第一篇：藥品監督稽查工作的自我總結

2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練，書寫統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變

一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合，集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。

第二篇：藥品監督稽查的自我總結

2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

第三篇：河北省藥品監督稽查工作暫行辦法

河北省藥品監督稽查工作暫行辦法

第一章總則

第一條為強化依法行政，加強藥品、醫療器械、藥品包裝 用材料和容器等稽查(以下簡稱“藥監稽查”)工作管理，規范 藥品稽查工作行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下 簡稱《藥品管理法》)、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督 管理條例》(以下簡稱《器械管理條例》)、《河北省藥品監督行政 處罰程序規定實施辦法》等有關法律、法規和規章規定，結合我 省稽查工作實際制定本辦法。

第二條我省各級藥品監督管理部門藥品稽查機構應遵守本 辦法。

第三條藥品稽查機構必須依據相關法律、法規和規章對藥 品、醫療器械、藥品包裝用材料和容器(以下簡稱藥包材)等生 產、經營及使用情況實施稽查，對違法違規案件進行查處。

第四條藥品稽查機構在辦案過程中，需要相關業務職能機 構協助的，業務職能機構應予以支持和配合。

第五條各級藥品監督管理部門應建立案件查處激勵機制。

第六條藥品稽查機構在實施稽查工作時，應加強對藥品、醫療器械和藥包材法律、法規和規章的宣傳。

第二章稽查職責與管轄

第七條各級藥品稽查機構主要職能是：

(一)承擔上級藥品監督管理機構下達或交辦的對藥品、醫療器械、藥包材等產品在研制、生產、經營、使用過程中違法違規行為的查處工作；

(二)負責轄區內有關藥品、醫療器械、藥包材等產品違法違規案件舉報的受理和查處工作；

(三)配合、協助藥品監督管理部門內有關業務職能機構對藥品、醫療器械、藥包材等產品質量監督檢查。

第八條全省藥品稽查工作分為省、市、縣(區)三級管理。省食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責：指導、協調、監 督、管理全省稽查工作；組織或督辦查處全省重大、復雜的案件； 國家藥品質量公告和醫療器械質量公告中涉及的不合格藥品、醫 療器械和藥包材案件；國家局交辦或外省(市、區)移送的以及 省局直接受理的公民、法人和其他組織舉報的案件；跨兩個市以 上轄區需省局查處的案件；省藥品檢驗所和省醫療器械與藥品包，裝材料檢驗所抽檢的(國家、省抽驗計劃)不合格藥品、醫療器 械、藥包材案件；市食品藥品監督管理局認為案情重大、復雜，報請省局處理的案件；其他需由省局查辦的案件；發布本省藥品 質量公告。

市食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責：省藥品質量公告 中涉及轄區內的不合格藥品、醫療器械、藥包材的案件；省食品 藥品監督管理局交辦的案件；直接受理的公民、法人和其他組織 舉報的案件，以及其他部門轉來的案件；市藥檢機構抽驗不合格 產品涉及轄區內且市局認為需直接查處的案件；縣(區)級藥品

監督管理局認為案情重大、復雜，報請市食品藥品監督管理局處理的案件；市食品藥品監督管理局認為需直接查處的案件。縣(區)藥品監督管理局藥品稽查機構負責：市食品藥品監

督管理局交辦的案件；直接受理轄區內公民、法人和其他組織舉 報的案件；其他行政執法部門轉來的案件；日常監督檢查發現的案件。

下一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構認為管轄范圍內的案件不宜由本機構處理的，可以報請上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構查處，上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構認為下一級藥品稽查機構不宜查處其管轄范圍內的案件的，可以決定自行查處或指定其他下級藥品稽查機構查處。

第九條兩個以上食品藥品監督管理局藥品稽查機構對管轄

有爭議的，報請其共同的上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構指定管轄。

兩個或兩個以上食藥監局稽查機構都有管轄權的違法案件，由最先受理的食藥監局稽查機構負責查處。

第十條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對于不屬于藥品監督行政處罰管轄范圍的案件應及時移送有關部門。對于有關部門要求協查的案件，應予積極配合。

