第一篇：養護藥品的儀器設備管理制度

養護藥品的儀器設備管理制度頁碼：共1頁第1頁編號：HP-QM-25-2013

二十五、養護藥品的儀器設備管理制度

1、目的：建立養護藥品的儀器設備管理制度，保證企業用于藥品驗收和養護的設備、儀器、計量器具等能正常發揮作用，從而為藥品驗收和養護提供物質保障

2、依據：《藥品經營質量管理規范》、廣東省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目和檢查方法(試行)(2012修訂)

3、適用范圍：本制度規定了設施設備的采購、使用以及維護、保養要求，適用于公司設施設備的管理。

4、責任：質管部、儲運部對本制度實施負責。

5、內容：

5.1建立儀器設備管理臺帳，用于藥品驗收養護的儀器、計量器具等，應有登記、使用和定期檢定的記錄。

5.2儀器設備管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防塵、防潮、防震)、“四會”(即會操作、會保養、會檢查、會簡單維修)、“四定”(即定人保管、定人養護、定室存放、定期校驗)，保證儀器設備性能安全可靠。儀器應經常保持清潔，避免灰塵及棉毛纖維等物粘在儀器上，以免影響儀器的準確性，使用完畢后應套上防塵罩，儀器暫時不使用應放矽膠干燥劑。

5.3使用儀器前先仔細閱讀說明書，正確地使用儀器，由于環境的溫度和濕度對試樣物質的正確測定有較大的影響，因此要按儀器的使用步驟進行測試。

5.4儀器使用后要記錄儀器的工作情況、使用時間、使用人員，有無異常現象發生等，填寫儀器使用記錄表。儀器使用完畢后，要做好現場清理工作，切斷電源、熱源、氣源等，并做好防塵措施。

5.5養護室內不準吸煙，保持室內整潔、衛生、干燥。

5.6保證儀器設備的正常運行，維修、保養、檢定情況要有記錄。

5.6.1溫度計的檢定方法可送檢或比對檢定，比對檢定即送2支檢定，其余與之對比確定誤差值。

5.7質量部負責計量器具與儀器的檢定管理工作，定期聯系計量檢定主管部門進行檢定校驗。經檢定合格的儀器設備，應有檢定證書及檢定合格標識，應進行計量檢定的儀器設備有天平、溫濕度計等。

第二篇：藥品儲存養護管理制度

藥品儲存養護管理制度

1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養護組織，明確養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經縣級以上藥品監督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養護人員應做好藥房的溫濕度檢測和調控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫0-30℃，陰涼庫10-20℃，冷庫2-10℃，相對濕度45%-75%)，每日上午9時左右、下午3時左右各檢測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在10-20℃，相對濕度保持在45%-75%)狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

4、根據藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養護，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。

8、養護中發現有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。

2016年10月16日

第三篇：藥品儲存和養護管理制度

藥品儲存和養護管理制度

一、為加強在庫藥品的養護檢查，確保儲存藥品的質量，管理安全及

藥品的正常運轉，根據《藥品管理法》、《藥品管理實施條例》、《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》制定此制度。

二、藥庫應與生活區域分開，做到環境整潔、無污染物。有防蟲、防

鼠、防霉變的設備。有避光、通風、除濕設備。

三、藥庫必須根據藥品的儲存要求設立常溫、陰涼和冷藏庫，儲存藥

品的設施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間有一定的間距。其中藥品與屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與外墻、地面的間距不得小于10厘米。

四、藥庫實行色標管理。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）以黃

底白字標明，并設有退貨登記本；合格藥品庫（區）、有中藥飲片配方的零貨稱取庫（區）以綠底白字標明；不合格藥品庫（區）以紅底白字標明，并設有不合格藥品登記本。

五、按照藥品的儲藏條件儲存藥品，保證藥品質量。

六、藥品養護人員應當做好藥庫的溫度、濕度的監測和管理。溫度、濕度超出規定范圍時，應當及時采取調控措施，并做好記錄。每天上午九時和下午三時各記錄溫濕度一次，分別記錄調節前和調節后的溫濕度。儲存藥品的冷庫（柜）溫度應當保持在2-10℃，每天要堅持查看，并記錄；陰涼庫溫度不應超過20℃；常溫庫溫度應當保持在10-30℃；藥庫的相對濕度應當保持在45-75℃。

