第一篇：食品藥品監管機構改革后

食品藥品監管機構改革后，各級食品藥品監管機構的職能范圍擴大到食品、農產品、保健食品和化妝品等，食品藥品檢測機構相應承擔了與其職能相關的技術工作。面對新職能的挑戰，2006年，成都市政府組織相關部門在綜合調研的基礎上，將成都市疾病預防控制中心承擔的與衛生執法相關的食品（含保健食品、化妝品）檢驗檢測職能劃入成都市藥品檢驗所，后又將成都市農業質量檢測中心并入，組成了成都市食品藥品檢測中心。

這種把食品、農產品、農業投入品、保健食品和化妝品劃歸藥監系統的做法，整合了資源，構建了藥品食品綜合檢測的新格局，減少了資源浪費，為打造技術面廣、技術力量強的綜合性檢驗檢測機構創造了條件。整合后，成都市政府在基礎設施方面給予了9000萬元的財政經費支持，另址重建了檢測中心，在儀器設備方面每年也給予了大量的資金支持。經過機構整合，當地政府更加重視食品藥品監管工作；同時，也消除了部門間利益保護主義，使決策、監督和執行能有效地開展，促進檢測機構能力的提高。成都市食品藥品檢測中心極力尋求通過多種研究工作來擴展思路，提高檢驗技術，提高檢測手段。中心開展的魚腥草注射液的安全性評價研究，為國家制定魚腥草注射液政策提供了科學依據；過敏試驗方法研究和溶血與凝聚試驗方法研究，為注射劑生物安全性試驗方法提供了新思路。整合資源迎接新挑戰

□成都市食品藥品檢測中心主任 蒲旭峰

為充分發揮對食品藥品監管部門行政監管的技術支撐作用，近年來，武漢市食品藥品檢驗所全面加強能力建設，加強食品檢測標準的研究，充分發揮在監管過程中的技術支撐作用，為武漢市民的飲食安全保駕護航。

早在武漢市食品藥品監督管理局成立時，我所就開始著手籌建食品（保健食品）檢測參數擴項的準備工作，先后于2004年、2008年獲得湖北省質量技術監督局202項食品（保健食品）檢測參數批準，同時部分食品（保健食品）參數于2007年獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可。我所還多次積極參加國家認證認可監督委員會和中國合格評定國家認可委員會組織的各項食品檢測能力驗證，均獲得滿意的檢測結果。此外，我所有關技術人員結合食品檢驗工作開展食品檢驗方法的研究工作，在《中國衛生檢驗雜志》等國家食品檢測核心期刊上發表有關食品檢驗的科研論文。

近幾年，我所根據食品檢測工作的需要，陸續招聘食品檢測和微生物檢測博士2名、碩士多名，充實加強食品檢驗技術力量。目前，我所的食品檢測能力建設獲得了較大的提升，已達到食品檢測的技術要求和檢測能力。

全面加強能力建設

□武漢市食品藥品檢驗所所長林幸華

藥品檢驗是實施藥品質量監督、保障公眾用藥安全的關鍵環節，副省級城市藥品檢驗所如何在藥檢機構中提升自身地位和作用，是當前比較嚴峻的現實。對此，我希望能通過食品藥品檢驗技術協作交流會的形式，使大家在信息、技術、人才、培訓等方面資源共享，實現優勢互補與資源共享的檢驗工作格局，切實為公眾飲食用藥安全提供強有力的技術保障。

藥檢系統優質資源共享，能有效實現藥檢資源的優化配置，最大限度地發揮現有人力、物力、財力、信息資源的作用，是提高檢驗資源利用效率和檢驗效益的重要途徑。同時，這也是落實科學發展觀，建設節約型社會的必然選擇和一項有效措施。

近年來，通過與各副省級城市檢驗所和本省各地檢驗所交流學習，查找不足，我所添置了進口液質聯用儀、氣質聯用儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等大型精密儀器，檢驗檢測設施得到明顯改善，檢驗檢測能力明顯提高，能夠承擔起轄區內藥品質量監督所需的大部分檢驗任務，全項檢驗能力達到70%以上。隨著藥品監管工作的深入發展，我所檢驗檢測任務量逐年增加，每年都開展一些新的檢驗項目，使評價抽驗、監督抽驗工作齊頭并進。自2002年以來，我所每年的檢驗量均達到4000批次，在省內藥檢所一直位居前列。構建藥檢系統資源共享格局

