第一篇：藥品出庫復核制度

藥品出庫復核管理制度

一．為規范藥品出庫復核管理工作，確保醫療機構使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

二．在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。

三．庫管人員發貨完畢后，在發貨單上簽字，將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號，對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括：品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目，核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

四、出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并按規定及時報告處理：

1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；

2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

3、包裝標識模糊不清或脫落；

4、藥品已超出有效期。

五．下列藥品不得入庫：

1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；

2、內包裝破損的藥品；

3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

4、懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種；

5、有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

第二篇：藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度

1．為規范藥品出庫管理工作，確保本企業銷售的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2．藥品出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出。

3．藥品按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先產先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。

4．開票員從電腦信息中打出出庫憑證，庫管人員按出庫憑證發貨完畢后，在出庫憑證上簽字，按程序送至對應發貨貨位，交復核人員復核，復核員必須按調撥單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等。庫管員對基本藥物等實施電子監管的品種實行“出庫核銷”，將電子監管信息采集后上傳。

5．對出庫藥品逐批復核無誤后，復核人員應在出庫單上簽字。復核內容應包括：品名、生產廠商、規格、批號、數量、有效期、送貨日期，以及送貨單位名稱和復核人員等項目。出庫單應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6．整件與拆零拼箱藥品的出庫復核：

6.1整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好；

6.2拆零藥品應按調撥單逐批號核對無誤后，由復核人員進行裝箱加封； 6.3藥品送貨、發貨應使用統一的配送周轉箱，明確標明收貨單位的名稱。7．藥品拼箱發貨時應注意：

7.1 盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內； 7.2 若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；

7.3若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱； 7.4 液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

8．出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理： 8.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；

8.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； 8.3包裝標識模糊不清或脫落；

8.4藥品已超出有效期。

9．貴重藥品發貨，應由發貨員、復核員兩人共同進行質量核對。10．做到下列藥品不準出庫： 10.1 過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 10.2 內包裝破損的藥品，不得整理出售； 10.3瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

10.4懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種； 10.5有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種。

第三篇：藥品出庫復核操作規程

藥品出庫復核操作規程 目的

規范公司出庫復核工作，確保出庫藥品質量合格，避免質量風險。2 適用范圍

藥品出庫復核的過程管理。3 職責

3.1 保管員負責依照銷售發貨單揀貨。

3.2 復核員負責藥品出庫復核、掃碼及零貨裝箱工作，并與物流專員交接。3.3 質管員負責對復核中所發現的質量可疑藥品進行質量確認。4 操作規程

4.1 整件藥品出庫揀貨： 4.1.1 憑銷售清單揀貨：

4.1.1.1 保管員接到銷售部開出的銷售清單后，須先檢查單據各聯上是否加蓋公司“出庫專用章”，經核對確認后方能揀貨。

4.1.1.2 保管員按照銷售清單上的品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期等信息在倉庫合格品整件區找到對應的藥品。4.1.2 使用RF手持終端進行揀貨：

4.1.2.1 保管員使用自己的專有用戶ID和密碼登入電腦端ERP，進入“波次管理”界面，選擇需要揀選的銷售發貨單，然后點擊“波次釋放”。

4.1.2.2 保管員進入“揀貨單管理”功能，選擇所需銷售發貨單據，點擊“打印”，選擇“揀貨單”，使用條碼打印機打出揀貨單。

4.1.2.3 保管員進入RF端ERP，使用RF手持終端掃描打印出來“揀貨單”，依照屏幕上顯示的貨位、品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期等信息找到對應的貨物。4.1.2.4 保管員使用RF手持終端掃描貨位條形碼，系統自動提示揀貨完成。4.1.3 立體貨架的取貨工作可使用電動堆垛車或活動手扶梯完成。

4.1.4 揀貨完成后，保管員使用手動液壓叉車或小推車將已揀藥品搬運至復核區，同時通知復核員接收銷售清單或揀貨單。4.2 零貨藥品出庫揀貨： 4.2.1 憑銷售清單揀貨：

4.2.1.1保管員接到銷售清單，先檢查單據上是否加蓋公司“出庫專用章”，經核對確認后方能揀貨。

4.2.1.2 保管員按照銷售清單上的品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期等信息在倉庫合格品零貨區找到對應的藥品。4.2.2 使用電子標簽進行揀貨：

4.2.2.1保管員登入電腦端ERP，進入“波次管理”界面，選擇與銷售清單對應的開票信息，點擊“波次釋放”。

4.2.2.2 保管員進入“揀貨單管理”界面，點擊“綁定容器”選擇某個編號的周轉箱。4.2.2.3 保管員找到所選定的周轉箱，然后使用電子標簽系統自帶的掃描槍對準箱子上的條碼標簽進行掃描。掃描前應仔細檢查容器內部情況，確保其中無粉塵、霉菌、生蟲、污水等影響藥品質量的物質，如有必要，可先用清水沖洗，然后使用干抹布或干凈紙巾擦拭。

4.2.2.4 周轉箱碼經掃描后，銷售發貨單所含品種貨位燈將自動點亮，保管員依次將各貨位的藥品揀入周轉箱，選擇藥品時須仔細核對銷售清單上的品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期、提貨方式等信息。每結束一個貨位藥品的揀貨，須手工熄滅電子標簽信號燈，全部信號燈關閉后，揀貨自動完成，ERP中的銷售發貨信息自動進入復核環節。4.2.2.5 零貨揀貨完成后，保管員將周轉箱和銷售清單交給復核員。