第十一條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構發現查處的藥品、醫療器械和藥包材案件不屬于自己管轄，應按規定及時移送給有管轄權的食品藥品監督管理局藥品稽查機構，并抄送上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構。

受移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構應當將案件查處結果及時函告移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構，同時抄送上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構。

受移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構如果認為移送不當，應當報請共同的上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構指定管轄，不得再自行移送。

上級食品藥品監督管理局藥品稽查機構在接到管轄爭議或 者報請指定管轄的請示后，應當在10個工作日內做出指定管轄 決定。

第十二條下一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構應接受 上一級藥品稽查機構的檢查、指導、監督，嚴格執行《河北省藥 品醫療器械監督案件報告制度》。

第十三條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構之間應密 切配合、互通信息，及時通報相關的或有影響的案件。

第十四條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對上級交 辦的或者其他部門要求協查的案件，應當優先安排查處，并在要 求期限內上報查處結果。如在規定期限內無法完成的，應向上級 藥品稽查機構或要求協查的部門說明情況，否則，上級食品藥品 監督管理局將予以通報，并追究相關負責人責任。

第十五條對辦理案件過程中如發現有觸犯《中華人民共和國刑法》的案件，應按有關規定及時移送司法部門，同時將已調查取證的材料一并移送(應保留其復印件)。已查明違反藥品、醫療器械等有關法規規定行為的，應按有關法規規定依法給予行政處罰，并將處罰結果抄送司法部門。

第三章案件受理

第十六條食品藥品監督管理局藥品稽查機構受理案件主要來源：

(一)在藥品、醫療器械、藥包材監督檢查中發現的；

(二)藥品、醫療器械、藥包材檢驗機構抽檢發現的；

(三)公民、法人及其他組織舉報的；

(四)上級食品藥品監督管理局藥品稽查機構交辦的、下級食品藥品監督管理局藥品稽查機構報請的、有關部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十七條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構應鼓勵公民、法人及其他組織對藥品、醫療器械、藥包材等違法違規行為的舉報與投訴。對舉報有功人員按照《河北省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》予以獎勵。

第十八條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構必須嚴格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫療器械舉報工作管理暫行辦法》受理舉報投訴案件。

第十九條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對受理的案件，要按規定時間及時進行查處，并按規定期限進行反饋。在 查辦案件過程中，如發現涉及其他轄區的案件，應將涉案材料及 時移交，不得拖延或不移交。

第四章處罰執行與結案

第二十條行政處罰應有法定依據，對于法律、法規和規章 沒有規定的不予處罰。

第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設定和實施行政處罰必須以事實為依據，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應當填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據 以及當事人依法享有陳述、申辯的權利。

藥品稽查部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并當場填 寫《陳述申辯筆錄》，當事人提出的事實、理由或者證據經復核 成立的，應當采納。藥品稽查部門不得因當事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應當制作《行政處罰決定書》，并在7日內送達當事人。第二十三條當事人對行政處罰決定不服，可申請行政復議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執行，但行政復議或者行政 訴訟期間裁定停止執行的除外。行政復議程序按照《中華人民共 和國行政復議法》和《河北省藥品監督行政復議實施辦法》規定 進行。

第二十四條行政處罰決定履行或者執行后，承辦人應當填

寫《行政處罰結案報告》。并將有關案件材料按規定進行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。

第五章監督抽樣

第二十五條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構組織藥品監督抽樣，省、市藥品檢驗機構具體實施。

第二十六條監督抽樣工作應嚴格執行《藥品抽樣指導原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學性、規范性原則。

監督抽樣人員必須經過培訓，業務嫻熟。

第二十七條監督抽樣時，應認真檢查抽樣場所的環境、設

施是否符合儲藏要求，并在“抽驗記錄及憑證”上加以標注。應查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關資料，并索取相關資料復印件，經核對無誤后，由被抽樣單位負責人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。

