第一篇：09 合同評審控制程序

編號：

山東xxxx廠

合同評審控制程序

編碼： 編制：審核：

批準：發布日期：目的為了識別并確定與產品有關的要求，通過評審與產品有關的要求，確保本公司對產品銷售的履約能力，使顧客滿意。適用范圍

本程序適用于本公司合同或協議的評審。術語

3.1 合同：指與產品有關的樣本合同和非樣本合同的統稱。

3.2樣本合同：凡是國家行政主管部門統一印制的合同稱為樣本合同。

3.3非樣本合同：除樣本合同外，其它合同的統稱。職責

4.1總經辦是合同的歸口管理部門，經辦部門負責組織評審，并做好評審記錄。程序內容

5.1合同的評審、簽訂與實施

5.1.1各部門根據需要需對外簽訂合同時，將已確定的合同草稿電子版提交合xxxx,相關部門經理及公司領導對合同進行評審，出具評審意見，如合同被駁回，提交部門應及時修改，修改后重新提交評審。

5.1.2已經通過評審的合同由經辦部門點啟動執行按鈕，各相關部門按自身的職責分工立即組織實施。

5.1.3經辦部門將已通過評審的合同書面原件交總經辦蓋章執行，總經辦對蓋章合同存檔一份，一份返回經辦部門，由經辦部門將合同傳遞給供方或客戶。啟動后的合同由簽訂部門監督執行。

5.2合同評審要求

5.3.1產品要求得到滿足。

5.3.2若顧客提供的要求沒有形成文件時，企業在接受顧客的要求前應對顧客的要求進行確認和記錄。

5.3.3在某些情況下，如網上采購，企業應在采購前，對信息或廣告內容進行評審。

5.3.4具有滿足合同要求的能力。

5.3.5符合《中華人民共和國合同法》要求。

5.3合同的修訂

需方或供方提出修訂合同要求時，由相關部門代表與顧客或供方協商，確認修訂內容，重新提交合同評審網進行網上評審或書面評審，評審通過后，由經辦部門監督執行，原合同與新修改合同合并執行。記錄表格

《合同評審表》T125

網上合同評審表詳見公司合同評審網xxxx

第二篇：合同評審控制程序

如何做好管理評審，有人提出如何做好結合，讓我們分別來討論：

1、前后結合。

標準推薦采用過程模式的系統管理。整個體系是有過程作為體系的“要素”組成的。過程模式系統管理要求推行PDCA。那么，管理評審就是整個體系執行PDCA循環中的C階段的活動。應當把它作為一個過程來加以管理。也就是有輸入（標準5.6.2）和活動，通過活動有輸出（標準5.6.3）。管理評審是對去年確定目標達成情況的總結，展望未來，確定來年新的方針和目標，得到持續改進體系有效性和效率。這就是通過管理評審總結過去，展望未來。而且重點應當放在未來。同時把握好，管理評審的重點放在管理八大原則之一的持續改進。具體請見帖子《內審和管理評審》http:///viewthr...C%C0%ED%C6%C0%C9%F3

這也是貫徹PDCA中“策劃P”和“檢查C”的結合,目的是為了“改進A”。因此，同時，應當檢查去年確定目標的過程是否存在什么值得改進的地方。這是PDCA中“策劃P”的PDCA，要改進策劃工作的有效性和效率。

2、上下結合，也是領導和被領導的結合。

管理評審是最高管理者負責的，但是，要做好，必須要有員工的參與。體現管理八大原則之一領導和員工參與的原則。因此，a）各個過程的主管（參考帖子《什么是過程主管？》）或者部門的主管，或者按照標準條款分工負責的主管自己應當評審一下自己負責的文件（虛的體系）；提出改進建議；這是執行標準4.2.3.b）條要求。通過評審，領導批準，就執行文件的修改。通過文件修改后的培訓（不一定集中培訓，譬如，文件閱讀簽字也可以作為培訓記錄。）

b）總結自己主管的工作（實的體系），對現在的情況提出改進的建議。要貫徹根據事實做決定的原則，用數據說話。如果沒有數據，應當通過這次，研究確定，建立起來。有的單位，結合員工年終考評，也是內部顧客滿意調查活動一起來做這個工作。是讓員工全面參與的好機會。

