第一篇：CCC工廠現場審核要求及注意事項

CCC工廠現場審核要求及注意事項

1）檢查前準備

2）首次會議（初始工廠檢查）/ 檢查前溝通（監督檢查）3）現場檢查（包括產品一致性檢查）4）指定試驗

5）內部溝通（需要時）

6）末次會議（初始工廠檢查）/ 情況通報（監督檢查）5 必須檢查的文件和記錄

5.1 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序：（1）認證標志的保管使用控制程序；（2）產品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質量記錄控制程序；

（5）供應商選擇評定和日常管理程序；

（6）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；（8）生產設備維護保養制度；（9）例行檢驗和確認檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內部質量審核程序；

（12）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；

（13）質量計劃；

（14）必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。5.2 工廠應保存至少包括以下的質量記錄：

（1）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；

（2）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；（3）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；

（4）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；（5）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；（6）不合格品的處置記錄；（7）內部審核的記錄；

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；（9）零部件定期確認檢驗記錄；（10）標志使用執行情況記錄；

（11）運行檢驗的不合格糾正記錄；（12）對不同產品的其它特殊要求。6 初始工廠檢查 6.1 檢查前準備

6.1.1檢查組確認所收到的工廠檢查資料，內容包括： 1）工廠檢查任務令； 2）工廠檢查調查表； 3）認證申請書；

4）型式試驗報告或產品描述報告。

6.1.2檢查組接到任務2日內與工廠聯絡，獲取與現場檢查有關的信息，確定工廠檢查日期。6.1.3檢查組編制“工廠檢查計劃”，并在現場檢查實施前至少2日通知工廠。

6.1.4檢查組根據工廠質量保證能力要求和產品特點制訂詳細的工廠檢查日常安排，以保證檢查的全面，不缺項、不漏項。6.2 現場檢查的實施

6.2.1 檢查組在正式檢查開始前應召開首次會議

1）主要目的在于雙方相互溝通。時間可視企業規模確定，一般15分鐘為宜。

2）參加會議人員：檢查組全體人員、企業領導授權的代表及有關工廠人員。對于小規模企業，不一定拘泥于會議形式，能達到相互溝通的目的即可。3）會議由檢查組組長主持，會議內容： a.介紹檢查組成員和企業有關人員；

b.確認檢查的目的、范圍和依據的文件； c.介紹檢查的方式和程序；

d.落實檢查組所需資源和設施； e.建立雙方正式聯絡渠道； f.確認檢查計劃的各項安排； g.澄清可能存在的問題；

h.有關保密和自律的承諾與聲明。

6.2.2 申請人/持證人、制造商信息的核實

按“認證申請書”核實。如不一致，應根據具體情況采取相應行動：嚴重的（影響到檢查是否繼續）要同檢查處/分中心聯系；輕微的（不影響檢查繼續進行），應要求工廠提供說明性文件；

6.2.3 生產廠信息的核實：

1)檢查員根據現場獲得的信息核實受檢查工廠的名稱、地址是否和“認證申請書”一致。如不一致，應根據具體情況采取相應行動：嚴重的（影響到檢查是否繼續）要同檢查處/分中心聯系；輕微的（不影響檢查繼續進行），應要求工廠提供說明性文件。工廠地址是指實際生產的地址。

2）若聯系人、聯系方式有變化時，及時更新“工廠調查表”。6.2.4 現場檢查

現場檢查采取隨機抽樣的方式進行，可根據工廠具體的部門或職能設置情況，結合各職能部門所涉及工廠質量保證能力要求的具體條款進行檢查。現場若無生產申證產品，但至少應有類似產品在生產，同時應備有申證產品作指定試驗和一致性檢查。

（一）質量負責人（條款1.1；9），主要檢查： 1）是否為工廠組織內的人員；

2）是否了解相關產品認證實施規則和認證機構對強制性認證標志的管理要求等；

3）是否明確認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行； 4）是否明確自己的職責和權限；

5）是否具有充分的能力勝任本職工作；

（二）人事管理部門（條款1.1），主要檢查：

1）是否規定了與認證產品質量有關的人員，如：質量負責人、技術人員、采購人員、檢驗/試驗人員、內審員、關鍵工序操作人員等的職責和相互關系； 2）上述人員職責的接口是否清晰、明確。

（三）文件管理部門/相關職能部門（條款2.1；2.2；2.3），主要檢查：

1）質量計劃或類似文件是否包括產品設計標準或規范，其要求是否不低于相應實施規則中規定的標準要求；

2）文件的發布和更改是否有授權人批準，狀態是否得到識別；

3）文件的內容是否與工廠質量管理和產品質量控制相適應，在使用處是否可獲得相應文件的有效版本。

4）記錄的保存期限是否不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

（四）采購部門/相關職能部門（條款3.1；9），主要檢查：

1）工廠是否按程序的規定對關鍵元器件和材料的供應商進行選擇、評定和日常管理。關鍵元器件和材料是指對產品的安全、EMC有影響的元器件和材料，如認證實施規則中的“關鍵零部件清單”、型式試驗報告或產品描述中所列的“關鍵零部件/材料清單”所列的元器件和材料； 2）工廠是否保存對供應商的選擇、評價和日常管理記錄，如合格供應商名錄、供應商質保能力調查表、評價記錄等。當供應商產品出現問題時，工廠是否要求其采取糾正措施并驗證其實施的有效性；

3）工廠對批量生產的認證產品的關鍵元器件和材料在采購時，是否對其一致性進行控制。

（五）生產、技術部門/相關職能部門（條款1.2；4.1；4.2；4.3；4.4），主要檢查：

1）工廠的生產設備和檢驗設備的性能、精度、運行狀態等是否能確保滿足規定的要求，數量是否滿足正常批量生產的需要；

2）關鍵工序操作人員的能力、生產環境是否滿足規定的要求。特別對于產品生產過程中對環境條件有要求，如溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等，現場應確認其規定的條件是否已得到滿足；

3）工廠是否對關鍵生產工序進行識別，現場確認如果工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，檢查其是否制定相應的工藝作業指導書；

