第一篇：質量管理制度檢查考核辦法

藥品/醫療器械/保健食品質量管理制度

檢查考核辦法

為了使質量管理制度能夠順利、嚴格地得以貫徹執行，確保公司質量體系正常運行，保證藥品/醫療器械/保健食品質量，提升服務質量，提高社會效益和經濟效益，特制定本辦法。

1、檢查考核的時間

對質量管理制度的實施情況，各部門應按規定，每半年考核一次。

檢查考核的內容主要是公司的質量管理制度有關內容，記錄內容一般包括：檢查考核項目，扣分標準，扣分原因、改進措施、責任人等項目。

2、檢查考核的方法

對質量管理制度實施情況的檢查，以各部門現場檢查、抽調單據為主。具體的檢查考核辦法主要分為：查檔案、查記錄、查現場、人員的制度內容考核及現場提問等形式進行。

3、考核評分標準。見附表

4、考核結果的分級

按考核評分標準檢查后，分為以下四個級別，以便于實行獎懲。

（1）、得分率在90%以上為優秀；80%以上為良好；70%以上為合格；70%以下為不及格；

（2）、綜合評分每半年由公司質量領導小組考核評定，填寫《質量管理制度執行情況考核表》；

（3）、以上下半年兩次的平均得分為年終得分。

5、獎懲

（1）、凡不按規定時間、要求認真進行自查的部門，扣發部門負責人工資100元，并以對相關部門提出警告；

（2）、在自查和檢查中，發現沒有按照制度執行，并給公司質量管理和經濟效益帶來不良影響的，根據情節的輕重、影響的大小和認識態度好壞，扣發當事人、責任人工資100~500元，并給相應部門以相應的行政處罰；

（3）、在檢查考核中發現的問題，應擬定改進措施，落實整改期限及責任人，并由質量管理部和人事部對改進措施的實施情況及效果進行進行跟蹤檢查；

（4）、整改后仍未達標的部門，取消年終評選先進部門的資格；

6、年終得分在80%以下的部門，取消年終評選先進部門的資格。

第二篇：質量管理制度考核辦法

質量管理制度考核辦法

一、本《考核辦法》規定了公司生產經營活動中質量考核的范圍、標準、實施辦法。

二、本《考核辦法》適用于公司各車間、職能部門及全體員工。

三、本《考核辦法》為一年考核一次，考核不合格者處500~1000元罰款。1.總經理

（1）應負責貫徹執行國家有關質量方針、政策、法規和標準。對公司的產品質量和質量管理制度的有效貫徹執行負全部責任。（2）應主持制定并批準本公司的方針和目標，批準發布質量管理制度。

（3）應提供必備的資源，包括人員、生產設備、生產設施及檢測設備。

（4）應負責重大質量事故的處理。2.質量負責人

（1）應負責本企業日常的質量活動。（2）應負責對原輔助材料入庫前檢驗。

（3）應負責公司全部產品的質量檢驗、保證產品質量符合要求。（4）應負責對不合格品的處理。3.生產車間（操作工人）

（1）應負責公司生產現場管理、安全管理、創造良好的基礎設施和適宜的生產環境，保證文明生產。（2）應負責生產設備的日常管理、維修及監督檢查。（3）應建立生產設備臺賬，并做到賬物相符。

