的整體有效性做出判斷。

2.3.2 注冊所要求的4次完整體系審核中至少有1次被驗證審核員現場見證，并出具驗證評價報告。被見證的審核應包括了申請人對受審核方體系的整體有效性做出客觀判斷的內容，被見證的審核應不少于2天且驗證的時間足以使驗證審核員確定申請人的審核能力及個人素質情況。如果一次完整的審核經歷不能覆蓋所有的要素/條款，可用其他經驗證的審核經歷補充。

2.3.3 審核經歷應至少包括3個不同運營機構或經營單位的審核。2.3.4 第三方認證審核時，初評和復評的審核組至少應有一名高級審核員。

2.3.5 所有審核經歷應在實習審核員證書有效期內獲得，并是申請審核員注冊之前3年的經歷。2.3.6 審核員均應有注冊資格（技術專家、觀察員除外）；審核組中實習審核員人數不能超過審核組正式審核員總數；實習審核員不能單獨審核，且實行“一帶一原則”（即分小組中，一名審核員級別以上的人員只能帶一名實習審核員）。高級審核員注冊要求 3.1注冊條件

具有CNAT審核員資格 3.2審核經歷要求

3.2.1以審核組長的身份領導至少有另外一名級別審核員按GB/T19021-2標準成功地完成和管理至少5次完整體系審核，且現場審核不少于15天；其中，至少有三次現場審核時間不少于2天，并對體系有效性進行判斷。

3.2.2其中5次完整審核經歷至少有一次被驗證且時間不少于2天（附驗證評價報告）。

3.2.3對同一申請人，注冊高級審核員與注冊審核員時的驗證審核員不能為同一人；兩次驗證也不能在同一機構進行。

3.3申請材料

3.3.1 高級審核員注冊申請表（原件）3.3.2 審核員證書復印件

3.3.3 審核員歷次確認合格證明復印件

3.3.4 提交的審核經歷記錄包括：級別審核員審核經歷匯總表、級別審核員審核經歷記錄原件、審核經歷驗證評價報告原件及相應審核計劃原件。

3.3.5 注冊費（按規定交納）4 資格保持相關事宜 4.1確認要求

4.1.1中心每年2月和8月負責對所聘任的級別審核員進行確認材料的匯總，并集中向CNAT申報。故要求有此需求的機構必須在每年的1月31日和7月31日前將資料上報中心研究部，逾期概不受理，因時間延誤所造成的一切后果中心不予負責。

4.1.2級別審核員在注冊證書三年有效期內應進行二次確認，復查換證不需進行確認。4.1.3確認包括： a）審核經歷：

對審核員而言，每年應完成至少2次完整的質量體系審核或已獲得等同審核經歷，包括對完整體系有效性判定的現場審核。（所有審核應符合GB/T19021的規定）。

對高級審核員而言，每年應成功的完成至少2次完整的質量體系審核或已獲得等同審核經歷，包括對完整體系有效性判定的現場審核。（所有審核應符合GB/T19021的規定）。

b)專業發展：每位注冊的級別審核員每年應保證至少15小時適當的持續專業發展的證實材料。c)遵守審核員行為準則。

申請人應如實填寫申請材料，所有申請表格將作為檔案保存，故傳真件無效。提交的申請材料中要求申請者必須使用CNAT指定的統一表格。實習審核員注冊：申請人參加正規培訓的同時即可通過培訓機構向CNAT提交實習審核員申請。審核員、高級審核員注冊：申請人由被聘用機構集中申報給CNAT受理。審核員專業能力評定要求 5.1質量管理體系審核員經歷要求：

5.1.1 質量管理體系審核員應具備四年以上全日制工作實踐經驗（不包括培訓），其中至少兩年從事質量保證活動的經歷；

5.1.2 在正式承擔審核員職責前，審核員應以實習審核員身份參加4次以上完整體系的現場審核且現場審核人?日不少于20天。在正式承擔審核組長職責前，其應以審核員身份至少參加3次以上的現場審核（經歷是最近審核的）。

5.2 專業審核員應滿足以下條件：

5.2.1 具有相應專業技術領域的基本理論知識和一定的實踐經驗； 5.2.2 熟悉該專業適用的組織的設計、安裝和服務的過程；

5.2.3 能識別組織影響質量的關鍵活動，并對其控制的有效性進行評價； 5.2.4 熟悉相應專業的有關法律、法規、技術標準及其他條件； 5.2.5 適用時，具有特定行業的資格證書。5.3 專業審核員一般不低于以下要求：

5.3.1 具有相應專業大專以上學歷，對于一般行業，應具有至少一年以上該專業的專業工作經歷，對于特殊行業，應具有不少于三年以上的該專業的專業工作經歷；或，（特殊行業指：食品、核工業、制藥、汽車、船舶、建設、航空航天、運輸、醫療等領域。一般行業指除特殊行業外的其他行業）。

5.3.2 具有非相應專業學歷，對一般行業，應具有三年以上相應專業的工作經歷或中級技術職稱，對于特殊行業，應具有不少于五年以上的相應專業工作經歷或高級技術職稱；或，5.3.3 參加相應的專業培訓并在有經驗的專業審核員指導下或技術專家引導下，參加專業不少于5次/10個現場審核工作日的對組織的管理體系專業過程的完整體系審核（初審或復評），監督評審3次可折算一次完整體系審核，并且其專業能力經評價符合要求。

5.4 審核員專業能力評定

5.4.1 對審核員專業能力的評定應由有專業識別能力的評定人員按照專業能力評定準則的要求進行評定。必要時，可通過技術專家面談、專業知識問卷和現場見證等方式進行評定。

5.4.2 對審核員的能力評定，一般應根據不同的認證業務范圍類別的專業技術差異程度，確定其細化的程度。5.4.3 認證機構對審核員的專業能力評定過程和結果應予以記錄。

5.5 技術專家專業能力的要求

認證機構可以使用技術專家作為審核組的成員，為審核提供技術支持，也可使用技術專家為認證決定提供技術支持。

5.5.1 技術專家應滿足以下條件：

5.5.1.1 具有相應專業技術領域的基本理論知識和一定的實踐經驗； 5.5.1.2 熟悉該專業適用的組織的設計、生產、安裝和服務的過程； 5.5.1.3 能識別組織影響質量的關鍵活動，并對其控制的有效性進行評價； 5.5.1.4 熟悉相應專業的有關法律、法規、技術標準及其他要求。5.5.2 技術專家的條件一般不低于以下要求：

5.5.2.1 相應專業大學學歷和有五年以上相應專業工作經歷；或 5.5.2.2 非相應專業大學學歷和十年以上相應專業工作經歷；或 5.5.2.3 相應專業高級專業技術職稱。

實習審核員注冊注意事項

實習審核員在進行人員注冊時候需要注意以下事宜：

1、網上注冊地址：

中國認證認可協會（http://）→人員注冊→網上注冊→注冊審核員；

2、網上注冊信息填寫完整后需先提交，然后打印出來，網上注冊成功后的注冊申請表左上角應有條形碼；

3、打印出來的注冊申請表中，必須在工作經歷最后一欄處蓋工作單位章；

4、級別審核員在注冊時需填寫確認文件號、文件名稱，并提供確認證實材料；實習審核員升級注冊時需填寫筆試合格證明的文件號、文件名稱。

確認材料獲取方法：登陸中國認證認可協會網站→文件通知→確認結果。打開確認結果文件，查詢“國金恒信”，找到有你名字的那頁；需提供的確認證實材料：打印文件的第一頁和有你名字的那一頁。

注“注冊時間為9月—12月或1月—2月的，在每年的第一次結果文件中；注冊時間為3月—8月的，在第二次確認結果文件中；

筆試合格證明材料獲取方法：登陸中國認證認可協會網站→筆試面試→筆試結果公布文件。打開筆試結果公布文件，在“查找”功能中輸入“XXX（本人姓名）”，找到有你名字的那頁；需提供的筆試合格證明材料：打印文件的第一頁和有你名字的那一頁。

