第一篇：食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

2009-01-11

改革開放30年來，在黨中央、國務院堅強領導下，我國食品藥品監(jiān)管工作堅持解放思想、與時俱進、開拓創(chuàng)新，實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，極大地提高了食品藥品安全保障水平，維護了人民群眾的身體健康和生命安全，為促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展和社會和諧進步發(fā)揮了重要作用。

一、1978～1998年：食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立，藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專業(yè)化方向發(fā)展

1979年國務院頒布《食品衛(wèi)生管理條例》，1983年頒布《食品衛(wèi)生法》（試行）。1978年國務院批轉衛(wèi)生部《藥政管理條例（試行）》。1981年，國務院下發(fā)了《關于加強醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月，全國人大常委會審議通過了新中國成立以來的第一部《藥品管理法》，從1985年7月1日起施行，將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和國家對藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。

為了推動食品藥品市場繁榮，一方面，國家加大市場整治力度，先后兩次在全國范圍整頓藥廠以及制售假劣藥品和亂開辦企業(yè)、市場等問題；另一方面，放開購銷政策，完善生產(chǎn)流通體制，為食品藥品經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

二、1998～2003年：食品藥品監(jiān)管體系進一步健全，法制建設、體制改革和制度建設得到全面加強

國家藥品監(jiān)管部門針對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度，同時引進國際先進經(jīng)驗，完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，全程加強藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進一步深化。2000年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)開始實行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進一步完善。2000年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細規(guī)定。2001年，全國人大常委會審議通過了修訂后的《藥品管理法》，并于2001年12月1日起施行。2002年，《藥品管理法實施條例》出臺。與此同時，藥品監(jiān)管部門建立健全了藥品檢驗檢測體系，探索實施了一系列與國際接軌的重要監(jiān)管制度。

2003年，國務院實施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革，在原國家藥品監(jiān)督管理局的基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故的查處”職能。

三、2003～2008年：食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視，成為政府社會公共事務管理的重要組成部分

黨的十六大提出了科學發(fā)展觀，與人民群眾切身利益密切相關的食品藥品安全工作得到了更多的關注和支持。

食品藥品監(jiān)管部門按照黨中央、國務院的指示精神，在食品安全綜合監(jiān)督工作模式上進行了積極而深入的探索。食品藥品監(jiān)管部門始終堅持做好政府食品安全監(jiān)管工作“抓手”的定位，積極推進食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機制建設，努力完善綜合監(jiān)督工作機制以及食品安全監(jiān)管責任體系，大力整合食品安全監(jiān)管資源，全力提升食品安全監(jiān)管效能。與此同時，加強了食品安全監(jiān)管體制改革的研究和實踐，按照國務院領導的指示精神，積極推進食品藥品安全監(jiān)管體制改革試點工作，為建立更加符合中國國情的食品安全監(jiān)管體制積累了寶貴經(jīng)驗。

在此期間，黨中央、國務院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措，印發(fā)了《關于進一步加強食品安全工作的決定》和《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》，實施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎建設規(guī)劃》，制訂了《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，部署了全國范圍的食品藥品安全專項整治，建立了“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系，著力解決食品藥品安全突出問題。2007年，黨的十七大報告明確提出了“建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本

用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全”的重大部署。

隨著貫徹落實科學發(fā)展觀的不斷深入，各級食品藥品監(jiān)管部門樹立和實踐科學監(jiān)管理念，突出強調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，正確處理監(jiān)管與服務的關系、公共利益與商業(yè)利益的關系，創(chuàng)造安全消費的社會環(huán)境和競爭有序的市場環(huán)境，堅決維護人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會公共事務管理的重要組成部分，食品藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

藥品質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此，藥品質(zhì)量必須在生產(chǎn)過程中控制，把質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不一致的因素處理在生產(chǎn)過程中，控制原料、輔料、包裝材料、已生產(chǎn)環(huán)境及工藝條件，對生產(chǎn)中的每道工序、每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格的質(zhì)量控制，同時要求全員參與質(zhì)量管理，嚴格生產(chǎn)操作技術規(guī)范，嚴把質(zhì)量觀，加強對藥品生產(chǎn)達標驗證工作的領導與管理，提高企業(yè)員工的技術素質(zhì)，以達到保證藥品質(zhì)量的目的。

魚尾紋是一個人身體上最先表現(xiàn)年齡的眼部皺紋，細小的皺紋無意中暴露了你的年齡，那么如何才能去除魚尾紋呢?下面為你推薦如何通過按摩去除魚尾紋。

一、按摩要點

按摩時，涉及到的三個穴位：攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴，可以參考一些穴位圖解，按上去酸麻的地方就是了。

通過按摩這些穴位可以幫助眼睛周圍血液流通，將血液中的垃圾清除出去，使得眼睛獲得更多的營養(yǎng)，皮膚保持彈性、緊繃，皺紋也就減少了。

二、按摩方法

第一步，將雙手搓熱，用手指輕柔的在眼睛周圍輕柔，帶動眼睛上的皮膚，旋轉按摩幾圈，然后依次按壓攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴，然后從內(nèi)眼角向外眼角按摩，可感覺到眼睛有緊繃感。

第二步，從下顎骨位置，用食指、中指按住面部皮膚，輕輕向上推，重復五次左右，然后仰頭伸出脖頸，按摩脖頸，放松頸部肌肉。

第三步，食指和中指微開，從鼻梁處位置逐漸按摩到耳朵，再閉上眼睛，來回的按摩眼睛周圍，可以有效的去除表情紋，也可以消除眼袋。

溫馨提示：在起床后和睡覺前堅持一次，可以很好地去除眼角的細紋。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）第三百一十條：本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對無菌藥品、生物制品、血液制品等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動的特殊要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。

《關于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉（2010年修訂）無菌藥品等5個附錄的公告有關管理事宜的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年2月24日發(fā)布）：根據(jù)衛(wèi)生部令第79號《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5個附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2011年3月1日起施行。

因此，無菌藥品、口服固體制劑的實施日期與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》同步實施，不存在延期實施。

奶粉對人工喂養(yǎng)的嬰兒或者是斷奶以后的嬰幼兒來說，其重要性不言而喻，現(xiàn)在市售的奶粉種類非常多，如何選擇一款合適自己孩子的奶粉，讓父母們煞費苦心。

在此，我們介紹一些挑選奶粉的技巧和注意事項：

一、如何正確挑選奶粉

1、購買適合孩子年齡的奶粉：現(xiàn)在，大多數(shù)奶粉都按孩子的年齡段分開進行銷售。比如：比較小的嬰幼兒可以選擇母乳化的奶粉，它里面的成分更接近母乳，吸收也較好。奶粉按年齡段的分類一般是：6個月以上、1-3歲、3-6歲等幾個階段。

