第一篇：2012年食品藥品監管工作計劃

2012年食品藥品監管工作計劃

2012年，是食品藥品監管部門適應改革促進發展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、市食品藥品監管工作會議精神，以科學發展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關系，適應改革發展需求，創新監管機制，提升監管能力和水平，規范經營使用秩序和執法行為，推動全鎮食品藥品監管工作再上新臺階，為和諧萬寶作出新的貢獻。

一、關于藥品、醫療器械安全監管工作

（一）做好省級藥品安全示范區檢查驗收工作

對照創建省級藥品安全示范區標準，認真組織做好自查自糾工作，對發現的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上，牽頭組織創建活動綜合評定工作，對綜合評定中發現的問題，及時督促相關單位進行整改，確保今年我區創建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。

（二）狠抓藥械經營秩序

1.依法打擊各種無證經營藥械行為。對無證經營藥械行為進行整頓。

2.依法查處持證藥械經營企業超范圍經營藥械行為。對持有《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》企業超方式、超范圍等違法經營活動加大監督檢查力度，重點打擊超范圍經營生物制品和醫療器械行為，并依法進行查處。

3.進一步加強對藥品、醫療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規定進購藥品，并執行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊；對從不具有GMP認證證書的中藥飲片生產企業或不具有中藥飲片經營資質的批發企業購進飲片行為進行整頓。

4.強化監管。加大對藥店診所的整頓力度，嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為

5.強化執行力度，積極開展跟蹤檢查。4月前，督促各藥店診所把證件齊全，臺帳做好。在5至10月期間，現場重點為：進貨渠道、藥品進貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養護；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環節。在10月下旬至12月上旬期間，對鎮域內所有藥品行業進行年底考核。

6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監管；加大對違規銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監管工作。

8.進一步加強對經營高風險醫療器械產品的監管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監督檢查，重點規范供貨方資質，產品合法性審核和質量檢查驗收。

9.加大藥械從業人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫療器械管理法律法規，增強藥品從業人員的法律意識和法制觀念，樹立企業是第一責任人意識。

10.加強對免費體驗類經營企業的監管。檢查企業是否擅自更改場所和超范圍經營，對夸大宣傳誤導、誘騙消費者的，進行明查暗防，并依法處置。

11.加強對成人用品店經營的醫療器械的購貨渠道、產品的合法性及其質量等的監管。

（三）進一步規范醫療機構藥械管理

1.加強醫療機構日常監管。對醫療機構藥械進購進行規范，重點對醫療機構執行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查；強化藥械儲存、養護和過期藥械處置監管；同時，加強對鄉鎮醫療機構注射室、手術清創室的藥械管理。

2.繼續推進規范化藥房建設，規范藥械管理。深入實施醫療機構規范化藥房建設工作，完成鄉鎮衛生院的規范藥房建設，按檢查評定標準的要求，規范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為；繼續深入抓好《云南省醫療器械使用質量管理規范（試行）》 在的貫徹落實情況，督促醫療機構加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械采購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度，規范醫療機構器械使用行為。

3.繼續強化高風險醫療藥械監管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫療器械產品進行重點監管。按法律規定，督促醫療機構實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保每一個產品來源清楚，去向明了，追溯有力。

4.加強特殊藥品監管。每季度對使用特殊藥品的18家醫療機構進行1次以上的檢查。重點對醫療機構執行《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強對疫苗、生物制品監管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫療機構疫苗、生物制品的購進渠道，質量管理制度執行情況，以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。

6.加強基本藥物質量監督。加強對基本藥物配送和使用監督檢查，每年組織不少于兩次的常規檢查，對檢查中發現的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據上級要求對基本藥物進行監督抽驗驗；加強基本藥物不良反應報告與監測，及時上報基本藥物不良反應病例報告。

（四）鞏固和推進農村藥品“兩網”建設

加強與專柜承建企業的合作與溝通，在確保供應網履蓋率的前提下，探索科學有效的供應網點數。加強對農村藥品“兩網”配送企業和非處方藥專柜的監管，每年監督檢查不少于 1 次。

對“監督員、協管員，信息員” 重新進行聘用。

（五）整頓規范村衛生所（室）及個體診所

1.加強對村衛生所（室）及個體診所的日常監管。進一步推進村衛生所（室）及個體診所開展醫療機構規范化藥房建設工作，按檢查評定標準的要求，監督、指導醫療機構規范藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監督、指導工作。