5、審核經歷要求：

注冊審核員：至少4次完整體系，15天現場、20天總經歷，組員經歷；

注冊高級審核員：至少3次完整體系10天現場、15天總經歷，組長經歷；

以上用于注冊的經歷，審核組中必須有高級審核員，且高級審核員不能單獨一人組成審核組。

時間折算方法：

單體系：現場審核時間=審核計劃中的天數；

兩體系：現場審核時間=審核計劃中的天數x0.75；

三體系：現場審核時間=審核計劃中的天數x0.6；

每次審核均可以折算出0.5天的非現場審核時間。

6、注冊費：實習審核員：300元，級別審核員：400元。中國認證認可協會（CCAA）于2007年1月22 日發布了《第二版QMS/EMS/OHSMS/FSMS審核員注冊準則》（以下簡稱《注冊準則》），目的是確認質量、環境、職業健康與安全、食品安全管理體系審核員應具備的個人素質、知識和能力，保證各體系認證工作的質量。

《注冊準則》中規定各級別審核員應具備的個人素質有9條： 1.有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； 2.思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； 3.善于交往，即靈活地與人交往；

4.善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動； 5.有感知力，即能本能地了解和理解環境； 6.適應力強，即容易適應不同情況； 7.堅韌不拔，即對實現目的堅持不懈；

8.明斷，即根據邏輯推理和分析及時得出結論； 9.自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用。

《注冊準則》中規定各級別審核員應具備的管理體系審核知識有7條： 1.理解GB/T19011 標準3、4、6 章的內容； 2.理解審核原則、程序和技術的應用； 3.理解受審核方管理體系與審核準則的關系； 4.理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核； 5.理解審核中運用抽樣技術的適宜性和后果； 6.維護信息的保密性和安全性；

7.為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質的具體表現。《注冊準則》中規定審核員應具備的技能有11條： 1.正確運用審核原則、程序和技術；

2.根據審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織，并按商定的時間表進行審核； 3.優先關注重要問題；

4.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息； 5.驗證所收集信息的準確性； 6.形成審核發現，準備審核結論；

7.確認審核證據的充分性和適宜性以支持審核發現和結論； 8.評定影響審核發現和結論可靠性的因素； 9.準確判定管理體系的適宜性、充分性和有效性； 10.使用工作文件記錄審核活動；

11.通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

第三篇：管理體系審核員注冊準則

管理體系審核員注冊準則

第1版

文件編號：CCAA-101

發布日期：2015年3月6日 實施日期：2015年3月20日

?版權2015-中國認證認可協會

CCAA管理體系審核員注冊準則

類別

本準則為中國認證認可協會（CCAA）認證人員注冊規范類文件。本準則規定了中國認證認可協會管理體系審核員注冊遵循的原則。

本準則經國家認證認可監督管理委員會（CNCA）備案，中國認證認可協會批準發布實施。

批準

編制：CCAA 日期：2015年1月15日 批準：CCAA 日期：2015年3月6日 實施：CCAA 日期：2015年3月20日

信息

所有CCAA認證人員注冊規范類文件都用中文發布。標有最近發布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA將在網站公布所有相關注冊準則的最新版本。關于CCAA管理體系審核員注冊的更多信息，請與CCAA人員注冊部聯系。地址：北京市朝陽區朝外大街甲10號中認大廈 郵編：100020 網址：http://www.tmdps.cn 版權

?版權2015-中國認證認可協會

目次

[url=]前言...3[/url] [url=]第一章總則...4[/url] [url=]1.1 引言...4[/url] [url=]1.2 適用范圍...4[/url] [url=]1.3引用文件...5[/url] [url=]1.4術語與定義...5[/url] [url=]1.5 注冊級別...6[/url] [url=]第二章注冊要求...7[/url] [url=]2.1總則...7[/url] [url=]2.2 申請要求...7[/url] [url=]2.3 申請人資格經歷要求...7[/url] [url=]2.4 個人素質和審核原則要求...9[/url] [url=]2.5 知識和技能要求...10[/url] [url=]2.6考核要求...10[/url] [url=]2.7審核員行為規范要求...11[/url] [url=]2.8確認要求...11[/url] [url=]2.9 再注冊要求...12[/url] [url=]2.10見證與擔保...12[/url] [url=]2.11 機構推薦...13[/url] [url=]第三章注冊決定與申訴、投訴處理...13[/url] [url=]3.1 注冊決定...13[/url] [url=]3.2 注冊公告及注冊證書...13[/url] [url=]3.3注冊時限...14[/url] [url=]3.4注冊收費...14[/url] [url=]3.5申訴...14[/url] [url=]3.6投訴...14[/url] [url=]第四章監督與資格處置...14[/url] [url=]4.1 推薦機構對認證人員管理要求...14[/url] [url=]4.2 監督...15[/url] [url=]4.3 資格處置...15[/url] [url=]附錄A..16[/url] [url=]A.1質量管理體系審核員特定要求...16[/url] [url=]A.2環境管理體系審核員特定要求...19[/url] [url=]A.3職業健康安全管理體系審核員特定要求...22[/url] [url=]A.4食品安全管理體系審核員特定要求...25[/url] [url=]A.5危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系審核員特定要求...29[/url] [url=]A.6信息安全管理體系審核員特定要求...32[/url] [url=]A.7信息技術服務管理體系審核員特定要求...35[/url]

前言

中國認證認可協會（CCAA）是經國家認證認可監督管理委員會授權，依法從事認證人員認證(注冊)的機構，開展管理體系審核員、產品認證檢查員、服務認證審查員等的認證(注冊)工作。CCAA是國際人員認證協會（IPC）的全權成員。本準則依據《中華人民共和國認證認可條例》、國家質量監督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（質檢總局令第61號）制定，遵循了GB/T 27024-2014《合格評定人員認證機構通用要求》、ISO/IEC 17021:2011《合格評定管理體系審核認證機構的要求》和GB/T19011-2013《管理體系審核指南》有關要求。

CCAA 管理體系審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事相應認證領域管理體系審核的個人素質、知識和技能。審核員是否具有相應認證領域專業范圍特定專業能力，由聘用其執業的認證機構做出評定，以保證滿足實施相應認證領域管理體系認證活動的需要。CCAA保證注冊制度和評價過程的科學性、有效性和完整性，認證機構負有認證人員選擇、聘用、監督的主體責任。

第一章 總則1.1引言

1.1.1 本準則由中國認證認可協會（CCAA）制定，以此建立管理體系審核員國家注冊制度，目的是確認管理體系審核員具備相應的個人素質、知識和技能，保證管理體系認證工作的質量。

1.1.2 本準則采用了GB/T27024-2014《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基礎的人員評價考核方法，引用了GB/T19011-2013《管理體系審核指南》關于審核員能力的概念和水平提示，并結合ISO17021-2/3等標準的專業要求，規定了管理體系審核員的注冊要求。

1.1.3 CCAA管理體系審核員注冊資格可證明注冊人員： l 通過了符合GB/T27024要求的能力考核和評價；

l 達到了GB/T19011和ISO 17021-2/3等標準規定的審核員應具備的個人素質、知識和技能要求，有能力完成相應認證領域管理體系審核或審核管理工作； l 獲得了統一的認證人員資格注冊證書。

1.1.4所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外，還應遵守國家的有關法律、法規和規定。1.2適用范圍

本準則適用領域范圍見表1《管理體系認證審核員注冊項目》，未列入此范圍的其它管理體系審核員注冊項目按相應的注冊準則實施。

表1管理體系認證審核員注冊項目 注冊項目 審核員特定要求

質量管理體系審核員 附錄A.1 環境管理體系審核員 附錄A.2 職業健康安全管理體系審核員 附錄A.3 食品安全管理體系審核員 附錄A.4 危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系審

