第一篇：新版藥品驗收、儲存養護及出庫復核相關知識

藥品驗收、儲存養護及出庫復核相關常識

一、藥品驗收及驗收時抽樣

(一)、驗收時限：一般藥品在24小時之內驗收，特殊藥品在2小時之內驗收；冷鏈藥品必須在冷庫內驗收。

(二)、驗收內容；對藥品的包裝、標簽、說明書以及相關的證明或文件逐一進行檢查。藥品包裝的標簽和所附說明書上應該有：藥品生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等，標簽或說明書上還應該有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件。

（三）抽樣數量

1、抽樣件數

A、不足2件，逐件檢查。

B、50件以下抽2件。

C、50件以上，每增加20件，增加抽樣1件，不足20件按20件計。

2、抽取最小包裝數

從整件中從上、中、下不同位置隨即抽取。

（四）藥品電子監管碼入庫掃描操作

二、儲存養護

(一)色標管理

A、黃色：帶驗品、退貨藥品庫（區）

B、綠色：合格品庫（區）

C、紅色：不合格品庫（區）

（二）儲存條件

A、常溫庫：0－30℃

B、陰涼庫：小于或等于20℃

C、冷庫溫度：2－10℃

D、正常相對濕度：35％－75％

（三）分類儲存

A、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放；

B、一般藥與殺蟲滅菌藥、性能相互影響的藥品分庫存放；

D、中藥材。中藥飲片應按照不同品種的性質要求，分別設置儲存專庫； E、危險品應設置專庫存放；

F、不合格藥品單獨存放。

三、出庫復核

（一）復核內容：購貨單位、品名、劑型、規格、數量、生產企業、產品批號、有效期、銷售日期等內容。

（二）不準出庫的藥品：

A、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；

B、內包裝破損的藥品不得整理出庫；

C、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種；

D、懷疑有質量變化，未經質量部門明確在狀況的品種；

E、有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種；

（三）藥品電子監管碼出庫掃描操作

第二篇：藥品儲存養護知識

藥品儲存養護知識講義

養護目的：規范藥品在庫養護全程操作，保證藥品的在庫儲存質量，避免報毀損失，杜絕失效變質的藥品流入市場。

藥品養護的方法：

藥品養護員依據儲存藥品的流動情況，制定養護檢查計劃并按計劃進行循環質量檢查；

52質量管理員確認重點養護品種，報質管部審批后，由藥品養護員制定重點養護藥品目錄，確認重點養護的藥品應包括：

2.1主營品種、首營品種、易變質的品種； 2.2對儲存條件由特殊要求的品種； 2.3各級藥檢部門重點抽查的品種； 2.4近期內發生過質量問題的品種； 2.5超過生產日期兩年以上的品種； 2.6近效期不足6個月的品種。儲存藥品每三個月為一個循環周期，在一個循環周期內，在庫的藥品均應進行質量檢查；一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。重點養護品種每月檢查一次。在質量養護檢查中，應依據儲存藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查。養護檢查的內容：

2.1 檢查儲存藥品的外觀質量是否發生變化或是否存在異常情況。2.2檢查庫房溫濕度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：30定時對庫房溫、濕度條件進行觀察，并記錄。

2.3檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求，并填寫庫房巡檢記錄。

2.4 檢查養護用設備、儀器等是否運行良好。3 藥品養護記錄：

3.1 養護檢查工作應有記錄，包括養護檢查記錄、驗收養護儀器的使用記錄以及養護儀器的檢查、維修、保養、檢定記錄。

3.2 藥品養護檢查記錄的內容包括檢查的時間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、生產企業、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果、檢查人員等。養護檢查中質量異常問題的處理：