4）對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響的，結果不能通過后續其后的檢驗和試驗完全驗證的工序，工廠是否對其工藝參數和產品特性進行監控；

5）工廠是否按程序的規定對與生產認證產品相關的生產設備進行維護和保養。

（六）質量管理部門/相關職能部門（條款1.2；3.2；4.5；5；6.1；6.2；7；8；9），主要檢查： 1）檢驗/試驗人員的能力、檢驗/試驗的環境是否滿足規定的要求；

2）工廠是否按程序的規定對關鍵元器件和材料進行檢驗/驗證，并保持記錄； 3）工廠是否明確定期確認檢驗的實施的時機、頻次及項目等；

a)定期確認檢驗可由工廠完成，也可由供應商或有能力的第三方完成，其周期最長不應超過兩年；

b）當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等，以及驗收準則；

c)如果工廠進貨檢驗或供應商出廠檢驗的項目已覆蓋了定期確認檢驗項目，則這些進貨檢驗或出廠檢驗可做為定期確認檢驗；

d)如果工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的部件自愿性認證的關鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關鍵件的檢驗報告。

4）工廠是否針對認證產品的特點，在其形成的適當階段設立檢驗點（工序檢驗或過程檢驗），明確其要求，以確保產品及零部件與認證樣品一致。

5）工廠是否按程序的規定進行例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄；

a)例行檢驗和確認檢驗的項目、內容、方法、判定是否符合認證實施規則的要求；

b)例行檢驗是否在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。例行檢驗可以采用不同于安全標準規定的型式試驗條件的等效方法進行；

c)各產品電磁兼容項目的確認檢驗周期原則上不超過兩年；

d)任何形式的符合該產品實施規則中確認檢驗要求的檢測報告均應被承認并可替代該年度的確認檢驗；

e)Ⅲ類設備的例行檢驗、確認檢驗實施要求：Ⅲ類設備所配適配器如已進行了實施規則中要求的安全項目檢驗，則Ⅲ類設備可免除這些項目的檢驗，但電磁兼容項目應單獨檢測。如產品標準中有特殊規定的可不適用本款。

6）工廠是否對用于檢驗和試驗的設備進行定期校準和檢查，其中校準或檢定是否溯源至國家或國際基準；

a)檢查設備的能力，即設備的量程、精度、數量等是否滿足生產批量時的檢驗要求；

b)工廠是否制定了檢驗試驗儀器設備的操作規程，檢驗人員的技能是否滿足要求；

c)對于工廠自行校準的，檢查其是否建立了校準的依據，明確校準的方法、驗收準則和校準周期等；

d)設備的校準狀態是否能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用，如粘貼校準合格標識等； e)工廠是否保存每一臺檢驗試驗設備的校準記錄或檢定證書，檢定證書至少應包括：設備標識、檢定依據、檢定結論、有效期、檢定人；校準記錄至少應包括：設備標識、測量值、偏差/不確定度、基準定度、基準設備、校準結果、有效期、校準人。

7）工廠是否能根據產品的特點，對用于例行檢驗和確認檢驗的設備進行運行檢查；

a)運行檢查不同于設備的日常操作檢查，其目的在于判斷該儀器功能是否正常，能否用于進行產品檢測和質量判斷，是對設備功能作定性的，而不是定量的檢查；

b)工廠是否以文件的形式明確需要進行運行檢查的設備，及其檢查的要求、內容、頻次和方法；是否規定了設備功能失效時需采取的措施；

c）方法：是否用“樣件”檢查，該“樣件”應是事先知道其性能、特性參數的樣機或等效物（即“假樣件”Dummy），如電阻等；頻次：在校準有效期內，按產 品、工藝特點、使用頻度等確定，是否能做到一旦發現設備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產品追回。如對于批量大，流水線生產的電子類產 品，可在每次的生產開始前和結束后進行一次檢查；

d）有關的運行檢查、評價結果及采取的措施是否有記錄；

e）這里給出一個例子：對耐壓儀 的運行檢查，可選用一個合適的電阻（如100KΩ）聯接在耐壓測試端，如果認證產品安全標準要求的泄漏電流為10mA，那么當耐壓儀的泄漏電流檔選定為 10mA，測試的電壓略高于1000V時，耐壓儀的耐壓擊穿報警功能（如聲、光、儀表）應正常指示。

8）工廠是否按程序的規定對不合格品進行標識、隔離和處置及采取糾正措施的措施，并保持記錄；

a）若不合格品涉及產品一致性的返修應慎重或通過必要的批準手續； b）不合格品是否不加貼認證標志。

9）工廠是否按程序的規定對質量管理體系的有效性、認證產品的一致性、對認證產品質量的投訴作為內審的輸入信息進行審核，并保持記錄；

10）工廠是否按程序的規定對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制；

a）檢查認證產品是否發生的變更，若有變更在實施前是否向認證機構申報并獲得批準后方可執行。

b）是否存在將認證標志施加在未經批準就已實施變更的產品上。

（七）倉管部門/相關職能部門（條款10），主要檢查：

1）工廠是否明確產品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程是否對已符合標準要求的認證產品產生不利影響，包裝表面的標識是否符合中國的法律法規和國家標準； 2）工廠是否對認證產品的搬運做明確規定，是否存在因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因致使產品不合格的現象；