附錄A.5 核員

信息安全管理體系審核員 附錄A.6 信息技術服務管理體系審核員 附錄A.7 1.3引用文件

GB/T27024-2014 《合格評定人員認證機構通用要求》 GB/T19011-2013 《管理體系審核指南》

ISO/IEC17021:2011《合格評定管理體系審核認證機構的要求》

ISO/IEC TS17021-2:2012《合格評定管理體系審核認證機構的要求第2部分環境管理體系審核及認證的能力要求》

ISO/IEC TS17021-3:2013《合格評定管理體系審核認證機構的要求第3部分質量管理體系審核與認證的能力要求》

1.4術語與定義

本準則使用下列術語和定義，如果本準則中的術語和定義與相關標準中的有所不同，以本準則為準。1.4.1 審核

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

注1：本準則中的審核僅指外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行。

注2：當兩個或兩個以上不同領域的管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“聯合審核”。

1.4.2 審核準則

用于與審核證據進行比較的一組方針、程序或要求。1.4.3 審核員

經證實具有實施審核的個人素質和能力的人員。1.4.4 審核組

實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持。注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。1.4.5能力

經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。1.4.6高等教育經歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認的高等教育學習經歷。1.4.7完整體系審核

包含GB/T19011標準6.3至6.6條款所描述的所有步驟，以及相應管理體系審核依據標準所有條款要求的審核。1.4.8 CCAA考核人員

具有相關技術資格和人員資格，有能力實施CCAA規定的能力考核活動的CCAA工作人員。

1.4.9CCAA注冊管理人員

具有相關培訓經歷、工作經歷和資格，熟悉CCAA注冊準則和工作程序，負責注冊過程控制與管理、認證人員注冊資格審查及做出注冊決定的CCAA工作人員。1.4.10見證與擔保人員

具有良好的個人聲譽和CCAA認證人員注冊資格（不含實習注冊資格），對申請人實施現場審核見證并對申請人個人素質、審核技能和個人基本信息出具見證和擔保意見的人員。1.5注冊級別

1.5.1 CCAA 管理體系審核員注冊分為實習審核員、審核員和主任審核員三個級別。

l 實習審核員

根據本人申請，經CCAA考核評價，確認符合本準則相應注冊要求并具備審核所必要的基本知識和技能的申請人，授予實習審核員資格。實習審核員可以作為審核組成員參與審核活動，但不能獨立實施審核。

注：HACCP體系審核員注冊不設實習級別，申請人應先取得食品安全管理體系（FSMS）審核員注冊資格（含實習）。l 審核員

根據本人申請，聘用機構推薦，經CCAA考核評價，確認符合本準則相應注冊要求，具備審核所需的知識和技能，并在實施審核活動方面有一定實踐經驗，能夠獨立完成審核的申請人，授予審核員資格。l 主任審核員

根據本人申請，聘用機構推薦，經CCAA考核評價，確認符合本準則相應注冊要求，具備管理體系審核所需的知識和技能，掌握相應認證領域管理基礎理論，熟練應用管理工具，在認證認可行業具有突出貢獻和成就的申請人，授予主任審核員資格。

1.5.2 CCAA管理體系審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則；主任審核員為自愿性申請項目。

1.5.3具有相應專業高級技術職稱并滿足以下條件之一的申請人，通過基礎知識和審核知識與技能筆試，或綜合面談評價考核合格，可直接授予相應領域管理體系審核員資格。

---在相應領域從事專業工作15年以上；

---在相應領域管理理論和實踐方面有突出成就（應具有省部級以上主管部門頒發的證明文件或推薦意見等）。

第二章 注冊要求2.1總則

管理體系審核員注冊申請人應滿足本章規定的通用要求，以及相應認證領域審核員注冊特定要求，詳見附錄A。2.2申請要求

2.2.1 申請人應認真閱讀CCAA管理體系審核員注冊準則，了解各項注冊要求。2.2.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。

2.2.3 申請人應通過CCAA網站（[url=]http://www.tmdps.cnCA批準的認證機構獲得；境外的第三方審核經歷，應從與我國有互認協議關系的認證機構獲得；

b）第二方審核經歷，應從CCAA承認的二方審核機構獲得。2.3.5主任審核員注冊申請人資格經歷要求 a）取得相應領域審核員注冊資格6年以上； b）全面掌握管理體系認證的基礎理論和專業技術知識,并在某一方面有較深入的研究，熟悉相關專業的專業理論知識；

c）取得一定數量的省部級以上科研技術成果，至少應包括：

1）作為主要起草者，參與制訂國家標準2項以上或行業標準4項以上；

2）作為負責人完成1項以上或作為主要參與者完成2項以上國家、省部級或全國性認證認可行業組織的科研課題或項目；

3）在國家一級刊物發表論文2篇以上，或在行業核心刊物上發表論文4篇以上；

4）其他可以證明具備個人能力要求的文件和材料（必要時）。

注：標準參與者前5名為主要起草者，課題研究參與者前3名為主要參與者。2.4個人素質和審核原則要求

2.4.1各級別審核員應具備下列個人素質

----有道德，即公正、可靠、忠誠、誠信和謹慎；----思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；----善于交往，即靈活地與人交往；

----善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動；----有感知力，即能了解和理解環境；----適應力強，即容易適應不同處境；----堅定不移，即對實現目標堅持不懈；

----明斷，即能夠根據邏輯推理和分析及時得出結論；

----自立，即能夠在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用；

----堅忍不拔，即能夠采取負責任的及合理的行動，即使這些行動可能是非常規的和有時可能導致分歧和沖突；

----與時俱進，即愿意學習，并力爭獲得更好的審核結果；----文化敏感，即善于觀察和尊重受審核方的文化；

----協同力，即有效地與其他人互動，包括審核組成員和受審核方人員；----健康，即身體健康狀況良好。

2.4.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作----誠實正直：職業的基礎

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。----公正表達：真實、準確地報告的義務 審核發現、審核結論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。----職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應珍視他們所執行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。----保密性：信息安全

審核員應審慎使用和保護在審核過程中獲得的信息。----獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

審核員應獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。

----基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

審核證據應是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。2.5知識和技能要求

各級別審核員知識和技能要求見附錄A。2.6考核要求

2.6.1實習審核員申請人考試

實習審核員申請人應在申請注冊前3年內通過CCAA統一組織的“基礎知識”考試，以證實其滿足本準則相應注冊要求。2.6.2審核員申請人考試

審核員申請人應在申請注冊前3年內通過CCAA統一組織的“審核知識與技能”考試，以證實其滿足本準則相應注冊要求。2.6.3 主任審核員申請人考試

主任審核員申請人應在申請注冊前3年內通過CCAA統一組織的“管理理論知識與應用技能”考試，以證實其滿足本準則相應注冊要求。

2.6.4各級別審核員考試內容、范圍和方式，詳見相應考試大綱。2.7審核員行為規范要求 各級別審核員均應遵守CCAA審核員行為規范。所有申請人均應簽署聲明，承諾遵守行為規范：

----遵紀守法、敬業誠信、客觀公正；----努力提高個人的專業能力和聲譽；----幫助所管理的人員拓展其專業能力；----不承擔本人不能勝任的任務；

----不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；

----不討論或透露任何與工作任務相關的信息，除非應法律要求或得到委托方和聘用單位的書面授權；

----不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

----不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；----不以任何方式損害CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；----不向受審核方提供相關咨詢。2.8確認要求

