第一篇：暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書

臨床試驗名稱：

申辦單位或CRO：

1.我同意親自參加或直接指導(dǎo)本臨床研究，為臨床試驗的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.在本臨床試驗中，我所提交的所有個人資料均為真實，合法。3.我已收到臨床試驗研究者手冊，我已知曉該試驗藥物的適應(yīng)癥、功能、及使用注意事項。

4.我已閱讀過臨床試驗方案，本研究將根據(jù)赫爾辛基宣言的倫理道德和科學(xué)原則進(jìn)行。我同意按照本方案設(shè)計及規(guī)定開展此項臨床研究，若需修改方案或知情同意書須通知申辦方且經(jīng)倫理委員會同意后才可實施。

5.我將根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求，保證所有受試者進(jìn)入研究前，簽署書面知情同意書。

6.我將負(fù)責(zé)做出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時及時得到適當(dāng)?shù)闹委煟凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定要求記錄和報告嚴(yán)重不良事件。

7.我保證將數(shù)據(jù)真實，準(zhǔn)確，完整，及時地載入研究病歷，我將接受申辦者派遣的監(jiān)查員的監(jiān)查，接受醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)組織的檢查，接受藥物監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。8.我承諾保守有關(guān)受試者信息和相關(guān)事宜的秘密。

臨床試驗負(fù)責(zé)人簽名：

****年**月**日

第二篇：器械臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書

臨床試驗名稱： 申辦單位或CRO： 我同意親自參加或直接指導(dǎo)本臨床研究，為臨床試驗的質(zhì)量負(fù)責(zé)。1.在本臨床試驗中，我所提交的所有個人資料均為真實、合法。

2.我已收到臨床試驗須知，我已知曉該受試產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功能、及使用注意事項。

3.我已閱讀過臨床試驗方案，本研究將根據(jù)赫爾辛基宣言和《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范》的倫理道德和科學(xué)原則進(jìn)行。我同意按照本方案設(shè)計及規(guī)定開展此項臨床研究，若需修改方案或知情同意書須通知申辦者且經(jīng)倫理委員會同意后才可實施。

4.我將根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》要求，保證所有受試者進(jìn)入研究前，簽署書面知情同意書。

5.我將負(fù)責(zé)做出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時及時得到適當(dāng)?shù)闹委煟凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定要求記錄和報告嚴(yán)重不良事件。

6.我保證將數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時地載入研究病歷。我將接受申辦者派遣的監(jiān)查員的監(jiān)查，接受醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)組織的檢查，接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。7.我承諾保守有關(guān)受試者信息和相關(guān)事宜的秘密。

臨床試驗負(fù)責(zé)人簽名：

日 期：

第三篇：暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)工作匯報

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)工作匯報

求真務(wù)實抓行風(fēng)優(yōu)化服務(wù)促發(fā)展

——暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院2009年以來行風(fēng)建設(shè)工作匯報

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院，又名廣州華僑醫(yī)院、暨南大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院。醫(yī)院建筑4.7萬多平方米，編制床位650張（實際開放床位900張）。職工1519人，獲碩士、博士學(xué)位人員330人，副高職稱以上人員達(dá)223人。醫(yī)院科室設(shè)置齊全，擁有專業(yè)學(xué)科43個，是臨床碩士、博士、博士后培養(yǎng)單位，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合三甲醫(yī)院，多年來通過優(yōu)質(zhì)的技術(shù)和優(yōu)良的服務(wù)贏得了社會的廣泛認(rèn)可。

