第一篇:CQC工廠質量保證能力檢查簡略介紹資料(共)
CQC工廠檢查介紹
第一條 工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。
第二條 工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品。
第三條 工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求。
第四條 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定,內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:
(一)認證標志的保管使用控制程序;
(二)產品變更控制程序;
(三)文件和資料控制程序;
(四)質量記錄控制程序;
(五)供應商選擇評定和日常管理程序;
(六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
(七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;
(八)生產設備維護保養制度;
(九)例行檢驗和確認檢驗程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)內部質量審核程序;
(十二)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系;
此外,還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實、有效:
(一)對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;
(如合格供應商目錄、采購單、供應商評比報告、供應商檢查表)
(二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;
(如進料檢驗記錄、供應商出貨檢驗報告)
(三)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;
(如首檢報告、例行檢驗記錄、成品檢驗記錄、出貨檢驗記錄)
(四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;
(設備清單、儀器校正計劃。儀器校正證書)
(五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;
(設備清單、日常保養表,年度保養計劃)
(六)不合格品的處置記錄;
(糾正預防措施報告、報廢單、維修單)
(七)內部審核的記錄;
(內部審核計劃、會議記錄、內部審核檢查表、不符合報告、審核報告)
(八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;
(糾正預防措施報告)
(九)零部件定期確認檢驗記錄;
(供應商提供的測試報告,通過CCC認證的供應商要驗證證書的有效性,并保留驗證)
(十)標志使用執行情況記錄;
(十一)運行檢驗的不合格糾正記錄;
記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。
第六條 工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查,工廠應該按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查;對于監督檢查,工廠應在規定的期限內接受認證機構的監督檢查,同時,認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監督檢查(如飛行檢查,特別監督檢查),工廠應給予配合。否則,認證機構有權暫停認證證書。
第七條 工廠應允許檢查員進入產品認證所涉及的所有區域進行抽樣或檢查,調閱有關記錄和訪問相關人員(如有特別需保密的區域,應向認證機構申報)。
第八條 工廠應該配合檢查組根據產品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現場指定試驗,現場指定試驗是在檢查組目擊情況下,由工廠安排相關人員進行。
第九條 工廠應該配合檢查組進行產品的一致性檢查,檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執行。
第十條 在工廠檢查時,若獲證產品發生變更或有不一致情況時,工廠應主動向檢查組說明。第十一條 當產品需要抽樣時,工廠應該配合檢查組在現場進行封樣,并按規定的時間將樣品送到指定的檢測機構。
第十二條 工廠應為檢查員提供必要的工作方便。
第十三條 工廠應與持證人溝通及時交付監督檢查費(包括監督審查人日費和路途人日費)、年金和產品監督抽樣檢測費(如有)。
第十四條 工廠不得放行如下產品:
(一)不合格品;
(二)獲證后發生變更,但未經認證機構確認的產品;
(三)超過認證有效期的產品;
(四)已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產品;
(五)工廠檢查結論判為現場驗證或不通過時,檢查員在現場要求工廠封存的認證產品。第十五條 工廠應及時將聯系方式的變更通報認證機構。
第二篇:CQC工廠檢查基本要求
CQC工廠檢查基本要求
第一條 工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。
第二條 工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品。
第三條 工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求。
第四條 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定,內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:
(一)認證標志的保管使用控制程序;
(二)產品變更控制程序;
(三)文件和資料控制程序;
(四)質量記錄控制程序;
(五)供應商選擇評定和日常管理程序;