2.8.1實習審核員和主任審核員無確認要求，但在CCAA有指定的專業發展活動時，應按要求完成。

2.8.2在注冊證書有效期內，審核員應在每個注冊提交一次完成下列活動的證明，表明其持續符合準則的相關要求：

a）至少完成1次相應認證領域管理體系審核；

b)完成至少20學時的繼續教育，其中應至少包括10學時經CCAA確認的繼續教育課程（1學時等于45分鐘課程時間）； c）持續遵守行為規范要求；

d）已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

e）當CCAA有指定的專業發展活動時，已按要求完成。2.8.3審核員應保留完成確認的有關記錄和證明，在CCAA有要求時提交CCAA。

2.8.4確認從注冊次年開始實施，在注冊日期的對應月份申報。注冊當年無需確認。2.9再注冊要求

2.9.1 各級別審核員應每3年進行一次再注冊，以確保持續符合本準則相應注冊級別的各項要求。

2.9.2 實習審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內持續遵守審核員行為規范； c）已妥善解決任何針對其審核表現的投訴； d）完成CCAA指定的專業發展活動（適用時）。2.9.3 審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內持續遵守審核員行為規范； c）已妥善解決任何針對其審核表現的投訴； d）完成CCAA指定專業發展活動（適用時）； e）完成歷年的確認；

f）注冊證書有效期內，完成至少4次相應認證領域完整體系審核或等效的部分體系審核；

g）當不能滿足再注冊的審核經歷要求時，申請人應通過2.6.2規定的筆試。注：3次部分體系審核可視為1次完整體系審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經歷的計算

2.9.4主任審核員再注冊要求

a）注冊證書到期前3個月內，向CCAA提出再注冊申請； b）注冊證書有效期內持續遵守審核員行為規范； c)已妥善解決任何針對其審核表現的投訴； d）完成CCAA指定專業發展活動（適用時）。2.10見證與擔保

2.10.1 實習審核員和主任審核員申請人無見證與擔保要求。

2.10.2審核員申請人應由一名見證與擔保人員對申請人實施現場審核見證并對申請人個人素質、審核技能和個人基本信息出具見證和擔保意見。2.11機構推薦

2.11.1 實習審核員申請人無機構推薦要求。

2.11.2審核員和主任審核員申請人應由所在認證機構推薦，推薦機構應對申請人資格經歷的真實性進行核實，并對申請人個人素質、知識與技能是否適合從事審核活動提出推薦意見。

第三章 注冊決定與申訴、投訴處理3.1注冊決定

CCAA考核人員根據評價考核過程中收集的信息形成評價考核結論，給出申請人是否適宜注冊的意見。

CCAA注冊管理人員對考核結論、注冊意見進行審定，做出是否予以注冊的決定。注冊管理人員應未參與過對申請人的評價考核與培訓。CCAA秘書長審核注冊意見和注冊決定，批準注冊決定。3.2注冊公告及注冊證書

3.2.1 對批準注冊/再注冊的申請人，CCAA將予以公告并頒發/換發注冊證書，證書有效期3年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機構或本人。3.2.2 CCAA秘書長負責批準注冊公告和簽發注冊證書。3.2.3 注冊公告包含下列信息：----注冊人員姓名；

----注冊領域（注冊專業）；----注冊級別和注冊證書編號；----注冊日期和/或有效期；----推薦機構名稱。

3.2.4 注冊證書包含下列信息：----CCAA的名稱、標識；----注冊準則信息；

----注冊人員姓名和身份識別信息；----注冊領域（注冊專業）；----注冊級別和注冊證書編號；----注冊（批準）日期和有效期。3.2.5 注冊人員使用注冊證書，應遵守CCAA《證書及標識使用規則》，在取得注冊證書之前應簽署《認證人員注冊證書、標識使用承諾》。

3.2.6 CCAA擁有頒發的各類注冊證書的所有權。注冊人員資格被暫停期間和撤銷后，不得使用相應證書。3.3注冊時限

對于符合要求的注冊申請，CCAA將在30個工作日內完成注冊批準。因申報信息和資料不真實、不完整或不符合要求，造成注冊過程延遲的時間，不計入注冊時限。

3.4注冊收費

CCAA依據《認證人員注冊收費規則》收取注冊費用，注冊申請人和已注冊人員應遵照規則繳納相應費用。評價和注冊過程一經開始，不論注冊結果如何，注冊費用將不予退還。

注：《認證人員注冊收費規則》見CCAA網站。3.5申訴

3.5.1 CCAA依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理注冊人員的申訴，包括：

----注冊申請人或注冊人員對CCAA做出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴；

----投訴人因不同意CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.5.2申訴應在相關決定做出后30天內，以書面形式向CCAA提交。

3.5.3 申訴人可從CCAA網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA也可應申訴人的請求提供該規則。3.6投訴

3.6.1 針對注冊人員的投訴

CCAA依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對注冊人員違反注冊要求和行為規范的行為的投訴。3.6.2 針對CCAA的投訴

CCAA依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對CCAA工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。

3.6.3 投訴人可從CCAA網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA也可應申請人的請求提供該規則。

第四章 監督與資格處置4.1推薦機構認證人員管理要求 4.1.1推薦機構應建立相應認證人員管理制度并有效實施。

4.1.2 推薦機構應將認證人員管理制度文件提交CCAA備案。其管理制度文件內容至少應包括：認證人員能力評價系統的建立與實施；認證人員現場見證活動的要求和實施；指定的見證評價人員和申請信息資料核實人員的評價、選擇、培訓與能力保持；認證人員培訓的管理與實施等。

4.1.3推薦機構應對申請人資格經歷的真實性進行核實，并對申請人個人素質、知識與技能是否適合從事審核活動進行評價，提出推薦意見。4.2 監督

4.2.1 CCAA將通過處理投訴、接受聘用機構和受審核方反饋及確認等方式收集信息，對各級別審核員持續保持其能力和個人素質以及遵守行為規范的情況進行監督。

4.2.2 CCAA將根據推薦機構申報資料情況、申投訴等外部信息，制定對推薦機構的監督計劃；CCAA將根據監督中發現的問題，要求推薦機構采取必要的整改措施。

4.2.3 CCAA將采用資料審查與現場評價（必要時）相結合的方式，對認證機構人員管理能力和狀況、過去和當前的業績等進行監督。監督的方式：----通過國家認監委、認可機構及協會的聯合檢查了解機構的認證人員管理狀況；----通過索要和調閱資料的方式查證認證機構人員狀況、人員管理能力（包括人員管理數據庫的使用）等；

----必要時，采取認證機構現場監督的方式，現場監督包括與推薦機構管理人員的溝通、人員管理實施情況的核查等；

----通過推薦機構對推薦申請人的認證活動及能力進行監督（如：認證檔案的調閱、必要時的面談等）。

4.2.4 CCAA對注冊審核員進行信用管理，認證機構應按協會要求對審核員進行信用管理。4.3資格處置

4.3.1推薦機構應對申請人申報的有關資格經歷的信息、資料的完整性和真實性負責。若推薦機構隱瞞申請人的虛假信息或提供誤導性信息，推薦出現失實，造成嚴重后果的，CCAA將按照《注冊人員資格處置規則》，對推薦機構的推薦資格進行處置。

4.3.2 見證與擔保人員應認真負責，盡到核實、審查的責任。如見證結論與擔保意見失實，造成嚴重后果的，CCAA將按照《注冊人員資格處置規則》相關規定對見證與擔保人員進行處置。

4.3.3 對違反行為規范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經調查核實，CCAA將按照《注冊人員資格處置規則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。

信息來源：中國認證認可協會

第四篇：注冊審核員考試試卷

QMS國家注冊審核員考試題復習練習題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產品要求可由

A）顧客提出 B）組織預測顧客的要求規定 C）法規規定 D）A+B+C

2、術語“設計和開發”可包括 的設計和開發 A）產品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質量手冊中可不包括

A）質量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關系 D）刪除細節與合理性說明

4、質量管理體系的評價方法是

A）產品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄

C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質量管理體系文件包括

A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標準是指

A）ISO編制的所有質量管理體系標準 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

10、質量計劃是（）的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件 A）針對特定產品、合同或項目 B）為實現質量方針和質量目標 C）提高產品質量 D）為使質量管理體系能有效運行