3）工廠是否針對產品的特點設定適宜的儲存環境，以確保儲存的產品不因儲存條件不適合而不合格。

第二篇：工廠審核要求專題

工廠審核參考

各部門基本要求：

1.部門負責人總體情況介紹（包括部門職責、人員安排、工作主流程、質量體系在該部門的運行情況等）

2.請出示你部門受控文件清單，從清單中抽3份文件檢查 3.對外來文件如何控制

4.你部門文件如何形成請出示有關證據

1． 請出示記錄清單，抽查兩份記錄，兩份記錄的填寫，標識 2． 查記錄清單中的各種記錄是否規定了保存期限 1.請回答我司質量方針及內涵 1.請回答我司質量目標

2.你部門質量目標如何分解，保障措施是什么 1.你部門的職責權限 2.你部門的組織結構構成情況

3.你部門有幾個崗位，職責規定有哪些，你自己的職責(技術員)1.內部溝通方式有哪些 2.溝通的證據

1.是否有培訓需要，請出示培訓申請表 2.請出示你部門各類人員任職要求

質量改進： 1.文件控制程序：

A． 質量體系文件是否清晰、完整，并進行合理的保存？電子形式保存的文件，是否予以備份？

B． 文件發布前是否得到批準？文件的更改和先行修訂狀態是否得到識別？

C． 在使用處是否可獲得適用文件的有關版本（與在服務器上受控的版本是否一致）？現場使用的文件是否保持清晰，易于識別？（在文件的使用處核實）D． 公司所需要的外來文件是否得到識別，并控制其分發？ E． 是否采取了相應的措施，防止作廢文件的非預期使用？ F． 文件的修改、發放和銷毀是否保留了適當的記錄？

G． 對于質量體系所要求的記錄，是否規定了其保存期限？是否按規定予以保存？（在生產、檢驗現場核實）

H． “文件受控率”是否進行統計？當未達到預定的目標時，是否分析原因并采取相應的措施？ 2.3.是否已制定明確的測量顧客滿意度的方法，并實施顧客滿意度測量？ 內審：

A． 是否建立了形成文件的程序，對策劃和實施審核、報告結果和保持審核記錄等要求作出明確的規定？

B． 是否按規定的時間進行內審？內審是否已完全涵蓋ISO9001的要求以及公司規定的特殊要求？

C． 是否對審核方案進行必要的策劃？審核的準則、范圍、頻次和方法是否得到明確的規定？

D． 審核員的選擇和審核的實施是否能確保審核過程的客觀性和公正性？有無審核員審核自己的工作的狀況發生？ 4.過程的監視和測量

A． 是否對過程進行監視和測量，以證實過程滿足所策劃結果的能力？ B． 當未能達到所策劃的結果時，是否采取適當的糾正措施？ 5.數據分析

A． 是否確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性？ B． 數據分析是否包括以下有關方面的信息？

a)顧客滿意；

b)與產品要求的符合性（產品質量統計、市場分析等）； c)以往的內審報告、管理評審報告；

d)過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會； e)供方（供方供貨質量統計等）； f)糾正、預防、改進措施執行記錄等。6.改進控制程序：

A． 是否有制定質量方針和目標？是否有為實現質量方針和目標而策劃活動（如審核、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審等），以持續對質量管理體系各過程改進？ B． 各活動是否考慮了a）改進項目的目標和總體要求；b）分析現有過程的狀況確定改進方案；c）實施改進并評價改進的效果）

C． 質量改進部是否有召開月度質量評審會議，形成改進行動計劃，并跟蹤驗證？ D． 對質量管理體系各過程的輸出是否進行識別（不合格）？如： a)過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時 b)管理評審發現的不合格 c)顧客投訴

d)內審發現的不合格 e)供方產品出現嚴重不合格時

f)其他不符合質量方針、目標或質量管理體系文件要求的情況

E． 對于存這些不合格，是否采取的糾正措施？所采取的糾正措施是否與所遇到的問題的影響程度相適應，并保持相應的記錄？是否對糾正措施的實施情況進行驗證？ F． 是否有由于質量管理體系文件的不完善所導致的不合格？如有，是否有對相關文件修改的必要性進行了評審，并予以實施，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定？ G． 發現潛在的不合格事實時，是否有討論原因、評價防止不合格發生的措施需求，并進行蹤驗證？

H． 對于各種糾正預防措施逾期未能完成的是否有記錄，是否有處理措施？

質量保證： 1.產品有關的要求：

I． 請出示顧客對產品的相關要求？

J． 你所負責的產品應滿足哪些相關的法律法規要求？ K． 公司是否對交付產品有相關要求規定，分別有哪些？ 1.與產品有關的要求的評審：

A.是否有參與產品符合要求的相關評審？ B.如果有請出示評審記錄

1.本部門有哪些針對過程及產品的監測手段及設施？ 2.是否有相關監視的記錄，請出示。1.針對產品有失效有哪些糾正、預防措施 1．OQC抽檢的抽樣標準及出廠質量標準是什么？

2．抽檢OQC質量檢測報告及功能故障反饋跟蹤表（現場）3．停產恢復停產檢驗記錄及各狀態轉換標準，現場核實。4.實驗室物料處理流程，記錄抽檢。5.實驗室檢測設備計量記錄及標識。

6．實驗室例行實驗抽檢是否有相關流程和制度，抽檢的標準是什么，抽一個周的數據進行檢測.7.實驗室故障跟蹤反饋流程

生產質量控制：

質量記錄（報表）的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制 是如何策劃生產質量控制過程的？

是如何策劃對產品的質量控制的（質量計劃），對影響生產過程質量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下，包括：獲得表述產品特性的信息;必要時，獲得作業指導書;使用適宜設備;獲得和使用監視和測量裝置;實施監視和測量;放行、交付和售后質量的控制活動 生產質量控制部在對產品的工藝卡及規范的控制方面起什么作用？ 對生產質量的監視和測量方面的證據有哪能些？

放行、交付和售后質量控制的規定及相應的實施證據。是否獲得了適宜的生產提供設備及監視和測量裝置？ 如何控制產品的放行、交付和售后的活動？ 是如何對產品的生產質量控制過程進行確認的（評審）？能否達到對生產質量的控制？在什么情況下考慮再確認的安排？ 是如何對設計更改進行控制的？ 是否對更改后進行跟蹤確認？

如何確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

對于不合格應： a)采取措施，消除已發現的不合格;b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預期的使用或應用，d）在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求

組織如何處理已售出產品的不合格？采取了哪些措施？并評估措施與不合格影響的程度（抽查各記錄）

糾正措施是否有形成文件的程序？

在對產品的生產質量進行控制時怎樣確定何時需制訂糾正措施？ 糾正措施的實施情況怎樣？效果如何？

如何發現和確定所需對產品質量采取的預防措施？并評價措施與潛在問題的影響程度是否相適應

數據分析而發現組織的過程、產品及供方的產品的質量變化趨勢，當出現不穩定的趨勢時，可考慮采取預防措施

應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發生的措施的需求;c)確定和實施所需的措施;d)記錄所采取措施的結果 e)評審所采取的預防措施

