第一篇：質(zhì)量體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

類別

本準(zhǔn)則為CCAA規(guī)范類文件。

CCAA準(zhǔn)則規(guī)定了CCAA在運(yùn)作審核員注冊(cè)和培訓(xùn)課程批準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應(yīng)準(zhǔn)則要求。這些準(zhǔn)則是CCAA接受IATCA 多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）評(píng)審所依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)。CCAA于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)兩項(xiàng) MLA協(xié)議，2004年又首批將協(xié)議范圍擴(kuò)展到IATCA-EMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)。CCAA的運(yùn)作過(guò)程經(jīng)同行評(píng)審確認(rèn)完全滿足IATCA相關(guān)準(zhǔn)則的所有要求。

本準(zhǔn)則經(jīng)CCAA批準(zhǔn)發(fā)布。

批準(zhǔn)

版本：CCAA

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員注冊(cè)準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國(guó)際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員準(zhǔn)則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則時(shí)參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮了中國(guó)的國(guó)情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是注冊(cè)為CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對(duì)審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊(cè)資格。IATCA成員； 2 運(yùn)作審核員注冊(cè)項(xiàng)目； 使用可接受的程序驗(yàn)證注冊(cè)申請(qǐng)者的申請(qǐng)； 運(yùn)作其注冊(cè)項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過(guò)程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過(guò)程； 已成功地通過(guò)同行評(píng)審，證明其作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求； 作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7 表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級(jí)別是IATCA QMS審核員級(jí)別和IATCA QMS高級(jí)審核員級(jí)別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊(cè)滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級(jí)別審核員注冊(cè)資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊(cè)級(jí)別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊(cè)。

CCAA-IATCA級(jí)別審核員的注冊(cè)僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊(cè)制度不對(duì)個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對(duì)審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識(shí)和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過(guò)程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站www.tmdps.cn上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。

本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過(guò)渡期

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（內(nèi)容目錄

首頁(yè)

類別..........................................................................................1 批準(zhǔn)..........................................................................................1 咨詢及索取................................................................................1 版權(quán)..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 過(guò)渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義： a)完整的QMS審核：

覆蓋 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過(guò)程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對(duì)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)

求，可導(dǎo)致暫停或取消注冊(cè)資格： a)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠(chéng)信、科學(xué)公正； b)努力提高審核技能和信譽(yù)；

c)幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能； d)保持審慎態(tài)度，不承擔(dān)本人不具備能力的審核；

f)不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，向委托方或聘用機(jī)構(gòu)報(bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；

e)除非經(jīng)受審核方和審核機(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；

f)不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

g)根據(jù)可驗(yàn)證的審核證據(jù)公正地表述審核發(fā)現(xiàn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)；

h)在任何情況下，不損害CCAA和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況而進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

注：1.等效學(xué)歷是指與中國(guó)國(guó)家教育體系中的大專以上學(xué)歷相當(dāng)?shù)钠渌麌?guó)家或地區(qū)的教育經(jīng)歷，該經(jīng)歷應(yīng)經(jīng)公證。

注：2.在任何情況下，申請(qǐng)人都應(yīng)提供所聲明的教育經(jīng)歷的書面證明。

2.3 工作經(jīng)歷

2.3.1具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷的申請(qǐng)人應(yīng)具有至少4年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于4年全日制的兼職）工作經(jīng)歷，具有大專學(xué)歷的申請(qǐng)人應(yīng)具有至少5年全日制（或累計(jì)相當(dāng)于5年全日制的兼職）工作經(jīng)歷。該工作經(jīng)歷應(yīng)在負(fù)有判定責(zé)任、解決問(wèn)題和與其他管理者或?qū)I(yè)人員、同行及顧客進(jìn)行溝通的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位上獲得。

2.3.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交工作經(jīng)歷的書面證明。證明中應(yīng)提供申請(qǐng)人從事的工作職責(zé)、崗位、級(jí)別和報(bào)告的級(jí)別。

2.4 質(zhì)量經(jīng)歷

2.4.1申請(qǐng)人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2年與質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)歷。

2.4.2 適宜的質(zhì)量經(jīng)歷包括質(zhì)量管理體系（QMS）的實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍恕＿@些經(jīng)歷應(yīng)提供申請(qǐng)人有效地審核此類質(zhì)量管理體系所需的實(shí)際知識(shí)，而且這些經(jīng)歷必須是在初次申請(qǐng)審核員注冊(cè)前5年內(nèi)獲得的。

2.5 審核員培訓(xùn)

2.5.1申請(qǐng)人應(yīng)成功地完成經(jīng)批準(zhǔn)的CCAA-IATCA QMS審核員培訓(xùn)課程并且通過(guò)經(jīng)批準(zhǔn)的考試。

2.5.2初次申請(qǐng)注冊(cè)為審核員級(jí)別時(shí)，培訓(xùn)應(yīng)是在申請(qǐng)注冊(cè)前3年內(nèi)獲得的。2.5.3 如果申請(qǐng)人能夠證明其在審核員培訓(xùn)至提交申請(qǐng)期間，一直從事質(zhì)量管理體系的審核或?qū)嵤┕ぷ鳎瑫r(shí)完成了滿足注冊(cè)保持要求的相應(yīng)水平的持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動(dòng)，則對(duì)申請(qǐng)人3年內(nèi)獲得培訓(xùn)的期限可延長(zhǎng)一年。

2.6 審核員級(jí)別審核經(jīng)歷要求

2.6.1 審核員級(jí)別申請(qǐng)人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經(jīng)歷，其中有至少10天的現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷。這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請(qǐng)前3年內(nèi)獲得。審核過(guò)程的所有階段（見(jiàn) GB/T19011-2003中的規(guī)定）應(yīng)在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款的多次部分審核中被見(jiàn)證。見(jiàn)證可以在一次或多次審核中由一名或多名見(jiàn)證人實(shí)施。

2.6.2 見(jiàn)證人應(yīng)是CCAA QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.6.3 見(jiàn)證人應(yīng)完成CCAA-IATCA審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請(qǐng)人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提交CCAA。

發(fā)布日期：2004年10月26日

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中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

2.6.4 被見(jiàn)證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過(guò)程的所有階段，并足以使見(jiàn)證人判定申請(qǐng)人具有：

a)審核GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面的能力； b)實(shí)施完整QMS審核的能力； c)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)。

2.6.5 審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：a)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識(shí)； b)有效進(jìn)行文件評(píng)審的能力； c)現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中知識(shí)和技能的應(yīng)用；

d)解釋審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)用于受審核方業(yè)務(wù)的能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； g)本文件1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)； h)申請(qǐng)人是否適宜審核員級(jí)別注冊(cè)的說(shuō)明。

2.7 高級(jí)審核員級(jí)別審核經(jīng)歷要求

2.7.1 高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人應(yīng)作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核經(jīng)歷，其中至少有10天的現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷。2.7.2 這些審核經(jīng)歷應(yīng)在申請(qǐng)前2年內(nèi)獲得。實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)經(jīng)歷應(yīng)在QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員的指導(dǎo)下獲得。指導(dǎo)應(yīng)包括對(duì)至少一次完整審核過(guò)程中所有條款的見(jiàn)證。

2.7.3 見(jiàn)證人應(yīng)完成審核表現(xiàn)報(bào)告，以證實(shí)申請(qǐng)人具有令人滿意的表現(xiàn)。報(bào)告由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提交CCAA。

2.7.4 見(jiàn)證人應(yīng)是CCAA QMS高級(jí)審核員或那些經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力的人員。2.7.5 被見(jiàn)證的審核應(yīng)覆蓋整個(gè)管理體系以及審核過(guò)程的所有階段，并足以使見(jiàn)證人判定申請(qǐng)人能有效地：

a)策劃審核以及有效利用各項(xiàng)資源； b)管理審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組； c)與委托方和受審核方溝通； d)準(zhǔn)備審核報(bào)告。

2.7.6 高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：

a)策劃審核過(guò)程（包括審核所需資源）的能力； b)使受審核方感到滿意的、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的管理能力； c)有效管理審核組的能力；

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質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

d)對(duì)受審核方管理過(guò)程的理解能力；

e)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； f)申請(qǐng)人是否適宜高級(jí)審核員級(jí)別注冊(cè)的說(shuō)明。

2.8見(jiàn)證人完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.8.1被指派對(duì)級(jí)別審核員申請(qǐng)人的表現(xiàn)進(jìn)行見(jiàn)證的見(jiàn)證人負(fù)有以下職責(zé)：

a)識(shí)別在評(píng)價(jià)申請(qǐng)人表現(xiàn)過(guò)程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請(qǐng)人、申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及見(jiàn)證人的指派機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）進(jìn)行溝通； b)保證能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告；

c)對(duì)審核實(shí)施見(jiàn)證，綜合使用評(píng)審有關(guān)文件、觀察以及與申請(qǐng)人交談等方式，對(duì)申請(qǐng)人能否勝任本準(zhǔn)則2.6.4或2.7.5條款規(guī)定的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； d)按照CCAA要求的格式，完成每次審核見(jiàn)證的審核表現(xiàn)報(bào)告； 在履行上述責(zé)任時(shí)，見(jiàn)證人：

e)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)申請(qǐng)人表現(xiàn)的評(píng)價(jià)上；

f)應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；

g)應(yīng)只對(duì)實(shí)際見(jiàn)證到的申請(qǐng)人的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；

h)可在審核現(xiàn)場(chǎng)外完成對(duì)文件評(píng)審和審核報(bào)告活動(dòng)的評(píng)價(jià)。

2.9 用于注冊(cè)的合格審核

2.9.1 審核應(yīng)在具有自身的管理結(jié)構(gòu)并能對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供實(shí)施全部管理職能的運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位中進(jìn)行。

2.9.2 只有獨(dú)立的審核才能滿足對(duì)QMS審核經(jīng)歷的要求。審核員和審核員的聘用機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立于被審核組織的管理和運(yùn)行機(jī)制。可接受的審核舉例如下： a)總部對(duì)其工廠或分部的審核；

b)一個(gè)分部或工廠對(duì)另一個(gè)分部或工廠的審核； c)顧客組織對(duì)供方的審核；

d)

2.9.5 晉升高級(jí)審核員級(jí)別所要求的所有審核經(jīng)歷應(yīng)至少?gòu)?個(gè)不同的運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)單位獲得。

