第一篇：出庫復(fù)核崗前培訓(xùn) (教案)

出庫復(fù)核崗前培訓(xùn)

（教案）

職責(zé)：發(fā)貨人員負(fù)責(zé)按規(guī)程揀選藥品；復(fù)核人員負(fù)責(zé)按規(guī)程進(jìn)行藥品的出庫質(zhì)量復(fù)核。1.藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核兩道手續(xù)方可發(fā)出；出庫時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

2.倉庫保管員接到《銷售單》后，按“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。3.倉庫保管員按《銷售單》發(fā)貨完畢后，在《銷售單》上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。4.復(fù)核員必須按《銷售單》逐一清點(diǎn)核對(duì)購貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目，并檢查包裝的質(zhì)量狀 況等按批號(hào)對(duì)出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核員應(yīng)在銷售單上簽字蓋章。

5.復(fù)核員認(rèn)真做好《出庫復(fù)核記錄》，以便于藥品質(zhì)量跟蹤，倉庫保管員做好保管帳。出庫復(fù)核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。記錄保存五年。6.藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。7整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核： 7.1整件藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；

7.2拆零藥品應(yīng)按配送單逐批號(hào)核對(duì)無誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱加封； 7.3藥品發(fā)貨應(yīng)使用統(tǒng)一的配送拼裝箱，標(biāo)明購貨單位的名稱。8.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：

8.1盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 8.2若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；

8.3若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； 8.4液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。8.5中藥飲片單獨(dú)拼箱。

9.出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理： 9.1藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題； 9.2包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；

9.3標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符； 9.4藥品已超過有效期； 9.5其他異常情況的藥品。

10.在采購?fù)素浌芾砗弯N售退貨管理中，經(jīng)申報(bào)和逐級(jí)審批確認(rèn)后，倉庫保管員點(diǎn)貨，倉庫復(fù)核員出庫復(fù)核。

11.對(duì)于貴重藥品實(shí)行雙人復(fù)核。由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì)，并做好記錄。12.特殊管理的藥品出庫應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。13.藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）操作規(guī)程

一、發(fā)貨規(guī)程

1.接收單據(jù)：按照開具的《銷售清單》通知發(fā)貨員發(fā)貨，發(fā)貨前需檢查：（1）銷售清單所載明的客戶名稱、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等 必須與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售記錄相符，未相符的項(xiàng)目通知業(yè)務(wù)人員核實(shí)，重新開具正確的銷售清單；

（2）銷售清單須經(jīng)財(cái)務(wù)人員簽字方可發(fā)貨

2.揀選貨物：

（1）發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行發(fā)貨。同一藥品在有效期相近的前提下，可先揀選零貨。

2）發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期，發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存有差異，應(yīng)認(rèn)真查找原因，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄及電子監(jiān)管碼出入庫查詢藥品，記錄差異原因、查詢結(jié)果，提出改進(jìn)措施。

（3）發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí)，每揀選一個(gè)正確合格的藥品應(yīng)在銷售清單上標(biāo)示，避免藥品重發(fā)、少發(fā)。

（4）揀選正確合格的藥品應(yīng)按客戶名稱分別碼放在發(fā)貨區(qū)，碼放藥品應(yīng)按品名、批號(hào)碼放，水劑、糖漿、浸膏劑不能倒置。

二、復(fù)核規(guī)程

1.復(fù)核員必須按

《銷售清單》遂品種、遂批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)。

復(fù)核項(xiàng)目包括：購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷售日期，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。

復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部處理：

（1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口開裂或松動(dòng)、藥品性狀改變，重點(diǎn)檢查藥品封口；

（2）包裝標(biāo)識(shí)（品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、）模糊不清或脫落，重點(diǎn)檢查藥品有效期和電子監(jiān)管碼

（3）藥品己超出有效期；（4）整件包裝的藥品外包裝浸濕、破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞，重點(diǎn)檢查包裝浸濕和封條損壞的藥品

(5)國家有專門管理要求的含麻黃堿復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品及復(fù)方甘草片有銷售異常時(shí)應(yīng)通知業(yè)務(wù)部核實(shí)。

5.2.3出庫：經(jīng)復(fù)核無誤后，由復(fù)核員在《出庫清單上簽字（蓋章）。

5.2.4記錄：復(fù)核員及時(shí)將出庫信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好出庫復(fù)核記錄，記錄包括購貨單位、藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人姓名等內(nèi)容。