七、儲存藥品應當按品種、批號分類堆放。藥品與非藥品、內服藥與

外用藥應當分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品等應當分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區）。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

八、每月對藥品進行檢查養護。

九、養護過程中發現有質量疑問的藥品應立即上報，確認有問題時，將藥品放入不合格區，并進行記錄。

十、對半年以內的近效期藥品和易霉變、易潮解的藥品，應當視情況

縮短檢查周期，對近效期藥品要及時使用。

十一、檢查中發現的問題應當及時向負責人匯報并及時處理。

第四篇：中藥房藥品養護管理制度

中藥房藥品養護管理制度

目的： 確保藥物質量，保障用藥安全。

依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》 適用范圍：藥品儲存、藥品養護管理。職責權限：中成藥、中藥飲片倉儲。

一、堅持預防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合倉儲實際情況，組織好藥品的分類，合理存放。

二、定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季度一次，近效期、易變質藥品增加檢查次數，并做好養護檢查記錄。

三、做好夏防、冬防和梅雨季節的藥品養護工作，確保藥品質量。

四、對于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長藥品，應做有標示或另放。

五、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售。

六、養護人員應做好溫濕度管理工作，特別是針對中藥材、中藥飲片。根據氣候環境變化，采取干燥、除濕等相應的養護措施

七、正確使用養護設備，定期檢查保養自覺學習藥品業務知識，提高養護技能。

八、做好養護檢查記錄。

第五篇：儀器設備管理制度

儀器設備管理制度 目的

1.1 確保實驗室使用的儀器設備正常運行和使用。2 范圍

2.1 各實驗室內分析儀器等。3 職責

3.1 實驗室主任統籌管理實驗室所有儀器設備正常運行和使用。

3.2 儀器管理人員和儀器使用人員負責對儀器設備進行購置、安裝、調試、保養和維護。4 儀器設備的購置

4.1 根據工作需要，實驗室主任提出書面申請，經部門負責人批準后，由儀器管理人員和儀器使用人負責擬購儀器的調研和采購。

4.2 調研過程中，儀器管理人員和儀器使用人必須盡可能多地了解各個廠家儀器的性能，根據工作的實際需要，選定儀器型號，報部門負責人批準。

4.3 所購儀器必須符合合同規定要求,不符合要求的應做退貨或與供貨方協商處理。4.4 小型電器設備和設施的購置直接由設備設施負責人提出計劃,實驗室主任批準,并做好記錄。儀器設備的驗收

5.1 實驗室主任、儀器管理人員和儀器使用人共同完成驗收。

5.2 應檢查外觀是否完好，是否有檢驗合格證、使用說明及書裝箱單，并將資料存檔，復印件供操作人員使用。

5.3 清點備件是否按合同規定備齊。

5.4 由儀器管理人填寫驗收記錄、儀器登記表。5.5 實驗室主任確定儀器管理人員。

5.6 儀器管理人員對具備相應合格資料的小型電器設備和設施并做好驗收記錄完成驗收。6 儀器設備的安裝調試

6.1 儀器管理人員檢查供電電源是否與儀器相匹配，儀器設備工作環境是否符合規定的要求。

6.2 儀器的安裝調試工作應在生產廠家專業技術人員的指導下進行，對安裝調試中發現的問題，由儀器管理人員及時匯總反饋給生產廠家解決。

6.3 嚴格按照儀器說明書進行安裝調試，儀器使用人員要及時記錄儀器的各項工作性能，審查儀器的工作性能是否符合規定的要求，并遞交調試、性能檢驗報告。

6.4 調試期間，儀器使用人員要積極、主動地接受廠家的培訓，獨立掌握儀器的基本操作。6.5 儀器安裝調試完畢后，儀器使用人負責寫出書面調試報告，進口儀器說明書應譯成中文后與儀器的原始資料一起存檔，當說明書內容較多時，應至少將儀器操作程序翻譯成中文。7 儀器設備的使用與保養

7.1 儀器使用人員要經過認真學習，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認真操作。

7.2 大型精密儀器要專人專管專用，責任到人，其他人員不得隨意操作，一般儀器也不得隨意搬動。儀器離開、返回實驗室均應通知儀器管理人員，儀器返回后，在使用前由儀器管理人員對其性能進行核查，顯示滿意結果方可使用。

