第一篇：河南省口岸管理辦法

河南省口岸管理辦法.txt你出生的時候，你哭著，周圍的人笑著；你逝去的時候，你笑著，而周圍的人在哭！喜歡某些人需要一小時,愛上某些人只需要一天,而忘記一個人得用一生河南省口岸管理辦法

第一條 為了維護國家主權和利益,加強口岸綜合管理,確?？诎栋踩惩?促進本省對外開放和經濟發展,根據國家有關規定,結合本省實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱口岸是指供人員、貨物、物品和交通工具出入國(關、邊)境的港口、機場、車站等。

口岸按照國家規定分為一類口岸和二類口岸。一類口岸是指允許中國籍和外國籍人員、貨物、物品和交通工具直接出入國(關、邊)境的海(河)、陸、空客貨口岸;二類口岸是指僅允許中國籍人員、貨物、物品和交通工具直接出入國(關、邊)境的海(河)、空客貨口岸以及僅允許毗鄰國家雙邊人員、貨物、物品和交通工具直接出國(關、邊)境的鐵路車站和跨境公路通道。

第三條 凡在本省行政區域口岸從事交通運輸、檢查檢驗、對外貿易、貨運代理、倉儲轉運、涉外服務、裝卸理貨及出入境等活動的單位(簡稱口岸單位)和個人,必須遵守本辦法。

第四條 省人民政府口岸綜合管理機構負責全省口岸綜合管理工作。設有口岸的省轄市、縣(市)人民政府口岸綜合管理機構或者指定的有關部門負責口岸綜合管理工作。

口岸綜合管理機構行使下列職責:

(一)組織編制并實施轄區口岸開放規劃與計劃,組織驗收和審查上報口岸的開放與關閉;

(二)會同規劃、計劃編制部門等制定并組織實施口岸查驗基礎設施的新建、擴建及技術改造的規劃與計劃;

(三)組織協調開辟國際航線和臨時航班(含包機),協助報批外國籍和港澳臺地區交通運輸工具臨時進出非開放口岸事宜;

(四)在口岸發現疫情時,立即按規定上報,并組織有關部門控制、處理疫情;

(五)監督口岸檢查檢驗部門按照各自的職責依法實施查驗,并協調解決影響口岸管理秩序的問題;

(六)人民政府交辦的其他事項。

第五條 新建口岸港口、機場、集裝箱中轉站以及口岸擴建工程正式立項前,項目主管部門應當征求口岸綜合管理機構的意見。

口岸現場檢查檢驗設施及其他配套設施應當與港口、機場、車站等主體工程統一規劃、統一設計、同步建設?？诎冬F場檢查檢驗設施投資應當列入主體工程投資計劃;其他配套設施

投資按照國家有關規定辦理。

第六條 申請設置口岸的,由口岸所在地省轄市人民政府向省人民政府提出申請,經省人民政府同意后,按規定報國務院審批。申請設置口岸應當附下列資料:

(一)口岸開放的可行性研究報告;

(二)口岸檢查檢驗部門的機構設置和人員編制方案。

第七條 新開放口岸檢查檢驗部門的機構設置、人員編制等,由省口岸綜合管理機構會同有關部門提出方案,經省人民政府同意后,報國務院審批。

第八條 新開放口岸由省口岸綜合管理機構組織有關部門對其交通基礎設施、安全設施、通訊設施、檢查檢驗配套設施等情況進行初驗,并按國家規定程序驗收合格后,正式宣布對外開放。

第九條 口岸查驗和監管工作實行聯合辦公,對出入境的人員、貨物、物品和交通工具聯合辦理有關查驗手續。聯合辦公的單位,應當完善運行機制,規范辦事程序,加強協調配合,提高工作效率和服務水平。

除國家規定須登交通工具檢查的情形外,檢查檢驗部門不得登交通工具檢查。

第十條 檢查檢驗部門應當在旅客出入境通道設置查驗臺,對旅客證件及行李物品進行查驗。查驗臺的設置,國家或上級主管部門有明確規定的,按規定辦理;沒有明確規定的,由口岸綜合管理機構根據實際情況確定。

公安出入境管理機關經國家主管部門批準后在旅客入境通道上設工作臺,辦理落地簽證事項。

第十一條 檢驗檢疫機關應當依照有關法律、法規的規定進行檢驗檢疫。法律、法規未規定檢驗、檢疫的出口貨物,輸入國家或地區不要求檢驗、檢疫的,不實行強制檢驗、檢疫;貨主需要檢驗、檢疫的,可以向有關檢查檢驗部門申請檢驗、檢疫。

第十二條 檢驗檢疫機關對進出口貨物的同一檢驗檢疫項目,不得重復檢驗、檢疫和收費。出口貨物已在產地或貨場經過檢驗、檢疫的,在有效期限內,不得再檢驗、檢疫。

第十三條 口岸查驗收費應當嚴格按照國家和省批準的行政事業性收費項目和收費標準收取。執行收費的單位必須將收費項目和收費標準在口岸辦公大廳對外公布,接受監督。嚴禁擅自增加收費項目、提高收費標準、擴大收費范圍。

第十四條 檢查檢驗工作應當嚴格依法把關、文明高效、密切配合、方便進出,確保口岸安全暢通。檢查檢驗部門應當按照國家規定和分工各司其職,各負其責,不得擅自擴大檢查、檢驗范圍,不得另行指定檢查檢驗場所,增加檢查檢驗項目,不得推諉扯皮和刁難企業、旅客。

第十五條 鐵路運輸部門應當優先安排口岸進出口貨物計劃,并優先配車、裝運?？诎端诘氐慕煌ㄟ\輸企業應當組織貨物裝卸作業和運輸,保證口岸貨物及時集疏運。

第十六條 經營國際航空客貨運輸業務的企業或者其代理人,應當將出入境航班的始發和到達時間、旅客人數、貨物載量等情況,按規定時間向口岸檢查檢驗部門報告。如有變更,應及時通知有關單位。

第十七條 在口岸發生堵塞時,鐵路、民航等有關部門應當及時向口岸綜合管理機構報告,口岸綜合管理機構應當會同口岸有關單位及時作出疏通決定,各有關單位和業主、貨主必須執行。

第十八條 違反本辦法規定,妨礙口岸綜合管理,造成惡劣社會影響或經濟損失的,口岸綜合管理機構可以對責任單位、直接責任人員給予通報批評,并由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第十九條 口岸查驗人員違反國家法律、法規及本辦法的規定,利用職權刁難、勒索當事人或者謀取不正當利益的,由口岸綜合管理機構給予警告、通報批評,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,由其所在單位或者上級主管機關依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十條 口岸查驗單位違反本辦法第十四條規定亂收費的,由價格主管部門責令其退還非法收入,依法實施行政處罰,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,由其所在單位或者上級主管機關依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十一條 檢查檢驗部門違反國家法律、法規及本辦法規定,擅自擴大檢查檢驗范圍,增加檢查檢驗項目的,由口岸綜合管理機構責令其改正。拒不改正的,由口岸綜合管理機構予以警告、通報批評;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,由其所在單位或者上級主管機關依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十二條 違反本辦法第十八條規定,拒不執行口岸綜合管理機構的疏通決定,嚴重影響口岸正常運轉的,由口岸綜合管理機構予以警告;情節嚴重,造成經濟損失的,由其上級主管機關給予責任人行政處分。

第二十三條 口岸綜合管理機構工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十四條 本辦法自2004年10月1日起施行。

第二篇：國境口岸衛生監督管理辦法

國境口岸衛生監督管理辦法

(征求意見稿)

第一章

總

則

第一條

為加強國境口岸衛生監督管理，保障國境口岸公共衛生安全，保護出入境人員健康，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場所衛生管理條例》、《國際衛生條例（2005）》、《中華人民共和國國境口岸衛生監督辦法》等法律法規，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于國境口岸食品生產經營（包括航空配餐和出入境交通工具食品供應）、飲用水供應、公共場所、儲存場地等經營單位（以下簡稱經營者）和出入境交通工具的衛生監督管理。

