第一篇：藥品養護知識

一、藥品養護的目的根據藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟的手段和方法，通過控制調節藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查，達到有效防止藥品質量變異、確保儲存藥品質量的目的。

二、養護原則

嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。

三、養護工作主要內容

在質量管理人員的指導下，制定藥品養護工作計劃，確定重點養護品種，檢查控制在庫藥品的儲存條件，定期檢查藥品質量，對發現的問題及時采取有效的處理措施。

四、基本要求

1、按月填報“近效期藥品催銷表”。

1）、本企業規定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。

2）、在計算機系統管理軟件中設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態監控，按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質量管理部、采購部、銷售部部。

3）、在庫內應懸掛黃色近效期藥品提示牌，養護員負責在近效期藥品提示牌。

2、定期檢查儲存條件有庫存藥品質量。

? 片劑：檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發霉、松片、破碎、異物等現象。

一般壓制片：檢查有無變色、松片、發霉等現象。

包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現象。

含糖片（口含片等）：檢查有無溶化粘連及變形等現象。

? 膠囊劑：檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結等項。

硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現象，內容物應無吸潮、變色、結塊、霉變等異常現象，有色膠囊應檢查有無變色現象。

軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現象。

裝有生藥等營養性物質的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現象。

? 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結塊、霉變、包裝封口是否嚴密及有無破裂。

塊狀沖劑：檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現象。

顆粒劑：檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現象。

散劑：檢查有無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現象。

? 丸劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。必要時抽樣做水分等項檢驗。

水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現象。

水蜜丸、蜜丸：檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現象。

包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現象。

? 口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現象。

? 糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結晶析出等現象，但不得有異臭、發酵、產氣、酸敗、霉變等現象，且瓶口不得有生霉現象。

? 軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現象。

栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現象。?

? 橡膠膏劑：檢查有無透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現象。

? 滴眼劑：檢查有無色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結晶等現象。

3、定期匯總分析、上報藥品養護質量信息。

4、管理驗收儀器設備，建立藥品養護檔案。

? 定義：藥品的有效期指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。

五、重點養護品種

主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發生過質量問題、藥監局重點監控品種。[具體品種按年度制定及調整，實行動態管理，重點養護品種確定后，報質管部審核后實施。]

六、養護具體措施

1、藥品養護按照三、三、四的原則進行循環檢查。循環檢查按季度進行，一般購進藥 入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。

遇到汛期、雨季、高溫、嚴寒等特殊情況，應增加突擊性的養護檢查。

? 檢查順序：按每個貨架順時針檢查。

? 主要檢查內容：藥品包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它檢查的藥品，應按規定的程序和要求進行有效的管理。

2、檢查色標和藥品儲存是否符合規定，確保本企業的倉儲條件、養護設施檢測儀器發揮應有作用。每天上、下午各一次記錄各庫房溫濕度。如庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

? 本企業色標管理；藥品質量狀態控制管理：A綠色：合格區、發貨區；B黃色：待驗區、退貨區；C紅色：不合格區。

? 搬運和堆垛要求：A怕壓藥品嚴控高度，防止包裝箱擠壓變形。傾斜角小于15度。B與門、防火栓、電器裝置等保持一定距離，以利于檢查、搬運和消防。C質輕者放于中心，可盡量堆高。D按品種、批號集中堆放，不同品種或同品種不同批號藥品一般不得混垛，防止發生錯發事故。

? 分類儲存管理：按藥品的溫濕度要求存于相應的庫中：

? 總的分類原則：藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品等應與其他藥品分庫存放，性質相互影響藥品應分區儲存；品名或外包裝容易混淆的品種，應分區或隔垛存放。

? 溫濕度要求：陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為 2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75％之間。B特殊要求的藥品：蠟丸應置于陰涼干燥處，揮發性藥品或易吸潮藥品的散劑應密封貯藏，粉針劑注意防潮，軟膏劑、乳劑注意防凍，危險藥品一般控制在20℃以下。? 影響藥品質量的因素：