□南京市藥品檢驗所所長 崔福春

為配合監管部門更好地履行監管職能，哈爾濱市食品藥品檢測中心積極探索適合食品檢驗規律的食品業務管理模式，以適應食品、藥品檢驗的不同需求。

我中心確定了食品檢驗能力規劃方案，在起步階段將餐飲環節衛生學內容列為重點，成立了食品參數認證組，用了兩個月左右時間，完成了所有申報參數的檢驗工作。

結合食品檢驗起步階段樣本內容多、總量較少的特點，我中心提出了利用“一個檢驗平臺，實現多種檢驗”的思路，實現了食品等檢驗工作的正常開展；同時建立食品檢驗運行體系文件，及時修改《質量手冊》，經過專家組的考核，通過食品檢驗參數1131項。

在通過食品參數認證工作后，我所及時開展針對食堂等單位的餐具及涼拌菜的微生物項目（總大腸菌群、致病菌等）檢驗工作，在鍛煉技術隊伍檢驗能力的同時，初步考核了食品檢驗體系的實際運行情況。

通過開展食品檢驗試運行，提高了食品檢驗水平及能力，為今后的食品監管工作積累了的經驗。

探索食品業務管理模式

□哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心主任 何志一

近年來，長春市食品藥品檢驗所按照ISO/IEC17025認可準則的要求，建立了完備的質量管理體系，注重內部質量控制，確保檢驗結果科學、準確、公正。

自成立以來，所領導班子就非常重視檢驗能力和科研能力建設，加大軟硬件投入，目前，全所擁有三重四極桿液——質聯用儀、高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等進口大型精密儀器55臺套，能夠開展藥品檢驗參數153項、食品/保健食品115項、化妝品20項。

在做好監督檢驗工作的同時，我所積極鼓勵業務人員開展科學研究，開發非標檢驗方法，起草國家藥品標準。在科學發展觀的指導下，目前，我所正在從純粹的檢驗型機構向科研型檢驗機構轉變。

打造科研型檢驗機構

□長春市食品藥品檢驗所所長 魏廣英

近年來，杭州市藥品檢驗所以“為民服務、科學監管、和諧藥檢”為宗旨，以“提升技術監督有效性、爭當全省藥檢排頭兵”為目標，提升服務水平，使杭州的藥檢工作呈現蓬勃發展的良好態勢，順利實現“十一五”規劃目標，取得了較好成績。

“十一五”期間，杭州市藥品檢驗所共接受并通過了三次省計量認證，接受并通過了中國合格評定國家認可委員會的首次現場評審，獲得國家實驗室認可證書，成為浙江省第一家通過實驗室認可的地市級藥檢所，從而取得在藥品、食品及保健食品、生活飲用水及飲用天然礦泉水、化妝品、藥品包裝材料、醫療器械、潔凈區室環境等7個類別376項檢測資質，檢驗檢測能力名列全國市級藥檢所中前列。

隨著承檢范圍的擴展，我所業務量增長迅速，每年的檢測量增長超過20%以上。我所根據需要，及時開辟檢驗檢測綠色通道，在應對汶川地震、打擊假冒偽劣產品、節假日食品藥品突發事件處置等方面取得長足進步，突出了技術監督的作用。

充分發揮技術監督作用

□杭州市藥品檢驗所所長郭怡飚

近年來，大連市藥品檢驗所大力推進藥品檢驗信息化建設工作，積極開拓和利用網絡資源,成功實施了LIMS（實驗室信息管理系統）系統，促進了信息化建設工作的規范有序開展，進一步提升了檢驗工作效能。