我院一直致力于行業(yè)作風(fēng)建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，曾先后被授予“廣東省糾正行業(yè)不正之風(fēng)先進(jìn)單位”、以病人為中心“百家文明醫(yī)院”、廣東省“文明醫(yī)院”、“抗震救災(zāi)溫暖行動先進(jìn)集體”、“全國僑辦系統(tǒng)先進(jìn)集體”、全國“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)考核優(yōu)秀醫(yī)院”、“廣東省優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范醫(yī)院”等稱號，多次受到了國務(wù)院僑辦、省衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)和專家的充分肯定和表揚。在2007年的民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作中，我院成為數(shù)十家受評醫(yī)院中獲得加分的少數(shù)醫(yī)院之一。2008年的“回頭查”工作也取得了省直行評團(tuán)“非常滿意”的評價。2010年初，我院的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作還獲得了國務(wù)院僑辦領(lǐng)導(dǎo)的高度評價，在國務(wù)院僑辦紀(jì)檢監(jiān)察工作會議上做了經(jīng)驗介紹。在39健康網(wǎng)、新浪網(wǎng)、網(wǎng)易、淘寶網(wǎng)、MSN等多家主流網(wǎng)絡(luò)媒體主辦的“2010年中國健康總評榜”中，更被網(wǎng)民票選為“廣州十佳醫(yī)院”。這些榮譽和成績，不僅是上級部門和社會各界對我院行風(fēng)建設(shè)工作的關(guān)心、支持和愛護(hù)，更是我們進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)工作的強大動力。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、組織健全，進(jìn)一步完善了行風(fēng)建設(shè)工作機制1、2009年初，醫(yī)院制定了政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)責(zé)任制，明確了開展政風(fēng)行風(fēng)工作的指導(dǎo)思想和基本原則，進(jìn)一步完善了工作機制和責(zé)任追究，加強了對行風(fēng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)院在對黨風(fēng)廉政建設(shè)任務(wù)責(zé)任分工調(diào)整時，更是將行風(fēng)工作任務(wù)有機融入其中，進(jìn)一步明確領(lǐng)導(dǎo)班子成員的職責(zé)范圍，強化了其所承擔(dān)的組織領(lǐng)導(dǎo)、率先垂范、宣傳教育、監(jiān)督檢查的職責(zé)任務(wù)。

2、醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子通過院長辦公會、黨政聯(lián)席會議、黨委會以及與職能部門共同召開的專題會議等形式，對每年的政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)有關(guān)會議及文件精神進(jìn)行集中學(xué)習(xí)、討論。在2010年底開展的收受醫(yī)藥回扣專項治理工作中，院領(lǐng)導(dǎo)多次學(xué)習(xí)省衛(wèi)生廳的有關(guān)會議和上級領(lǐng)導(dǎo)講話精神，并將專項治理工作作為全院工作的一項重要任務(wù)來抓，要求各職能科室做好自查自糾工作，并召開專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室會議，制定巡查計劃安排表，推動了專項治理工作的深入開展。

二、立足教育、思想引導(dǎo)，進(jìn)一步營造了行風(fēng)建設(shè)良好氛圍

1、優(yōu)化教育形式。醫(yī)院在采用傳統(tǒng)的全院職工大會、院周會、行政例會、科主任聯(lián)席會議等各類會議和簡報、院刊、櫥窗、橫幅等各種形式大力開展宣傳教育的同時，注意開拓思路，結(jié)合干部職工喜聞樂見的形式，積極創(chuàng)新教育形式，使行風(fēng)教育潤物細(xì)無聲。如組織醫(yī)務(wù)人員參加模范人物事跡報告會，深入開展向先進(jìn)典型學(xué)習(xí)的主題教育；通過專業(yè)廣告公司將服務(wù)格言制成精美標(biāo)語牌，懸掛于院內(nèi)顯著位置；組織大家觀看教育片、圖片展，召開專題輔導(dǎo)報告會、專題教育座談會，開展演講比賽等。2009年6月份，我院與全國十佳檢察院之一的天河區(qū)人民檢察院舉行了共同開展預(yù)防職務(wù)犯罪簽約儀式，還邀請了天河區(qū)人民檢察院反貪局綜合預(yù)防科科長馬建良給全體院領(lǐng)導(dǎo)、中層干部及部分重點科室重要崗位人員作了一場生動的預(yù)防職務(wù)犯罪專題報告，加深了大家對職務(wù)犯罪及其嚴(yán)重后果的認(rèn)識和理解。

2、優(yōu)化教育內(nèi)容。醫(yī)院在編制、征訂各類行風(fēng)建設(shè)學(xué)習(xí)材料、制定下發(fā)學(xué)習(xí)通知時，注意結(jié)合當(dāng)前工作的重點，精選學(xué)習(xí)內(nèi)容，增強教育的針對性和時效性。例如編制發(fā)放富有本院特色的《醫(yī)德醫(yī)風(fēng)手冊》，注重營造廉潔行醫(yī)、誠信服務(wù)的良好氛圍；評選院內(nèi)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)先進(jìn)工作者，號召全院職工向他們學(xué)習(xí)，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員自覺改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)；通過加強和完善醫(yī)院文化建設(shè)，將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育經(jīng)常化、制度化。2010年紀(jì)律教育學(xué)習(xí)月活動中，醫(yī)院在發(fā)放《廣東省教育系統(tǒng)反腐倡廉教育讀本2010版》等相關(guān)學(xué)習(xí)資料的基礎(chǔ)上，還專門購置了《衛(wèi)生系統(tǒng)崗位廉政教育讀本》，組織集中收看了《糾風(fēng)工作專題暗訪片》，精心制作并張貼了“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)及糾風(fēng)工作標(biāo)語”，將廉政教育和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)有機結(jié)合起來，促進(jìn)了醫(yī)務(wù)人員自覺實踐服務(wù)承諾，收到了良好的教育效果。