11、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標準不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質量手冊一般（）為質量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應包含或引用 C）只涉及 D）不應包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責聯絡 B）審核路線引導 C）審核證據的證實 D）A+B+C 15、2000版標準的特點是

A）滿足相關方利益 B）滿足顧客利益 C）持續改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質量管理體系要求

A）僅限于產品實現階段 B）僅限于產品實現和測量分析階段 C）取決于產品的性質和法規的要求 D）A+C

18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）A）審核員進行文件審查 B）確保可追溯性 C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質量管理部門 D）各級管理者 20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是

A）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核 B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認 D）A+B+C

21、第三方質量管理體系審核的目的是

A）發現盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關系

C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求 D）評估產品質量的符合性

22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是

A）屬種關系 B）關聯關系 C）從屬關系 D）沒有關系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限 D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設計開發評審的目的是

A）確保產品滿足預期使用要求 B）評價設計和開發的結果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方決定 D）是否可以撤消由認證機構決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程 B）產品在使用后或服務在交付后，問題才顯現的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯合審核 C）聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D）完整審核

29、質量目標應

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達到的 D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規要求 C）適用時以前類似設計的信息 D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C）供方講原材料送到組織的運輸 D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產品能按期交付 B）目的是保護產品交付前不受損壞 C）只適用于最終產品 D）B+C

34、ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意 A）顧客要求 B）相關方要求 C）適用的法規要求 D）A+C

35、八項質量管理原則是“ISO9001：2000質量管理體系要求”標準是 A）附加條件 B）理論基礎 C）中心思想 D）延伸

36、質量管理體系可以

A）幫助組織實現顧客滿足的目標 B）適用于所以行業與領域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發現是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中事實與審核依據比較的結果 C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發生的措施叫做

A）預防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續改進

39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力 B）證實滿足法律法規要求的能力 C）持續的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責是

A）確保質量方針、質量目標指定 B）進行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結束是指

A）末次會議 B）批準及分發審核報告 C）關閉不合格項 D）復評

46、內部溝通方式可以是

A）質量問題診斷 B）內部管理報告 C）計算機聯網 D）A+B+C

47、質量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規模 B）員工能力 C）過程復雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質量損失 C）防止不合格品的非預期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著

A）不要求質量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領 A）持續改進 B）實現顧客要求 C）實現產品 D）A+B+C

52、產品防護包括（）

A）標識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為（）

A）對產品符合要求的一種測量

B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質量管理體系業績的一種測量

D）A+B+C

54、產品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求 C）得到有效實施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標準（）

A）規定了通用產品要求 B）適用于所有行業或經濟領域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質量改進 B）持續改進

C）質量保證

D）質量控制

58、質量管理體系文件可包括（）

A）質量手冊

B）ISO9001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當表達

B）職責是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000標準是（）

A）質量管理體系要求

B）質量管理體系業績改進指南 C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南 61、ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）A）內審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據 63、2000版標準的供應鏈使用的術語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內部審核包括

A）內部質量管理體系審核 B）內部產品質量審核 C）內部過程質量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領 B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動 B）拒絕繼續進行現場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項都不對

67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從（）來判斷 A）技能和經驗 B）培訓 C）教育 D）以上全部 68、審核證據是指（）

A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 B）與審核有關的記錄

C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C 69、系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統方法 B）過程方法 C）產品實現方法 D）系統法 70、在審核中沒有發現不合格項時，審核組長應（）A）調整審核范圍 B）擴大抽樣

C）作出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對 71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方（）A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據（）

A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B）供應科長承認從非合格供方采購產品 C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品 D）以上都不是 74、審核結束是指（）

A）末次會議結束 B）監督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告 75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸 C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設計開發，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設計開發部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指

A）過程的設計開發 B）體系的設計開發 C）產品的設計開發 D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據

A）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規 D）T19004標準

二、判斷題

1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）

2、內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（）

3、自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協調一致的一對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標準中8.2.3條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產品實現過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產品采取的一種措施，使其雖不能滿足規定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（）

11、采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。（）

12、統計技術適用于所有組織。（）

13、ISO9001標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要求。（）

14、ISO9004標準可作為ISO9001標準的應用指南。（）

15、質量策劃的結果都應形成質量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現場審核的結束。（）

17、如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當的調整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔任。（）

19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。（）20、產品認證和體系認證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應對產品的特性進行監視和測量，必須在所有規定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（）

25、組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。（）

27、應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。（）

29、產品要求可由顧客提出或規定。（）

30、組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。（）

31、審核計劃經受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。（）

34、產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）

35、文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（）

36、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質量管理體系的評審。（）

38、在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

40、審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（）

41、注冊審核員應同時接受CNAT和聘用機構的監督。（）

42、實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業人員。（）

43、第三方審核就是指質量認證。（）

44、審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（）

45、在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。（）

47、審核計劃應征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（）

49、持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。（）50、現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。

2、設計和開發的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據”、“審核發現”和“審核結論”之間的關系。

5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業發展？專業發展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發現：“一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。”這位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？

11、在審核員的行為規范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？

12、首次會議應該包括哪些主要內容？

13、在ISO9000標準中，哪些條款體現了“持續改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應該包括哪些主要內容？

15、舉例說明八項質量管理原則之一“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現。

16、在第一天現場審核中發現了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。”作為審核組長應如何處理？為什么？

17、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“內部審核”過程？

18、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“管理審核”過程？

19、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改發放手續符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規要求的重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量。

21、文件的作用？質量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標準與ISO9004：2000為協調一對的標準？

24、什么是產品？試述產品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產品？

25、簡述質量管理體系與產品要求的區別？

26、統計技術的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產品標識”、“監視和測量狀態標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”

2、涉及開發程序（QP-04）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發日期是2001年6月。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。”

6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”

8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現《設計評審報》的結論中產品使用的環境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發”條款進行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”

13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這各問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚。”

14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓情況時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”

16、再銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審。”

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。”

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。

22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。

23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設計開發的質量管理要求刪減了，理由是產品是引進的不需要設計開發，針對這種情況，審核員應該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？ 答案供參考

一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題

1。D 1。× 1。7。5。2 1。8。4 5。D 5。× 5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9。√ 9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11。√ 11。6。2。2 11。1。2

13。B 13。× 13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19。× 19。7。1 19。7。4。1 21。C 21。√ 21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37。√ 45。B 45。× 55。D 68。C

2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4。× 4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8。√ 8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10。× 10。8。5。3 10。7。6 12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14。× 14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2 18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23。× 23。7。5。5 26。B 26。× 26。5。5。3

34。D 34。×

35。B 35。×

36。D 36。× 44。B 44。×

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3。√ 3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22。× 22。7。5。4 25。D 25。√ 25。8。3

32。B 32。× 40。D 40。× 48。C 48。×

60。B 73。B 27。D 27。√ 27。有不合格。未對顧客財產進行識別。

30。C 30。× 38。B 38。√ 46。D 46。×

57。A 70。D 31。D 31。× 39。C 39。× 47。D 47。√ 58。D 71。D

28。C 28。√ 28。《ISO：2000標準理解文件編寫案例實施指南》。39頁

33。B 33。× 41。D 41。√ 49。C 49。√ 61。D 74。D

42。D 42。√× 43。C 43。× 50。C 50。√ 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 問答題參考答案（答案未必標準答案，僅供參考）

01.答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內部的溝通，有兩個內容，一是由專業審核員或技術專家對全體審核員進行專業培訓，另一方面則是審核組內部進行任務分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。02.答：設計和開發更改的主要要求有以下幾點：（1）設計和開發更改的識別要求。設計和開發是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發的更改應形成文件。（2）設計和開發更改的評價要求。適當時對更改進行評審，驗證，和確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設計和開發更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準。（4）設計和開發更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。

03.答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據。記錄可用于實現和證明可追溯性，并提供驗證預防措施和糾正措施的客觀證據.04.答： 對照審核準則 綜合評價

審核流程：審核證據————————審核發現———————審核結論（不全啊）

05.答：糾正、糾正措施和預防措施的區別是： 活動時機 目的 對象 結果

糾正 不合格發生后 消除不合格 已發生不合格 消除這次已發生的不合格，不能夠避免下次再次發生。糾正措施 不合格發生后 消除已發現不合格的原因 已發生不合格原因 不再發生不合格 防止不合格的再發生

預防措施 不合格發生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發生不合格 防止不合格的發生

糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規定了標準要求的六項內容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審? 預防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預防措施程序文件?(2）程序文件是否規定了標準要求的四項內容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預防措施的有效性進行了評審?