2.督促村衛生所（室）及個體診所加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械采購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度。

（六）加強技術監督，提高監管效能

堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負責抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務，確保抽驗不合格率達到預定的目標。

（七）繼續加強藥品、醫療器械廣告的監測工作

建立健全藥械廣告登記、監測管理，指定專人以定期、不定期相結合的方式，對轄區內的媒體、藥械經營企業發布、懸掛、張貼或散發的各類藥械廣告的行為進行監測，重點對藥品零售企業店堂廣告的監管和查處。根據省州局安排，及時對違法廣告品種依法采取產品下架、暫停銷售等行政強制措施。

（八）進一步推進藥品安全信用體系建設

根據《楚雄州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，12月15日前，根據全年監管和監督檢查情況，開展藥械經營企業開展信用等級認定工作，督促幫助企業提高自律和誠信意識。

二、關于食品安全工作

（一）開展省級餐飲服務食品安全示范縣創建工作。圍繞云南省餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設各項指標，按照分類指導與分級聯創相結合、分步推進與重點突破原則，以學校食堂、餐飲一條街、旅游景區餐飲服務食品安全監管為重點，創新監管機制，落實餐飲服

務行業食品安全工作責任，規范餐飲服務食品安全經營行為。力爭到2015年，建成2條或2條以上餐飲服務食品安全示范街，10個或10個以上餐飲服務食品安全示范單位，全面提升餐飲服務食品安全保障水平。

（二）在職能移交之前，繼續履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴防重大食品安全事故發生，努力實現全縣食品安全形勢的根本好轉。

（三）認真開展《食品安全法》以及餐飲服務監管相關知識培訓，準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔負起餐飲監管的新職能。同時，認真開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

（四）加大農村食品安全工作力度，繼續推進農村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預防和控制農村群體性食物中毒事件發生，確保廣大農民群眾飲食安全。

（五）積極做好餐飲消費服務環節監管的各項準備工作，及時有效實施對餐飲服務環節的食品安全監管。學習掌握餐飲服務許可受理程序，做好餐飲服務許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規范餐飲服務許可工作。

（六）在機構改革完成、餐飲監管人員到位后，組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為，開展熟食鹵味、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規范餐飲消費市場秩序。

（七）進一步加強食品安全信息報送和發布工作，提高信息的質量，定期發布轄區內食品安全信息公告，引導公眾安全合理消費。

三、關于行政管理和能力建設工作

（一）加強隊伍建設，不斷提高全局職工的綜合素質

1．堅持中心組理論學習和民主生活會等制度。中心組理論學習每季度組織一次學習活動；全年召開民主生活會不少于1次，民主生活會上要結合自身實際，實事求是地總結和反思自己的工作，認真開展批評與自我批評，認真尋找差距，查擺問題，深入剖析自身存在的問題，研究整改意見和措施；進一步建立健全各項規章制度，健全規范局黨組會、局長辦公會、局務會議制度，實現工作制度化、規范化。

2．繼續加強政治理論學習教育培訓力度，努力提高全局干部職工業務素質和法律素質，提高依法行政的能力。充分利用星期五集中學習日加強對全局職工的業務知識和法律知識的培訓，制定培訓教育計劃，建立培訓檔案。

（二）加強黨風廉政建設，增強反腐倡廉工作力度

按照“標本兼治、綜合治理，懲防并舉、注重預防”的反腐倡廉戰略方針，逐步健全和完善教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系，強化教育在反腐倡廉的基礎作用，加強黨性鍛煉和黨性修養，防微杜漸，從思想上構筑拒腐防變的思想道德防線；積極探索黨風廉政行政效能監察規則，建立黨風廉政建設長效機制；深入開展治理商業賄賂工作，進一步建立和完善黨風廉政建設、干部管理、財務管理、機關事務管理、行政審批過錯責任追究和行政執法過錯責任追究等廉政勤政制度，形成用制度規范行為、按制度辦事、靠制度管人的工作機制。