用采購過程來舉例，應當通過管理評審，根據8.4條數據分析后得到的信息，提出明年合格供方目錄。其中包括，哪些要維持，哪些要有條件維持，哪些要取消。同時，根據一年來執行數據，提出明年采購過程控制的改進意見。

c）好的領導實際上已經把握好公司的全面情況，應當事先提出明年的方針、目標的初步意見，結合前面的各項工作，實際上也就是宣貫新的方針和目標的機會。同時也是初步確定明年方針（可能沒有變動，也可能要調整）和目標。成功的組織，可能同時把明年的目標分解到各個有關職能和層次了。這是貫徹管理八大原則中的過程模式和系統管理模式原則。

d）通常有管理者代表收集這些意見后，提出綜合性的改進建議。作為管理評審的輸入。成熟的話，就可以起草管理評審輸出稿子了。提高管理評審的效率。這是貫徹管理八大原則中的根據事實做決定的原則。

3、內外結合。

從管理評審輸入可以看出，a）5.6.a)審核結果是從內部來反應體系的有效性和效率；b)顧客反饋是從外部來反應體系的有效性和效率。通過管理評審來綜合平衡這兩方面。如果內審沒有什么問題，顧客反饋問題大；說明內審質量有問題；反過來，說明內審有效性和效率高。

b）管理評審輸入5.6.c)過程的績效和產品的符合性通常是過程主管總結，或者質量部門總結的的數據；同樣要和外部顧客反饋數據（譬如不符合項，顧客投訴，財務上的損失數據等）結合對比，分析，發現問題，提出改進建議；

c）管理評審輸入5.6.f)可能影響質量管理體系的變更主要是要分析外部環境對自己體系未來的影響。從而要考慮自己的未來應當做什么對策。譬如，是否要調整產品的結構、布局，是否要增加新的產品，是否要提前培訓員工，掌握未來的新技術等等。這是新和舊的結合。

4、平時和評審時的結合。

一個單位，如果把管理評審安排到年底進行，平時不注意的話，往往是問題成堆，無法解決。因此，要做好以上各項工作還必須考慮必須做好平時的管理評審。

a）當然，首先要按照分工，明確好，管理評審輸入應當有哪個職能負責。也就是按照標準8.2條監視和測量得到的數據，誰負責按照8.4條要求分析，得出信息，平時就應當將各種數據向管理者代表報告，抄送最高管理者。及時加以評審。可以定期，也可以不定期。通常到年終，這些負責部門應當很容易匯總各種數據，提出各種改進建議了。如果，到了年底，再通知要什么信息，請誰負責收集，已經晚了。如果有什么問題的話，老早就發生了。

b）管理評審不應當是各個職能部門之間相互推諉，扯皮，甚至吵架的地方。應當是共同協商如何做好來年的相互協作，消除相互之間由于不信任，留一手等引起的各種浪費，共同改進體系的有效性和效率的機會。把成功的經驗，總結成內部執行的標準，加以推廣。體系體系的能力。