組織所采取的預防措施的實施情況如何？效果怎樣？

生產技術：

1.請出示特殊產品的流程、工藝、文件、人員、設備要求（如果有）？ 2.請描述產品可接收的相關標準？

3.產品的質量指標有哪幾個，目前的目標如何，完成情況怎樣？ 4.對產品本身公司有哪幾類質量標準，了解情況和執行情況如何

1.產品本身的工藝文件受控流程如何，產品不同階段的工藝文件如何進行控制，以及工藝文件的適合性及執行情況如何？（現場抽查）

2.測試軟件如何進行管理的，請出示相關的規范和記錄（現場抽查）3.不同生產階段是否有不同的工藝控制方案，請舉例說明（查看記錄）

4.SMT的貼片程序是否有專人負責，工藝優化是如何進行的，是否有定期的提升產能的目標，以及拋料是如何控制和改善的

5.SMT的錫膏、膠水等管理控制制度是怎么樣的，是否有專人負責，是否嚴格做到（現場抽查）

6.SMT的設備維護是如何進行的，是否是定期進行，其備件庫存是根據什么來定的 7.SMT的管理是否有具體的指標，其完成情況如何，要求進行說明。如每天計劃完成情況 8.產線切換產品是否有專門的管理制度和指標，目前情況如何（SMT和裝配分別進行說明）9.是否有專門的生產前的檢查表文件？(如FDP)執行情況如何/現場抽查 10.不合格品及報損有無專門的控制文件和制度，要求舉例回答，現場抽查 11.有無對突發的或者重要的質量問題或影響產量的問題的處理措施和方法。對這些事件有無技術分析文檔

12.防靜電及溫濕度控制的如何，尤其是對一些容易造成損害的濕度敏感元器件，有無專門的管理辦法。有無定期進行測量和分析。

13.物料在生產過程的流轉是否是符合要求的，如物料盒，周轉盒，PCB架等是否是有靜電防護的等等。流轉過程會不會帶來物料損害的問題，如果有，請舉例是如何發現盒改進的 14.生產過程中有無專門的制度來預防大批量質量問題的發生，如首件確認或者跟測或者FMCCA等，如果有，完成情況如何，有無發生過類似問題，是怎么樣進一步改善的。（現場抽查）

15.不同的訂單有不同的要求，技術部門是怎么確保整個生產過程是完全可以按照訂單要求進行的，請列舉控制方法?，F場抽查

16半成品和成品是否在生產過程中和交付給顧客后有相應的標識碼，舉例說明并現場抽查 17.BOM是如何管理的，來源于什么地方，更改有無控制程序和制度，怎樣確保BOM是正確無誤的

18.做為技術支持部門，有無一套數據系統來收集每天的數據，以進行分析和改進。舉例說明是如何進行的?，F場抽查。

19.有無日常的質量控制辦法，如質控點文件等！

20.生產用的夾具是否是充分的和適宜的，有無定期的改善計劃。

生產管理：

1、設備的定期確認（狀態及參數合格否？）

2、產品特性記錄及反饋。按照生產計劃組織好人員: 1.1班組是否滿足日/周/月生產計劃，生產計劃表/人員計劃（增減）記錄1.2是否根據生產任務安排人員，排班表1.3人員培訓記錄，上崗證1.4特殊訂單要求 接受KITTING物料配送的生產物料: 2.1物料配送根據和記錄，2.2物料配送與生產線的交接，2.3物料配送不及時的情況的處理情況和記錄，停機報表 組織人員核對物料和軟件版本: 3.1不同機型FDP文件的記錄3.2FDP文件的確認和檢查情況3.3與FDP文件不一致的問題處理情況3.4生產任務單和PRODUCT NOTES及其核對和檢查 確認設備及相關準備工作處于良好狀態，可以開始生產: 4.1設備是否已調試好，設備維護記錄4.2所有夾具是否適合生產使用，夾具使用反饋表4.3生產用的相關軟件是否適合，測試軟件，用戶軟件的相關記錄4.4基礎環境是否適合產品生產：a靜電b供電c氣d車間溫度e車間濕度 OQC對裸機進行檢驗并反饋需改善的地方: 6.1OQC抽檢流程和制度6.2OQC反饋問題的改進記錄6.3檢驗項目和標準6.4OQL值的變化情況，主缺和次缺/質量報表 成品入庫: 7.1成品庫存報告7.2成品管理制度和流程

生產結束，對生產情況進行記錄，統計，發送相關報告。并對問題點進行改進: 8.1.生產報告8.2質量報告8.3生產線的相關改進報告（班組是否滿足日/周/月生產計劃）

設備管理：

1.設備維護是否有專門的制度？對不同設備是否有對應的設備維護方法？抽查設備維護相關的記錄

2.設備維護工作是否有適合的指標進行評價，如果有，是哪些，抽查指標中的最近一個月的情況

3.是否對設備適用于產品進行評估？有無相應的記錄。是否對設備進行革新和改造以更好的適應產品和顧客的要求

4.有無一些需要校準和測量的設備的管理辦法，是否定期進行校準和測量，是如何進行的。現場抽查

5.是否對設備的運行的經濟效益進行評估，評價，以進一步進行改善 6.設備維修是怎樣進行的，要求舉例說明。是否有專門的規定和辦法？ 7.有無對突發的意外的設備故障管理的辦法和規定，是如何進行的

8.設備配件和備件是如何進行管理的，怎么樣保證設備備件是充分的，適宜的 9.設備存貯，領用，更換有無專門的制度和要求，10.有無建立設備臺帳？并定期對設備臺帳進行更新和評估 11.設備，配件的購買，使用流程是怎么樣的。要求舉例說明。