第三條

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱質檢總局）主管國境口岸衛生監督管理工作。

質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢

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疫機構）負責所轄口岸的衛生監督管理工作。

檢驗檢疫機構對國境口岸食品生產經營單位、公共場所經營單位及飲用水供應單位實施衛生許可管理，具體規定按照《國境口岸衛生許可管理辦法》要求執行。

第四條

經營者是衛生安全第一責任人，應當依照法律、法規以及相關衛生安全標準從事生產經營活動，并配合檢驗檢疫機構實施口岸衛生監督。

第五條

檢驗檢疫機構對經營者實行風險管理、分級管理和誠信管理。

第六條

檢驗檢疫機構設立國境口岸衛生監督員，進行培訓與考核，開展國境口岸衛生監督工作。

第七條 檢驗檢疫機構應當公布本部門的聯系方式，接受口岸衛生安全咨詢、投訴、舉報。對屬于本部門管轄的，及時進行核實、處理、答復；對不屬于本部門管轄的，應當書面通知并移交有管轄權的部門處理。依法查處違法行為時，發現涉嫌犯罪案件應及時移送司法機關，各檢驗檢疫機構建立案件移送機制。

第二章

衛生要求

第八條

國境口岸應當保持環境整潔，生活垃圾、生活污水進行無害化處理及污染防治，病媒生物密度控制至符合國家有關法律、法規及標準的要求。

出入境交通工具應保持清潔衛生并符合有關衛生法規的規

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定。

第九條

經營者應當建立健全衛生安全管理制度及衛生安全檔案制度，配備專職或兼職衛生安全管理人員，加強培訓和考核，定期開展衛生安全自查。

鼓勵和支持經營者采用先進技術和先進的管理規范，實施危害分析與關鍵控制點體系，向具有法定資質的機構送檢或配備先進檢測設備自行檢測，提高衛生安全水平。

第十條

經營者應當建立并執行相應的從業人員健康管理制度，建立從業人員健康檔案。接觸直接入口食品的食品生產經營單位和出入境交通工具從業人員、直接為旅客服務的公共場所從業人員和直接從事供、管水的人員應當每年進行健康體檢，取得有效健康證明后方可上崗。

患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全、飲用水安全及公共場所安全疾病的人員，不得從事相關接觸直接入口食品、直接接觸飲用水或直接為顧客服務的工作。

第十一條

經營者應當對從業人員進行衛生安全知識培訓，合格后方可上崗。

第十二條

經營者應當建立相應的食品安全事故處置預案、公共場所危害健康事故應急預案或生活飲用水污染事件應急處置預案，定期檢查各項安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患。發生上述安全事故的，經營者應當立即處置，防止危害擴大，并及時向檢驗檢疫機構報告。

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第十三條

經營者應當配備安全、有效的預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備及廢棄物存放專用設施設備，并保證相關設施設備的正常使用，及時清運廢棄物。

第一節

食品生產經營

第十四條

食品生產經營者應當嚴格遵守相關法律法規、食品安全標準的有關要求，做好采購驗收、貯存運輸及食品生產經營過程控制，保證食品安全。

第十五條

航空配餐企業的采購驗收、生產加工、貯存、裝機等過程應符合航空食品衛生規范的有關要求。航空配餐企業應當實施生產企業良好操作規范（GMP）、危害分析與關鍵控制點（HACCP）等質量控制與保證體系。

第十六條

餐飲服務提供者應當嚴格遵守餐飲服務食品安全操作規范，符合下列要求：

（一）操作人員應當保持良好的個人衛生；

（二）保持食品加工經營場所的內外環境整潔，消除鼠類、蠅類、蟑螂和其他病媒生物及其孳生條件；貯存食品原料的場所、設備應當保持清潔，禁止存放有毒、有害物品及個人生活物品，應當分類、分架、隔墻、離地存放食品原料，并定期檢查、處理變質或者超過保質期限的食品；

（三）定期維護食品原料運輸、食品加工、貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設備與設施，及時清理清洗，必

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要時消毒，確保衛生安全。運輸保溫、冷藏（凍）食品應當有與提供的食品品種、數量相適應的保溫、冷藏（凍）設備設施。

（四）用于餐飲加工操作的工具、設備必須無毒無害，標識清晰，并做到分開使用，定位存放，用后洗凈，保持清潔；接觸直接入口食品的工具、設備應當在使用前進行消毒。

（五）制作加工過程中，應檢查待加工的食品及食品原料，發現腐敗變質或者其他感官性狀異常的，不得加工或者使用；

（六）冷葷食品應專人負責、專室制作、工具專用、消毒和冷藏設施專用；

（七）熟制加工食品，應當燒熟煮透；需冷藏的熟制品，應及時冷藏；直接入口食品與食品原料或者半成品分開存放，半成品應與食品原料分開存放，避免交叉污染；

（八）餐飲具按照要求進行清洗、消毒，并在專用保潔設施內備用，不得使用未經清洗和消毒的餐飲具，不得重復使用一次性餐飲具；使用集中消毒企業供應的餐飲具，應查驗其經營資質，索取消毒合格憑證；

（九）倡導餐飲服務提供者公開加工過程，公示食品原料及其來源等信息。

第十七條 出入境交通工具食品供應者應建立進貨檢查驗收制度和銷售食品及原料單位的衛生檔案，供應食品前應當向檢驗檢疫機構申報。

出入境郵輪食品供應者還應建立合格供應商評定制度，具備

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與食品供應相適應的貯存場所、冷藏冷凍等衛生設施及專用車輛，具備驗收自檢能力。鼓勵郵輪食品供應單位引入先進的質量安全管理體系，提高食品安全管理水平。

第二節

飲用水供應

第十八條

供水單位新建、改建、擴建的飲用水供水工程項目，應當符合衛生要求。

第十九條

供水單位供應的飲用水必須符合國家生活飲用水相關衛生標準。

第二十條

供水單位使用的涉及飲用水衛生安全的產品應取得衛生行政部門衛生許可批準文件并符合國家衛生標準和規范要求。

第二十一條

集中式供水單位應配備水質凈化消毒設施及必要的水質檢驗設備和人員。

第二十二條

二次供水單位應對各類蓄水設施、加水設備做好衛生防護，定期清洗和消毒。

第二十三條

現制現售飲用水等使用水質凈化設施的供水單位，應定期更換或維護凈化設施，確保凈化設施有效運行。

第二十四條

供水單位應定期對水質進行檢驗，主動向出入境檢驗檢疫機構報送檢驗結果或保存檢驗結果備查。

第二十五條

供水單位應制定相應的生活飲用水污染事件應急處置預案，并定期檢查飲用水衛生安全防范措施，及時消除

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安全隱患。當飲用水被污染，可能危及人體健康時，有關單位或責任人應立即采取有效措施，控制、消除污染，同時向出入境檢驗檢疫機構報告。

第三節

公共場所

第二十六條 公共場所經營者應當建立衛生管理檔案，衛生管理檔案應當包括下列內容：

（一）衛生管理部門、人員設置情況及衛生管理制度；

（二）空氣、微小氣候（濕度、溫度、風速）、水質、采光、照明、噪聲的檢測情況；

（三）顧客用品用具的清洗、消毒、更換及檢測情況；

（四）衛生設施的使用、維護、檢查情況；

（五）集中空調通風系統的清洗、消毒情況；

（六）安排從業人員健康檢查情況和培訓考核情況；

（七）公共衛生用品進貨索證管理情況；

（八）公共場所危害健康事故應急預案或者方案； 以上材料根據公共場所的不同情況可做適當的調整。第二十七條 公共場所的選址、設計應當符合國家相關標準和規范的要求。

公共場所室內裝飾裝修期間不得營業。進行局部裝飾裝修的，經營者應當采取有效措施，保證營業的非裝飾裝修區域室內空氣質量合格。

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第二十八條 公共場所經營者應當保持公共場所空氣流通，室內空氣質量應當符合國家衛生標準和要求。