1、內審和管理評審中都有“審”，內審是“審核”，而管理評審是“評審”。先看看這兩個定義：

a）審核是為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核判別準則的程度所進行的系統的、獨立的、并且形成文件的過程（ISO9000：3.9.1）。我們討論的是內審，那么，請看看ISO9001第8.2.2條a)和b），可以知道內審要確定三個符合性和一個有效性。

b）評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動（ISO9000：3.8.7）。

2、從定義中可以看出有什么區別？

a)如果內審和管理評審的對象都是針對質量管理體系來做的話。

內審有符合性和有效性，沒有適宜性和充分性。因為它得不到這方面的客觀證據的。沒有辦法做的；

管理評審反過來少了一個符合性。因為，這個問題在內審中解決了。管理評審的輸入中有內審輸出，管理評審的時侯要對內審工作本身的好壞進行評審的。方法可以利用其他信息。譬如，就顧客滿意方面。標準5.6.2管理評審的輸入中包括a）各個審核結果。這是自己方面來評定的；b）顧客反饋信息。從外部來的信息。c）還可以通過8.4條數據分析中從財務信息等方面進行對比分析，看看未來的系統能力如何。避免在片面性的基礎上作出不正確的結論。

b）內審的重點把過去做的和準則進行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質量目標是否達成，是根據已經確定的，現在在用的質量目標來衡量的；而管理評審的重點在未來，是“評”。根據各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環境，是否充分，譬如，內審說質量目標達成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調整質量方針和目標，調整體系機構等。

3、還可以從其他方面來看它們的區別。譬如，誰來做，什么時候做，記錄的維持要求等，這里不做進一步分析。根據區別也可以從反面來看到有什么聯系。

4、歸納起來，質量管理體系的審核，大多數過程審核和產品審核都是從正面求證，而評審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產品審核都是從反面求證的話，往往會引起審核方和被審核方的對立，不協作；特別當領導規定，發現不個不符合項要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進行。這也是為什么質量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統一的道理。往往審核是質量人員去查別人，而自己的工作沒有人查。只有等到產品出去以后，發現漏檢的時候，老板來問罪了。

1、過程模式系統管理

ISO9001標準推薦組織采用過程模式的系統管理。做法是，a）首先，確定有哪些必要的不可少的過程。然后，b）把過程和過程組成系統加以管理。

c）確定這些過程的有效運作用的判別準則和測量方法。

d）策劃各種預防，確保過程能滿足預期的目的。

e）提供必要資源和信息，實施過程。測量和分析過程。

f）持續改進過程。

2、過程團隊

通常每個過程都會涉及到不同的職能。因此，各個有關職能應當指定專人，組成一個團隊。只要過程存在，這個團隊必須存在。人員有變動，指派部門應當及時指定新的人員。為了接替方便。每個主要職能可以指定兩名代表。針對每個過程的團隊應當指定一名負責人。給他（她）明確職責和權限。通常都由該過程的主導職能部門來指定。譬如設計過程通常設計部門負責指派。這個人負責該過程，因此叫“過程主管”。由過程主管來策劃、維持和改進這個過程。確保過程滿足顧客提出的要求。

3、標準沒有要求設置過程主管。

前面所說的只是一種參考做法。標準ISO9001沒有規定一定要采用過程模式，一定要有團隊和過程主管。前面說的只是一種推薦的做法。因此，不能根據這樣要求來開不符合項。

質量體系管理評審成功需要注意的的四個環節如何對管理過程進行策劃并使其在受控條件下進行，即如何做好管理評審，沒有一個固定的計劃，各企業應按ISO9000族標準的要求和自己的實際情況進行。一些企業成功的作法是把握住了管理評審的以下幾個重要的環節。

1、縝密策劃管理評審之前，最高管理者應策劃評審的目的、內容、時間、重點、方法、安排以及評審的輸入和輸出要求，并以書面形式將評審計劃發至各部門和相關人員。評審計劃應有利于為組織的戰略改進策劃方案提供確實的輸入數據和信息。

2、精心準備管理者代表應組織各部門和相關人員按評審計劃作好充分準備，根據評審輸入的要求對產品實現和支持過程的業績和薄弱環節分別進行切實可信的匯總分析。各部門準備的文件資料應突出重點，注重事實和數據。對存在的問題應有分析，并提出切實可行的改進建議。管理者代表或歸口管理部門對各職能部門的準備工作應做到有布置、有檢查，對達不到要求者應提出繼續完善的要求，并應負責對整個質量管理體系的運行情況作出初步的綜合分析和評價。最高管理者應認真分析管理者代表或各部門的匯總材料，找出體系運行中存在的主要問題，與管理者代表共同研究并確定管理評審的議題。

