第一篇：區域藥品監督稽查合作協議

為落實《_________》，加強_________區域內藥品監督稽查工作的協查聯動，加大對跨省區制售假劣藥品、醫療器械違法活動的打擊力度，促進_________區域醫藥經濟持續健康發展，經各方協商一致，決定本著區域合作、協查聯動、信息共享、共同提高的宗旨，開展_________藥品監督稽查合作，并就有關事項達成本協議。

第一條　在本協議框架內，_________各級食品藥品監管稽查機構都是合作的參與者和執行者，都有落實本協議所列各條款及_________食品藥品監管合作聯席會議決定的有關事項的義務和權利。

第二條　_________食品藥品監管稽查機構共同組成_________藥品監督稽查合作委員會（以下簡稱委員會），由_________省區的省級食品藥品監管稽查機構負責人輪流擔任主任委員。主任委員所在省區自動成為值勤省區。

確定主任委員原則上與承辦當年_________區域食品藥品監管合作聯席會議的省（區）同步，其余_________省區的省級食品藥品監管稽查機構負責人為副主任委員，_________各市、縣食品藥品監管局稽查機構負責人為委員會成員。

第三條　建立委員會聯絡員制度。_________省區食品藥品監管稽查機構分別指定1名總聯絡員并組成總聯絡員辦公室，日常工作依托委員會主任委員所在的省（區）食品藥品監管局。各省（區）市、縣食品藥品監管局的稽查機構負責人自動成為聯絡員并實行本轄區負責制，由總聯絡員負責_________省（區）聯絡員的日常管理。

第四條　省區之間的日常聯絡工作由總聯絡員負責，主要包括：及時通報聯絡員人事變動等信息；及時通報本區域的稽查執法情況；及時協調跨省區的稽查執法工作；完成委員會交辦的有關事項等。為提高區域稽查合作的效能，除跨省區查辦案件需向_________省（區）的總聯絡員局面備案外，各省區聯絡員之間可以直接溝通交流，及時核查通報有關情況。

第五條　建立_________省區案件協查聯動機制。_________省區實行統一的案件受理、接辦和轉辦制度，對于_________省區內發生的藥品、醫療器械違法案件，舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監管稽查機構舉報。受理舉報的單位無權處理的，應當及時把案件轉交給有關省區處理。對跨省區的案件協查，無論電函委托或直接派員調查等方式，有關省區均應給予密切配合、優先安排，協查結果各自送上級總聯絡員書面備案。

（一）對電函委托協查的，應當在7個工作日內給予回復；

（二）縣級以上食品藥品監管稽查機構跨省區辦案的，經向其上級和調查對象所在地的總聯絡員備案后，可以向調查對象所在地的聯絡員提出協助，聯絡員所在稽查機構應予以密切配合，優先提供人員、食宿、交通、技術、取證等方面的便利和幫助；

（三）對需要當地公安機關配合的，協查方應當積極聯系并給予支持；

（四）對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執法，在緊急情況下，可以越界追蹤并要求當選聯絡員聯動協查；但查處案件后應及時將有關情況一并向雙方總聯絡員書面備案。

（五）合作區域內的縣級以上食品藥品監管稽查機構之間相關文件文書的送達工作，被委托方必須按委托方要求及時送達，并按時將回執和結果反饋給委托方。

第六條　建立_________省區大案要案查處聯動機制。對在_________區域內涉及到跨省區并有可能造成嚴重危害或重大影響，需要緊急控制的藥品、醫療器械案件，應當立即啟動大案要案查處聯動機制。首發省區應當及時知會涉案省區的總聯絡員，涉案省區的總聯絡員應當立即通知各自的聯絡員展開調查，并應當及時將調查處理情況在區域內予以通報。

第七條　建立_________省區信息溝通機制。建立_________省區共享的稽查信息化數據庫，形成區域內協調、統一、規范的信息收集、整理、發布、儲存系統，及時溝通、交流、共享以下信息：

（一）各省區出臺的有關政策、地方性法規和規范性文件；

（二）各省區稽查動態以及查處藥品、醫療器械重大違法案件的有關情況；

（三）藥品、醫療器械監督抽驗工作情況和質量公告等；

（四）其他有關信息。

第八條　委員會每年第四季度召開一次全體會議，由接任主任委員的單位負責召集、接待和主持。會議的主要內容是：總結當年藥品監督稽查合作的情況；交流各自轄區的有關工作情況，研究分析工作動向；協調解決區域合作中出現的新情況、新問題；擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實施細節等。

