第一篇：食品藥品監管簡報

第三期

景泰縣食品藥品監督管理局辦公室2012年2月19日

景泰縣食品藥品監督管理局廣泛組織學習討論

我省將食品和藥品安全列入“一票否決”指標項目

2012年2月17日，景泰縣食品藥品監督管理局召集全體干部職工及轄區內部分食品藥品監管相對人在縣局辦公室召開座談會，學習討論2月16日《甘肅日報》刊發的記者文章《甘肅將食品和藥品安全列入“一票否決”指標項目》，重點學習討論了其中明確各地不得發生1起重大以上食品安全事故、不得發生1起重大以上藥品安全責任事故，對兩項控制目標實行“一票否決”的規定，在廣大干部職工和食品藥品從業人員中產生了強烈反響。通過學習討論，大家一直認為：2012年，甘肅省國民經濟和社會發展主要指標共27項，實行“一票否決”的項目7項，其中食品安全和藥品安全各占1項，這是甘肅省政府首次將食品和藥品安全列入“一票否決”指標項目，表明了省委省政府對食品藥

品監督工作的高度重視和保障廣大人民群眾飲食用藥安全的決

心。

通過學習討論，廣大干部職工和食品藥品從業人員紛紛表示：

一要統一思想，提高認識。要強化對食品藥品安全重要性的認識，把思想高度統一到省委省政府的安排部署上來，把握精神實質，切實提高我們履職的主動性、積極性和緊迫性。二要變壓力為動

力，嚴格監管執法。食品藥品安全是民生工程，關系千家萬戶，我們要變壓力為動力，更加嚴格的執法，不斷健全完善監管工作

長效機制，提高監管工作科學化、規范化水平，建立健全有獎舉

報制度，對群眾舉報、日常監督檢查中發現的問題及時查處，堅

決不留隱患，保證不發生1起重大以上食品藥品安全事故。三要

加強宣傳教育，增強監管相對人誠信守法經營意識。要通過多種

宣傳渠道和方式，教育食品藥品從業人員，不摻假、不使假，不

經營過期失效、腐敗變質的食品藥品，誠信守法經營。同時，通

過和縣上相關部門聯合開展“合理用藥”、“安全飲食”等科普宣

傳活動，普及食品藥品安全知識，提高老百姓鑒別能力，合理安全飲食用藥，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，促進經濟社

會和諧發展。（李永生供稿）

第二篇：召開全縣食品藥品監管工作會簡報

（第3期）

乾縣食品藥品監督管理局 二Ｏ一三年三月十五日

乾縣召開全縣食品藥品監督管理工作會議

3月14日，乾縣召開全縣食品藥品監督管理工作會議，縣委常委、宣傳部長楊虎主持會議，縣人大副主任鄭英、縣政府副縣長師虎、縣政協副主席師慶璋出席會議，各鎮人民政府鎮長、社區服務中心主任、各成員單位負責同志參加會議。

會議全面總結回顧了2012年全縣食品藥品監督管理工作，分析了當前食品藥品安全形勢，對2013年工作任務進行了部署，并對榮獲2012食品藥品安全工作先進集體和先進個人進行了表彰獎勵；副縣長師虎代表縣政府與各鎮（社區）及職能部門簽訂了2013食品藥品安全目標責任書。

師虎副縣長在講話中充分肯定了2012年全縣食品藥品監管工作取得的成績，并強調：各鎮（社區）、職能部門要進一步認真形勢，充分認識食品藥品安全工作的重要性和緊迫性，切實負起責任，采取有效措施，以國家及藥品安全示范縣和食品安全示范店、示范街創建工作為契機，進一步創新監管體制和機制，加強基層監管機構建設，完善農村監督網絡，深入開展食品藥品安全專項整治，夯實食品藥品安全長治久安的基礎。他要求，各鎮（社區）、職能部門要進一步加強對食品藥品監管工作的組織領導，強化協作聯動與責任追究，不斷完善工作措施，切實加大工作力度，注重協作配合，真正做到無縫監管，確保人民群眾的飲食用藥安全。

第三篇：食品藥品監管信息

食品藥品監管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監督管理局采取“三項措施，三統一”規范

餐飲服務行政許可行為為了規范餐飲服務行政許可的設定和實施，保護餐飲單位的合法權益和利益，認真貫徹執行《餐飲服務許可管理辦法》，華池縣食品藥品監督管理局采取三項措施、三統一,規范餐飲服務行政許可行為，嚴把餐飲服務食品安全首道關。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務許可審查規范》和省市局文件精神執行，對拿捏不準的問題及時向上級機關請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務為主。要求相關工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業服務，為縣域經濟服務的原則，做好餐飲服務許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權力關，嚴格遵守廉政建設各項規定，用國家局、省市局禁令及相關工作紀律要求