2、購買前先看清保質(zhì)期：在給孩子選購奶粉時必須注意保質(zhì)期，越接近的日期越好。

3、選購奶粉需根據(jù)自己家庭的經(jīng)濟狀況：如果經(jīng)濟條件好，可選擇合資或進口的奶粉；而經(jīng)濟條件一般的家庭，只要選擇正規(guī)的、規(guī)模較大的廠家生產(chǎn)的奶粉就可以了。

4、注意奶粉包裝上注明的制造商是否是正規(guī)廠家。

5、挑選時先擠壓奶粉的包裝，查看是否漏氣：如果漏氣、漏粉或袋內(nèi)根本沒氣，說明該袋奶粉已潛伏質(zhì)量問題。

6、檢查奶粉中是否有塊狀物：搖動罐體，如感覺奶粉中有結塊物，則表明奶粉已經(jīng)變質(zhì)。

二、挑選奶粉時，父母常會出現(xiàn)的錯：

1、不要過于追求奶粉的品牌：其實，品牌與品牌之間沒有特別大的差異。基本上，所有的國產(chǎn)奶粉都處于同一水平線上，價格雖略有高低，但從營養(yǎng)成分的角度分析，相差無幾。同樣，進口奶粉或合資奶粉，品質(zhì)上的差異也并不是很大的。

2、奶粉的品質(zhì)從外觀上無法判別：很多父母自認為，挑選奶粉要挑“看上去有點黃的”，認為“奶粉越黃，說明奶的含量越是充足”。這種想法有失偏頗。一些奶粉中加入天然的色素，看上去也會比較黃。另外，現(xiàn)在很多奶粉里都強化了營養(yǎng)素，比如強化鐵劑、強化維生素A、維生素D等，為了保存這些強化營養(yǎng)素，在包裝上就進行了一些特殊處理，比如有些營養(yǎng)素要求避光保存，包裝上采用一些非透明的材料來包裝，父母在選購時就看不清里面的狀況了。

3、不必過于關注奶粉中包含多少營養(yǎng)成分：目前市場上的奶粉，不管是國產(chǎn)的還是進口的，只要是喂養(yǎng)1歲內(nèi)嬰兒的，各種奶粉中含有營養(yǎng)成分都大致與母乳接近。雖然，有些品牌的奶粉中強化了某些營養(yǎng)成分，但是對于嬰兒來說，增加的營養(yǎng)成分并沒有對孩子起到實質(zhì)性的效果。因為除了喝奶以外，6個月以上的小孩還要吃輔食，許多營養(yǎng)成分在輔食中一樣可以得到補充。由此可見，父母不必在選購時，為了某一兩種營養(yǎng)成分而精挑細選了。

4、父母們不必為奶粉的加工工藝費神：奶粉的加工是一個非常成熟的工藝，而且無論是進口或合資奶粉、還是國產(chǎn)奶粉，它們的加工方式都大同小異。只要能得到國家批準，正常上市的，它們的工藝都是合格的。一般市場上出售的進口奶粉價格較高，這并不是因為進口奶粉與國內(nèi)奶粉在營養(yǎng)成分上的出入所造成的，而是由于運輸?shù)某杀尽⒏叩睦麧櫋⒓庸さ倪^程中營養(yǎng)的丟失可能會少一些等多種因素造成的。所以國產(chǎn)奶粉的價位低，最主要的原因是成本低。

最后，選擇配方奶粉還有一些個別性原則。比如：有哮喘、腹瀉和皮膚問題的孩子，可選擇脫敏奶粉；缺鐵的孩子，可補充高鐵奶粉；而早產(chǎn)兒則應選擇易消化的早產(chǎn)兒奶粉。如果孩子腹瀉，最好能立即換用不含乳糖的配方奶粉。當然，這些具體選擇最好是在臨床兒科醫(yī)生指導下進行。另外，一旦孩子適應某種品牌的奶粉，請勿隨意更換。

Sergent Major是法國的一個著名童裝品牌。Sergent Major服裝以主題和故事為基礎，每季變換。這些“故事”反映了品牌的價值觀、風格以及創(chuàng)意——

? 總以孩子們的興趣為中心

? 總與一年中的重要日子有關（例如開學季、圣誕節(jié)、春節(jié)、復活節(jié)等）

? 滿足父母對質(zhì)量和穿著舒適性的要求

? 激發(fā)孩子們的想象力，成就未來。

品牌簡介： 這個故事源于童年時的夢想。

Sergent Major創(chuàng)始人、現(xiàn)任品牌主席Paul Zemmour先生，一直夢想著能擁有自己的事業(yè)。夢想第一次實現(xiàn)于他和幾個朋友合開的牛仔褲店。

受這初次涉足面料行業(yè)便小有成績的鼓舞，他緊接著在巴黎開設了一家兒童時裝精品店。通過銷售物美價廉的商品，門店生意如日中天。

當他獲取了足夠的經(jīng)驗，Paul啟動了更具雄心壯志的個人計劃：創(chuàng)造自己的品牌。于是，Sergent Major于1987年成功問世。

品牌名：

Paul Zemmour想到了一個能歷經(jīng)時間考驗的品牌名——Sergent Major。他以此同名向伴隨世代法國學生學習生涯的傳奇鋼筆筆尖致敬，由此也可以看出品牌與孩子們的童年聯(lián)系得多么緊密。

品牌標識：

最初Sergent Major的標識類似戰(zhàn)爭年代專門負責撰寫的士官服裝上的標志。到了20世紀90年代后期，為軟化品牌形象，品牌標識的設計有所改變。2001年，全新的衣服標簽式的品牌標識象征著其在紡織品行業(yè)所擁有的專業(yè)技能，同時，標識顏色也變得更溫暖。到了2004年，Sergent Major歷經(jīng)了成長和變化，一個全新的、更具動感的圖案誕生了，圖案的組成元素非常具有標志性：帽子和鋼筆尖。2007年，品牌標識中的條形框調(diào)整為現(xiàn)在的茄紅色。

頭發(fā)的生長速度因人而異，不同季節(jié)的生長速度也是不同的。一般來說，不患有各種脫發(fā)疾病的健康成年人頭發(fā)每天生長 0.3~0.4 毫米，白天比晚上生長快。每月生長約0.9-1.2厘米，最快可達1.5厘米。夏季頭發(fā)的生長速度會比冬季快一些。頭發(fā)生長最旺時期，男性在20歲左右，女性在25歲左右。

在頭發(fā)的正常生長生命周期內(nèi)，所有的頭發(fā)毛囊會以不同的速度更新，頭發(fā)的生長是一種連續(xù)的過程，可以分為三個不同的階段。

? 生長期：頭發(fā)持續(xù)生長 2~4 年，平均每月生長約 1 厘米。頭發(fā)的生長期最長的可達 25 年，所以才能看到吉尼斯世界記錄中的頭發(fā)長達 2 米的美女。