2.9.6 現(xiàn)場(chǎng)審核包括首、末次會(huì)議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評(píng)審和審核報(bào)告準(zhǔn)備，即使這些工作是在受審核方所在地進(jìn)行的。

2.9.7 每次審核的詳細(xì)情況和描述均應(yīng)填寫到審核記錄表中。詳細(xì)情況應(yīng)包括足以使CCAA對(duì)該次審核進(jìn)行查驗(yàn)的受審核方的信息。

2.10 個(gè)人聲明

2.10.1所有初次注冊(cè)和再注冊(cè)的申請(qǐng)人均應(yīng)簽署一份聲明，表明他們同意遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則。

2.11 注冊(cè)保持

2.11.1 再注冊(cè)的基本要求

2.11.1.1 所有注冊(cè)的級(jí)別審核員應(yīng)定期進(jìn)行再注冊(cè)。初次注冊(cè)和再注冊(cè)之間的間隔是3年。再注冊(cè)的每位申請(qǐng)人應(yīng)保持一份審核經(jīng)歷記錄，審核經(jīng)歷記錄的內(nèi)容包括每次審核的情況和專業(yè)發(fā)展情況。用于再注冊(cè)的相鄰2次審核之間的間隔不能超過(guò)18個(gè)月，并由CCAA以適當(dāng)?shù)姆绞讲轵?yàn)。

因特殊原因不能按期再注冊(cè)的，經(jīng)本人申請(qǐng)、CCAA批準(zhǔn)可以延遲再注冊(cè)，但延遲不得超過(guò)半年。

2.11.2 審核員級(jí)別注冊(cè)保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.2.1 審核員級(jí)別再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核）或已獲得等同的審核經(jīng)歷。所有審核均應(yīng)按照 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)所闡明的原則和規(guī)范進(jìn)行。

2.11.3高級(jí)審核員級(jí)別注冊(cè)保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.3.1 高級(jí)審核員級(jí)別再注冊(cè)時(shí)，應(yīng)提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核），并在這些審核中至少擔(dān)任了2次審核組長(zhǎng)。2.11.4 持續(xù)專業(yè)發(fā)展

2.11.4.1所有注冊(cè)的級(jí)別審核員在3年再注冊(cè)期內(nèi)，每年至少應(yīng)完成15小時(shí)可接受的持續(xù)專業(yè)發(fā)展。專業(yè)發(fā)展的證實(shí)材料應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞津?yàn)證，并在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交。2.11.4.2在選擇適當(dāng)?shù)膶I(yè)發(fā)展時(shí)，審核員需要考慮個(gè)人的優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)，并識(shí)別出個(gè)人需提高的領(lǐng)域。專業(yè)發(fā)展活動(dòng)主要應(yīng)集中于質(zhì)量原理和實(shí)踐，以及審核技能的改進(jìn)。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第二篇：質(zhì)量體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則

前 言

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊(cè))的機(jī)構(gòu)，開(kāi)展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊(cè))工作。CCAA 是國(guó)際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊(cè)國(guó)際互認(rèn)協(xié)議，人員注冊(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。

本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號(hào)）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國(guó)家注冊(cè)制度的基礎(chǔ)性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊(cè)制度，并通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。

CCAA-QMS 審核員注冊(cè)僅表明注冊(cè)人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識(shí)與能力，而不對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識(shí)別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評(píng)價(jià)考核過(guò)程和注冊(cè)制度的科學(xué)性、有效性和完整性，但如果某一注冊(cè)人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求，CCAA 對(duì)此不承擔(dān)責(zé)任。

1.1 引言

1.1.1 本準(zhǔn)則由中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）遵循國(guó)際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國(guó)家注冊(cè)/認(rèn)證制度，目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和能力，保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評(píng)價(jià)考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊(cè)要求和評(píng)價(jià)過(guò)程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格可證明注冊(cè)人員：

A.通過(guò)了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評(píng)價(jià)；

B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識(shí)和技能，有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國(guó)以及在 IPC 國(guó)際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。1.1.4 所有注冊(cè)人員和申請(qǐng)人員除符合本準(zhǔn)則要求外，還應(yīng)遵守國(guó)家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語(yǔ)與定義

本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義，同時(shí)使用下列術(shù)語(yǔ)定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同，應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

注1：本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說(shuō)的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注2：當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準(zhǔn)則

一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員

有能力實(shí)施審核的人員。1.3.4 審核組

實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。

1.3.5 審核組長(zhǎng)

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。1.3.6 能力

經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格

個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)的證明。1.3.8 高等教育學(xué)歷

國(guó)家教育部門、人事部門及組織部門承認(rèn)的，中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注：對(duì)GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動(dòng)的CCAA 工作人員，包括書面評(píng)價(jià)人員、見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員和面試評(píng)價(jià)人員。1.3.11 CCAA 注冊(cè)管理人員

具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊(cè)準(zhǔn)則和工作程序，負(fù)責(zé)注冊(cè)過(guò)程控制與管理、注冊(cè)人員資格審查及作出注冊(cè)決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊(cè)擔(dān)保人

具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊(cè)資格（不含實(shí)習(xí)注冊(cè)資格），了解申請(qǐng)人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊(cè)級(jí)別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級(jí)審核員三個(gè)級(jí)別： A.QMS實(shí)習(xí)審核員

QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求并具備QMS 審核所必要的知識(shí)和基本技能的申請(qǐng)人。

實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動(dòng)，但不能獨(dú)立實(shí)施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS審核所需的知識(shí)和技能，并在實(shí)施審核活動(dòng)有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。

審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù)，也可以在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。C.QMS高級(jí)審核員

QMS 高級(jí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià)，確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求，具備QMS 審核所需的知識(shí)和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。

高級(jí)審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。

高級(jí)審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)原則上遵循逐級(jí)晉升原則。對(duì)于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士，經(jīng)國(guó)家權(quán)威人士推薦、CCAA 評(píng)價(jià)合格、CCAA 人員注冊(cè)技術(shù)委員會(huì)同意，可直接注冊(cè)為QMS 審核員或高級(jí)審核員。

第二章 注冊(cè)要求 2.1 申請(qǐng)要求

2.1.1 各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。2.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語(yǔ)言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3 申請(qǐng)人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交CCAA。

注：申請(qǐng)表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.tmdps.cnCA 批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過(guò)CCAA 的課程確認(rèn)。

CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見(jiàn)《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請(qǐng)人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無(wú)QMS審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求

以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。

2.2.5.3 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求

作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長(zhǎng)或高級(jí)審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。

2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得；

C.認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)活動(dòng)中獲得。

2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求

2.3.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；

g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。

2.3.2 各級(jí)別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。b)公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。

d)獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

2.4 知識(shí)要求

2.4.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用

C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核 E.理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護(hù)信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核，應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn)

2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)

C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用

E.認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規(guī)

A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用 B.了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求

C.了解相關(guān)的國(guó)際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí) B.了解組織的總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ) C.關(guān)注組織的文化和社會(huì)習(xí)俗

2.4.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí) 2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組

A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容

2.4.2.2 質(zhì)量管理體系

A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

B.了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可制度，掌握管理體系認(rèn)證的過(guò)程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能

A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；

B.根據(jù)審核計(jì)劃的分工對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織，并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題；

D.通過(guò)有效地面談、傾聽(tīng)、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來(lái)收集信息； E.驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；

F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論；

G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動(dòng)；

K.通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的技能

A.對(duì)審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； C.組織和指導(dǎo)審核組成員開(kāi)展審核工作； D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南； E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； F.預(yù)防和解決沖突； G.編制和完成審核報(bào)告； H.主持首次、末次會(huì)議。

2.6 審核員行為規(guī)范要求

各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。

在初次注冊(cè)和再注冊(cè)時(shí)，所有申請(qǐng)人均應(yīng)簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。1)遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠(chéng)信、客觀公正； 2)努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 3)幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4)不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)；

5)不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6)不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

2.7 監(jiān)督與確認(rèn)要求

2.7.1 CCAA 采用確認(rèn)的方式，對(duì)審核員和高級(jí)審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。2.7.2 在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，審核員和高級(jí)審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明，表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

D.當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí)，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊(cè)人員提交證明資料、完成確認(rèn)。2.7.4 審核員和高級(jí)審核員應(yīng)保留完成確認(rèn)的記錄，在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無(wú)確認(rèn)要求。CCAA將通過(guò)處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對(duì)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。

2.7.6 必要時(shí)，CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。2.8 再注冊(cè)要求

2.8.1 各級(jí)別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊(cè)，以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)級(jí)別的各項(xiàng)要求。

2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴。

2.8.3 審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)；

B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見(jiàn)注釋）；

當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

D.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.8.4 高級(jí)審核員再注冊(cè)要求

A.注冊(cè)證書到期前 3 個(gè)月內(nèi)，向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng)； B.注冊(cè)證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見(jiàn)注釋）。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更，應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求； D.注冊(cè)證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

E.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴；

F.完成歷次的確認(rèn)，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)（適用時(shí)）；

注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。

2.9 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員，可向CCAA 申請(qǐng)QMS 審核員級(jí)別的注冊(cè)資格擴(kuò)展。

2.9.2 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求

A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓(xùn)；（培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見(jiàn)2.2.4）

C.通過(guò) 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊(cè)為QMS 實(shí)習(xí)審核員；

D.以實(shí)習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。

第三章 評(píng)價(jià)過(guò)程

3.1 申請(qǐng)受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)申請(qǐng)人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊(cè)管理人員應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)過(guò)程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。3.2 知識(shí)的考核 3.2.1 筆試考核

實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在注冊(cè)申請(qǐng)前 3 年內(nèi)通過(guò)CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識(shí)要求。

審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，如果距離通過(guò)3.2.1 規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過(guò)4 年，無(wú)筆試要求，如超過(guò)4 年，應(yīng)再次通過(guò)筆試。

3.2.2 面試考核

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)。

3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見(jiàn)《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)

審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論，以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求；

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對(duì)完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。

3.3.2 面試考核

高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在滿足 3.3.1 要求后，還應(yīng)通過(guò)CCAA 統(tǒng)一組織的面試評(píng)價(jià)，以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對(duì)高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能能力的綜合評(píng)價(jià)。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員在其晉升QMS高級(jí)審核員時(shí)可免于面試考核。

3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無(wú)技能考核要求。

3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核

3.4.1 對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證過(guò)程中結(jié)合進(jìn)行。3.5 擔(dān)保與推薦