（三）加強作風建設，確保政令暢通，增強服務意識

1．加強班子團結，發揮班子整體效能。在上級主管部門及縣委、縣政府的正確領導下，充分發揮班子的“龍頭”作用，通過抓班子，帶隊伍，形成整體合力，推動各項工作。

2．堅持民主集中原則，重要工作部署、重大決策、人事干部任免、重大項目安排和較大額經費的開支,必須經過集體研究決策，嚴格操作程序。

第二篇：2011食品藥品監管工作計劃

本文作者：留實 好范文原創投稿

2011年食品藥品監督管理局工作要點

2011年縣食品藥品監督管理局監管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學發展觀，大力實踐科學監管理念，以確保公眾飲食用藥安全為目標，健全食品藥品監管體制，完善食品藥品監管責任體系，提高食品藥品安全保障水平，深入開展食品藥品安全專項整治，大力凈化食

品藥品市場秩序，防止重大食品藥品安全事件發生，促進我縣經濟社會又好又快發展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的重點工作：

一、加快藥監機構改革步伐，完成改革任務。

1、積極配合縣委政府做好縣藥監局機構改革工作，充實食品藥品監管力量，使餐飲服務監管人員盡早到設位，全面開展食品藥品監管工作。

二、推進農村藥品“兩網”建設工作，使“兩網”建設站得起、立得住、運行好。

2、作為全國“兩網”建設示范縣，要繼續加強農村藥品“兩網”長效機制建設，注重發揮實效，以保證廣大農民群眾用藥安全、經濟、便捷為目標，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，建立健全以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村藥品安全監管責任體系和工作格局，建立主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡，使“兩網”運轉更加協調、運行更加高效、作用更加明顯。

三、推行“規范化藥房”建設工作，嚴把醫療機構藥品質量關。

3、縣鄉醫院和部分村衛生所“規范藥房”建設工作已經通過驗收，今后“規范藥房”建設重點是偏遠鄉村的村衛生所和個體診所，要加強宣傳和培訓指導，加快“規范藥房”建設步伐，切實規范藥品購進渠道、貯存養護和使用管理，不斷規范小型醫療機構用藥行為，保障新型農村合作醫療工作順利開展和參合農民的用藥安全，從根本上解決農村藥品質量問題。

四、認真履行藥品和醫療器械監管職責，切實抓好藥品和醫療器械安全監管工作。

深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農村藥品監管等重點整治任務，緊密結合我縣藥品市場實際，細化整治工作內容，突出重點環節、重點品種和高風險品種，加大對藥品經營企業GSP跟蹤檢查，強化日常監管，全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務的落實，確保整治工作取得實效。

5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產、流通、使用等環節存在的突出問題和監管工作中的薄弱環節，以規范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點，在中藥飲片生產、流通、使用等環節，嚴格準入條件，規范生產經營行為，強化市場監管，依法查處無證生產、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質量。

6、加強特殊藥品監管，落實監管責任制。對轄區內的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學品經營企業和使用單位進行全面檢查，組織開展專項檢查，重點檢查零售環節，確保特殊藥品安全,為創建無毒縣做出應有的貢獻。

7、加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫院、口腔專科實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格醫療器械等違法行為；開展對醫療器械廣告和藥品廣告的監督檢查，對違法廣告及時移交相關部門處理，有效遏制違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。

8、抓好藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測上報工作。

五、切實加強國家基本藥物質量監管。

9、認真貫徹落實國家局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，將基本藥物質量監管作為工作重點，全面落實“屬地監管”責任，強化企業第一責任人意識，確保基本藥物質量安全。加強基本藥物經營企業進貨、驗收、儲存、配送等環節的監管，監督企業嚴格落實GSP，嚴格藥學技術人員在崗制度，充分發揮藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質量抽驗工作，加強基本藥物不良反應監測，完善藥品安全預警和應急處置機制。

六、認真學習貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務環節食品安全監管職責。

10、開展餐飲服務許可受理工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規范餐飲服務許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓，組織開展多層次多渠道業務培訓，提高監管人員業務水平和監管能力，分批、分層次開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

12、在機構改革完成、餐飲監管人員到位后，要組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為，開展熟食鹵

味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規范餐飲消費市場秩序。

六、勤抓學習，提升科學監管能力。

13、繼續加強監管能力建設，著力提升科學監管能力，把科學監管理念體現在工作的方方面面，有效提高監管效能。進一步加強干部隊伍培訓教育工作，通過培訓、崗位練兵等多種形式，著力提升科學監管能力。加快推進信息化建設，進一步創新工作方法，通過網絡化監管、信息化監管、常態化監管、社會化監管，提升監管水平。