4.3 揀貨時，保管員須仔細檢查藥品外觀質量。包裝不牢、外箱變形或破損、封口不嚴、標識模糊的，須立即向養護員報告。養護員核實情況后，上報質管部進行藥品質量確認。4.4 保管員揀貨時發現銷售清單或RF中顯示的發貨方式、批號等信息有誤，經銷售部確認需重新開票后，由保管員在ERP中執行“回退波次”并交質管部審核。開票員在ERP中將當前銷售清單作廢重開。4.5 藥品出庫復核： 4.5.1 整件出庫復核：

4.5.1.1 整件藥品在復核區進行復核。

4.5.1.2 復核員選擇需要復核的銷售清單，先檢查揀貨人員的簽字，隨后依次核對藥品的品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期等信息。

4.5.1.3 使用RF手持終端進行整件復核時，復核員可登入RF端ERP，進入“整件復核”功能模塊并輸入揀貨單ID，再仔細核對藥品的品名、規格、劑型、生產廠商、批號、數量、有效期等信息。復核完畢后在電腦端ERP的“整件出庫復核”功能中確認。4.5.2 散件出庫復核：

4.5.2.1 散件貨出庫檢查由復核員在復核臺進行有關操作。復核員可登入電腦端ERP中，選擇“散件出庫復核”功能，查找到對應的揀貨單，再仔細核對藥品的品名、規格、劑型、生產廠

商、批號、數量、有效期等信息。檢查完畢后，復核員登入ERP，選擇對應銷售單據，點擊“復核”進行確認。

4.5.3 復核后的散件藥品須在拼箱臺完成零貨裝箱操作。

4.5.4 零貨拼箱封閉后，復核員打印拼箱標識并將其粘貼在零貨拼箱上。4.5.5 整件貨復核時，復核員在須核對的藥品上設立“復核”狀態標識。

4.6 復核時對銷售清單或RF中顯示的發貨方式有疑問，經銷售部確認需重新開票后，由保管員在ERP中依次執行“回退揀貨完工”、“回退波次”，并由質管部審核。開票員在ERP中將當前銷售清單作廢重開。

4.7 出庫復核過程中發現以下情況應暫停出庫并報告質管部處理：

（一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏；

（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過有效期；

（五）其他異常情況的藥品。

對發現異常不得出庫的情況及其處理情況，應如實記錄。

4.8 如需掃描電子監管碼的藥品，逐條掃描藥品電子監管碼（整件貨掃描箱碼，散件拼箱須掃描最小包裝的監管碼）。整件藥品掃碼時，復核員須在藥品上設立“掃碼”狀態標識。4.9 物流專員將復核完畢的零貨拼箱或整件貨移入發貨區。

4.10 復核完畢的藥品應以銷售客戶為單位集中存放于發貨區內，并設立“待運”狀態標識，同時注明發貨地區。

4.11 藥品出庫時，應當附加蓋公司“出庫專用章”原印章的隨貨同行單（票）、加蓋公司“質管部專用章”原印章的同批號檢驗報告書（客戶有要求的還應在發貨時附加相應的發票），進口藥品還應附相關證明文件。5 相關文件

《藥品出庫復核管理制度》 《藥品拆零及拼箱發貨操作規程》

第四篇：藥品出庫復核試題

出庫復核試題

一、填空及選擇

1、（）是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品采購、銷售、（）、（）等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。

2、按照《中華人民共和國藥典》規定的儲藏要求，常溫庫（）℃、陰涼庫（）、冷庫（）℃。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其（）及運輸過程的（）、（）等質量狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當（）。

4、冷藏、冷凍的藥品應當在（）待驗。

5、出庫時應當對照（）進行復核。

6、藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的（）。

7、企業應當對庫存藥品定期盤點，做到（）、（）相符。

8、直接接觸藥品的人員每（）進行一次健康檢查。

A、三個月B、六個月C、九個月D、一年

9、藥品的有效期是指：（）

A：藥品在規定的儲存條件下能夠保證質量的條件

B：藥品在規定的儲存條件下不變色的條件

C：藥品保證穩定的期限

D：藥品療效最佳的期限

10、庫存藥品循環質量檢查的周期一般是（）。

A、每季B、每半年C、每月

二、簡答

1、藥品出庫復核應當建立記錄，記錄內容包括哪些？

第五篇：藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度1

第一條為規范藥品出庫復核管理工作,確保醫療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

第二條在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

第三條庫管人員發貨完畢后,在發貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

第四條出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

(一)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

(二)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

(三)包裝標識模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

第五條下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的.品種;

(五)有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復核管理制度2

一、為規范藥品出庫復核管理工作,確保醫療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二、在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

三、庫管人員發貨完畢后,在發貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

四、出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

3、包裝標識模糊不清或脫落;

4、藥品已超出有效期。

五、下列藥品不得入庫:

1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

2、內包裝破損的藥品;

3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

4、懷疑有質量變化,未經質量管理部門明確質量狀況的品種;

5、有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復核管理制度3

1、為規范藥品出庫復核管理工作,確保所使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2、在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如'先產先出'與'近期先出'出現矛盾時,應優先遵循'近期先出'的原則。

3、庫管人員應根據藥房提交的藥品領用單配發放藥品,發貨完畢在發貨單上簽字,將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量,核對完畢后應填寫出庫單。

4、出庫復核與檢查中,如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

4、1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

4、2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

4、3包裝標識模糊不清或脫落;

4、4藥品已超出有效期。

5、下列藥品不得出庫:

5、1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5、2內包裝破損的藥品;

5、3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5、4懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的品種;

5、5有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。