專題：醫療器械產品培訓計劃
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醫療器械培訓計劃
年度各季度培訓計劃安排 培訓內容： 在國家食品藥品監督管理總局自行下載的《醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械標準管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《
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2013年度醫療器械培訓計劃
2013年度****醫療器械優先公司年度內各季度培訓重點及考核要點： 在以往發放的教材《醫療器械監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械標準管理
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產品培訓計劃
篇一：2012培訓計劃模板唐山泰達2012年培訓計劃 二0一一年，我們按照“提高素質抓隊伍，提高水平抓服務”的要求，緊緊圍繞上海大眾商務政策和考核辦法、集團公司發展主題及公司實
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醫療器械公司培訓計劃
xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培訓計劃安排 培訓內容： 在國家以往發放的教材《醫療器械監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械標準管理辦法
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2013年度醫療器械公司培訓計劃
艾碩泰生物科技（上海）有限公司
2014年度各季度培訓計劃安排培訓內容：
在國家以往發放的教材《醫療器械監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械標 -
醫療器械產品質量保證協議書
質量保證協議書 甲方（醫療機構）：
乙方（供應商）：
加強質量管理，為患者提供安全有效的醫療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和行業有關規定， -
醫療器械產品訂貨合同
供方：_________需方：_________一、產品名稱、型號、數量及金額：┌————————┬————————┬——————┬——————┬———————┐│產品型號│產品名稱│
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醫療器械產品追溯管理制度
高風險醫療器械產品追溯管理制度第一條 為貫徹《醫療事故處理條例》，為保證醫療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發生醫療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，
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醫療器械產品變更情況說明
關于重新注冊醫療器械產品變更情況的聲明
我公司申請以下醫療器械產品的重新注冊：
（產品名稱、受理號）
我公司鄭重聲明：（請在以下□內劃√）
□ 上述產品與原批準上市時的產品相比 -
醫療器械產品追溯制度
醫療器械產品追溯制度一、目的
為了應對醫療器械突發事件或召回事件，以便在第一時間找到使用患者。
二、范圍
追溯器械：外科疝氣補片、骨科內固定植入器材等
三、定義
可追溯 -
醫療器械產品技術要求格式
附件
醫療器械產品技術要求格式醫療器械產品技術要求編號（宋體小四號，加粗）：產品名稱（宋體小二號，加粗）1. 產品型號/規格及其劃分說明（宋體小四號，加粗）（如適用）
1.1 ……（宋體小四號）
1.1 -
醫療器械效期產品管理制度[最終定稿]
醫療器械效期產品管理制度1．目的：
1.1保證產品質量、保證使用者的安全，特制訂本制度。
1.2本制度規定了效期產品管理制度的編寫和制訂。
1.3本制度適用于效期產品管理制度的管 -
2010年度醫療器械計劃
2010年度修**縣醫療器械日常監督檢查
工作計劃按照《**省醫療器械生產經營企業日常監督管理規定》要求和《2010年度**市醫療器械日常監督檢查工作計劃》的安排，結合我縣醫療 -
醫療器械注冊產品分析報告
XXXXXX產品質量跟蹤報告 一、試產期間產品的生產、銷售情況 1. 試產期間XXXXX產品生產的批次為X , 數量為XXX。 2. 試產期間XXXXX產品銷售的數量為XXXX。 3. 用戶分布全
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進口各類醫療器械產品注冊流程
進口I類醫療器械注冊流程
境外企業生產的醫療器械注冊，應提交如下材料：
1．境外醫療器械注冊申請表
2．醫療器械生產企業資格證明
3．申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊 -
醫療器械產品臨床試用暫行規定
《醫療器械產品臨床試用暫行規定》 國藥器監字(1996)第70號 1996年03月11日 發布 一、新型醫療器械在投入市場前，應進行臨床試用，臨床試用的目的在于評價該醫療器械在正常
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醫療器械產品運輸質量保證措施
產品運輸質量保證措施
我公司代理的產品分類為：III、II類臨床檢驗分析儀器，含機電系統以及體外診斷試劑，產品的運輸質量保證分為進貨運輸、出貨運輸兩個部分。其質量保證措施如 -
醫療器械產品（口罩）產品技術報告【模板】
一次性使用**************產品技術報告（供參考）****************有限公司20**年**月**日一次性使用************產品技術報告一、產品基本概況一次性使用***********(以下簡稱