? 退行期：持續(xù) 2~4 周? 休止期：持續(xù)約 2~4 月，休止期后期，頭發(fā)將脫落，而脫落的部位將有新的頭發(fā)開始生長。重復一個新的生長周期。

不同的藥品貯存方法不同，有的需要密閉保存，有的需要防潮保存，有的則需要避光保存，有的需要低溫冷藏。

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國對非處方藥定義：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品，可不需醫(yī)師的指導自行服用。所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。其特點具體歸納如下：

一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。

二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。

五、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。

六、不同使用對象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。

因此，OTC藥品在一般條件下儲存即可。但要注意一點：藥品都有保持期（或失效期），超保持期或失效期的藥品請及時清理，以免貽誤病情。

不同的藥品貯存方法不同，有的需要密閉保存，有的則需要避光保存，有的需要低溫冷藏。但是許多人往往因不懂得保管藥物的常識或貯存方法不當，致使藥品變質(zhì)失效，造成極大的浪費。現(xiàn)將各類藥品的貯存方法介紹如下：

1、密閉保存：有些藥品久置空氣中易于風化，應密閉保存，如硼砂、硫酸鎂、枸櫞酸等；有些藥品長期接觸空氣會被氧化，如維生素C、魚肝油滴劑等。一些易揮發(fā)的藥物如紅花油、碘酒及其他含酒精的制劑也要密閉保存。要密閉保存的藥物應放在玻璃瓶內(nèi)，瓶口要封嚴，不能用紙盒貯存，否則易變質(zhì)。

2、防潮保存：許多藥品在潮濕的空氣中，會吸收空氣中的水分而潮解，藥品可出現(xiàn)溶化、發(fā)霉、發(fā)酵、粘連等潮解現(xiàn)象，這些藥物就不能使用，因此，應盡量將它們放在密閉的小瓶內(nèi)，并置于干燥處保存。特別容易潮解的藥品有：阿斯匹林、酵母片、維生素B1、葡萄糖酸鈣及一些含糖多的糖衣片，膠囊劑也極易受潮。

3、冷藏保存：凡溫度過高會變質(zhì)或變形的藥品應放在2～15℃的低溫環(huán)境中保存，一般室溫達不到這一要求，因此宜放在冰箱中冷藏。受熱后易變質(zhì)的藥品一般在包裝上都會注明貯藏溫度，常用的有胰島素、丙種球蛋白及各種生物制劑，受熱后易變形的藥品有各種肛門栓劑、陰道栓劑。一些易揮發(fā)的藥品如芳香水劑雖不需放在冰箱內(nèi)，但也應放置在陰涼處。另外象乳酶生、媽咪愛、麗珠腸樂等活菌制劑，也要求一定的溫度貯存。

4、避光保存：有些藥品如氨茶堿、維生素C、硝酸甘油及各種針劑在光線作用下，會使其變質(zhì)，應放置在棕色瓶中并置于暗處保存。當然其他藥品也要盡量避光。

總之，家庭貯備藥品應嚴格遵照不同藥品的貯存要求仔細保管，防止藥品變質(zhì)失效或毒性曾加，以提高用藥的有效性與安全性。

第二篇：藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

總共分為四個階段，改革開放前一個階段，改革開放后分為三個階段。

改革開放前：

建國初期（1951~1952），中央人民政府衛(wèi)生部成立了藥政司，下設藥政科、生產(chǎn)供應科和中藥科，人員20余人。各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局（廳）也都設立了藥政處（科）。1957年，中國藥材公司與藥政司合并，在衛(wèi)生部內(nèi)設立了藥政管理局。1963年，藥材公司回歸商業(yè)部領導，衛(wèi)生部仍保留藥政管理局建制，下設質(zhì)量處、標準技術和藥品管理處。

藥政是指涉及藥事活動為調(diào)整對象,涉及藥品監(jiān)督管理的所有法律、法規(guī)、規(guī)章和其它規(guī)范性文件的總稱。藥政管理，過去由衛(wèi)生部藥政局管理，現(xiàn)在歸食品藥品監(jiān)督管理局。

中國藥材公司于1955年成立，受政府委托，負責全國中藥的產(chǎn)、供、銷綜合平衡和行業(yè)管理，建立了新中國中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研的完整產(chǎn)業(yè)體系，為中醫(yī)藥事業(yè)的繼承、發(fā)展做出了巨大貢獻。九十年代后，逐步轉向企業(yè)經(jīng)營，利用在行業(yè)的龍頭地位以及渠道通暢、技術領先等優(yōu)勢，致力于中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化，發(fā)展成為農(nóng)、工、商并舉，科、工、貿(mào)結合的現(xiàn)代大型國有企業(yè)。

改革開放30年來，在黨中央、國務院堅強領導下，我國食品藥品監(jiān)管工作堅持解放思想、與時俱進、開拓創(chuàng)新，實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，極大地提高了食品藥品安全保障水平，維護了人民群眾的身體健康和生命安全，為促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展和社會和諧進步發(fā)揮了重要作用。

一、1978～1998年：藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立，藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專業(yè)化方向發(fā)展

1978年國務院批轉衛(wèi)生部《藥政管理條例（試行）》。1981年，國務院下發(fā)了《關于加強醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月，全國人大常委會審議通過了新中國成立以來的第一部《藥品管理法》，從1985年7月1日起施行，將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和國家對藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。1994年以來，國務院先后下發(fā)了《國務院關于進一步加強藥品監(jiān)督管理工作的緊急通知》等重要文件。

為了推動食品藥品市場繁榮，一方面，國家加大市場整治力度，先后兩次在全國范圍整頓藥廠以及制售假劣藥品和亂開辦企業(yè)、市場等問題；另一方面，放開購銷政策，完善生產(chǎn)流通體制，為藥品經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

購銷政策指原來是國有制藥而現(xiàn)在鼓勵多種所有制市場主體經(jīng)營。

二、1998～2003年：食品藥品監(jiān)管體系進一步健全，法制建設、體制改革和制度建設得到全面加強

1998年是藥品監(jiān)督管理工作極為重要的一年。年初，全國人大九屆一次會議通過了國務院機構改革方案，國務院決定組建國家藥品監(jiān)督管理局，賦予其藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法職能。新機構的建立，結束了我國藥品監(jiān)督管理長期存在的多頭分散、政出多門的舊體制，揭開了藥品統(tǒng)一監(jiān)督管理的新篇章。（其建立視為順應醫(yī)、藥分離的改革需求，由原國家經(jīng)濟委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局，合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機構，成立了國家藥監(jiān)局。）