3、認真評審管理評審的實施常以最高管理者和各部門負責人的聯席會議形式進行。在評審會議中，最高管理者應引導與會人員深人討論，廣開言路、兼收并蓄、因勢利導、擇善而從、取得共識、當機立斷，明確改進的方向和辦法。力求把管理評審會議開成生動、活潑、民主的討論會、總結會。最高管理者應驗證體系的適宜性、充分性和有效性，評價實現質量方針和質量目標的情況，對體系運行中的一些重大問題作出決定，并確定采取的必要措施。評審的輸出應著眼于質量管理體系及其過程有效性的改進，與顧客要求有關的產品的改進和資源的需求，以及質量方針和質量目標的適宜性。經過選擇的輸出應作為有關過程改進的輸入，并將其傳達到各部門或各崗位，實施已確定了的改進決定和措施。對于需要專題研究的事項，最高管理者可責成管理者代表或分管領導組織有關部門或人員進行專題研究并寫出專題報告。

4、注重落實評審會議后應由管理者代表組織歸口部門根據會議討論的內容寫出詳細的、有針對性的管理評審報告，經最高管理者批準后下發。評審報告是管理評審的輸出文件，應有事實、有數據、有分析，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性以及質量方針和目標的實現情況作出中肯的評價，并明確改進的機會和變更需要。這些輸出的信息是下一個過程改進的輸入，因此，各相關部門或人員應該根據報告決定和措施，意義制定整改方案，逐項落實。落實的結果，可能會導致質量管理體系文件的更改、補充或完善，組織機構和職能的調整，過程的改進和優化，資源的加強或中心分配等。解決這些問題，必須發揮歸口職能部門的主導作用，發揮管理者代表的組織、協調、督促和檢查作用，按PDCA循環的方法一一整改。在整改過程中，對實施的措施必須進行跟蹤和驗證。跟蹤要注意其符合性，驗證要注意其有效性，對效果不明顯或沒有達到要求的，要責成有關部門重新采取措施，直到有效。

按照統一的ISO9000質量管理體系運行的，為準確、全面評價質量管理體系的適宜性和充分性，檢驗各項質量策劃的有效性和實施的及時性，更好地完善質量管理體系，加強對質量體系的動態管理和持續改進。

第三篇：管理評審控制程序

目的

通過對質量管理體系的定期評審，提出并確定各種改進的機會和變更的需要，確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍

適用于對公司質量管理體系的評審。3 職責

3.1 總經理主持管理評審會議，批準管理評審報告。

3.2 管理者代表報告質量管理體系運行情況，編寫管理評審報告。3.3 質量保證部負責管理評審活動相關文件的收發與歸檔。

3.4 各崗位報告本崗位體系運行情況和改進建議，落實涉及本崗位的管理評審決議。定義（無）5 程序內容 5.1 管理評審計劃

5.1.1 每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據需要安排。

5.1.2 管理者代表組織質量保證部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報總經理批準。評審計劃主要內容包括： a.評審時間； b.評審目的；

c.評審范圍及評審重點； d.評審參加部門（人員）； e.評審依據； f.評審內容。

5.1.3 若有必要，當出現下列情況之一時，可以增加管理評審頻次：

a.公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時；

b.發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時； c.當法律、法規、標準及其它要求有變化時；

d.市場需求發生重大變化時；

e.即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；

f.質量審核中發現嚴重不合格時； g.其他情況需要時。

增加的管理評審會議，應根據實際情況及時召集有關人員進行管理評審，并執行ISO 13485:2016 標準中 5.6 條款，即完成本次管理評審。5.2 管理評審輸入內容