7.3 儀器使用后要記錄儀器的工作情況、使用時間、使用人員，有無異常現象發生等，填寫儀器使用記錄表。儀器使用完畢后，要做好現場清理工作，切斷電源、熱源、氣源等，并1 做好防塵措施。

7.4 按照儀器規定達到的指標或調試時的性能指標定期進行檢驗，并且登記備查。（大型儀器半年一次，常規儀器三個月一次，檢驗項目包括儀器的穩定性、靈敏度、精密度與精度等）。7.5 不是經常使用的儀器要定期通電檢查（梅雨季節每周通電一次，其它季節半月通電一次）和更換防潮硅膠（硅膠發紅即更換）等，并且登記備查。7.6 與儀器配套使用的電腦不得安裝與儀器使用無關的軟件。7.7 有特殊要求的儀器要按特殊要求進行維護。

7.8 儀器室內要穿工作服，不準吃零食，不準吸煙，保持室內整潔、衛生、干燥，一切有腐蝕性物質不得存放在儀器室內。8 儀器設備的管理與維護

8.1 每臺儀器應有固定標識牌，包括儀器名稱、儀器型號、儀器出廠號、固定資產號、購置日期、儀器管理人員等。

8.2 每臺儀器由儀器管理人員建立儀器檔案。內容包括儀器使用說明書、生產廠家、生產日期、購進時間、啟用時間、驗收報告、調試報告、使用登記、維護和維修記錄、儀器故障記錄及檢定記錄（檢定合格證書），交由檔案員存檔。

8.3 儀器使用人員要經過嚴格培訓，要能獨立熟練地操作儀器。其中儀器責任人要負責儀器的日常維護。

8.4 所有儀器設備應配備相應的設施與操作環境，保證儀器設備的安全處置、使用和維護，確保儀器設備正常運轉，避免儀器設備損壞或污染。

8.5 所有儀器在使用過程中發現有異常現象發生時，應立即停止使用，終止測試。由儀器責任人向室主任和分管站長匯報，按儀器設備的維護和維修程序申請維修。在維修期間應加以“停用”標識，避免其他使用人員誤用。

8.6屬于國家法定計量檢定的儀器設備，應按有關文件規定，送計量部門定期檢定，經檢定合格方可使用。按檢定結果在儀器醒目位置貼上儀器使用“三色標識”。即：“合格”、“準用”、“停用”。

8.7 所有儀器由儀器管理人員建立儀器檔案，并制定儀器設備一覽表新儀器要及時歸檔，并添加到儀器設備一覽表。

8.8 儀器檔案要做到一臺一檔，主要內容包括：儀器登記表，技術說明書，驗收調試報告，維修報告，使用及維護情況記錄表及檢定報告。

8.9 每臺儀器設備的檔案應按儀器設備檔案管理制度的規定進行管理、整理并定期進行清點，以防資料丟失，一般一個季度一次。9 儀器設備的維修

9.1 儀器的一般故障，由儀器使用人員自行排除。同時實驗室主任，并在儀器使用記錄表上登記。較重大故障要報告部門負責人。

9.2 當儀器出現使用人員不可解決故障時，必須填寫儀器維修申請單，由專業人員維修，大、中型精密貴重儀器未經維修人員同意，不得私自拆卸。

9.3 檢修過程中，使用人員和維修人員應積極配合。檢修完畢，維修人員應填寫維修記錄或報告，使用人員應進行性能檢驗并有檢驗報告。檢驗證明其功能指標已恢復后，該儀器方可投入使用。

9.4 當儀器的故障無法得到修復或修復后的部分性能指標下降，應申請儀器設備降級或報廢。儀器設備的檢定和校準

10.1 各類不同的儀器必須根據儀器的使用說明和分析項目制定一套調校、檢定方法，定期進行調校、檢定，每次調校、檢定過程都應做好記錄。10.2 對需要強檢的儀器，質保室應及時按照強檢規定送檢。檢定報告要及時歸檔。10.3 對調校、檢定不合格的儀器，一律不準使用。10.4 大型儀器一經搬動都必須進行調校、檢定。10.5 對所有儀器實行標志管理，核定計量檢定證書及校準結果后分別貼上國家技術監督司認證辦公室統一制訂的標志。凡見“停用”標志不得使用。