12.到貨設備的驗收，調試有無專門的規定，以至于涉及到付款是怎么樣結合起來的，舉例說明。并就例子做好跟蹤

13.對外來設備，或者顧客轉交給我們的設備是否有專門的規定

14.是否有閑置的設備，為什么會閑置，計劃如何處理，閑置設備的金額有多大

15.一些特殊設備的擺放，間距，溫度，濕度，環境等有無特殊的要求，是如何滿足和做到的

16.公司的基礎設施是否滿足公司產品的特性要求，如溫度，濕度，靜電，通風，噪音等等，平時是怎么樣進行監測，是用什么設備進行監測，監測的記錄是否有保存的要求，抽查這些記錄。如果有不符合的情況，是怎么樣進行處理的

17.公司是否有對水，電，能耗方面的管理辦法和統計數據，是怎么樣確保這些滿足產品生產的需求的。對一些特殊的要求是怎么樣滿足的，如SMT要求氣源純凈，一些測試設備要求電壓穩定。要求舉例說明，查看記錄，并現場查看。

18.是否有定期的基礎設施維護制度，是怎么樣進行的。要求舉例說明并現場查看記錄和實施 19.廢棄設備的處理是怎么樣進行的，是否有管理辦法和制度，舉例說明。

20.現場設備的管理是否有具體的辦法，如生產線設備的移動有無規定，記錄，生產線測試軟件的更改有無記錄等等。要求查看記錄

21.不同的生產線切換的是如何進行的，有無指標進行規定和說明，是否滿足產品生產的需求。查看記錄

22.基礎設施或設備中有無涉及到安全性的問題和要求，是如何預防和確保的，是否有具體的規定。查看記錄及現場查看！

23.大額的設備購買是否參與決策，對大額設備是否購買有無進行專門的經濟效益評估分析，查看記錄

24.緊急設備和配件的購買是怎么處理的，有無因為這些突發的狀況影響產品的實現要求？如果有，請舉例。并說明如何避免

來料管理： 7.供應商選擇評價：

A． 是否制定了選擇和評價供應商的方法或準則？ B． 是否對按以上準則和方法對供應商進行評價？ C． 評價結果及相應的改進措施的記錄是否予以保留？

D． 是否建立“合格供應商名錄”？是否依合格供應商名錄進行采購？ 8.采購產品的驗證： 批準？

B． 檢驗設備是否經過了校準或檢定？ 9.當檢驗發現原料不合格時，是否進行“標識——隔離——處置”？當對不合格原料特別放行時，是否經過必要的批準？是否保持對不合格原料的處置記錄？

發生原料不合格時，是否要求供應商進行改善，并對改善的結果進行驗證？并保留相應的記錄？

新品引入：

1.與產品有關的要求的評審：

A.是否有與產品符合要求的相關評審？ B.如果有請出示評審記錄

1． 公司引入新品項目有哪些？質量評審的標準是什么（誰負責審批）？批量評審的項目包括哪些？評審標準是什么（誰負責審批）？

2． 200PCS試生產出現重大問題是否仍直接進入2K試生產？ 3． XX產品的啟動會議證明

4． XX產品200PCS試生產總結會議記錄，查驗試生產報告（輸出）及測試方案、軟件、質量分析及行動計劃、確認報告、產能分析、經驗證的BOM（輸出）。

5． XX產品質量評審記錄及評審報告的完整性，查驗產品報告、實驗報告及評審結論（輸入）(顧客相關的評價是否作為評審輸入)。查驗XX產品批量評審報告，確認評審項目。A． 是否制定采購原料的檢驗方法，并實施檢驗？檢驗報告是否清晰完整，并經相關人員的

第三篇：CCC工廠檢查新十條要求 理解要點

家電，音視頻，信息技術設備強制性認證工廠檢查要求職責與責任

工廠應規定與保證認證要求符合性和產品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。

1.1 工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任：

a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；

b)確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；

c)了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。

目的就是確保工廠在組織上提供保證

差異：1.明確質量負責人是工廠管理人員

2.刪除了建立質量體系要求，改為確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持

3.增加了確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致

4.刪除了建立認證標志文件化程序的要求，將關于認證標志的轉入第九條

增加了質量負責人了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用

5.原來關于建立文件化的不合格品和變更的轉到其他條款。

理解要點：

1.質量負責人應以書面指定，必須是管理層人員，至少能直接跟最高管理層溝通。質量負責人可以一個人或者一組人，就是可以知道某人或者某崗位。

2.ODM/OEM模式的，質量負責人如果是認證委托人或者生產者管理層人員，也應滿足本條款要求。質量負責人應保證各項要求實施，了解標志以及實施細則等相關認證文件。

1.2 工廠應在組織內部指定認證聯絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定，并向組織內報告和傳達。

認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：

a)強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求； b)證書有效性的跟蹤結果；

c)國家級和省級監督抽查結果。

本條款為新增條款，明確了認證聯絡員的基本要求以及CCC方面的職責和義務。

理解要點：

認證聯絡員應以書面指定，必須是工廠內部人員。應在現場介紹檢查，能清晰描述如何跟蹤了解有關強制產品的要求或規定，了解標志，實施細則換版，了解證書有效性的渠道，各級部門抽查結果將信息及時向工廠內部傳達，保持傳達記錄或證明.1.3 需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規定要求，并對產品的一致性負責。認證技術負責人應經認證機構考核認定。

關鍵件包括：關鍵元器件、重要部件和材料或關鍵元部件和材料。

新增條款，為確保建立了適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠符合相關規定，明確了認證技術負責人的要求。

認證負責人應書面指定，必須工廠內部人員，應經過認證機構考核認定，應清晰描述其負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確符合規定，工廠對于A,B類關鍵件劃分應符合實施細則要求。文件和記錄

2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件（如圖紙、樣板、關鍵件清單等）、工藝文件和作業指導書。

2.2 工廠應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工廠應確保質量記錄清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。

