第一篇：CCC工廠質量保證能力需進行的工作

CCC強制認證工廠質量保證能力

企業須要進行的工作和注意事項

CCC強制認證工廠質量保證能力是指工廠批量生產CCC強制認證產品的能力，并維持與已獲型式試驗合格樣品的一致性。

就條文而言，工廠質量保證能力包括了十大要素；以內容來分，它可劃分為兩大部分：管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。

實施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。

一、管理部分

為質量保證體系運行中的最基本要求

l.職責和資源（第1要素）

企業應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，也就是組織機構中各類人員的要求。

應任命或指定一名質量負責人；以便：

①保證依CCC文件要求建立的質量體系能有效實施與正常維持。

②保證強制性認證產品能符合認證標準要求；滿足與型式試驗合格樣品的一致性要求。③保證CCC認證標志的妥善保管與正確使用，要求對非認證產品，不合格的認證產品，變更申請期間的認證產品，不加貼CCC認證標志。質量負責人的職責應在相關的文件

中給予反映和明確。質量負責人應具備充分的能力能勝任上述職責的要求，對小型企業而言，質管部門，品質部門的負責人可兼性質量負責人，對中大型企業來說，也許由副總經理一級人員行使此極力更現實一些。

往往有些私企老總甚至法人代表兼了質量負責人；一旦涉及到標志的控制或變更申請等具體事務時，由于忙于商務活動而疏于處理，這對質量負責人權職的行使不可避免的受到影響；由鑒于此，可具體任命能充分勝任這一工作的企業管理人員為質量負責人，這也是該要素中指出的無論該成員在其它方面的職責如何的原意所在的。當然在中大企業中，任命一個普通的管理人員為質量負責人也是不理智的，還應適當顧及這一工作的權威性，所以又提出了能直接同最高管理層溝通的具體要求，以便協調與處理認證產品相關質量的事宜。至于與質量活動有關的各類人員職責與相互關系，至少應是對認證產品質量有影響的人員。設計人員、采購人員、工藝操作人員、檢驗員、設備維護人員、計量管理人員、內審員、倉管員等等。

其職責同樣應在相關的文件中明確，并應有相應的培訓與考核具備有對應的任職資格，特別是內審員，計量員，工藝員中的特殊工藝的焊接工藝，注塑工藝等均應有持證上崗的嚴格要求。

接口關系的清晰與明確的目的是避免責任推倭和工作不順暢的關鍵，這種關系的描述一般在程序文件中體現，在作業指導書（或稱作業規范）中會更具體化，原則上要求做到上工序為下工序服務，不把質量隱患留給后續。

接口關系的明確還體現在出了質量問題能明確責任，以便及時改進和采取糾正預防措施。本要素中，還規定了企業應配備必須的資源。人力資源上，應對上述與質量活動有關的各類人員要求具備必要的能力以保證其能勝任本職工作。對某些小型企業，兼職情況比較普遍；除了能力勝任的要求外；時間上的保證也是必要的。假如一個工藝操作員，生產線的正常工作已很繁忙，若再讓其兼職檢驗，縱有能力，也無時間去保證其能做好兼職。

生產資源方面，生產設備和檢驗儀器的配置應以能滿足穩定生產符合強制性認證產品的要求為度。如波峰焊錫爐，其要求助焊劑酒精松香溶液比重為：0.80±0.05kg/L，若配備的比重計量值范圍為：0.800～0.900 則就不能認為是滿足了工藝規范要求，又如，生產線末端要對產品100％ 的進行安規測試，但卻并不配置規范要求的安規測試儀或安規測試儀量程不能滿足規范要求，這些也都不能認為配備的資源已滿足了穩定生產強制性產品的要求。環境條件方面，應有適宜于生產，檢驗計量，倉儲等必備的環境條件。

一方面是環境條件要求的合理性。

二方面是執行中的符合性。

如成品庫的環境條件要求的規定是以產品的貯存試驗 －10℃～＋55℃作為條件的，顯然其規定就缺乏合理性。

某些測試儀器或儀器的計量標準要求在相對控制嚴格的工作環境下進行，但工作場地又不作任何監控，這也不能說明符合了必備的環境條件。

總之，企業應對生產設備，檢驗設備，人力資源，工作環境這四個方面給以充分考慮，從滿足強制性認證產品的穩定生產考慮，提供必要的保障。

2.文件和記錄（第2要素）

企業應對認證產品作出質量計劃，或者類似內容的其它名稱的文件。

質量計劃中應該包括產品的設計指標（至少應包括滿足強制性認證產品要求的指標）以及為實現這些指標所作的相關產品生產，研制過程，特征要求，資源配置，進度安排，參與部門或人員，使用標準文本，操作規范質量記錄等等。

通常，實施質量體系的企業均會制訂產品質量策劃的程序文件。對涉及強制性認證產品具體的質量計劃上可以有較大的差別：當產品單一或相對較簡單時。質量計劃可以包含上述主要內容，相對要求全面一些。反之，產品比較復雜，認證產品的質量計劃可只規定新產品的性能指標，任務責任人，所需的生產，人力資源，進度安排，各階段的特征要求等。而具體的包含設計目標的設計任務書，產品實現，過程監視，檢測要求，認證產品變更管理，標志使用控制等均可在相關的作業指導書，相關的程序文件中單獨規定，質量計劃中作出題引就可。

按CCC工廠質量保證能力要求建立的質量體系，至少（即不限于此）應建立和維持的程序文件為：

1.認證標志妥善保管和使用的控制程序

2.質量計劃／類似文件

3.文件和資料的控制程序

4.質量記錄的標識，儲存，保管和處理程序

5.例行檢驗和確認檢驗程序

6.內部質量審核程序

7.關鍵元器件和材料，結構等變更控制程序

8.關鍵元器件和材料檢驗或驗證程序

9.關鍵元器件和材料定期確認檢驗程序

10.不合格品控制程序

11.生產設備管理程序

12.供應商選擇評定和日常管理程序

企業對文件控制的要求，應體現以下規定：

有效性：文件發布與更改應有授權簽字人的審批。

適時性：文件狀態有識別，防止過時文件的非預期使用。

方便性：文件是執行依據，應讓使用者能方便獲取。

文件發布必須經授權人審批，未經審批簽字。從文件生效意義上來說是不合適的；只簽姓，不簽名或不簽日期也不妥，這些都會造成文件簽字責任人的不明確，不同時期有同姓的授權簽字人，就會產生責任不明的后果。也有的文件簽字人簽署日期在文件規定生效日期之后，從法律意義上剛更是不嚴肅的；審批應在前，生效應在后，這是常理。文件更放、修訂應有標識，作為工藝文件，是允許作臨時性的修訂和手寫更改的。只是要求在相應的更改欄中作出更改說明，并注明審批人員。