每年召開全體會議前，接任主任委員的單位的總聯絡員應當召集各省區總聯絡員，提前商討和確定全體會議的主題及相關事項，協調組織籌備和接待工作。

委員會首次全體會議由_________省食品藥品監管稽查機構承辦。

第九條　全體會議及日常工作有關的經費安排，按《_________》確定的原則執行。

第十條　在_________食品藥品監管合作框架內，本協議如需修改或增加內容，由各省區總聯絡員收集意見、綜合協調并提交所在單位審核后，送全體會議討論決定。

第十一條　本協議_________年_________月_________日于_________簽署。協議一式_________份，簽署各方各執一份。

第十二條　各方代表簽字

_________。

第二篇：河北省藥品監督稽查工作暫行辦法

河北省藥品監督稽查工作暫行辦法

第一章總則

第一條為強化依法行政，加強藥品、醫療器械、藥品包裝 用材料和容器等稽查(以下簡稱“藥監稽查”)工作管理，規范 藥品稽查工作行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下 簡稱《藥品管理法》)、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督 管理條例》(以下簡稱《器械管理條例》)、《河北省藥品監督行政 處罰程序規定實施辦法》等有關法律、法規和規章規定，結合我 省稽查工作實際制定本辦法。

第二條我省各級藥品監督管理部門藥品稽查機構應遵守本 辦法。

第三條藥品稽查機構必須依據相關法律、法規和規章對藥 品、醫療器械、藥品包裝用材料和容器(以下簡稱藥包材)等生 產、經營及使用情況實施稽查，對違法違規案件進行查處。

第四條藥品稽查機構在辦案過程中，需要相關業務職能機 構協助的，業務職能機構應予以支持和配合。

第五條各級藥品監督管理部門應建立案件查處激勵機制。

第六條藥品稽查機構在實施稽查工作時，應加強對藥品、醫療器械和藥包材法律、法規和規章的宣傳。

第二章稽查職責與管轄

第七條各級藥品稽查機構主要職能是：

(一)承擔上級藥品監督管理機構下達或交辦的對藥品、醫療器械、藥包材等產品在研制、生產、經營、使用過程中違法違規行為的查處工作；

(二)負責轄區內有關藥品、醫療器械、藥包材等產品違法違規案件舉報的受理和查處工作；

(三)配合、協助藥品監督管理部門內有關業務職能機構對藥品、醫療器械、藥包材等產品質量監督檢查。

第八條全省藥品稽查工作分為省、市、縣(區)三級管理。省食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責：指導、協調、監 督、管理全省稽查工作；組織或督辦查處全省重大、復雜的案件； 國家藥品質量公告和醫療器械質量公告中涉及的不合格藥品、醫 療器械和藥包材案件；國家局交辦或外省(市、區)移送的以及 省局直接受理的公民、法人和其他組織舉報的案件；跨兩個市以 上轄區需省局查處的案件；省藥品檢驗所和省醫療器械與藥品包，裝材料檢驗所抽檢的(國家、省抽驗計劃)不合格藥品、醫療器 械、藥包材案件；市食品藥品監督管理局認為案情重大、復雜，報請省局處理的案件；其他需由省局查辦的案件；發布本省藥品 質量公告。

市食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責：省藥品質量公告 中涉及轄區內的不合格藥品、醫療器械、藥包材的案件；省食品 藥品監督管理局交辦的案件；直接受理的公民、法人和其他組織 舉報的案件，以及其他部門轉來的案件；市藥檢機構抽驗不合格 產品涉及轄區內且市局認為需直接查處的案件；縣(區)級藥品

監督管理局認為案情重大、復雜，報請市食品藥品監督管理局處理的案件；市食品藥品監督管理局認為需直接查處的案件。縣(區)藥品監督管理局藥品稽查機構負責：市食品藥品監

督管理局交辦的案件；直接受理轄區內公民、法人和其他組織舉 報的案件；其他行政執法部門轉來的案件；日常監督檢查發現的案件。

下一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構認為管轄范圍內的案件不宜由本機構處理的，可以報請上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構查處，上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構認為下一級藥品稽查機構不宜查處其管轄范圍內的案件的，可以決定自行查處或指定其他下級藥品稽查機構查處。

第九條兩個以上食品藥品監督管理局藥品稽查機構對管轄

有爭議的，報請其共同的上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構指定管轄。

兩個或兩個以上食藥監局稽查機構都有管轄權的違法案件，由最先受理的食藥監局稽查機構負責查處。

第十條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對于不屬于藥品監督行政處罰管轄范圍的案件應及時移送有關部門。對于有關部門要求協查的案件，應予積極配合。