公共場所采用集中空調通風系統的，應當符合公共場所集中空調通風系統相關衛生規范和規定的要求。

第二十九條 公共場所經營者提供給顧客使用的生活飲用水應當符合國家生活飲用水衛生標準要求。游泳場（館）和公共浴室水質應當符合國家衛生標準和要求。

第三十條 公共場所的采光照明、噪聲應當符合國家衛生標準和要求。

公共場所應當盡量采用自然光。自然采光不足的，公共場所經營者應當配置與其經營場所規模相適應的照明設施。

公共場所經營者應當采取措施降低噪聲。

第三十一條 公共場所經營者提供給顧客使用的用品用具應當保證衛生安全，可以反復使用的用品用具應當一客一換，按照有關衛生標準和要求清洗、消毒、保潔。禁止重復使用一次性用品用具。

第三十二條 公共場所經營者應當根據經營規模、項目設置清洗、消毒、保潔、盥洗等設施設備和公共衛生間。

公共場所經營者應當建立衛生設施設備維護制度，定期檢查衛生設施設備，確保其正常運行，不得擅自拆除、改造或者挪作他用。公共場所設置的衛生間，應當有單獨通風排氣設施，保持清潔無異味。

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第三十三條 室內公共場所禁止吸煙。公共場所經營者應當設置醒目的禁止吸煙警語和標志。

室外公共場所設置的吸煙區不得位于行人必經的通道上。公共場所不得設置自動售煙機。

公共場所經營者應當開展吸煙危害健康的宣傳，并配備專（兼）職人員對吸煙者進行勸阻。

第三十四條 公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測，檢測每年不得少于1次；檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改。

公共場所經營者不具備檢測能力的，可以委托檢測。公共場所經營者應當在醒目位置如實公示檢測結果。

第四節

儲存場地

第三十五條

從事出入境貨物儲存場地經營的單位，應當向當地出入境檢驗檢疫機構進行報備。

第三十六條

出入境貨物儲存場地及周圍環境應當地面平整硬化，排水通暢，通風良好，清潔衛生，無病媒生物孳生場所。具備有效的防鼠設施和防鼠帶，配備必要的消毒、殺蟲、滅鼠的藥物和器械。

第三十七條

出入境貨物儲存場地貨物應當分類存放，堆垛之間應保留適當間距；對特殊倉儲管理的有毒有害以及具有放射性危害的物品，按規定設置明顯警示標識。

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第三十八條

出入境食品儲存場地還應當符合以下衛生條件：

（一）場地選址必須遠離污染源、有毒有害物品儲存場地、有毒有害物品運輸途徑地，避免造成食品污染；

（二）倉庫應當具備良好的通風和防潮設施，防止食品受潮霉變，食品應當離地、離墻堆放；所有食品均應當按品種分類，分區存放；每批食品應當有明顯標識；

（三）冷庫應當保持適當的溫度，并保持完整的溫度檢查記錄；

（四）腐敗變質等不符合衛生標準的食品應當及時清除，必要時實施消毒，防止造成污染。

第三十九條

出入境廢舊物品儲存場地還應當符合以下條件：

（一）場地選址必須遠離水源、食品生產加工儲存場所、公共場所、居民生活區等，與外界相對封閉，防止環境污染；

（二）應設置對集裝箱實施查驗和熏蒸處理的設施及場地；

（三）廢棄物應在實施無害化處理后方可清運。

第五節

出入境交通工具

第四十條

交通工具運營者應當根據交通工具經營規模、項目，設置滿足需求的衛生設施設備，定期檢查，保持清潔，并正常運行。

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第四十一條

航空器、船舶和列車等交通工具上應配備必要的急救藥物、急救設備。

第四十二條

交通工具運營者應建立固液體廢棄物處理、移運管理制度。交通工具上的固液體廢棄物應當集中放在密封的容器內，禁止隨意傾倒，由專用車(船)集中送往指定地點進行無害化處理。必要時，固液體廢棄物須經過衛生處理后方能移運和排放。

第四十三條

在到達目的地口岸前，一旦發現交通工具上有公共衛生風險的證據，交通工具運營者或其代理人應當盡早通知口岸主管部門，口岸主管部門應當及時向檢驗檢疫機構通報。

第四十四條

交通工具運營者應當經常清除病媒生物孳生環境，保持交通工具無病媒生物。

第四十五條

交通工具運營者應當向檢驗檢疫機構提供有效的衛生文書或衛生單證。國際航行船舶和航空器應提交《船舶衛生控制措施證書》/《船舶免予衛生控制措施證書》、航海健康申報單和航空器總申報單的衛生部分。

第四十六條

交通工具上的貨艙、行李艙、貨車車廂在裝貨前或者卸貨后應當進行徹底清掃，有毒物品和食品不得混裝，防止污染。

第四十七條

不符合衛生要求的入境、出境交通工具，必須接受檢驗檢疫機構的監督并立即進行整改。

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第三章

監督管理

第四十八條

檢驗檢疫機構在履行口岸衛生安全監督管理職責時，有權采取以下措施，對經營者遵守國家法律法規、相關標準進行監督檢查，經營者和出入境交通工具運營者應當積極配合，不得拒絕、阻撓、干涉：

（一）進入生產經營場所、交通工具實施現場檢查；對從業人員、隨乘人員的衛生檢查；

（二）對被檢查單位生產經營的產品進行抽樣檢驗；

（三）查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；

（四）查封、扣押有證據證明不符合相關標準或者有證據證明存在安全隱患以及用于違法生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品、飲用水、工具和設備等；

（五）查封違法從事生產經營活動的場所。

（六）法律法規規定的其他措施。

第四十九條

檢驗檢疫機構在履行口岸衛生安全監督管理職責時，應當由2名以上（含2名）口岸衛生監督員共同實施，檢查結果由口岸衛生監督員和被監督單位負責人或其代表共同簽字。拒絕簽字的，應當在衛生監督記錄上注明。

《國境口岸衛生許可證》及衛生信譽度等級應當在經營場所醒目位置公示。

第五十條

檢驗檢疫機構應當根據經營者的規模、管理水平、衛生安全狀況、信用檔案記錄等因素開展風險評估，編制年

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度監督檢查計劃和抽樣檢測計劃。對衛生安全風險隱患較高的經營者,應加大監督抽查頻次。

第五十一條 檢驗檢疫機構應當根據有關規定進行定期或者不定期的抽樣檢驗，并依據有關規定公布檢驗結果，不得免檢。各口岸檢驗檢疫機構負責組織實施本口岸食品衛生監督抽樣檢驗工作，購買樣品及實驗室檢測相關費用，納入同級預算管理，?？顚Ｓ谩２蓸訒r應當向被采樣單位或者個人出具采樣憑證，采集的樣品應及時送至有資質的檢驗機構進行檢驗。

第五十二條

檢驗檢疫機構在監督檢查中發現存在不符合相關標準要求或存在衛生安全隱患的，應當書面提出限期整改要求，跟蹤驗證整改情況，并記錄整改結果；未整改或經整改無效的，可以對經營者的法定代表人或者其委托人進行責任約談；發生食品、飲用水、公共場所安全事故的，應要求經營者立即停止相關生產經營活動；存在違反法律法規的行為的，依法予以立案查處。

第五十三條 檢驗檢疫機構對經營者實施誠信體系管理，建立信用檔案，記錄衛生許可、日常監督檢查結果、責任約談、整改情況及違法行為查處等情況，依法將企業誠信和違法信息定期向社會公開。

第五十四條 檢驗檢疫機構對發生危害公眾健康事故的場所，可以依法采取封閉場所、封存相關物品等臨時控制措施。經檢驗，屬于被污染的場所、物品，應當進行消毒或者銷毀；對未

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被污染的場所、物品或者經消毒后可以使用的物品，應當解除控制措施。