臨時性的修訂文件，一般均規定了期限，到期后應作固定文件。對文件的更改要特別注意對于文件作了更改，漏了對母文件的更改所帶來的不一致性。這樣很容易造成過期文件的非預期使用。

作為文件，應具有實際的指導作用。如作業指導書，操作規程等更宜有良好的可操作性。有些文件，己多次復印，字跡不清，很易引起誤解，對于不清的數字更容易造成差錯，作業文件不放在使用現場，這些都不是讓使用者方便獲得有效版本的做法。管理者應注意上述問題的解決。

質量記錄是證實產品符合規定要求與否的證據；對追溯性有重要的作用。所以同樣應重 視其清晰、有效，以及儲存、保管、處理等要求。

記錄的填寫要求正確，清楚；更改應規范。并由責任者簽名。對數字記錄，尤應注意法定計量單位的正確應用；避免引起對數值的誤解。

質量記錄應規定保存期限，應針對記錄的作用定出不同的要求。若計量有效期為兩年的校準儀器，要求其記錄保存期為一年顯然是不夠的。從儀器的使用和可追溯性要求，規定到隨儀器報廢時止，就較為完整，也比較合理。

3.不合格品控制（第7要素）

不合格品存在于產品形成的各個階段，所以在產品形成的各個階段均應重視不合格品的檢驗；首先應對不合格品作出標識，避免與合格品相混肴。

對不合格品的不合格情況應予記錄，并按規定作出返工或返修；經返工或返修后的產品應按規定重新進行檢驗。

對不合格品的產生應進行分析，防止同類不合格情況的重復發生；并視情況采取相應的糾正預防措施。

生產過程中的不合格品主要是在進料檢驗、過程檢驗、最終檢驗中產生。相關部門應對其不合格品的處置記錄予以保存，以利追溯。

有些企業對過程檢驗的不合格情況并不依實記錄，理由是專門的返工或返修部門會全面解決。這種做法是不合適的。例如：過程檢驗發現了過程產品的A和B型不合格，因無具體記錄，只對A型不合格作了返修，而漏了對B型不合格的處置，陡增了返修時間，也不利于追溯。比較完善的做法，依然應是過程檢驗查出的不合格現象應作記錄或標識，它不一定是文字的全面描述，對常見的．不合格類型用“√”選擇也可。并應有作業人員的簽名或標識；既可用隨工單來完成，也可用專門的返修單來記錄，依效果而定。

4.內部質量審核（第8要素）

內部質量審核是對質量體系運行是否有效的一種驗證，它還應包含對認證產品一致性維持的內容，另外客戶的抱怨，尤其是對產品不符合標準要求的投訴也是內部質量審核應有的內容。企業應根據質量體系運行的實際情況，策劃審核方案，應能保證一年內，質量體系內審核覆蓋工廠質保能力的全部要素。

應整理客戶對認證產品的質量投訴作為內審的輸入，同樣內審輸入還應包含對產品一致性控制的要求。

對審核中發現的問題，相關部門應在規定的時限內及時采取糾正措施，內審員應對實施結果的有效性進行驗證和作出評價。

內審記錄應予保存，對每次內審均應有審核報告，報告中應對質量體系運行的有效性，產品一致性控制作出評價。

一些企業也重視了對內審員的培訓考核，對內審要求的不符合項提出、驗證做了不少工

作，而對內審需作出審核報告，審核報告應反映質量體系的有效性，這一概念卻相當模糊。這如同法院的判定書，不作有罪無罪的判定，是無實際意義的。

質量體系的運作并不是不符合項少，體系運行就有效；不符合項多，體系運行就無效，并非絕對化的。

二、實施部分（包括了第3、4、5、6、9、10要素）

本部分主要為產品一致性要求和過程控制能力及檢驗能力，它包含了產品從原材料檢驗到產品出廠的全過程。

1.采購和進貨檢驗（第3要素）

（1）供應商控制

企業應提出對產品安全、環保、EMC、主要性能有較大影響的關鍵件及材料的供應商的選擇，評價和日常管理的要求，并予以實施以要求供應商具備提供產品滿足要求的能力。對供應商的選擇，應包括確定的范圍，選擇的方法，執行的程序等。

對供應商的評價，應包括評定的依據，評定的方法和程序，及審批人員的授權范圍等。對供應商的管理，應包括控制的程度，出現問題時的處置方式等。

作為執行的符合性證明，同樣，企業應保存對供應商控制的質量記錄。

（2）關鍵件和材料的檢驗或驗證

企業應制訂對關鍵件和材料檢驗或驗證以及定期確認檢驗的程序，并予以實施。

企業可根據所檢產品的重要性，企業檢測能力資源，檢驗成本，供應商質量保證能力來確定檢驗或驗證。

當檢驗由供應商進行時，企業應在雙方合同中對供應商提出明確的檢驗要求，檢驗項目，檢驗頻次，檢驗判定等，企業對供應商驗證的具體要求可有：驗證外觀，驗證數量，驗證合格證或檢驗報告等。

定期確認檢驗是對供應商提供的產品持續維持符合規定要求的一種確認，通常可能是部分項目檢測轉換為全性能檢測的一種活動；企業應規定實施的頻度；檢測的項目和方法等。這里所要求的“定期”是一個指導性的概念。當企業在制訂相關的文件時，不能籠統照搬定期一詞，應具體作出時間的規定。這與后述的確認試驗中要求的檢驗周期概念一樣。是至少每半年進行一次的時間規定，而非籠統的定期二字。

此外，企業還應注意到，在質保能力要求中，對關鍵元器件和材料并無免檢之詞，當實際實施中，仍需要核對諸如合格證，檢驗報告等驗證要求時，“免檢”一詞是并不適宜的。對抽樣標準應予全面理解和正確執行；如一些單位并不理解表中箭頭所向實際含義；自行填滿了箭頭所在位置的Ac、Re值。執行中則無法作出箭頭所向的正確調整方案。