管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會： 5.2.1 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果；

5.2.2 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果、顧客抱怨及與顧客溝通處理的結果、給監管機構的報告等；

5.2.3 過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品監視和測量的結果； 5.2.4 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果； 5.2.5 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；

5.2.6 可能影響質量管理體系的變化，包括內外環境的變化，新技術、新工藝的開發等；

5.2.7 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性； 5.2.8 改進的建議；

5.2.9 新的或修訂的法規要求。5.3 評審準備

5.3.1 預定評審前十天，質量保證部以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準。5.3.2 質量保證部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。5.3.3 質量保證部向參加評審的人員發放《管理評審計劃》。5.4 管理評審會議

a.總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防和改進措施，確定責任人和整改時間；

b.總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。5.5 管理評審輸出

5.5.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：

a.質量管理體系及其過程有效性所需的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；

b.與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；

c.適用于新法規或修訂法規要求引起的更改，包括體系的更改、過程的更改、產品和服務的更改等；

d.資源需求的決定和措施等。

5.5.2 會議結束后，由質量保證部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發至相應部門并監督執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。5.6 改進、糾正、預防措施的實施和驗證

質量保證部根據管理評審輸出的改進需求，按《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》的規定，制定糾正和預防措施并對其實施效果進行跟蹤驗證。5.7 如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。

5.8 管理評審產生的相關的質量記錄應由質量保證部按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。

第四篇：管理評審控制程序

版次/修正：A/0

管理評審控制程序

文件編號：QM/EM-PD-05

文件頁碼：1/4

1.0目的

確保本公司質量/環境管理體系持續有效地運行，并滿足實現質量/環境方針和質量/環境目標及遵守相關質量/環境法規的需要。2.0范圍

適用于最高管理者或其代表組織管理層對質量/環境管理的評審。3.0定義

管理評審：是由組織的最高管理者就質量/環境方針和目標對質量/環境管理體系的現狀適應性進行的文件化的正式評價。4.0權責

4.1管理者代表負責編制評審計劃，并負責組織管理評審。

4.2總經理負責主持管理評審會議，批準《管理評審實施計劃》和《管理評審報告》。

4.3管理者代表負責審核《管理評審報告》，提供全面的質量/環境管理體系運行情況總結，批準整改措施計劃。

4.4技術部文管中心負責管理評審過程的記錄和保管。

4.5管理者代表授權的部門人員或個人負責評審后質量/環境改進計劃的跟蹤檢查。

4.6各部門負責人提供與本部門工作有關評審所需資料，并負責落實評審提出 的指令或建議的實施工作。5.0工作程序

5.1評審時機

5.1.1定期評審：管理者代表在每年年初的管理體系工作計劃中明確管理評審時間和次數。(每年至少進行一次管理評審)

5.1.2當發生下列情況之一時，總經理可適時提出追加管理評審要求。

5.1.2.1市場需求發生重大變化時；

5.1.2.2公司組織機構發生重大變化時；

5.1.2.3資源發生重大變化時；

5.1.2.4公司發生重大質量/環境事故，造成重大損失時；

5.1.2.5認證機構提出要求時；

5.1.2.6社會環境發生重大變化時；（如社會政治、經濟方針政策有重大調整）

5.1.2.7公司規模、產品品種、生產工藝出現重大調整時；

5.1.2.8相關方出現重大投訴時；

5.1.2.9當適用的法律、法規、標準及其他要求發生變更時。

5.2評審計劃

大連實德化學建材產業集團2001年7月23日制定

2001年9月1日實施

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管理評審控制程序

文件編號：QM/EM-PD-05

文件頁碼：2/4

5.2.1按年初制定的管理評審計劃要求或總經理決定對質量/環境管理體系進行追加評審時，由管理者代表編制《管理評審實施計劃》，經總經理審批后提前十五天下達到各部門。各部門接到通知后，收集整理相應的資料報告并做好必要的準備工作，在評審前七天提交到管理者代表處審查，經審查合格后提前三天分發至入會的評審人員。