3.5.1 每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名注冊(cè)擔(dān)保人擔(dān)保（見(jiàn)1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊(cè)擔(dān)保人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。

3.5.3 審核員和高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)由聘用其從事審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，并對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)和知識(shí)與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見(jiàn)。

3.6 注冊(cè)決定與注冊(cè)證書

3.6.1 注冊(cè)決定

CCAA 考核人員根據(jù)評(píng)價(jià)考核過(guò)程中收集的信息形成評(píng)價(jià)考核結(jié)論，給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見(jiàn)；

CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見(jiàn)進(jìn)行審定，做出是否予以注冊(cè)的決定；注冊(cè)管理人員應(yīng)未參與過(guò)對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)考核與培訓(xùn)。

CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊(cè)意見(jiàn)和注冊(cè)決定，批準(zhǔn)注冊(cè)決定。

3.6.2 注冊(cè)證書與公告 3.6.2.1 對(duì)批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊(cè)證書，證書有效期3 年。對(duì)不予注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.2 對(duì)于符合再注冊(cè)要求的申請(qǐng)人，CCAA 將換發(fā)新的注冊(cè)證書，證書有效期3 年，自原注冊(cè)證書截止日期延續(xù)計(jì)算。對(duì)不符合要求、不予再注冊(cè)的申請(qǐng)人，CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。

3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊(cè)公告和注冊(cè)證書。3.6.2.4 注冊(cè)證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標(biāo)識(shí)； B.注冊(cè)準(zhǔn)則標(biāo)識(shí)；

C.注冊(cè)人員的姓名和身份識(shí)別信息； D.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； E.注冊(cè)日期和有效期。

3.6.2.5 注冊(cè)公告包含下列信息： A.注冊(cè)領(lǐng)域；

B.注冊(cè)人員的姓名；

C.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書編號(hào)； D.注冊(cè)日期和/或有效期； E.聘用機(jī)構(gòu)名稱（適用時(shí)）。

3.6.3 注冊(cè)人員使用注冊(cè)證書，應(yīng)遵守CCAA《證書及標(biāo)識(shí)使用規(guī)則》，在取得注冊(cè)證書之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊(cè)證書、標(biāo)識(shí)使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊(cè)證書、證卡的所有權(quán)。注冊(cè)人員一旦被撤銷相應(yīng)注冊(cè)資格，應(yīng)交回相應(yīng)證書。

3.7 注冊(cè)資格處置

3.7.1 對(duì)違反行為規(guī)范、不滿足注冊(cè)要求的各級(jí)別審核員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，CCAA將按照《注冊(cè)資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊(cè)資格、降低注冊(cè)級(jí)別，直至撤銷注冊(cè)資格的處置。3.7.2 注冊(cè)人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊(cè)資格，可自愿申請(qǐng)注銷注冊(cè)資格，申請(qǐng)應(yīng)以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊(cè)收費(fèi)

3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取注冊(cè)費(fèi)用，注冊(cè)申請(qǐng)人和已注冊(cè)人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。

3.8.2 評(píng)價(jià)和注冊(cè)過(guò)程一經(jīng)開(kāi)始，不論注冊(cè)結(jié)果如何，注冊(cè)費(fèi)用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對(duì)審核員的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)注冊(cè)審核員違反注冊(cè)要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.9.2 針對(duì)CCAA的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理針對(duì)CCAA 工作人員在注冊(cè)活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對(duì)CCAA的爭(zhēng)議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申請(qǐng)人的要求提供該規(guī)則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，處理注冊(cè)人員的申訴，包括： A.注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人員對(duì) CCAA 作出的不予注冊(cè)、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評(píng)價(jià)人員

書面評(píng)價(jià)人員，包括筆試閱卷人員，應(yīng)接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)CCAA 評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得書面評(píng)價(jià)人員資格。

3.11.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員

3.11.2.1 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求；

3)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無(wú)不良從業(yè)記錄； 4)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。

3.11.2.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn)

見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格后，可實(shí)施見(jiàn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)；

3.11.2.3 每次審核見(jiàn)證活動(dòng)的見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評(píng)價(jià)人員

3.11.3.1 面試評(píng)價(jià)人員資格要求 1)具有大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷； 2)具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓(xùn)教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求；

5)嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范，無(wú)不良從業(yè)記錄。

3.11.3.2 面試評(píng)價(jià)人員應(yīng)經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)，取得面試評(píng)價(jià)人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)價(jià)、考核活動(dòng)。3.12 相關(guān)表格與文件 A.注冊(cè)申請(qǐng)表

B.審核經(jīng)歷記錄表 C.審核經(jīng)歷匯總表

D.審核經(jīng)歷見(jiàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告 E.《注冊(cè)資格處置規(guī)則》

F.《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》

G.《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》

第三篇：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法

(1999年12月16日以質(zhì)技監(jiān)局認(rèn)函321號(hào)文公布)

第一條為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審員）的管理，確保內(nèi)審員的水平和內(nèi)部審核的質(zhì)量，滿足企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證、開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和對(duì)第二方質(zhì)量體系審核的需要，制定本辦法。

第二條凡符合本辦法規(guī)定要求，并從事企業(yè)內(nèi)部或第二方質(zhì)量體系審核的人員，均需申請(qǐng)內(nèi)審員資格注冊(cè)。

第三條國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）對(duì)內(nèi)審員實(shí)行注冊(cè)管理制度，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱各省局）對(duì)轄區(qū)內(nèi)的內(nèi)審員實(shí)施注冊(cè)管理。各省局牽頭組建評(píng)定委員會(huì)，對(duì)內(nèi)審員資格注冊(cè)進(jìn)行評(píng)定。

第四條內(nèi)審員培訓(xùn)采用國(guó)家局指定的統(tǒng)編教材。

第五條內(nèi)審員考試試題由評(píng)定委員會(huì)組織專家建立并審定，審定后的題庫(kù)報(bào)國(guó)家局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司（簡(jiǎn)稱認(rèn)評(píng)司）備案登記。認(rèn)評(píng)司定期組織專家評(píng)定。

第六條內(nèi)審員資格注冊(cè)采用國(guó)家統(tǒng)一格式的注冊(cè)證書。證書由各國(guó)家局統(tǒng)一印制，并加蓋國(guó)家局和各省局公章。

第七條內(nèi)審員注冊(cè)應(yīng)遵循以下程序：

（一）個(gè)人申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)審員資格注冊(cè)的人員，填寫規(guī)定的申請(qǐng)表，并取得所在單位同意；

（二）評(píng)定注冊(cè)。評(píng)定委員會(huì)實(shí)施內(nèi)審員資格評(píng)定，批準(zhǔn)注冊(cè)，并頒發(fā)內(nèi)審員統(tǒng)一注冊(cè)證書。

各省局按季度將獲準(zhǔn)注冊(cè)的內(nèi)審員名錄報(bào)國(guó)家局認(rèn)評(píng)司。

第八條申請(qǐng)注冊(cè)的內(nèi)審員應(yīng)具備的條件：

（一）具有中專以上（含中專）學(xué)歷或初級(jí)以上（含初級(jí)）技術(shù)職稱；

（二）從事2年以上（含2年）質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作實(shí)踐；

（三）接受過(guò)具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書；

（四）具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力；

（五）遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，作風(fēng)正派。

第九條本辦法第八條第三款規(guī)定的具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，是指：由國(guó)家局批準(zhǔn)具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，其課程設(shè)置、管理程序、教案等應(yīng)符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定。

第十條注冊(cè)內(nèi)審員的權(quán)利和義務(wù)：

（一）受企業(yè)的聘用，承擔(dān)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和第二方質(zhì)量體系審核；

（二）尊重客觀事實(shí)，確保審核的真實(shí)性、有效性；

（三）保守技術(shù)秘密；

（四）接受注冊(cè)機(jī)構(gòu)和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督；

（五）按規(guī)定交納注冊(cè)費(fèi)用。

第十一條各省局對(duì)注冊(cè)的內(nèi)審員實(shí)施監(jiān)督管理。

對(duì)不能履行本辦法第十條所述各項(xiàng)義務(wù)，或經(jīng)證實(shí)注冊(cè)資格未能保持的，經(jīng)審議后，暫停或撤銷其注冊(cè)資格，收回注冊(cè)證書，并通報(bào)國(guó)家局認(rèn)評(píng)司。

注冊(cè)內(nèi)審員作為自然人在違反本辦法規(guī)定時(shí)，若 違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，將按有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第十二條各省局頒發(fā)的注冊(cè)證書在中國(guó)境內(nèi)具有同等效力。內(nèi)審員注冊(cè)證書有效期為3年，在注冊(cè)有效期內(nèi)注冊(cè)內(nèi)審員至少進(jìn)行6個(gè)工作日的內(nèi)部質(zhì)量體系審核或合同條件下的第二方質(zhì)量體系審核。

證書有效期滿前６個(gè)月內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理確認(rèn)和換證手續(xù)。

第十三條認(rèn)證組織至少有2名以上（含2名）經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊(cè)資格的內(nèi)審員。

第十四條各省局應(yīng)依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則報(bào)國(guó)家局認(rèn)評(píng)司備案。

第十五條本辦法由國(guó)家局認(rèn)評(píng)司負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理暫行辦法》同時(shí)廢止。********************************************************************** 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號(hào)文公布)

第一章

總則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場(chǎng)，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國(guó)有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國(guó)務(wù)院的授權(quán)，參照國(guó)際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本辦法。

第二條 對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)是指獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)，依照“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國(guó)家通用教程”組織的內(nèi)審員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱培訓(xùn)機(jī)構(gòu)）。

第三條 國(guó)家對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施培訓(xùn)課程批準(zhǔn)制度。國(guó)家局和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行監(jiān)督和管理。

第四條 國(guó)家要求企業(yè)選擇經(jīng)獲內(nèi)審員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的、并按“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法”規(guī)定取得注冊(cè)資格的內(nèi)審員。

第二章 職責(zé)

第五條 國(guó)家局認(rèn)評(píng)司統(tǒng)一管理內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)工作，其職責(zé)為：

１、制定有關(guān)方針、政策和規(guī)劃，建立和完善內(nèi)審員培訓(xùn)注冊(cè)管理制度； ２、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)課程資格批準(zhǔn)；

３、統(tǒng)一規(guī)定內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書式樣； ４、公布獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名錄； ５、處理有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴； ６、對(duì)違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)給予警告直至?xí)和！⒊废滟Y格的處罰； ７、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)的國(guó)際合作事宜。