對進料檢驗報告，要求能盡可能多的提供實際檢驗的信息，如依據標準，母體數、抽樣數、合格判定數、檢測參數、檢測條件、數據記錄。

檢驗結論、環境條件、檢測人、審批人等等應在表格設置時考慮周全，若均放在備注攔中作臨時說明，就難以規范。

對檢驗不合格的處置，可在進料檢驗報告中設置攔目，也可另設表單專門處理。

2.過程控制和過程檢驗（第4要素）

企業應在工序表或工藝流程中明示出：關鍵工序或特殊工序其對認證產品的安全、環保、EMC所起影響的作用。

同時企業也應根據工藝技術的難易程度，工作人員的操作能力水平，工藝對產品的影響程度，確定是否制定作業指導書的必要性。

當沒有作業文件的指導不能保證認證產品的質量時，就必須編制作業指導書，以規范生產，使生產過程受到控制。

作業指導書應具可操作性，應明確工藝要求，工藝方法，工藝步驟，以及使用的工具等。

當規定使用烙鐵或電吹風機來定型熱縮套管時，操作者若自主使用打火機或其它明火工具顯然就非常錯誤了。這種做法是不能允許的。

生產過程對環境有要求時，企業應有責任保證其滿足規定的要求。

企業應對規定的條件，要求的工藝參數，必要時作出符合性記錄；證實條件符合規定要求，證實操作員是否按規定實施操作。

對操作人員的能力應提出具體要求，并按規定培訓考核上崗：對生產設備應建立有效的維護保養制度，使其處于完好的狀態，依時間劃分，分別有日檢，周檢，月檢等規定。同樣，制度應具實用性，可操作性：并有符合性記錄。

為保證認證產品的質量，保證認證產品與型式認可試驗樣品的一致性。企業應對生產過程的適當階段，設立過程檢驗的要求：作出合理的科學的抽樣檢查。如檢驗內容，檢驗要求，檢驗數量等等。

3.例行檢驗和確認檢驗

產品的例行檢驗和確認檢驗在相應產品的認證實施規則都已作了具體規定。例行檢驗是生產線末端對產品主要性能進行的100％的檢驗，一般是在包裝和貼標簽之前由企業自行進行的活動。應進行的項目原則上同樣不能低于認證實施規則規定的要求；但其檢驗要求和檢驗方法，允許用經驗證后確定的等效、快速的方法進行。

確認檢驗則是為驗證產品持續符合標準要求，即認證產品的質量穩定性的一種定期抽樣檢驗；可由企業進行，也可由企業委托具備能力的單位或部門來完成。特別應注意的是，所檢驗的項目，條件，頻次不能低于認證實施規則規定的要求。企業應保存其符合性記錄。

4.檢驗試驗儀器設備（第6要素）

企業應根據生產實際配備檢驗試驗的儀器設備等資源。并且確保其能滿足檢驗試驗的要求；應對使用的儀器設備，按規定的，合理周期進行校準和核定，并能溯源；對自校準儀器應制定校驗規范。

校準狀態應能方便識別；這種標識應是唯一性的。合格證，準用證貼在同一臺儀器上，就不能認為是唯一性的；計量同期填寫到月也是不適宜的：月初、月底、時差能達近一個月。計量有效期會受此影響。準用證不明確限用條件，不明確準用范圍，都會影響到使用的有效性。

除對檢驗試驗儀器設備進行計量校準外，企業還應確定需進行運行檢驗（或稱功能檢查）的儀器設備規定應檢查的內容、方法、頻次以及檢查要求。目的是為發現儀器設備功能失效時，可對其失效前后所檢測產品追回復檢，對原檢測結果的有效性進行評價。防止不合格品的誤用。

對儀器的運行檢查（或稱功能檢查）同樣對運行檢查，其檢查結果應有符合性的記錄。的要求是簡單有效以及方法的合理性。如高壓儀采用短接的方式來進行運行檢查。雖簡單，但并非有效；其方法的合理性也值得商摧。例如，某高壓僅有兩檔量程：應設置電壓為3000V，因量程設置錯誤只為1500V，當用短接的方式來進行運行檢查時，同樣能報警而認為功能正常。比較合理的方法應是用模擬負載能合理的調整在所檢查的電壓，電流值下，作出功能正常與否的檢查。本例中，當用模擬負載來進行運行檢查時，因電壓低達不到報警電流值而不報警，就能檢查出量程設置錯誤。從而作出正確的量程設置。

5.產品的一致性（第9 要素）

企業應建立關鍵元器件，材料，結構等影響產品符合規定要求的變更控制程序。這些引起認證產品發生變更之前，均應向認證機機構申報獲批準后方可實施。

申報時，企業應如實提供相應的變更詳細資料，變更未獲批準期間不能實施變更，更不允許在變更的產品上加貼認證標志。

產品一致性中容易忽視的一個問題，是“報備”，當發生供應商變更或增加供應商時，雖屬同類獲證產品，也應視要求作出相應申請。

6.包裝、搬運和儲存（第10要素）

企業應對需要包裝的認證產品作出要求，所使用的包裝材料、包裝方法、包裝過程，均不應產生任何不利認證產品質量的影響；包裝標識應符合國家標準的要求；包括標識內容、位置等。

企業對認證產品的搬運亦應規定要求，防止不適當的搬運操作所產生的不良影響。企業應根據認證產品的特點，設定適宜的儲存環境，防止認證產品因不適宜的儲存條件而造成損壞，如倉庫應按規定的堆放高度或規定的層數堆放認證產品，也不能因臨時短暫存放為由而超過規定堆放。

對儲存環境作出了規定的，應有相應的符合性記錄證實。如倉庫規定了相對濕度RH＜70％的要求，但無相應的去濕措施，實施中就難以保證，也就無法提供真實的記錄；總之，本要素在于企業應控制包裝、搬運、儲存等條件，防止對認證產品造成不利的影響。

本章討論了企業對質量保證能力的十個要素方面應有的理解和注意解決或克服的問題。應是最根本和最低的要求，企業在執行過程中應融匯貫通；從實踐中加深理解，并更好的指導實踐；質量保證能力的維持，同樣是“沒有最好，只有更好”的。

第二篇：工廠質量保證能力要求

工廠質量保證能力要求

為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠的質量保證能力和生產控制過程應滿足本文件規定的工廠質量保證能力要求。

