第一篇：化妝品檢驗(yàn)程序

化妝品檢驗(yàn)程序

一、檢驗(yàn)申請與受理

（一）檢驗(yàn)申請單位確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，填寫《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請表》一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請單位各持一份。

（二）檢驗(yàn)申請單位應(yīng)提供足量、包裝完整、同一生產(chǎn)批號(hào)的樣品，同時(shí)提交產(chǎn)品說明書等檢驗(yàn)所需資料，并對樣品和資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)申請單位按規(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用。

（三）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)申請表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核。符合要求的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書》，一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請單位各持一份。受理通知書應(yīng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或檢驗(yàn)專用章。

二、樣品檢驗(yàn)

樣品檢驗(yàn)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。樣品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起12個(gè)月。

三、檢驗(yàn)報(bào)告出具

（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品檢驗(yàn)后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。

（二）檢驗(yàn)報(bào)告一式四份，兩份交檢驗(yàn)申請單位，兩份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。

（三）檢驗(yàn)報(bào)告僅對送檢樣品負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)報(bào)告不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。

（四）檢驗(yàn)申請單位憑《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書》領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，檢驗(yàn)申請單位應(yīng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。

（五）檢驗(yàn)申請單位對檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：

1.產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

2.留樣在正常儲(chǔ)存過程中感官性狀發(fā)生改變的；

3.已進(jìn)行過異議申請的；

4.逾期提出異議申請的。

第二篇：檢驗(yàn)程序

生產(chǎn)過程

檢驗(yàn)控制程序 1，目的；

1．1為了現(xiàn)場檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)工作到位，實(shí)現(xiàn)控制不良品流出，并有利追溯。1．2確保檢驗(yàn)工作有依據(jù)性，責(zé)任性。2，范圍

2.1適用于現(xiàn)場生產(chǎn)的半成品，最終成品的檢驗(yàn)。3，權(quán)責(zé)

3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的制定和使用，并對其有效進(jìn)行監(jiān)控。3.2品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)車間每個(gè)工序崗位加工的第一件產(chǎn)品的檢驗(yàn)。3.3品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)車間每個(gè)工序崗位定時(shí)抽樣檢驗(yàn)。3.4生產(chǎn)部班長負(fù)責(zé)配合質(zhì)檢檢驗(yàn)的問題改善。4，工作程序 4.1標(biāo)識(shí)

4.1.1在生產(chǎn)過程中現(xiàn)場檢驗(yàn)員按圖紙要求判斷不良，發(fā)現(xiàn)不良問題掛紅牌，并在《首檢/巡檢記錄表》上記錄。無問題掛綠牌。

4.1.2在生產(chǎn)過程中，檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不良是掛上紅牌并通知現(xiàn)場當(dāng)班班長，班長接到不良反饋時(shí)必須積極配合檢驗(yàn)員解決該問題，待檢驗(yàn)員確認(rèn)合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)！

4.1.3生產(chǎn)部班長嚴(yán)格按工藝文件對生產(chǎn)車間的整個(gè)生產(chǎn)過程監(jiān)控。為了便于的追溯不良品每加工完一批產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、生產(chǎn)日期、工序名、操作者等信息。

4.2自檢/首檢

4.2.1每天停過設(shè)備后，再開機(jī)生產(chǎn)時(shí)現(xiàn)場檢驗(yàn)人員要在加工的第一件產(chǎn)品前到現(xiàn)場，操作者要做好自檢，自檢后把相關(guān)信息填寫在《首檢表上》并提交給現(xiàn)場檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)確認(rèn)，確認(rèn)合格后簽名放行生產(chǎn)并掛上綠牌（該機(jī)生產(chǎn)尺寸合格）。

4.2.2機(jī)器設(shè)備修理后，再開機(jī)生產(chǎn)時(shí)操作者要做好自檢，自檢后把相關(guān)信息填寫在《首檢表上》并提交給現(xiàn)場檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)確認(rèn)，確認(rèn)合格后簽名放行生產(chǎn)并掛上綠牌（該機(jī)生產(chǎn)尺寸合格）。

4.2.3當(dāng)生產(chǎn)新產(chǎn)品或跟換新工藝圖紙以及剛調(diào)好機(jī)時(shí)，調(diào)機(jī)者要自檢合格后再叫操作者生產(chǎn)，操作者要做好自檢，自檢后把相關(guān)信息填寫在《首檢表上》并提交給現(xiàn)場檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)確認(rèn)，確認(rèn)合格后簽名放行生產(chǎn)并掛上綠牌（該機(jī)生產(chǎn)尺寸合格）。

4.2.4經(jīng)檢驗(yàn)員簽名后半小時(shí)的出現(xiàn)品質(zhì)問題操作者承擔(dān)100%責(zé)任時(shí)檢驗(yàn)人員要承擔(dān)80%。4.3巡檢

4.4.1在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對車間每臺(tái)機(jī)加工的工件按工序工藝圖紙要求，每30分鐘的頻率抽撿一次，每工序至少抽檢2件工件以上。必須每小時(shí)記錄《巡檢報(bào)告》1次，巡檢時(shí)要記錄好該工序的狀態(tài)、加工時(shí)間、加工工序名稱、規(guī)格等以便追溯！4.4互檢

1，每天首檢完后，須檢驗(yàn)對班所加工的產(chǎn)品，按檢驗(yàn)文件里的抽檢規(guī)定抽檢數(shù)量，發(fā)現(xiàn)不 良品時(shí)及時(shí)上報(bào)，剔出不良品每件獎(jiǎng)勵(lì)1元，同時(shí)對班質(zhì)檢將處罰1元/件。