我所在LIMS開發和實施的過程中，為了管理規范，在受理檢品之前，均建立一個樣品模板，對檢品的檢驗項目、方法、檢驗依據進行詳細的設置，并把模板分為檢驗方法模板和樣品模板兩個層次。檢驗方法模板的建立，引入了Starlims 10.3的ELN（電子化實驗室記錄本）功能在ELN里進行儀器采集、自動計算、編寫公式等功能，在審核時，把一個檢品的每個ELN合成一份PDF文檔并可以打印，提高了審核的效率。另外，我所把儀器管理、標準物質管理、標準管理、偏離流程控制以及質量控制等與檢驗流程融合在一起，使大部分的儀器實現了數據自動采集。

經過近兩年的運行，目前LIMS系統運行已比較穩定，滿足了檢驗和質量控制的要求，并于2009年11月順利通過了國家認可委和省計量的現場評審，基本實現了無紙化檢驗。信息化提升檢驗工作效能

□大連市藥品檢驗所所長 門啟鳴

近年來，寧波市藥品檢驗所全面提升檢驗檢測總體能力，扎實推進藥品及醫療器械安全公共技術服務平臺建設，切實履行藥品技術監督職能，努力踐行科學監管理念。

在提高檢驗檢測能力方面，我所積極參與國家藥品標準提高工作，今年首次承擔了國家藥品評價性抽驗任務，以進一步完善藥品標準。目前已初步摸索了薄荷和荊芥中薄荷腦和胡

薄荷酮的含量測定方法，探索研究測定細辛中馬兜鈴酸A成分。我所今年還承擔了國家藥典委布置的21個化學藥品標準提高工作。同時，我所積極開展驗證比對工作，完成了國家認可委組織的水質總硬度測定、茶葉中茶多酚/咖啡堿/水分測定和凍干魚粉中恩諾沙星/環丙沙星殘留量測定等工作。

通過開展這些工作，我所充分發揮了藥品監管中的技術支撐作用，保障了公眾的飲食用藥安全。

切實提升科學檢測能力

□寧波市藥品檢驗所所長 馬靜芬

為提升科學管理能力及工作效率，努力構建國內一流、與國際接軌的檢測實驗室，近年來，深圳市藥品檢驗所切實加強信息化建設，確立了“充分應用信息技術工具，改進和創新工作手段及工作理念，利用5年時間打造涵蓋檢驗業務流程、行政辦公、資產管理的信息化管理平臺（即大OA），提高對外服務、對內管理、溝通和監督的工作效能”的工作目標。為實現這一目標，我所加強信息化基礎建設、信息管理和維護工作，先后投入430多萬元用于添置、更新設備、改造網絡建設，為信息化發展奠定了堅實的硬件基礎，保證了信息化工作的順利開展。在“堅持以信息化帶動管理現代化、以管理現代化促進信息化，以體制創新和機制創新為動力，立足現實、著眼未來，統籌協調，全面開發利用信息資源，不斷提高管理水平，增強核心能力”的思想指導下，我所成功打造了業務、行政、對外服務、內部交流、數據查詢5個網絡信息平臺，使信息化工作邁上新臺階。經過5年的發展，目前，深圳市藥品檢驗所信息化發展迅速，檢驗工作也得到科學發展。

信息化助推檢驗科學發展

□深圳市藥品檢驗所所長 魯藝

近年來，西安市食品藥品檢驗所嚴抓質量體系維護工作，使檢驗工作的質量體系能夠平穩正常地運行，為西安市食品藥品監管局依法實施藥品安全監管職能發揮了重要的技術支撐作用。

同時，針對前兩年檢驗記錄過于簡單、缺少必要的檢驗信息以及檢驗科室記錄格式不統一等缺陷，加強檢驗記錄的規范書寫，建立電子版檢驗記錄格式工作，基本滿足了藥品監督抽驗的需要。

從2007年起，我所主動申請參加了國家認證認可監督委員會、省質量技術監督局、省食品藥品檢驗所等單位組織的實驗室能力驗證考核和實驗室比對實驗，均獲得了滿意結果，為開展新增檢驗職能儲備了技術保障。