自己，正確行使手中的權力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監督。

三統一，一是統一申請材料。對《餐飲服務許可證》申請書及相關材料的文本格式作出統一規定，并統一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統一管理制度。根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，針對餐飲服務經營者的不同情況，區分大中型餐飲企業和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業建立健全內部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業依法規范內部管理。三是統一驗收標準。嚴格依據《食品安全法》和《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的規定，并參照《餐飲服務分類許可指南》，對餐飲單位進行現場核查，填寫《餐飲服務許可現場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。

第四篇：2011食品藥品監管工作計劃

本文作者：留實 好范文原創投稿

2011年食品藥品監督管理局工作要點

2011年縣食品藥品監督管理局監管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學發展觀，大力實踐科學監管理念，以確保公眾飲食用藥安全為目標，健全食品藥品監管體制，完善食品藥品監管責任體系，提高食品藥品安全保障水平，深入開展食品藥品安全專項整治，大力凈化食

品藥品市場秩序，防止重大食品藥品安全事件發生，促進我縣經濟社會又好又快發展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的重點工作：

一、加快藥監機構改革步伐，完成改革任務。

1、積極配合縣委政府做好縣藥監局機構改革工作，充實食品藥品監管力量，使餐飲服務監管人員盡早到設位，全面開展食品藥品監管工作。

二、推進農村藥品“兩網”建設工作，使“兩網”建設站得起、立得住、運行好。

2、作為全國“兩網”建設示范縣，要繼續加強農村藥品“兩網”長效機制建設，注重發揮實效，以保證廣大農民群眾用藥安全、經濟、便捷為目標，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，建立健全以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村藥品安全監管責任體系和工作格局，建立主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡，使“兩網”運轉更加協調、運行更加高效、作用更加明顯。

三、推行“規范化藥房”建設工作，嚴把醫療機構藥品質量關。

3、縣鄉醫院和部分村衛生所“規范藥房”建設工作已經通過驗收，今后“規范藥房”建設重點是偏遠鄉村的村衛生所和個體診所，要加強宣傳和培訓指導，加快“規范藥房”建設步伐，切實規范藥品購進渠道、貯存養護和使用管理，不斷規范小型醫療機構用藥行為，保障新型農村合作醫療工作順利開展和參合農民的用藥安全，從根本上解決農村藥品質量問題。

四、認真履行藥品和醫療器械監管職責，切實抓好藥品和醫療器械安全監管工作。

深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農村藥品監管等重點整治任務，緊密結合我縣藥品市場實際，細化整治工作內容，突出重點環節、重點品種和高風險品種，加大對藥品經營企業GSP跟蹤檢查，強化日常監管，全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務的落實，確保整治工作取得實效。

5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產、流通、使用等環節存在的突出問題和監管工作中的薄弱環節，以規范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點，在中藥飲片生產、流通、使用等環節，嚴格準入條件，規范生產經營行為，強化市場監管，依法查處無證生產、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質量。

6、加強特殊藥品監管，落實監管責任制。對轄區內的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學品經營企業和使用單位進行全面檢查，組織開展專項檢查，重點檢查零售環節，確保特殊藥品安全,為創建無毒縣做出應有的貢獻。

7、加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫院、口腔專科實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格醫療器械等違法行為；開展對醫療器械廣告和藥品廣告的監督檢查，對違法廣告及時移交相關部門處理，有效遏制違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。

8、抓好藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測上報工作。

五、切實加強國家基本藥物質量監管。

9、認真貫徹落實國家局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，將基本藥物質量監管作為工作重點，全面落實“屬地監管”責任，強化企業第一責任人意識，確保基本藥物質量安全。加強基本藥物經營企業進貨、驗收、儲存、配送等環節的監管，監督企業嚴格落實GSP，嚴格藥學技術人員在崗制度，充分發揮藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質量抽驗工作，加強基本藥物不良反應監測，完善藥品安全預警和應急處置機制。

六、認真學習貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務環節食品安全監管職責。

10、開展餐飲服務許可受理工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規范餐飲服務許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓，組織開展多層次多渠道業務培訓，提高監管人員業務水平和監管能力，分批、分層次開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