3、優(yōu)化教育策略。臨床工作具有特殊性，要將學(xué)習(xí)教育活動傳達(dá)到每一個工作人員，實現(xiàn)教育常態(tài)化，必須精心組織、周密部署，形成多線條、多角度、全方位的宣傳教育機制。如在收受醫(yī)藥回扣專項治理工作學(xué)習(xí)教育中，我們組織播放《糾風(fēng)工作專題暗訪片》14場，共1649名員工和45名離退休出診專家觀看了此片，做到了在崗的工作人員一個不漏、不留盲區(qū)。此外，醫(yī)院還組織全院臨床科室主任、護(hù)長簽訂拒收紅包、回扣承諾書，組織所有涉及用藥信息崗位工作人員簽訂信息保密承諾書，要求各科室全面開展實施廉潔從醫(yī)承諾活動和有針對性的重點教育，以此來深化宣傳教育的工作力度。

三、強化管理、規(guī)范行為，進(jìn)一步提升行業(yè)作風(fēng)建設(shè)水平

1、繼續(xù)深化院務(wù)公開制度。2009年6月，我院制定了《院務(wù)黨務(wù)公開工作實施意見》，成立了院務(wù)、黨務(wù)公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組和監(jiān)督小組，將院務(wù)黨務(wù)公開的內(nèi)容劃分為八大類48個方面，明確了公開的類型、程序、形式和時間，意見的收集、處理和反饋。醫(yī)院通過院周會、職工代表大會、院務(wù)公開欄等形式向職工公開各項工作及財務(wù)運行情況，院內(nèi)各類文件均放置于內(nèi)網(wǎng)供職工自行查詢。堅持和完善醫(yī)療服務(wù)費用公示制、住院費用清單制，增強醫(yī)藥收費透明度，并將就診流程、服務(wù)承諾等公示于院內(nèi)顯著之處。推行計算機價格管理系統(tǒng)，及時公布醫(yī)療服務(wù)收費項目和標(biāo)準(zhǔn)、藥品價格目錄,并利用電子顯示屏滾動播放，還設(shè)有電子觸摸屏讓患者及家屬隨時了解其住院費用。對一些價格較高且需病人自費的項目，主管醫(yī)生均會在使用前向患者作詳細(xì)解釋，并簽訂使用同意書，充分保障患者的知情權(quán)，提高收費透明度。

2、不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本，我院一直堅持嚴(yán)格落實各類醫(yī)療管理制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2009年至今醫(yī)院制定并下發(fā)了《加強醫(yī)療安全管理工作規(guī)定》、《嚴(yán)格控制藥品比例的暫行規(guī)定》、《臨床專科急診接診規(guī)定》、《臨床藥師制度》等20多項制度，并根據(jù)需要調(diào)整和增補醫(yī)療質(zhì)量管理委員會成員，確保我院醫(yī)療工作安全有序的進(jìn)行。我院還嚴(yán)格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。2009年9月在全院啟動了臨床路徑工作，通過反復(fù)地溝通協(xié)商和精心籌備，首批7個病種臨床路徑于2010年6月份全面推廣實施。截止到目前，各病種的臨床路徑開展良好，住院日縮短，同時在臨床路徑實施中加強了合理用藥的管理，提高了醫(yī)療質(zhì)量。今年7月，按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》的要求，我院建立了抗菌藥物管理工作組，制定了《暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制，通過各種方式開展抗菌藥物管理工作的宣傳、教育和培訓(xùn)，建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。目前我院已召開了抗菌藥物遴選會，按規(guī)定將抗菌藥物品種控制在48種。醫(yī)院還與臨床各科室簽定抗菌藥物臨床合理使用責(zé)任書，定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

3、積極落實陽光用藥制度。醫(yī)院高度重視陽光用藥制度，按照文件精神開展學(xué)習(xí)、宣傳和教育，在開展合理用藥工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全并落實好陽光用藥制度的各項具體措施。2010年，醫(yī)院結(jié)合自身實際出臺了陽光用藥監(jiān)督管理實施細(xì)則，專門成立了陽光用藥