(六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
(七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;
(八)生產設備維護保養制度;
(九)例行檢驗和確認檢驗程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)內部質量審核程序;
(十二)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系;
此外,還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實、有效:
(一)對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;
(二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;
(三)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;
(四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;
(五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;
CCC認證通用申請指南
CCC認證通用申請指南為了使申請人方便、高效地到中國質量認證中心申請CCC認證。
(一)新申請的提交
目前中國質量認證中心受理CCC認證申請是通過網絡在線和書面兩種方式(主要以網絡在線為主);在線申請(第一次)時需要在網站上注冊用戶.cn,成為合法用戶。注冊時,需要詳細填寫用戶信息,這樣可以簡化以后再次申請所填信息;注冊成功后網絡將自動提供申請人所需認證有關公開性文件、申請指南、其他資料信息。
在進行申請時可根據申請的情況來填寫申請書:
1.CCC證書是根據需要來選擇中文、英文版本,因此需要用正確的簡體中文、英文填寫申請書;國內申請人需要英文的認證證書,境外申請人需要中文的認證證書時,要求申請人準確翻譯有關內容。
2.申請人同時申請CCC+CB或CQC+CB認證時,只要在CQC網絡上選擇CCC+CB或CQC+CB即可同時提交兩份申請書。申請CB時需注意填寫翻譯準確的英文信息。
3.請認真閱讀各類產品的劃分單元原則和指南,以保證在一個申請中申請多個型號規格產品時,這些型號為同一個申請單元。
4.在一個申請中一個型號規格產品具有多個商標或多個型號規格產品具有多個商標時,應注意確保這些商標為已注冊過或經過商標持有人的授權。
5.在申請多功能產品時,確定產品的類別時應以產品的主要功能的檢測標準來確定。
6.初次申請:由于初次申請需要進行工廠審查,因此填寫申請書
時應選擇“首次申請”,在備注欄中注明需要進行《初次工廠審查》、希望工廠審查時間。
7.再次申請:再次申請不需要進行工廠審查,因此填寫申請書
時應選擇“再次申請”,在工廠編號欄中填上相應的編號。
8.變更申請:變更申請是在獲證基礎上對產品進行改變,因此填寫申請書時應填寫原證書編號,獲得新證書時需要退回原證書。
9.派生產品申請:派生產品與已獲證產品為同系列的,同一安全單元的產品。填寫申請書時應注意在備注欄中填寫與原產品的差異尤為重要,這樣可以有助判斷出是否需要進行送樣進行型式試驗。
填寫申請信息中的申請人,制造商,生產廠名稱應填寫法人名稱,不應填寫個人名稱。對于書面申請的,中國質量認證中心收到申請人提交CCC書面申請書后,將相應申請信息(廠家+產品)錄入到CQC網站上,并將用戶名和密碼告知申請人,并將網上的電子版本的認證有關公開性文件、申請指南、其他資料信息等轉化成紙面形式傳真或其他媒質通知給申請人。申請人填寫CCC書面申請書也應注意上述問題。
(二)新申請的受理
申請人填寫完申請信息后,根據產品的類別,就會被相應的產品處室的認證工程師所受理,該申請就會被賦予一個唯一的申請編號,即表示中國質量認證中心正式受理該申請,在該申請獲證之前,申請人應及時、經常地進入自己的用戶內查詢該申請代碼,就可以了解到該申請的全部信息和進程。申請人書面申請書提交后,產品認證工程師受理后,會將相應的申請編號通知申請人。新申請獲得唯一的申請編號后,產品認證工程師通過網絡會在申請人的注冊用戶內發給申請人一個該申請的“產品評價活動計劃”此項內容包括從提交申請到獲證全過程的申請流程情況:
1)申請認證所需提交的資料(申請人、生產廠、產品等相關資料);
2)申請認證所需提供的檢測樣品型號和數量以及送交到的檢測機構;
3)認證機構進行資料審查及單元劃分工作時間;
4)樣品檢測依據的標準、預計的檢測周期;
5)預計安排初次工廠審查時間,根據工廠規模制訂的工廠審查所需的人天日數。
6)樣品測試報告的合格評定及版發證的工作時間;
7)預計的認證費用:申請費、批準與注冊費、測試費(包括整機測試、隨機安全零部件測試)、工廠審查費;
申請人按照“產品評價活動計劃”規定提交技術資料和樣品時應注意以下幾點:
1.多個型號規格產品申請,應提供各型號規格產品的差異說明,樣機應是具有代表性型號,覆蓋到全部的型號規格避免送樣型號重復;
2.需要進行整機和元器件隨機試驗時,除整機外還需提供元器件技術資料和樣品;
3.派生產品申請應提供與原型機之間的型號規格產品的差異說明,必要時提供原型機的試驗測試數據。
4.境外工廠需要初次工廠審查時,應填寫《非常規工廠審查表》,提供產品描述,產品描述經實驗室確認后,即可在型式試驗階段進行工廠審查。
5.變更申請應將變更申請書與原證書一同退回。
實驗室驗收樣機,樣機驗收合格后,申請人應索取“合格樣品收樣回執”以便試驗周期是否超期的查詢;若樣機不符合要求實驗室將“樣品問題報告”發給申請人。申請人整改后重新補充送樣,驗收合格后發給申請人“收樣回執”。
認證工程師收到寄送的申請資料,經審核合格后,并獲知到樣品已送到指定實驗室后,向實驗室下達檢測任務。樣機的檢測周期進入到倒計時階段。樣機在進行檢測過程中,若出現可整改的不合格項,實驗室填寫《產品檢測整改通知》,描述不合格的事實,確定整改的時限,同時還向申請人發出“產品整改措施反饋表”,由申請人在落實整
改措施后填寫并返回檢測機構。實驗室對申請人提交的整改樣品、相關文件資料和填寫好的“產品整改措施反饋表”進行核查和確認,并對原不合格項目及相關項目進行復檢。復檢合格后檢測機構繼續進行檢測。只有當全部不合格項整改合格,檢測周期才重新開始計時。