12、在機構改革完成、餐飲監管人員到位后，要組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為，開展熟食鹵

味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規范餐飲消費市場秩序。

六、勤抓學習，提升科學監管能力。

13、繼續加強監管能力建設，著力提升科學監管能力，把科學監管理念體現在工作的方方面面，有效提高監管效能。進一步加強干部隊伍培訓教育工作，通過培訓、崗位練兵等多種形式，著力提升科學監管能力。加快推進信息化建設，進一步創新工作方法，通過網絡化監管、信息化監管、常態化監管、社會化監管，提升監管水平。

七、認真抓好黨風廉政建設，深入推進依法行政依法行政。

14、開展法制宣傳教育活動，促進社會和諧穩定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規宣傳教育與推進食品藥品安全監管、化解社會矛盾、公正廉潔執法結合起來，利用電視、報紙、網絡等載體，開展形式多樣的宣傳教育活動，樹立公眾安全飲食用藥的意識，營造和諧的食品藥品安全監管氛圍。

15、認真履行黨風廉政建設責任制，加強懲防體系建設，把黨風廉政建設和反腐敗工作滲透到食品藥品監管工作的各個環節，進一步加大政風行風建設力度，深入開展糾風塑形活動，塑造良好的食品藥品監管系統形象。

八、完成縣委、縣政府安排的各項工作任務。

16、抓好產品質量安全監管工作。按照《2010年產品質量安全監管工作目標責任書》要求，抓好餐飲服務環節的行政許可、建立原料進貨索證索票制度，打擊無證進行餐飲服務的違法行為。

17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案，落實獨生子女費補助政策，杜絕計劃外生育。

18、抓好安全生產工作。明確職責，抓好安全生產宣傳教育，在搞好食品藥品安全監管的基礎上，抓好機關車輛管理、辦公設施安全管理、消防安全等工作。

19、抓好禁毒工作。結合本部門職責，抓好精麻藥品管理，及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為，確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現象。

20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎，積極落實幫扶任務，并做好信息報送工作。

第五篇：食品藥品監管工作總結

食品藥品監管工作總結

**年，在國家局、省局和市委市政府的正確領導下，我局強化食品藥品監管，實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控，全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。

一、**年的亮點工作

一是狠抓基本藥物“三統一”工作，食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下，嚴格按照程序，公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業，為推進我市醫藥衛生體制改革，解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴，獲得省市領導的充分肯定。

二是出臺制度規范，長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上，結合實際，制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前，正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法（暫行）》和《市重大食品安全事故應急救援預案》，初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前，我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。

三是通過示范引領，帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。**區、*區積極開展食品安全示范區創建工作，已取得階段性成果。11月底，全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開，國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導，給予高度肯定。目前，臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。

四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話，極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度，國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后，給予高度評價。10月份，和省食安辦聯合，在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練，極大提升了各級食品安全應急處置能力。

二、主要工作進展情況及做法

（一）全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施，切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求，進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃，分解任務，制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作，積極溝通，努力協調，加大了與中、省、市相關部門的銜接力度，確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際，加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度，著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設，于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時，努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作，開通了藥械不良反應監測直報系統，進一步提升了食品藥品安全風險預警能力，為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。

（二）積極做好食品安全綜合協調工作，不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》，研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見，著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮（街辦）、社區（村）食品安全監管體系建設，確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則，及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作，有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設，積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓，科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程，修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案，積極組織應急實戰演練，進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區（縣）創建工作，不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設，全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動，狠抓食品安全宣傳周系列主題活動，廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作，組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作，及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題，有效防范食品安全重大事件的發生。

（三）下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作，努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街（店）創建工作，創建示范街40條、示范店600戶，較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作，鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果，先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治，公眾飲食安全指數不斷提升。三是積極做好重大節日及活動餐飲服務食品安全保障工作，圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規范保健食品市場秩序，進一步明確監管事權，積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動，先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查，重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品，保健食品市場秩序逐步規范。五是以“3.15”消費者權益日為契機，廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動，建立“重點企業約談及黑名單”制度。

