專題：藥物臨床試驗數據管理
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臨床試驗數據管理工作指南
臨床試驗數據管理工作指南
1．研究者認真填寫病例報告表（CRF表），保證準確無誤。
2．監察員應定期的去各試驗中心，確認所有的數據記錄、報告正確完整，與原始記錄一致，對于完成的CRF表，監 -
藥物臨床試驗協議
項 目 名 稱： 藥物臨床批件號： 藥物臨床研究協議書 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁 目錄 1. 委托概況 ·····························
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《藥物臨床試驗協議書》
藥物臨床試驗協議書試驗項目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫學院第一附屬醫院202019年月協議編號：202019-藥物臨床試驗協議書甲方（委托方）：項目負責人：電話：手機：傳真：電子郵箱：
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藥物臨床試驗協議（模版）
SOP MED-A-09 大連醫科大學附屬第二醫院 藥物臨床試驗協議(模板) 試驗藥物醫學名稱： 臨床試驗方案號： 試驗名稱/目的： 國家食品藥品監督管理局批準文號： 倫理委員會批準文號： 研
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藥物臨床試驗工作總結
藥物臨床試驗機構工作總結 根據江蘇省三級綜合醫院醫療技術水平標準（2017版）和江蘇省省級臨床重點?？圃u分標準的相關要求，我院自2017年1月份啟動創建國家藥物臨床試驗機構。依
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藥物臨床試驗備案資料范文
藥物臨床試驗備案資料一、資料封面（封面格式可參考附件1）1.標題：臨床試驗項目名稱2.試驗藥物名稱、臨床試驗批件號、方案號、試驗編號3.備案人姓名、聯系方式、所屬部門、職務4
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《藥物臨床試驗質量管理規范》 (GCP)
藥物臨床試驗 質量管理規范 2003年9月1日《藥物臨床試驗質量管理規范》（局令第3號） 國家食品藥品監督管理局令第3號 《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品
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藥物臨床試驗質量管理規范（五篇范文）
【發布單位】國家食品藥品監督管理局 【發布文號】國家食品藥品監督管理局令第3號 【發布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國家法律法規
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5藥物臨床試驗病房管理制度
藥物臨床試驗病房管理制度 Ⅰ. 目的：為保證藥物臨床試驗的順利進行，規范病房工作環境。 Ⅱ. 范圍：適用于本專業所有臨床試驗病房管理。 Ⅲ. 負責人及職責：研究護士。 Ⅳ. 細則： 1
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藥物臨床試驗經費管理規定
一附屬藥物臨床試驗管理規定第四章經費管理
第二十二條
簽訂試驗項目實施合同時，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經費。
第二十三條
申辦者提供的臨床研究經費根據合同中 -
藥物臨床試驗機構管理規定
藥物臨床試驗機構管理規定第一章總則第一條為加強藥物臨床試驗機構的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按照《藥物臨床試驗
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藥物臨床試驗管理制度--神經內科[合集五篇]
藥物臨床試驗管理制度
1.目的：建立藥物臨床試驗管理制度，規范藥物臨床試驗操作過程，加強對藥物臨床試驗過程的管理，保證臨床試驗按規范進行。
2.范圍：適用所有藥物臨床試驗。
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藥物臨床試驗機構辦公室工作制度
藥物臨床試驗機構辦公室工作制度
1 目的：
用于藥物臨床試驗機構辦公室的日常管理工作。
2 適用范圍：
藥物臨床試驗機構辦公室。
3 內容：
1) 藥物臨床試驗機構辦公室受藥物臨床 -
醫院《藥物臨床試驗管理規定》（合集5篇）
藥物臨床試驗管理規定 第一章 總 則 第一條 為加強我院藥物臨床試驗的規范化管理，提高藥物臨床試驗質量和研究水平，確保試驗結果科學可靠，充分保障受試者的權益及安全，根據國家
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《藥物臨床試驗機構管理規定》(征求意見稿)
藥物臨床試驗機構管理規定 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為加強藥物臨床試驗機構的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按
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藥物臨床試驗倫理委員會標準操作規程
倫理委員會標準操作規程 1 倫理委員會的職責 倫理委員會審查生物醫學研究的目的是為保護受試者的權益和安全。倫理委員會對人體生物醫學研究項目進行科學審查和倫理審查?？?/p>
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藥物臨床試驗機構資格認定辦法
關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的通知
國食藥監安[2004]44號
2004年02月19日 發布各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），衛生廳（局），解放軍總 -
淺談心血管藥物臨床試驗評價方法的建議
淺談心血管藥物臨床試驗評價方法的建議 【摘要】心血管藥物指用于治療心血管疾病的藥物，主要包括抗心絞痛藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心功能不全藥以及周圍血管擴張藥