2.在生產(chǎn)加工過程中，下工序必須檢驗(yàn)上工序的產(chǎn)品，質(zhì)檢在檢驗(yàn)其工序是也要檢驗(yàn)上工序產(chǎn)品，確認(rèn)上工序無不良流到下工序

第三篇：化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告

表14：

14a 許可檢驗(yàn)報(bào)告封面

國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定

（××××）（×××××）（×）

化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

（認(rèn)定日期：

年

月）

許 可 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 全 稱

檢 驗(yàn) 報(bào) 告

檢驗(yàn)受理編號(hào)

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進(jìn)口產(chǎn)品請?zhí)顚懘隧?xiàng)）申請企業(yè)

****年**月**日

14b 聲明

聲

明

一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對送檢樣品負(fù)責(zé)。

二、本檢驗(yàn)報(bào)告涂改增刪無效，未加蓋單位公章無效，復(fù)印件無效。

三、本檢驗(yàn)報(bào)告自出具之日起二年內(nèi)有效。

四、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。

五、本檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，二份交送檢單位，一份由我單位存檔。

聯(lián)系地址：

檢驗(yàn)地址：（與聯(lián)系地址不同時(shí)填寫此項(xiàng)）郵政編碼：

聯(lián)系電話：

14c交申請企業(yè)的許可檢驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14d許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔的檢驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期

接樣日期

檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢校驗(yàn)核人 人

（簽字）（簽字）

****年**月**日 年

月

日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

（簽字）

技術(shù)負(fù)責(zé)人審核 授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日 年

月

日 檢驗(yàn)科（室）

14e微生物檢驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

微生物檢驗(yàn)結(jié)果

檢驗(yàn)項(xiàng)目

菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）

檢驗(yàn)結(jié)果

限值 ≤500或≤1000

≤100

糞大腸菌群/g（或ml）金黃色葡萄球菌/g（或ml）銅綠假單胞菌/g（或ml）

不得檢出 不得檢出 不得檢出

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14f衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果

備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目 單位

檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)方法 方法檢出濃度

限值

告內(nèi)容）

汞 砷 鉛 mg/kg mg/kg mg/kg

甲醇 mg/kg

≤2000

10%（w/w）的產(chǎn)品

≤1

適用于非特殊用途和特

≤10

殊用途化妝品

≤40

適用于乙醇、異丙醇含量之和≥?-羥基酸 酒石酸 乙醇酸 蘋果酸 乳酸 檸檬酸 去屑劑 水楊酸 酮康唑 氯咪巴唑

％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)

適用于宣稱含α-羥基酸或雖不

宣稱含α-羥基酸，但其總量≥

總量 ≤6

3%（w/w）的產(chǎn)品

≤3

適用于宣稱去屑用途的％(w/w)％(w/w)％(w/w)

不得檢出 產(chǎn)品 ≤0.5

吡羅克酮乙醇胺鹽 ％(w/w)

≤1或0.5

授權(quán)簽

人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

字

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果（續(xù)表）

方法檢檢驗(yàn)項(xiàng)目

單位

檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)方法

出濃度

防曬劑

苯基苯并咪唑磺酸 二苯酮-4（二苯酮-5）對氨基苯甲酸 二苯酮-3

限值

驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容）

適用于防曬類特

備注（此欄非檢％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)

≤8(以酸計(jì))殊用途化妝品和

（二氧化鈦≤5(以酸計(jì))防曬劑

≤5 ≤10

和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）

p-甲氧基肉桂酸異戊酯 4-甲基芐亞基樟腦 PABA乙基己酯 丁基甲氧基二苯酰基甲烷 奧克立林

甲氧基肉桂酸乙基己酯 水楊酸乙基己酯 胡莫柳酯 乙基己基三嗪酮

亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚 雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)

≤10 ≤4 ≤8 ≤5 ≤10(以酸計(jì))≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10 的其他產(chǎn)品

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果（續(xù)表）

檢驗(yàn)項(xiàng)目 單位 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)方法 方法檢出濃度 甲醛 氫醌 苯酚 氮芥 斑蝥素 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

巰基乙酸 ％(w/w)

≤5

適用于脫毛類特殊用途化妝品

限值 ≤2000 不得檢出

備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容）

適用于除臭類特殊用途化妝品

適用于祛斑類特殊用途化妝品

不得檢出

不得檢出 適用于育發(fā)類、美乳類、健美類特殊≤1?104 ≤8或≤11

用途化妝品

適用于燙發(fā)類特殊用途化妝品

7-9.5 7-12.7

適用于燙發(fā)類特殊用途化妝品Ⅰ劑 適用于脫毛類特殊用途化妝品 適用于祛斑類特殊用途化妝品、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸但總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品，燙發(fā)類特殊用途化妝品Ⅱ劑。pH值 /

/

/ 性激素 雌酮 雌三醇 mg/kg mg/kg

不得檢出 不得檢出

不得檢出 適用于育發(fā)類、美乳類、健美類特殊不得檢出 用途化妝品 不得檢出 不得檢出 不得檢出 己烯雌酚 mg/kg 雌二醇 睪丸酮 mg/kg mg/kg 甲基睪丸酮 mg/kg 黃體酮 mg/kg

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果（續(xù)表）

方法檢檢驗(yàn)項(xiàng)目 單位

檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)方法

出濃度

染發(fā)劑 p-苯二胺 p-氨基苯酚 氫醌 m-氨基苯酚 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)

≤6 ≤1 ≤0.3 ≤2

適用于染發(fā)類特殊用途化妝品

備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)告

限值

內(nèi)容）

甲苯-2,5-二胺 間苯二酚 鄰苯二胺 p-甲基氨基苯酚 抗生素 鹽酸美滿霉素 二水土霉素 鹽酸四環(huán)素 鹽酸金霉素 鹽酸多西環(huán)素 氯霉素 甲硝唑 ％(w/w)％(w/w)％(w/w)％(w/w)mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