嚴抓質量體系建設

第二篇：食品藥品監管機構改革經驗做法

縣食品藥品監管機構改革經驗做法

**年，云南省昭通市永善縣食品藥品監督管理局以科學發展為統領，以創新發展為核心，以服務發展為己任，按照貫徹落實科學發展觀、建設服務型監管機構的要求，主動作為，積極爭取縣委、縣政府支持，在全省率先履行食品生產、流通環節監管職能，取得初步

成效。

一、按時按要求完成食品藥品監管機構改革

（一）調查摸底，掌握食品生產流通環節基本情況

2013年全國“兩會”后，新的國家食品藥品監督管理總局成立，按照《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18）精神，昭通市永善縣縣委、縣政府高度重視食品藥品監管工作。2013年4月29日，永善縣第十五屆人民政府第一次常務會議決定：調整充實食品安全委員會；將辦公室從縣衛生局調整到縣食品藥品監督管理局；食品安全委員會辦公室對全縣的食品安全負總責；縣食品藥品監督管理局履行食品生產、流通、消費環節監管職能。

通過近半年的工作，基本摸清了縣域內食品生產、流通企業的基本情況。截至2013年10月底，縣域內有食品生產企業121家，其中，取得《食品生產許可證》11家；食品流通企業2717家，其中取得《食品經營許可證》1965家；餐飲服務單位1252家（含學校食堂258家、建筑工地食堂97家），其中取得《餐飲服務許可證》932家；藥械經營使用單位329家（含醫療機構 247家）；保化品經營使用單位3001家，其中實行備案管理299家。履行新職后新增監管對象2838家。通過提前介入食品生產流通環節的監管，不僅摸清了“家底”，錘煉了隊伍，同時也為食藥監體制改革積累了一些經驗。

當廣大民眾的目光還聚焦在城市食品安全問題的當下，農村正以驚人的速度成為問題食品的“卸貨場”。過期食品翻新登場、假冒偽劣食品扎堆橫行，一些在城市里幾乎無處遁形的問題食品，卻在農村市場上明目張膽銷售。究其原因，某種程度上確實與農村消費者消費水平不高、辨別能力差、維權意識不強甚至“圖便宜”有關，但更主要的原因還是監管缺失。為解決這一問題，昭通市永善縣在本輪體制改革中堅持以鄉鎮為單元設立食品藥品監管所。為此，昭通市永善縣成為全省唯一一個提前接手食品生產、流通環節監管的縣，2013年12月5日，省局食品藥品稽查專員高山、方海云、孫自彬一行專門到永善縣調研“接手食品生產、流通環節監管職能后發現的困難與問題”，并向省局領導作了匯報。

（二）按時完成食品藥品監督管理體制改革

十八屆三中全會后，整個食品藥品監督管理體制從上到下都步入改革進程中。2013年12月，云南省人民政府下發了《云南省人民政府關于改革完善省以下食品藥品監督管理體制的實施意見》。為確保改革的順利推進，永善縣成立了由縣長戈昌武任組長，常務副縣長李沅勇任常務副主任，組織部長、縣政府3名副縣長任副組長的機構改革領導小組；12月26日，機構改革領導組審議通過《永善縣食品藥品監督管理體制改革方案》；并于2014年1月16日召開2014年全縣食品藥品安全工作會議，就機構改革和2014年的工作進行了安排部署。

1.組建新的永善縣食品藥品監督管理局，加掛“永善縣人民政府食品安全委員會辦公室”牌子，作為永善縣人民政府工作部門。2014年1月26日起，原工商、質監負責的食品生產、流通監管職能交由縣食品藥品監督管理局負責，工商局行政編制人員3人、質監局劃轉行政編制人員2人劃轉到縣食藥監局。

2.成立縣食品藥品檢驗檢測中心，隸屬永善縣食品藥品監督管理局下屬股所級事業單位，核定事業編制13名。其中，衛生局疾控中心劃轉人員編制5名，新增編制8名，新增的人員由市人力資源和社會保障局2014年公開招聘到位。