第十一條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構發現查處的藥品、醫療器械和藥包材案件不屬于自己管轄，應按規定及時移送給有管轄權的食品藥品監督管理局藥品稽查機構，并抄送上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構。

受移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構應當將案件查處結果及時函告移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構，同時抄送上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構。

受移送地的食品藥品監督管理局藥品稽查機構如果認為移送不當，應當報請共同的上一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構指定管轄，不得再自行移送。

上級食品藥品監督管理局藥品稽查機構在接到管轄爭議或 者報請指定管轄的請示后，應當在10個工作日內做出指定管轄 決定。

第十二條下一級食品藥品監督管理局藥品稽查機構應接受 上一級藥品稽查機構的檢查、指導、監督，嚴格執行《河北省藥 品醫療器械監督案件報告制度》。

第十三條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構之間應密 切配合、互通信息，及時通報相關的或有影響的案件。

第十四條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對上級交 辦的或者其他部門要求協查的案件，應當優先安排查處，并在要 求期限內上報查處結果。如在規定期限內無法完成的，應向上級 藥品稽查機構或要求協查的部門說明情況，否則，上級食品藥品 監督管理局將予以通報，并追究相關負責人責任。

第十五條對辦理案件過程中如發現有觸犯《中華人民共和國刑法》的案件，應按有關規定及時移送司法部門，同時將已調查取證的材料一并移送(應保留其復印件)。已查明違反藥品、醫療器械等有關法規規定行為的，應按有關法規規定依法給予行政處罰，并將處罰結果抄送司法部門。

第三章案件受理

第十六條食品藥品監督管理局藥品稽查機構受理案件主要來源：

(一)在藥品、醫療器械、藥包材監督檢查中發現的；

(二)藥品、醫療器械、藥包材檢驗機構抽檢發現的；

(三)公民、法人及其他組織舉報的；

(四)上級食品藥品監督管理局藥品稽查機構交辦的、下級食品藥品監督管理局藥品稽查機構報請的、有關部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十七條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構應鼓勵公民、法人及其他組織對藥品、醫療器械、藥包材等違法違規行為的舉報與投訴。對舉報有功人員按照《河北省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》予以獎勵。

第十八條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構必須嚴格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫療器械舉報工作管理暫行辦法》受理舉報投訴案件。

第十九條各級食品藥品監督管理局藥品稽查機構對受理的案件，要按規定時間及時進行查處，并按規定期限進行反饋。在 查辦案件過程中，如發現涉及其他轄區的案件，應將涉案材料及 時移交，不得拖延或不移交。

第四章處罰執行與結案

第二十條行政處罰應有法定依據，對于法律、法規和規章 沒有規定的不予處罰。

第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設定和實施行政處罰必須以事實為依據，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應當填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據 以及當事人依法享有陳述、申辯的權利。

藥品稽查部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并當場填 寫《陳述申辯筆錄》，當事人提出的事實、理由或者證據經復核 成立的，應當采納。藥品稽查部門不得因當事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應當制作《行政處罰決定書》，并在7日內送達當事人。第二十三條當事人對行政處罰決定不服，可申請行政復議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執行，但行政復議或者行政 訴訟期間裁定停止執行的除外。行政復議程序按照《中華人民共 和國行政復議法》和《河北省藥品監督行政復議實施辦法》規定 進行。

第二十四條行政處罰決定履行或者執行后，承辦人應當填

寫《行政處罰結案報告》。并將有關案件材料按規定進行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。

第五章監督抽樣

第二十五條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構組織藥品監督抽樣，省、市藥品檢驗機構具體實施。

第二十六條監督抽樣工作應嚴格執行《藥品抽樣指導原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學性、規范性原則。

監督抽樣人員必須經過培訓，業務嫻熟。

第二十七條監督抽樣時，應認真檢查抽樣場所的環境、設

施是否符合儲藏要求，并在“抽驗記錄及憑證”上加以標注。應查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關資料，并索取相關資料復印件，經核對無誤后，由被抽樣單位負責人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。

藥監稽查機構抽取的樣品，應附隨樣品檢驗的“抽樣證明及憑證聯”或能證明樣品來源的相關證明，并及時安排送檢。第二十八條各級藥品檢驗機構對藥品監督管理部門藥品稽

查機構送檢的品種，應優先安排，并在規定時間內檢驗，檢驗報告書形成后3日內送交同級藥品監督管理部門藥品稽查機構。第二十九條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構負責發布河北省藥品質量公告。