/

≤10 ≤5 不得檢出 ≤3 不得檢出 不得檢出

除螨、抗粉刺等用不得檢出 適用于宣稱祛痘、不得檢出 途的產(chǎn)品 不得檢出 不得檢出 不得檢出 ≥370

適用于宣稱廣譜防曬用途的產(chǎn)品 抗UVA能力參數(shù)-臨界波長 nm

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）

（1）毒理學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：

1.急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。2.急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。3.多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。4.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果：為弱致敏性。5.皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果：未見皮膚光毒性。

6.鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見致突變性。

7.體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見致突變性。

授權(quán)簽

人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章 字

14g（2）急性眼刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 急性眼刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物 2.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境 3.試驗(yàn)方法 試驗(yàn)結(jié)果：

受試物對家兔急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果

不沖洗

30秒（或4秒）沖洗

動(dòng)物部位

眼刺激性反應(yīng)積分

編號(hào) 1h 樣品

結(jié)膜

對照

24h 樣品

對照

48h 樣品

對照

72h 樣品

對照

…… 樣品

對照

樣品

…… 對照

虹膜 角膜 結(jié)膜 虹膜 角膜 結(jié)膜 虹膜 角膜 結(jié)膜

積分虹膜

均值

角膜

受試物對家兔急性眼刺激性為

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（3）急性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 急性皮膚刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物 2.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境 3.試驗(yàn)方法

試驗(yàn)結(jié)果：

受試物對家兔急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果

動(dòng)體重物性別

(kg)編樣品

對照

樣品

對照

樣品

對照

樣品

對照 1h

24h

48h

72h

皮膚刺激性反應(yīng)積分

號(hào) 紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 斑 腫 分 2 3 4

積分均值

刺激強(qiáng)度分級(jí)

受試物對家兔急性皮膚刺激性為

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（4）多次皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 多次皮膚刺激性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物 2.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境 3.試驗(yàn)方法

試驗(yàn)結(jié)果：

受試物對家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果

皮膚刺激性反應(yīng)積分

涂抹天數(shù) 動(dòng)物數(shù)（只）

紅斑

2 3 4 4 4 4 4

樣品 水腫

總分

紅斑

對照 水腫

總分

6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4

14天每只動(dòng)物積分均值 每天每只動(dòng)物積分均值

受試物對家兔多次皮膚刺激性為

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（5）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢

驗(yàn)

項(xiàng)

目 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

檢驗(yàn)依據(jù)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物及其配制方法 2.陽性物 3.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境 4.試驗(yàn)方法

試驗(yàn)結(jié)果：

受試物（或陽性物）對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果（BT法）

皮膚反應(yīng)強(qiáng)度

誘導(dǎo) 激發(fā) 觀察

組別 動(dòng)物數(shù)

劑量 劑量 時(shí)間

0 1 2 3 4 0 1 2 3 陰性

對照

受試

物組

陽性

24h 48h 24h 48h 24h

紅斑

水腫

動(dòng)物數(shù)

（%）

積分≥2

致敏率

對照

48h

注：在皮膚反應(yīng)強(qiáng)度欄中應(yīng)填寫當(dāng)皮膚反應(yīng)積分為0、1、2、3…時(shí)，發(fā)生反應(yīng)的動(dòng)物數(shù)占受試動(dòng)物數(shù)的比例。

陽性對照試驗(yàn)日期：

受試物對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（6）皮膚光毒性試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 皮膚光毒性試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物 2.陽性物 3.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境

4.試驗(yàn)方法（UV光源、光強(qiáng)度、照射時(shí)間計(jì)算）

試驗(yàn)結(jié)果：

受試物（或陽性對照物）對豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果

皮膚反應(yīng)積分

動(dòng)物編號(hào) 性別 體重

1h

24h

48h

72h 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6

注：1、2、3、4為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年）第二部分

七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖1所示試驗(yàn)區(qū)。

陽性對照組試驗(yàn)日期：

受試物對豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果為

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（7）鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.試驗(yàn)菌株 2.代謝活化系統(tǒng) 3.受試物

4.Ames試驗(yàn)平板摻入法

試驗(yàn)結(jié)果：

Ames試驗(yàn)菌株的回變菌落數(shù)（平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）劑量

組別

（mg/皿）

受試物

自發(fā)回變 溶劑對照 陽性物對照

＋S9

－S9

＋S9

－S9

＋S9

－S9

＋S9

－S9

TA97

TA98

TA100

TA102 在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（8）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品名稱

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢

驗(yàn)

項(xiàng)

目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體

畸變試驗(yàn) 樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

檢地

驗(yàn)依據(jù) 址

申請單位地址

材料和方法：

1.細(xì)胞株 2.代謝活化系統(tǒng) 3.受試物

地 址

4.試驗(yàn)方法：包括培養(yǎng)液和培養(yǎng)容器的種類、接種細(xì)胞數(shù)、受試物最高濃度的確定及操作步驟等。

試驗(yàn)結(jié)果：

體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果

觀察細(xì)胞數(shù)

組別 終濃度（?g/ml）

＋S9

陰性對照

受試物

－S9

＋S9

－S9

＋S9

－S9

畸變細(xì)胞數(shù)

畸變率（%）

陽性對照

在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14g（9）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

第 頁 / 共

頁

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn) 據(jù)

檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地 址 地 址 在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）