（4）發現重大問題應及時向質量負責人或公司領導報告，并對問題的改進措施負責組織實施。

（5）在生產過程中，應保持工藝文件的完整、清晰、無損壞、丟失現象。

（6）應保證嚴格按工藝文件、技術標準組織生產。（7）應嚴格按設備操作規程進行操作。4.采購、倉庫保管員

（1）應負責原輔材料的質量控制。

（2）應確保采購的產品符合質量要求，應有合格證和出廠檢驗報告。

（3）原輔材料進廠后應通知檢驗員進行檢驗和驗證。

（4）倉管員負責原輔材料的入庫接收，并對其進行標識和防護。（5）倉管員負責半成品、成品的管理，按區域進行存放，標識應明顯，防止混淆和錯用。

（6）倉管員負責建立物資出入庫臺賬并做好記錄。

對上述規定每一年進行一次考核，并將考核內容填入考核表，對 違反規定者進行適當的處罰，具體可按《考核辦法》實施。

2018年4月實施

第三篇：質量管理制度考核辦法

質量管理制度考核辦法

編號：

批準：

審核：

編制：

—————————————————— 2008-06-01發布2008-06-10實施

一、本《考核辦法》規定了企業生產經營活動中質量考核的范圍、標準、實施辦法。

二、本《考核辦法》適用于企業各車間、職能部門及全體員工。

三、本《考核辦法》為一年考核一次，考核不合格者處100～500元

罰款。

1．總經理(廠長)考核不合格者處500元罰款。

（1）應負責貫徹執行國家有關質量方針、政策、法規和標準。對

公司的產品質量和質量管理制度的有效貫徹執行負全部責任。

（2）應主持制定并批準本公司的方針和目標，批準發布質量管理

制度。

（3）應提供必備的資源，包括人員、生產設備、生產設施及檢測

設備。

（4）應負責重大質量事故的處理。

2．質量負責人考核不合格者處400元罰款。

（1）負責本企業日常的質量活動。

（2）負責編制各項檢驗規程。如原材料檢驗規范、過程檢驗規范、成品出廠檢驗規范

（3）負責對采購型材、配件、及輔助材料入庫前的檢驗。

（4）負責公司全部產品的質量檢驗

（5）負責確保公司監視和測量裝置符合規定的要求。

（6）負責依據有關要求編制工藝文件及工藝管理制度

（7）負責對不合格品處理。

負責公司文件管理。

3．質檢員考核不合格者處300元罰款

（1）應負責本企業日常的質量活動。

（2）應負責對采購型材、配件及輔助材料入庫前檢驗。半成品、工序和成品的檢驗做好記錄。

（3）應負責公司全部產品的質量檢驗、保證產品質量符合要求。

4．操作工人（生產車間）考核不合格者處100元罰款。

（1）應負責公司（或廠）生產現場管理、安全管理、創造良好的基礎設施和適宜的生產環境，保證文明生產。

（2）應負責生產設備的日常管理、維修及監督檢查。

（3）應建立生產設備臺帳，并做到帳物相符。

（4）發現重大問題應及時向質量負責人或公司領導報告。并對問

題的改進措施負責組織實施。

（5）在生產過程中，應保持圖紙、工藝文件的完整、清晰、無損

壞、丟失現象。

（6）應保證嚴格按圖紙、工藝文件、技術標準組織生產。

（7）應嚴格按設備操作規程進行操作。

4．采購、倉庫保管員考核不合格者處200元罰款。

（1）應負責原輔材料及五金配件的質量控制。

（2）應確保采購的產品符合質量要求，應有合格證和出廠檢驗報

告。

（3）原輔材料進廠后應通知檢驗員進行檢驗和驗證。

（4）倉管員負責原輔材料的入庫接收，并對其進行標識和防護。

（5）倉管員負責半成品、成品的管理，按區域進行存放，標識應明顯，防止混淆和錯用。

（6）倉管員負責建立物資出入庫臺帳并做好記錄。

對上述規定每一年進行一次考核，并將考核內容填入考核表，對違反規定者進行適當的處罰，具體可按《考核辦法》實施。

第四篇：質量管理制度執行情況定期檢查考核辦法

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質量管理制度執行情況定期檢查考核辦法

企業質量管理體系文件的有效貫徹執行，是企業質量管理體系正常運行的基礎，是藥品經營質量的根本保證。因此，企業應建立完整有效的保證機制，對照企業質量管理體系文件的要求，對企業各方面質量管理工作情況進行監督和考核并使檢查結果和獎懲掛鉤，切實不斷提高企業整體管理水平，又要符合企業經營管理的實際，通過檢查工作的有效實施，不斷推動企業質量管理工作的完善。

一、定期檢查的具體內容

質量管理工作的檢查考核，結合企業各項質量管理的文件的要求，制定具體的檢查內容，時定期檢查工作能切實有效的實施，發揮其及時發現問題，解決問題，改進工作的作用，達到質量控制與改進的最終目標。具體項目主要有：

1、人員的基本素質；

2、業務技能的熟練程度；

3、各崗位質量管理職責的履行情況；

4、業務經營質量控制程度；

5、質量工作過程現場管理狀態；

6、質量控制執行是否有效。

二、檢查的方法

質量管理制度執行情況檢查考核的具體實施，采取定期（每季度一次）由企業負責人主持，質量管理部門參加的形式進行。檢查一般采取書面考核和文件核實等方法：

1、記錄資料檢查法，查看質量原始記錄，了解質量管理制度的執行情況；

2、現場觀察法，現場觀察職工的操作情況是否按規程操作，有無良好的工作環境，職工的精神面貌和現場管理情況；

3、知識測驗法，通過面試或問卷測驗，了解職工的質量意識，對質量管理制度和崗位職責的理解和對質量管理、藥品基本知識的掌握程度等。

三、措施與改進

對質量管理工作檢查與考核的根本目的，就是針對發現的問題和存在的情況提出切合實際的，可行的，有效地改進意見及措施，有質量管理部門負責跟蹤檢查。

四、檢查考核與獎懲

質量管理制度的執行情況的檢查考核必須與獎懲掛鉤，嚴格質量否決權，對于制度執行不力，發生嚴重的質量問題要堅決予以否決，決不手軟。獎懲要有利于推進以后的工作，對于問題要堅持“三不放過”（原因未查清不放，責任未分清不放過，沒有防范措施不放過）的原則，不能一罰了之。