1、光、紫外線。

2、空氣：空氣中的氧氣、二氧化碳。

3、濕度。

4、溫度。

5、微生物和昆蟲。另外，某些藥品因其性質或效價不穩，即便是在符合規定的條件下貯存，時間過久也會變質。如抗生素，細胞色素C等。

? 不同性質藥品的保管；

易受光線影響的藥品：凡遇光易引起變化的藥物，如銀鹽、雙氧水等，見光易氧化分解，必須保存在密閉的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包裝。

易受潮濕影響的藥品：此類藥物受潮后易變質或發霉，如復方甘草片、氯化鈣和酵母片等，可裝入玻璃瓶內用軟木塞塞緊，蠟封瓶口，外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發的藥品，應密封后置

于陰涼干燥處。

應控制藥庫的濕度，使其保持在45-75%。庫內濕度過大時，應安裝排風扇。除應排風設備外，在晴朗干燥的天氣應開門窗通風；在下霧下雨時應緊密門窗。

? 受溫度影響的藥品：受熱后易變質的藥物，如胰島素、腎上腺素和各種生物制劑等，應置于低溫處保存。冷庫溫度調置2~8C。

2、檢查衛生狀況是否符合規定：

A所存放藥品無鼠咬、蟲蛀、吸潮、發霉現象。

B工作場所干凈衛生，無積灰、積水及其他雜物。

C每周應對門窗、滅火器及藥品表面作一次清潔處理（嚴禁用濕抹布）。

D對庫房檢查時，發現問題及時向主管和相應部門匯報。

3、檢查設施設備是否符合規定。

（1）藥品與地面之間有效隔離的設備。底墊、貨架與地面距離＞10 cm

（2）通風及避免陽光直射和排水的設備，拆零庫區為密閉、遮光。

（3）有效調控和監測溫濕度的設備：溫濕度檢測儀、空調、排風扇運行是否否正常。

（4）防蟲、防鼠設備：滅蠅燈、檔鼠板、紗窗。

（5）符合儲存作業要求的照明設備，照明燈應有燈罩、電線管不得裸露。

（6）儲存零貨藥品的設備。貨架是否按照規定擺放。

6、建立相關藥品養護檔案。

?藥品養護檔案：是在一定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩定性進行連

續與監控，總結養護經驗，改進養護方法，積累技術資料的管理手段。?本公司相關養護表格：《庫存藥品養護檢查記錄》、《重點養護藥品品種

確定表》、《養護設備使用記錄》、《養護設備檢修維護記錄》、《庫房溫濕度記錄表》、《針劑澄明度檢查記錄表》、《藥品質量復查報告單》。

7、建立并完善設施設備檔案。

?包括設施、設備的產品合格證，產品說明書，使用說明書，購貨發票，計

量器具的校驗合格證明，設施設備的養護、維修記錄。

第二篇：藥品儲存養護知識

藥品儲存養護知識講義

養護目的：規范藥品在庫養護全程操作，保證藥品的在庫儲存質量，避免報毀損失，杜絕失效變質的藥品流入市場。

藥品養護的方法：

藥品養護員依據儲存藥品的流動情況，制定養護檢查計劃并按計劃進行循環質量檢查；

52質量管理員確認重點養護品種，報質管部審批后，由藥品養護員制定重點養護藥品目錄，確認重點養護的藥品應包括：

2.1主營品種、首營品種、易變質的品種； 2.2對儲存條件由特殊要求的品種； 2.3各級藥檢部門重點抽查的品種； 2.4近期內發生過質量問題的品種； 2.5超過生產日期兩年以上的品種； 2.6近效期不足6個月的品種。儲存藥品每三個月為一個循環周期，在一個循環周期內，在庫的藥品均應進行質量檢查；一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。重點養護品種每月檢查一次。在質量養護檢查中，應依據儲存藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查。養護檢查的內容：

2.1 檢查儲存藥品的外觀質量是否發生變化或是否存在異常情況。2.2檢查庫房溫濕度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：30定時對庫房溫、濕度條件進行觀察，并記錄。