材料和方法：

1.細(xì)胞株 2.代謝活化系統(tǒng) 3.受試物

4.試驗(yàn)方法：包括選擇的試驗(yàn)方法、受試物最高濃度的確定、選擇劑及其濃度、陽性對照物以及操作步驟等。

試驗(yàn)結(jié)果：

體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)結(jié)果

細(xì)胞相對存活率（%）

組別 終濃度（?g/ml）

＋S9

陰性對照

－S9

＋S9

－S9

突變率（?10-6）

受試物

陽性對照

在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14h人體安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）14h（1）人體皮膚斑貼試驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 人體皮膚斑帖試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.受試物：化妝品終產(chǎn)品或?qū)⒔K產(chǎn)品用

稀釋成 濃度。2.陰性對照：空白對照或上述產(chǎn)品的稀釋劑。

3.受試者：共30人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。4.斑試方法：選用合格的斑試器，以封閉式斑貼試驗(yàn)方法，將受試物約0.03g（固體）或0.03ml（液體）涂于斑試器內(nèi)，外用專用膠帶貼敷于受試者背部，小時(shí)后去除受試物，分別于斑貼試驗(yàn)后0.5、24、48小時(shí)觀察皮膚反應(yīng)，按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中皮膚反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄其結(jié)果。

試驗(yàn)結(jié)果：

化妝品人體皮膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果

斑貼試驗(yàn)不同皮膚反應(yīng)人數(shù)

組別 受試人數(shù) 觀察時(shí)間

0

0.5h 受試物 30

24h 48h 0.5h 對照 30

24h 48h

人體皮膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中

例出現(xiàn)

反應(yīng)。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14h（2）育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

第 頁 / 共

頁

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.試用物為化妝品原物。

2.自愿受試者共30人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。3.試用方法：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至8周以上。

試用結(jié)果：

育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果

局部皮膚不良反應(yīng)情況

受試物 受試人數(shù)

0

人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中

例出現(xiàn)

級(jí)皮膚不良反應(yīng)。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14h（3）健美類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 健美類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.試用物為化妝品原物。

2.自愿受試者共30人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。3.試用方法：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至4周以上。

試用結(jié)果：

健美類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果

局部皮膚不良反應(yīng)情況

受試物 受試人數(shù)

0

人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中

例出現(xiàn)

級(jí)皮膚不良反應(yīng)。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14h（4）美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 美乳類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.試用物為化妝品原物。

2.女性自愿受試者共30人，年齡

歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。

3.試用方法：要求受試者不少于30例，試用時(shí)間不少于1個(gè)月。按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果。

試用結(jié)果：

美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果

局部皮膚不良反應(yīng)情況

受試物 受試人數(shù)

0

人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中

例出現(xiàn)

級(jí)皮膚不良反應(yīng)。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14h（5）脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.試用物為化妝品原物。

2.自愿受試者共30人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。3.試用方法：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，檢查有無皮膚不良反應(yīng)并記錄結(jié)果。

試用結(jié)果：

脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果

局部皮膚不良反應(yīng)情況

受試物 受試人數(shù)

0

人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中

例出現(xiàn)

級(jí)皮膚不良反應(yīng)。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14i 防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）

14i（1）防曬類化妝品SPF值測定檢驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢

驗(yàn)

項(xiàng)

目 防曬類化妝品SPF值測

定

檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

檢驗(yàn)依據(jù)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.被測物為化妝品原物。

2.對照標(biāo)準(zhǔn)品：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47?1.297。3.受試者：共

人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。4.光源：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。

5.檢驗(yàn)方法：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED

值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個(gè)5cm×6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品；③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分別記錄三種情況下的MED值。

6.SPF值計(jì)算方法：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示：

防護(hù)皮膚的MED值

SPF=

未防護(hù)皮膚的MED值

計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測定樣品的SPF值。估計(jì)均數(shù)的抽樣誤差可計(jì)算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤，標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)小于均數(shù)的10%，否則應(yīng)增加受試者人數(shù)直至符合上述要求。

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢

驗(yàn)

項(xiàng)

目 防曬類化妝品SPF值測

定

檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

檢驗(yàn)依據(jù)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

檢驗(yàn)結(jié)果：

標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品SPF值測定結(jié)果

受試者編號(hào)

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI 性別

年齡

標(biāo)準(zhǔn)品SPF值

待檢樣品SPF值

人體測試結(jié)果顯示，所檢樣品的SPF值為。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14i（2）防曬類化妝品防水性能測定檢驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 防曬類一般防水性能測定 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.被測物為化妝品原物。

2.被測物防水測定前標(biāo)識(shí)的SPF值。

3.對照標(biāo)準(zhǔn)品：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47?1.297。4.受試者：共

人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。5.光源：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。

6.檢驗(yàn)方法：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個(gè)5cm×6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，等待15min或按標(biāo)簽說明書要求進(jìn)行。受試者在水中中等量活動(dòng)或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。入水再中等量活動(dòng)20 min，結(jié)束水中活動(dòng)，等待皮膚

干燥（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品；③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分別記錄三種情況下的MED值。

7.洗浴后SPF值計(jì)算方法：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示：

SPF=

未防護(hù)皮膚的MED值 防護(hù)皮膚的MED值

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

第 頁 / 共

頁

計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者洗浴后SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測定樣品的洗浴后SPF值。估計(jì)均數(shù)的抽樣誤差可計(jì)算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤，要求均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，否則應(yīng)增加受試者人數(shù)（不超過25）直至符合上述要求。

檢驗(yàn)結(jié)果：

標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品洗浴后SPF值測定結(jié)果 受試者編號(hào)