七、認真抓好黨風廉政建設，深入推進依法行政依法行政。

14、開展法制宣傳教育活動，促進社會和諧穩定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規宣傳教育與推進食品藥品安全監管、化解社會矛盾、公正廉潔執法結合起來，利用電視、報紙、網絡等載體，開展形式多樣的宣傳教育活動，樹立公眾安全飲食用藥的意識，營造和諧的食品藥品安全監管氛圍。

15、認真履行黨風廉政建設責任制，加強懲防體系建設，把黨風廉政建設和反腐敗工作滲透到食品藥品監管工作的各個環節，進一步加大政風行風建設力度，深入開展糾風塑形活動，塑造良好的食品藥品監管系統形象。

八、完成縣委、縣政府安排的各項工作任務。

16、抓好產品質量安全監管工作。按照《2010年產品質量安全監管工作目標責任書》要求，抓好餐飲服務環節的行政許可、建立原料進貨索證索票制度，打擊無證進行餐飲服務的違法行為。

17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案，落實獨生子女費補助政策，杜絕計劃外生育。

18、抓好安全生產工作。明確職責，抓好安全生產宣傳教育，在搞好食品藥品安全監管的基礎上，抓好機關車輛管理、辦公設施安全管理、消防安全等工作。

19、抓好禁毒工作。結合本部門職責，抓好精麻藥品管理，及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為，確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現象。

20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎，積極落實幫扶任務，并做好信息報送工作。

第三篇：食品藥品監管信息

食品藥品監管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監督管理局采取“三項措施，三統一”規范

餐飲服務行政許可行為為了規范餐飲服務行政許可的設定和實施，保護餐飲單位的合法權益和利益，認真貫徹執行《餐飲服務許可管理辦法》，華池縣食品藥品監督管理局采取三項措施、三統一,規范餐飲服務行政許可行為，嚴把餐飲服務食品安全首道關。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務許可審查規范》和省市局文件精神執行，對拿捏不準的問題及時向上級機關請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務為主。要求相關工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業服務，為縣域經濟服務的原則，做好餐飲服務許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權力關，嚴格遵守廉政建設各項規定，用國家局、省市局禁令及相關工作紀律要求

自己，正確行使手中的權力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監督。

三統一，一是統一申請材料。對《餐飲服務許可證》申請書及相關材料的文本格式作出統一規定，并統一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統一管理制度。根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，針對餐飲服務經營者的不同情況，區分大中型餐飲企業和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業建立健全內部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業依法規范內部管理。三是統一驗收標準。嚴格依據《食品安全法》和《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的規定，并參照《餐飲服務分類許可指南》，對餐飲單位進行現場核查，填寫《餐飲服務許可現場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。

第四篇：食品藥品監管工作總結

食品藥品監管工作總結

**年，在國家局、省局和市委市政府的正確領導下，我局強化食品藥品監管，實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控，全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。

一、**年的亮點工作

一是狠抓基本藥物“三統一”工作，食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下，嚴格按照程序，公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業，為推進我市醫藥衛生體制改革，解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴，獲得省市領導的充分肯定。

二是出臺制度規范，長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上，結合實際，制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前，正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法（暫行）》和《市重大食品安全事故應急救援預案》，初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前，我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。

三是通過示范引領，帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。**區、*區積極開展食品安全示范區創建工作，已取得階段性成果。11月底，全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開，國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導，給予高度肯定。目前，臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。

四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話，極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度，國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后，給予高度評價。10月份，和省食安辦聯合，在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練，極大提升了各級食品安全應急處置能力。

二、主要工作進展情況及做法

（一）全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施，切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求，進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃，分解任務，制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作，積極溝通，努力協調，加大了與中、省、市相關部門的銜接力度，確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際，加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度，著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設，于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時，努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作，開通了藥械不良反應監測直報系統，進一步提升了食品藥品安全風險預警能力，為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。

（二）積極做好食品安全綜合協調工作，不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》，研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見，著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮（街辦）、社區（村）食品安全監管體系建設，確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則，及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作，有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設，積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓，科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程，修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案，積極組織應急實戰演練，進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區（縣）創建工作，不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設，全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動，狠抓食品安全宣傳周系列主題活動，廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作，組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作，及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題，有效防范食品安全重大事件的發生。