（四）重拳打擊藥械市場違法犯罪行為，不斷鞏固藥械安全穩定的基礎。一是按照國家局和省局的統一部署，在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作，對全市所有藥品生產、經營企業進行拉網式排查，按要求落實了批批檢的新規定，超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創建活動，組織開展為期4個月的藥品生產、經營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫療機構用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯網非法收售藥品行為、中藥材市場違法經營、人用狂犬疫苗等專項整治行動，加強對高風險藥品生產企業、基本藥品生產企業的監督檢查。三是全面推進基本藥物“三統一”工作，不斷強化基本藥物配送與監管，認真做好縣級公立醫院基本藥物配送企業遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫療器械日常監管工作，開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫療機構血液透析裝置和重點品種醫療器械經營企業等醫療器械領域專項整治，有力打擊了違法違紀行為，保證了公眾用藥用械安全。

（五）進一步抓好政風行風和黨風廉政建設，著力強化監管執法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體，在全系統深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動，突出查擺問題，積極抓好整改，鄭重向社會承諾，干部職工“依法行政”的為民監管意識進一步增強。二是大力弘揚“監管為民”為核心價值的食品藥監文化，定期舉辦食品藥監大講堂，著力深化創先爭優活動，不斷加大食品藥監執法能力與法律法規知識培訓，積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監管氛圍。三是不斷強化政務公開工作，廣泛聽取人大代表和政協委員等社會各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設，適時開展糾風專項治理，防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上，今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監督員，定期召開座談會，認真聽取意見建議，營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。

三、食品藥品監管面臨的形勢和困難

一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱，企業素質不高，準入門檻低，多、小、散的問題尚未徹底改變，生產條件簡陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。

二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務，尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件，現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件，傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要，監管執法工作顯的被動、滯后。

三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破，誠信意識淡薄，無視法律法規，不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現，特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多，給監管工作帶來新的挑戰。

四是監管隊伍的素質不適應監管任務的需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要，專業技術人才匱乏，基層一線監管執法人員少，素質不高的問題十分突出，加之缺乏系統培訓，一線執法人員法律知識欠缺，業務技能不強，影響監管的整體效能。

五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會影響力；教育培訓的規模化、制度化程度較低，尚未形成長效機制；信息發布還沒有做到多渠道、經常性，電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。

四、**年工作思路及目標

明年，我局將認真貫徹十八大會議精神，正確分析新形勢新任務，總結監管規律，努力實踐“三個轉變”，即：監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制，加強技術支撐體系建設，使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強，努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升，確保全年食品藥品質量安全，無重大食品藥品安全事故發生。

（一）嚴格食品監管，確保食品安全

1.完善監管體制機制，強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔**〕20號文件和省政發〔**〕49號文件精神，實現縣（區）、鄉鎮（街辦）、村（社區）三級食品安全監管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求，積極推動區縣食安辦內設科室建設，配備相應工作人員。力爭在全市各鄉鎮、街辦設立食品安全監督所，健全社區和村級食品安全協管員、信息員隊伍，制定我市協管員、信息員補助標準，并解決好相關待遇。

2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監、農委、食品藥監現有檢驗檢測資源，做到全市食品安全檢測信息共享，實現食品安全風險評估和預警，為監管決策分析、應急指揮、部門聯動提供科學的技術支撐。

3.強化餐飲服務環節食品安全監管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監管水平，繼續實施餐飲服務食品安全監督分類量化分級管理，量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監管辦法，出臺并實施小餐飲、小攤販監管、餐飲服務食品安全監督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區餐飲服務單位餐飲環節食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作，確保無食品安全事故發生。

4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央區經驗，未央、雁塔、戶縣等區縣要先行開展食品安全放心區縣創建工作。今年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位20家，爭創省級餐飲食品安全示范街區3條、示范單位10家。

（二）狠抓基本藥物制度落實，確保藥械質量安全

1.穩步推進藥品“三統一”工作。加強督導考評，逐步建立對藥品配送企業電子監管平臺，實施全程動態監管，確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續做好縣級醫療機構藥品集中采購及統一配送工作，提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區的配送率。

2.實施中標基本藥物品種備案制度，推進基本藥物電子監管。實施藥品生產企業基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫療機構生產制劑的監管。開展開展對醫療機構，特別是小診所安全用藥、醫療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產企業質量信用等級評定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ認真工作，促進醫藥產業轉型升級，助推產業健康發展。

3.貫徹執行新修訂的《藥品經營質量管理規范》，全年完成300家藥品零售企業的GSp認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSp量化分級管理，推動藥品零售企業連鎖化發展。

4.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查，加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度，強化動態監管和追源管理。抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理，強化植入類醫療器械監管。

5.提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率100%。

6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度，通過“紅黑榜”曝光。

7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作，合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析，為整治工作提供參考依據，提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應的監測。加強監測技術機構基礎建設，提高監測能力，