01 02 03 04 05 06 07 性別

年齡

標(biāo)準(zhǔn)品SPF值

待檢樣品SPF值

08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI

人體測定結(jié)果顯示，所檢樣品的洗浴后SPF值為

，洗浴后測定的數(shù)值減少小于（超過）50%，則該樣品可（不得）標(biāo)識(shí)具有一般防水性用途。

授權(quán)簽字人

（簽字）

****年**月**日

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

14i（2）防曬類化妝品防水性能測定檢驗(yàn)報(bào)告體例

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱

檢驗(yàn)報(bào)告

許可檢驗(yàn)受理編號(hào)：

樣品中文名稱

樣品數(shù)量及規(guī)格

顏色和物態(tài)

接樣日期

第 頁 / 共

頁

進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號(hào) 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢

驗(yàn)驗(yàn)

項(xiàng)依

目 防曬類優(yōu)越防水性能測定 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期

申請企業(yè)

地

址

在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地

址

材料和方法：

1.被測物為化妝品原物。

2.被測物防水測定前標(biāo)識(shí)的SPF值。

3.對照標(biāo)準(zhǔn)品：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47?1.297。4.受試者：共

人，男

人，女

人，年齡

歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。5.光源：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。

6.檢驗(yàn)方法：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時(shí)預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個(gè)5cm×6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，等待15min或按標(biāo)簽說明書要求進(jìn)行。受試者在水中中等量活動(dòng)或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。入水再中等量活動(dòng)20 min，出水休息20 min（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。再按上述方法重復(fù)此循環(huán)兩次（共在水中活動(dòng)4次）后結(jié)束水中活動(dòng)，等待皮膚干燥（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品；③涂待檢樣品。24小時(shí)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分別記錄三種情況下的MED值。

7.洗浴后SPF值計(jì)算方法：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個(gè)受試者的SPF值用下式表示：

SPF=

防護(hù)皮膚的MED值

第四篇：化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法

化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗(yàn)工作，保證化妝品行政許可檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于化妝品行政許可檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。

第三條 本辦法所稱化妝品行政許可檢驗(yàn)（以下稱許可檢驗(yàn)）是指依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，在國家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施化妝品行政許可前，化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出的許可檢驗(yàn)申請所進(jìn)行的化妝品衛(wèi)生安全性或人體安全性檢驗(yàn)。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。

第五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定資格（以下稱認(rèn)定資格），并根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求以及本辦法的規(guī)定，開展許可檢驗(yàn)工作，提供準(zhǔn)確的化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告（以下稱檢驗(yàn)報(bào)告）。

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第六條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人從事許可檢驗(yàn)工作，應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)、恪守職業(yè)道德，并保證出具的檢驗(yàn)報(bào)告客觀、公正和準(zhǔn)確。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下稱省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門）進(jìn)行產(chǎn)品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)保證抽樣的代表性，抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。第二章 申請與受理

第八條 申請?jiān)S可檢驗(yàn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請企業(yè)）申請國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣申請。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請后，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定及時(shí)派員到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場進(jìn)行抽樣并封樣，同時(shí)填寫產(chǎn)品抽樣單。

申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)將封樣和產(chǎn)品抽樣單一并提交許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第九條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法及《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》（以下稱《檢驗(yàn)規(guī)范》）的有關(guān)要求，向許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交許可檢驗(yàn)申請表及有關(guān)資料，國產(chǎn)特殊用途化妝品提供封樣樣品、進(jìn)口化妝品提供未啟封的市售樣品，并按有關(guān)規(guī)定繳納許可檢驗(yàn)費(fèi)用。

第十條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《檢驗(yàn)規(guī)范》的要求，對檢驗(yàn)樣品和有關(guān)資料進(jìn)行審核，符合要求的，出具化妝品行政許可檢驗(yàn)受理通知書（以下稱檢驗(yàn)受理通知書），進(jìn)行許可檢驗(yàn)受理編號(hào)，并與申請企業(yè)簽訂協(xié)議書。

第十一條 許可檢驗(yàn)受理編號(hào)是許可檢驗(yàn)的唯一編號(hào)，應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)受理通知書、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)樣品的編號(hào)一致。

第三章 檢驗(yàn)與報(bào)告

第十二條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《檢驗(yàn)規(guī)范》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

第十三條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照與許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議書中約定的檢驗(yàn)樣品數(shù)量送檢樣品。

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議書中約定的時(shí)限完成許可檢驗(yàn)項(xiàng)目，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十四條 申請企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可向原許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請，原許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請企業(yè)簽訂協(xié)議書中約定的條款處理。

經(jīng)復(fù)核后對原檢驗(yàn)報(bào)告有實(shí)質(zhì)性修改的，應(yīng)當(dāng)重新出具檢驗(yàn)報(bào)告并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)具體情況研判是否需要第三方許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行最終確認(rèn)。

第四章 質(zhì)量管理

第十五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)，建立有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。

第十六條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有效的許可檢驗(yàn)工作考核和人員培訓(xùn)管理制度。檢驗(yàn)技術(shù)人員及管理人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)的法律法規(guī)和政策，檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握許可檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)方法等專業(yè)知識(shí)。

第十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的環(huán)境以及使用的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證良好運(yùn)行。

第十八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證許可檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作的有效性，對質(zhì)量控制過程進(jìn)行記錄，并定期評(píng)價(jià)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況。

第五章 樣品與檔案管理

第十九條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門負(fù)責(zé)樣品保管的部門，并具有符合樣品儲(chǔ)存條件的場所。

樣品的留存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起24個(gè)月。對超過留存期限的樣品經(jīng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后自行銷毀，處理時(shí)不得污染環(huán)境。留樣的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄。

第二十條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有符合檔案存放條件的場所，并設(shè)專人管理。

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立許可檢驗(yàn)檔案資料整理、保存、查閱、使用和銷毀等管理制度。