第五十五條 衛生監督員應秉公執法，忠于職守，不得利用職權謀取私利。衛生監督員玩忽職守、濫用職權、收取賄賂的，由有關部門對單位負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予行政處分。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十六條 任何單位或者個人對違反本管理辦法的行為，有權舉報。接到舉報的檢驗檢疫機構應當及時調查處理，并按照規定予以答復。

第五十七條

檢驗檢疫機構應當根據相關部門發布的食品預警通報，及時采取措施，防止相關食品向國境口岸及出入境交通工具供應。

第五十八條

食品生產環節重點監督檢查事項為生產環境條件、病媒生物控制、進貨查驗制度、生產過程控制、食品添加劑使用管理、產品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員健康及培訓管理、食品安全事故處置等。

第五十九條

食品銷售環節重點監督檢查事項為單位資質、從業人員健康及培訓管理、禁止性規定執行、經營過程控制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置等。

第六十條

餐飲服務環節重點監督檢查事項為餐飲服務提供者資質、從業人員健康及培訓管理、原料控制、加工制作過程、14 / 22

食品添加劑使用管理、媒介生物控制、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等。

第六十一條

檢驗檢疫機構應對出入境交通工具食品供應單位的供貨產品登記記錄、相關批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關資料等進行抽樣審核。

第六十二條

口岸食品衛生監督檢查時可采用國家規定的快速檢測方法進行抽查檢測，不符合食品安全標準的，應當按照《食品安全法》的有關規定采樣進行實驗室檢驗。檢驗結果確定不符合食品安全標準的，可以作為行政處罰的依據。

第六十三條

國境口岸發生食源性疾病等食品安全事故時，檢驗檢疫機構依據法律法規及相關預案和標準，及時處置，并向相關部門通報。

第六十四條

新建、改建、擴建飲用水供應項目時，出入境檢驗檢疫機構應做好預防性衛生監督工作。

第六十五條

供水單位日常監督檢查重點事項為生產環境條件、生產過程控制、飲用水檢驗、質量控制、設備設施維護和從業人員管理、飲用水安全事故處置等。

第六十六條

檢驗檢疫機構應當組織對公共場所的健康危害因素進行監測、分析。

第六十七條

出入境貨物儲存場地監督檢查重點項目為衛生管理制度落實、病媒生物控制、環境衛生、貨物存儲情況等。

第六十八條

出入境交通工具監督檢查的重點項目為病媒

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生物的控制、食品、飲用水衛生狀況；環境衛生、相關公共服務設施及用品的衛生狀況、從業人員的健康狀況，固液體廢棄物、壓艙水的處理。

第四章

法律責任

第六十九條

按法律法規規定應當辦理衛生許可而未取得衛生許可或者超范圍經營的，按照相應法律法規規定進行處罰，無相應規定的，給予警告，責令限期改正，并處以500元以上5000元以下罰款；有下列情形之一的，處以5000元以上30000元以下罰款：

（一）擅自營業曾受過檢驗檢疫部門處罰的；

（二）擅自營業時間在3個月以上的；

（三）以涂改、出租、出借、非法轉讓、倒賣、偽造的衛生許可證擅自營業的；

（四）提供虛假材料、隱瞞經營活動真實情況或者拒絕提供真實材料的。

第七十條 按照法律法規規定從業人員應當取得而未取得有效健康證明的，按照相應法律法規予以處罰，無相應規定的，給予警告，責令限期改正，并處500元以上5000元以下罰款；逾期不改正的，處以5000元以上15000元以下罰款。

第七十一條

經營單位有下列拒絕、阻撓、干涉檢驗檢疫機構及其工作人員依法實施衛生監督的行為，按照相應法律法規進行處罰，無相應規定的，處以20000元以上30000元以下罰款，16 / 22

并/或處責令停產停業；情節嚴重的，吊銷許可證；構成違反治安管理行為的，依法移交公安機關。

（一）拒絕、拖延、限制檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的；

（二）拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復印等調查取證工作的；

（三）無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的合同、記錄、票據、賬簿、電子數據等材料的；

（四）聲稱主要負責人、主管人員或者相關工作人員不在崗，或者故意以停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的；

（五）以暴力、威脅等方法阻礙檢查人員依法履行職責的；

（六）隱藏、轉移、變賣、損毀檢查人員依法查封、扣押的財物的；

（七）偽造、隱匿、毀滅證據或者提供虛假證言的；

（八）供水單位拒不執行出入境檢驗檢疫機構提出的暫停供水、清洗、消毒等措施的；

（九）出入境交通工具衛生狀況不符合相關衛生要求，經三次提出達不到整改要求的；

（十）出入境貨物儲存場地企業故意不予配合、蓄意拖延、隱瞞實際情況等抵制衛生監督行為的；

（十一）出入境貨物儲存場地企業對檢驗檢疫機構發現的衛生問題拒絕整改的；

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（十二）其它妨礙執法人員履行職責的。

第七十二條

供水單位違反本辦法規定，有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正，并處以500元以上5000元以下罰款；逾期不改正的，處以5000元以上20000元以下罰款。

（一）未制定飲用水污染事件應急預案的；

（二）使用無衛生許可批準文件、不符合國家標準或衛生規范涉水產品的；

（三）供水單位未按規定清洗、消毒供水設施或集中式供水的水質凈化、消毒設施設備缺失或者未正常運轉的；

（四）供水管道與非飲用水管網直接連接的；

（五）各類蓄水設施及其周圍環境不清潔、出現有礙水質衛生的浮游生物、植物、污物的；

第七十三條

有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正，并處以2000元以上20000元以下罰款；情節嚴重的，處以 20000元以上 30000元以下的罰款：

（一）生產供應飲用水不符合國家規定的衛生標準的；

（二）未及時采取措施導致可能危及人體健康的飲用水污染事態擴大的；

（三）隱瞞、緩報、謊報可能危及人體健康的飲用水污染事件的。

第七十四條

公共場所經營者違反相關規定，檢驗檢疫機構可參照《公共場所衛生管理條例實施細則》（衛生部令第80號）

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的規定進行處罰。

第七十五條

出入境交通工具運營者違反《食品安全法》及其實施條例、《國境衛生檢疫法》及其實施細則、《公共場所衛生管理條例》及其實施細則等法律法規規章等情形的，按照相關規定進行處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任，無相應規定，有下列情形之一的，責令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并處100元以上5000元以下罰款：

（一）沒有建立健全各項衛生制度；

（二）未設置必要的衛生設施和防鼠、防蚊、防蠅裝置及設備；未設置廢棄物存放專用設施設備；

（三）隨意傾倒排放固液體廢棄物；

（四）運載車輛遺灑固液體廢棄物；

（五）交通工具衛生狀況較差，有病媒活動痕跡的；

（六）違反《辦法》的其它事項者。

第七十六條

出入境交通工具運營者有下列情形之一者，處以5000元以上10000以下罰款：

（一）破壞或擅自停止使用、拆除預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備的；

（二）病媒生物密度超過控制標準的；

（三）鼠類反常死亡不及時向檢驗檢疫機構報告； 第七十七條

出入境交通工具運營者有下列情形之一者，處以10000元以上20000元以下罰款，并沒收或銷毀不衛生物品，19 / 22

或暫停營業。

（一）未經檢驗檢疫機構檢查或實施衛生處理，擅自排放壓艙水，移下固液體廢棄物等控制物品的；

（二）對病媒昆蟲孳生地，嚙齒動物隱蔽場所不采取防除措施；

（三）性質惡劣、情節嚴重的違反本《辦法》規定的其它事項。

（四）由于食品污染而造成嚴重食物中毒的

第七十八條 出入境交通工具運營者引起檢疫和監測傳染病傳播擴散、導致公共場所危害健康事故而造成嚴重危害的，處以20000元以上30000元以下罰款，并處沒收或銷毀不衛生物品，或暫停運營。

第七十九條 出入境貨物儲存場地有下列情形之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上20000元以下罰款：