第六章行為規范

第三十條藥品稽查人員應當熟悉藥品、醫療器械相關法律、法規和規章等，掌握藥品稽查工作的相關專業知識。第三十一條藥品稽查人員必須經省食品藥品監督管理局會

同省政府法制部門培訓、考核合格后，取得行政執法證件，方可從事藥品稽查工作。

第三十二條藥品稽查人員在執行稽查任務時，須有2名以

上執法人員參加并要出示有效執法證件。對被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。

第三十三條藥品稽查人員的具體行政行為，必須是以法律、法規和規章為依據，合法實施的組織行為。

第三十四條藥品稽查人員應嚴格遵守《河北省藥品監督管理部門稽查人員工作守則》。

第七章考核獎懲

第三十五條省食品藥品監督管理局藥品稽查機構會同有關部門負責對各市藥品稽查工作的考核。市藥品稽查機構負責對所管轄的縣(區)級藥監稽查工作的考核。

第三十六條全省藥監稽查工作考核的具體內容和實施辦法由省食品藥品監督管理局藥品稽查機構制定。

根據考核結果，每年由省食品藥品監督管理局對藥品稽查工作優異的機構和人員予以表彰，并列入所在藥品監督管理部門年終考評內容。

對考核不合格的藥品稽查機構，應限期改進；對考核不合格 的人員，且情節較重的，應報省食品藥品監督管理局按有關規定 取消行政執法資格，收回行政執法證件。

第三十七條藥品稽查人員行政執法出現過錯的，按《河北 省藥品監督管理部門稽查工作錯案和執法過錯責任追究實施辦 法》追究責任。

第八章附則

第三十八條本辦法由河北省食品藥品監督管理局稽查大隊 負責解釋。

第三十九條本辦法自發布之日起施行。

第三篇：藥品監督稽查的自我總結

2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

第四篇：區域代理商合作協議

區域代理商合作協議

本著友好合作，誠信經營，合作共贏的合作理念，經甲乙雙方友好協商，就甲方產品代理達成一下協議：

甲方：洛陽鈺島無紡制品有限公司。（簡稱“甲方”）

乙方：--------------------（簡稱“乙方”）

甲方授權乙方在---------------（省，市）范圍內，經營本公司產品，乙方為甲方在----------------（省，市）的區域代理商。雙方在平等原則下應遵守以下幾點：

一． 代理商基本資格。

1． 乙方應提供有效的營業執照證明和身份證明等相關文件。

2． 乙方有一定的經營經驗，銷售業績與信譽良好，有固定客戶若干。

3． 符合甲方的經營宗旨與經營理念。

4． 乙方應合法經營，具有良好的市場形象。

二． 關于同業競爭問題。

1． 未經甲方同意，乙方不得銷售其他同類非甲方提供的紡織產品。

2． 乙方經銷產品不得超出甲方（洛陽鈺島無紡制品有限公司）與乙方共同商議的代理區域外。

3.其他相關事宜，雙方本著共贏的目的，可另行商議.4.乙方必須使用甲方的銷售標志進行銷售。

三． 權利與義務。

1． 甲方根據區域分布，簽訂相關區域代理商，以地市劃分。同一地市內，甲方不發展其他用戶。

2． 甲方有權對乙方及其所代理區域的經銷產品行為進行監督，并根據雙方所訂協議，對乙方進行處罰，直至取消其資格。（具體協議另定）

3． 甲方為乙方提供市場最優質的產品，及最低批發價格，并負責提供最快、最方便快捷的運輸途徑。

4.甲方保證乙方的貨源充足，不出現斷貨、缺貨等現象。

5． 根據該區域實際經銷情況，甲方有義務為乙方進行一定的市場推廣工作（例如網絡廣告）。

6.對于涉及到本公司銷售商標的終端建設，由甲方統一策劃，乙方不得干涉。

四.公司承諾：在乙方代理區域內，甲方不進行批、零售業務，如有業務信息，馬上告知乙方，由乙方負責與客戶直接接觸，甲方若違反約定，其銷量利潤及返利歸代理商所有。

五.業績與考核。

具體銷售業績的定額，在乙方的銷售地區、以往銷售額的前提下，雙方共同商議。

乙方如果銷售業績達到一定高度，甲方可以酌情降低乙方的批發價格，或做出讓利活動，也可給予其他方面獎勵。

甲方： 洛陽鈺島無紡制品有限公司乙方：

負責人：負責人：

辦公地址：營業地址：

電話：電話：

第五篇：藥品監督稽查工作的自我總結

2012年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練，書寫統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變

一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合，集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。