許可檢驗(yàn)檔案資料的保存期限不少于六年。超過保存期限的許可檢驗(yàn)檔案資料的銷毀應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序經(jīng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行，并作相關(guān)記錄。檢驗(yàn)報(bào)告及重要檔案資料的電子文檔應(yīng)當(dāng)長期保存。

第二十一條 許可檢驗(yàn)檔案資料應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品抽樣單、許可檢驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)受理通知書、檢驗(yàn)樣品交接及檢驗(yàn)流程記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、存檔檢驗(yàn)報(bào)告，以及申請企業(yè)提交的產(chǎn)品配方、使用說明書等其他與該產(chǎn)品許可檢驗(yàn)相關(guān)的資料。

第六章 保密與信息化管理

第二十二條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的保密工作制度，對申請企業(yè)提交的資料負(fù)有保密責(zé)任。

第二十三條 鼓勵(lì)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對許可檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行管理。

第二十四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布許可檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)期限、復(fù)核處理和投訴程序。

第二十五條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求提供相關(guān)信息，包括許可檢驗(yàn)工作年報(bào)和月報(bào)。年報(bào)和月報(bào)內(nèi)容按照《檢驗(yàn)規(guī)范》相關(guān)要求填寫。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的許可檢驗(yàn)工作進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查和專項(xiàng)現(xiàn)場核查，主要檢查內(nèi)容包括：

（一）檢驗(yàn)場所是否符合相關(guān)要求；

（二）儀器設(shè)備是否定期校驗(yàn)，性能是否完好；

（三）檢驗(yàn)技術(shù)人員是否定期參加培訓(xùn)，是否有不符合相關(guān)要求上崗的行為；

（四）質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)要求，是否保證其正常運(yùn)行；

（五）檢驗(yàn)技術(shù)人員或管理人員是否有違法、違規(guī)或其他影響許可檢驗(yàn)質(zhì)量的行為；

（六）許可檢驗(yàn)工作的開展情況。

第二十七條 對未按照規(guī)定進(jìn)行許可檢驗(yàn)或許可檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，國家食品藥品監(jiān)督管理局視情節(jié)輕重給予警告，責(zé)令限期整改。對上述情節(jié)嚴(yán)重、逾期未整改或弄虛作假的，取消其認(rèn)定資格。

第二十八條 任何單位和個(gè)人對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

第八章 附 則

第二十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)化妝品安全檢驗(yàn)工作需要，新增檢驗(yàn)項(xiàng)目或方法，并及時(shí)予以公布。

第三十條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本辦法不一致的，按本辦法執(zhí)行。

附件：

化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗(yàn)行為，依據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》（以下稱《檢驗(yàn)管理辦法》），制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品行政許可檢驗(yàn)（以下稱許可檢驗(yàn)）的產(chǎn)品抽樣、檢驗(yàn)申請、檢驗(yàn)受理、樣品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)報(bào)告編制等內(nèi)容。

本規(guī)范適用于化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的許可檢驗(yàn)工作。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）承擔(dān)本規(guī)范規(guī)定的許可檢驗(yàn)工作，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二章 申請與受理

第四條 申請國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下稱省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門）提出抽樣申請。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)委派2名以上抽樣人員到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場，隨機(jī)抽取同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)樣品，并用封簽封樣，填寫產(chǎn)品抽樣單（見表1）。抽取樣品的數(shù)量由申請企業(yè)確定。

抽樣人員、申請企業(yè)的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在封簽、產(chǎn)品抽樣單上簽字，注明日期，并加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門印章和申請企業(yè)公章。

產(chǎn)品抽樣單一式三份，一份省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門留存，二份交申請化妝品行政許可檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請企業(yè)）。

第五條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)向許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請，填寫許可檢驗(yàn)申請表（以下稱檢驗(yàn)申請表，見表2）。同時(shí)，國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)提供封樣樣品、產(chǎn)品抽樣單及有關(guān)資料，進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提供未啟封的市售樣品及有關(guān)資料。檢驗(yàn)申請表和樣品需經(jīng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)。檢驗(yàn)申請表一式二份，一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，一份隨化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告（以下稱檢驗(yàn)報(bào)告）由申請企業(yè)提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)。

第六條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范第四章的要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。

微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)衛(wèi)生安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)；人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)人體安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。

第七條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全性及其他特殊檢測項(xiàng)目所需包裝完整的樣品，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、中文說明書等許可檢驗(yàn)所需資料。申請企業(yè)對提交的樣品和資料負(fù)責(zé)。

第八條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門受理部門并指定專人負(fù)責(zé)許可檢驗(yàn)申請受理工作。對樣品及有關(guān)資料進(jìn)行接收、登記、標(biāo)識(shí)、審核、流轉(zhuǎn)，并建立程序，保存相關(guān)記錄，保證樣品在許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的傳遞安全。

第九條 受理許可檢驗(yàn)申請時(shí)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品抽樣單、檢驗(yàn)申請表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核，并在產(chǎn)品配方、中文說明書上加蓋印章。符合要求的，進(jìn)行檢驗(yàn)受理編號(hào)并出具化妝品行政許可檢驗(yàn)受理通知書（以下稱檢驗(yàn)受理通知書，見表3）；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面或適當(dāng)方式告知申請企業(yè)，并說明理由。檢驗(yàn)受理通知書一式二份，一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，一份交申請企業(yè)，并由申請企業(yè)隨檢驗(yàn)報(bào)告提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)受理通知書應(yīng)當(dāng)加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。

第十條 檢驗(yàn)受理編號(hào)是許可檢驗(yàn)的唯一編號(hào)，應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)受理通知書、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)樣品編號(hào)一致。檢驗(yàn)受理編號(hào)應(yīng)當(dāng)采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共14位，如GT001200900001。