國家藥品監(jiān)管部門針對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度，同時引進國際先進經(jīng)驗，完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，全程加強藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進一步深化。2000年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)開始實行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進一步完善。2000年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細規(guī)定。2001年，全國人大常委會審議通過了修訂后的《藥品管理法》，并于2001年12月1日起施行。2002年，《藥品管理法實施條例》出臺。與此同時，藥品監(jiān)管部門建立健全了藥品檢驗檢測體系，探索實施了一系列與國際接軌的重要監(jiān)管制度。

2003年，國務院實施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革，在原國家藥品監(jiān)督管理局的基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故的查處”職能。（新成立的這個機構旨在加強食品安全，負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對重大事故的查處。）

三、2003～2008年：食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視，成為政府社會公共事務管理的重要組成部分

黨的十六大提出了科學發(fā)展觀，與人民群眾切身利益密切相關的食品藥品安全工作得到了更多的關注和支持。

在此期間，黨中央、國務院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措，印發(fā)了《關于進一步加強食品安全工作的決定》和《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》，實施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎建設規(guī)劃》，制訂了《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，部署了全國范圍的食品藥品安全專項整治，建立了“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系，著力解決食品藥品安全突出問題。2007年，黨的十七大報告明確提出了“建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全”的重大部署。

總結：隨著貫徹落實科學發(fā)展觀的不斷深入，各級食品藥品監(jiān)管部門樹立和實踐科學監(jiān)管理念，突出強調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，正確處理監(jiān)管與服務的關系、公共利益與商業(yè)利益的關系，創(chuàng)造安全消費的社會環(huán)境和競爭有序的市場環(huán)境，堅決維護人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會公共事務管理的重要組成部分，食品藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

以下是各階段可以選取的有關實例

十年磨礪鋒自出

改革開放30年，特別是近10年來，我國食品藥品監(jiān)管隊伍從無到有，歷經(jīng)磨礪，披荊斬棘，逐步建立并完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場秩序，嚴格隊伍管理，以頑強的毅力攻堅克難，認真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責，使食品藥品監(jiān)管工作取得了重大進展。10年的風雨證明，食品藥品監(jiān)管隊伍是關鍵時候敢負責任、能打硬仗、經(jīng)得起考驗的隊伍。

1991年，全國共有各類藥政、藥檢和藥品監(jiān)督員機構1660個，工作人員只有3466人。到 2006年底，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級行政機構共計2630個、事業(yè)單位1000個，全系統(tǒng)行政機構中共下達編制45316名，共有各類檢查員12506人，其中省級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學本科及以上學歷人員占44%，地市級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學本科及以上學歷人員比例為35%，縣級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)具有大專以上學歷人員比例為67%，以藥學、醫(yī)學、法學和化學為專業(yè)背景的人員比重大幅度上升。無論是編制總數(shù)、學歷層級還是專業(yè)素養(yǎng)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的人員素質(zhì)狀況都比以前大幅提升。

1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立之前，整個藥品監(jiān)管隊伍人員極少，沒有明確的執(zhí)法理念，更沒有一個完整的藥品監(jiān)管體系； 1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，各省、地（市）、縣紛紛設立監(jiān)管機構，人員不斷擴充，隊伍不斷壯大，補充了一批學歷較高、專業(yè)對口的監(jiān)督執(zhí)法人員，逐步形成了藥品監(jiān)管工作的流程和方法。全系統(tǒng)將推行行政執(zhí)法責任制作為推進依法行政的一項重點工作，把廉政建設、制度建設、作風建設作為依法監(jiān)管的基石抓實抓牢。人員培訓 夯實基礎

1998年國家藥品監(jiān)管局成立后，面對一支新組建的隊伍，如何承擔起“保證群眾用藥安全”的職責，首當其沖的就是要學習。為了全面培養(yǎng)新一代藥品監(jiān)管人員，使他們適應新形勢下監(jiān)管工作的需要，圍繞著藥品監(jiān)管各項工作，國家局在抓人員素質(zhì)方面明顯“提速”，帶頭舉辦了多次專項培訓班。

2002年，國家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部在《關于省以下藥品監(jiān)督管理機構編制和人員管理問題的通知》中指出：“各級藥品監(jiān)督管理機構必須加強藥品監(jiān)督管理公務員隊伍的專業(yè)化建設。各級藥品監(jiān)督管理機構中，具有醫(yī)藥和法律等相關專業(yè)知識人員的比例，原則上不低于本部門編制數(shù)的70%。”按當時的保守估計，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，相關專業(yè)知識人員的比例大概是50%~60%，不發(fā)達地區(qū)受各方面條件制約，大概達到30%~40%。在這種形勢下，加強在崗人員培訓，讓他們學習法學基礎理論和行政法、行政訴訟法勢等在必行。2002年6月24日，國家局舉辦了首期地（市）藥品監(jiān)督管理局局長培訓示范班，47名來自基層的市級局長接受了相關培訓。“這次示范班是在我國藥品監(jiān)督管理體制基本建立、改革取得全面進展的關鍵時刻舉辦的。”時任國家藥監(jiān)局副局長的邵明立在開學典禮上說，“基層局的執(zhí)法任務相當繁重，因此基層監(jiān)管隊伍能否做到依法行政,將直接影響到全系統(tǒng)的社會形象。你們的責任重于泰山。從今年上半年的抽樣調(diào)查結果分析，藥品監(jiān)管隊伍來自各個方面，許多同志對藥品監(jiān)管的執(zhí)法工作還不熟悉，這正是舉辦培訓示范班的初衷。”

同年，縣藥品監(jiān)督管理局局長培訓示范班也開班授課，以加強對基層干部的素質(zhì)教育。截至2008年11月，已經(jīng)完成對全國地（市）局長全部培訓一遍，同時舉辦了13期縣局局長培訓班，而培訓內(nèi)容也從一開始單一的法學基礎培訓變得更加豐富多元，涉及領導方式與領導行為、學習型組織的創(chuàng)建等。參加培訓的山東省東營市食品藥品監(jiān)督管理局東營區(qū)分局局長牛洪彬在接受記者采訪時說：“通過培訓，使我們堅定了信心、增長了知識，了解了美國FDA曲折發(fā)展的百年歷程，在看到美國FDA權威和輝煌一面的同時，也看到他們曾經(jīng)面臨的各種困難和挫折，其失敗教訓和成功經(jīng)驗為我們提供了極其重要的借鑒作用。培訓班上，國家局有關司室的領導解答了基層執(zhí)法實踐的難點和模糊問題，對今后的執(zhí)法監(jiān)督工作有著十分重要的指導作用。”