5.3.2藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志 5.3.3整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核注意： 5.3.3.1整件藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；

5.3.3.2拆零藥品應(yīng)按發(fā)貨單遂批號(hào)核對(duì)無誤后，由復(fù)核員進(jìn)行裝箱加封； 5.3.3.4藥品拼裝箱應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)明購貨單位的名稱。5.3.4藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：

5.3.4.1盡量將同品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同箱內(nèi)； 5.3.4.2若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱； 5.3.4.3若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;5.3.5藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫復(fù)核章原印章的隨貨同行單。

有第GSP第69條規(guī)定的直調(diào)藥品情況的，應(yīng)當(dāng)由供貨單位開具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、直調(diào)企業(yè)名稱等內(nèi)容。

5.3.6冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求： 5.3.6.1車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求； 5.3.6.1應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱封箱工作；

5.3.6.3裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。5.3.6.4啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。

第二篇：藥品出庫復(fù)核管理制度

藥品出庫復(fù)核管理制度

1．為規(guī)范藥品出庫管理工作，確保本企業(yè)銷售的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2．藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。

3．藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

4．開票員從電腦信息中打出出庫憑證，庫管人員按出庫憑證發(fā)貨完畢后，在出庫憑證上簽字，按程序送至對(duì)應(yīng)發(fā)貨貨位，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按調(diào)撥單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。庫管員對(duì)基本藥物等實(shí)施電子監(jiān)管的品種實(shí)行“出庫核銷”，將電子監(jiān)管信息采集后上傳。

5．對(duì)出庫藥品逐批復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在出庫單上簽字。復(fù)核內(nèi)容應(yīng)包括：品名、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、送貨日期，以及送貨單位名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫單應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6．整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核：

6.1整件藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；

6.2拆零藥品應(yīng)按調(diào)撥單逐批號(hào)核對(duì)無誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱加封； 6.3藥品送貨、發(fā)貨應(yīng)使用統(tǒng)一的配送周轉(zhuǎn)箱，明確標(biāo)明收貨單位的名稱。7．藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：

7.1 盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 7.2 若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；

7.3若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； 7.4 液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。

8．出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理： 8.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

8.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 8.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

8.4藥品已超出有效期。

9．貴重藥品發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì)。10．做到下列藥品不準(zhǔn)出庫： 10.1 過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 10.2 內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售； 10.3瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

10.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種； 10.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。

第三篇：藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程

藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程 目的

規(guī)范公司出庫復(fù)核工作，確保出庫藥品質(zhì)量合格，避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2 適用范圍

藥品出庫復(fù)核的過程管理。3 職責(zé)

3.1 保管員負(fù)責(zé)依照銷售發(fā)貨單揀貨。

3.2 復(fù)核員負(fù)責(zé)藥品出庫復(fù)核、掃碼及零貨裝箱工作，并與物流專員交接。3.3 質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)復(fù)核中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。4 操作規(guī)程

4.1 整件藥品出庫揀貨： 4.1.1 憑銷售清單揀貨：

4.1.1.1 保管員接到銷售部開出的銷售清單后，須先檢查單據(jù)各聯(lián)上是否加蓋公司“出庫專用章”，經(jīng)核對(duì)確認(rèn)后方能揀貨。

4.1.1.2 保管員按照銷售清單上的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息在倉庫合格品整件區(qū)找到對(duì)應(yīng)的藥品。4.1.2 使用RF手持終端進(jìn)行揀貨：

4.1.2.1 保管員使用自己的專有用戶ID和密碼登入電腦端ERP，進(jìn)入“波次管理”界面，選擇需要揀選的銷售發(fā)貨單，然后點(diǎn)擊“波次釋放”。

4.1.2.2 保管員進(jìn)入“揀貨單管理”功能，選擇所需銷售發(fā)貨單據(jù)，點(diǎn)擊“打印”，選擇“揀貨單”，使用條碼打印機(jī)打出揀貨單。

4.1.2.3 保管員進(jìn)入RF端ERP，使用RF手持終端掃描打印出來“揀貨單”，依照屏幕上顯示的貨位、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息找到對(duì)應(yīng)的貨物。4.1.2.4 保管員使用RF手持終端掃描貨位條形碼，系統(tǒng)自動(dòng)提示揀貨完成。4.1.3 立體貨架的取貨工作可使用電動(dòng)堆垛車或活動(dòng)手扶梯完成。