第六條

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門，國(guó)務(wù)院各部、委、局受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)課程批準(zhǔn)申請(qǐng)，依據(jù)本辦法對(duì)條件成熟者向國(guó)家局認(rèn)評(píng)司推薦；國(guó)家局認(rèn)評(píng)司在特殊情況下可直接受理培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出的申請(qǐng)。

第七條

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的日常管理，其職責(zé)是：

１、對(duì)獲得批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督；

２、組織建立內(nèi)審員考試試題庫(kù)，定期更新，報(bào)國(guó)家局認(rèn)評(píng)司備案； ３、每季度向國(guó)家局認(rèn)評(píng)司報(bào)送內(nèi)審員培訓(xùn)、注冊(cè)情況； ４、對(duì)違反本辦法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出處理意見(jiàn)建議； ５、處理企業(yè)及有關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的投訴意見(jiàn)。

第三章 基本要求

第八條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是一個(gè)具有法律地位的實(shí)體，該實(shí)體可以是獨(dú)立的法人，也可以是獨(dú)立法人組織的一部份。

第九條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有必要的、能滿足所提供培訓(xùn)服務(wù)的資源，如人力資源、固定的辦公場(chǎng)地、相對(duì)固定的教學(xué)場(chǎng)地，并應(yīng)具備一定的通訊條件及其他辦公設(shè)施。

第十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)中至少應(yīng)有１ 名經(jīng)中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì)（CRBA）注冊(cè)的審核員或?qū)嵙?xí)審核員，同時(shí)有１名專職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師或２名兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師。兼職內(nèi)審培訓(xùn)課程指導(dǎo)教師應(yīng)能確保其完成培訓(xùn)機(jī)構(gòu)規(guī)定的培訓(xùn)課程。

第十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有能力完成規(guī)定的課程內(nèi)容，有滿足或符合要求的課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施，并為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。具體要求符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》

第十二條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對(duì)申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

第四章 程序

第十三條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)的申請(qǐng)

（一）欲從事內(nèi)審員培訓(xùn)工作的組織向各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國(guó)務(wù)院各部、委、局提出申請(qǐng)，同時(shí)提交相關(guān)資料。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門、國(guó)務(wù)院各部、委、局對(duì)申請(qǐng)的組織依據(jù)本辦法進(jìn)行核查，對(duì)符合條件的組織形成評(píng)價(jià)報(bào)告，以文件形式向國(guó)家局認(rèn)評(píng)司推薦。

（三）被推薦的組織填寫申請(qǐng)表同時(shí)提交申請(qǐng)表中所要求的附件資料。

第十四條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)

（一）國(guó)家局認(rèn)評(píng)司接到推薦函后６０日內(nèi)做出受理決定。

（二）國(guó)家局認(rèn)評(píng)司組織評(píng)審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評(píng)審、課程跟蹤和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并形成評(píng)審報(bào)告。

（三）國(guó)家局認(rèn)評(píng)司依據(jù)所授權(quán)的評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十五條

國(guó)家局認(rèn)評(píng)司對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員培訓(xùn)課程所做出的批準(zhǔn)決定有效期為４年。

第十六條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程批準(zhǔn)后的監(jiān)督管理

（一）國(guó)家局認(rèn)評(píng)司和／或各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門每年對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督。

（二）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國(guó)家局認(rèn)評(píng)司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)情況總結(jié)。

（三）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)按國(guó)家規(guī)定向各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交納管理費(fèi)。

第十七條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在內(nèi)審員課程批準(zhǔn)有效期滿前６個(gè)月提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，國(guó)家局認(rèn)評(píng)司組織評(píng)審組對(duì)其進(jìn)行一次全面的復(fù)評(píng)。

第十八條

國(guó)家局認(rèn)評(píng)司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證主管部門保留對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

第十九條

在下列情況下，國(guó)家局可以暫停或撤消培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格：

１、不符合本辦法和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則》的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失敗； ２、在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求下。

第二十條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行的課程跟蹤、初次評(píng)審、監(jiān)督檢查、復(fù)評(píng)有異議時(shí)，可以書面形式向國(guó)家局提出申訴，國(guó)家局將在６０日內(nèi)給予答復(fù)。

第二十一條

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)如設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，審批辦法按此辦法執(zhí)行。

第二十二條 完成內(nèi)審員的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)合格者在 申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)結(jié)果具有同等效力。

第二十三條 本辦法由國(guó)家局認(rèn)評(píng)司負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條

本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)管理實(shí)施細(xì)則》同時(shí)廢止。**********************************************************************

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號(hào)文公布)

１

總則

為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審員）培訓(xùn)工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)市場(chǎng)，確保內(nèi)審員培訓(xùn)工作質(zhì)量，依據(jù)我國(guó)有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證制度的法規(guī)、規(guī)章和國(guó)務(wù)院的授權(quán)，參照國(guó)際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）“審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)準(zhǔn)則”，制定本準(zhǔn)則。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審員)培訓(xùn)課程。２、課程內(nèi)容：

2.1 所有完成內(nèi)審員培訓(xùn)課程的學(xué)員應(yīng)：

2.1.1 理解ISO9000族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的目的、意圖及采用的術(shù)語(yǔ)； 2.1.2

理解ISO9001現(xiàn)行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011現(xiàn)行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理體系文件，文件包括的具體內(nèi)容，及質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量文件的內(nèi)在聯(lián)系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方審核的作用，相同與區(qū)別之處；

2.1.6 能夠策劃并組織審核各階段的工作，包括審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核及跟蹤驗(yàn)證 2.1.7 能夠編制審核計(jì)劃、文件評(píng)審及審核用檢查表；

2.1.8 能夠收集并分析審核中的客觀證據(jù)，并客觀地對(duì)質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)； 2.1.9 能夠編寫不合格報(bào)告并判斷不合格的性質(zhì)； 2.1.10 能夠歸納和記錄審核結(jié)果，編寫審核報(bào)告； 2.1.11 理解內(nèi)審員的作用和條件。

2.2課程內(nèi)容應(yīng)包括課程形式、學(xué)員要求和學(xué)員的評(píng)價(jià)方法。

３、課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施： 3.1

課程時(shí)間和組織

3.1.1 全部課程時(shí)間應(yīng)至少為３６小時(shí)，包括直接授課和小組活動(dòng)；

其中１６小時(shí)用于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，２０小時(shí)用于審核知識(shí)；

3.1.2 考試、用餐、課間休息和其他自由活動(dòng)時(shí)間不應(yīng)包括在整個(gè)課程時(shí)間內(nèi)；

3.1.3 作為課程結(jié)構(gòu)要求的一部份，專題討論、案例分析教學(xué)的時(shí)間應(yīng)不少于全部課程時(shí)間的３０％。課程設(shè)計(jì)和安排應(yīng)使每位學(xué)員參加審核練習(xí)；

3.1.4 做為與培訓(xùn)直接有關(guān)的被動(dòng)式教學(xué)的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)２小時(shí)，如錄像帶教學(xué)。

3.2 培訓(xùn)班規(guī)模

每個(gè)培訓(xùn)班的學(xué)員人數(shù)最多為３０人。

3.3 學(xué)員的出席要求

每個(gè)學(xué)員應(yīng)參加全部培訓(xùn)課程的學(xué)習(xí)，如果學(xué)員不能滿足該項(xiàng)要求，其結(jié)果應(yīng)反映在學(xué)員的連續(xù)評(píng)價(jià)和最終評(píng)價(jià)中。

3.4 師資配備

3.4.1 對(duì)于１５名或１５名以上學(xué)員組成的培訓(xùn)班，應(yīng)配有２名指導(dǎo)教師，在全部課程期間參與對(duì)學(xué)員的指導(dǎo)和評(píng)價(jià)。２名教師中至少一名為CRBA-IATCA高級(jí)審核員，一名為CRBA-IATCA審核員；

3.4.2 對(duì)于１５名以下學(xué)員組成的的培訓(xùn)班，課程可以由一名指導(dǎo)教師承擔(dān)。該教師應(yīng)為CRBA-IATCA高級(jí)審核員。

3.5 培訓(xùn)設(shè)施

3.5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供適宜的教室、電教器材和其他培訓(xùn)設(shè)施； 3.5.2 培訓(xùn)期間小組活動(dòng)的場(chǎng)所、設(shè)施應(yīng)充分互不干擾； 3.5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)W員提供良好的食宿等后勤服務(wù)。

４、對(duì)學(xué)員的評(píng)價(jià)

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)筆試和課堂連續(xù)評(píng)價(jià)二方面對(duì)學(xué)員進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，以最終確定學(xué)員是否通過(guò)培訓(xùn)。4.1 筆試

4.1.1 筆試主要用于評(píng)價(jià)學(xué)員對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的理解掌握以及應(yīng)用能力和對(duì)審核過(guò)程知識(shí)的理解和應(yīng)用能力；

4.1.2 筆試試題采用經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審定，國(guó)家局備案的試題庫(kù)題目，考試由專人監(jiān)考（必要時(shí)由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派人），以確保考場(chǎng)的良好秩序； 4.1.3 筆試采用閉卷方式，但允許向?qū)W員提供現(xiàn)行版本的GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)； 4.1.4 筆試時(shí)間為２小時(shí)；

4.1.5 筆試及格分?jǐn)?shù)線為７０分。

4.2 課堂連續(xù)評(píng)價(jià)

4.2.1 評(píng)價(jià)學(xué)員在討論、回答教師提問(wèn)、課堂發(fā)言和小組活動(dòng)中有效參與的表現(xiàn)； 4.2.2 評(píng)價(jià)學(xué)員的個(gè)人素質(zhì)、技能和審核管理能力；

4.2.3 評(píng)價(jià)學(xué)員在所有課程活動(dòng)中的出勤率和準(zhǔn)時(shí)率情況；

4.2.4 每天授課結(jié)束時(shí)，由指導(dǎo)教師分別進(jìn)行評(píng)價(jià)，并給出每位學(xué)員當(dāng)天的評(píng)分。評(píng)分可采用優(yōu)、良、差三級(jí)，在全部課程結(jié)束時(shí)由２名教師作出最終評(píng)價(jià)；

4.2.5 對(duì)于不理解或不參加課程活動(dòng)的學(xué)員，應(yīng)及時(shí)個(gè)別告知教師對(duì)其的觀察結(jié)果。