隊伍素質(zhì)的加強保證了各項工作有條不紊地展開，由于各地普遍加強藥品監(jiān)管，全國藥品市場抽驗合格率逐年提升。正反典型 校正方向

在國家食品藥品監(jiān)管局的領導下，食品藥品監(jiān)管隊伍把保證公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，銳意進取，盡職盡責，不斷強化監(jiān)管，涌現(xiàn)出一批先進典型人物。為了確保人民群眾用上安全有效的放心藥，他們不辱使命，與制售假劣藥品違法犯罪行為進行堅決斗爭。

2002年10月，山西省呂梁地區(qū)藥監(jiān)局中陽分局局長高志全在查處一起非法經(jīng)營藥品案件中，嚴格執(zhí)法，被人報復殺害，以身殉職，時年38歲。高志全用鮮血和生命捍衛(wèi)了“藥監(jiān)”這一神圣崗位。隨后，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展向高志全同志學習的活動，英雄的事跡激勵著全國監(jiān)管人員為責任和使命不懈努力。同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監(jiān)督管理局原局長陳俊。陳俊一身正氣，兩袖清風，為藥品監(jiān)管事業(yè)殫精竭慮，用忠誠詮釋了藥品監(jiān)管人員的光榮使命和神圣職責，真正做到了“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”。一些基層執(zhí)法人員曾深有感觸地說：“自從系統(tǒng)成立以來，在大家的努力下，我們藥品監(jiān)管隊伍的形象在社會上逐漸樹立起來，而鄭筱萸、曹文莊案件的出現(xiàn)，卻令全系統(tǒng)蒙羞。”

2006年至2007年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了自成立以來最嚴重的危機，“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件的出現(xiàn)，以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴重違紀違法案，嚴重損害了監(jiān)管隊伍形象。痛定思痛，全系統(tǒng)首先端正了監(jiān)管指導思想，樹立和實踐科學監(jiān)管理念，力圖解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個根本問題。2007年1月，國家食品藥品監(jiān)管局以及直屬單位開展“落實國務院常務會議精神，整頓機關作風，整改監(jiān)管工作，重塑隊伍形象集中教育活動”，全系統(tǒng)認真學習《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》，制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理局公務員管理辦法》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位領導干部管理辦法》等規(guī)范性文件，對國家局機關和直屬單位的干部人事工作做出全面具體的規(guī)定。扎實開展了治理商業(yè)賄賂專項工作，重點糾正監(jiān)管人員違規(guī)投資入股醫(yī)藥企業(yè)、違規(guī)兼職，以及干部配偶、子女違規(guī)從業(yè)等行為，努力鏟除滋生腐敗的土壤。地方食品藥品監(jiān)管部門認真落實

我國藥品監(jiān)管隊伍建設歷經(jīng)10年的磨礪。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立，標志著我國開始組建相對獨立的藥品監(jiān)管隊伍；2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局組建，食品綜合監(jiān)督成為藥監(jiān)系統(tǒng)的職責之一；2008年新一輪國務院機構改革啟動，重新將國務院直屬機構的國家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部管理。國家局的工作部署，積極推行政務公開，江西省局出臺了《關于建立健全教育、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實施細則》，上海、安徽、吉林等地食品藥品監(jiān)管部門先后制定行政禁令，如《機關工作人員違反紀律處理規(guī)定》、《黨風廉政建設責任追究辦法》等。許多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也結合實際，進一步建立健全防治商業(yè)賄賂的規(guī)章制度。

當年3月，國家局提出了監(jiān)管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項制度”，一系列有力舉措為重塑隊伍形象打下了基礎。依法監(jiān)管 健全制度

2005年11月，邵明立局長在昆明與部分省市食品藥品監(jiān)管局主要負責同志座談時，要求各地在貫徹十六屆五中全會精神過程中提高認識，與時俱進，樹立科學監(jiān)管理念，及時把工作重心轉向滿足人民群眾對食品藥品的安全需求上來，切實把保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務落實好。2006年1月召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議，國家局再次對樹立和實踐科學監(jiān)管理念提出明確要求，并對全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“全面貫徹落實科學發(fā)展觀，樹立科學監(jiān)管理念，保障人民群眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的總體要求。科學監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民；基本要求是推進依法行政，科學民主決策，依靠技術支持，實現(xiàn)隊伍保障；根本目標是保障公眾飲食藥用安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。各地圍繞著如何創(chuàng)新機制，轉變監(jiān)管方式，實施科學監(jiān)管，提高監(jiān)管效能開展了一系列學習和實踐。

在2006年第三屆基層食品藥品監(jiān)管論壇上，來自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)管局的尹遜華表示，要實現(xiàn)科學監(jiān)管，就必須形成一個完整的監(jiān)管體系，這個體系包括行政監(jiān)督、技術監(jiān)督和社會監(jiān)督。而社會監(jiān)督就包括大眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督，加強大眾監(jiān)督與媒體監(jiān)督，就要重視與媒體的互動，不要放棄每一次與媒體互動的機會。良好的媒體互動，對我們實現(xiàn)科學監(jiān)管、強化監(jiān)管力度、改善公共關系、構建和諧環(huán)境、樹立良好形象，有著重要的保障作用。

還有一些基層局采取新舉措，建立新制度，踐行科學監(jiān)管。湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。一是跟蹤服務制，即針對行政相對人反映的問題，指定專人負責跟蹤到底，查清問題發(fā)生的原因，進而給行政相對人一個滿意的答復。二是首問責任制，即來局辦事的行政相對人，最先問到的工作人員為第一責任人，無論是否屬責任范圍，都要熱情接待，直到找到主管科室、負責人員為止。三是限時辦結制，即將所有辦事事項、程序、時限進行公示，并公開承諾，按時辦結。對違反“三制”的，要追究有關部門、人員的責任。

樹立和實踐科學監(jiān)管理念，使各級食品藥品監(jiān)管部門對中心任務和根本職責的認識越來越明確，努力保障人民群眾飲食用藥安全的責任意識越來越強。在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中，廣東省藥品檢驗所晝夜攻關，僅6天就查清齊二藥生產(chǎn)的10毫升規(guī)格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江蘇省泰興市食品藥品監(jiān)管部門與公安部門密切配合，僅用一天多時間就抓獲了向齊二藥銷售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力證明。機構改革 鳳凰涅槃

樹立和實踐科學監(jiān)管理念，就要充分估計食品藥品安全可能出現(xiàn)的問題，建立健全突發(fā)事件應急體系，最大限度地減小突發(fā)事件造成的危害和負面影響。同時，還需要緊密結合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加強對藥品行政審批權力和行政行為的監(jiān)督制約。

