第一篇：衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫制度

衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫制度

（一）藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)

1、采購藥品（包括醫(yī)用氧）、醫(yī)療器械必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進(jìn)。

2、對首次發(fā)生供貨業(yè)務(wù)的藥品（包括醫(yī)用氧）生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書原件及其身份證復(fù)印件并保存?zhèn)洳椋瑫r做好審驗(yàn)記錄。

對首次發(fā)生供貨業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)確認(rèn)其合法資格，索取加蓋該企業(yè)公章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，索取銷售人員企業(yè)法人委托授權(quán)書及其身份證復(fù)印件并留存?zhèn)洳椋徊⒆龊脤忩?yàn)記錄。

3、采購疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品必須向供貨企業(yè)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》并加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。

4、采購進(jìn)口藥品，必須向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢查報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。

5、購進(jìn)中藥飲片還必須有合格的包裝和標(biāo)簽。

6、不得從事下列采購活動：

（1）向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證讓》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個體采購藥品、醫(yī)療器械。

（2）從非法藥品市場采購藥品、醫(yī)療器械。

（3）未經(jīng)批準(zhǔn)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

（4）向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購超范圍經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械。

（5）法律法規(guī)禁止的其他情況。

7、嚴(yán)禁將藥品、醫(yī)療器械采購委托、承包給個人。

8、采購藥品、醫(yī)療器械必須有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期、驗(yàn)收人和復(fù)核人等，購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期限1年，但不得少于2年。醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須包括：醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、編號（批號）、一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）還應(yīng)標(biāo)明滅菌有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期、驗(yàn)收人、復(fù)核人等，一次性使用無菌醫(yī)療器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的購進(jìn)記錄必須保存至超過滅菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型醫(yī)療器械的購進(jìn)記錄必須保存至其報廢期后1年。

9、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂合同，合同必須明確質(zhì)量條款和質(zhì)量責(zé)任。

10、建立健全供貨單位合法證照和銷售人員證明材料的檔案。

（二）藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收

1、根據(jù)購進(jìn)計劃核對供貨單位、藥品、醫(yī)療器械品種、數(shù)量是否與 銷售清單符合,銷售清單是否加蓋有供貨單位的公章,并檢查隨藥品流轉(zhuǎn)的有關(guān)證明單據(jù)。

2、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容應(yīng)包括：

藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、合格證、有效證明文件、包裝、標(biāo)簽、說明書以及藥品外觀質(zhì)量等；

醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品編號（批號）、注冊證號、合格證、有效證明文件、包裝。標(biāo)簽、說明書及器械外觀質(zhì)量等，是一次性使用無菌器械（包括一次性使用衛(wèi)生耗材）的還要注意其滅菌有效期。

3、檢查藥品、醫(yī)療器械的外包裝，查看內(nèi)外包裝是否完整，內(nèi)包裝是否達(dá)到保證質(zhì)量的要求；外包裝內(nèi)是否附有“合格證”或具有“合格”字樣的裝箱單。

4、開箱后檢查藥品、醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定。

5、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)建立真正完整的驗(yàn)收記錄，可與購進(jìn)記錄合并。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員在藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄上簽名入庫；對驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)另行在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細(xì)記錄和簽名，并報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，是假劣藥品、醫(yī)療器械的要及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，是其他不合格藥品、醫(yī)療器械的按退貨的有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

（三）藥品、醫(yī)療器械存儲（陳列）、養(yǎng)護(hù)

1、藥品的儲存實(shí)行分類儲存，根據(jù)藥品的劑型、用途及儲存條件要

求進(jìn)行分類儲存（陳列），做到外用藥和內(nèi)服藥品分開存放，易串味藥物與一般藥物分開存放；

醫(yī)療器械的貯存也應(yīng)際分類儲存，根據(jù)器械的類型、用途及儲存 條件的要求分類存儲（陳列）。

2、藥品、醫(yī)療器械庫（房）應(yīng)該清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)、干燥、避光并有陰涼、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，有特殊貯存要求的藥品、醫(yī)療器械要按照其溫濕度要求儲存在相應(yīng)的區(qū)域、保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量。

常溫處：室溫在10~30·C、相對濕度在45~75%之間；陰涼處：室溫不高于20·C、相對濕度在45~75%間：冷藏處：室溫在2~10℃、相對濕度在45~75%之間。

3、應(yīng)做好藥庫溫、濕度的監(jiān)測和管理。每周不得少于二次對藥庫溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，在氣候異常時，應(yīng)每天進(jìn)行監(jiān)測和記錄。如藥庫溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

4、藥品、醫(yī)療器械存放應(yīng)該與藥品、醫(yī)療器械庫（房）的地面、墻頂之間有相應(yīng)的距離，藥品、醫(yī)療器械與墻、屋頂?shù)木嚯x應(yīng)不少于30厘米，與地面的距離應(yīng)不少于10；厘米。

5、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字，裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。

6、應(yīng)定期堅持并做好儲存（陳列）藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄，易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

7、對近期藥品、醫(yī)療器械要做好“近效期藥品、醫(yī)療器械記錄”，并通知有關(guān)醫(yī)生以時及使用，同時加強(qiáng)近效期藥品、醫(yī)療器械的檢查，防止過期失效。

8、儲存（陳列）及養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并在“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”中詳細(xì)記錄，按不合格藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關(guān)規(guī)定處理。

9、對出庫后退回的藥品、醫(yī)療器械，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫，驗(yàn)收不合格的藥品、醫(yī)療器械處理制度的有關(guān)規(guī)定處理。

（四）藥品、醫(yī)療器械的出庫

1、藥品、醫(yī)療器械庫管理人員應(yīng)憑科室的領(lǐng)藥、領(lǐng)械清單發(fā)藥發(fā)械，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先出”和按批號調(diào)撥出貨。