申請人應及時登陸網站.cn了解到申請的信息、進程。申請人應配合認證工程師的工作,及時提交所需的認證資料和樣品,申請過程中遇到問題時應和認證工程師聯系。
書面方式申請的,認證工程師也會將上述提到的信息轉化成紙面形式傳真或其他媒質通知到申請人。
第三篇:工廠質量保證能力檢查說明
CCC認證工廠質量保證能力檢查說明
認證工廠的工廠現場檢查是認證過程中主要程序之一,其依據是強制性產品認證實施規則附件《工廠質量保證能力要求》,為使認證申請人了解認證機構對工廠檢查的基本要求,請閱讀本說明并依照執行。
一、工廠檢查的依據:
1、相應產品CCC認證實施規則,主要依據附件“工廠質量保證能力要求”。
2、相關法律法規,國家認監委發布的強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法、關于暫停、撤銷、注銷管理辦法等公告文件;
3、企業質量體系文件; 包括質量手冊和程序文件。
4、強制性認證依據的國家標準以及企業相關技術標準、技術文件。
二、檢查范圍:
1、對初次申請認證企業的工廠檢查,是申請的全部認證產品。
2、對監督檢查,是已獲證的全部認證產品,以及從上一次工廠檢查到本次檢查期間已申報擴項產品和變更內容。
三、檢查方法:抽樣檢查。
檢查員檢查中可通過現場查看、詢問有關人員以及調閱企業相關文件和記錄等方式取得認證發現。
四、企業應具備的文件體系:
按照《工廠質量保證能力要求》,企業至少應建立以下管理文件:
1、工廠與質量活動有關的各類人員的職責及相互關系(1.1)
2、認證標志的保管和使用控制程序(1.1c)
3、文件和資料控制程序(2.2)
4、記錄控制程序(2.3)
5、供應商的選擇、評定和日常管理程序(3.1)
6、關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序以及定期確認檢驗控制程序(3.2)
7、關鍵生產設備及工裝維護管理辦法(4.4)
8、例行檢驗和確認檢驗控制程序(5)
9、不合格品控制程序(7)
10、內部質量審核程序(8)
11、認證變更控制程序(9)
12、相關的操作性文件,包括:作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。
已獲得GB/T19001-2008(ISO9001-2008)或GB/T18305-2003(ISO/TS16949-2002)質量體系認證證書的企業,注意在體系文件和程序文件中應包含3C認證《工廠質量保證能力要求》中各對應條款的各項具體要求。
五、企業應具有的質量記錄:
按照《工廠質量保證能力要求》,企業至少應保存以下質量記錄,現場檢查中檢查員需要調閱相關記錄時,工廠應能主動提供:
1、對供應商進行選擇、評價和日常管理的記錄;(3.1)
2、關鍵零部件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;(3.2)
3、關鍵零部件定期確認檢驗記錄;(3.2)
4、產品例行檢驗和確認檢驗記錄;(5)
5、檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;(6.1)
6、不合格品的處置記錄;(7)
7、內部審核的記錄;(8)
8、顧客投訴特別是產品不符合標準要求及處置記錄;(8)
9、標志使用情況記錄;(1.1c)
記錄應真實、清晰、完整、便于查詢。在監督檢查時,企業應能提供從上一次工廠檢查到本次檢查期間的質量記錄。
六、產品確認檢驗:
產品確認檢驗是在認證機構兩次工廠監督檢查之間,為證實獲證產品持續符合認證標準要求,由企業自主進行的檢查驗證。應注意:
1、確認檢驗應包括實施規則要求的全部確認檢驗項目;
2、確認檢驗報告應是從上一次監督到本次監督之間完成的有效報告,應滿足實施規則中確認檢驗最低頻次的要求。
3、確認檢驗可由企業自己完成(使用的檢驗設備儀器儀表應在計量有效期限內),也可委托外部有條件的實驗室完成。
4、如在上述期間內遇有國抽、地抽或認證機構的抽樣監督檢驗,檢驗報告可作
為當期確認檢驗的證據,但檢驗項目應覆蓋實施規則要求的全部確認檢驗項目,如不能全部覆蓋,企業還應補充完成其余項目的檢驗。
七、產品一致性檢查:
產品一致性是指工廠現場生產的產品與提交型式試驗的合格樣品以及申請認證時提交資料的一致性。檢查組同時進行各認證要素的一致性核查,包括企業信息、質量體系信息、生產過程各環節和各要素控制的一致性核查。主要有:
1、認證企業信息(包括工廠名稱、地址、聯系人及電話等)的一致性;
2、認證產品型號、規格及標識等信息的一致性;
3、產品結構特征和主要技術參數的一致性;
4、關鍵外購零部件和原材料的名稱、型號規格及供應商的一致性(如供應商為經銷商,企業應能夠追溯到生產工廠);
5、主要生產設備和檢測設備、儀表的一致性;
6、生產過程中產品特性和工藝參數的一致性;
7、企業對認證各要素變更的控制措施和變更申報;
對經過一致性檢查的相關文件和記錄,檢查組將與工廠會簽后交工廠保存,以備下一次檢查時調閱使用。
八、抽樣:
如按照認證中心要求,需要進行產品抽樣檢驗時,工廠應積極配合檢查組抽取并封存樣品,樣品封存后,工廠應在10日內將樣品寄送到指定檢測實驗室,檢驗時限從檢測實驗室收到樣品之日起計算。
九、現場指定試驗:
為驗證認證產品的一致性與符合性,檢查組需在生產現場抽樣進行認證產品的現場指定試驗,指定試驗項目由檢查組根據產品特點和工廠試驗條件選擇,但至少不低于例行檢驗項目。指定試驗應在工廠檢查員目擊下,由工廠檢驗人員利用工廠計量有效的檢驗設備完成。
十、檢查結果的確認:
1、檢查組在現場檢查完成時將向受檢查方報告檢查結論,包括檢查發現和不符合項目,并由工廠確認。
2、為保證結果的可追溯性,對需要確認的檢查記錄,檢查組將提交企業質量負
責人簽字和/或加蓋公章。
3、質量保證能力有不符合項的,工廠應在檢查組規定的時間內完成糾正措施,最長不得超過3個月,逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。
第四篇:CQC產品認證工廠檢查指南(本站推薦)
(CQC產品認證工廠檢查指南)
(下述內容旨在為認證產品生產廠提供指導,以便其在獲得或保持產品認證證書的過程中持續符合相關法律法規和認證技術要求。具體要求根據不同的認證產品可能略有差異,應以該認證產品相關的法規和技術文件要求為準)