針對過去藥品、醫(yī)療器械、保健品的審評和審批中存在權力過于集中，運行過程封閉以及管理體制上的漏洞，國家局以建立行政審批受理服務中心為切入點，積極推進行政審批改革。經(jīng)過周密的籌備，2006年4月正式啟用了“行政審批受理服務中心”，所有行政審批項目的審批標準、審批時限、審批經(jīng)費完全公開，并實現(xiàn)了一個窗口受理、一次性告知、一條龍服務、一次性收費和限時辦結，行政相對人不用來回多次往返于不同部門；同時，在服務中心還建立了監(jiān)督機制，實現(xiàn)了對審評審批各個環(huán)節(jié)辦理時限的實時監(jiān)督。國家局加快推進藥品行政審批改革和加強藥品行政執(zhí)法案件敗訴的責任追究，就是突出例子。根據(jù)國務院出臺的《全面推行依法行政實施綱要》的有關規(guī)定，國家局制定了《國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件敗訴責任追求辦法》，并于2006年4月1日起在全系統(tǒng)試行，這是國家部委中第一個建立行政敗訴責任追究制度的部門。

在建立制度約束的同時，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也沒有放棄內(nèi)部改革，不斷加強自我監(jiān)督機制的建設。

2008年9月3日，國家局“三定”方案正式對外公布。在國家局機構調(diào)整方案中，欲突出權力制衡理念：藥品的受理、審評、審批三個環(huán)節(jié)鏈條分屬在不同內(nèi)設司局，并把部分職能下放到技術中介組織。這些改革體現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權相互協(xié)調(diào)和相互制約的改革要求。按方案顯示，今后藥品和醫(yī)療器械技術審評工作還將下放到下屬事業(yè)單位，如國家食品藥品監(jiān)管局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會、藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心等，國家局作為政府機構不再具體承擔。

隨著改革的推進，人民群眾對監(jiān)管部門的期望更高，任務更加繁重。雄關漫道真如鐵，食品藥品監(jiān)管部門將以更加穩(wěn)健的步伐認真履行保證公眾飲食用藥安全的職責，大踏步前進在全面建設小康社會的大道上。

回顧30年的發(fā)展歷程，我國藥品監(jiān)管局面發(fā)生了喜人的變化，盡管還有諸多不完善之處，藥品安全事件還時有發(fā)生，但我國用30年甚至更短的時間，完成了保證藥品安全的一系列工作，建立了較為完善的法律法規(guī)，提高了執(zhí)法人員依法行政的能力，以更嚴格的制度和機制健全隊伍建設，把藥品監(jiān)管放置到陽光之下。而這些成就的取得，都是在改革開放政策的大背景下完成的，沒有改革開放，就沒有今天的中國，今天的藥品安全局面。

第三篇：食品藥品監(jiān)管信息

食品藥品監(jiān)管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監(jiān)督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取“三項措施，三統(tǒng)一”規(guī)范

餐飲服務行政許可行為為了規(guī)范餐飲服務行政許可的設定和實施，保護餐飲單位的合法權益和利益，認真貫徹執(zhí)行《餐飲服務許可管理辦法》，華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取三項措施、三統(tǒng)一,規(guī)范餐飲服務行政許可行為，嚴把餐飲服務食品安全首道關。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行，對拿捏不準的問題及時向上級機關請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務為主。要求相關工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業(yè)服務，為縣域經(jīng)濟服務的原則，做好餐飲服務許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權力關，嚴格遵守廉政建設各項規(guī)定，用國家局、省市局禁令及相關工作紀律要求

自己，正確行使手中的權力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監(jiān)督。

三統(tǒng)一，一是統(tǒng)一申請材料。對《餐飲服務許可證》申請書及相關材料的文本格式作出統(tǒng)一規(guī)定，并統(tǒng)一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統(tǒng)一管理制度。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，針對餐飲服務經(jīng)營者的不同情況，區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。三是統(tǒng)一驗收標準。嚴格依據(jù)《食品安全法》和《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，并參照《餐飲服務分類許可指南》，對餐飲單位進行現(xiàn)場核查，填寫《餐飲服務許可現(xiàn)場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。

第四篇：2011食品藥品監(jiān)管工作計劃

本文作者：留實 好范文原創(chuàng)投稿

2011年食品藥品監(jiān)督管理局工作要點

2011年縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念，以確保公眾飲食用藥安全為目標，健全食品藥品監(jiān)管體制，完善食品藥品監(jiān)管責任體系，提高食品藥品安全保障水平，深入開展食品藥品安全專項整治，大力凈化食

品藥品市場秩序，防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，促進我縣經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的重點工作：

一、加快藥監(jiān)機構改革步伐，完成改革任務。

1、積極配合縣委政府做好縣藥監(jiān)局機構改革工作，充實食品藥品監(jiān)管力量，使餐飲服務監(jiān)管人員盡早到設位，全面開展食品藥品監(jiān)管工作。

二、推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作，使“兩網(wǎng)”建設站得起、立得住、運行好。

2、作為全國“兩網(wǎng)”建設示范縣，要繼續(xù)加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長效機制建設，注重發(fā)揮實效，以保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全、經(jīng)濟、便捷為目標，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會監(jiān)督為補充、以技術監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責任體系和工作格局，建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡，使“兩網(wǎng)”運轉更加協(xié)調(diào)、運行更加高效、作用更加明顯。

三、推行“規(guī)范化藥房”建設工作，嚴把醫(yī)療機構藥品質(zhì)量關。

3、縣鄉(xiāng)醫(yī)院和部分村衛(wèi)生所“規(guī)范藥房”建設工作已經(jīng)通過驗收，今后“規(guī)范藥房”建設重點是偏遠鄉(xiāng)村的村衛(wèi)生所和個體診所，要加強宣傳和培訓指導，加快“規(guī)范藥房”建設步伐，切實規(guī)范藥品購進渠道、貯存養(yǎng)護和使用管理，不斷規(guī)范小型醫(yī)療機構用藥行為，保障新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作順利開展和參合農(nóng)民的用藥安全，從根本上解決農(nóng)村藥品質(zhì)量問題。

四、認真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責，切實抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。

深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點整治任務，緊密結合我縣藥品市場實際，細化整治工作內(nèi)容，突出重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風險品種，加大對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查，強化日常監(jiān)管，全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務的落實，確保整治工作取得實效。

5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點，在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，嚴格準入條件，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化市場監(jiān)管，依法查處無證生產(chǎn)、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。

6、加強特殊藥品監(jiān)管，落實監(jiān)管責任制。對轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行全面檢查，組織開展專項檢查，重點檢查零售環(huán)節(jié)，確保特殊藥品安全,為創(chuàng)建無毒縣做出應有的貢獻。

7、加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)院、口腔專科實行重點監(jiān)管，嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格醫(yī)療器械等違法行為；開展對醫(yī)療器械廣告和藥品廣告的監(jiān)督檢查，對違法廣告及時移交相關部門處理，有效遏制違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