1．職責和資源

1.1職責

工廠應規定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人（或相應的機構或人員），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持；

b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志。

1.2 資源

工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準要求的產品；應配備相應的人力資源，確保從事對產品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。

2．文件和記錄

2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的《生產一致性控制計劃》，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。

2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：

a)文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；

b)確保文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

2.3 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整，以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的期限。

3.供應商的控制

工廠或制造者應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠或制造者應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。

4．生產過程控制和過程檢驗

4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。

4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境

滿足規定的要求.4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控.4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度.4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保總成及零部件與認證樣品一致。

5．檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

5.1 校準和檢定

用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準或檢定記錄。

6． 不合格品的控制

工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄.7．內部質量審核

工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。

對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。

對審核中發現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。

8．包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。

第三篇：產品認證工廠質量保證能力要求

產品認證工廠質量保證能力要求

室外健身器材附加的特殊要求 NSCC/W002-001 版本：A/1 北京國體世紀體育用品質量認證中心 發布日期：2013-08-15

實施日期：2013-09-01產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P1/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 1.引言

本部分規定了除北京國體世紀體育用品質量認證中心（NSCC）產品認證工廠質量保證能力要

求外，針對室外健身器材附加的特殊要求，本部分應與北京國體世紀體育用品質量認證中心（NSCC）產品認證工廠質量保證能力要求結合使用。

滿足本文件規定的要求是產品獲得產品認證證書和允許使用認證標志應具備的基本條件。2.總則

工廠應按北京國體世紀體育用品質量認證中心，以下簡稱北京國體認證中心（NSCC）產品認

證工廠質量保證能力要求和產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材附加的特殊要求建立

質量管理體系，以確保識別需要控制的過程及其相互作用，規定實施控制所需的準則或方法。工廠應具備相應的資源，包括基礎設施、人員、檢驗設備、生產設備，保證批量生產的產品 符合相關標準要求。

如果認證產品或生產的狀態發生可能影響產品一致性的變化，應及時上報北京國體認證中心（NSCC），由北京國體認證中心（NSCC）決定是否增加審核頻次。

對工廠進行監督審核期間，必要時，抽取認證產品和/或零部件進行檢驗。3．附加的特殊要求 3.1 人力資源要求

認證企業涉及的以下崗位人員，其能力應符合以下要求。注：相關人力資源考試大綱見附錄

3.1.1 法人、管理者代表

熟悉相關的法律、法規，如：知識產權法、財務及稅務制度、安全生產、環境保護法及現代 企業制度相關的法律法規、公司法、勞動及社會保障相關法律法規、合同法、招投標法和政府產

業相關政策等；熟悉國體認證中心對產品認證組織的工廠質量保證能力要求規定、本人崗位職責、體系運行的基本知識。

3.1.2 質量管理人員

熟悉全面質量管理的特點和基礎工作，熟悉北京國體認證中心（NSCC）對產品認證的工廠質

量保證能力要求，掌握過程質量控制基本工具的使用。3.1.3 設計人員

應具有 2 年以上從事機械設計或健身器材設計經驗，且應熟練掌握機械原理、機械制圖、公 差配合與測量、材料力學、理論力學、金屬工藝學、GB 19272《室外健身器材的安全 通用要求》 國家標準、運動訓練學等健身器材設計所需的各學科專業技能；其人員數量應與生產規模相匹配，且不少于 2 名。產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P2/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 3.1.4 檢驗人員

應具備基本的識圖能力,且熟練掌握公差配合與測量、質量控制工具及室外健身器材 GB 19272 國家標準的要求、各種檢驗設備/通用量具/專用試驗設備的使用方法,熟悉相關零部件、原材料的

檢驗要求、各工序檢驗要點，具備對焊接質量、表面噴涂質量判定的基本專業知識；其人員數量

應與生產規模相匹配，且不少于 3 名。3.1.5 相關部門負責人

應熟練掌握本部門管理所涉及到的相關專業技能、管理知識及本部門職責。3.1.6 焊工、涂裝工及其他機加工（包含車、銑、刨、磨、鉆等類別工種）工種

應具備《國家職業標準》要求的至少中級以上的技能。無職業標準要求的可提供培訓考核記 錄。

3.2 生產設備要求

3.2.1 生產設備應與生產能力相適應。3.2.2 產品焊接工序、前處理及表面噴涂工序應有生產設備。焊接設備應選用二氧化碳焊氣體保

護焊焊機或同等性能及以上的氣體保護焊焊機；前處理設備應含有除油、除銹設備。表面噴涂工

序應具備符合標準要求的噴室及固化設備，固化箱溫度應保持均勻，誤差應不大于±5°。3.2.3 用于室外健身器材產品生產的設備應處于完好狀態，其能力并應滿足相應的產品圖紙及工

藝要求。

3.2.4 應繪制廠區平面布置圖。健身器材產品生產所使用的設備應具有適宜的使用環境。3.3 檢測設備的要求

3.3.1 為了控制認證產品及零部件質量，申請認證組織應具有以下用于產品過程質量控制及產品

檢驗的檢驗、試驗設備： 表 1 檢驗設備清單

序號

名稱

測量范圍/精度

備

注平板 Ⅰ級 測量基準 直角尺 — 粗糙度測試儀或標準樣塊 — 游標卡尺 1000 ㎜、125 ㎜、200mm、300 ㎜ 線性尺寸測量量具 5 外、內徑千分尺 0-100 ㎜ 高度尺 0-500 ㎜ 鋼直尺 300 ㎜-1000 ㎜產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P3/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 8 壁厚測量儀 0-25 ㎜ 9 百分表、千分表 — 10 水平儀 0.02 ㎜/m 角度測量 萬能角度尺 0-320° 12 硬度計 — 可以測量洛氏、邵 氏、布氏硬度。13 萬能材料試驗機 1 0-10T 材料試驗 彈簧拉力計 0-300N 拉力試驗 15 螺紋通止規 — — 16 R 規 — — 焊縫檢驗尺 — — 涂層測厚儀 — — 漆膜附著力多刃切割刀 — — 20 漆膜沖擊器 — — 21 低溫試驗箱 1-40℃ — 氙燈老化試驗箱 1 — — 鹽霧試驗箱 — — 疲勞試驗機（系列）— — 25 漫步機沖擊試驗機 — — 26 試驗棒（試驗指）