監(jiān)控小組，下設(shè)行政監(jiān)督組和合理用藥專家組，健全了組織機構(gòu)。此外，醫(yī)院投入25萬元聘請專業(yè)公司定制開發(fā)的“醫(yī)院管理數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)”也于2010年7月份正式上線運行，此系統(tǒng)可按月統(tǒng)計某個醫(yī)生某種藥的用量情況，進(jìn)行環(huán)比和同比分析，并配以多種圖表顯示，從而基本實現(xiàn)用藥的電子在線監(jiān)察。在具體工作中，我們對單個藥品品種用藥總量按使用金額每月進(jìn)行統(tǒng)計排序，對用藥金額排名前10名的抗菌藥物、輔助用藥等進(jìn)行點名公示；全面落實處方點評制度，每月抽選處方點評，并在內(nèi)網(wǎng)向全院公布點評結(jié)果；具體地核定各科室藥品用量控制，對藥超比超出核定標(biāo)準(zhǔn)的科室扣罰獎金；對用藥明顯超過合理范圍的醫(yī)生，或群眾反映在藥品管理過程中收受藥商回扣等違紀(jì)問題的相關(guān)人員，由紀(jì)委與當(dāng)事人進(jìn)行誡勉談話，經(jīng)查實確有違紀(jì)違法行為的，給予嚴(yán)肅處理。例如曾對一名查實具有大處方行為的醫(yī)生給予暫停門診處方權(quán)三個月的處分；對一名查實有接受醫(yī)藥公司宴請等變相商業(yè)賄賂的藥房工作人員給予了扣發(fā)工資和獎金的處理。我院還建立了藥品、耗材的退出機制，如2009年有群眾匿名反映“參麥注射液”存在給予醫(yī)生好處費的問題，我院立即組織對該藥的進(jìn)購審批程序進(jìn)行了重新審查。經(jīng)過調(diào)查，雖然該藥在進(jìn)藥流程中并不存在違規(guī)操作，給予醫(yī)生好處費的說法也難以核實，但由于存在著一些需要引起警覺和注意的跡象，慎重起見，最后對該藥采取了停購處理。

4、注重堅持招投標(biāo)采購制度。在基建工程和物資采購方面，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《暨南大學(xué)基建、修繕工程和物資采購招標(biāo)、投標(biāo)管理辦法》，并不斷完善招投標(biāo)各項工作制度。2009年，醫(yī)院組織各職能科室召開了招投標(biāo)工作專項會議，經(jīng)認(rèn)真研究討論分析后，對各類采購工作分門別類地用表格形式明確具體的工作程序，既理順了工作流程，又確保了能嚴(yán)格按制度辦事，防范了工作中的漏洞。目前我院在建的新教學(xué)大樓工程項目是暨南大學(xué)建校以來單體建筑最大的工程，受到大學(xué)、醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，教學(xué)樓所有的招投標(biāo)工作都嚴(yán)格執(zhí)行國家、學(xué)校的各項法規(guī)，并建立了教學(xué)樓工程的招標(biāo)程序、模式和審批等流程。在藥品采購方面，我院堅持國營主渠道進(jìn)藥和藥事委員會審批制度，參加省屬單位的藥品集中招標(biāo)采購，百分之百按中標(biāo)目錄進(jìn)行藥品采購；加強新藥引進(jìn)的審批程序，由隨機抽取專家組成藥事管理委員會討論后進(jìn)行無記名投票決定；嚴(yán)格規(guī)范藥品采購手續(xù)，采購計劃須經(jīng)藥劑科主任、主管院長、院長審批后方準(zhǔn)予實施。

5、建立健全醫(yī)德考評制度。2008年，我院即按照省衛(wèi)生廳的統(tǒng)一部署和要求，出臺了《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評實施辦法》，制訂了切合實際、富有特色的醫(yī)德考評表，將醫(yī)德考評結(jié)果作為考核的一項重要內(nèi)容，納入醫(yī)院人事管理體系。在近幾年的考評工作中，我院嚴(yán)格堅持標(biāo)準(zhǔn)落實制度，考評有關(guān)資料和考評結(jié)果均由人事部門以檔案形式固定和保存下來，作為醫(yī)務(wù)人員的晉職晉級、崗位聘用、績效工資等的重要參考。醫(yī)德考評領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將醫(yī)德考評中加扣分項和單項否決項的內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)分，根據(jù)工作職責(zé)，落實到具體負(fù)責(zé)部門和責(zé)任科室。由各責(zé)任科室采用“有案必錄”和“年終考核扣分”的管理辦法，共同做好此項工作。目前，我院已進(jìn)行了三次大規(guī)模的醫(yī)德考評工作。