4.３

通過(guò)／不通過(guò)培訓(xùn)的判定

4.3.1 學(xué)員筆試成績(jī)得分７０分（含７０分）以上、課堂評(píng)價(jià)為良（含良）以上可以通過(guò)培訓(xùn)考核；

學(xué)員課堂評(píng)價(jià)為差，筆試成績(jī)必須為85分（含85分）以上，可以通過(guò)培訓(xùn)考核；筆試成績(jī)?yōu)椋罚胺忠韵拢荒芡ㄟ^(guò)培訓(xùn)考核；

4.3.2 教師或符合教師條件要求的人員負(fù)責(zé)筆試試卷的評(píng)閱，評(píng)閱時(shí)應(yīng)依據(jù)審定的標(biāo)準(zhǔn)答案評(píng)分。所有評(píng)分過(guò)程要求有評(píng)閱與復(fù)評(píng)，并留有記錄。

4.4 補(bǔ)考

4.4.1 對(duì)于筆試不及格但連續(xù)評(píng)價(jià)被評(píng)為良以上的學(xué)員，給一次補(bǔ)考機(jī)會(huì)。補(bǔ)考試卷不能使用與正式考試相同的試卷；

4.4.2 補(bǔ)考的考試、考場(chǎng)要求與正式考試相同；

4.4.3 如果學(xué)員補(bǔ)考仍不及格，須重新參加完整的培訓(xùn)課程過(guò)程。

５、管理程序

5.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)為培訓(xùn)課程的有效實(shí)施建立并保持文件化的管理程序。內(nèi)容應(yīng)包括：

5.1.1 關(guān)于課程講授、程序及教材的保持和更新的文件控制體系，所有文件在發(fā)布之前均應(yīng)由具備能力并授權(quán)的人員評(píng)審并批準(zhǔn)；

5.1.2 教師選聘條件、繼續(xù)教育、授課情況評(píng)價(jià)及其記錄； 5.1.3 內(nèi)部審核和管理評(píng)審；

5.1.4 工作人員的相關(guān)資格、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄； 5.1.5 學(xué)員評(píng)價(jià)程序，包括通過(guò)／不通過(guò)的判定；

5.1.6 考試和補(bǔ)考的操作與實(shí)施，包括試題、答案和試卷評(píng)閱、使用過(guò)試卷的保密性； 5.1.7 證書的頒發(fā)；

5.1.8 記錄的保存和處理； 5.1.9 培訓(xùn)課程情況的統(tǒng)計(jì)； 5.1.10 投訴與申訴。5.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審

5.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評(píng)審其管理體系；

5.2.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年一次評(píng)審其課程設(shè)計(jì)、教師情況，以保證課程內(nèi)容和授課保持其適宜性和有效性；

5.2.3 管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括：課程的變化、教師的評(píng)價(jià)、通過(guò)／不通過(guò)率、培訓(xùn)課程批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求、投訴和申訴。

5.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄管理

5.3.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存記錄已證實(shí)滿足本辦法的規(guī)定要求； 5.3.2 所有的記錄應(yīng)至少保存５年。

5.4 證書的管理

5.4.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評(píng)價(jià)合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)合格”證書； 5.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向每位總評(píng)價(jià)不合格的學(xué)員頒發(fā)“培訓(xùn)結(jié)業(yè)”證書； 5.4.3 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用國(guó)家局統(tǒng)一內(nèi)容、格式的證書。

5.5 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對(duì)申訴／投訴的糾正和／或預(yù)防措施。每位學(xué)員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

６、審核程序 6.1 申請(qǐng)

6.1.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)向《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)工作管理辦法》中規(guī)定的受理單位提出書面申請(qǐng)，填寫申請(qǐng)表同時(shí)提交如下資料： 6.1.1.1 法律地位證明；

6.1.1.2 固定辦公場(chǎng)所證明和相對(duì)固定的教學(xué)場(chǎng)所證明； 6.1.1.3 專兼職教師名錄及注冊(cè)資格證明；

6.1.1.4 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、教案、學(xué)員手冊(cè)。

6.2 初次評(píng)審

國(guó)家局對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)該評(píng)價(jià)：

6.2.1 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的文件化程序及其實(shí)施；

6.2.2 課程內(nèi)容，包括涉及的時(shí)間安排，學(xué)員和教師使用的材料，案例分析和模擬練習(xí)； 6.2.3 考試形式，時(shí)間規(guī)定，通過(guò)／不通過(guò)規(guī)定，補(bǔ)考的規(guī)定，連續(xù)評(píng)價(jià)的方法； 6.2.4 教師的選聘準(zhǔn)則、評(píng)價(jià)方式； 6.2.5 對(duì)完整的教學(xué)過(guò)程進(jìn)行一次跟蹤。

6.3 課程批準(zhǔn)

6.3.1 國(guó)家局組織評(píng)審組，授權(quán)其進(jìn)行文件評(píng)審、課程跟蹤和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，形成評(píng)審報(bào)告； 6.3.2 國(guó)家局依據(jù)評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告，做出是否批準(zhǔn)的決定。

6.4 監(jiān)督檢查

6.4.1 國(guó)家局和／或省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的授課和管理體系進(jìn)行為期１－２天的監(jiān)督；

6.4.2 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每季度向國(guó)家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)情況總結(jié)。內(nèi)容應(yīng)包括：

6.4.2.1 培訓(xùn)班舉辦的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員和授課教師； 6.4.2.2 培訓(xùn)班收費(fèi)情況，包括培訓(xùn)費(fèi)、食宿費(fèi)、其他費(fèi)用等收支情況； 6.4.2.3 培訓(xùn)班招生通知、教學(xué)日程和考試安排；

6.4.2.4 匯總培訓(xùn)班人數(shù)、合格率和申／投訴處理情況。

6.5 復(fù)評(píng)

國(guó)家局每4年對(duì)取得資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面的復(fù)評(píng)；

國(guó)家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局保留對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作的正確實(shí)施。

6.6 暫停或取消

國(guó)家局可根據(jù)以下情況，但不限于以下情況，暫停或取消培訓(xùn)機(jī)構(gòu)已取得的資格： 6.6.1 不符合本準(zhǔn)則的規(guī)定要求，造成培訓(xùn)失敗； 6.6.2 在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求下； 6.6.3 未按規(guī)定支付費(fèi)用。

７、申訴

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家局認(rèn)評(píng)司和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的初次評(píng)審、監(jiān)督檢查、復(fù)評(píng)有異議時(shí)，可以書面形式向國(guó)家局提出申訴。

第四篇：質(zhì)量體系審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國(guó)際審核員培訓(xùn)與注冊(cè)協(xié)會(huì)（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國(guó)的國(guó)情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是注冊(cè)為CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對(duì)審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊(cè)互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊(cè)資格。1.IATCA成員；

2.運(yùn)作審核員注冊(cè)項(xiàng)目；

3.使用可接受的程序驗(yàn)證注冊(cè)申請(qǐng)者的申請(qǐng)；

4.運(yùn)作其注冊(cè)項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過(guò)程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過(guò)程；

5.已成功地通過(guò)同行評(píng)審，證明其作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求；

6.作為審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7.表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級(jí)別是IATCA QMS審核員級(jí)別和IATCA QMS高級(jí)審核員級(jí)別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊(cè)滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級(jí)別審核員注冊(cè)資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊(cè)級(jí)別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊(cè)。CCAA-IATCA級(jí)別審核員的注冊(cè)僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊(cè)制度不對(duì)個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對(duì)審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識(shí)和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過(guò)程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站www.tmdps.cn上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過(guò)渡期

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則（第1版）》。本準(zhǔn)則于2005年1月1日起實(shí)施

2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)注冊(cè)準(zhǔn)則第1版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員初次注冊(cè)和再注冊(cè)；

2005年1月1日起，CCAA采用注冊(cè)準(zhǔn)則第2版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員初次注冊(cè)和再注冊(cè)；

2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準(zhǔn)則注冊(cè)的CCAA-IATCA QMS級(jí)別審核員均應(yīng)完成根據(jù)注冊(cè)準(zhǔn)則第2版進(jìn)行的再注冊(cè)。

第一章

1.1 引言

1.1.1本準(zhǔn)則由中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA-IATCA）依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020(R2)]制定，目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系（QMS）審核員的注冊(cè)活動(dòng)。本準(zhǔn)則完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊(cè)多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）的基礎(chǔ)和依據(jù)。

1.1.2 制定本準(zhǔn)則時(shí)已考慮了國(guó)際和國(guó)內(nèi)的審核員注冊(cè)實(shí)踐活動(dòng)、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.3 本準(zhǔn)則分為2章：

a)第一章 引言、審核員級(jí)別、定義。

b)第二章 書面評(píng)價(jià)、查驗(yàn)過(guò)程、查驗(yàn)分包、評(píng)價(jià)人員、面試過(guò)程、可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 CCAA QMS審核員的級(jí)別

1.2.1 本準(zhǔn)則適用于對(duì)以下兩個(gè)審核員級(jí)別的注冊(cè)申請(qǐng)人和再注冊(cè)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)以及實(shí)習(xí)審核員資格的評(píng)價(jià)：

A.CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員資格 B.CCAA-IATCA QMS審核員級(jí)別 C.CCAA-IATCA QMS高級(jí)審核員級(jí)別

1.2.2審核員級(jí)別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求，能作為審核組成員進(jìn)行全部完整的QMS審核的所有部分的申請(qǐng)人。1.2.3高級(jí)審核員級(jí)別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識(shí)和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導(dǎo)審核組的申請(qǐng)人。1.2.4 CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員

CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級(jí)別審核員的指導(dǎo)下參與QMS審核活動(dòng)，但不能獨(dú)立實(shí)施審核的人員。注：CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員不是IATCA注冊(cè)級(jí)別。1.3 定義

1.3.1除下列定義外，GB/T 19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義：

a)驗(yàn)證審核員（見(jiàn)證人）：具有CCAA QMS高級(jí)審核員級(jí)別或經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力，對(duì)審核員、高級(jí)審核員申請(qǐng)人的審核活動(dòng)進(jìn)行見(jiàn)證并完成審核表現(xiàn)報(bào)告的人員。注：驗(yàn)證審核員不是一種注冊(cè)級(jí)別。b）審核組：

實(shí)施一次審核的兩名或兩名以上的級(jí)別審核員。

注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊(cè)專用定義，與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中的定義不同。c）完整的QMS審核：

覆蓋GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過(guò)程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對(duì)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)第7章某些要求合理刪減后的審核應(yīng)視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用。d）申請(qǐng)擔(dān)保人：