06.答：組織按照GB/T19001-2000標準建立質量管理體系時。不違反標準1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力或責任的要求可刪減：（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規要求的產品能力和責任的要求可刪減。

舉例：7。3設計和開發 當組織沒有責任去設計和開發所提供的產品時，或組織的產品設計已經定型，也不存在修改設計，也無顧客要求設計和開發新產品，也無證據表明有設計和開發，則可刪減本條款的要求。

7。5。3標識和可追溯性 當組織所提供的產品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。7。5。4顧客財產 當組織不保管或不使用顧客顧客財產于其產品或產品實現過程時，可刪減本條款的要求。7。6監視和測量裝置的控制 當組織對其產品提供符合性證據不需要監視和測量設備時，可刪減本條款的要求。

07.答：在末次會議前與受審核方最高管理層進行的溝通，有兩個目的：一是就審核過程中發現的一些問題與領導層交換意見，談談審核組的看法，尤其是對不符合項的確定，征得管理層的認可，澄清事實。另一方面為了實現增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領導層交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。

08.答：審核員的專業發展是指審核員持續不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質的過程。

專業發展方法一般為自學或參加有關的專業培訓，學術會議，從事審核有關的教學活動和研討，從事更多的管理工作等。

09.答：由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設計時應注意：不同性質的場所，職能，產品，環境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。抽樣審核應遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當的信息源。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。抽樣方法的優點：節約時間成本等。（不全啊）

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

10.答：應至少掌握以下幾點的確鑿證據：第一：組織是否對生產副廠長給予授權，生產副廠長有權允許使用不合格鋼材進行生產，批準記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導致一批產品不合格，組織是否針對這批不合格產品已采取相應措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。

11.答：在審核員的行為規范中，做為一名審核遠不應做：（1）不承擔自己不具備相應能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向審核委托方報告任何可能影響其公正判斷的關系；（3）除非受經審核方或審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤或容易產生誤解的信息，以防止影響審核或審核員注冊過程的信譽；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。

12.答:首次會議應該包括以下主要內容：（1）介紹與會者，包括概述其職責；（2）確認審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排；（4）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設施；（9）確認有關保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應急和安全程序；（11）確認向導的安排，作用和身份；（12）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關審核可能被終止的條件的信息；（14）關于審核的實施或結論的申訴系統的信息。

13.答：“持續改進”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

8。5。1持續改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數據分析，糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。”

8。4數據分析：要求“組織應確定，收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”

14.答：末次會議應該包括以下主要內容：（1）提出審核發現與審核結論；（2）適當時，討論糾正和預防措施時間表；（3）必要時審核組長應當告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規定時，提出改進建議；（5）解決對審核發現與審核結論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”。

5。2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規定的產品要求”，對“與產品有關要求的評審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財產：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數據分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發展好關系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內審程序？其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？（5)內審員有否發生自己審自己的現象？（6)是否對內審中發現的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7)是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現?（6)是否包括了質量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質量方針和質量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留? 評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括:（1)內外部審核的結果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質量管理體系過程和產品檢驗的結果（4)預防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產品改進的建議.評審輸出：（1)管理評審的結果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內容是否包括:（a)質量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關的產品的改進;（c)與以上兩個方面改進導致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因為該名審核員對設計和開發更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?(2)評審是否包括評價更改對產品組成部分和交付產品的影響?（3）更改是否是在實施前經授權人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結果和任何措施以及其實施的情況)20.答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標準規定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的部門和崗位？部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？部門和員工是否明確自己的職責權限及相互關系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統一行動；實現增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現并完成下述活動：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據；評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

質量管理體系有以下幾類文件：質量手冊；質量計劃；規范；指南；形成文件的程序；作業指導書；表格；記錄等。

22.答：產品明示的要求通常是規定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合同，定單等；例：合同上規定的產品交付要求。產品習慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務。

23.答：因為這一對協調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量管理八項原則；在相互關聯的內容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內容置于每一項相應的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協調一致的標準。24.答：產品是過程的結果。

產品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務）的特點： 硬件：通常是有形產品，具有機數的特性。如發動機極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產品。其量值具有連續的特性。由于生產是連續的，流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求。服務：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務提供可涉及： —在顧客提供的有形產品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。—在顧客提供的無形產品上完成的活動。如對顧客質量管理體系的咨詢。—無形產品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓。

—為顧客創造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務，還會有有形產品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務產品的特點。服務產品產品存在著無形。同時性（服務提供與服務消費同步進行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務的多邊性）并更突突出了人的因素。

有形產品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產品：運輸或通信服務等。

26.答：統計技術的主要作用在于發現產品或過程有異變或變差，或在有異常或變差的 25.答：質量管理體系要求與產品要求的主要區別在于： 質量管理辦法體系要求 產品要求

含義 1。為建立質量方針和質量目標并實現這些目標的一組相互關聯的或相互作用

1。對產品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產品有關的過程要求。的要素，是對質量管理體系固有特性提出的要求。

2。產品的固有特性主要是指產品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協調性，的，和人體功效（人在生產和工作中合理，適度地勞動）的有關要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的產品。驗收產品并滿足顧客 2。通過體系的有效運行，包括持續改進和預防不合格而增強顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規模和提供不同產品的組織。特定要求，適用于特定產品

表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規要求。技術規范，產品標準，合同，協議，法律法規，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規定，或由組織通過預測顧客要求來規定，或由法規規定(補：相互關系：質量管理體系要求本身不規定產品要求，但它是對產品要求的補充。即組織是否具有滿足規定的產品要求和法律法規要求的能力可通過質量管理體系要求是否已被滿足來評價和監視。)27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質量管理體系有效運行，從而最終增強顧客滿意；（2）構成質量管理體系的各個過程的運作所需的資源；（3）構成持續改進質量管理體系有效性所需的資源；（4）環境變化所引起的資源需求。

對從事影響產品質量工作的人力資源的能力要求應從以下幾方面考慮：（1）適當的教育程度；（2）適當的培訓；（3）適當的技能；（4）適當的經驗。

28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準，發放，使用，評審，更改，再批準，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關場所始終保持現時有效性。29.答：

產品標識 監視和測量狀態標識 唯一可追溯性標識

目的 區分不同規格、型號、特點或特性的產品，區分不同監視和測量狀態的產品，需要時實現產品和服務的可追溯性 防止在產品實現過程中的混淆 防止誤用不合格品

標識的必要性 產品容易發生混淆時才需要的標識 在產品實現的過程中必須有的標識 有追溯性要求時才需要有標識

標識的可變性 在產品實現過程中通常是不變的 在產品實現的過程中可隨監視和測量 是唯一性（不可變）的標識狀態的變化而發生變化 《補充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？ ↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？↓ 有無為該過程確定必要的權責和配備合適的資源？↓ 有無為過程有效策劃和運作規定必要的準則？↓ 有無按準則實施過程控制？↓ 這種控制有沒有效？↓

有沒有對過程運作實施必要的監視和測量活動？↓ 有無實施必要的糾正和預防措施？↓

有沒有對過程運作績效進行數據分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質量體系持續改進所作的貢獻？ 審核計劃與審核方案的區別于聯系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分.一項方案,多次審核活動的目標.審核范圍: 涉及全體系的所有產品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產品.全體系過程,產品,過程

審核內容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關資源 執行人,制訂人: 審核組長 負責審核方案的管理人員

管理與實現: 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執行.PDCA方法管理范圍,不斷改進.關系: 編制,批準,及實施計劃應符合審核方案規定.包括制定與實施審核計劃的要求.