質量記錄的保存期不得少于24個月。

2.4 工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容至少應包括：

a）認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/監督工廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、監督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；

b）工廠應保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息，并按認證機構的要求及時提供；

c）認證產品的出入庫單、臺帳。

與原10條差異

1.刪除了對質量計劃或類似文件的要求

2.簡化了對文件和資料的控制要求

3.簡化了對質量記錄的控制要求

4.明確了獲證產品的檔案內容和管理控制要求

2.1工廠是否有文件化程序，是否編制了相關文件，程序文件，作業指導書等，是否搜集外來文件，國家標準，實施細則等，是否有必要的設計文件，如圖紙，關鍵材料清單，并符合認證要求

2.2檢查使用處應有與工作有關的文件，是否現行有效。是否有狀態識別，是否有批準

2.3質量記錄清單保存期限不少于24月，標識清楚，方便查找，可追溯性。

2.4獲證產品檔案，證書，報告，檢查報告，變更記錄等，這些資料在證書到期后，仍需保存12月

工廠銷售渠道的相關消息（扯淡，可以不給的），認證產品的出入庫單，臺賬

3.1 采購控制

工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規定，并與型式試驗報告確認的一致。工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經批準的合格供應商處購買。

工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。

差異：明確從采購文件就有關鍵件技術要求，增加了工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫臺賬，刪去工廠應制定關鍵件的供應商選擇，評定和日常管理程序。

理解：工廠應明確實施細則要求控制關鍵件范圍，在采購文件中明確關鍵件技術要求，滿足整機認證規定，與型式試驗一致，保存關鍵件進貨單，出入庫臺賬應清晰明確。

3.2 關鍵件的控制

3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。

3.2.2 工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性持續滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括：

a)獲得強制性產品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。

b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。

c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。

注：認證機構可根據獲證產品的質量穩定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。

d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。

差異：明確從進貨環境就保證批量生產認證產品與型式試驗一致；明確關鍵件檢驗或者驗證工廠應選擇合適的4種控制質量方式；明確了需要按照認證機構要求進行關鍵件定期確認檢驗。

理解：1.應明確實施細則要求控制關鍵件，重要部位和材料范圍

2.工廠必須從型式報告中應經變更確認批準的關鍵件，重要部件和材料供應商中進行采購，型號參數應一致

3.企業應建立進貨檢驗指導書，明確關鍵件抽樣比例，方法，接受準則

4.工廠應搜集關鍵件產品質量信息，如國抽，工廠檢查等

5.工廠應客觀分析供應商質量管理水平，考慮自身能力，選擇合適質量控制方式

6.選擇第三種方式，定期確認檢驗，報告應符合要求

7.第四種工廠需要提供充分，有效證據確保滿足要求，并上報。原則上不推薦。生產過程控制

4.1 工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數、設備和環境的適宜性、關鍵件使用的正確性。

注：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。

差異：1.增加了過程控制內容和資源內容

2.生產過程控制范圍界定為特殊工序

理解

1、特殊工序，對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的工序通常稱為特許工序（SMT,波峰焊，注塑，焊接等）工廠要明確標識并有效控制2.應配備必需的生產設備和檢驗設備，相應的具有必要能力的人力資源，建立保持適宜產品生產儲存等必備的環境。特殊過程的關鍵參數或產品特性應得到有效監控

4.2 如果特殊工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，應建立相應的作業指導文件，使生產過程受控。差異：單獨形成的條款。

1.作業指導書：有關實施和記錄的詳細描述，是詳細指導操作者進行加工，裝配和對工序實施監控，記錄的文件。

內容包括工藝步驟，方法，參數，質量要求，工藝過程的監控的要求，需形成的記錄。

4.3 對最終產品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產過程中通過建立和保持生產作業指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產品與認證樣品一致。差異：明確了產品一致性在生產過程控制的具體要求，淡化了過程檢驗的具體要求。

理解：工廠有責任在認證產品生產過程中通過一定方式和手段，對產品一致性進行控制，有責任提供證據表明在產品生產，裝配過程中通過某種有效方式進行控制，以確保最終產品與認證樣品的一致性。例行檢驗、確認檢驗和現場見證/目證試驗

5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產品滿足規定的要求。差異：沒根本區別，保存記錄在后面體現

理解：工廠應制定例行確認檢驗的文件，包括，項目，要求，抽樣方案，判斷準則，應不低于實施細則要求

2.確保檢驗文件的正確性和可操作性

5.2 工廠通常應在生產的最終階段對認證產品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若后續生產工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。

理解：1.例行檢驗項目：原則要求在生產最終階段，但如果在實施會造成結構破壞，可以允許在制造過程完成。例如儲水式電熱水器的結構檢查。2.如果通過適配器與電網電源連接的AV,IT產品如果適配器或充電器獲得3C,CQC認證，可以只進行標識檢查；如果沒獲得認證，例行檢驗可以只在適配器上，也允許在進貨階段進行。

3.3類設備可只進行標識檢查。4.工廠應保存例行檢驗記錄。

5.3 工廠應組織實施認證產品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若工

廠不具備能力，確認檢驗應由經認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。

理解：1.確認檢驗頻次不應超過一年，不同工廠界定碼的產品均應實施確認檢驗。自行進行確認的，要證明工廠具備足夠的檢驗能力；委托實驗機構也要具備相應資質。

5.4 工廠應接受現場見證/目證試驗?，F場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施，檢查員現場見證。檢驗結果應符合認證要求。

理解：現場見證/目證試驗不合格則工廠檢查不通過。檢驗試驗的儀器設備與人員

6.1 基本要求

工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。

確認檢驗由工廠完成的，其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。

檢驗人員應能正確地使用儀器設備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。

差異：新增加條款

理解：1.應滿足進貨檢驗、例行檢驗，確認檢驗（自己做）的儀器，包括量程，進度，數量。2.檢驗人員應有正確使用儀器的能力

6.2 校準和檢定

用于確定產品符合規定要求的檢驗試驗儀器設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應有文件規定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。

應保存儀器設備的校準或檢定記錄。

理解：1.工廠應針對儀器使用情況和頻次，規定其周期。如果是強檢儀器設備，不能低于國家要求。2.工廠應選擇具有相應資質的機構檢定；3.儀器設備應方便識別，校準記錄或檢定證書應保存好。