通過(guò)與申請(qǐng)人有工作關(guān)系或業(yè)務(wù)往來(lái)，能夠客觀地證明申請(qǐng)人具有審核員所需的個(gè)人素質(zhì)的具備級(jí)別審核員資格的人員。

e）書面評(píng)價(jià)：

對(duì)申請(qǐng)人提供的支持其申請(qǐng)的書面證據(jù)進(jìn)行的評(píng)價(jià)。

第二章

2.1 總則

2.1.1 CCAA應(yīng)具有依據(jù)準(zhǔn)則要求有效評(píng)價(jià)申請(qǐng)人能力的形成文件的程序，詳見(jiàn)CCAA《審核員注冊(cè)審批程序》。評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)包括以下三個(gè)明確的部分： a）書面評(píng)價(jià)； b）查驗(yàn)； c）確認(rèn)。

2.1.1.1 書面評(píng)價(jià)：對(duì)申請(qǐng)人提供的支持其申請(qǐng)的文件所進(jìn)行的評(píng)價(jià)。這種評(píng)價(jià)旨在確定申請(qǐng)人在教育、正規(guī)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與 CCAA-IATCA注冊(cè)要求的符合性。

2.1.1.2 查驗(yàn)：查驗(yàn)是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評(píng)價(jià)結(jié)論的外部資源，對(duì)申請(qǐng)人的表現(xiàn)和申報(bào)信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行獨(dú)立證實(shí)的活動(dòng)。2.1.1.3 確認(rèn)：確認(rèn)是指CCAA認(rèn)為適當(dāng)?shù)摹⒂糜谟行гu(píng)價(jià)申請(qǐng)人的附加的評(píng)價(jià)活動(dòng)，如面試或指派任務(wù)。

2.1.2 除了申請(qǐng)人同意予以公開(kāi)的信息（例如在注冊(cè)審核員名錄中的信息）外，申請(qǐng)中所包含的信息應(yīng)予以保密。注冊(cè)審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機(jī)構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式、注冊(cè)范圍、注冊(cè)級(jí)別以及注冊(cè)有效期。

2.2 書面評(píng)價(jià)

2.2.1本部分描述了CCAA對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行書面評(píng)價(jià)時(shí)所使用的過(guò)程，以及參與該過(guò)程的人員的任務(wù)和職責(zé)。

2.2.2 CCAA應(yīng)證實(shí)每位申請(qǐng)人滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則所描述的注冊(cè)要求，并且查驗(yàn)申請(qǐng)中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準(zhǔn)確性和完整性。CCAA還應(yīng)對(duì)包括在每份申請(qǐng)中的審核員申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級(jí)審核員申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)(見(jiàn)2.2.4條款)。

2.2.3 教育和培訓(xùn)經(jīng)歷評(píng)價(jià)

2.2.3.1 申請(qǐng)中應(yīng)包括相關(guān)的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認(rèn)的QMS審核員培訓(xùn)的客觀證明。適宜的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人員審閱后返還申請(qǐng)人，復(fù)印件留存）； b)由申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)確認(rèn)的、上述原件的真實(shí)復(fù)印件；

c)由具有資格的權(quán)威機(jī)構(gòu)以信函的方式確認(rèn)申請(qǐng)人的證書是得到認(rèn)可的。

2.2.4 對(duì)審核員和高級(jí)審核員申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)

2.2.4.1 審核員級(jí)別的注冊(cè)申請(qǐng)中應(yīng)包括由驗(yàn)證審核員提供的審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告；高級(jí)審核員級(jí)別的注冊(cè)申請(qǐng)中應(yīng)包括高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告。

2.2.4.2 CCAA應(yīng)評(píng)價(jià)這些報(bào)告，證實(shí)這些報(bào)告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗(yàn)證審核員簽名。CCAA還應(yīng)確認(rèn)申請(qǐng)人在驗(yàn)證審核員所報(bào)告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。

2.2.4.3 審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.2.4.3.1 審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)： a)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識(shí)； b)有效進(jìn)行文件評(píng)審的能力；

c)現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中知識(shí)和技能的應(yīng)用；

d)對(duì)審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的各方面應(yīng)用的解釋能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力； g)審核員注冊(cè)準(zhǔn)則1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì)； h)申請(qǐng)人是否適宜審核員級(jí)別注冊(cè)的說(shuō)明。

2.2.4.4高級(jí)審核員級(jí)別申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.2.4.4.1 審核表現(xiàn)報(bào)告應(yīng)至少對(duì)申請(qǐng)人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)： a）策劃審核過(guò)程的能力，包括審核所需資源； b）使受審核方感到滿意的、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的管理能力； c）有效管理審核組的能力； d）對(duì)受審核方管理過(guò)程的理解；

e）就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力 f）申請(qǐng)人是否適宜高級(jí)審核員級(jí)別注冊(cè)的說(shuō)明。

2.2.5 驗(yàn)證審核員完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.2.5.1 被指派對(duì)級(jí)別審核員申請(qǐng)人的表現(xiàn)進(jìn)行見(jiàn)證的驗(yàn)證審核員負(fù)有以下職責(zé)：

a）識(shí)別在評(píng)價(jià)申請(qǐng)人表現(xiàn)過(guò)程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請(qǐng)人、申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及驗(yàn)證審核員的指派機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）進(jìn)行溝通；

b）保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告；

c）對(duì)審核實(shí)施見(jiàn)證，綜合使用評(píng)審有關(guān)文件、觀察以及與申請(qǐng)人交談等方式，對(duì)申請(qǐng)人能否勝任本準(zhǔn)則2.2.4條款所要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；

d）按照CCAA要求的格式，向申請(qǐng)人和/或申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)提供審核表現(xiàn)報(bào)告。2.2.5.2 實(shí)施這些見(jiàn)證任務(wù)時(shí)，驗(yàn)證審核員：

a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)申請(qǐng)人審核表現(xiàn)的評(píng)價(jià)上；

b）應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；

c）應(yīng)只對(duì)實(shí)際見(jiàn)證到的、申請(qǐng)人在所有審核過(guò)程中對(duì)GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面進(jìn)行審核的能力和表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)； d）可在審核現(xiàn)場(chǎng)外完成對(duì)文件評(píng)審和審核報(bào)告活動(dòng)的評(píng)價(jià)。

2.3 查驗(yàn)過(guò)程 2.3.1 查驗(yàn)資源

2.3.1.1 CCAA應(yīng)從以下渠道進(jìn)行查驗(yàn)：

a）那些完成了審核表現(xiàn)報(bào)告的驗(yàn)證審核員（見(jiàn)證人），和/或其他非見(jiàn)證審核經(jīng)歷的審核組組長(zhǎng)；

b）受審核方；

c）申請(qǐng)人的聘用機(jī)構(gòu)。

2.3.1.2 當(dāng)申請(qǐng)人由審核員級(jí)別晉升高級(jí)審核員級(jí)別時(shí)，只需要通過(guò)以上1）和 2）進(jìn)行查驗(yàn)。2.3.1.3 CCAA應(yīng)保存查驗(yàn)活動(dòng)的記錄。當(dāng)CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)說(shuō)明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應(yīng)確定用來(lái)查驗(yàn)申請(qǐng)人所提交證據(jù)的準(zhǔn)確性的方法是適當(dāng)?shù)摹?/p>

對(duì)每份申請(qǐng)的查驗(yàn)可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對(duì)于每份初次注冊(cè)和晉級(jí)的申請(qǐng)，應(yīng)查驗(yàn)以下內(nèi)容：

a）QMS經(jīng)歷：包括實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷； b）基本工作經(jīng)歷，包括：

·工作單位的業(yè)務(wù)性質(zhì)；

·被聘用的起止日期；

·聘用期間的職務(wù)和職責(zé)。

c）提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應(yīng)經(jīng)查驗(yàn)。該2次進(jìn)行查驗(yàn)的審核應(yīng)與審核員申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級(jí)審核員申請(qǐng)人審核表現(xiàn)報(bào)告所見(jiàn)證的審核不同。對(duì)審核經(jīng)歷的查驗(yàn)應(yīng)包括以下信息： ·各審核階段中申請(qǐng)人的能力；

·個(gè)人素質(zhì)（參見(jiàn)CCAA-IATCA QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則1.4條款）；

·審核日期和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間；

·使用的QMS標(biāo)準(zhǔn)；

·審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；

·審核活動(dòng)與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的一致性；

·申請(qǐng)人在審核中的作用；

·審核組中審核員的人數(shù)；

·審核組組長(zhǎng)的姓名；

·審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。

2.4 查驗(yàn)分包

2.4.1 QMS審核員的聘用機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)），可根據(jù)本準(zhǔn)則中以上“查驗(yàn)方法”的要求對(duì)他們機(jī)構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進(jìn)行查驗(yàn)。但這只有在CCAA同意后方可進(jìn)行。這樣的評(píng)審記錄和相關(guān)材料應(yīng)對(duì)CCAA公開(kāi)。

2.4.2 這種安排應(yīng)根據(jù)該機(jī)構(gòu)與CCAA簽訂的合同進(jìn)行，合同應(yīng)規(guī)定分包工作的具體職責(zé)。在這樣的情況下CCAA可接受分包機(jī)構(gòu)的自我查驗(yàn)結(jié)果，以替代CCAA相應(yīng)的評(píng)價(jià)過(guò)程。

2.4.3與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)具有文件化的程序，以保證其對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)能夠有效實(shí)施。

2.4.4 與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名經(jīng)CCAA同意的高級(jí)管理人員負(fù)責(zé)管理查驗(yàn)過(guò)程，包括對(duì)申請(qǐng)中查驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和簽字。

2.5 評(píng)價(jià)人員

2.5.1 注冊(cè)評(píng)價(jià)應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具有經(jīng)驗(yàn)和基本知識(shí)，有能力進(jìn)行公正和客觀評(píng)價(jià)的人員執(zhí)行。評(píng)價(jià)人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。

2.5.2 CCAA應(yīng)保證所有評(píng)價(jià)人員具有恰當(dāng)?shù)馁Y格，接受過(guò)必要的培訓(xùn)，使他們能對(duì)申請(qǐng)人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。