4.1 在庫養護檢查中發現藥品有質量異常時，應放置“暫停發貨”的黃色標志牌于貨位上，并填寫“藥品質量復查通知單”報告質量管理人員復查處理。

4.2溫濕度檢查發現有高于或低于規定值趨勢時，應及時采取通風、除濕、降溫等措施進行有效調控并記錄。

4.3 藥品養護員應每月填報效期藥品催售表，報質管部、采購部、銷售部。5藥品養護員應每季度匯總、分析和上報養護檢查、近效期及長時間儲存的藥品的質量信息。

藥品養護員質量職責：

1嚴格執行公司制定的藥品養護管理制度及其操作程序，在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作。

2依據企業《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關規定，指導保管員，正確分庫（區）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。堅持“預防為主”的原則，依據藥品流轉情況，季節變化和市場藥品質量動態，確定藥品養護方案，擬定藥品養護計劃。依據養護計劃，對庫存藥品進行質量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養護。每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質量信息。指導并配合保管員做好庫房溫、濕度監測和管理工作，每日上、下午二次定時對庫房溫、濕度進行監測和記錄。

7養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理員復查。根據質量復查結果和處理要求，及時采取相應措施。定期對企業的養護用儀器設備、溫濕度監控儀器等檢查維護，確保設施設備和監控儀器的正常運行。

9負責計量管理工作，保證公司所用計量器具的準確性。主要考核指標：

1在庫藥品按規定的要求儲存(檢查時發現的問題)。2在庫藥品質量養護結果(在庫藥品發生問題次數)。3藥品養護記錄和檔案的規范性(規范與全面)。

4設備、儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。主要權力：

1發現有質量問題的藥品有權停止銷售。

2有權對不按照藥品理化性能和儲存條件規定的操作進行糾正和指導。藥品保管員質量職責 1 嚴格執行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環節的工作。依據驗收員的驗收結論和按有關規定辦理藥品入庫手續，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂擺與倒置。做好庫房溫、濕度的監測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催售表》。6 嚴格按近效期先出、按批號發貨的原則辦理藥品出庫記錄，并做好藥品出庫復核記錄。負責藥品保管，按批正確記載藥品進、出、存動態，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。依據處理意見，及時處理。負責對倉儲設施設備進行維護、保養，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。做好倉庫及庫存藥品的清理衛生工作，經常保持庫區內外的清潔衛生。

直接責任：

1對藥品入庫、儲存工作的規范性負責。

2對藥品的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責。3對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。4對在庫藥品的合理儲存條件負責。主要權利：

1對白條提貨有權拒絕發貨。主要考核指標：

1在庫藥品的數量準確性100 %。2在庫藥品的儲存條件差錯率0 %。3在庫藥品帳貨相符準確率100 %

第三篇：衛生院藥品、醫療器械購進、驗收、儲存、養護和出庫制度

衛生院藥品、醫療器械購進、驗收、儲存、養護和出庫制度

（一）藥品、醫療器械購進

1、采購藥品（包括醫用氧）、醫療器械必須從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的合法企業購進。

2、對首次發生供貨業務的藥品（包括醫用氧）生產或經營企業應確認其合法資格，索取加蓋該企業公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件，索取銷售人員企業法人委托授權書原件及其身份證復印件并保存備查，同時做好審驗記錄。

對首次發生供貨業務的醫療器械生產或經營企業，應確認其合法資格，索取加蓋該企業公章的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》、《醫療器械注冊證》復印件，索取銷售人員企業法人委托授權書及其身份證復印件并留存備查；并做好審驗記錄。

3、采購疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品必須向供貨企業索取《生物制品批簽發合格證》并加蓋企業公章的復印件。

4、采購進口藥品，必須向供貨企業索取《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢查報告書》或《進口藥品通關單》加蓋企業公章的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》加蓋企業公章的復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》加蓋企業公章的復印件。

5、購進中藥飲片還必須有合格的包裝和標簽。

6、不得從事下列采購活動：

（1）向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療器械生產企業許可證讓》、《醫療器械經營企業許可證》的單位和個體采購藥品、醫療器械。