2.3檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求，并填寫庫房巡檢記錄。

2.4 檢查養護用設備、儀器等是否運行良好。3 藥品養護記錄：

3.1 養護檢查工作應有記錄，包括養護檢查記錄、驗收養護儀器的使用記錄以及養護儀器的檢查、維修、保養、檢定記錄。

3.2 藥品養護檢查記錄的內容包括檢查的時間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、生產企業、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果、檢查人員等。養護檢查中質量異常問題的處理：

4.1 在庫養護檢查中發現藥品有質量異常時，應放置“暫停發貨”的黃色標志牌于貨位上，并填寫“藥品質量復查通知單”報告質量管理人員復查處理。

4.2溫濕度檢查發現有高于或低于規定值趨勢時，應及時采取通風、除濕、降溫等措施進行有效調控并記錄。

4.3 藥品養護員應每月填報效期藥品催售表，報質管部、采購部、銷售部。5藥品養護員應每季度匯總、分析和上報養護檢查、近效期及長時間儲存的藥品的質量信息。

藥品養護員質量職責：

1嚴格執行公司制定的藥品養護管理制度及其操作程序，在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作。

2依據企業《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關規定，指導保管員，正確分庫（區）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。堅持“預防為主”的原則，依據藥品流轉情況，季節變化和市場藥品質量動態，確定藥品養護方案，擬定藥品養護計劃。依據養護計劃，對庫存藥品進行質量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養護。每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質量信息。指導并配合保管員做好庫房溫、濕度監測和管理工作，每日上、下午二次定時對庫房溫、濕度進行監測和記錄。

7養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理員復查。根據質量復查結果和處理要求，及時采取相應措施。定期對企業的養護用儀器設備、溫濕度監控儀器等檢查維護，確保設施設備和監控儀器的正常運行。

9負責計量管理工作，保證公司所用計量器具的準確性。主要考核指標：

1在庫藥品按規定的要求儲存(檢查時發現的問題)。2在庫藥品質量養護結果(在庫藥品發生問題次數)。3藥品養護記錄和檔案的規范性(規范與全面)。

4設備、儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。主要權力：

1發現有質量問題的藥品有權停止銷售。

2有權對不按照藥品理化性能和儲存條件規定的操作進行糾正和指導。藥品保管員質量職責 1 嚴格執行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環節的工作。依據驗收員的驗收結論和按有關規定辦理藥品入庫手續，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂擺與倒置。做好庫房溫、濕度的監測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催售表》。6 嚴格按近效期先出、按批號發貨的原則辦理藥品出庫記錄，并做好藥品出庫復核記錄。負責藥品保管，按批正確記載藥品進、出、存動態，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。依據處理意見，及時處理。負責對倉儲設施設備進行維護、保養，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。做好倉庫及庫存藥品的清理衛生工作，經常保持庫區內外的清潔衛生。

直接責任：

1對藥品入庫、儲存工作的規范性負責。

2對藥品的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責。3對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。4對在庫藥品的合理儲存條件負責。主要權利：

1對白條提貨有權拒絕發貨。主要考核指標：

1在庫藥品的數量準確性100 %。2在庫藥品的儲存條件差錯率0 %。3在庫藥品帳貨相符準確率100 %

第三篇：藥品養護工作總結

2008 年養護工作總結 2008 年藥品養護工作按照“藥品經營質量管理規范”的指導方向，結合公司經營品種多的特點，在質管部領導、監督、指導下不斷地完善、總結養護工作：

一、從嚴要求，認真學習。積極參與質管部組織的培訓課程，認真學習、嚴格執行公司制定的藥品養護管理制度。

二、分庫貯存，保障藥品合理貯存。嚴格按藥品特性進行分庫、分類貯存，并對庫房的溫濕度進行監控、記錄，發現異常及時調節。確保藥品在合理的貯存環境中，確保藥品在庫質量。

