專題：臨床試驗合同范本
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臨床試驗合同
xxxxx臨床試驗合同 合同編號: 甲方（申辦者）： 乙方（研究者）： xx屬于II類醫療器械，經國家食品藥品監督管理局xx省醫療器械質量監督檢驗中心檢測為合格產品。根據《醫療器械注冊管
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臨床試驗合同(黃石 )
項目合同編號：2016-XHK-02 臨床試驗合同 試驗藥物: 項目名稱 CFDA批件號： 注冊分類： 注冊國家： 試驗類別：□國際多中心（代碼） □國內多中心 □單中心 試驗分期：□I期 □II期 □III
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臨床試驗合同研究（精選5篇）
合同研究（CRO）淺述新藥的研究與開發是一種耗資大、周期長、風險高的事業。將一個化合物開發成為藥品上市大約需要10年時間，耗資3億美元。由于新藥的專利期的限制，如果能縮短這10
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臨床試驗合同簽訂的標準操作規程
濰坊市人民醫院藥物臨床試驗機構 文件編號：JG- SOP（PM）-020-1.0 臨床試驗合同簽訂的標準操作規程 一、 目 的 規范臨床試驗合同簽訂流程二、 范 圍 適用于在本機構開展的所有
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臨床試驗術語
臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的
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臨床試驗計劃書
篇一：臨床科研試驗計劃書 臨床科研試驗計劃書臨床科研試驗計劃書 題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響的研究 （一）立題依據： 胃潰瘍是人類消化系統的常見病、多發病，是機體炎
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臨床試驗稽查員
臨床試驗稽查員《藥物臨床試驗管理規范》中對稽查的釋義為：稽查（Audit），指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統性檢查，以評價試驗的實施、數據的記錄和分析是否與試驗方案、
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藥物臨床試驗協議
項 目 名 稱： 藥物臨床批件號： 藥物臨床研究協議書 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁 目錄 1. 委托概況 ·····························
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如何申請豁免臨床試驗
如何申請豁免臨床試驗？——新條例下臨床試驗要求有哪些 一、臨床試驗的規定 第17條 第一類醫療器械產品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當進
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《藥物臨床試驗協議書》
藥物臨床試驗協議書試驗項目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫學院第一附屬醫院202019年月協議編號：202019-藥物臨床試驗協議書甲方（委托方）：項目負責人：電話：手機：傳真：電子郵箱：
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醫療器械臨床試驗流程
醫療器械臨床試驗流程（2011。4。7） 雖然從事臨床試驗已經有一段時間，但最近轉到器械這塊。雖然說同是臨床試驗工作性質也差不多。但是藥物與器械細節上還是有很多不一樣的地方
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臨床試驗監察標準
臨床試驗監察標準 1.0目 的： 嚴格按照GCP進行臨床試驗，監督和推動試驗進行，取得符合GCP和中國SFDA現行規定的臨床試驗報告 2.0臨床訪視： 2.1試驗開始前, 臨床監察員需確認研究
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臨床試驗訪視工作指南
臨床試驗訪視工作指南 2．試驗進行中--監查訪視 2.1 常規訪視： 制定試驗的總體訪視計劃（訪視時間表、CRF收集計劃） → 回顧試驗的進展情況、前次未解決的問題 → 與研究者聯系，確
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醫療器械臨床試驗合同書
合同編號： 醫療器械臨床試驗合同書 試驗產品名稱： 甲方（申辦者）： 乙方（研究者）： 醫療器械臨床試驗合同書 甲方（申辦者）： 乙方（研究者）： 甲、乙雙方依據《中華人民共和國民法通則》、《中
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臨床試驗倫理申請書（本站推薦）
醫療器械臨床試驗倫理審查申請書（初審）醫療器械名稱：臨床試驗類別：醫療器械類別：
一類□二類□三類□ 臨床試驗所在專業：填表日期：年月日填寫說明一、 此表適用于醫療器械臨床研究 -
藥物臨床試驗工作總結
藥物臨床試驗機構工作總結 根據江蘇省三級綜合醫院醫療技術水平標準（2017版）和江蘇省省級臨床重點專科評分標準的相關要求，我院自2017年1月份啟動創建國家藥物臨床試驗機構。依
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藥物臨床試驗協議（模版）
SOP MED-A-09 大連醫科大學附屬第二醫院 藥物臨床試驗協議(模板) 試驗藥物醫學名稱： 臨床試驗方案號： 試驗名稱/目的： 國家食品藥品監督管理局批準文號： 倫理委員會批準文號： 研
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臨床試驗數據管理工作指南
臨床試驗數據管理工作指南
1．研究者認真填寫病例報告表（CRF表），保證準確無誤。
2．監察員應定期的去各試驗中心，確認所有的數據記錄、報告正確完整，與原始記錄一致，對于完成的CRF表，監