3.成立鄉鎮食品藥品監管所，行政上接受鄉鎮黨委、政府的領導，業務上接受縣食品藥品監督管理局的指導。人員設置根據《行政處罰法》第三十七條“行政機關在調查或者進行檢查時，執法人員不得少于兩人”的規定和昭編辦〔2013〕54號文件要求，結合鄉鎮食品藥品監督管理工作實際，全縣15個鄉鎮食品藥品監督管理所人員，按照溪洛渡鎮3名、檜溪鎮3名、黃華鎮3名、蓮峰鎮3名、大興鎮3名、伍寨鄉2名、細沙鄉2名、務基鎮2名、水竹鄉2名、茂林鎮2名、墨翰鄉2名、青勝鄉2名、團結鄉2名、馬楠鄉2名、碼口鎮2名的標準配備，鄉鎮工商所劃轉13名人員和編制分配到新組建的鄉鎮食品藥品監督管理所，縣內調劑出22名人員編制充實到鄉鎮食品藥品監督管理所。各鄉鎮監管所加掛“食品藥品快檢中心”和“食品藥品投訴舉報中心”牌子。在縣食品藥品稽查大隊加掛“縣食品藥品投訴舉報中心”牌子。

4.設立村（社區）食品藥品協管員。為消除鄉村監管盲區，確保不留死角，在2013年4月，縣人民政府就下發了《永善縣人民政府辦公室關于做好食品藥品監督協管員信息員聘用工作的通知》（永政辦發〔2013〕75號），一個鄉鎮聘用一名食品藥品協管員，一個村聘用一名食品藥品信息員，共聘協管員15名，信息員142名。協管員屬財政供養人員，信息員每月每人150元補助納入財政預算。食品藥品監督管理體制改革后，鄉鎮已成立食品藥品監管所，鄉鎮級不再聘用食品藥品協管員。2014年，全縣142個村(社區)共聘用食品藥品協管員145名（有3個社區聘用2名）。所聘人員按一級對一級負責的原則，履行接受舉報投訴、協助執法、隱患排查、信息報告、宣傳引導等職責。

5.加大財政投入，確保機構正常運轉。鄉鎮人民政府解決鄉鎮食品藥品監管所辦公場所，縣財政解決籌建經費和工作經費。目前，縣財政已安排出270萬元資金，其中：80萬元用于解決鄉鎮監管所辦公條件，190萬元用作15個鄉鎮監管所和縣局新增職能工作經費。

目前，永善縣食品藥品監管機構改革已順利完成，實現了職能順利移交、劃轉人員安置到位，縣鄉村監管隊伍思想高度統一，轄區內食品藥品安全形勢穩中向好發展的初級目標。

二、全面履行轄區內食品藥品質量安全監管職能

一是層層簽訂目標責任制，落實監管責任。縣人民政府與15個鄉鎮、9個涉及部門簽訂2014年目標責任制，食品藥品監督管理局與15個鄉鎮的食品藥品監管所簽訂目標責任書；

二是組織鄉鎮食品藥品監管所、村級食品藥品協管員開展業務培訓（村級協管員2013年縣局集中培訓過一次），提高履職能力；

三是按照“廢、改、立”的原則，徹底清理食品藥品行業各個環節的管理制度，進一步健全、完善、優化監管體制；

四是按照“零容忍、嚴執法”和“三個100%”要求，對轄區內所有食品藥品生產經營服務單位開展經常性的執法檢查。進一步摸清家底，建好臺賬，查找食品藥品領域存在的風險和問題；

五是分片區組織開展食品藥品行業從業人員（含農村自辦宴席廚師）培訓，提高行業自我發展能力和誠信意識；

六是繼續推行農村自辦宴席備案管理制度和農村廚師備案管理；

七是加大對執法人員的培訓，獲取執法資格，提高辦案的能力和水平。

三、啟動縣食品藥品檢驗檢測中心建設

為確保外來客商和廣大民眾的飲食用藥安全，永善縣于2013年11月申報的《永善縣食品檢驗檢測機構標準化建設試點項目》，于2013年12月通過省食安辦組織的專家評審，建設資金150萬元已到位。但由于永善縣原有的檢驗檢測基礎薄弱，在硬整合的基礎上添置150萬元的設施設備還遠達不到標準化建設要求，不能滿足社會經濟發展和保障食品藥品安全需要，為此，在上級立項投資永善縣食品檢驗檢測機構標準化建設的基礎上，再申報擬建永善縣食品安全檢驗檢測中心。縣人民政府將積極組織好發改、財政、建設、國土、環保等部門做好該項目的申報和籌建工作。