第五篇：質量體系審核員注冊準則

前 言

中國認證認可協會(CCAA)是國家認證認可監督管理委員會唯一授權的依法從事認證人員認證(注冊)的機構，開展管理體系審核員、認證咨詢師、產品認證檢查員和認證培訓教師等的認證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認證協會(IPC)的全權成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓與注冊國際互認協議，人員注冊結果在世界范圍內得到普遍承認。

本準則由 CCAA 依據《中華人民共和國認證認可條例》、國家質量監督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》（質檢總局令第61 號）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》和GB/T 19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》，是建立質量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實施本準則建立的質量管理體系(QMS)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據GB/T27024-2004 實施的認可。

CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個人素質和相應知識與能力，而不對注冊人員的專業技術范圍和能力加以識別和確認。盡管CCAA已盡力保證評價考核過程和注冊制度的科學性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務未能滿足客戶或聘用機構的所有要求，CCAA 對此不承擔責任。

1.1 引言

1.1.1 本準則由中國認證認可協會（CCAA）遵循國際人員認證協會(IPC)《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認證制度，目的是確認QMS 審核員具備相應的個人素質、知識和能力，保證QMS 認證工作的質量。

1.1.2 本準則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基礎的人員評價考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》關于審核員能力的概念和水平提示，規定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價；

B.達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個人素質及知識和技能，有能力完成相應的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內普遍承認的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機構及相關方提供了基本的審核工作質量保證。1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外，還應遵守國家和/或地區的有關法律、法規和規定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質量和（或）環境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》 1.3 術語與定義

本準則采用 GB/T19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》中的術語和定義，同時使用下列術語定義。如果本準則中的術語定義與有關標準中的有所不同，應以本準則為準。1.3.1 審核

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機構。注2：當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。

注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。

1.3.2 審核準則

一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于與審核證據進行比較的依據。1.3.3 審核員

有能力實施審核的人員。1.3.4 審核組

實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領導審核組的審核員。1.3.6 能力

經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。1.3.7 資格

個人素質、教育、培訓和（或）工作經驗的證明。1.3.8 高等教育學歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認的，中等教育之后的完整的教育學習經歷，包括大專、本科及其以上學歷或相應學位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標準中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標準或等同的QMS 替代標準中所有方面的審核。

注：對GB/T 19001-2000 標準第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關技術資格和人員資格，有能力實施CCAA規定的能力考核活動的CCAA 工作人員，包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。1.3.11 CCAA 注冊管理人員

具有相關培訓經歷、工作經歷和資格，熟悉CCAA 注冊準則和工作程序，負責注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊擔保人

具有良好的個人聲譽和 CCAA 認證人員注冊資格（不含實習注冊資格），了解申請人專業狀況、主要工作經歷和基本個人素質的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別： A.QMS實習審核員

QMS 實習審核員資格授予經CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動，但不能獨立實施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經CCAA 考核評價，符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS審核所需的知識和技能，并在實施審核活動有一定實踐經驗的申請人。

審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務，也可以在高級審核員的指導和幫助下，作為實習審核組長領導審核組完成QMS審核任務。C.QMS高級審核員

QMS 高級審核員資格授予經CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS 審核所需的知識和技能以及領導一個審核組所需的能力，并在策劃、協調、實施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經驗的申請人。

高級審核員可以完成或領導審核組完成 QMS 審核任務。

高級審核員有責任指導審核組內的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理活動。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質量管理理論和實踐領域有創造性貢獻和突出成就的人士，經國家權威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人員注冊技術委員會同意，可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。

第二章 注冊要求 2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準則，了解各項注冊要求。2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應使用CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA 網站http://www.tmdps.cnCA 批準，并提供其培訓符合GB/T19011 標準7.4 條款相應規定的證明或通過CCAA 的課程確認。

CCAA 確認要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓課程確認規則》。

注：申請人參加境外培訓機構的培訓，按照CCAA 與相關機構的互認協議處理。

2.2.5 QMS 審核經歷 2.2.5.1 實習審核員注冊申請人無QMS審核經歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求

以實習審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標準所有條款，其中現場審核經歷不少于15 天。

所有審核經歷應當在申請前3 年內獲得，并完成3.3.1 所規定的現場見證評價。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經歷要求

作為實習審核組長在高級審核員的指導和幫助下，領導審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經歷不少于15 天，其中現場審核經歷不少于10 天。

所有審核經歷應當在申請前2 年內獲得，并完成3.3.1 所規定的現場見證評價。2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著連續的監督，也不要求單獨指定人員完成此任務。

2.2.5.5 可接受的審核經歷 A.第三方審核經歷，應從CNCA 批準的認證機構獲得；境外的第三方審核經歷，應從簽署IAF 互認協議的認可機構認可的QMS 認證機構獲得；

B.第二方審核經歷，應從CCAA 承認的二方審核機構獲得；

C.認可、評審、評價經歷，應從CCAA承認的認可、評審、評價活動中獲得。

2.3 個人素質和審核原則要求

2.3.1 各級別審核員應具備下列個人素質：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環境； f)適應力強，即容易適應不同情況；

g)堅韌不拔，即對實現目的堅持不懈；

h)明斷，即根據邏輯推理和分析及時得出結論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用。

2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作：

a)道德行為：職業的基礎

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。b)公正表達：真實、準確地報告的義務

審核發現、審核結論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應珍視他們所執行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。

d)獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

審核員應獨立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。

e)基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法

審核證據應是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

2.4 知識要求

2.4.1 各級別審核員應具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標準3、4、6 章的內容 B.理解審核原則、程序和技術的應用

C.理解受審核方管理體系與審核準則的關系 D.理解如何在受審核方組織環境中實施有效的審核 E.理解審核中運用抽樣技術的適宜性和后果 F.維護信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質的具體表現

2.4.1.2 質量管理體系

A.理解 GB/T19001 標準每項條款的內容和要求 B.理解 GB/T19000 標準中的術語

C.理解質量管理原則及其運用

D.理解質量管理體系在不同組織中的應用

E.認識引用文件之間的區別及優先順序，及引用文件在不同審核情況下的應用 F.了解用于文件、數據和記錄的授權、安全、發放、控制的信息系統和技術

G.了解質量管理工具及其運用（如：統計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規

A.理解相關法律、法規的應用，以及其他與管理體系和審核活動有關的要求的應用 B.了解國家認證認可法規、規章要求

C.了解相關的國際條約和公約、合同和協議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規模、結構、職能和關系等企業管理與運作的基礎知識 B.了解組織的總體運營過程和相關術語 C.關注組織的文化和社會習俗

2.4.2 高級審核員應具備的知識 2.4.2.1 領導審核組

A.理解 GB/T19011 標準第5、7 章的各項內容

2.4.2.2 質量管理體系

A.了解GB/T19004 標準的內容

B.了解國家認證認可制度，掌握管理體系認證的過程和程序及相關標準 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應具備的技能

A.正確運用審核原則、程序和技術；

B.根據審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織，并按商定的時間表進行審核； C.優先關注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息； E.驗證所收集信息的準確性；

F.形成審核發現，準備審核結論；

G.確認審核證據的充分性和適宜性以支持審核發現和結論； H.評定影響審核發現和結論可靠性的因素；

I.準確判定質量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動；

K.通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級審核員應具備的技能

A.對審核進行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通； C.組織和指導審核組成員開展審核工作； D.為實習審核員提供指導和指南； E.領導審核組得出審核結論； F.預防和解決沖突； G.編制和完成審核報告； H.主持首次、末次會議。