藥監稽查機構抽取的樣品，應附隨樣品檢驗的“抽樣證明及憑證聯”或能證明樣品來源的相關證明，并及時安排送檢。第二十八條各級藥品檢驗機構對藥品監督管理部門藥品稽

查機構送檢的品種，應優先安排，并在規定時間內檢驗，檢驗報告書形成后3日內送交同級藥品監督管理部門藥品稽查機構。第二十九條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責發布河北省藥品質量公告。

第六章行為規范

第三十條藥品稽查人員應當熟悉藥品、醫療器械相關法律、法規和規章等，掌握藥品稽查工作的相關專業知識。第三十一條藥品稽查人員必須經省食品藥品監督管理局會

同省政府法制部門培訓、考核合格后，取得行政執法證件，方可從事藥品稽查工作。

第三十二條藥品稽查人員在執行稽查任務時，須有2名以

上執法人員參加并要出示有效執法證件。對被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。

第三十三條藥品稽查人員的具體行政行為，必須是以法律、法規和規章為依據，合法實施的組織行為。

第三十四條藥品稽查人員應嚴格遵守《河北省藥品監督管理部門稽查人員工作守則》。

第七章考核獎懲

第三十五條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構會同有關部門負責對各市藥品稽查工作的考核。市藥品稽查機構負責對所管轄的縣(區)級藥監稽查工作的考核。

第三十六條全省藥監稽查工作考核的具體內容和實施辦法由省食品藥品監督管理局藥品稽查機構制定。

根據考核結果，每年由省食品藥品監督管理局對藥品稽查工作優異的機構和人員予以表彰，并列入所在藥品監督管理部門年終考評內容。

對考核不合格的藥品稽查機構，應限期改進；對考核不合格 的人員，且情節較重的，應報省食品藥品監督管理局按有關規定 取消行政執法資格，收回行政執法證件。

第三十七條藥品稽查人員行政執法出現過錯的，按《河北 省藥品監督管理部門稽查工作錯案和執法過錯責任追究實施辦 法》追究責任。

第八章附則

第三十八條本辦法由河北省食品藥品監督管理局稽查大隊 負責解釋。

第三十九條本辦法自發布之日起施行。

第四篇：如何加強藥品稽查工作之我見

如何加強藥品稽查工作之我見

食品藥品監督管理局杜海平

藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔著依法打擊制售假劣藥品、醫療器械，維護醫藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務，是藥品監督管理工作的重要內容之一，也是藥品監管依法行政的一扇窗口。如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關系。

（一）查處和教育的關系。教育與處罰相結合，是藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的原則。我們既要嚴格依法辦事，嚴肅查處制售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為，嚴懲違法犯罪分子，又要注意區別制假售假和輕微違規等不同情況，準確把握好執法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題，要積極幫助他們落實整改措施，規范生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預防的關系。要堅持打防結合，標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴厲打擊以治標，嚴肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果，推動整頓和規范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看，加強藥品監督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律，拿出有效的監管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關系。稽查工作面向社會，既代表藥品監管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神，牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政，秉公執法，杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性，力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規是前提，正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執法的能力。人性化執法，就是指執法人員依照法律法規規定的職權和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關懷，尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現公正執法與執法效果的統一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉變執法理念，探索新的監管方式，真正體現“以人為本”、“執法為民”的工作方針，提高監管效能，提升藥監形象，在執法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”，讓當事人心甘情愿的接受處罰。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業務知識學習，把平時通過媒體和網絡收集到的違法、違規及假劣藥品信息資料如：生產廠家、生產批號、易仿冒的品種等，“貯存“到

自己的大腦，做到檢查時學有所用；通過現場檢查發現的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

三、做好三個創新

（一）稽查方法創新。要改變坐等上門，遍查普罰的監管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術為支撐，搜索案源，發現疑點，鎖定目標，減少監管成本，提升監管效率；充分發揮藥品技術支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網”建設過程中所聘任的鄉鎮藥品協管員、村級信息員的溝通；注重發揮群眾對藥品質量監管的巨大群體作用；公開藥品監督舉報信箱和電話，設點布面，構建立體藥品監管模式；要充分利用報紙、網絡等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創新。我們要實事求是地結合本地藥品監督管理工作的實際，根據當前新形勢下監管工作的需要，研究和探索有效的監督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯動”、和周邊地區的稽查協作等方式，就是稽查工作機制創新的具體實踐。除了系統內建立協作機制外，我們還要繼續與公安、工商、質監、衛生、法院等其他執法部門建立聯合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創新的一個努力方向。