第一條 工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。
第二條 工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機
構確認合格的樣品一致性的認證產品。
第三條 工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求
第四條 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定,內容應與工廠質量
管理和產品質量控制相適應。
(1)認證標志的保管使用控制程序
(2)產品變更控制程序
(3)文件和資料控制程序
(4)質量記錄控制程序
(5)供應商選擇評定和日常管理程序
(6)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序
(7)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序
(8)生產設備維護保養制度
(9)例行檢驗和確認檢驗程序
(10)不合格產品控制程序
(11)內部質量審核程序
(12)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系
此外,還應有必要的(工藝作業指導書,檢驗標準,儀器設備操作規程,管理制度等)。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生
產檢查和生產試驗,質量記錄應真實,有效。
(1)對供應商進行選擇,評定和日常管理的記錄。
(2)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供應商提供的合格證明
(3)產品例行檢驗和確認檢驗記錄
(4)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄
(5)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄
(6)不合格產品的處置記錄
(7)內部審核的記錄
(8)顧客投訴及采取糾正措施的記錄
(9)零部件定期確認檢驗記錄
(10)標志使用執行情況記錄
(11)運行檢驗的不合格糾正程序
記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。
第五篇:工廠質量保證能力要求
工廠質量保證能力要求
為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠的質量保證能力和生產控制過程應滿足本文件規定的工廠質量保證能力要求。
1.職責和資源
1.1職責
工廠應規定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人(或相應的機構或人員),無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:
a)負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可,不加貼強制性認證標志。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準要求的產品;應配備相應的人力資源,確保從事對產品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。
2.文件和記錄
2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的《生產一致性控制計劃》,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。
2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:
a)文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;
b)確保文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;
c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整,以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的期限。
3.供應商的控制
工廠或制造者應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠或制造者應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
4.生產過程控制和過程檢驗
4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。
4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境
滿足規定的要求.4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控.4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度.4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保總成及零部件與認證樣品一致。
5.檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查,并有計量合格檢定證。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。
5.1 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準或檢定記錄。
6. 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄.7.內部質量審核
工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。
8.包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。