2.6 審核員行為規范要求

各級別審核員均應遵守CCAA 審核員行為規范。

在初次注冊和再注冊時，所有申請人均應簽署聲明，表明其遵守行為規范。1)遵紀守法、敬業誠信、客觀公正； 2)努力提高個人的專業能力和聲譽； 3)幫助所管理的人員拓展其專業能力； 4)不承擔本人不能勝任的任務；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系； 6)不討論或透露任何與工作任務相關的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關咨詢。

2.7 監督與確認要求

2.7.1 CCAA 采用確認的方式，對審核員和高級審核員持續保持其能力和個人素質以及遵守行為規范的情況進行監督。2.7.2 在注冊證書有效期內，審核員和高級審核員應每年提交其完成下列活動的證明，表明其持續符合準則的相關要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時的專業發展活動； B.持續遵守行為規范的要求；

C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

D.當 CCAA 有指定的專業發展活動時，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發送信息，提示注冊人員提交證明資料、完成確認。2.7.4 審核員和高級審核員應保留完成確認的記錄，在申請再注冊時提交CCAA。2.7.5 實習審核員無確認要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機構和受審核方反饋等方式收集信息，對實習審核員進行監督。

2.7.6 必要時，CCAA可對各級別審核員采取專項調查、質詢或要求提供更多證實信息等方式進行更頻繁更深入的監督。2.8 再注冊要求

2.8.1 各級別審核員應每3 年進行一次再注冊，以確保持續符合本準則相應注冊級別的各項要求。

2.8.2 實習審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內持續遵守行為規范； C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴。

2.8.3 審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請；

B.注冊證書有效期內，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當不能滿足審核經歷要求時，申請人應通過3.2.1 規定的筆試； A.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； B.注冊證書有效期內持續遵守行為規范；

C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

D.完成歷次的確認，以及CCAA指定專業發展活動（適用時）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經歷的計算。

2.8.4 高級審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內，領導審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當不能滿足審核經歷要求時，申請人應通過3.3.2 規定的面試； C.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； D.注冊證書有效期內持續遵守行為規范；

E.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴；

F.完成歷次的確認，以及CCAA指定專業發展活動（適用時）；

注：等效的部分體系審核：領導審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經歷的計算。

2.9 注冊資格擴展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員，可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴展。

2.9.2 注冊資格擴展要求

A.具有至少 2 年與質量管理相關的工作經歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應規定的不少于24 小時的QMS 審核員培訓；（培訓機構及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規定的筆試并注冊為QMS 實習審核員；

D.以實習審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經歷不少于15 天，其中現場審核經歷不少于10 天。所有審核經歷應當在申請前2 年內獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標準所有條款的滿意的現場見證評價結論，以證實滿足2.5.1 規定的技能能力的要求。

第三章 評價過程

3.1 申請受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進行審查，確認申請人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊管理人員應關注申請人對注冊過程是否有特殊需求并作出相應安排。3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核

實習審核員注冊申請人應在注冊申請前 3 年內通過CCAA統一組織的筆試，以證實其滿足2.4.1 規定的知識要求。

審核員注冊申請人在申請注冊時，如果距離通過3.2.1 規定的筆試的時間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級審核員注冊申請人應在申請注冊時，參加CCAA統一組織的面試考核，以證實其具備2.4.2 規定的高級審核員應具備的知識。

3.2.3 筆試、面試的內容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現場見證評價

審核員注冊申請人應完成 2.2.5.2 中規定的審核經歷，并覆蓋GB/T19001 標準所有條款的滿意的現場見證評價結論，以證實其滿足2.5.1 規定的技能要求；

高級審核員注冊申請人應完成 2.2.5.3 中規定的審核經歷，并取得至少一次對完整QMS審核的滿意的現場見證評價結論，作為其滿足2.5.2 規定的技能要求的證據之一。

3.3.2 面試考核

高級審核員注冊申請人在滿足 3.3.1 要求后，還應通過CCAA 統一組織的面試評價，以證實其滿足2.5 規定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規定的面試將一次完成，是對高級審核員注冊申請人的個人素質、知識和技能能力的綜合評價。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時可免于面試考核。

3.3.4 實習審核員注冊申請人無技能考核要求。

3.4 個人素質的考核

3.4.1 對申請人個人素質的考核將在筆試、面試和審核現場見證過程中結合進行。3.5 擔保與推薦

3.5.1 每名注冊申請人應由一名注冊擔保人擔保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊擔保人應對申請人個人素質(2.3.1)的適宜性和質量管理工作經歷(2.2.3)的真實性作出擔保。

3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應由聘用其從事審核活動的認證機構推薦。3.5.4 推薦機構應對申請人資格經歷(2.2)的真實性進行核實，并對申請人個人素質和知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。

3.6 注冊決定與注冊證書

3.6.1 注冊決定

CCAA 考核人員根據評價考核過程中收集的信息形成評價考核結論，給出申請人是否適宜注冊的意見；

CCAA 注冊管理人員對考核結論、注冊意見進行審定，做出是否予以注冊的決定；注冊管理人員應未參與過對申請人的評價考核與培訓。

CCAA 負責人審核注冊意見和注冊決定，批準注冊決定。

3.6.2 注冊證書與公告 3.6.2.1 對批準注冊的申請人，CCAA 將予以公告并頒發注冊證書，證書有效期3 年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機構或本人。

3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人，CCAA 將換發新的注冊證書，證書有效期3 年，自原注冊證書截止日期延續計算。對不符合要求、不予再注冊的申請人，CCAA 將通知推薦機構或本人。

3.6.2.3 CCAA 負責人負責批準人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標識； B.注冊準則標識；

C.注冊人員的姓名和身份識別信息； D.注冊級別和注冊證書編號； E.注冊日期和有效期。

3.6.2.5 注冊公告包含下列信息： A.注冊領域；

B.注冊人員的姓名；

C.注冊級別和注冊證書編號； D.注冊日期和/或有效期； E.聘用機構名稱（適用時）。

3.6.3 注冊人員使用注冊證書，應遵守CCAA《證書及標識使用規則》，在取得注冊證書之前應簽署《認證人員注冊證書、標識使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發的各類注冊證書、證卡的所有權。注冊人員一旦被撤銷相應注冊資格，應交回相應證書。

3.7 注冊資格處置

3.7.1 對違反行為規范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經調查核實，CCAA將按照《注冊資格處置規則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。3.7.2 注冊人員因個人原因決定不再保持注冊資格，可自愿申請注銷注冊資格，申請應以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊收費

3.8.1 CCAA 依據《認證人員注冊收費規則》收取注冊費用，注冊申請人和已注冊人員應遵照規則繳納相應費用。

3.8.2 評價和注冊過程一經開始，不論注冊結果如何，注冊費用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對審核員的投訴

CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規范的行為的投訴。3.9.2 針對CCAA的投訴

CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理針對CCAA 工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA 也可應申請人的要求提供該規則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，處理注冊人員的申訴，包括： A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應在相關決定作出后30 天內，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》，CCAA 也可應申訴人的要求提供該規則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價人員

書面評價人員，包括筆試閱卷人員，應接受過相應的培訓，經CCAA 評價批準取得書面評價人員資格。

3.11.2 見證評價人員

3.11.2.1 見證評價人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

3)嚴格遵守審核員行為規范，無不良從業記錄； 4)是認證機構的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評價人員的推薦與批準

見證評價人員應由各認證機構從本機構符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經CCAA評價批準取得見證評價人員資格后，可實施見證評價活動；

3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價人員由審核委托方從本機構具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評價人員

3.11.3.1 面試評價人員資格要求 1)具有大學本科（含）以上學歷； 2)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

5)嚴格遵守審核員行為規范，無不良從業記錄。

3.11.3.2 面試評價人員應經CCAA評價批準，取得面試評價人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規定程序實施評價、考核活動。3.12 相關表格與文件 A.注冊申請表

B.審核經歷記錄表 C.審核經歷匯總表

D.審核經歷見證評價報告 E.《注冊資格處置規則》

F.《認證人員注冊收費規則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規則》