（一）衛生間未采用水沖式或未對糞便進行環保生態處理的；

（二）病媒生物密度超過國家控制標準的；

（三）進出口食品儲存場地附近存在污染源或其它存放有毒有害物品的場所的；

（四）進出口食品儲存場地冷庫制冷設備運轉不正常，無法保持適當溫度的；

（五）入出境廢舊物品儲存場地無封閉管理，易對周圍環境

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造成污染的；

（六）入出境廢舊物品儲存場地不具備對集裝箱實施查驗和熏蒸處理的設施及場地的。

第八十條

檢驗檢疫機構不履行有關法律法規規定的職責或者其工作人員有濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊行為的，造成不良后果，檢驗檢疫機構應當依法對相關負責人員或者直接責任人員給予警告、記過、記大過處分；情節較重的，給予降級、撤職處分；情節嚴重的，給予開除處分；造成嚴重后果的，其主要負責人還應當引咎辭職；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章

附

則

第八十一條

本辦法下列用語含義：

本辦法所稱集中式供水是指由水源集中取水，經統一凈化處理和消毒后，由輸水管網送至用戶的供水方式。

本辦法所稱二次供水是指用水單位將來自城市集中式供水系統的生活飲用水經貯存、加壓或再處理（如過濾、軟化、消毒等）后，經管道輸送給用戶的供水方式，本辦法所稱違法所得，指違反《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等食品安全法律法規和規章的規定，從事食品生產、餐飲服務活動所取得的相關營業性收入。

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本辦法所稱貨值金額，指食品生產者及餐飲服務提供者經營的食品的市場價格總金額。其中原料及食品添加劑按進價計算，半成品按原料計算，成品按銷售價格計算。

本辦法所稱集中空調通風系統，指為使房間或者封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數達到設定的要求，而對空氣進行集中處理、輸送、分配的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。

本辦法所稱公共場所危害健康事故，指公共場所內發生的傳染病疫情或者因空氣質量、水質不符合衛生標準、用品用具或者設施受到污染導致的危害公眾健康事故。

本規定所稱出入境貨物儲存場地，是指在口岸范圍內用于儲存出入境或中轉的貨物、集裝箱和其他物品的倉庫或場地。

第八十二條 本辦法自**年**月**日起實施，此前相關規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。

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第三篇：河南省醫療機構管理辦法

河南省醫療機構管理辦法

（1997年8月13日河南省人民政府發布）

第一章 總 則

第一條 為了加強醫療機構管理，促進醫療衛生事業發展，保障人民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和國家有關規定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療活動的各類醫療機構的管理。中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(以下簡稱部隊)在我省境內設置的編制外醫療機構 的管理，適用于本辦法。

第三條 縣及縣以上衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

縣及縣以上中醫行政管理部門，對管轄范圍內的各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行 使設置審批、登記和監督管理權。

第二章 設置審批

第四條 縣及縣以上衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，合理配置和充分利用醫療資源，制定本行政區域醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。

醫療機構設置規劃是衛生行政部門審批醫療機構的主要依據。

第五條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地醫療機構設置規劃，并按以下規定辦理審批手續：

(一)省級醫療機構，床位在100張以上的綜合醫院、康復醫院、療養院，二、三級中醫醫院、中西醫結合醫院，三級婦幼保健院，二、三級專科醫院，急救中心，臨床檢驗中心，醫療 戒毒等特種醫療機構，報省衛生行政部門審批；

(二)床位在100張以下的綜合醫院、康復醫院、療養院，一級中醫醫院、中西醫結合醫院，一、二級婦幼保健院，一級?？漆t院，市(地)、縣級專科防治機構，急救站等醫療機構，報市(地)衛生行政部門審批；(三)設區市市區內不設床位的醫療機構，由區衛生行政部門初審，報市衛生行政部門審批；

(四)縣(市)和設區市所轄非市區內不設床位的醫療機構，由縣(市)、區衛生行政部門按照醫 療機構設置規劃審批。

部隊設置相應類別和規模的編制外醫療機構，按前款規定審批。但地處省會鄭州市的部隊編 制外醫療機構，必須經省衛生行政部門審批和登記注冊。

第六條 衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書，并報上一級衛生行政部門備案。 上級衛生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合規定的批準設置醫療機構的決定。

第七條 設置醫療機構批準書自簽發之日起生效。不設床位的醫療機構有效期為3個月；床位在100張以下的醫療機構有效期為2年；床位在100張以上的醫療機構有效期為3年。需延長或變更設置醫療機構批準書有效期，必須到原批準機關辦理變更手續。 第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位；

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

(三)醫療機構在職、因病退職或停薪留職的醫務人員；

(四)發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

(五)因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

(六)被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

(七)被開除公職或擅自離職的醫務人員。

(八)患傳染病或者其他原因不適合執業行醫的。

有前款所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。

第九條 申請在城市(含縣城)設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

(一)經醫師執業資格考試合格，取得醫師執業證書；

(二)取得醫師執業證書或者醫師職稱后，在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業的臨床工作；

(三)具有當地城市戶口；

(四)男性不超過70周歲，女性不超過60周歲。

第十條 鄉鎮衛生院和行政村集體衛生所服務功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛生保健需求的，其所在地和轄區內不另設私人診所；老少邊窮缺醫少藥地區的鄉鎮和 村，可根據群眾實際需要設置1—2個私人診所，但申請設置的個人必須符合下列條件之一： 

(一)取得國家衛生行政部門承認的醫師資格并連續從事醫療臨床工作3年以上；

(二)獲得國家承認的高等醫學院校的畢業文憑，連續從事醫療臨床工作3年以上。

(三)經省衛生行政部門組織考試，取得合格證書，連續從事醫療臨床工作5年以上；

(四)取得省衛生行政部門頒發的鄉村醫生證書，連續從事醫療臨床工作3年以上。

具有鄉村醫生證書的人員只準在行政村執業行醫。

第十一條 退(離)休醫療技術人員從事診療活動，可由縣以上衛生行政部門 或國家設置的醫療機構統一組織進行。個人申請設置診所，必須經原單位同意并符合醫療機構設置審批的有關規定。

第十二條 衛生防疫，國境衛生檢疫，醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據本辦法規定，申請設置相應類別的醫療機構。

第十三條 醫療機構增設門診部、診所等，必須符合醫療機構設置規劃，并按照獨立的醫療機構的審批辦法，由衛生行政部門按審批權限辦理設置審批和執業登記手續。 法人和其他組織設置為內部人員服務的醫療機構，公民個人辦的醫療機構，以及村衛生室，均不得增設門診部、診所等醫療機構。

第十四條 省外醫療機構及醫務人員在本省行政區域內設點執業行醫，必須經原所在地省級衛生行政部門同意后逐級報經省衛生行政部門批準。

省內醫療機構除縣及縣以上衛生行政部門組織的醫療隊外，不得流動行醫。

第三章 執業登記

第十五條 醫療機構執業應當按照國家和本省有關規定進行登記，填寫《醫療機構執業登記注冊書》，經批準其設置的衛生行政部門審核，取得《醫療機構執業許可證 》后方可執業。醫療機構應當按照執業登記的項目，開展診療活動。

《醫療機構執業許可證》的有效期，不設床位的為1年，其它醫療機構為3年。

第十六條 醫療機構變更名稱、地址、法定代表人、主要負責人、所有制形式、服務范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關申請辦理變更登記。

第十七條 醫療機構因故終止診療活動、歇業或者停業超過1年的(改建、擴建、遷建等原因除外)，應當向登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

第十八條 醫療機構應當使用經過批準并登記的醫療機構名稱，不得使用其他名稱。鄉(鎮)、街道衛生院一律稱為“中心衛生院”或“衛生院”并冠以行政區域名稱。 醫療機構使用下列名稱，應當經省衛生行政部門批準：