6.3 功能檢查

對用于例行檢驗的設備應建立并保持功能檢查要求。當發現功能檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。功能檢查結果及采取的措施等應予以記錄。

差異：1.原來叫運行檢查，現在為功能檢查2.原來例行檢驗確認檢驗儀器都需要檢查，現在只是要求例行檢驗。理解：應規定功能檢查內容，頻次，方法；必要時，應對產品重新檢測。（個人知識：一般都采用不良樣品法比較合理；耐壓跟接地都可以用；耐壓用稍小U/I電阻，接地用稍大的電阻，如果只讀數的接地電阻測試儀可不進行功能檢查）不合格產品的控制

7.1 工廠應對不合格產品采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格產品非預期使用或交付，返工或返修后的產品應重新檢驗。

差異：1.刪去原不合格品控制程序要求。2.由于本章節不合格產品界定為整機，不再對重要部件或組件的返修作相應的要求。3.刪除對不合格品的處置記錄

理解：對不合格產品包括返工、返修等。必要時，應對不合格產生原因進行分析，制定預防措施.7.2 工廠應收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴等發現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分析，并采取相應的措施。工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。

7.3 工廠獲知其認證產品存在認證質量問題，應及時通知認證機構。

差異：這兩條為新增條款

理解：建立收集渠道，包括地方局網站，工商局網站等；內部傳遞需暢通；對于不合格品產生原因分析應符合工程原理，糾正和預防措施應科學，合理，可操作。外部問題才需要通知認證機構，比如抽查等。如果出現問題工廠沒有通知認證機構，盡管工廠按照要求整改好，但認證機構接到政府部門通知仍要暫停工廠證書。如果工廠及時通知，認證機構可不先暫停證書，經過分析后根據嚴重程度再處理.8 認證產品的一致性要求

認證產品一致性要求的主要內容有：標識；涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構；關鍵件等。

8.1 標識

認證產品銘牌和包裝箱上標明的產品名稱、型號規格、技術參數應符合標準要求并與型式試驗報告和工廠的規定一致。

理解：工廠應該清楚認證依據的標準和國家相關法律對銘牌和包裝箱標注內容的要求

產品銘牌和包裝箱的信息，獲證前應與型式試驗報告所標明一致，獲證后還與認證證書標明一致。

8.2 產品結構

認證產品涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構應符合標準要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規定一致。

8.3 關鍵件

認證產品所用的關鍵件應滿足以下要求：

a)符合相關標準要求；

b)與經確認/批準或備案的一致；

c)與工廠的規定一致；

d)采購關鍵件的數量應與整機出貨數量相對匹配。

沒什么好說的，不一致就是重大不符合項。

8.4 變更

工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制，程序的內容應符合強制性認證實施規則和認證機構的規定，變更應得到認證技術負責人或認證機構批準方可實施。工廠應保存變更批準的相關記錄。

8.5 標樣/留樣的管理

需標樣/留樣的認證產品，工廠應妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣/留樣，應保存標樣/留樣清單及使用記錄。

注：標樣/留樣通常指由檢測機構標識出來的型式試驗合格的認證樣品。

理解：變更是指有一致性要求的標識，結構，關鍵件的變更。

變更應符合實施細則的要求，按簡化流程批準后報認證機構備案的記錄應予以保存。

工廠應妥善保管和使用存放在工廠的標樣，留樣；保存好清單，應有使用記錄。認證標志和證書的使用

工廠應確保認證標志的妥善保管和正確使用，保存認證標志的使用記錄。工廠對認證證書和認證標志的管理和使用應符合《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規定及認證機構的有關要求。理解：熟讀那些文件吧，不得濫用標識，沒有獲得證書的不能加貼，暫停期間不能加貼。這也是嚴重不符合項，外企比較多會發生。延伸檢查

認證機構如果在生產現場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認證委托人、生產者等處進行檢查?，F場檢查不了的，審核員有疑問的，可以到認證委托人或者其他生產廠檢查。

第四篇：工廠審核

一般在審核中審核工廠的問題主要會涉及的文件：《不合格品管理程序》，《工程變更程序》,《預防糾正措施控制程序》、《供應商管理程序》以及《客戶滿意度調查程序》、《內部審核控制程序》、計量儀器證書 主要涉及的問題：

一、《不合格控制程序》

1、詢問對方如何管控不合格品，進料、制程、終檢是否全部都已經包含在內。

2、看文件中對于計量不合格的檢驗設備檢驗的產品如何處理，在文件中是否有明確的規定。

3、現場看對方的不良品是否嚴格按文件進行標識、隔離。

4、對于產品不合格是否有返工或返修，這部分的產品是否有兩次的檢驗記錄（對于組件可以看EL不良，應該有返修前以及返修后的兩個圖片）

二、《工程變更控制程序》

1、讓對方提供工程變更控制程序，是否包含新材料導入時要經過認證機構認可才可以生產（或發貨）

2、讓對方提供兩份完整的工程變更資料，看其變更是否違反文件規定。

3、涉及到材料變更的是否重新經過認證。

三、《預防糾正措施控制程序》

1、看其預防糾正措施的定義，有些工廠額定義就是錯誤的，尤其是對預防措施的理解。

2、讓對方提工預防糾正措施的報告，看其在出現不良的情況下是否只有糾正沒有預防。

四、《供應商管理程序》

1、讓對方提供合格供方名錄，看起合格供方是否都是認證BOM的提供廠家。

2、隨機選取材料，讓其提供供應商評審報告。

3、看其程序文件中是否有對供應商有季度或審核要求，讓其提供季度或年底的審核報告

4、是否在文件中有對供應商進行考核評比，讓其提供供應商考核評比資料。

5、現場使用的材料是否有非合格供方的物料。五《客戶滿意度調查》

1、看程序文件

2、讓對方提供客戶投訴匯總表

3、抽取客訴要求看其回復的8D報告。

4、詢問其是否有對一年的客訴匯總進行系統性分析。

5、看其客戶滿意度調查的結果。

六、《內部審核控制程序》

1、讓其提供內部審核的全套資料(審核計劃、內審檢查表、審核報告、整改驗證報告）

2、抽取或全部看內審人員是否有內審員資格（提供有效的內審員證）

3、每年內審的頻次是否與文件規定符合。

七、計量儀器

要求提供計量儀器清單、涉及內校部分的要求提供計量員證書。

一般抽取計量報告為：安規測試儀（絕緣耐壓測試儀）、太陽模擬器、標準板校驗證書 安規測試儀主要看其計量項目、計量范圍是否已經包含了IEC要求的數值，該處容易出問題的是漏電流50微安，在沒有跟計量機構提出要求的情況下這個值容易不包含在內。