（三）管理模式創新。近年，省藥監局建立了藥品稽查信息系統，對稽查工作實現現代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經顯示出非常明顯的優越性，對假劣藥品的查處發揮了重要的作用，我們應該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負責，必須在規定的時間內完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執法任務、責任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調動稽查執法人員的積極性、創造性。

第五篇：如何加強藥品稽查工作之我見

藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔著打擊制售假劣藥品、醫療器械，維護醫藥市場秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務，是藥品監督管理工作的重要內容之一，如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關系。

（一）查處和幫促的關系。“以監督為中心，監幫促相結合”的藥監工作方針，是各級藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事，嚴肅查處制售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為，嚴懲違法犯罪分子，又要注意區別制假售假和輕微違規等不同情況，準確把握好執法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以狠狠打擊；而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題，要堅持教育與處罰相結合的原則，積極幫助他們落實整改措施，規范生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情，做到查處一個案件，教育一個單位，規范一種行為，影響一片相對人。

（二）打擊與預防的關系。要堅持打防結合，標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面，只有堅持嚴厲打擊以治標，嚴肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果，推動整頓和規范藥品市場秩序走向深入。原創文秘材料，盡在網絡絡.com網。從長遠來看，加強藥品監督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律，拿出有效的監管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關系。稽查工作面向社會，既代表藥品監管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神，牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政，秉公執法，杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性，力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運用法律法規的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實際問題多，因此，熟練掌握法律法規是前提，正確運用是基礎。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執法的能力。人性化執法，就是指執法人員依照法律法規規定的職權和程序，以人為本，尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關懷，尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實現公正執法與執法效果的統一。在新形勢下，要求藥品稽查工作要轉變執法理念，探索新的監管方式，真正體現“以人為本”、“執法為民”的工作方針，提高監管效能。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時加強業務知識學習，把平時通過媒體和網絡收集到的違法、違規及假劣藥品信息資料如：生產廠家、生產批號、易訪冒的品種等，“貯存“到自已的大腦，做到時檢查時學有所用；通過現場檢查發現的可疑的藥品、藥械信息也應“貯存”到大腦，這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

三、做好三個創新

（一）稽查方法創新。要改變坐等上門，遍查普罰的監管方法，做到主動出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術為支撐，搜索案源，發現疑點，鎖定目標，減少監管成本，提升監管效率；充分發揮藥品技術支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強與“兩網”建設過程中所聘任的藥品社會監督員、鄉鎮協管員、村級信息員的溝通；注重發揮群眾對藥品質量監管的巨大群體作用；公開藥品監督舉報信箱和電話，設點布面形局，構建立體藥品監管模式；要充分利用報紙、網絡等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機制制度創新。我們要實事求是地結合本地藥品監督管理工作的實際，根據當前新形勢下監管工作的需要，研究和探索有效的監督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯動”、和周邊地區的稽查協作等方式，就是稽查工作機制創新的具體實踐。除了系統內建立協作機制外，我們還要繼續與公安、工商、質監、衛生、法院等其他執法部門建立聯合辦案的機制，形成辦案合力，以達到事半功倍的效果，這也是稽查工作機制創新的一個努力方向。

（三）管理模式創新。去年，省局建立了藥品稽查信息系統，對稽查工作實現現代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行，已經顯示出非常明顯的優越性，對假劣藥品的查處發揮了重要的作用，我們應該重視這項工作，尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報，要有專人負責，必須在規定的時間內完成。另外，在績效考核、獎懲激勵等管理模式創新方面也要進行有益的探索，力爭將稽查執法任務、責任落實到每個人頭上，對做出突出貢獻的有功人員和單位，要給予表彰獎勵，充分調動稽查執法人員的積極性、創造性。