(一)含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市(地)行政區域名稱作為醫療機構識別名稱的；

(二)以“中心”作為醫療機構通用名稱的；

(三)使用高、中等醫學院校“教學醫院”、“實習醫院”或者“附屬醫院”等名稱的。 第十九條 各級人民政府設置的醫療機構，應當以含有相應的行政區域名稱 作為識別名稱；單位和個人設置的醫療機構可以用設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區域名稱。

部隊編制外醫療機構，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民 武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。

第二十條 衛生行政部門應當按照《條例》的有關規定，對醫療機構實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務院衛生行政部門的有關規定執行。

第四章 執業管理

第二十一條 醫療機構應當以救死扶傷、防病治病、為人民服務為宗旨，遵守醫德規范、廉潔行醫，保證醫療服務質量，其合法權益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫療機構的正常工作秩序。

第二十二條 醫療機構不得將醫療場所出租或者將醫療科室承包給個人或者其他組織經營。醫療機構的在職專業技術人員除技術交流和醫療實習外，不得同時受聘于其他醫療機構執業或者擅自兼職。

第二十三條 醫療機構應當加強醫療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預防和減少醫療中的感染。無消毒設備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第二十四條 醫療機構使用藥品，必須執行藥品管理法律、法規的規定，接受衛生行政部門的監督。

醫療機構配備的藥品，必須從持有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》和《 營業執照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。 醫療機構配制的制劑，應當依法取得省衛生行政部門核發的《制劑許可證》，配制的制劑僅 限于在本單位使用。

第二十五 條各類門診部、?？圃\所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等醫療機構附設的藥房(柜)，應當由登記機關核定與執業科目范圍相適應的藥品種類。

第二十六條 醫療機構必須使用由省衛生行政部門統一監制的各種醫療文書，執行國家和本省規定的醫療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應當以適當形式予以公布，藥品應當明碼標價。

禁止醫務人員利用職業之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查介紹費。醫務 人員不得泄露病人的隱私。

第二十七條 醫療機構應當承擔縣及縣以上衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作任務，開展傳染病防治、疫情報告、衛生保健和健康教育等項工作。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的調遣。

第二十八條 各種健康體檢業務，由縣及縣以上衛生行政部門會同有關部門指定專門的醫療、防疫、婦幼保健機構實施。縣及縣以上衛生行政部門指定的醫療機構出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據。未經指定的醫療機構及其他未取得《醫療機構執業許可證》的單位，不得開展健康體檢業務。

第二十九條 醫療機構不得為未經醫師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫療文書；不得為未經助產人員、醫師(士)親自接產的嬰兒出具“出生醫學證明”或者死產報告書。醫療機構出具的診斷證明及其他專業文書必須真實。

醫療機構發生醫療事故或者醫療糾紛，應當及時向當地衛生行政部門報告，并協助做好現場 實物封存、保留和調查處理工作。

第三十條 禁止采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經有關衛生行政部門批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植的，必須經省衛生行政部門批準方可進行。

第三十一條 刊登、播發、張貼醫療廣告，必須按照《廣告法》和有關醫療廣告管理規定，經省衛生行政部門審查，出具《醫療廣告審查證明》，并向醫療廣告發布地工商行政部門備案后方可進行。

第三十二條 醫療機構實行周期評審制度?？h及縣以上衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會，按照國家規定的評審辦法和評審標準，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術和管理水平等進行綜合評價。

第三十三條 衛生行政部門頒發《醫療機構執業許可證》可收取工本費，對醫療機構進行綜合性評審，可收取評審費；醫療機構執業應當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛生行政部門會同省物價、財政部門制定。

第三十四條 各類醫療機構(含部隊編制外醫療機構)應當接受縣及縣以上衛生行政部門的監督管理。醫療機構監督員必須嚴格執行國家有關法律、法規和規章，應文明執法，秉公辦事。

第五章 法律責任

第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務院衛生行政部門的有關規定給予處罰。

第三十六條 未經省衛生行政部門批準，擅自刊登、播發、張貼醫療廣告者，按《廣告法》和醫療廣告管理的有關規定給予處罰。

第三十七條 未取得醫生執業資格非法行醫情節嚴重的；醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責任。

第六章 附 則

第三十八條 本辦法實施前已批準執業的醫療機構，應當自本辦法發布之日起6個月內，按本辦法規定的批準權限，到相應的衛生行政部門補辦登記手續，符合條件者發給《醫療機構執業許可證》。

第三十九條 本辦法由省衛生行政部門負責解釋。

第四十條 本辦法自發布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發布的《河南省醫務人員個體開業管理辦法》同時廢止。

第四篇：河南省醫療機構管理辦法

河南省醫療機構管理辦法

《河南省醫療機構管理辦法》在1997.08.13由河南省人民政府頒布。

頒布單位河南省人民政府 頒布時間1997.08.13 實施時間1997.08.13

目錄 第一章 總則 2 第二章 設置審批 3 第三章 執業登記 4 第四章 執業管理 5 第五章 法律責任 6 第六章 附則

第一章 總則編輯

第一條 為了加強醫療機構管理，促進醫療衛生事業發展，保障人民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療活動的各類醫療機構的管理。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下簡稱部隊）在我省境內設置的編制外醫療機構的管理，適用于本辦法。

第三條 縣及縣以上衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

縣及縣以上中醫行政管理部門，對管轄范圍內的各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行使設置審批、登記和監督管理權。第二章 設置審批編輯

第四條 縣及縣以上衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，合理配置和充分利用醫療資源，制定本行政區域醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。

醫療機構設置規劃是衛生行政部門審批醫療機構的主要依據。

第五條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地醫療機構設置規劃，并按以下規定辦理審批手續：

（一）省級醫療機構，床位在100張以上的綜合醫院、康復醫院、療養院，二、三級中醫醫院、中西醫結合醫院，三級婦幼保健院，二、三級?？漆t院，急救中心，臨床檢驗中心，醫療戒毒等特種醫療機構，報省衛生行政部門審批；

（二）床位在100張以下的綜合醫院、康復醫院、療養院，一級中醫醫院、中西醫結合醫院，一、二級婦幼保健院，一級專科醫院，市（地）、縣級?？品乐螜C構，急救站等醫療機構，報市（地）衛生行政部門審批；

（三）設區市市區內不設床位的醫療機構，由區衛生行政部門初審，報市衛生行政部門審批；

（四）縣（市）和設區市所轄非市區內不設床位的醫療機構，由縣（市）、區衛生行政部門按照醫療機構設置規劃審批。

部隊設置相應類別和規模的編制外醫療機構，按前款規定審批。但地處省會鄭州市的部隊編制外醫療機構，必須經省衛生行政部門審批和登記注冊。第六條 衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書，并報上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合規定的批準設置醫療機構的決定。

第七條 設置醫療機構批準書自簽發之日起生效。不設床位的醫療機構有效期為3個月；床位在100張以下的醫療機構有效期為2年；床位在100張以上的醫療機構有效期為3年。需延長或變更設置醫療機構批準書有效期，必須到原批準機關辦理變更手續。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫務人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執業行醫的。

有前款所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。第九條 申請在城市（含縣城）設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業資格考試合格，取得醫師執業證書；

（二）取得醫師執業證書或者醫師職稱后，在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）具有當地城市戶口；

（四）男性不超過70周歲，女性不超過65周歲。

第十條 鄉鎮衛生院和行政村集體衛生所服務功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛生保健需求的，其所在地和轄區內不另設私人診所；老少邊窮缺醫少藥地區的鄉鎮和村，可根據群眾實際需要設置1－2個私人診所，但申請設置的個人必須符合下列條件之一：

（一）取得國家衛生行政部門承認的醫師資格并連續從事醫療臨床工作3年以上；

（二）獲得國家承認的高等醫學院校的畢業文憑，連續從事醫療臨床工作3年以上；

（三）經省衛生行政部門組織考試，取得合格證書，連續從事醫療臨床工作5年以上；

（四）取得省衛生行政部門頒發的鄉村醫生證書，連續從事醫療臨床工作3年以上。

具有鄉村醫生證書的人員只準在行政村執業行醫。

第十一條 退（離）休醫療技術人員從事診療活動，可由縣以上衛生行政部門或國家設置的醫療機構統一組織進行。個人申請設置診所，必須經原單位同意并符合醫療機構設置審批的有關規定。第十二條 衛生防疫，國境衛生檢疫，醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據本辦法規定，申請設置相應類別的醫療機構。