8、抓好藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測上報工作。

五、切實加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。

9、認真貫徹落實國家局《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點，全面落實“屬地監(jiān)管”責任，強化企業(yè)第一責任人意識，確保基本藥物質(zhì)量安全。加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)進貨、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴格落實GSP，嚴格藥學技術人員在崗制度，充分發(fā)揮藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質(zhì)量抽驗工作，加強基本藥物不良反應監(jiān)測，完善藥品安全預警和應急處置機制。

六、認真學習貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責。

10、開展餐飲服務許可受理工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規(guī)范餐飲服務許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓，組織開展多層次多渠道業(yè)務培訓，提高監(jiān)管人員業(yè)務水平和監(jiān)管能力，分批、分層次開展對監(jiān)管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監(jiān)管責任，強化企業(yè)第一責任人意識。

12、在機構改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，要組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經(jīng)營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為，開展熟食鹵

味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為，規(guī)范餐飲消費市場秩序。

六、勤抓學習，提升科學監(jiān)管能力。

13、繼續(xù)加強監(jiān)管能力建設，著力提升科學監(jiān)管能力，把科學監(jiān)管理念體現(xiàn)在工作的方方面面，有效提高監(jiān)管效能。進一步加強干部隊伍培訓教育工作，通過培訓、崗位練兵等多種形式，著力提升科學監(jiān)管能力。加快推進信息化建設，進一步創(chuàng)新工作方法，通過網(wǎng)絡化監(jiān)管、信息化監(jiān)管、常態(tài)化監(jiān)管、社會化監(jiān)管，提升監(jiān)管水平。

七、認真抓好黨風廉政建設，深入推進依法行政依法行政。

14、開展法制宣傳教育活動，促進社會和諧穩(wěn)定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規(guī)宣傳教育與推進食品藥品安全監(jiān)管、化解社會矛盾、公正廉潔執(zhí)法結合起來，利用電視、報紙、網(wǎng)絡等載體，開展形式多樣的宣傳教育活動，樹立公眾安全飲食用藥的意識，營造和諧的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。

15、認真履行黨風廉政建設責任制，加強懲防體系建設，把黨風廉政建設和反腐敗工作滲透到食品藥品監(jiān)管工作的各個環(huán)節(jié)，進一步加大政風行風建設力度，深入開展糾風塑形活動，塑造良好的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。

八、完成縣委、縣政府安排的各項工作任務。

16、抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。按照《2010年產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作目標責任書》要求，抓好餐飲服務環(huán)節(jié)的行政許可、建立原料進貨索證索票制度，打擊無證進行餐飲服務的違法行為。

17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案，落實獨生子女費補助政策，杜絕計劃外生育。

18、抓好安全生產(chǎn)工作。明確職責，抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，在搞好食品藥品安全監(jiān)管的基礎上，抓好機關車輛管理、辦公設施安全管理、消防安全等工作。

19、抓好禁毒工作。結合本部門職責，抓好精麻藥品管理，及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為，確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現(xiàn)象。

20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎，積極落實幫扶任務，并做好信息報送工作。

第五篇：食品藥品監(jiān)管工作總結

食品藥品監(jiān)管工作總結

**年，在國家局、省局和市委市政府的正確領導下，我局強化食品藥品監(jiān)管，實現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢平穩(wěn)可控，全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標。

一、**年的亮點工作

一是狠抓基本藥物“三統(tǒng)一”工作，食品藥監(jiān)惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質(zhì)量安全的前提下，嚴格按照程序，公開、公正、公平地遴選縣級公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)，為推進我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴，獲得省市領導的充分肯定。

二是出臺制度規(guī)范，長效監(jiān)管機制建設有突破。在充分調(diào)研的基礎上，結合實際，制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規(guī)范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿(mào)市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規(guī)范》及《保健食品經(jīng)營企業(yè)登記管理暫行辦法》等多項監(jiān)管制度規(guī)范。目前，正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法（暫行）》和《市重大食品安全事故應急救援預案》，初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規(guī)和部門規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補充的食品安全法律法規(guī)體系。目前，我們正在積極調(diào)研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。

三是通過示范引領，帶動食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。**區(qū)、*區(qū)積極開展食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，已取得階段性成果。11月底，全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進會在未央?yún)^(qū)召開，國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導，給予高度肯定。目前，臨潼、高陵等區(qū)縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作。

四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話，極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度，國家食品藥監(jiān)局投訴舉報中心毛主任現(xiàn)場視察后，給予高度評價。10月份，和省食安辦聯(lián)合，在臨潼區(qū)組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練，極大提升了各級食品安全應急處置能力。

二、主要工作進展情況及做法

（一）全力推進食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實施，切實打牢食品藥品監(jiān)管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求，進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃，分解任務，制定進度。二是不斷加大規(guī)劃組織實施工作，積極溝通，努力協(xié)調(diào)，加大了與中、省、市相關部門的銜接力度，確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實際，加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度，著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應急指揮系統(tǒng)、投訴舉報系統(tǒng)、企業(yè)誠信等級評價系統(tǒng)、企業(yè)臺帳實時監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設，于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時，努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作，開通了藥械不良反應監(jiān)測直報系統(tǒng)，進一步提升了食品藥品安全風險預警能力，為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實基礎。

（二）積極做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》，研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見，著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）、社區(qū)（村）食品安全監(jiān)管體系建設，確保了基層一線食品安全協(xié)管員和監(jiān)督員足額配備到位。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一評定的原則，及時抓好生鮮肉、糕點、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調(diào)查分析工作，有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設，積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓，科學制定和規(guī)范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程，修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案，積極組織應急實戰(zhàn)演練，進一步規(guī)范食品安全輿情監(jiān)測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(qū)（縣）創(chuàng)建工作，不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設，全面推進未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動，狠抓食品安全宣傳周系列主題活動，廣泛開展食品安全進機關、進社區(qū)、進農(nóng)村、進家庭、進學校、進企業(yè)宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作，組織開展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作，及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題，有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。

（三）下大力規(guī)范餐飲服務和保健食品監(jiān)管工作，努力創(chuàng)造良好的餐飲服務環(huán)境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街（店）創(chuàng)建工作，創(chuàng)建示范街40條、示范店600戶，較好地發(fā)揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復審工作，鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果，先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治，公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。三是積極做好重大節(jié)日及活動餐飲服務食品安全保障工作，圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節(jié)、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場秩序，進一步明確監(jiān)管事權，積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動，先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查，重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品，保健食品市場秩序逐步規(guī)范。五是以“3.15”消費者權益日為契機，廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動，建立“重點企業(yè)約談及黑名單”制度。