5.2.2《管理評審實施計劃》的主要內容

5.2.2.1評審目的5.2.2.2評審范圍

5.2.2.3評審依據

5.2.2.4評審人員及組織人員

5.2.2.5評審時間及地點

5.2.2.6評審內容

5.3評審內容和資料準備

5.3.1質量/環境管理體系的充分性。

5.3.1.1內審結果（內審組長反饋）。

5.3.1.2質量/環境管理手冊主要更改、補充和改進（管理者代表反饋）。

5.3.1.3糾正、預防措施的實施狀況及未完成的工作。（內審小組和品管部反

饋）

5.3.1.4質量體系與ISO9001：2000標準的符合性；環境法律法規的符合性（管理者代表）；環境管理體系與ISO14001：1996標準的符合性（管理者代表）。

5.3.1.5上次質量策劃的結果（內審組長反饋）

5.3.2質量/環境管理體系的有效性

5.3.2.1工序質量狀況、產品質量狀況有否改善（品管部反饋）;環境運行控制狀況有否改善。

5.3.2.2質量/環境方針、目標的適宜性和有效性及顧客的需求與期望。（管理者代表反饋）。

5.3.2.3客戶反饋的重大問題（客戶服務部反饋）；相關方重大投訴及重要建議的處理情況；重大環境事故的處理情況（火災，化學品泄漏）。

5.3.2.4組織機構、人員和資源的適宜性及質量/環境管理體系的有效性（管理者代表反饋）。

5.3.2.5設備技術狀況（設備動力部反饋）。

5.3.2.6工裝技術狀況（設備動力部反饋）。

5.3.2.7生產制造工作報告（各制造部反饋）。

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2001年9月1日實施

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文件編號：QM/EM-PD-05

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5.3.3質量/環境管理體系的持續適應性

質量/環境管理體系是否適應新情況的變化（包括標準、技術手段、組織機構、市場環境、顧客要求的變化、法律法規變化等）。（管理者代表）

5.3.4其它事項的評審

5.3.4.1上次評審內容追蹤（管理者代表反饋）。

5.3.4.2外審結論存在的問題（管理者代表反饋）。

5.3.4.3員工培訓狀況（人力資源部反饋）。

5.4評審方法和依據

5.4.1總經理通過會議形式開展管理評審。

5.4.2依據受益者的期望，其中最重要的是顧客的期望和社會要求（尤其體現為法律、法規的要求），并要考慮新技術的采用、質量/環境概念的發展、市場戰略、社會需求和環境條件等的變化。

5.5評審實施

5.5.1評審會議由總經理主持。

5.5.2管理者代表作質量/環境管理體系運行報告。

5.5.3負有執行責任的相關人員報告相關評審的內容、范圍、項目分析及評價。

5.5.4報告的所有內容公開討論和評價。

5.5.4.1總經理統一認識作評價結論。

5.5.4.2相關人員做出相應的審查討論，確定質量/環境管理體系改進對策及要求。

5.5.4.3相關人員提出修正、改善要求。

5.5.4.4提出糾正與驗證方法和限期。

5.5.4.5由內審員或技術部文管中心或相關指定人員作好管理評審記錄。

5.6評審報告

5.6.1總經理組織實施評審，文管中心做好記錄，組織編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，總經理審核批準后，由文管中心復制發至各參加評審部門，原件由文管中心文管員歸檔管理。