2.5.3 對(duì)每一份級(jí)別審核員的申請(qǐng)，應(yīng)由兩名評(píng)價(jià)人員按照以下方式之一，進(jìn)行評(píng)價(jià)： a)各自獨(dú)立工作然后解決決定中的分歧；

b)其中一個(gè)評(píng)價(jià)人員對(duì)另一個(gè)評(píng)價(jià)人員的工作予以復(fù)審； c)以評(píng)價(jià)組的方式進(jìn)行工作。

2.5.4 CCAA應(yīng)制定文件化的選擇和培訓(xùn)評(píng)價(jià)人員的程序，保證他們能勝任對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)工作，詳見(jiàn)CCAA《審核員注冊(cè)審批程序》。

2.6 面試過(guò)程

2.6.1 CCAA將組織對(duì)初次注冊(cè)的審核員級(jí)別申請(qǐng)人進(jìn)行面試評(píng)價(jià)，核實(shí)申請(qǐng)人滿足本準(zhǔn)則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個(gè)人素質(zhì)和審核能力以及與注冊(cè)準(zhǔn)則有關(guān)的任何其他要求，并驗(yàn)證申請(qǐng)信息的準(zhǔn)確性。

2.6.2 CCAA應(yīng)具有文件化的選擇和培訓(xùn)面試評(píng)價(jià)人員的程序，以及面試實(shí)施的程序。詳見(jiàn)CCAA《審核員面試評(píng)價(jià)程序》。

2.6.3 在進(jìn)行面試評(píng)價(jià)的過(guò)程中，應(yīng)考慮以下內(nèi)容： a）選擇和培訓(xùn)面試評(píng)價(jià)人員；

b）面試評(píng)價(jià)的時(shí)間、地點(diǎn)和持續(xù)時(shí)間；

c）預(yù)先擬定的檢查清單，列出需要從申請(qǐng)人處得到的信息；

d）用于合理確定申請(qǐng)人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識(shí)和能力以及個(gè)人素質(zhì)的方法； e）公布面試評(píng)價(jià)結(jié)果和通知申請(qǐng)人的方法； f）供申請(qǐng)人申訴的程序。

2.7 可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)

2.7.1 用于獲得和保持CCAA注冊(cè)資格的審核經(jīng)歷應(yīng)根據(jù)可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，即GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19001/2-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件應(yīng)是準(zhǔn)確的，足以保證依據(jù)這些替代標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核的經(jīng)歷。

2.7.2 CCAA應(yīng)具有文件化的、批準(zhǔn)可接受的替代標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程，詳見(jiàn)CCAA《替代標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)表》。替代標(biāo)準(zhǔn)可包括（但不限于）ISO關(guān)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的導(dǎo)則，國(guó)家/地區(qū)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

第五篇：2014 CCAA國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量體系審核員試卷及答案[審核知識(shí)]

2014 CCAA國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量體系審核員試卷及答案

[審核知識(shí)]

一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最恰當(dāng)?shù)拇鸢福⑾鄳?yīng)字母填在下表相應(yīng)位臵。每題1 分，共40 分，不在指定位臵答題不得分）

1、請(qǐng)受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了（）。（A）找出不符合的原因（B）確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性（C）對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的正確性達(dá)成共識(shí)（D）以上全部都對(duì)

2、當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長(zhǎng)可以（）。（A）向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧˙）宣布增加審核人日數(shù)（C）宣布取消末次會(huì)議

（D）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動(dòng)

3、審核供應(yīng)部門和檢測(cè)部門之間接口活動(dòng)的主要內(nèi)容是（）。（A）原料檢驗(yàn)方法是否符合規(guī)定要求（B）對(duì)供方評(píng)價(jià)是否滿足評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要求（C）檢測(cè)部門對(duì)原料的檢測(cè)結(jié)果的反饋（D）供應(yīng)部門對(duì)原料庫(kù)存結(jié)果的反饋

4、一次審核開(kāi)始的標(biāo)志是：（）。（A）指定審核組長(zhǎng)（B）召開(kāi)首次會(huì)議（C）文件評(píng)審（D）發(fā)出審核計(jì)劃

5、以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團(tuán)公司內(nèi)其中一個(gè)分公司對(duì)另一個(gè)分公司的審核（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表某集團(tuán)公司對(duì)其供方的審核（C）某集團(tuán)公司組成審核組對(duì)下屬的一個(gè)分公司的審核（D）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表政府主管部門對(duì)其行業(yè)內(nèi)組織的評(píng)優(yōu)審查

6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指（）。（A）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制認(rèn)證的機(jī)構(gòu)

（B）對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)（C）對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系進(jìn)行認(rèn)證的政府機(jī)構(gòu)

（D）對(duì)管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)

7、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)陶瓷衛(wèi)生潔具的包裝工序沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書，針對(duì)這種情況，可以認(rèn)為）。

（A）出具不符合報(bào)告（B）不存在不符合（C）出具觀察項(xiàng)報(bào)告

（D）不能確定，繼續(xù)跟蹤審核 ★

8、下列說(shuō)法不正確的是（）

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成

（B）審核組應(yīng)至少配備一名具有專業(yè)能力的審核員（C）實(shí)習(xí)審核員不能在技術(shù)專家指導(dǎo)下獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)（D）審核組長(zhǎng)并非必須由高級(jí)審核員擔(dān)任

9、某企業(yè)在部門設(shè)臵中有企管辦，其職責(zé)一般包括了（）。（A）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（B）協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度

（C）企業(yè)管理制度的建立和實(shí)施（D）企業(yè)檔案管理

10、審核的目的是（）。（A）尋找不合格項(xiàng)

（B）評(píng)價(jià)并確定滿足審核準(zhǔn)則的程度（C）評(píng)價(jià)體系的持續(xù)適宜性（D）評(píng)價(jià)體系的完整性

11、向受審核方管理者代表定期通報(bào)審核進(jìn)展情況是（）應(yīng)做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)（C）審核組長(zhǎng)（D）審核員

12、一個(gè)審核組同時(shí)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系進(jìn)行的審核是（）。（A）聯(lián)合審核（B）結(jié)合審核（C）一體化審核（D）合并審核

13、審核員審核受審核方的監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí)，抽樣的樣本應(yīng)來(lái)源于（）。（A）所有的監(jiān)視和測(cè)量裝臵

（B）用于產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)的所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（C）正在使用的監(jiān)視和測(cè)量裝臵（D）所有暫時(shí)不用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

14、以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（）。（（A）顧客的隱含要求（B）組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄（C）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)管理規(guī)定（D）認(rèn)證產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審核員在審核產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，受審核方?jīng)]有規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款要求（）。

（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6

16、審核員審核受審核方的檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí)，應(yīng)檢查（）。（A）足夠的檢測(cè)設(shè)備以判斷校準(zhǔn)控制的充分性（B）審核時(shí)在用的所有檢測(cè)設(shè)備（C）所有的檢測(cè)設(shè)備

（D）所有暫時(shí)不用的檢測(cè)設(shè)備

17、關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)議，以下描述正確的是（）。（A）現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)議必須由審核組長(zhǎng)主持

（B）現(xiàn)場(chǎng)審核的首次會(huì)議必須由審核組長(zhǎng)主持，末次會(huì)議必須由受審核組織的最高管理者主持（C）現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)議可以由審核組長(zhǎng)和上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)共同主持

18、關(guān)于檢查表，以下說(shuō)法正確的是（）。（A）它是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果（B）它應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可（C）它必須經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)（D）它有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的統(tǒng)一格式

19、審核員對(duì)不符合項(xiàng)改進(jìn)措施有效性的檢查叫做（）。（A）糾正措施實(shí)施的檢查（B）現(xiàn)場(chǎng)審核（C）不符合項(xiàng)評(píng)審

（D）糾正措施實(shí)施結(jié)果的跟蹤驗(yàn)證

20、審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)避免哪類提問(wèn)方式（）。（A）開(kāi)放式（B）澄清式（C）誘導(dǎo)式（D）封閉式

21、以下哪一項(xiàng)活動(dòng)屬于第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間內(nèi)發(fā)生的活動(dòng)？（）（A）進(jìn)行文件初審（B）召開(kāi)末次會(huì)議（C）編寫審核報(bào)告（D）確定糾正措施

22、在第三方認(rèn)證審核時(shí)，（）不是審核員的職責(zé)。（A）實(shí)施審核（B）確定不合格

（C）對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施

（D）驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性

23、認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍由（）（A）申請(qǐng)人決定（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定（C）受審核方?jīng)Q定

（D）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人協(xié)商決定

★

24、為確保受審方不符合事實(shí)得到理解，并能夠?qū)嵤┯行У募m正和糾正措施（）。（A）審核員可以幫助分析不符合的原因（B）審核員可以對(duì)受審核方進(jìn)行培訓(xùn)（C）審核員可以提示不符合的解決辦法（D）審核組應(yīng)與客戶討論不符合事實(shí)

★

25、如果審核組中包含實(shí)習(xí)審核員，則要指派一名審核員作為評(píng)價(jià)人員。評(píng)價(jià)人員應(yīng)有能力接管實(shí)習(xí)審核員的任務(wù)，對(duì)實(shí)習(xí)審核員的活動(dòng)和審核發(fā)現(xiàn)最終負(fù)責(zé)的應(yīng)為（）

（A）實(shí)習(xí)審核員

（B）指派的作為評(píng)價(jià)人員的審核員（C）審核組長(zhǎng)（D）專業(yè)審核員

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》9.1.3.4 ★

26、有關(guān)技術(shù)專家在下列說(shuō)法正確的是（）（A）在審核組中，技術(shù)專家不可以兼任實(shí)習(xí)審核員（B）向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員

（C）提供語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)的不能稱為技術(shù)專家（D）在審核組中，技術(shù)專家可以作為審核員

27、向受審核方管理者代表通報(bào)審核進(jìn)展情況是（）應(yīng)做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)（C）審核組長(zhǎng)（D）審核員 ★

28、以下哪種情況可以作為質(zhì)量管理體系審核審核證據(jù)（）（A）質(zhì)檢員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求對(duì)A 產(chǎn)品的尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)（B）車間主任說(shuō)設(shè)計(jì)部文件管理人員可以改設(shè)計(jì)圖

（C）向?qū)驅(qū)徍藛T說(shuō)明A 產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗(yàn)收條件，但得到了顧客的認(rèn)可（D）檢驗(yàn)科長(zhǎng)說(shuō)A 供應(yīng)商是合格供應(yīng)商

29、一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，對(duì)其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，這種審核稱為（）。

（A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方認(rèn)證審核（D）以上都不對(duì)