四、以人為本、改進(jìn)工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)水平

1、推行“健康服務(wù)新快線”系統(tǒng)，解決“三長一短”難題。今年初，我院推出“健康服務(wù)新快線”系統(tǒng)，提供了提前時點掛號、一卡通自助交費、檢查結(jié)果自動提醒、一站式服務(wù)、醫(yī)患互動服務(wù)五方面功能，為患者節(jié)省了大量就醫(yī)時間，受到了患者的普遍認(rèn)可和贊譽。患者可以利用網(wǎng)站、電話、現(xiàn)場自助、合作機構(gòu)方式實現(xiàn)預(yù)約或提前二周掛號，就診時間可以精確到時點，從而實現(xiàn)“足不出戶”就能預(yù)約專家，免去排隊掛號的等候時間，還可以通過羊城通或手機自助掛號付費。此外患者做完檢查（驗）后不必在醫(yī)院等候報告，我院在檢查（驗）報告發(fā)出的第一時間就可通過手機短信的方式通知患者，免去患者因不知何時出結(jié)果而反復(fù)詢問及焦急的等待。檢驗報告發(fā)出后，患者可憑就診卡、陽光醫(yī)療卡在檢驗報告自助打印機上打印，也可到服務(wù)中心打印。患者還可以在檢查室、治療室使用陽光醫(yī)療卡直接

進(jìn)行交費，交費后可馬上進(jìn)行診療，避免患者在檢查室、治療室與交費窗口來回奔走及等候。患者在繳納藥費時，藥房即開始為患者備藥，患者在藥房大屏幕的提示及工作人員呼叫后取藥，免去等候備藥的時間。我院還通過短信、網(wǎng)絡(luò)等平臺實現(xiàn)醫(yī)患互動服務(wù)，為患者建立了健康檔案，患者可訪問醫(yī)院網(wǎng)站自行查詢檢驗報告等信息，也可以通過電話、短信平臺、互聯(lián)網(wǎng)等途徑與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通。

2、全面開展無假日醫(yī)院，方便患者就醫(yī)。今年1月份，我院制定了《暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院無假日醫(yī)院實施綱要》，開始推行全年無假日醫(yī)院工作制度，要求全年除春節(jié)兩天假期外，普通門診、醫(yī)技輔檢科室全部對外開放，為病人提供24小時不間斷的醫(yī)療保健服務(wù)。無假日醫(yī)院實施以來，臨床、醫(yī)技各科室積極配置人員，調(diào)整輪休制度，認(rèn)真安排落實無假日醫(yī)院的工作要求，目前我院基本實現(xiàn)了“所有診室全部開放，所有項目全部開展”的工作目標(biāo)，今年六月假日的門診人次較去年同期增加了約15%。

3、以病人為中心，積極開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。2010年4月，我院在全院病區(qū)了開展新型的臨床護(hù)士工作模式，使用多功能流動護(hù)理工作車實行床邊工作制，為病人提供個性化護(hù)理服務(wù)。患者對護(hù)士的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)及時性、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平滿意度均明顯提高，平均達(dá)到了95%以上。延續(xù)護(hù)理服務(wù)部還堅持深入社區(qū)家庭，開展健康教育、電話隨訪，既為病人帶來便利，又減輕病人及其家庭的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，受到病人及家屬的歡迎和肯定。我院還大力倡導(dǎo)細(xì)節(jié)服務(wù)，為病人“多做一點”，做好與患者的“第一接觸點”，以周到、細(xì)致、體貼、服務(wù)于所有患者，以超前服務(wù)的理念貫穿于整個護(hù)理工作，贏得病人的贊許。今年，我院榮獲了“廣東省優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)示范醫(yī)院”稱號，還被評為全國“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)優(yōu)秀醫(yī)院”。

4、弘揚職業(yè)道德，送溫暖于患者。2010年至今，我院先后在東莞、連平、和平、清遠(yuǎn)等地及天河區(qū)各社區(qū)街道開展義診、扶貧活動30多次，為群眾“送醫(yī)、送藥、送溫暖”，均受到當(dāng)?shù)厝罕姷母叨群迷u。2010年4月，我院還派出了醫(yī)療隊前往青海參加抗震救災(zāi)醫(yī)療救護(hù)工作。根據(jù)國務(wù)院僑辦對甘肅積石山縣定點扶貧工作的安排，我院專家醫(yī)療隊連續(xù)三年來到積石山縣開展醫(yī)療扶貧活動，為當(dāng)?shù)刎毨罕娒赓M開展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)和各種診療活動。

今年，我院將行風(fēng)評議工作與 “三好一滿意”活動結(jié)合起來，成立了“三好一滿意”活動及民主評議行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并分別設(shè)立了“三好一滿意”活動工作辦公室和民主評議行風(fēng)工作辦公室，為行風(fēng)評議各項工作的貫徹落實奠定了組織基礎(chǔ)。隨后，我院制定出臺了《工作實施方案》，進(jìn)一步明確了工作的計劃安排、方法步驟和工作要求，并提出了一系列具體的工作舉措，力求此項工作取得實效。