5.6.2《管理評審報告》主要內容

5.6.2.1評審目的5.6.2.2評審依據

5.6.2.3評審內容

5.6.2.4評審時間及地點

5.6.2.5評審人員及組織人員

5.6.2.6評審結果

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2001年9月1日實施

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文件編號：QM/EM-PD-05

文件頁碼：4/4

a)管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關的產品的改進； c)資源需求；

d)市場環境和社會環境狀況。

5.7評審改進落實驗證

5.7.1 《管理評審報告》下發兩天內，由管理者代表授權的職能部門下發《不合格/糾正/預防措施報告》。

5.7.2 各責任部門收到《不合格/糾正/預防措施報告》七天內，提出整改措施，經管理者代表批準，授權的職能部門監督實施驗證。并將驗證結果報管理者代表。

6.0相關文件

6.1《糾正和預防措施控制程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《記錄控制程序》

6.4《管理職責及制度》 7.0記錄

7.1《管理評審實施計劃》

7.2《管理評審報告》

7.3《會議記錄》

7.4《不合格/糾正/預防措施報告》

大連實德化學建材產業集團2001年7月23日制定

2001年9月1日實施

第五篇：管理評審控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP5.6-2016

版本號

B/0

文件名稱

管理評審控制程序

頁

數

1目的確保公司質量管理體系的運行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質量方針和目標的實現。

2范圍

本公司質量管理體系運行的全面相關事宜均納入審查范圍。

3權責

3.1?總經理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告。

3.2?管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審計劃和管理評審報告，批準糾正/預防措施的實施。

3.3?質量部負責管理評審計劃的制定、提交體系運行報告、收集并提供管理評審所需的資料，編制整理管理評審報告，負責對評審后的糾正/預防措施進行跟蹤和驗證。

3.4?各部門負責提交本部門的管理評審輸入資料，并負責實施執行管理評審中提出的相關的糾正/預防措施。

程序要求

4.1?管理評審計劃

4.1.1?每年至少進行一次管理評審，二次間隔期不超過12個月，結合內審后的結論進行，也可根據需要安排。

4.1.2?質量部編制《管理評審計劃》，報告管理者代表審核，總經理批準。

計劃主要內容包括：

a)評審時間；

b)評審目的；

c)評審范圍及評審重點；

d)參加評審部門（人員）；

e)評審依據；

f)各部門評審內容、準備工作要求。

4.1.3?當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次或提前進行管理評審：

a)公司組織機構、服務范圍、資源配置發生重大變化時；

b)發生重大服務質量事故或客戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；

c)當法律、法規、標準及其他要求有變化時；

d)市場需求發生重大變化時；

e)即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；

f)質量體系審核中發現嚴重不合格時或質量管理體系文件發生重大修改或補充時；

g）其它情況總經理認為需要時。

4.2?管理評審輸入

管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：

a)體系審核結果，包括第二方、第三方質量管理體系審核的結果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；

c)過程的業績及符合性，包括過程、銷售的產品、服務測量和監控的結果；

d)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的驗證結果記錄；

e)上次管理評審跟蹤措施的實施及有效性記錄；可能影響質量管理體系的各種變化等

f)

質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性；

g)

各部門質量目標的完成情況；

h)

重大服務質量事故的處理或改進的建議；

i)

新的或修訂的法律法規要求。

4.2.1?評審輸入資料的準備

質量部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。

4.2.2?質量部向參加評審的人員發放本次評審計劃和有關資料。

4.3?管理評審會議

a)總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；

b)總經理對所涉及的評審內容做出結論（包括進一步調查、驗證等）。

4.4?管理評審輸出

4.4.1?管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：

質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；

a)與顧客要求有關的醫療器械的銷售服務的改進的需求；

b)資源需求

c)

質量體系改進的需求。

4.4.2??管理評審報告

管理評審報告為管理評審輸出的主要內容。會議結束后，由質量部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發至相應部門并監控執行。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。

4.5?改進/糾正/預防措施的實施和驗證

質量部對管理評審提出的改進/糾正/預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評審產生的相關的記錄應由質量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評審計劃，評審前各部門準備的評審資料、評審會議簽到記錄及管理評審報告等。

5相關文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關記錄

6.1《管理評審計劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評審會議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評審報告》

Ryzur-QR-QP5.6-03