（一）前2位：化妝品類別代號(hào)（GT表示國產(chǎn)特殊用途化妝品，JT表示進(jìn)口特殊用途化妝品，JF表示進(jìn)口非特殊用途化妝品，XY表示化妝品新原料）；

（二）第3位至第5位：許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)；

（三）第6位至第9位：許可檢驗(yàn)受理的年份號(hào)；

（四）第10位至第14位：許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理化妝品樣品順序編號(hào)。

第十一條 首個(gè)受理許可檢驗(yàn)申請的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對需送往其他許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品進(jìn)行封樣（國產(chǎn)特殊用途化妝品除外），并附上檢驗(yàn)申請表和檢驗(yàn)受理通知書復(fù)印件，同時(shí)負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品進(jìn)行封樣（國產(chǎn)特殊用途化妝品除外）。

第十二條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收費(fèi)，并出具法定收費(fèi)憑證。

第三章 樣品檢驗(yàn)

第十三條 檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)樣品的完整性進(jìn)行檢查。許可檢驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)記錄樣品的使用情況，并保存相關(guān)記錄。

第十四條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。

第十五條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)規(guī)定保存。

第十六條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的樣品存放場所并指定專人負(fù)責(zé)保存許可檢驗(yàn)用樣品。

樣品應(yīng)當(dāng)妥善保管，分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，以其所在位置和標(biāo)識(shí)來區(qū)別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態(tài)。對有特殊要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施，保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。

樣品留存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起24個(gè)月。

第十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每月10日前向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交上月發(fā)出許可檢驗(yàn)報(bào)告月報(bào)信息表（文字版一份，并附電子版，見表4-6），并應(yīng)當(dāng)每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交許可檢驗(yàn)工作年報(bào)（見表7）。

第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目

第十八條 申請企業(yè)提出檢驗(yàn)申請時(shí)應(yīng)當(dāng)按本規(guī)范要求提供同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品，并確定相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目（見表8-13）。

第十九條 檢驗(yàn)項(xiàng)目分微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目、人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目以及防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目。

第二十條 不同包裝類型的樣品，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔（如粉餅、眼影、腮紅等），且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱，原料成分不同的樣品，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目；非獨(dú)立小包裝或無分隔部分，且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品，應(yīng)當(dāng)按說明書使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn)；

（二）含有兩個(gè)以上部分、不可拆分的組合包裝樣品，且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱，各部分的規(guī)格、物態(tài)、原料成分不同的，各部分應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目；

（三）兩劑或兩劑以上配合使用的染發(fā)類、燙發(fā)類等樣品，衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按劑型分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目；毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。

第二十一條 多色號(hào)系列化妝品應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）多色號(hào)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含 10 量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。此類產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為30%，總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì)。抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選含有機(jī)著色劑總量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；有機(jī)著色劑總量相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選有機(jī)著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；有機(jī)著色劑總量和種類均相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選總著色劑含量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；總著色劑含量相同時(shí)，應(yīng)當(dāng)選總著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

（二）多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)；抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選著色劑含量最低（或無著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品）進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十二條 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注有以下宣稱及用途的樣品，應(yīng)當(dāng)按以下規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目：

（一）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測pH值；

（二）宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測抗生素和甲硝唑項(xiàng)目；

（三）宣稱去屑用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測去屑劑項(xiàng)目；

（四）宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測SPF值；

（五）標(biāo)注PFA值或PA+ ～ PA +++的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或測定PFA值；

（六）防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其所宣稱防水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測防水性能。

第二十三條 非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體安全性試用試驗(yàn)。

第二十四條 對粉狀（如粉餅、粉底等）防曬、祛斑化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加開放型斑貼試驗(yàn)。

第二十五條 根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，經(jīng)過安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，國家食品藥品監(jiān)督管理局可要求新增相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

產(chǎn)品配方中含有滑石粉原料的樣品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行石棉項(xiàng)目檢測。

第二十六條 新原料檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性評(píng)價(jià)的要求和化妝品衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置。

第二十七條 進(jìn)行人體安全性檢驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)先完成必要的毒理學(xué)試驗(yàn)并出具書面證明，毒理學(xué)試驗(yàn)不合格的樣品不得進(jìn)行人體安全性檢驗(yàn)。

第五章 檢驗(yàn)報(bào)告編制

第二十八條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范要求的體例（見表14），包括封面、聲明、檢驗(yàn)

第二十九條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分為微生物檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告（包括pH值測定報(bào)告、抗UVA能力參數(shù)-臨界波長測定報(bào)告）、毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告四部分。每部分檢驗(yàn)報(bào)告均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)結(jié)果。裝訂時(shí)按上述順序排列。

第三十條 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明許可檢驗(yàn)受理編號(hào)、樣品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期）、樣品數(shù)量和規(guī)格、顏色和物態(tài)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、接樣日期、檢驗(yàn)完成日期、生產(chǎn)企業(yè)、申請企業(yè)、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。并有授權(quán)簽字人簽字和加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。

檢驗(yàn)報(bào)告所載明的信息應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)受理通知書的相關(guān)信息一致。

第三十一條 檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)當(dāng)寫明標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（含出版年號(hào)）等的名稱與編號(hào)。

出具衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。

第三十二條 檢驗(yàn)報(bào)告中每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果頁應(yīng)當(dāng)有簽字、日期并加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽字人應(yīng)當(dāng)為經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督管理部門確認(rèn)的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人。封面日期應(yīng)當(dāng)填寫許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的最終審核日期。檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。多頁檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章。