8mm、12mm、30mm、L 型、C 型、D 型、E 型、G 型 — 鉤掛測試鏈 — — 28 突出物測試環 — — 29 速度測量儀2 — 30 傾角儀2 — 31 摩擦系數測量儀 — — 32 33 34 35 天平0.1g 精度 —

籃板沖擊器（鋼球）2 1040g — 照度計 — —

聲級計（噪聲測試）— —

耐壓試驗儀2 — 涉及電氣安全的室產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P4/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 外健身器材

N 制標準砝碼 5500N 38 標準吊帶 寬度 80mm 39 扭矩扳手2 50Nm 40 拉力測試儀 5000N 41 乒乓球臺彈跳測試儀2

2M平尺（乒乓球臺）2 — 43 接地電阻測試儀2 —

泄露電流試驗儀2 —

注 1：未加“注腳 1”的設備需在遞交申請書之前必須具備。

注 2：該類檢測設備是特定產品需要配置的。

3.3.2 檢驗、試驗設備應在審核前安裝調試完畢，所有需要檢定或校準的設備應在合格檢定周期

內且保養良好，確保滿足測試要求。

3.3.3 檢驗、試驗設備的數量應滿足所選取的試驗（檢驗）器材在一次現場審核期間完成測試項 目。

3.4 例行檢驗和確認檢驗的要求

3.4.1 例行檢驗：在生產的最終階段對生產線上的產品進行 100%檢驗。例行檢驗的檢測項目和檢測依據,執行表 2 和表 3。

殘疾人使用的室外健身器材的附加檢測項目和檢測依據按照 GB 24436 第 5 部分要求執行。

表 2 室外健身器材例行檢驗通用檢測項目及檢測依據 檢驗項目

檢驗依據

基本要求 5.1 材料要求 *5.2.2、*5.2.3、5.2.4、*5.2.6 外形和結構要求 5.3 安全警示要求 5.6 器材安裝要求 5.7.2a 環保要求 5.9 表面質量要求 5.10 注：標注“*”的檢驗項目，若企業能夠提供相關供應商提供充分可信賴的材料證明，可不檢該項目產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P5/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 表 3 健身器材例行檢驗的附加檢測項目及檢測依據 產品類別

檢驗項目

檢驗依據

單杠 使用寬度、杠面高度、橫桿外徑 5.12.1.1 雙杠 杠面外徑、內側距離、使用高度、杠面長度、立柱縱向中心距

5.12.1.2 籃球架 結構尺寸、籃板連接 5.12.1.3.1、5.12.1.3.2 乒乓球臺 結構尺寸、臺面連接 5.12.1.4.1、5.12.1.4.2 自重式器材 結構尺寸 5.12.2.1、5.12.2.2 搖擺式器材 結構尺寸 5.12.2.1、5.12.2.3 轉動式器材 結構尺寸 5.12.2.1、5.12.2.4 攀爬式器材 結構尺寸 5.12.2.1、5.12.2.5 滑行式器材 結構尺寸 5.12.2.1、5.12.2.6 3.4.2 確認檢驗：為驗證產品符合/持續符合標準要求而進行的檢驗和試驗，通常是全項目的檢驗

和試驗；確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。

確認檢驗的最低檢驗頻次為每年進行一次，當下列情況之一發生時，應進行確認檢驗： 1)結構或設計有重大更改時； 2)關鍵生產工藝發生變更時； 3)關鍵原材料發生變更時；

4)停產半年以上，重新恢復生產時；

確認檢驗的抽樣應在例行檢驗合格的產品中抽取。確認檢驗的檢測項目和檢測依據，執行表 4 和表 5。表 4 確認檢驗的檢測項目及檢測依據 檢驗項目

檢驗依據

靜載荷 5.4、5.12.1.4.6 穩定性 5.5 疲勞性能 5.8.2產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P6/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 表 5 確認檢驗的附加要求檢測項目及檢測依據 產品類別

檢驗項目

檢驗依據

漫步機 軸抗沖擊 5.12.3.6 蹺蹺桿 單側偏擺量 5.12.3.8 籃板

抗沖擊、防水性能、剛性、預埋件結合強 度

5.12.1.3.3、5.12.1.3.4 5.12.1.3.5、5.12.1.3.6 乒乓球臺面

抗沖擊、防水性能、預埋件結合強度，彈

性

5.12.1.4.3、5.12.1.4.4 5.12.1.4.5、5.12.1.4.7 注：檢驗機構出具的型式試驗報告，可作為確認檢驗的證據（檢驗報告的日期距現場審核時間在一年以內）。

工廠應按規定要求實施檢驗，確保產品符合規定要求，并保存相關記錄。3.5 產品的評審/驗證

3.5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保產品的設計和開發符合相關要求； 3.5.2 申請認證的室外健身器材產品應經評審/驗證，并符合或高于國家標準要求。3.5.2 認證后室外健身器材產品變更應經評審/驗證，并符合或高于國家標準要求。3.6 證書及標志的要求

產品認證證書和認證標志的儲存應安全、妥善。

應在認證產品上加貼北京國體認證中心（NSCC）的產品認證授權使用標志及條形碼。條形碼應按如下編碼規則編碼，并加貼在認證產品的醒目位置。標志編碼規則：

×××（申請方代碼）×××××××（合同評審年代號及編號）×××（證書順序號）× ×××××（產品順序號）

申請方代碼：本中心自行編制申請方的唯一代碼； 合同評審年代號及編號：按照當年申請資料評審順序； 證書順序號：獲證產品在獲得證書時的順序編號；

產品順序號：前兩位為產品生產年代的后倆位數，后四位為獲證產品生產的數量編號。認證證書和認證標志的使用規定至少應包括使用次數、使用人員、用途必須進行控制。應提 供加貼認證標志器材的招標合同、購買方、使用方的聯系方式、聯系人，以及產品名稱、型號、數量及安裝地。應在每年 3 月 15 日之前向乙方提供獲得認證產品的詳細信息，包括產品型號、名

稱、數量、安裝地點（街道、社區）、聯系人信息。產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

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P7/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 不得超范圍使用證書及標記。

認證證書和認證標志的使用和管理應符合相關文件規定要求。附錄: 室外健身器材產品認證

人力資源測試考試大綱及參考資料

一、設計人員理論考試大綱及參考資料

（一）、總體要求

1.熟練掌握 GB 19272-2011《室外健身器材的安全 通用要求》國家強制性標準 2.熟練掌握運動訓練學等健身器材設計所需的專業技能 ——熟練掌握運動解剖學 ——熟練掌握運動生理學 ——熟練掌握肌肉訓練圖譜 3.熟練掌握機械設計相關知識