2、藥品、醫(yī)療器械出庫進(jìn)行復(fù)核，并按發(fā)貨出貨單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。

3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。

4、藥品、醫(yī)療器械出庫前要做好賬目的核減和現(xiàn)帳、現(xiàn)貨的核對，領(lǐng)藥領(lǐng)械人員必須在出庫調(diào)撥單上簽字。

XX衛(wèi)生院

2007年元月1日

第二篇：醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用管理制度

醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收管理制度

根據(jù)《內(nèi)蒙古藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，制訂本管理制度。

1、購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)索取供貨單位的經(jīng)營或者生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并加蓋印章。驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械，要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說明書。

2、索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件并加蓋印章，一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。

3、購進(jìn)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、批號、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。滅菌器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或滅菌批號。外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。

4、對購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收，并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢查。

5、不得采購和驗(yàn)收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

6、植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

7、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用該醫(yī)療器械，通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，向藥監(jiān)部門報告，并按有關(guān)規(guī)定監(jiān)測、上報醫(yī)療器械不良事件。

察右中旗醫(yī)院

第三篇：新版藥品驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核相關(guān)知識

藥品驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核相關(guān)常識

一、藥品驗(yàn)收及驗(yàn)收時抽樣

(一)、驗(yàn)收時限：一般藥品在24小時之內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品在2小時之內(nèi)驗(yàn)收；冷鏈藥品必須在冷庫內(nèi)驗(yàn)收。

(二)、驗(yàn)收內(nèi)容；對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)該有：藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)該有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲存條件。

（三）抽樣數(shù)量

1、抽樣件數(shù)

A、不足2件，逐件檢查。

B、50件以下抽2件。

C、50件以上，每增加20件，增加抽樣1件，不足20件按20件計。

2、抽取最小包裝數(shù)

從整件中從上、中、下不同位置隨即抽取。

（四）藥品電子監(jiān)管碼入庫掃描操作

二、儲存養(yǎng)護(hù)

(一)色標(biāo)管理

A、黃色：帶驗(yàn)品、退貨藥品庫（區(qū)）

B、綠色：合格品庫（區(qū)）

C、紅色：不合格品庫（區(qū)）

（二）儲存條件

A、常溫庫：0－30℃

B、陰涼庫：小于或等于20℃

C、冷庫溫度：2－10℃

D、正常相對濕度：35％－75％

（三）分類儲存

A、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；

B、一般藥與殺蟲滅菌藥、性能相互影響的藥品分庫存放；

D、中藥材。中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置儲存專庫； E、危險品應(yīng)設(shè)置專庫存放；

F、不合格藥品單獨(dú)存放。

三、出庫復(fù)核

（一）復(fù)核內(nèi)容：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、有效期、銷售日期等內(nèi)容。

（二）不準(zhǔn)出庫的藥品：

A、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；

B、內(nèi)包裝破損的藥品不得整理出庫；

C、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；

D、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量部門明確在狀況的品種；

E、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種；

（三）藥品電子監(jiān)管碼出庫掃描操作

第四篇：藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

一、為加強(qiáng)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)檢查，確保儲存藥品的質(zhì)量，管理安全及

藥品的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理實(shí)施條例》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》制定此制度。

二、藥庫應(yīng)與生活區(qū)域分開，做到環(huán)境整潔、無污染物。有防蟲、防

鼠、防霉變的設(shè)備。有避光、通風(fēng)、除濕設(shè)備。

三、藥庫必須根據(jù)藥品的儲存要求設(shè)立常溫、陰涼和冷藏庫，儲存藥

品的設(shè)施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間有一定的間距。其中藥品與屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與外墻、地面的間距不得小于10厘米。

四、藥庫實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）以黃

底白字標(biāo)明，并設(shè)有退貨登記本；合格藥品庫（區(qū)）、有中藥飲片配方的零貨稱取庫（區(qū)）以綠底白字標(biāo)明；不合格藥品庫（區(qū)）以紅底白字標(biāo)明，并設(shè)有不合格藥品登記本。

五、按照藥品的儲藏條件儲存藥品，保證藥品質(zhì)量。

六、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫的溫度、濕度的監(jiān)測和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)當(dāng)及時采取調(diào)控措施，并做好記錄。每天上午九時和下午三時各記錄溫濕度一次，分別記錄調(diào)節(jié)前和調(diào)節(jié)后的溫濕度。儲存藥品的冷庫（柜）溫度應(yīng)當(dāng)保持在2-10℃，每天要堅持查看，并記錄；陰涼庫溫度不應(yīng)超過20℃；常溫庫溫度應(yīng)當(dāng)保持在10-30℃；藥庫的相對濕度應(yīng)當(dāng)保持在45-75℃。

七、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號分類堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與

外用藥應(yīng)當(dāng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品等應(yīng)當(dāng)分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。

八、每月對藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)。

九、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)立即上報，確認(rèn)有問題時，將藥品放入不合格區(qū)，并進(jìn)行記錄。

十、對半年以內(nèi)的近效期藥品和易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)當(dāng)視情況

縮短檢查周期，對近效期藥品要及時使用。

十一、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)及時向負(fù)責(zé)人匯報并及時處理。

第五篇：醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度

醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度

一、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)：

1、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存；

2、檢查醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度等管理。

3、對醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄；

4、對醫(yī)療器械按其特性，采取干燥、避光、冷藏等方法養(yǎng)護(hù)；

5、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題和在庫時間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣送檢；

6、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；

7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

8、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)測和監(jiān)控儀器、倉庫在用儀器及器具等的管理工作；

9、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

二、醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并作好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相同批號醫(yī)療器械、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

三、庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停使用，并盡快通后勤人員對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。