（三）下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作，努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街（店）創建工作，創建示范街40條、示范店600戶，較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作，鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果，先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治，公眾飲食安全指數不斷提升。三是積極做好重大節日及活動餐飲服務食品安全保障工作，圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規范保健食品市場秩序，進一步明確監管事權，積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動，先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查，重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品，保健食品市場秩序逐步規范。五是以“3.15”消費者權益日為契機，廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動，建立“重點企業約談及黑名單”制度。

（四）重拳打擊藥械市場違法犯罪行為，不斷鞏固藥械安全穩定的基礎。一是按照國家局和省局的統一部署，在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作，對全市所有藥品生產、經營企業進行拉網式排查，按要求落實了批批檢的新規定，超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創建活動，組織開展為期4個月的藥品生產、經營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫療機構用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯網非法收售藥品行為、中藥材市場違法經營、人用狂犬疫苗等專項整治行動，加強對高風險藥品生產企業、基本藥品生產企業的監督檢查。三是全面推進基本藥物“三統一”工作，不斷強化基本藥物配送與監管，認真做好縣級公立醫院基本藥物配送企業遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫療器械日常監管工作，開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫療機構血液透析裝置和重點品種醫療器械經營企業等醫療器械領域專項整治，有力打擊了違法違紀行為，保證了公眾用藥用械安全。

（五）進一步抓好政風行風和黨風廉政建設，著力強化監管執法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體，在全系統深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動，突出查擺問題，積極抓好整改，鄭重向社會承諾，干部職工“依法行政”的為民監管意識進一步增強。二是大力弘揚“監管為民”為核心價值的食品藥監文化，定期舉辦食品藥監大講堂，著力深化創先爭優活動，不斷加大食品藥監執法能力與法律法規知識培訓，積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監管氛圍。三是不斷強化政務公開工作，廣泛聽取人大代表和政協委員等社會各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設，適時開展糾風專項治理，防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上，今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監督員，定期召開座談會，認真聽取意見建議，營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。

三、食品藥品監管面臨的形勢和困難

一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱，企業素質不高，準入門檻低，多、小、散的問題尚未徹底改變，生產條件簡陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。

二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務，尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件，現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件，傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要，監管執法工作顯的被動、滯后。

三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破，誠信意識淡薄，無視法律法規，不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現，特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多，給監管工作帶來新的挑戰。

四是監管隊伍的素質不適應監管任務的需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要，專業技術人才匱乏，基層一線監管執法人員少，素質不高的問題十分突出，加之缺乏系統培訓，一線執法人員法律知識欠缺，業務技能不強，影響監管的整體效能。

五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會影響力；教育培訓的規模化、制度化程度較低，尚未形成長效機制；信息發布還沒有做到多渠道、經常性，電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。

四、**年工作思路及目標

明年，我局將認真貫徹十八大會議精神，正確分析新形勢新任務，總結監管規律，努力實踐“三個轉變”，即：監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制，加強技術支撐體系建設，使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強，努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升，確保全年食品藥品質量安全，無重大食品藥品安全事故發生。

（一）嚴格食品監管，確保食品安全

1.完善監管體制機制，強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔**〕20號文件和省政發〔**〕49號文件精神，實現縣（區）、鄉鎮（街辦）、村（社區）三級食品安全監管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求，積極推動區縣食安辦內設科室建設，配備相應工作人員。力爭在全市各鄉鎮、街辦設立食品安全監督所，健全社區和村級食品安全協管員、信息員隊伍，制定我市協管員、信息員補助標準，并解決好相關待遇。

2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監、農委、食品藥監現有檢驗檢測資源，做到全市食品安全檢測信息共享，實現食品安全風險評估和預警，為監管決策分析、應急指揮、部門聯動提供科學的技術支撐。

3.強化餐飲服務環節食品安全監管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監管水平，繼續實施餐飲服務食品安全監督分類量化分級管理，量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監管辦法，出臺并實施小餐飲、小攤販監管、餐飲服務食品安全監督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區餐飲服務單位餐飲環節食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作，確保無食品安全事故發生。