（二）、設計人員理論考試大綱——運動解剖學考核知識點

1.人體基本構成 ——細胞

——組織

2.運動系統

——

骨與骨連結

——

骨骼肌

——

體育動作的解剖學分析

——

體育運動對運動系統的影響

3.內臟

——

消化系統

——

呼吸系統

——

泌尿系統

——

體育運動對內臟的影響

（三）、設計人員理論考試大綱——運動生理學考核知識

1.肌肉活動

——肌肉的興奮與收縮

——骨骼肌纖維類型與運動

2.氧運輸系統產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P8/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01 ——呼吸 ——血液

—— 血液循環

—— 運動中的氧供與氧耗

3.年齡、性別、環境與體育運動 —— 兒童少年與體育活動 —— 女子與體育運動

—— 老年人與體育運動

（四）、設計人員理論考試大綱——機械設計考核知識 1.工程制圖與公差配合 ——工程制圖的一般規定

——零、部件（系統）圖樣的規定畫法

——原理圖

——示意圖

——尺寸、公差、配合與形位公差標注

——表面質量描述和標注

——尺寸鏈 2.工程材料 ——金屬材料

——工程塑料（常用熱塑性工程塑料 常用熱固性工程塑料 常用塑料成型方法 工程塑料 的應用）

——熱處理 3.產品設計

——新產品設計開發程序

——機械設計基本技術要素

——機械零、部件設計

——氣動、液壓的傳動控制系統 4.制造工藝

——工藝過程設計

——工藝裝備的設計與制造

——切（磨）削加工

——鑄造產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P9/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01

——壓力加工

——焊接

——表面處理

——裝配

5.計量與檢測

（五）、設計人員理論考試參考資料

1.《運動解剖學》 人民體育出版社

2.《運動生理學》 北京體育大學出版社 3.《肌肉訓練圖譜》山東科學技術出版社

4.《室外健身器材的安全 通用要求》GB 19272-2011 5.《機械工程師資格考試指導書》 中國機械工程學會技術資格認證中心

二、檢驗人員理論考試大綱

（一）、總體要求

1.具備基本的識圖能力

2.熟練掌握公差配合與測量

3.熟練掌握質量管理及質量控制工具的運用

4.熟練掌握室外健身器材 GB 19272 國家標準的要求、5.熟練掌握清單中檢驗設備/通用量具/專用試驗設備的使用方法 6.熟練掌握焊接、表面處理質量缺陷及檢驗

（二）、檢驗人員考試大綱——質量管理及分析工具考點

1.質量管理體系

質量管理體系基本知識

—— 質量管理體系基本知識

—— 質量管理體系和族標準

—— 質量管理體系審核

2.質量改進

質量改進的基本知識

—— 質量改進的概念

—— 質量改進的步驟和內容

3.質量改進的工具

—— 因果圖

—— 排列圖

產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P10/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01

—— 直方圖

—— 散布圖

—— 控制圖 4.質量檢驗

（1）產品驗證

—— 產品驗證的基本知識

—— 產品驗證的方式

（2）質量檢驗

—— 質量檢驗的基本知識

—— 質量檢驗計劃

—— 質量檢驗分類

（3）統計過程控制

——常規控制圖（休哈特控制圖）

—— 過程能力分析（4）常用幾何測量儀器

——掌握量塊、游標卡尺、千分尺的用途

——掌握顯微鏡的用途

——熟悉塞規、角度規的用途。

（三）、檢驗人員理論考試大綱——焊接缺陷及檢驗

1.常見缺陷的識別與控制

——裂紋

——氣孔

——夾渣

——未熔合、未焊透

——形狀缺陷：咬邊、焊瘤、燒穿和下塌、錯邊和角變形、焊縫尺寸不合要求

——其它缺陷：電弧擦傷、嚴重飛濺、母材表面撕裂、磨鑿痕、打磨過度等。2.焊接質量檢驗

——焊前檢查: 母材與焊材;設備與工裝；坡口制備；焊工水平；技術文件等；

——施焊過程中的檢查: 焊接及相關工藝執行情況；設備運行情況；結構與焊縫尺寸等；

——焊后檢驗、外觀檢查：

內部探傷：ｘ射線探傷、γ射線探傷、超聲波探傷等；

近表面缺陷探傷：磁粉探傷、滲透探傷等；產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

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P11/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01

滲漏檢測：水壓試驗、氣壓試驗等； 力學性能測試

金相組織分析

化學成分分析

（四）、檢驗人員理論考試大綱——表面處理缺陷及檢驗 1.常見缺陷的識別與糾正

——涂層有針孔起泡

——粉末上粉率低

——附著力不夠

——涂層厚度不均勻

——涂層有橘皮

——涂層失色、變色、光澤低 2.噴涂質量檢驗

——外觀的檢驗

——尺寸檢驗

——性能檢驗

（五）、檢驗人員理論考試參考資料介紹

1.《質量專業基礎知識與實務（初級）輔導與訓練》中國標準出版社 2.《公差配合與測量技術》機械工業出版社

3.《室外健身器材的安全

通用要求》GB 19272-2011 中國標準出版社

4.《機械工程師資格考試指導書》 中國機械工程學會技術資格認證中心（第一章）5.焊接及表面處理相關書籍

三、操作人員能力要求

(一)、總體要求

1.焊接、涂裝、車、銑、刨、磨、鉆等類別工種需具備《國家職業標準》要求的至少中 級以上的技能。

2.要求以上人員必須具有職業資格證書；通過中心測試后，其技能必須與達到中級以上 的水平。

注：對于個別無職業標準要求的可提供培訓考核記錄。(二)、焊工理論考試大綱

1.識圖知識

（1）簡單裝配圖的識讀知識。產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P12/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01（2）焊接裝配圖識讀知識。

（3）焊縫符號和焊接方法代號表示方法。2.金屬學及熱處理知識

（1）金屬晶體結構的一般知識。

（2）合金的組織結構及鐵碳合金的基本知識。（3）Fe-C 相圖的構造及應用。（4）鋼的熱處理基本知識。3.常用金屬材料知識（1）常用金屬材料的物理、化學和力學性能。