當然其他的一些文件審核員也會進行檢查：如教育培訓、文件控制、記錄控制等 涉及到的問題主要為：

抽檢某崗位的人員的，崗前培訓，崗位培訓、上崗考核資料以及上崗資格證。文件控制可以讓其提供一份作廢文件，看其是否按文件規定對文件進行作廢管理。記錄控制可以看其生產記錄是否清晰準確，是否有超出要求的記錄，超出要求的產品怎樣處理的是否有記錄。生產車間與倉庫的現場： 生產車間：

1、物料標識是否有。

2、環境有要求的區域溫濕度是否符合要求。

3、員工作業是否按SOP進行操作，涉及到現場檢驗或需要進行記錄的操作，檢查是否按要求檢驗記錄

4、涉及到有時間要求的物料，詢問其如何管控，評估其管控方法是否合理。

5、涉及到容易混料的情況，詢問其物料如何防止混料

6、詢問層壓溫度怎樣管控、交聯度怎樣管控、看其記錄。

7、終檢或OBA檢驗怎樣控制，可看其記錄，評估其是否合理。

8、看其產品是否有物料的追溯性 倉庫部分：

1、看其物料存放的條件是否能夠符合物料存儲條件

2、各物料是否標識清晰

3、良品與不良品是否明顯區分，并標識 進料檢驗：

1、抽取其各種材料檢驗報告，對比檢驗作業指導書要求的項目是否全都都進行了檢驗，檢驗抽檢比例是否有規定，抽檢是否按要求抽檢。

2、看其原材料不良怎樣處理，可要求提供證明資料。

第五篇：CCC工廠檢查項目內容

CCC及ISO9001工廠檢查內容：

1、檢查儀器是否全部都有，耐壓儀，電阻儀，測試臺，卡尺，搖表（要500V的）

2、檢查是否有接地電阻儀標準件，耐壓儀標準件，防護等級標準件，要有標識。

3、質量手冊，程序文件，作業指導書要工廠人員簽字

質量手冊的編制：由3C負責人簽字，批準由總經理簽字；質量負責人任命書要簽字，技術負責人要簽字；

程序文件的編寫：由辦公室簽字，審核由3C負責人簽字，批準由總經理簽字； 作業指導書編制：由質檢部簽字，批準由3C負責人簽字； 所有的文件要蓋上受控文件章； 復印一式兩份，加上原件共3份；

4、所有記錄要各部門負責人及人員簽字，不可代簽字；

5、要注意所有的記錄不要漏簽字，漏簽字為無效記錄。

6、檢查是否有三個國標，和認證實施規則；要蓋上受控文件章；

7、檢查產品XL產品和XM產品是否與報告相符合，不可以有任何一個的不相同，（如有技術負責人證書即可以更改除了銅排，絕緣件，主斷路器之外的材料，但要有變更審批表；

8、特另注意要進行產品的檢測，每一項都要作到位；

9、工廠要提供采購單，入庫單，領料單，（采購時間是-什么時候，入庫時間是-什么時候，領料時間是-什么時候）提供產品圖紙，材料表。

10、銅排廠，絕緣件廠，殼體廠要有第三方檢驗報告。超/過期的為無效。

11、要進行每一個人員的培訓，（每一個人都有一張紙要進行學習，要他們回答問題，不可以一問三不知）

12、斷路器，電線，熔斷器，要上網查到相同規格和名稱的3C有效證明，打印出來。辦公室要提供的資料：

1、營業執照副本復印件，（要年檢過的）

2、組織代碼副本復印件，（要年檢過的）

3、檢查人員的聯系，接送，招待，報銷有關的費用

4、準備3套質量手冊，程序文件，作業指導書；

1、文件清單

2、文件發放記錄

3、外來文件清單

4、記錄清單

5、培訓計劃，6、培訓記錄 生產部：

1、設備臺帳，2、設備保養計劃

3、設備日常保養記錄

4、生產通知

5、送檢單

6、生產日報表

7、領料單

8、圖紙

9、車間準備2個產品（XM、XL）要貼上當年份銘牌 質檢部：

1、儀器臺帳

2、儀器校準計劃

3、儀器校準證書

4、儀器正常可以使用

5、儀器運行檢查記錄（耐壓儀，電阻儀，搖表要進行運行檢查）

6、進料檢驗記錄

7、過程檢驗記錄

8、出廠（例行）檢驗記錄

9、一個產品一年一次的確認檢驗記錄

10、不合格品處理記錄

11、客戶投訴處理記錄 采購部

1、合格生產商名單

2、生產商評審表

3、生產商品質匯總表

4、生產商資格證書（銅排的、絕緣件的、殼體的）

5、斷路器，電線，熔斷器，要上網查到相同規格和名稱的3C有效證明，要簽字和日期

6、采購單 技術部

1、來圖登記、2、技術設計方案、圖紙和資料管理制度

3、生產圖、材料表 倉庫

1、對倉庫物料標示，2、入庫單

3、領料單

4、帳本(呆料、半成品、成品送貨單等)質量負責人

1、質量負責人的任命書，認證聯絡員和管理者代表的任命書

2、技術負責人的任命書

3、技術負責人的證書復印件4、3C標志發放回收記錄，3C標志購買底單

5、提供有3C證書的產品試驗報告（檢測所提供的合格試驗報告）

6、年內審記錄（包括一致性檢查記錄表）ISO9001質量體系檢查多一份內審資料。