第四篇：暨南大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會組成情況

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會人員名單

人員所屬關(guān)系(主任委員姓名 性別

/副主任委員/秘書/委員)職稱 專業(yè) 工作單位

辦公電話

查振剛 主任委員

羅良平副主任委員 蔡湛宇 副主任委員 張愛東 委員 肖小敏 委員 劉躍平委員 姜海平委員 陳偉菊 委員 吳曉松 委員 盧冬霞 委員 劉升明 委員 周毅 委員 陳韶華 委員 李伯僑 委員 邱義平委員 程國華 委員 王娟 委員 男 教授/主任醫(yī)師

骨科

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 教授/主任醫(yī)師 醫(yī)學(xué)影像

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 講師 管理

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 教授/主任醫(yī)師 心內(nèi)科

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 女 教授/主任醫(yī)師 婦產(chǎn)科

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 女 副研究員 管理

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 教授/主任醫(yī)師 普外

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 女 主任護(hù)師 護(hù)理學(xué) 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

020-3868

女 主任藥師 藥學(xué) 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 0535

女 高級工程師 物理學(xué)

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 教授/主任醫(yī)師 呼吸科

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 男 教授/主任醫(yī)師 風(fēng)濕科

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 女 高級會計師 財務(wù)

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

男 教授 法學(xué) 暨南大學(xué)

男 副主任醫(yī)師 中西醫(yī)結(jié)合

廣州市天河區(qū)慢

性病防治中心

男 教授 藥學(xué) 暨南大學(xué)藥學(xué)院

女 律師 法學(xué)

廣東南方福瑞德

律師事務(wù)所 鄭生

委員 男 工程師 機械制造

天河區(qū)天園街道

辦事處

廣州華僑醫(yī)院

聯(lián)系地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道西613號 郵政編碼：510630 聯(lián)系電話：020-38688888

第五篇：醫(yī)院《藥物臨床試驗管理規(guī)定》

藥物臨床試驗管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強我院藥物臨床試驗的規(guī)范化管理，提高藥物臨床試驗質(zhì)量和研究水平，確保試驗結(jié)果科學(xué)可靠，充分保障受試者的權(quán)益及安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物研究監(jiān)督管理辦法（試行）》的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于醫(yī)院臨床藥理基地、藥物臨床試驗相關(guān)專業(yè)科室、實驗室及輔助科室。

第三條 本規(guī)定所指藥物臨床試驗包括藥物臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期和生物等效性臨床試驗研究。

第二章 職責(zé)分工

第四條 醫(yī)院臨床藥理基地（以下簡稱為基地）在醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)承接藥物臨床試驗，組織、指導(dǎo)相關(guān)專業(yè)科室臨床試驗項目的實施，對藥物臨床試驗項目進(jìn)行審查、監(jiān)督和管理，并審定藥物臨床試驗總結(jié)報告。

第五條 醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會負(fù)責(zé)藥物臨床試驗的倫理審查、評價、監(jiān)督和嚴(yán)重不良事件的處理。

第六條 各藥物臨床試驗專業(yè)科室具體負(fù)責(zé)本專業(yè)藥物臨床試驗的設(shè)計、實施、管理和總結(jié)，并接受基地及上級有關(guān)部門和單位的監(jiān)督和檢查。第七條 基地專家委員會負(fù)責(zé)對部分涉及面廣、復(fù)雜性強的藥物臨床試驗的具體試驗方案進(jìn)行審查、指導(dǎo)和評價。

第三章 試驗流程

第八條 藥物臨床試驗項目由基地辦公室統(tǒng)一承接并嚴(yán)格進(jìn)行形式審查，形式審查通過后報基地主任審批并登記備案。

第九條 承接試驗項目后，由基地辦公室與相關(guān)臨床專業(yè)科室協(xié)調(diào)，共同確定承擔(dān)專業(yè)、承擔(dān)類型（負(fù)責(zé)或協(xié)作）及其項目負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人。

第十條 試驗承擔(dān)專業(yè)科室應(yīng)積極參與臨床試驗文件的制定和/或討論。

（一）作為項目研究負(fù)責(zé)單位,試驗承擔(dān)專業(yè)科室應(yīng)指定人員（副高以上職稱研究者）協(xié)助申辦者制定臨床試驗方案、知情同意書等臨床試驗文件，并會同申辦者召集基地及各臨床試驗協(xié)作單位召開項目實施協(xié)調(diào)會，討論通過臨床試驗文件。