（2）碳素結構鋼、合金鋼、鑄鐵、有色金屬的分類、牌號、成份、性能和用途。4.電工基本知識

（1）直流電與電磁的基本知識。（2）交流電基本概念。

（3）變壓器的結構和基本工作原理。（4）電流表和電壓表的使用方法。5.化學基本知識

（1）化學元素符號。（2）原子結構。

（3）簡單的化學反應式。6.安全衛生和環境保護知識

（1）安全用電知識。

（2）焊接環境保護及安全操作規程。（3）焊接勞動保護知識。

（4）特殊條件與材料的安全操作規程。7.冷加工基礎知識（1）鉗工基礎知識。（2）板金工基礎知識。(三)、機加工理論考試大綱

1.基礎理論知識

（1）識圖知識。（2）公差與配合。

（3）常用金屬材料及熱處理知識。產品認證工廠質量保證能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P13/13 NSCC/W002-001 實施日期：2013-09-01（4）常用非金屬材料知識。2.機械加工基礎知識（1）機械傳動知識。

（2）機械加工常用設備知識（分類、用途）。（3）金屬切削常用刀具知識。

（4）典型零件（主軸、箱體、齒輪等）的加工工藝。（5）設備潤滑及切削液的使用知識。

（6）工具、夾具、量具使用與維護知識。3.鉗工基礎知識（1）劃線知識

（2）鉗工操作知識（鏨、銼、鋸、鉆、絞孔、攻螺紋、套螺紋）。4.電工知識

（1）通用設備常用電器的種類及用途。（2）電力拖動及控制原理基礎知識。（3）安全用電知識。

5.安全文明生產與環境保護知識（1）現場文明生產要求。（2）安全操作與勞動保護知識。

（3）環境保護知識。

(四)、焊工、機加工理論考試資料

1.《國家職業資格培訓教材

焊工》（初級）機械工業出版社 2.《國家職業資格培訓教材

焊工》（中級）機械工業出版社 3.《國家職業資格培訓教材

車工》（初級）機械工業出版社 4.《國家職業資格培訓教材

車工》（中級）機械工業出版社 5.《國家職業資格培訓教材

銑工》（初級）機械工業出版社 6.《國家職業資格培訓教材

銑工》（中級）機械工業出版社

第四篇：工廠質量保證能力檢查說明

CCC認證工廠質量保證能力檢查說明

認證工廠的工廠現場檢查是認證過程中主要程序之一，其依據是強制性產品認證實施規則附件《工廠質量保證能力要求》，為使認證申請人了解認證機構對工廠檢查的基本要求，請閱讀本說明并依照執行。

一、工廠檢查的依據：

1、相應產品CCC認證實施規則，主要依據附件“工廠質量保證能力要求”。

2、相關法律法規，國家認監委發布的強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法、關于暫停、撤銷、注銷管理辦法等公告文件；

3、企業質量體系文件； 包括質量手冊和程序文件。

4、強制性認證依據的國家標準以及企業相關技術標準、技術文件。

二、檢查范圍：

1、對初次申請認證企業的工廠檢查，是申請的全部認證產品。

2、對監督檢查，是已獲證的全部認證產品，以及從上一次工廠檢查到本次檢查期間已申報擴項產品和變更內容。

三、檢查方法：抽樣檢查。

檢查員檢查中可通過現場查看、詢問有關人員以及調閱企業相關文件和記錄等方式取得認證發現。

四、企業應具備的文件體系：

按照《工廠質量保證能力要求》，企業至少應建立以下管理文件：

1、工廠與質量活動有關的各類人員的職責及相互關系（1.1）

2、認證標志的保管和使用控制程序（1.1c）

3、文件和資料控制程序（2.2）

4、記錄控制程序（2.3）

5、供應商的選擇、評定和日常管理程序（3.1）

6、關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序以及定期確認檢驗控制程序（3.2）

7、關鍵生產設備及工裝維護管理辦法（4.4）

8、例行檢驗和確認檢驗控制程序（5）

9、不合格品控制程序（7）

10、內部質量審核程序（8）

11、認證變更控制程序（9）

12、相關的操作性文件，包括：作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。

已獲得GB/T19001-2008(ISO9001-2008)或GB/T18305-2003(ISO/TS16949-2002)質量體系認證證書的企業，注意在體系文件和程序文件中應包含3C認證《工廠質量保證能力要求》中各對應條款的各項具體要求。

五、企業應具有的質量記錄：

按照《工廠質量保證能力要求》，企業至少應保存以下質量記錄，現場檢查中檢查員需要調閱相關記錄時，工廠應能主動提供：

1、對供應商進行選擇、評價和日常管理的記錄；（3.1）

2、關鍵零部件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；（3.2）

3、關鍵零部件定期確認檢驗記錄；（3.2）

4、產品例行檢驗和確認檢驗記錄；（5）

5、檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；（6.1）

6、不合格品的處置記錄；（7）

7、內部審核的記錄；（8）

8、顧客投訴特別是產品不符合標準要求及處置記錄；（8）

9、標志使用情況記錄；（1.1c）

記錄應真實、清晰、完整、便于查詢。在監督檢查時，企業應能提供從上一次工廠檢查到本次檢查期間的質量記錄。

六、產品確認檢驗：

產品確認檢驗是在認證機構兩次工廠監督檢查之間，為證實獲證產品持續符合認證標準要求，由企業自主進行的檢查驗證。應注意：

1、確認檢驗應包括實施規則要求的全部確認檢驗項目；

2、確認檢驗報告應是從上一次監督到本次監督之間完成的有效報告，應滿足實施規則中確認檢驗最低頻次的要求。

3、確認檢驗可由企業自己完成（使用的檢驗設備儀器儀表應在計量有效期限內），也可委托外部有條件的實驗室完成。

4、如在上述期間內遇有國抽、地抽或認證機構的抽樣監督檢驗，檢驗報告可作

為當期確認檢驗的證據，但檢驗項目應覆蓋實施規則要求的全部確認檢驗項目，如不能全部覆蓋，企業還應補充完成其余項目的檢驗。

七、產品一致性檢查：

產品一致性是指工廠現場生產的產品與提交型式試驗的合格樣品以及申請認證時提交資料的一致性。檢查組同時進行各認證要素的一致性核查，包括企業信息、質量體系信息、生產過程各環節和各要素控制的一致性核查。主要有：