第三篇：關于食品藥品機構改革

關于食品藥品機構改革

中央層面的市場監管綜合執法體制改革方案有望年內出臺。此次改革方案借鑒深圳基本模式并根據多地試點經驗調整形成。方案模式基本為：

撤消工商總局、質檢總局、食藥監總局，組建“市場和質量監督管理委員會”，掛“國務院食品安全委員會辦公室”牌子和“國務院反壟斷委員會辦公室”牌子，同時劃入發展改革委反壟斷執法職責、價格監督檢查職責，劃入工業和信息化部食鹽監管職責，劃入商務部反壟斷審查職責、商貿領域行政執法職責。

在“市場和質量監督管理委員會”下設“食品安全監督管理局”、“市場秩序監督管理局”、“反壟斷局”3個二級局和“市場稽查局”1個直屬局，將“國家標準化管理委員會”和“國家認證認可監督管理委員會”整合為“國家標準認證認可監督管理委員會”，由“市場和質量監督管理委員會”管理。

將原工商總局登記注冊（營業執照）審批職責劃入商務部，在商務部組建“商事登記局”；將原質檢總局的出入境檢驗檢疫職責劃入海關總署，在海關總署組建“出入境檢驗檢疫局”；將原質檢總局的特種設備安全監察職責劃入安全生產監管總局，在安全生產監管總局組建“特種設備安全監察局”；將原食藥監總局藥品監管職責、醫療器械監管職責劃入衛生和計劃生育委員會，在衛生和計劃生育委員會組建“藥品監督管理局”。

第四篇：監管機構改革之一

統籌推進藥品和食品安全監管機構改革

——深化藥品監管體制改革專題報告之一

近年來，我國食品安全監管工作得到很大加強，已形成跨部門的協調機制。但其他涉及公眾健康的產品風險尚未引起足夠重視，特別是藥品和醫療器械的安全隱患遠遠高于食品。我國藥品安全監管體制嚴重滯后于藥品產業的發展，與國際通行的監管模式有很大差距。本輪機構改革中，組建了新的國家食品藥品監管總局。當前應當以改革為契機，合理界定各部門之間、中央與地方的事權，針對監管產品的不同特點建立相應的監管制度。

一、我國健康產品監管的體制問題

很多發達國家在工業化與城市化過程中，都出現過嚴重的食品藥品安全問題。美國1937年發生了二甘醇污染“磺胺酏劑”事件，造成了107人死亡，催生了美國《食品、藥品和化妝品法》，使FDA的職能得到空前加強。上世紀以來，各國政府不斷改革食品藥品監管體制，且方向趨同。一是監管職能從地方向中央集中、從分散向一個部門集中。美國FDA是聯邦機構，各州有它的派出機構，有效克服了地方保護主義。二是監管范圍從藥品擴大到大多數與健康有關的產品，甚至包括煙草、牙膏、漱口水、嬰兒用品。即凡是有可能對人體產生功能性改變的產品，都在監管范圍內。三是監管方式從注重生產經營環節發展到全球、全產業鏈的圍繞產品生命周期的無縫隙監管。四是保持監管機構的科學性、獨立性和權威性，通過立法不斷擴大監管權限，保證監管績效。與之相比，我國現行食品藥品監管體制差距較大。