第十三條 醫療機構增設門診部、診所等，必須符合醫療機構設置規劃，并按照獨立的醫療機構的審批辦法，由衛生行政部門按審批權限辦理審批和執業登記手續。

法人和其他組織設置為內部人員服務的醫療機構，公民個人辦的醫療機構，以及村衛生室，均不得增設門診部、診所等醫療機構。

第十四條 省外醫療機構及醫務人員在本省行政區域內設點執業行醫，必須經原所在地省級衛生行政部門同意后逐級報經省衛生行政部門批準。

省內醫療機構除縣及縣以上衛生行政部門組織的醫療隊外，不得流動行醫。第三章 執業登記編輯

第十五條 醫療機構執業應當按照國家和本省有關規定進行登記，填寫《醫療機構執業登記注冊書》，經批準其設置的衛生行政部門審核，取得《醫療機構執業許可證》后方可執業。醫療機構應當按照執業登記的項目，開展診療活動。

《醫療機構執業許可證》的有效期，不設床位的為1年，其它醫療機構為3年。

第十六條 醫療機構變更名稱、地址、法定代表人、主要負責人、所有制形式、服務范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關申請辦理變更登記。

第十七條 醫療機構因故終止診療活動、歇業或者停業超過1年的（改建、擴建、遷建等原因除外），應當向登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

第十八條 醫療機構應當使用經過批準并登記的醫療機構名稱，不得使用其他名稱。鄉（鎮）、街道衛生院一律稱為“中心衛生院”或“衛生院”，并冠以行政區域名稱。

醫療機構使用下列名稱，應當經省衛生行政部門批準：

（一）含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市（地）行政區域名稱作為醫療機構識別名稱的；

（二）以“中心”作為醫療機構通用名稱的；

（三）使用高、中等醫學院?！敖虒W醫院”、“實習醫院”或者“附屬醫院”等名稱的。

第十九條 各級人民政府設置的醫療機構，應當以含有相應的行政區域名稱作為識別名稱；單位和個人設置的醫療機構可以用設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區域名稱。

部隊編制外醫療機構，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。

第二十條 衛生行政部門應當按照《條例》的有關規定，對醫療機構實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務院衛生行政部門的有關規定執行。第四章 執業管理編輯

第二十一條 醫療機構應當以救死扶傷、防病治病、為人民服務為宗旨，遵守醫德規范、廉潔行醫，保證醫療服務質量，其合法權益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫療機構的正常工作秩序。第二十二條 醫療機構不得將醫療場所出租或者將醫療科室承包給個人或者其他組織經營。醫療機構的在職專業技術人員除技術交流和醫療實習外，不得同時受聘于其他醫療機構執業或者擅自兼職。

第二十三條 醫療機構應當加強醫療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預防和減少醫療中的感染。無消毒設備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業務。

第二十四條 醫療機構使用藥品，必須執行藥品管理法律、法規的規定，接受衛生行政部門的監督。

醫療機構配備的藥品，必須從持有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》和《營業執照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。

醫療機構配制的制劑，應當依法取得省衛生行政部門核發的《制劑許可證》，配制的制劑僅限于在本單位使用。

第二十五條 各類門診部、?？圃\所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等醫療機構附設的藥房（柜），應當由登記機關核定與執業科目范圍相適應的藥品種類。

第二十六條 醫療機構必須使用由省衛生行政部門統一監制的各種醫療文書，執行國家和本省規定的醫療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應當以適當形式予以公布，藥品應明碼標價。

禁止醫務人員利用職業之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉診或者檢查介紹費。醫務人員不得泄露病人的隱私。

第二十七條 醫療機構應當承擔縣及縣以上衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作任務，開展傳染病防治、疫情報告、衛生保健和健康教育等項工作。發生重大災害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛生行政部門的調遣。

第二十八條 各種健康體檢業務，由縣及縣以上衛生行政部門會同有關部門指定專門的醫療、防疫、婦幼保健機構實施?？h及縣以上衛生行政部門指定的醫療機構出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據。未經指定的醫療機構及其他未取得《醫療機構執業許可證》的單位，不得開展健康體檢業務。

第二十九條 醫療機構不得為未經醫師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫療文書；不得為未經助產人員、醫師（士）親自接產的嬰兒出具“出生醫學證明”或者死產報告書。醫療機構出具的診斷證明及其他專業文書必須真實。

醫療機構發生醫療事故或者醫療糾紛，應當及時向當地衛生行政部門報告，并協助做好現場實物封存、保留和調查處理工作。

第三十條 禁止采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經有關衛生行政部門批準。

從事人工授精技術科研工作或者器官移植的，必須經省衛生行政部門批準方可進行。

第三十一條 刊登、播發、張貼醫療廣告，必須按照《廣告法》和有關醫療廣告管理規定，經省衛生行政部門審查，出具《醫療廣告審查證明》，并向醫療廣告發布地工商行政部門備案后方可進行。第三十二條 醫療機構實行周期評審制度?？h及縣以上衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會，按照國家規定的評審辦法和評審標準，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術和管理水平等進行綜合評價。

第三十三條 衛生行政部門頒發《醫療機構執業許可證》可收取工本費，對醫療機構進行綜合性評審，可收取評審費；醫療機構執業應當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛生行政部門會同省物價、財政部門制定。

第三十四條 各類醫療機構（含部隊編制外醫療機構）應當接受縣及縣以上衛生行政部門的監督管理。醫療機構監督員必須嚴格執行國家有關法律、法規和規章，應文明執法，秉公辦事。第五章 法律責任編輯

第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務院衛生行政部門的有關規定給予處罰。

第三十六條 未經省衛生行政部門批準，擅自刊登、播發、張貼醫療廣告者，按《廣告法》和醫療廣告管理的有關規定給予處罰。

第三十七條 未取得醫生執業資格非法行醫情節嚴重的；醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責任。

第六章 附則編輯

第三十八條 本辦法實施前已批準執業的醫療機構，應當自本辦法發布之日起6個月內，按本辦法規定的批準權限，到相應的衛生行政部門補辦登記手續，符合條件者發給《醫療機構執業許可證》。

第三十九條 本辦法由省衛生行政部門負責解釋。

第四十條 本辦法自發布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發布的《河南省醫務人員個體開業管理辦法》同時廢止。

第五篇：河南省浮橋管理辦法

河南省浮橋管理辦法

（2013年6月20日河南省人民政府第5次常務會議審議通過 2013年7月3日河南省人民政府令第153號公布 自2013年9月1日起施行）

第一條 為規范浮橋管理，維護運營秩序，保障運輸安全，根據國家有關法律、法規規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區域內黃河、淮河、沙潁河和其他通航河道干流上民用浮橋的建設、運營、管理及其相關活動，適用本辦法。

本辦法所稱浮橋是指連接河道兩岸，用于客貨運輸的水上浮動設施。

第三條 浮橋建設和管理遵循安全第一、預防為主、方便群眾、依法管理的原則，實行誰主管誰負責和屬地管理的安全管理機制。

第四條 浮橋所在地縣級人民政府應當建立健全浮橋安全管理責任制度，制定浮橋突發事件應急預案，協調解決浮橋建設和管理中的重大問題。

浮橋所在地鄉鎮人民政府應當明確一名負責人具體負責轄區內浮橋的安全管理工作，落實渡運安全責任制，督促浮橋渡運企業保障渡運安全。

第五條 交通運輸行政主管部門負責浮橋渡運企業的經營審批及運營安全監督管理工作，其所屬的水路交通管理機構履行具體的管理職責。

黃河河道主管機關負責對黃（沁）河干流上的浮橋建設方案進行審批，對浮橋架設和拆除實施監督管理，對浮橋建設項目實施驗收。

水行政主管部門負責對黃（沁）河干流以外其他河道干流上的浮橋建設方案進行審批，對浮橋架設和拆除實施監督管理，對浮橋建設項目實施驗收。

發展改革、公安、工商行政管理、安全監督管理等部門依照法定權限履行對浮橋的管理職責。

第六條 省發展改革部門、省交通運輸行政主管部門在編制交通運輸發展規劃時，應當將浮橋建設納入交通運輸發展規劃。

第七條 擬建設浮橋的單位或者個人應當持身份證明，向擬建設浮橋所在地的省轄市交通運輸行政主管部門提交浮橋建設申請。交通運輸行政主管部門應當在收到申請后5個工作日內，對浮橋建設申請是否符合交通運輸發展規劃進行審查并簽署意見。

