專題：gcp介紹
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GCP范文大全
藥物臨床試驗質量管理規范習題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類］［B類］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫，在中文中應該理解成藥物臨床試驗質
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GCP試題
藥物臨床試驗檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗機構復核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復習臨床試驗法規、要求及臨床試驗技術的相關內 容, 我們在不斷的學習積
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗質量管理規范》何時頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請選擇： A B C D 2.下列哪一項不是申辦者在臨床試驗前
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GCP發展
GCP發展歷程的幾個重要文件 ICH-GCP原則是全球化統一標準。 GCP的宗旨是保護臨床試驗受試者對的權益和確保臨床試驗數據的可行度。 GCP發展歷程的幾個重要文件： 1聯邦食品藥
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GCP試題范文
GCP培訓試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥
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GCP檢查要點
藥物GCP檢查要點 藥物GCP檢查包括四個部分：藥物臨床試驗機構檢查、I期臨床試驗研究室檢查、新申請專業檢查和原批準的專業復查。 （一）藥物臨床試驗機構檢查要點 1 是否設立藥物
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gcp培訓講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網上GCP教育課程。 首先，我們為什么這樣做？這是一個機遇與挑戰并存的問題。談到臨床研究中的機遇，我
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監查負責的公司、機構和組織。A 協調研究者 B 監查員C 研究者 D 申辦者 請選擇： A B C D
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gcp考試題庫
10 A 具有良好的醫療條件和設施 B 具備處理緊急情況的一切設施 C 實驗室檢查結果必須正確可靠 D 研究者是否參見研究，不須經過單位同意 2081 發生嚴重不良事件時，研究者不需立
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。
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GCP題目2012年
.按試驗方案所規定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據。A 總結報告 B 研究者手冊C 病例報告表 D 試驗方案 請選擇： A B C D 2.以下哪一項不是研究者具
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GCP 的原則
什么是GCP的原則？為什么進行臨床試驗要執行GCP？
GCP的原則是科學和倫理。GCP的宗旨有兩個：①保護受試者的安全和權益；② 保證臨床試驗過程的規范和結果的科學可靠。臨床試驗的研 -
GCP培訓總結
篇一：gcp培訓1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗質量管理規范，是臨床試驗全過程的標準規定，包 括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等等。 2、 gcp的核
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GCP知識點學習（精選五篇）
GCP知識學習要點 一、 名詞解釋： 1. 臨床試驗 ( Clinical Trial): 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的
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輝瑞GCP培訓c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥（strep elixir）的產品，美國有數百名兒童死亡。這個藥物是一種治療鏈球菌感染的復方制劑，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒
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GCP 綜合試題題庫201109
藥物臨床試驗質量管理規范試題 一、 概念題 1. GCP（Good Clinical Practice） 是臨床試驗全過程的標準規程，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證
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我所認識的GCP
我所認識的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗管理規范”， 是規范藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在于保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
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《藥物臨床試驗質量管理規范》 (GCP)
藥物臨床試驗 質量管理規范 2003年9月1日《藥物臨床試驗質量管理規范》（局令第3號） 國家食品藥品監督管理局令第3號 《藥物臨床試驗質量管理規范》于2003年6月4日經國家食品