第三十三條 檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，二份交申請企業(yè)。

許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有一份存檔檢驗(yàn)報(bào)告，每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果下應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人、校核人、審核人和許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的簽字、日期并加蓋許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定妥善保存存檔檢驗(yàn)報(bào)告。

第三十四條 申請企業(yè)憑檢驗(yàn)受理通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記。

第三十五條 申請企業(yè)對許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告有異議的，可以向原許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請。

第三十六條 檢驗(yàn)報(bào)告不得涂改增刪，許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。申請企業(yè)申請變更企業(yè)名稱、企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱或檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)打印錯(cuò)誤時(shí)，許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)確認(rèn)后可以出具補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告并說明理由。

申請變更上述事項(xiàng)的，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫變更申請表（見表15）。

第三十七條 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不符合有關(guān)規(guī)定時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求其重新出具檢驗(yàn)報(bào)告。重新出具的檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實(shí)際簽發(fā)日期。

第三十八條 申請企業(yè)不得將檢驗(yàn)報(bào)告用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。

第三十九條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本規(guī)范不一致的，按本規(guī)范執(zhí)行。

附表：1．化妝品行政許可檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣單

2．化妝品行政許可檢驗(yàn)申請表

3．化妝品行政許可檢驗(yàn)受理通知書

4．進(jìn)口非特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表

5．衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表

6．人體安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)月報(bào)信息表

7．化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年報(bào)表

8．微生物許可檢驗(yàn)項(xiàng)目

9．衛(wèi)生化學(xué)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目

10．非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

11．特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

12．特殊用途化妝品人體安全性許可檢驗(yàn)項(xiàng)目

13．防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)項(xiàng)目

14．化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告

15．化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表

第五篇：化妝品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)總結(jié)[推薦]

化妝品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)總結(jié)

化妝品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)共歷時(shí)九天，以理論和實(shí)訓(xùn)的形式，按照2007版化妝品衛(wèi)生規(guī)范的內(nèi)容進(jìn)行，主要介紹了化妝品菌落總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的檢測需要的儀器和設(shè)備、培養(yǎng)基和試劑、操作步驟、菌落計(jì)數(shù)和報(bào)告方法。

由于我沒有接受過關(guān)于微生物方面的專業(yè)學(xué)習(xí)，通過這次培訓(xùn)，使我基本掌握了微生物檢測的一些操作要點(diǎn)和理論基礎(chǔ)，了解了許多原來不知道的知識(shí)。

以下是我在這次培訓(xùn)中提醒自己需要注意的：

1、供檢樣品的制備

供檢樣品需根據(jù)樣品自身的性狀、親水性，先經(jīng)過處理才能測試，并不是我起初想象的直接測試樣品。

首先按照樣品的性狀分為液體樣品，膏、霜、乳劑半固體狀樣品和固體樣品；

再根據(jù)親水性分為水溶性樣品和油溶性樣品。歸納起來共分為六類，分別采用適合的制樣方法。

2、微生物檢測

在微生物檢測中，首先值得一提的是一般化妝品只需要檢測稀釋十倍、一百

倍和一千倍濃度時(shí)的微生物生長狀況即可說明情況，無需再做更低稀釋度時(shí)的結(jié)果。

其次，致病菌種類的區(qū)分，不能單單依靠顯微鏡顯色，通過顏色來判斷，或者通過某一種現(xiàn)象來判斷結(jié)果。因?yàn)樵跈z測的過程中，人為因素、客觀因素的存在，會(huì)使檢測結(jié)果有偏頗。例如，用顯微鏡判斷革蘭氏陽性或陰性菌時(shí)，如果脫色時(shí)間過短或過長都會(huì)影響檢測結(jié)果，使結(jié)果不準(zhǔn)確。因此，我們還需結(jié)合其他一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象來判斷。比如，對于糞大腸菌群，我們還用雙倍乳糖膽鹽培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，如果產(chǎn)酸產(chǎn)氣，并且經(jīng)伊紅美蘭瓊脂增菌培養(yǎng)后，平板上有典型菌落，靛基質(zhì)試驗(yàn)呈陽性。這些條件同時(shí)成立時(shí)，我們才可報(bào)告被檢樣品中檢出糞大腸菌群。

銅綠假單胞菌一樣，被檢樣品經(jīng)增菌分離培養(yǎng)后，經(jīng)證實(shí)為革蘭氏陰性桿菌，()氧化酶及綠膿菌素試驗(yàn)皆為陽性者，即可報(bào)告被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌；如綠膿菌素試驗(yàn)陰性而液化明膠、硝酸鹽還原產(chǎn)氣和42℃生長試驗(yàn)三者皆為陽性時(shí)，仍可報(bào)告被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌。

金黃色葡萄球菌則是，凡在血瓊脂平板上有可疑菌落生長，經(jīng)染色鏡檢，證明為革蘭氏陽性葡萄球菌，并能發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸，血漿凝固酶試驗(yàn)陽性者，可報(bào)告被檢樣品檢出金黃色葡萄球菌。

我還了解到，致病菌有可能是革蘭氏陽性菌也可能是革蘭氏陰性菌，但是由于這兩種菌的致病機(jī)理不一樣，革蘭氏陽性菌是分泌外毒素，對熱敏感，加熱一段時(shí)間即可殺死，而革蘭氏陰性菌是分泌外毒素，須經(jīng)超強(qiáng)高溫才可殺死，所以對于化妝品原料，生產(chǎn)過程中所能接觸到的一切物品，都要格外注意避免帶入革蘭氏陰性菌。

最后，很感謝單位領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，將我這個(gè)對微生物檢測的門外漢，拉進(jìn)了門，了解了微生物檢測的操作要領(lǐng)和這樣操作的原理，為我進(jìn)一步的學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。