4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央區經驗，未央、雁塔、戶縣等區縣要先行開展食品安全放心區縣創建工作。今年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位20家，爭創省級餐飲食品安全示范街區3條、示范單位10家。

（二）狠抓基本藥物制度落實，確保藥械質量安全

1.穩步推進藥品“三統一”工作。加強督導考評，逐步建立對藥品配送企業電子監管平臺，實施全程動態監管，確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續做好縣級醫療機構藥品集中采購及統一配送工作，提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區的配送率。

2.實施中標基本藥物品種備案制度，推進基本藥物電子監管。實施藥品生產企業基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫療機構生產制劑的監管。開展開展對醫療機構，特別是小診所安全用藥、醫療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產企業質量信用等級評定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ認真工作，促進醫藥產業轉型升級，助推產業健康發展。

3.貫徹執行新修訂的《藥品經營質量管理規范》，全年完成300家藥品零售企業的GSp認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSp量化分級管理，推動藥品零售企業連鎖化發展。

4.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查，加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度，強化動態監管和追源管理。抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理，強化植入類醫療器械監管。

5.提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率100%。

6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度，通過“紅黑榜”曝光。

7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作，合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析，為整治工作提供參考依據，提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應的監測。加強監測技術機構基礎建設，提高監測能力，

第五篇：食品藥品監管信息

食品藥品監管信息

第25期

總第720期

新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局辦公室編印

2016年6月22日

自治區局安排部署深化作風建設“三項治理”工作

近日，自治區食品藥品監督管理局印發方案，安排部署“四風”及隱形變異“四風”、黨政機關干部不作為、基層干部損害群眾利益問題專項治理（以下簡稱“三項治理”）工作。一是嚴密組織實施。全面落實“一崗雙責”，局黨組書記履行第一責任人責任，主抓黨組成員專項治理，領導班子成員負責分管部門專項治理，各支部（黨委）負責人具體抓好工作落實。成立局“三項治理”工作領導小組，加強學習教育，切實增強黨員干部的政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識，增強深化作風建設的思想和行動自覺。將開展“三項治理”與落實重點任務，與開展“兩學一做”學習教育、“紀律教育年”、“民族團結進步年”等活動相結合，做到統籌謀劃、協調推進、相互促進。二是明確責任分工。駐局紀檢組加強監督、指導，堅持把紀律挺在前面，認真受理、嚴肅查處專項治理中問題線索。人事教育處深化行政審批制度改革，建立和公開權力清單、責任清單及負面清單；發揮績效辦的作用，加強對干部日常考核工作，做好績效督查。辦公室嚴格上下班考勤制度，健全公務接待、公務用車、辦公用房和辦公用品采購、使用、維護等制度規定；完善政務公開制度。規劃財務處對直屬事業單位津貼補貼發放、招投標采購等進行督查、審計，對各地（州、市）食品藥品監督管理局專項資金使用情況進行審計，建立完善相關制度。三是強化責任追究。采取專項督查、隨機抽查、走訪監管對象、受理舉報等方式，開展監督檢查。對發現的苗頭性、傾向性問題，嚴肅批評教育，責令限期糾正；對問題較重的，給予組織處理和紀律處分。將“三項治理”推進情況納入2016黨風廉政建設考核和績效考評內容，作為干部選拔任用、評優評先的重要依據。

（辦公室）

2016年國家總局援疆培訓班圓滿結束

2016年5月24日至6月5日，國家食品藥品監督管理總局在烏魯木齊市舉辦2016年援疆培訓班。培訓班包括藥品生產監管人員培訓、食品藥品基層監管執法能力培訓和藥品流通監管人員培訓3個班次，邀請30余名國家總局相關司局領導、專家教授授課。國家總局人事司副司長薛光華、自治區食品藥品監督管理局黨組書記于勝德出席開班儀式并講話。自治區、兵團、各地（州、市）、縣（市、區）食品藥品監督管理局共500余人次參加培訓。