＊＊＊＊＊藥店

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第五篇：現場管理制度及檢查考核辦法

綜合管理制度匯編

絕 緣 分 廠

現場管理及安全文明生產檢查考核制度

1、范圍

本制度適用于對分廠現場管理、安全文明生產的檢查和考核。

2、現場管理工作領導小組 組 長：賀新躍

副組長：徐文建 張輝國

成 員：劉 云、周世軍、陳 建、張雪波、謝詩長

工段長、職能班組組長。

3、分廠分管領導對分廠現場管理、安全文明生產負責。分廠安技員兼管現場管理、安全文明生產工作，具體負責現場管理、安全文明生產日常工作，并進行指導、督促檢查。

4、分廠現場管理、安全文明生產主要標準

4.1 安全道暢通，無垃圾雜物、無積水；未經批準，禁止擅自占用安全道。4.2 宣傳標語制作美觀大方，布置合理整齊。

4.3 水、電、風、氣管線做到完好，無跑、冒、滴、漏現象。4.4 自行車按指定地點存放。

4.5 離生產、工作場地2米范圍內的環境衛生，由所在班組負責打掃。4.6 每天做到工完場清，并實行每天一小掃，每周一大掃制度，交接班時要有工完場清記錄。

4.7 辦公室、會議室、廠房窗戶明亮，玻璃完好，辦公室四壁無塵。4.8 生產（工作）作業場地清潔無雜物，材料、成品、半成品、工位器具擺放整齊、有序。

4.9 工具箱大小、色調基本一致，擺放整齊，箱面、箱底清潔無雜物。4.10 定期檢查各類機器設備及其安全附件，保持清潔美觀，安全可靠。4.11 消防器材固定存放，定期進行檢查，保證完好，由安技員主要負責管理。

4.12 愛護分廠內花草樹木，禁止在花臺、草坪內亂扔亂堆雜物。4.13 嚴格按照圖樣、工藝、技術標準進行文明生產，嚴禁酒后上班，工作中不睡覺，不看與工作無關的書籍，不違章指揮和違章作業，禁止蠻干、亂干行為。

4.14 辦公桌、資料柜干凈、整潔，各類資料文件擺放整齊。4.15 愛護公共衛生，不隨地吐痰，不流動吸煙。

4.16 保持公用洗澡間、衛生間清潔衛生，嚴禁亂扔雜物等不文明行為。

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4.17 正確使用勞動保護用品，禁止酒后、赤腳、赤膊作業等不文明行為。

5、考核標準

5.1 各種機械設備、電氣設備等的使用必須符合安全規定，安全附件必須齊全、完好，靈敏可靠。

5.2 各種易燃易爆物品的儲存、保管和使用，必須符合防火防爆管理要求。5.3 各種機動車輛操作系統、制動裝置等必須靈敏可靠，駕駛人員憑有效特種作業操作證操作。

5.4 生產（工作）作業場地嚴格按照定置管理圖進行分類擺放，必須符合現場5S管理和安全文明生產要求。

5.5 遵守分廠安全生產規定，掌握本工種的安全操作規程，不違章冒險作業。

5.6 正確穿戴和使用勞動防護用品及安全用具，搞好個人保護。5.7 廠區及生產作業區內禁止流動吸煙。廠房內禁止騎、停自行車，嚴禁工作中睡覺、酒后上班以及違章指揮、違章作業等。

6、處罰規定

6.1 生產工作中出現不安全行為每次扣罰責任人50—100元

6.2 生產現場存在衛生死角、油桶、綱絲繩、纖維吊帶、工裝等亂擺亂放，扣罰責任人或班組50～200元。

6.3 不正確穿戴勞保用品，工段內騎車和亂停亂放自行車、電瓶車等行為扣罰責任人50—100元。

6.4 嚴禁電瓶車在廠區內充電，違者扣罰責任人100元。

6.5 生產作業場所有工完不場清的情況，每處扣罰責任班組50～200元。6.6因操作不當造成一般設備事故和工模具事故，扣責任人（責任班組）100—400元。

6.7無故未按時完成現場管理、安技整改措施項目，每項扣罰責任班組或責任人50—200元。

6.8 未經主管領導或安技員批準，擅自占用安全道每處、次扣罰責任班組50—100元。

6.9 未按定置管理要求，亂擺亂放物品和現場安全文明生產不合格一次扣罰責任部門50～200元。

6.10 隱瞞事故不報告者，扣罰責任人200元。6.11無故損壞滅火器1件/次扣罰責任人100元。

6.12流動吸煙、邊工作邊吸煙、亂丟煙頭及在禁止吸煙區域內吸煙扣罰責任人100—400元。

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