30、“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述和其他信息”稱為（）。（A）審核結(jié)論（B）審核發(fā)現(xiàn)（C）審核方案（D）審核證據(jù)

★

31、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系（）是認(rèn)證提供信任的必要條件。（A）權(quán)威性（B）公正性（C）管理水平

（D）所支撐的人員能力

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》4.3 ★

32、（）應(yīng)提前與審核委托方就審核計(jì)劃進(jìn)行溝通，并商定審核日期。（A）認(rèn)證機(jī)構(gòu)（B）審核組長(zhǎng)（C）專業(yè)審核員

（D）審核委托方的上級(jí)主管部門

注意的類似題：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶組織就審核計(jì)劃進(jìn)行溝通，并商定審核日期。（CNAS-CC01：2011，9.1.8）

★

33、受審方已將兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個(gè)單一的管理體系中，并按照一個(gè)以上標(biāo)準(zhǔn)接受審核，稱為（）

（A）多體系審核（B）聯(lián)合審核（C）一體化審核（D）整合審核

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》3.4注6

34、審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，受審核方大部分體系文件發(fā)布時(shí)沒(méi)有經(jīng)過(guò)適宜性批準(zhǔn)，有些文件出現(xiàn)了矛盾的地方，致使過(guò)程控制出現(xiàn)了混亂，但所幸未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。請(qǐng)你判斷該不符合的性質(zhì)（）。

（A）一般（B）嚴(yán)重

（C）因未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故，不存在不符合（D）以上均可

35、審核證據(jù)可以是（）。（A）定量的（B）定性的

（C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可證實(shí)的事實(shí)陳述（D）A+B+C ★

36、審核范圍是界定受審核方管理承諾和QMS 實(shí)施的責(zé)任范圍，不包括（）（A）實(shí)際位臵、組織單元（B）產(chǎn)品、活動(dòng)和過(guò)程（C）人員的構(gòu)成（D）覆蓋的時(shí)期

★

37、對(duì)審核計(jì)劃以下哪些（）說(shuō)法是不正確的。（A）審核計(jì)劃是審核方案的指導(dǎo)下的輸出文件（B）審核員按審核計(jì)劃的安排實(shí)施審核（C）審核計(jì)劃在審核前應(yīng)經(jīng)受審核方批準(zhǔn)（D）審核計(jì)劃在審核前應(yīng)發(fā)給受審核方確認(rèn) ★

38、以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的審核發(fā)現(xiàn)（）

（A）機(jī)加工操作人員加工零件的方法符合相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定（B）機(jī)加工操作人員正在加工零件

（C）機(jī)修車間負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T提供了《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（D）機(jī)修車間的操作人員每周對(duì)各車間的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行一次檢修 ★

39、以下（）不能作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？（A）車間現(xiàn)場(chǎng)半成品的檢驗(yàn)記錄

（B）操作人員使用的工藝流程圖和操作規(guī)范

（C）操作人員向?qū)徍藛T講述某生產(chǎn)過(guò)程的工藝要求和流程（D）生產(chǎn)車間張貼著的噪聲和粉塵的危害告知牌

★40、在質(zhì)量管理體系審核中，以下哪種情況可以構(gòu)成不符合？（）（A）質(zhì)量管理手冊(cè)上沒(méi)有加蓋“受控”印章（B）合格品區(qū)堆放著待檢的產(chǎn)品（C）溫控測(cè)試儀上沒(méi)有貼檢定標(biāo)簽

（D）沒(méi)有編制成品包裝的作業(yè)指導(dǎo)書

二、多項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢福⒋鸢柑钤谙卤硐鄳?yīng)位臵中，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，每題2 分，共10 分，不在指定位臵答題不得分）

41、檢查表具有以下哪些作用?（）（A）可明確審核目的

（B）可確保審核調(diào)查的系統(tǒng)和完整

（C）可保持現(xiàn)場(chǎng)審核的連續(xù)性，規(guī)范性，也作為審核的記錄（D）可便于受審方檢查審核組的工作

42、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)該包括（）。（A）編制審核報(bào)告的時(shí)間（B）首、末次會(huì)議的時(shí)間（C）內(nèi)部溝通的時(shí)間（D）編制審核計(jì)劃的時(shí)間

★

43、審核準(zhǔn)備工作文件包括（）。（A）檢查表（B）認(rèn)證合同（C）記錄信息的表格（D）審核抽樣方案

解析：《19011-2013》6.3.4 ★

44、GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。（A）審核的復(fù)雜程度（B）所選定的審核方法（C）審核組長(zhǎng)的專業(yè)能力（D）法律法規(guī)要求

解析：《19011-2013》5.4.4 ★

45、在監(jiān)督審核中對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，視問(wèn)題的輕重程度，對(duì)獲證方可以采用以下處臵方式（）。（A）暫停證書（B）撤銷證書（C）注銷證書（D）保持證書

三、闡述題（共20 分）

★

46、審核員在某閥門生產(chǎn)廠進(jìn)行質(zhì)量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵包括有質(zhì)檢部等職能部門，主要生產(chǎn)車間有4個(gè)工藝相同的砂型鑄造車間，5個(gè)工藝相同的機(jī)加工車間，9個(gè)工藝相同的裝配生產(chǎn)車間，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員按分工對(duì)質(zhì)檢部進(jìn)行了審核，負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到了標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒，請(qǐng)根據(jù)以上場(chǎng)景回答以下問(wèn)題： 1）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間是否符合多現(xiàn)場(chǎng)抽樣要求？為什么？ 2）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間分別應(yīng)至少抽取幾個(gè)樣進(jìn)行審核？如何得來(lái)？ 3）作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，寫出對(duì)閥門出廠耐壓試驗(yàn)過(guò)程的審查思路。

四、案例分析題（每題5 分，6 題，共30 分）

請(qǐng)對(duì)以下場(chǎng)景進(jìn)行分析，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)（寫到最小的阿拉伯?dāng)?shù)字）及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。

★

47、在連鑄車間查見(jiàn)《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》ZY-LG-02 中的第二部分“

（二）連鑄坯的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)連鑄坯鼓肚缺陷允許高度不超過(guò)邊長(zhǎng)的正偏差，連鑄坯端部的切斜不超過(guò)22mm，此規(guī)范與YB/T 2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中的“連鑄坯端部的切斜不超過(guò)20mm”相應(yīng)規(guī)定不一致。

48、審核員在辦公室看見(jiàn)該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15 份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8 份文件已是第三版。于是審核員問(wèn)你們對(duì)作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說(shuō)：“收回銷毀或蓋作廢章。”審核員看了一下15 份文件上都沒(méi)有作廢標(biāo)識(shí)。

49、審核員對(duì)熱處理工序進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度為860±5℃，但生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際溫度為840℃，審核員詢問(wèn)操作工為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的不對(duì)”。

50、審核員在某食品包裝車間里，看見(jiàn)工人用一臺(tái)電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見(jiàn)食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場(chǎng)已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說(shuō)：“每袋的重量都是夠的，只是這臺(tái)秤不準(zhǔn)。”審核員看見(jiàn)秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時(shí)確實(shí)不能回零。

51、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開(kāi)，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說(shuō)：“天太熱了，車間又沒(méi)有空調(diào)，沒(méi)辦法，只能開(kāi)窗通風(fēng)。”

★

52、大宇工程建設(shè)公司承包了廣發(fā)大廈的全套設(shè)計(jì)和施工工程，在施工前，監(jiān)理機(jī)構(gòu)的專業(yè)監(jiān)理工程師發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)鋼筋比常規(guī)設(shè)計(jì)的直徑小了0.5mm，隨后向該公司的設(shè)計(jì)處提出疑問(wèn)，設(shè)計(jì)處經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)計(jì)算錯(cuò)誤，并解釋說(shuō)：“因?yàn)椴捎昧擞?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，因此一般情況下不再作核對(duì)計(jì)算，這次出錯(cuò)，也可能是用錯(cuò)了計(jì)算機(jī)的軟件。” 審核知識(shí)參考答案：

一、題號(hào)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C 題號(hào)21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C BD C C A D B

二、題號(hào)41 42 43 44 45 答案ABC BC ACD ABD AB

三、46.1、符合多現(xiàn)場(chǎng)抽樣的要求，因?yàn)樵搹S4個(gè)砂型鑄造車間，5個(gè)機(jī)加工車間，9個(gè)裝配生產(chǎn)車間分別采用了相同的工藝，符合CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn)證》“3.1.1 所有場(chǎng)所的過(guò)程應(yīng)實(shí)質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運(yùn)作”的條件。

2、抽取砂型鑄造車間2個(gè)、機(jī)加工車間3個(gè)、裝配生產(chǎn)車間3個(gè)進(jìn)行審核，二階段審核依照CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn)證》“初次審核：樣本的數(shù)量宜為分場(chǎng)所數(shù)量的平方根），計(jì)算結(jié)果向上取整為最接近的整數(shù)”計(jì)算得來(lái)。

3、檢查表：

1)查閱檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評(píng)價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；

2)抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8 份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

3)如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處臵情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定； 4)對(duì)于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3 的要求進(jìn)行追蹤）；

5)查看檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，所用檢測(cè)設(shè)備、儀表等是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，是否經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；

6)詢問(wèn)操作人員是否熟悉其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

7)現(xiàn)場(chǎng)觀察是否進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，其試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

四、47.不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.1“在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：連鑄車間《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定“連鑄坯端部的切斜不超過(guò)22mm”，與YB/T2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中“連鑄坯端部的切斜不超過(guò)20mm”的規(guī)定不一致。

48.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)4.2.3“g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：辦公室現(xiàn)場(chǎng)保存的“公司管理文件匯編”中8 份文件已經(jīng)作廢，但未按文件規(guī)定“收回銷毀或蓋作廢章”。

49.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：熱處理車間作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度是860±5℃，而生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際溫度是840℃。50.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.6“為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整”

不符合事實(shí)：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經(jīng)查使用的電子秤在不稱量食品時(shí)不能回零。

51.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)6.4“組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：食品廠車間，窗戶敞開(kāi)，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。52.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.3.5“為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。”之規(guī)定。

不符合事實(shí)：大宇工程建設(shè)公司承擔(dān)的廣發(fā)大廈設(shè)計(jì)中，基礎(chǔ)鋼筋直徑比常規(guī)設(shè)計(jì)小了0.5mm，經(jīng)核實(shí)，該公司設(shè)計(jì)處未對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行核對(duì)/驗(yàn)證。