4.1.4 揀貨完成后，保管員使用手動(dòng)液壓叉車或小推車將已揀藥品搬運(yùn)至復(fù)核區(qū)，同時(shí)通知復(fù)核員接收銷售清單或揀貨單。4.2 零貨藥品出庫揀貨： 4.2.1 憑銷售清單揀貨：

4.2.1.1保管員接到銷售清單，先檢查單據(jù)上是否加蓋公司“出庫專用章”，經(jīng)核對(duì)確認(rèn)后方能揀貨。

4.2.1.2 保管員按照銷售清單上的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息在倉庫合格品零貨區(qū)找到對(duì)應(yīng)的藥品。4.2.2 使用電子標(biāo)簽進(jìn)行揀貨：

4.2.2.1保管員登入電腦端ERP，進(jìn)入“波次管理”界面，選擇與銷售清單對(duì)應(yīng)的開票信息，點(diǎn)擊“波次釋放”。

4.2.2.2 保管員進(jìn)入“揀貨單管理”界面，點(diǎn)擊“綁定容器”選擇某個(gè)編號(hào)的周轉(zhuǎn)箱。4.2.2.3 保管員找到所選定的周轉(zhuǎn)箱，然后使用電子標(biāo)簽系統(tǒng)自帶的掃描槍對(duì)準(zhǔn)箱子上的條碼標(biāo)簽進(jìn)行掃描。掃描前應(yīng)仔細(xì)檢查容器內(nèi)部情況，確保其中無粉塵、霉菌、生蟲、污水等影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)，如有必要，可先用清水沖洗，然后使用干抹布或干凈紙巾擦拭。

4.2.2.4 周轉(zhuǎn)箱碼經(jīng)掃描后，銷售發(fā)貨單所含品種貨位燈將自動(dòng)點(diǎn)亮，保管員依次將各貨位的藥品揀入周轉(zhuǎn)箱，選擇藥品時(shí)須仔細(xì)核對(duì)銷售清單上的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期、提貨方式等信息。每結(jié)束一個(gè)貨位藥品的揀貨，須手工熄滅電子標(biāo)簽信號(hào)燈，全部信號(hào)燈關(guān)閉后，揀貨自動(dòng)完成，ERP中的銷售發(fā)貨信息自動(dòng)進(jìn)入復(fù)核環(huán)節(jié)。4.2.2.5 零貨揀貨完成后，保管員將周轉(zhuǎn)箱和銷售清單交給復(fù)核員。

4.3 揀貨時(shí)，保管員須仔細(xì)檢查藥品外觀質(zhì)量。包裝不牢、外箱變形或破損、封口不嚴(yán)、標(biāo)識(shí)模糊的，須立即向養(yǎng)護(hù)員報(bào)告。養(yǎng)護(hù)員核實(shí)情況后，上報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行藥品質(zhì)量確認(rèn)。4.4 保管員揀貨時(shí)發(fā)現(xiàn)銷售清單或RF中顯示的發(fā)貨方式、批號(hào)等信息有誤，經(jīng)銷售部確認(rèn)需重新開票后，由保管員在ERP中執(zhí)行“回退波次”并交質(zhì)管部審核。開票員在ERP中將當(dāng)前銷售清單作廢重開。4.5 藥品出庫復(fù)核： 4.5.1 整件出庫復(fù)核：

4.5.1.1 整件藥品在復(fù)核區(qū)進(jìn)行復(fù)核。

4.5.1.2 復(fù)核員選擇需要復(fù)核的銷售清單，先檢查揀貨人員的簽字，隨后依次核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息。

4.5.1.3 使用RF手持終端進(jìn)行整件復(fù)核時(shí)，復(fù)核員可登入RF端ERP，進(jìn)入“整件復(fù)核”功能模塊并輸入揀貨單ID，再仔細(xì)核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息。復(fù)核完畢后在電腦端ERP的“整件出庫復(fù)核”功能中確認(rèn)。4.5.2 散件出庫復(fù)核：

4.5.2.1 散件貨出庫檢查由復(fù)核員在復(fù)核臺(tái)進(jìn)行有關(guān)操作。復(fù)核員可登入電腦端ERP中，選擇“散件出庫復(fù)核”功能，查找到對(duì)應(yīng)的揀貨單，再仔細(xì)核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠

商、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息。檢查完畢后，復(fù)核員登入ERP，選擇對(duì)應(yīng)銷售單據(jù)，點(diǎn)擊“復(fù)核”進(jìn)行確認(rèn)。

4.5.3 復(fù)核后的散件藥品須在拼箱臺(tái)完成零貨裝箱操作。

4.5.4 零貨拼箱封閉后，復(fù)核員打印拼箱標(biāo)識(shí)并將其粘貼在零貨拼箱上。4.5.5 整件貨復(fù)核時(shí)，復(fù)核員在須核對(duì)的藥品上設(shè)立“復(fù)核”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

4.6 復(fù)核時(shí)對(duì)銷售清單或RF中顯示的發(fā)貨方式有疑問，經(jīng)銷售部確認(rèn)需重新開票后，由保管員在ERP中依次執(zhí)行“回退揀貨完工”、“回退波次”，并由質(zhì)管部審核。開票員在ERP中將當(dāng)前銷售清單作廢重開。

4.7 出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)暫停出庫并報(bào)告質(zhì)管部處理：

（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；

（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；

（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；

（四）藥品已超過有效期；

（五）其他異常情況的藥品。

對(duì)發(fā)現(xiàn)異常不得出庫的情況及其處理情況，應(yīng)如實(shí)記錄。

4.8 如需掃描電子監(jiān)管碼的藥品，逐條掃描藥品電子監(jiān)管碼（整件貨掃描箱碼，散件拼箱須掃描最小包裝的監(jiān)管碼）。整件藥品掃碼時(shí)，復(fù)核員須在藥品上設(shè)立“掃碼”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4.9 物流專員將復(fù)核完畢的零貨拼箱或整件貨移入發(fā)貨區(qū)。

4.10 復(fù)核完畢的藥品應(yīng)以銷售客戶為單位集中存放于發(fā)貨區(qū)內(nèi)，并設(shè)立“待運(yùn)”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，同時(shí)注明發(fā)貨地區(qū)。

4.11 藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋公司“出庫專用章”原印章的隨貨同行單（票）、加蓋公司“質(zhì)管部專用章”原印章的同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書（客戶有要求的還應(yīng)在發(fā)貨時(shí)附加相應(yīng)的發(fā)票），進(jìn)口藥品還應(yīng)附相關(guān)證明文件。5 相關(guān)文件

《藥品出庫復(fù)核管理制度》 《藥品拆零及拼箱發(fā)貨操作規(guī)程》

第四篇：藥品出庫復(fù)核試題

出庫復(fù)核試題

一、填空及選擇

1、（）是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、銷售、（）、（）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

2、按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲(chǔ)藏要求，常溫庫（）℃、陰涼庫（）、冷庫（）℃。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其（）及運(yùn)輸過程的（）、（）等質(zhì)量狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)（）。

4、冷藏、冷凍的藥品應(yīng)當(dāng)在（）待驗(yàn)。

5、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照（）進(jìn)行復(fù)核。

6、藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的（）。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到（）、（）相符。

8、直接接觸藥品的人員每（）進(jìn)行一次健康檢查。

A、三個(gè)月B、六個(gè)月C、九個(gè)月D、一年

9、藥品的有效期是指：（）

A：藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的條件

B：藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下不變色的條件

C：藥品保證穩(wěn)定的期限

D：藥品療效最佳的期限

10、庫存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查的周期一般是（）。

A、每季B、每半年C、每月

二、簡答

1、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，記錄內(nèi)容包括哪些？

第五篇：藥品出庫復(fù)核管理制度

藥品出庫復(fù)核管理制度

藥品出庫復(fù)核管理制度1

第一條為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

第二條在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

第三條庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào),對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目,核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。

第四條出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:

(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

第五條下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內(nèi)包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的.品種;

(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復(fù)核管理制度2

一、為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二、在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

三、庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào),對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目,核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。

四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

4、藥品已超出有效期。

五、下列藥品不得入庫:

1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

2、內(nèi)包裝破損的藥品;

3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;

5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復(fù)核管理制度3

1、為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2、在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如'先產(chǎn)先出'與'近期先出'出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循'近期先出'的原則。

3、庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫單。

4、出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:

4、1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

4、2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

4、3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

4、4藥品已超出有效期。

5、下列藥品不得出庫:

5、1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5、2內(nèi)包裝破損的藥品;

5、3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5、4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;

5、5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。