（2）從非法藥品市場采購藥品、醫療器械。

（3）未經批準采購醫療機構配制的制劑。

（4）向藥品、醫療器械經營企業采購超范圍經營的藥品、醫療器械。

（5）法律法規禁止的其他情況。

7、嚴禁將藥品、醫療器械采購委托、承包給個人。

8、采購藥品、醫療器械必須有真實完整的購進驗收記錄，藥品購進驗收記錄內容必須包括：藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收人和復核人等，購進記錄必須保存至超過藥品有效期限1年，但不得少于2年。醫療器械購進驗收記錄內容必須包括：醫療器械名稱、型號、規格、編號（批號）、一次性使用無菌醫療器械（包括一次性使用衛生耗材）還應標明滅菌有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收人、復核人等，一次性使用無菌醫療器械（包括一次性使用衛生耗材）的購進記錄必須保存至超過滅菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型醫療器械的購進記錄必須保存至其報廢期后1年。

9、采購藥品、醫療器械必須與供貨方簽訂合同，合同必須明確質量條款和質量責任。

10、建立健全供貨單位合法證照和銷售人員證明材料的檔案。

（二）藥品、醫療器械驗收

1、根據購進計劃核對供貨單位、藥品、醫療器械品種、數量是否與 銷售清單符合,銷售清單是否加蓋有供貨單位的公章,并檢查隨藥品流轉的有關證明單據。

2、藥品、醫療器械質量驗收的內容應包括：

藥品品名、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、合格證、有效證明文件、包裝、標簽、說明書以及藥品外觀質量等；

醫療器械名稱、型號、規格、生產企業、產品編號（批號）、注冊證號、合格證、有效證明文件、包裝。標簽、說明書及器械外觀質量等，是一次性使用無菌器械（包括一次性使用衛生耗材）的還要注意其滅菌有效期。

3、檢查藥品、醫療器械的外包裝，查看內外包裝是否完整，內包裝是否達到保證質量的要求；外包裝內是否附有“合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單。

4、開箱后檢查藥品、醫療器械的標簽和說明書是否符合規定。

5、藥品、醫療器械驗收應建立真正完整的驗收記錄，可與購進記錄合并。驗收合格的藥品，驗收人員在藥品、醫療器械購進驗收記錄上簽名入庫；對驗收發現不合格的藥品、醫療器械，驗收人員應另行在“不合格藥品、醫療器械登記表”中詳細記錄和簽名，并報告有關領導，是假劣藥品、醫療器械的要及時報告食品藥品監督管理部門，是其他不合格藥品、醫療器械的按退貨的有關規定辦理手續。

（三）藥品、醫療器械存儲（陳列）、養護

1、藥品的儲存實行分類儲存，根據藥品的劑型、用途及儲存條件要

求進行分類儲存（陳列），做到外用藥和內服藥品分開存放，易串味藥物與一般藥物分開存放；

醫療器械的貯存也應際分類儲存，根據器械的類型、用途及儲存 條件的要求分類存儲（陳列）。

2、藥品、醫療器械庫（房）應該清潔、衛生、通風、干燥、避光并有陰涼、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，有特殊貯存要求的藥品、醫療器械要按照其溫濕度要求儲存在相應的區域、保證藥品、醫療器械質量。

常溫處：室溫在10~30·C、相對濕度在45~75%之間；陰涼處：室溫不高于20·C、相對濕度在45~75%間：冷藏處：室溫在2~10℃、相對濕度在45~75%之間。

3、應做好藥庫溫、濕度的監測和管理。每周不得少于二次對藥庫溫、濕度進行監測和記錄，在氣候異常時，應每天進行監測和記錄。如藥庫溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

4、藥品、醫療器械存放應該與藥品、醫療器械庫（房）的地面、墻頂之間有相應的距離，藥品、醫療器械與墻、屋頂的距離應不少于30厘米，與地面的距離應不少于10；厘米。

5、中藥飲片斗前應寫正名正字，裝斗前應進行質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。

6、應定期堅持并做好儲存（陳列）藥品、醫療器械的質量記錄，易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