（二）作為項目研究協(xié)作單位，試驗承擔(dān)專業(yè)科室和基地應(yīng)派代表參加由研究負(fù)責(zé)單位組織的項目實施協(xié)調(diào)會，并參與討論。

第十一條 所有藥物臨床試驗項目必須經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過后方可實施。

（一）作為項目研究負(fù)責(zé)單位，臨床試驗文件經(jīng)項目實施協(xié)調(diào)會討論通過后，由申辦方直接提交院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

（二）作為項目研究協(xié)作單位，臨床試驗文件經(jīng)項目實施協(xié)調(diào)會討論通過并經(jīng)研究負(fù)責(zé)單位倫理委員會審批通過后，由申辦方再次提交我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

第十二條 臨床試驗實施前，基地主任和試驗承擔(dān)專業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)共同與申辦者簽訂項目實施合同。合同經(jīng)雙方簽字并加蓋藥理基地專用章后生效，由基地辦公室統(tǒng)一保存。

第十三條 臨床試驗實施過程中，各專業(yè)科室應(yīng)嚴(yán)格按照試驗方案及各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求開展試驗，試驗記錄應(yīng)真實、及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,不得涂改、偽造數(shù)據(jù)。

第十四條 試驗用藥由基地專人負(fù)責(zé)接收后及時發(fā)放到試驗專業(yè)科室，任何科室和個人不得私自接收藥物。科室試驗用藥應(yīng)實行專人、專柜、專帳管理，以確保儲存完好、發(fā)放正確、賬目清晰。試驗用藥不得出售或變相出售給受試者或非臨床試驗的患者，但應(yīng)通過醫(yī)生工作站自定義醫(yī)囑（住院患者）或處方（門診患者）體現(xiàn)用藥情況，試驗剩余藥物應(yīng)通過基地及時退還申辦者。

第十五條 門診受試者試驗相關(guān)檢查檢驗憑研究者開具的電子申請和加蓋藥理基地專用章的《藥物臨床試驗檢查憑證（門診）》進(jìn)行免費檢查，住院受試者試驗相關(guān)檢查檢驗按普通患者流程進(jìn)行檢查，出院結(jié)帳時憑科室正（副）主任簽字并加蓋藥理基地專用章的《藥物臨床試驗檢查憑證（住院）》和財務(wù)沖負(fù)單進(jìn)行減免沖帳，以確保受試者免費進(jìn)行相關(guān)檢查檢驗。

第十六條 試驗過程中受試者如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者除采取必要的處置措施外，應(yīng)立即報告項目負(fù)責(zé)人和基地，由基地按規(guī)定上報院醫(yī)學(xué)倫理委員會、研究負(fù)責(zé)單位、申辦者和食品藥品監(jiān)督管理部門。

第十七條 試驗實施期間，試驗項目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時掌握臨床試驗進(jìn)度和進(jìn)展情況（包括聯(lián)系協(xié)作單位），及時審查試驗記錄，指導(dǎo)解決試驗中發(fā)生的各種問題并自覺接受申辦者監(jiān)查。

第十八條 試驗結(jié)束后，試驗項目負(fù)責(zé)人應(yīng)全面審查病例報告表和原始記錄，核對無誤后將病例報告表的一聯(lián)交申辦者或統(tǒng)計人員進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。

第十九條 收到試驗統(tǒng)計分析結(jié)果后，試驗項目負(fù)責(zé)人應(yīng)按規(guī)范要求撰寫試驗總結(jié)報告，并向基地辦公室提交所有試驗資料和原始記錄。

第二十條 總結(jié)報告經(jīng)基地辦公室審查合格后，報基地主任終審簽字并加蓋藥理基地專用章，然后分別交申辦者、試驗專業(yè)科室和基地辦公室保存。第二十一條 若臨床試驗因各種原因中止，應(yīng)及時報告藥理基地辦公室并取得同意，必要時同時報院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批同意，并按中止臨床試驗項目的要求完善相關(guān)手續(xù)。

第四章 經(jīng)費管理

第二十二條 簽訂試驗項目實施合同時，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經(jīng)費。

第二十三條 申辦者提供的臨床研究經(jīng)費根據(jù)合同中協(xié)議的方式匯入醫(yī)院指定帳戶，實行專帳管理。

第二十四條 項目臨床研究經(jīng)費的15%提留作為醫(yī)院管理費，10%提留作為基地管理運行費用，5%作為基地工作人員勞務(wù)費，70%作為科室試驗觀察費（含相關(guān)檢查費、受試者補償費及工作人員勞務(wù)費）。