1、認證企業信息（包括工廠名稱、地址、聯系人及電話等）的一致性；

2、認證產品型號、規格及標識等信息的一致性；

3、產品結構特征和主要技術參數的一致性；

4、關鍵外購零部件和原材料的名稱、型號規格及供應商的一致性（如供應商為經銷商，企業應能夠追溯到生產工廠）；

5、主要生產設備和檢測設備、儀表的一致性；

6、生產過程中產品特性和工藝參數的一致性；

7、企業對認證各要素變更的控制措施和變更申報；

對經過一致性檢查的相關文件和記錄，檢查組將與工廠會簽后交工廠保存，以備下一次檢查時調閱使用。

八、抽樣：

如按照認證中心要求，需要進行產品抽樣檢驗時，工廠應積極配合檢查組抽取并封存樣品，樣品封存后，工廠應在10日內將樣品寄送到指定檢測實驗室，檢驗時限從檢測實驗室收到樣品之日起計算。

九、現場指定試驗：

為驗證認證產品的一致性與符合性，檢查組需在生產現場抽樣進行認證產品的現場指定試驗，指定試驗項目由檢查組根據產品特點和工廠試驗條件選擇，但至少不低于例行檢驗項目。指定試驗應在工廠檢查員目擊下，由工廠檢驗人員利用工廠計量有效的檢驗設備完成。

十、檢查結果的確認：

1、檢查組在現場檢查完成時將向受檢查方報告檢查結論，包括檢查發現和不符合項目，并由工廠確認。

2、為保證結果的可追溯性，對需要確認的檢查記錄，檢查組將提交企業質量負

責人簽字和/或加蓋公章。

3、質量保證能力有不符合項的，工廠應在檢查組規定的時間內完成糾正措施，最長不得超過3個月，逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。

第五篇：產品認證工廠質量保證能力要求PDC018-2002.

產品認證工廠質量保證能力要求(CQC/PDC018-2002 發布時間:2007-1-9 第 1版,第 0次修訂 1.引言

本文件是 CQC 產品認證工廠質量保證能力的要求,包括對認證產品的檢驗要求及制造廠質量體系 的要求,以保證其生產的認證產品符合國家認證標準并與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本文件 是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標志應具備的條件,是可接受的最低標準。若有特殊要求 的,按《自愿性產品認證特殊要求》中有關規定執行。

2.定義 2.1 申請人

申請產品認證注冊的組織。2.2 持證人

持有產品認證證書的組織。

注:取證前稱為申請人,取證后稱為持證人。2.3 生產者(制造商

實施質量體系,控制認證產品生產的組織。2.4 生產廠 /制造廠 /加工廠(場所

指對認證產品進行最終裝配和 /或檢驗以及使用認證標志的地點。3 總則

生產者應建立滿足本文件第 4章所要求的文件化質量體系并使之有效地運行,且具備批量生產符合 認證標準要求的產品的能力。對認證產品生產者的審核每年至少一次(根據認證產品類別和生產的穩定 狀態而定,以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對生產者進行監督復查期間,要 抽取認證產品樣機和 /或零部件進行檢驗,以驗證其與認證標準的符合性并與型式試驗樣機一致。當發現可能危及到產品與認證標準的符合性的情況時,可增加監督頻次。質量體系 4.1 職責和資源 4.1.1 職責

生產者應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且在其組織的內部指定一名質量保證負 責人和一名認證聯絡工程師(或聯絡員。質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員,應具有充分 的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;b 確保加貼強制性認證標志 /認證標志的產品符合認證標準的要求;c 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更;d 負責與認證機構聯絡與協調認證方面的事情;e 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;f 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志 /認證標志;認證聯絡工程師(或聯絡員應熟悉認證業務,其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡認證 事宜。

4.1.2 資源

生產者應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求;應配備相應的 人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗試 驗、儲存等必備的環境。

4.2 文件和記錄

4.2.1 生產者應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程 有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定,以及 產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等、標志的使用管理等的規定。

產品設計標準或規范應是質量計劃的其中一個內容 , 其要求應不低于有關該產品的國家標準要求.4.2.2 生產者應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確 保: a 文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;b 文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

4.2.3 生產者應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清 晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。

生產者至少應保存下述記錄: ● 采購物資檢驗 /驗證記錄 ● 例行檢驗記錄 ● 選定型式試驗記錄

● 檢驗和測試設備校準記錄 ● 檢驗和測試設備功能檢查記錄 ● 顧客投訴及糾正措施記錄 ● 對不合格品采取措施的記錄 ● 內部質量審核記錄 ● 標志使用情況的記錄

質量記錄應有適當的的保存期限,上述記錄的保存時間應不少于兩年。4.3 采購和進貨檢驗 4.3.1 供應商的控制

生產者應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保 證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。4.3.2 關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證

生產者應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程 序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。

關鍵元器件和材料的檢驗可由生產者進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時 , 生產者應對 供應商提出明確的檢驗要求.生產者應保存關鍵件檢驗或驗證記錄,確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等, 供應商提供的合格證明應有其組織內部負有質量職責的檢驗人員的簽名或蓋章。

4.4 生產過程控制和過程檢驗

4.4.1 生產者應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件 規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書 , 使生產過程受控。

4.4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求 , 生產者應保證工作環境滿足規定的要求。

4.4.3 可行時 , 生產者應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4.4 生產者應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。

4.4.5 生產者應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。

4.5 例行檢驗和確認檢驗

生產者應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中 應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足 《自愿性產品認證特殊要求》的規定。

例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標 簽外,不再進一步加工。

確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求而進行的在經例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據檢 驗文件進行的檢驗。

4.6.檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并與所要求的檢驗、試驗能力一致。檢驗和試驗的儀器 設備應有操作規程。

4.6.1 校準和檢定

用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期(每年至少一次進行校準或 檢定,。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的(例一些專用的測試設備,則應規定校 準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。

應建立檢驗設備的臺帳并保存設備的校準記錄。4.6.2 運行檢查

對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發現運行檢查結 果不能滿足規定要求時,應能追溯至已檢測過的產品。必要時 , 應對這些產品重新進行檢測。應規定操 作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。4.7 不合格品的控制

生產者應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預 防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合 格品的處置記錄。

4.8 內部質量審核

生產者應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內 部審核結果。

對生產者的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信息 輸入。

對審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。

4.9 認證產品的一致性

生產者應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的 要求。

生產者應制定關鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應商,材質

生產者應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產 品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性在實施前向認證機構申報獲得批準 后方可執行。

4.10.包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。