第八條 浮橋建設申請符合交通運輸發展規劃的，擬建設浮橋的單位或者個人應當制訂浮橋建設方案，并按照河道管理權限，依法向縣級以上水行政主管部門或者黃河河道主管機關（以下統稱河道主管機關）報請審查同意。

第九條 浮橋建設方案應當包括以下主要內容：

（一）建設單位，施工單位，管理單位；

（二）建設地點（位置）；

（三）建設時間和使用期限；

（四）社會效益和經濟效益；

（五）浮橋長度、寬度、結構、設計負荷；

（六）施工安排；

（七）防洪、防凌措施及責任制度；

（八）占用河道管理范圍內建設工程的情況；

（九）其他應予說明的事項。

第十條 浮橋建設方案經批準后，浮橋建設單位或者個人應當持相關批準文件向擬建設浮橋所在地省轄市交通運輸行政主管部門依法申請水路運輸業務經營許可。

第十一條 申請水路運輸業務經營許可應當提交下列材料：

（一）水路運輸業務經營許可申請書；

（二）浮橋建設方案審批文件；

（三）浮橋建設的技術性能說明、地理圖、平面布置圖（含浮橋兩端通道）；

（四）企業名稱預先核準通知書；

（五）辦公地點、負責人名單；

（六）相應的從業和安全管理人員的資料；

（七）安全管理責任制度；

（八）法律、法規規定的其他材料。

第十二條 交通運輸行政主管部門應當在接到申請后30個工作日內，對水路運輸業務經營許可申請進行審查，并作出批準或者不予批準的決定。經審查決定批準的，發給水路運輸業務經營許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。

取得水路運輸業務經營許可證的申請人，持水路運輸業務經營許可證件依法向工商行政管理部門辦理注冊登記，領取渡運企業營業執照后方可從事建設、經營活動。

第十三條 建設浮橋不得縮窄河道，不得擅自改變建設地點（位置），不得影響水文測驗、河道觀測、防汛搶險和河道管理范圍內建設項目管理，不得破壞河道管理范圍內水利工程設施，不得動用防汛料物。

浮橋兩岸不得設立永久性的橋頭建筑物。

第十四條 浮橋應當設置非機動車和行人通道、攔車桿、安全通行標牌和限速、限載、限重、限高、限距、限寬等標志牌及人員安全警示標志。

浮橋兩側應當設置安全可靠的護欄，配備足夠的救生、消防、照明設備。浮橋用電線路及其敷設應符合有關技術規定。

第十五條 浮橋渡運企業應當配備拖帶船舶，設置浮橋視頻監控和計量裝置。用于架設浮橋的承壓舟以及其他配套設施、設備應當達到國家規定的技術標準，并依法取得相應的檢驗、登記證書。

浮橋渡運企業應當對拆除后重新架設的浮橋承壓舟申請附加檢驗。

第十六條 浮橋渡運企業應當按照規定向交通運輸行政主管部門報送統計資料。

浮橋渡運企業應當建立浮橋安全資料檔案，并確保檔案資料完整、準確、有效。監控視頻資料保存期限不得少于30日。

第十七條 浮橋建成后必須經河道主管機關驗收合格，方可投入使用。

浮橋渡運企業應當按照國家規定的標準和規范，對浮橋及其設施進行日常檢查、維護，并對浮橋運營安全實行全天監管，保障浮橋處于良好的技術狀態，為通行車輛及人員提供優質服務，并對運營安全負責。

第十八條 禁止營運客車、超過浮橋限定噸位的車輛、超限超載車輛、運輸劇毒化學品的車輛通過浮橋。浮橋渡運企業應當制止禁行車輛通過浮橋。19座以上非營運載客車輛和重載車輛，以及運輸易燃、易爆等危險貨物的車輛，實行單車單向通過浮橋。浮橋渡運企業安全管理人員應當進行現場指揮。

第十九條 浮橋渡運企業應當建立應急機制，根據浮橋架設水域的實際情況，制訂相應的防汛、防凌、預防惡劣天氣和其他突發險情的應急預案，并定期進行演練。

第二十條 浮橋發生安全事故，浮橋渡運企業應當立即啟動應急預案，迅速采取措施組織事故搶險，并向水路交通管理機構和有關部門報告。

第二十一條 遇有洪水、凌汛或者大風、大霧、大雪等惡劣天氣以及其他嚴重影響安全運營情形時，浮橋渡運企業應當立即停止運營。

第二十二條 遇有調水調沙、防洪、防凌等特殊情況時，浮橋渡運企業應當按照河道主管機關的規定及時拆除浮橋。

浮橋渡運企業應當加強浮橋拆除、架設期間的組織管理，并按河道主管機關的要求制定浮橋拆除、架設方案，確保安全。

第二十三條 浮橋渡運企業停止運營或者拆除浮橋的，應當向當地水路交通管理機構報告，并在通往浮橋的公路路口設置停運標識。

浮橋渡運企業終止運營的，應當依法注銷水路運輸業務經營許可和工商注冊登記，并予公告。

第二十四條 水路交通管理機構應當建立健全浮橋安全監督檢查制度，加強對浮橋安全運營的監督檢查，并定期進行巡查。發現安全隱患時，應當責令浮橋渡運企業立即消除；消除不了的，責令停止運營。

第二十五條 河道主管機關應當按照調水調沙、防洪、防凌的要求提前向浮橋渡運企業提供調水調沙、防洪、防凌的相關信息，根據需要河道主管機關應當即時作出拆除浮橋或者恢復架設的決定，并監督實施。

第二十六條 違反本辦法規定，擅自從事浮橋建設的單位或者個人，由河道主管機關依照《中華人民共和國水法》第六十五條規定進行處罰。違反本辦法規定，擅自從事浮橋運營的單位或者個人，由縣級以上水路交通管理機構依照《國內水路運輸管理條例》第三十三條規定進行處罰。

第二十七條 浮橋渡運企業違反本辦法第十四條或者第十六條規定的，由縣級以上水路交通管理機構責令限期改正；逾期未改正的，處1000元以上5000元以下的罰款。

第二十八條 浮橋渡運企業違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上水路交通管理機構責令改正，并處2000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未配備拖帶船舶和設置視頻監控、計量裝置的；

（二）未建立安全管理制度和配備安全管理人員的；

（三）未建立應急機制或者未及時報告浮橋安全事故的；

（四）對營運客車、超過浮橋限定噸位的車輛、超限超載車輛、運輸劇毒化學品的車輛通過浮橋不予制止，或者不落實車輛單車單向通過要求的。

第二十九條 浮橋渡運企業違反本辦法第二十二條規定，未按照規定及時拆除浮橋的，由河道主管機關處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三十條 交通運輸行政主管部門、水路交通管理機構、河道主管機關及其工作人員有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未建立安全監督管理檢查制度的；

（二）不依據法定條件審批浮橋建設方案和水路運輸業務經營許可的；

（三）對水路運輸業務經營許可的事項不實施監督檢查的；

（四）未按照規定履行安全管理職責或者發現安全隱患不及時依法處理的；

（五）其他濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的行為。

第三十一條 本辦法自2013年9月1日起施行。