7、對近期藥品、醫療器械要做好“近效期藥品、醫療器械記錄”，并通知有關醫生以時及使用，同時加強近效期藥品、醫療器械的檢查，防止過期失效。

8、儲存（陳列）及養護中發現的不合格藥品、醫療器械要及時報告有關領導，并在“不合格藥品、醫療器械登記表”中詳細記錄，按不合格藥品、醫療器械處理制度的有關規定處理。

9、對出庫后退回的藥品、醫療器械，經驗收合格后方可入庫，驗收不合格的藥品、醫療器械處理制度的有關規定處理。

（四）藥品、醫療器械的出庫

1、藥品、醫療器械庫管理人員應憑科室的領藥、領械清單發藥發械，做到“先進先出”、“近效期先出”和按批號調撥出貨。

2、藥品、醫療器械出庫進行復核，并按發貨出貨單對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。

3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。

4、藥品、醫療器械出庫前要做好賬目的核減和現帳、現貨的核對，領藥領械人員必須在出庫調撥單上簽字。

XX衛生院

2007年元月1日

第四篇：藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度1

第一條為規范藥品出庫復核管理工作,確保醫療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

第二條在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

第三條庫管人員發貨完畢后,在發貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

第四條出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

(一)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

(二)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

(三)包裝標識模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

第五條下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的.品種;

(五)有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復核管理制度2

一、為規范藥品出庫復核管理工作,確保醫療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二、在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

三、庫管人員發貨完畢后,在發貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

四、出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

3、包裝標識模糊不清或脫落;

4、藥品已超出有效期。

五、下列藥品不得入庫:

1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

2、內包裝破損的藥品;

3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

4、懷疑有質量變化,未經質量管理部門明確質量狀況的品種;

5、有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

藥品出庫復核管理制度3

1、為規范藥品出庫復核管理工作,確保所使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2、在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如'先產先出'與'近期先出'出現矛盾時,應優先遵循'近期先出'的原則。

3、庫管人員應根據藥房提交的藥品領用單配發放藥品,發貨完畢在發貨單上簽字,將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量,核對完畢后應填寫出庫單。

4、出庫復核與檢查中,如發現以下問題應停止發貨,并按規定及時報告處理:

4、1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

4、2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

4、3包裝標識模糊不清或脫落;

4、4藥品已超出有效期。

5、下列藥品不得出庫:

5、1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5、2內包裝破損的藥品;

5、3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5、4懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的品種;

5、5有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

第五篇：藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度

1．為規范藥品出庫管理工作，確保本企業銷售的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2．藥品出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出。

3．藥品按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先產先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。

4．開票員從電腦信息中打出出庫憑證，庫管人員按出庫憑證發貨完畢后，在出庫憑證上簽字，按程序送至對應發貨貨位，交復核人員復核，復核員必須按調撥單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等。庫管員對基本藥物等實施電子監管的品種實行“出庫核銷”，將電子監管信息采集后上傳。

5．對出庫藥品逐批復核無誤后，復核人員應在出庫單上簽字。復核內容應包括：品名、生產廠商、規格、批號、數量、有效期、送貨日期，以及送貨單位名稱和復核人員等項目。出庫單應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6．整件與拆零拼箱藥品的出庫復核：

6.1整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好；

6.2拆零藥品應按調撥單逐批號核對無誤后，由復核人員進行裝箱加封； 6.3藥品送貨、發貨應使用統一的配送周轉箱，明確標明收貨單位的名稱。7．藥品拼箱發貨時應注意：

7.1 盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內； 7.2 若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；

7.3若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱； 7.4 液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

8．出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理： 8.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；

8.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； 8.3包裝標識模糊不清或脫落；

8.4藥品已超出有效期。

9．貴重藥品發貨，應由發貨員、復核員兩人共同進行質量核對。10．做到下列藥品不準出庫： 10.1 過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 10.2 內包裝破損的藥品，不得整理出售； 10.3瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

10.4懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種； 10.5有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種。