（培訓中心）

自治區局召開專題會議研究安全生產工作

6月1日，自治區食品藥品監督管理局召開專題會議，研究安全生產工作有關事宜。會上，學習了《中華人民共和國安全生產法》《新疆維吾爾自治區人民政府安全生產職責規定（修訂稿）》，傳達了自治區第八次安委會成員單位安全生產報告工作會議精神。馬龍局長指出，要認真貫徹落實自治區安全生產工作會議精神，積極配合自治區安全生產監督管理部門開展安全生產有關工作，主動做好職責范圍內的安全生產監督管理工作。要將安全生產工作與業務工作同部署、同檢查、同落實；切實落實安全生產責任，相關處室制定抓好安全生產工作的措施；加大安全生產工作檢查力度，強化對相關企業的督查，定期對機關和直屬事業單位進行安全生產檢查。

（辦公室）

自治區藥品不良反應監測中心舉辦

基層監測機構藥械安全性監測工作培訓班

近期，自治區藥品不良反應監測中心在哈密市、喀什市舉辦南北疆片區地縣級監測機構藥械安全性監測工作培訓班。自治區食品藥品監督管理局黨組副書記、副局長莫合買提·烏斯曼藥械不良反應/事件監測工作提出要求：一要正確把握藥械不良反應監測工作方向，轉變生產、經營及使用環節上報意識，促進監測效能穩步提高；二要突出藥械風險監測數據的可利用性，在監測報告的科學性、有效性和及時性上多想辦法、多下功夫，為提高我區藥械風險發現、分析和處置能力筑牢基礎；三是各級監測機構要以“抓住重點、守住底線”為基本原則，積極推進落實藥械生產企業主體責任，發揮醫療機構報告主渠道作用，提高不良反應報告整體水平，切實發揮風險監測前沿“哨兵”的作用。全區14個地（州、市）、93個縣（市、區）分管領導、專兼職人員及醫療機構工作人員300余人參加培訓。

（自治區藥品不良反應監測中心）

張長宏副局長赴和田調研脫貧攻堅工作

6月6日至8日，自治區食品藥品監督管理局副局長張長宏帶領調研組赴和田地區皮山縣桑株鎮調研脫貧攻堅工作，并代表局黨組看望慰問自治區局住村工作組干部職工。張長宏副局長詳細了解和實地查看了各組脫貧攻堅工作及改善民生項目進展情況，并就如何落實脫貧攻堅項目與自治區藥品工業協會、自治區局住村工作組及桑株鎮黨委領導進行了座談。張長宏副局長指出，桑株鎮脫貧攻堅工作任務艱巨，涉及當地黨委、政府、群眾等各個方面，各工作組要切實增強政治責任感、使命感，堅定信心，團結一致，敢于擔當，積極推進各項工作開展。張長宏副局長強調，要堅持問題導向，在充分調研的基礎上，制定切實可行的脫貧攻堅措施、辦法；要將加大“輸血”力度與提升“造血”能力、開展脫貧攻堅與群眾工作有機結合，增強群眾的信任和支持，確保脫貧攻堅項目落到實處，如期實現脫貧目標。

（辦公室）

自治區直屬機關工委到自治區局督導調研

近期，自治區直屬機關工作委員會黨建工作督導調研組對自治區食品藥品監督管理局進行督導調研。督導調研組采取聽情況匯報、召開座談會、查閱相關文件資料等方式，對自治區局開展“兩學一做”學習教育、“民族團結進步年”活動等六項內容進行了檢查，對黨組成員參加支部學習、講黨課，各黨支部開展微黨課、心得交流，與相關廳局建立友好支部、開展互動，結合業務工作在中小學校開展民族團結教育等各項活動給予了肯定。

（機關黨委）

簡

訊

▲近日，自治區食品藥品監督管理局在和田、喀什、莎車舉辦3期民族藥從業人員培訓班，共培訓790余人。

（藥品化妝品市場監管處）

▲近日，自治區食品藥品監督管理局結合舉辦藥品流通監管人員培訓班，就整治藥品流通領域違法經營行為的10項重點內容向200名培訓學員進行了詳細解讀。

（藥品化妝品市場監管處）

▲近日，自治區食品藥品監督管理局舉辦“走親戚、情更濃、我們都是好姐妹”主題演講活動。

（機關黨委）

分送：自治區黨委、人大常委會、政府、政協辦公廳，自治區食安辦，本局領導、副巡視員，食品安全總監、藥品安全總監，機關各處 室（局）、駐局紀檢組監察室、直屬事業單位。共印35份

編輯：鐘

敏

E－mail：xjyjxx@xjda.gov.cn

聯系電話：2627218