第二十五條 醫(yī)院管理費及基地管理運行費用由院財務(wù)分別建本，實行專款專用。其中基地管理運行費由基地負(fù)責(zé)管理，凡有關(guān)藥理基地建設(shè)、試驗管理或協(xié)調(diào)費用經(jīng)醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)審批同意后均可從中列支。

第二十六條 基地工作人員勞務(wù)費和科室試驗觀察費在經(jīng)費到帳后由基地統(tǒng)一申請，并按醫(yī)院經(jīng)費審批程序和權(quán)限，經(jīng)醫(yī)教部、院領(lǐng)導(dǎo)審批后通過院財務(wù)以現(xiàn)金方式提取。科室試驗觀察費根據(jù)項目合同簽訂時與相關(guān)科室協(xié)商確定的分配比例，由基地直接發(fā)放給相關(guān)科室。

第五章 監(jiān)督檢查 第二十七條 各藥物臨床試驗專業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期檢查本專業(yè)藥物試驗進(jìn)度和質(zhì)量，審查試驗記錄情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

第二十八條 申辦方派出的監(jiān)查員根據(jù)試驗需要不定期到試驗科室進(jìn)行監(jiān)查，各相關(guān)科室應(yīng)積極協(xié)助配合，并按監(jiān)查員意見及時改進(jìn)。

第二十九條 基地辦公室派出內(nèi)部監(jiān)查員對各專業(yè)科室在研和已完成項目試驗質(zhì)量進(jìn)行定期監(jiān)查，并將檢查結(jié)果定期統(tǒng)計匯總后上報醫(yī)教部醫(yī)療科。

第三十條 醫(yī)教部不定期組織專家對基地及各專業(yè)科室試驗情況進(jìn)行檢查。

第三十一條 院醫(yī)學(xué)倫理委員會不定期對臨床試驗項目中的倫理問題進(jìn)行巡查。

第六章 獎 懲

第三十二條 任何科室和個人不得自行接受藥物臨床試驗任務(wù)，否則承擔(dān)由此造成的一切不良后果，醫(yī)院將追繳責(zé)任科室違規(guī)所得，通報批評并視情節(jié)輕重按違規(guī)所得處以3倍以上的罰款。

第三十三條 對偽造病歷、檢查檢驗報告或病例報告表等試驗記錄的行為，發(fā)現(xiàn)一項/次給予警告，并扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分、扣發(fā)科室試驗觀察費的10％；發(fā)現(xiàn)兩項/次暫停所在科室接受臨床試驗資格一年，并扣除質(zhì)控分20分、扣發(fā)科室項目試驗觀察費的50%；情節(jié)嚴(yán)重或?qū)е聡?yán)重后果者加倍處罰。

第三十四條 對違反臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的一般不合格項，發(fā)現(xiàn)一項/次扣除責(zé)任科室質(zhì)控分2分。

第三十五條 試驗期間私自收取受試者藥品費、檢查費或銷售試驗藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分，沒收違規(guī)所得并處以3倍的罰款。

第三十六條 研究人員濫用免費檢查檢驗，向非受試者提供免費檢查檢驗，發(fā)現(xiàn)一次扣除責(zé)任科室質(zhì)控分10分，并處以違規(guī)檢查項目金額3倍的罰款。

第七章 附 則

第三十七條 醫(yī)藥新產(chǎn)品（包括新儀器、器械、材料等）、已獲準(zhǔn)上市新藥再評價、保健品等的臨床研究，原則上參照本規(guī)定執(zhí)行。

第三十八條 藥物臨床試驗各環(huán)節(jié)的具體操作技術(shù)要求按基地辦公室核發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行。

第三十九條 本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。本規(guī)定下發(fā)前即已開展的藥物臨床試驗項目仍按原規(guī)定執(zhí)行。

第四十條 本規(guī)定解釋權(quán)歸醫(yī)教部，以往文件與本規(guī)定沖突之處，以本文件為準(zhǔn)。

附件：藥物臨床試驗檢查憑證示例 附件：

藥物臨床試驗檢查憑證示例：

第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院藥物臨床試驗檢查憑證(門診)

（甲磺酸加替沙星片）

姓名 性別 年齡 科室 ID號 臨床診斷：

檢查項目： 血常規(guī) 備注：

申請醫(yī)師 申請日期

第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院藥物臨床試驗檢查憑證(住院)

（甲磺酸加替沙星片）

姓名 性別 年齡 科室 ID號 臨床診斷： 檢查項目：

1、血常規(guī)□次

2、尿常規(guī)□次

3、血生化□次：AST、ALT、TB、BUN、Cr

4、細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏□次

5、心電圖□次

6、胸片（正側(cè)位）□次

備注：

申請醫(yī)師 申請日期