二、突出重點，養護有序。1、按照 GSP 要求，對合格品庫的藥品進行防潮、防蟲和溫濕度控制，中藥庫藥品注重防霉變、防潮和防泛油。發現問題采取相應措施，如日曬或者陰干處理。2、結合公司經營品種多的特點，對所有在庫品種均按季度按 ” 三三四 ” 原則進行養護、檢查一次，并按季匯總建養護總結.3、按照“三三四”原則，對在庫藥品按照貨柜每個季度全部巡檢養護一次，并作好記錄。公司在經營過程中，從未出現有關藥品質量方面的問題。2008 年 12 月 31 日 2008 年第一季度養護工作總結 2008 年藥品養護工作按照“藥品經營質量管理規范”的指導方向，結合公司經營品種多的特點，在質管部領導、監督、指導下不斷地完善、總結養護工作：

一、從嚴要求，認真學習。

第四篇：藥品養護記錄

藥品養護記錄

1、特殊管理藥品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國家藥監局規定的必須嚴加保管的藥品。

2、貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品

3、對于存儲時間較長和效期較近藥品（有效期在半年以內的品種）品種應該列入重點養護品種。（并且還要填催銷表催銷）

4、發現質量問題的藥品和國家藥監局通報的藥品品種的前后批次的藥品，一定要列入重點養護品種。

5、其他的藥品根據影響藥物穩定性的因素和實際存儲條件決定，藥品存儲條件要求越苛刻的品種，越需要重點養護。如對濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時間也應該列入重點養護的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節也應該列入重點養護。

以上是重點養護藥品品種確定表的確定理由，至于你們公司有哪些品種需要重點養護，就要根據公司現有的藥品品種來填寫了。

如果有中藥材的話，中藥材應單獨有 重點養護藥品品種確定表。

確定理由當然是：貴重藥材、毒性藥材、麻醉藥材、易生蟲、霉變、走油、吸潮的藥材等等。中藥材重點養護藥品品種就是上述藥材分類中的品種了。

第五篇：藥品養護工作總結

11月工作進展與總結

太平鴻業正式營業的這一個月中，工作中我有進步的驚喜，也有失誤的愧疚，回望過去的一個月，是我們全體人員齊心協力，奮力開拓的一個月，更是儲運部接受挑戰的，逐步成長的一個月。

我從畢業后一直是從事藥品生產方面的工作，這是我第一次接觸藥品經營中的養護以及出庫工作，開始時對各方面都不熟悉，導致工作中有一些失誤，經過這一個月的工作，也從失誤中總結出了一些經驗，為以后的工作做好更充分的準備。

一、本月的工作重點是：根據公司的質量制度，在質量部的配合下，本著“質量第一”的原則，認真做好藥品的養護與出庫工作。

二、本月的養護工作內容，主要有以下幾個方面： 按照藥品的儲存條件的規定，合理儲存藥品。并對在庫藥品的分類、儲存、碼放等進行檢查，期間發現的問題及時解決，確保藥品按規定的要求儲存。2 做好庫房溫濕度監測工作，使其符合要求。每天上午10點，下午2點各一次，定時對庫房溫濕度進行記錄。注意外界溫濕度的變化，及時采取加濕，除濕等措施，同時還要注意防鼠，防蟲，防霉等問題，保證在庫藥品的質量。3 首營品種，重點養護品種每月養護一次。4 做好倉庫設備的使用、檢查維護工作。

三、工作中存在的疑問與建議：

1、疑問：系統養護到期提醒是按我做庫存養護的時間來提醒，所以我現在每次新入庫都要做一次庫存養護，那么當天到貨當天就發的怎么辦？是否做一次發貨完剩余之后的養護就行？、建議：①盡量避免大批量進貨與發貨同時進行，因為這樣比較容易混亂，若有特殊情況，則另論。②按以前商量好的，2點以后的訂單第二天再發貨，給我們撿貨，復核等留有一定的檢查時間。若有特殊情況，則另論。③撿貨完畢，出庫復核完畢，運到發貨區，聯系快遞時就可以傳監管碼了，因為傳監管碼的同時也是對所撿貨再一次復核。

本月的養護檢查中未發現藥品質量問題，在今后的養護與出庫工作中，我要嚴格貫徹執行公司的質量管理規定，認真做好藥品養護與出庫工作，發現問題及時處理，確保在庫與出庫藥品的質量。

2016年12月3日