（四）重拳打擊藥械市場違法犯罪行為，不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎。一是按照國家局和省局的統(tǒng)一部署，在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作，對全市所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式排查，按要求落實了批批檢的新規(guī)定，超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫(yī)療機構用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場違法經(jīng)營、人用狂犬疫苗等專項整治行動，加強對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是全面推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作，不斷強化基本藥物配送與監(jiān)管，認真做好縣級公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機構血液透析裝置和重點品種醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等醫(yī)療器械領域專項整治，有力打擊了違法違紀行為，保證了公眾用藥用械安全。

（五）進一步抓好政風行風和黨風廉政建設，著力強化監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體，在全系統(tǒng)深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動，突出查擺問題，積極抓好整改，鄭重向社會承諾，干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識進一步增強。二是大力弘揚“監(jiān)管為民”為核心價值的食品藥監(jiān)文化，定期舉辦食品藥監(jiān)大講堂，著力深化創(chuàng)先爭優(yōu)活動，不斷加大食品藥監(jiān)執(zhí)法能力與法律法規(guī)知識培訓，積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監(jiān)管氛圍。三是不斷強化政務公開工作，廣泛聽取人大代表和政協(xié)委員等社會各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設，適時開展糾風專項治理，防止了違規(guī)違紀問題的發(fā)生。五是在原有基礎上，今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監(jiān)督員，定期召開座談會，認真聽取意見建議，營造社會各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。

三、食品藥品監(jiān)管面臨的形勢和困難

一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎比較薄弱，企業(yè)素質(zhì)不高，準入門檻低，多、小、散的問題尚未徹底改變，生產(chǎn)條件簡陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉(xiāng)結合部、背街小巷和農(nóng)家樂、農(nóng)村家宴等領域和部位監(jiān)管薄弱問題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。

二是監(jiān)管能力和水平不適應監(jiān)管新形勢的要求。面對日益復雜的監(jiān)管形勢和任務，尤其是面對利用高技術手段非法生產(chǎn)和加工的食品安全事件，現(xiàn)有的執(zhí)法裝備、監(jiān)管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發(fā)事件，傳統(tǒng)的技術支撐體系和執(zhí)法手段已不能滿足快速發(fā)展的食品市場安全監(jiān)管需要，監(jiān)管執(zhí)法工作顯的被動、滯后。

三是社會誠信建設亟待加強。一些企業(yè)和從業(yè)人員職業(yè)道德滑破，誠信意識淡薄，無視法律法規(guī)，不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監(jiān)管。違法生產(chǎn)經(jīng)營手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現(xiàn)，特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。

四是監(jiān)管隊伍的素質(zhì)不適應監(jiān)管任務的需要。現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊伍難以滿足現(xiàn)實需要，專業(yè)技術人才匱乏，基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少，素質(zhì)不高的問題十分突出，加之缺乏系統(tǒng)培訓，一線執(zhí)法人員法律知識欠缺，業(yè)務技能不強，影響監(jiān)管的整體效能。

五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風險意識和辨?zhèn)巫R假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會影響力；教育培訓的規(guī)模化、制度化程度較低，尚未形成長效機制；信息發(fā)布還沒有做到多渠道、經(jīng)常性，電視與網(wǎng)絡媒體等手段的應用還很有限。

四、**年工作思路及目標

明年，我局將認真貫徹十八大會議精神，正確分析新形勢新任務，總結監(jiān)管規(guī)律，努力實踐“三個轉變”，即：監(jiān)管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規(guī)行政監(jiān)管向同時借助科技手段監(jiān)管轉變、由依靠執(zhí)法隊伍監(jiān)管向動員社會各界力量共同參與監(jiān)管轉變。健全完善體制機制，加強技術支撐體系建設，使安全風險監(jiān)測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強，努力實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進一步提升，確保全年食品藥品質(zhì)量安全，無重大食品藥品安全事故發(fā)生。

（一）嚴格食品監(jiān)管，確保食品安全

1.完善監(jiān)管體制機制，強化基層監(jiān)管力量。認真貫徹落實國發(fā)〔**〕20號文件和省政發(fā)〔**〕49號文件精神，實現(xiàn)縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）、村（社區(qū)）三級食品安全監(jiān)管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求，積極推動區(qū)縣食安辦內(nèi)設科室建設，配備相應工作人員。力爭在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設立食品安全監(jiān)督所，健全社區(qū)和村級食品安全協(xié)管員、信息員隊伍，制定我市協(xié)管員、信息員補助標準，并解決好相關待遇。

2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗檢測資源，做到全市食品安全檢測信息共享，實現(xiàn)食品安全風險評估和預警，為監(jiān)管決策分析、應急指揮、部門聯(lián)動提供科學的技術支撐。

3.強化餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監(jiān)管水平，繼續(xù)實施餐飲服務食品安全監(jiān)督分類量化分級管理，量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監(jiān)管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法，出臺并實施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)改善計劃餐飲服務食品安全監(jiān)管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作，確保無食品安全事故發(fā)生。

4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央?yún)^(qū)經(jīng)驗，未央、雁塔、戶縣等區(qū)縣要先行開展食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。今年要力爭在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國家級餐飲服務放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進一步實質(zhì)性的突破。要創(chuàng)建市級餐飲食品安全示范街區(qū)6個、示范單位20家，爭創(chuàng)省級餐飲食品安全示范街區(qū)3條、示范單位10家。

（二）狠抓基本藥物制度落實，確保藥械質(zhì)量安全

1.穩(wěn)步推進藥品“三統(tǒng)一”工作。加強督導考評，逐步建立對藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管平臺，實施全程動態(tài)監(jiān)管，確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續(xù)做好縣級醫(yī)療機構藥品集中采購及統(tǒng)一配送工作，提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區(qū)的配送率。

2.實施中標基本藥物品種備案制度，推進基本藥物電子監(jiān)管。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫(yī)療機構生產(chǎn)制劑的監(jiān)管。開展開展對醫(yī)療機構，特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ認真工作，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.貫徹執(zhí)行新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSp認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認真實施《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》。積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業(yè)GSp量化分級管理，推動藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。

4.加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。實行產(chǎn)品分類、分段跟蹤檢查，加強重點及高風險企業(yè)監(jiān)管。在Ⅱ、Ⅲ類經(jīng)營企業(yè)中實行“管理者代表”制度，強化動態(tài)監(jiān)管和追源管理。抓好重點監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫(yī)療機構的大型設備運行管理，強化植入類醫(yī)療器械監(jiān)管。

5.提高保健品和化妝品安全監(jiān)管水平。建立和完善生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立健全索證索票、進貨查驗等制度，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的專項整頓。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權人制度和生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員制度。實現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%。

6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規(guī)行為。實行有獎舉報，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度，通過“紅黑榜”曝光。

7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統(tǒng)籌安排抽驗工作，合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析，為整治工作提供參考依據(jù)，提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別要加強對“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應的監(jiān)測。加強監(jiān)測技術機構基礎建設，提高監(jiān)測能力，