中央與地方監管責權不清。一是藥品、醫療器械的生產監管權在地方，地方保護嚴重干擾了日常監管執法。藥品、醫療器械生產企業往往是各地的稅收大戶。在查處藥品案件中，地方久拖不決、失之于寬。藥品、醫療器械產品在全國乃至全球流通使用，現行體制下，國家藥監局對跨區域案件的查處缺乏有效的協調手段。二是地方食藥監局不是地方政府組成部門，除食品外，其他健康產品安全未能納入地方工作重要議程，國家局的政策要求也得不到有效貫徹執行。地方食藥監局隸屬于地方衛生部門，監管資源有限，無法承擔藥品安全的監管責任。技術支撐體系低水平重復。食品藥品監管科技含量較高，需要高素質人才和尖端裝備的支撐。目前，食藥監部門共有技術監督單位1687個，數量較多，但資源分布不夠合理。地、縣級檢驗機構數量較多，人才、裝備水平不高，基本不能發揮識別風險的作用。據典型調查，地級市檢驗機構一年可抽檢上千批次藥品，檢出不合格率僅為2％。~3％。，其中包括不同地方的重復抽檢，沒有主動發現一起系統性風險。地、縣兩級檢驗機構占用了全國80%以上的檢驗經費，但沒有達到應有的效果，而國家級的技術支撐機構存在嚴重的人才、裝備、經費不足的問題。隨著電子監管信息化水平的提升，對藥品質量能夠實現全國范圍內的有效追溯，大部分地市以下藥品檢驗機構可以精簡合并。

二、食品藥品監管機構改革的思路和建議

食品藥品監管部門是保護公眾健康的政府部門，在本輪機構改革中，我國按照國際上普遍的健康產品監管模式，將健康產品的監管職能交由一個部門承擔，建立了集中、獨立、專業的食品藥品監管體制。在此基礎上，國家應當針對不同健康產品的風險特征，合理劃分中央與地方的監管事權，科學配置監管資源，優化內部組織結構，提高監管績效。

對下一步食品藥品監管體制改革有以下幾點建議：

第一，合理劃分中央與地方的監管事權。針對健康產品的風險程度，建議：

（1）藥品、醫療器械的研制、生產環節由中央監管，經營和使用環節由地方監管。為了保證中央監管的集中、統一、高效，新的食品藥品監管部門可以在全國設置若干派出機構。主要從事藥品、醫療器械生產環節的執法檢查，組織跨區域風險監測，監督地方監管工作。（2）食品安全標準、風險評估由中央負責，監管由地方負責，省以下分級管理。（3）保健品、化妝品安全標準由中央制定，準入和監管由地方負責。

第二，優化監管技術力量配置。加強中央和派出機構的技術支撐單位建設。大幅精簡、整合市和縣基層技術支撐機構，在有產業優勢和技術優勢的中心城市建立高水平的區域技術機構。基層食品藥品監管機構主要在于及時發現問題，要提高它們的機動能力和快速檢驗能力。鼓勵有條件的地方用購買服務的方式，由第三方承擔檢驗任務，利用社會資源加強監管力量。

（作者為國務院研究室綜合研究司副司長，孫國君、冷云生、郭立仕、王飛、左惠、顏少君參加研究）

第五篇：食品藥品監管信息

食品藥品監管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監督管理局采取“三項措施，三統一”規范

餐飲服務行政許可行為為了規范餐飲服務行政許可的設定和實施，保護餐飲單位的合法權益和利益，認真貫徹執行《餐飲服務許可管理辦法》，華池縣食品藥品監督管理局采取三項措施、三統一,規范餐飲服務行政許可行為，嚴把餐飲服務食品安全首道關。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務許可審查規范》和省市局文件精神執行，對拿捏不準的問題及時向上級機關請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務為主。要求相關工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業服務，為縣域經濟服務的原則，做好餐飲服務許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權力關，嚴格遵守廉政建設各項規定，用國家局、省市局禁令及相關工作紀律要求

自己，正確行使手中的權力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監督。

三統一，一是統一申請材料。對《餐飲服務許可證》申請書及相關材料的文本格式作出統一規定，并統一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統一管理制度。根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，針對餐飲服務經營者的不同情況，區分大中型餐飲企業和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業建立健全內部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業依法規范內部管理。三是統一驗收標準。嚴格依據《食品安全法》和《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的規定，并參照《餐飲服務分類許可指南》，對餐飲單位進行現場核查，填寫《餐飲服務許可現場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。