第一篇：醫院評審藥房材料大全 藥品購進、驗收、養護、陳列等環節管理制度

藥品購進管理制度

1.目的:加強藥品購進環節的管理，保證經營合法、藥品合格。2.范圍:適用于藥品購進過程的質量管理。3.責任人:采購員 4．內容

4．1 采購員根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量作為重要依據，進行采購。

4．2 嚴格執行藥品進貨程序，把好購進質量關，確保向合法的企業購進合法的藥品。

4．3 購進藥品時應確定供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，對首營企業進行包括資格和質量保證能力的審核，必要時對其進行實地考察。收取供貨商合法證照和銷售人員法人委托書、身份證復印件，建立合格供貨商檔案。

4．4 審核所購入藥品的合法和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案。

4．5 購進藥品應與供應商提前簽訂《質量保證協議》，明確質量條款，規定有效期。

4．6 對首營品種進行審核，索取生產批文、質量標準、檢驗報告書、物價批文等資料以及最小包裝樣品，建立藥品質量檔案。

4．7 購進藥品應有合法票據，按規定做好購進記錄《藥品購進質量驗收記錄》，做到票、帳、貨相符。

4．8 購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。4．9 違規購進藥品者應給予相應處罰。

藥品驗收管理制度

1．目的: 規范藥品驗收過程，保證入店藥品質量合格、數量準確。2．范圍: 藥品購進及售出退回驗收工作 3．責任人: 驗收員

4.1藥品驗收必須按照驗收程序，依照藥品的驗收標準對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。

4.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

4.3驗收應在規定的時間內完成。

4.4藥品驗收應按抽樣原則進行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。

4.5驗收首營品種應有生產企業該批藥品質量檢驗報告書。4.6驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品通關單》或《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。

4.7藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。

4.8驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳列架銷售。

4.9驗收工作中發現不合格藥品時，應嚴格按照不合格品管理制度執行。4.10驗收中發現質量有疑問的藥品，應及時報質管員復查處理。4.11因人為原因導致不合格藥品進入藥店的，藥店將視其情節輕重作出相應的處罰。

5、藥品驗收的標準

一．藥品質量驗收必須配備有一定專業訓練、熟悉生產過程，責任心強的藥學人員擔任。

二．藥品質量驗收人員必須樹立質量監督觀念,負責調查了解藥品制劑質量情況，指導群眾性藥品質量監督工作，并密切合作，為推行藥品質量全面管理發揮監督控制作用。

三．藥品驗收必須按規定的質量標準進行檢驗，并作出正確判斷，如實反映檢品質量。簽發制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應協助分析不合格的原因。抽樣或送樣應有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀察，以便研究藥品的穩定性。

四．藥品驗收項目有證件、外包裝、內包裝、藥品外觀形狀、必要時采取全檢或送檢等。在監測手段方面除化學滴定外，必須向儀器分析方面發展。

五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數據的原始資料，是分析質量、判斷結果所作鑒定的依據，應正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質量信息反饋、質量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。

六、購進藥品檢查驗收是藥品經營過程中的關鍵環節，《藥品管理法》規定，藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進。根據此規定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。

七、驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。

6、藥品檢查驗收的具體內容包括（1）藥品質量檢查項目

對購進藥品及銷后退回藥品進行質量檢查驗收時，除了包裝、標簽、說明書及有關證明文件外，對質量有懷疑或性質不穩定的藥品應進行外觀質量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規定的制劑性狀為基本依據，同時注意制劑變質的有關性狀。對內在質量有懷疑時，應送縣級以上藥品檢驗機構檢驗確定。對藥品的外觀質量進行檢查驗收時，應根據驗收養護室所配備的設施設備條件及企業實際管理的需要，確定質量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。（2）包裝質量檢查

①外包裝檢查內容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應清晰注明藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸注意事項或其它標記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關特定儲運圖示標志的包裝印刷應清晰標明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標志要求。②內包裝檢查內容：容器應用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。（3）包裝標簽和說明書檢查

藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。（4）產品合格證

藥品的每個整件包裝中，應有產品合格證；合格證的內容一般包括藥品的通用名稱、規格（含量及包裝）、生產企業、生產批號、化驗單號、檢驗依據、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。（5）進口藥品

①應有《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》；

②包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、“進口藥品注冊證號”或“醫藥產品注冊證號”、生產企業名稱等； ③進口藥品包裝應附有中文說明書；

④進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件； ⑤進口藥材應有《進口藥材批件》復印件； ⑥以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

（6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產企業同批號藥品的檢驗報告書。

（7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨原因，均應按規定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特殊情況，為有效地發現非正常原因引起的意外質量問題，對銷后退回藥品的質量驗收，應在具體操作中有針對性地進行檢查驗收，如核實退回藥品是否為本企業售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。（8）中藥材和中藥飲片

應有包裝，并附質量合格的標志；②中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。其標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；④實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。購進藥品檢查驗收是藥品經營過程中的關鍵環節，《藥品管理法》規定，藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進。根據此規定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。

藥品養護管理制度

1．目的:規范藥品的養護過程，保證藥品的質量，降低損耗。2．范圍:藥品的養護 3．責任人:保管員、養護員。4．內容

4.1 質管員負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核養護員提交的《重點養護品種目錄》、處理藥品養護過程中的質量問題，監督考核藥品養護的工作情況等。

4.2養護員應定期檢查在庫藥品的儲存條件，指導倉管員對在庫藥品進行合理存放、安全儲存，保證各類藥品的儲存條件符合要求。4.3養護員指導倉管員對藥品進行合理儲存和陳列，對倉庫及營業場所的溫濕度進行監測和管理，如溫濕度超出范圍，及時采取調控措施。每日上午9-10點、下午3-4點各記錄一次溫濕度（《庫房溫濕度記錄》）。

4.4養護員每月底對半年內到期的品種按月填報《近效期藥品催銷表》。

4.5養護員必須根據庫存藥品的流轉情況，進行循環的質量檢查并記錄于《藥品養護檢查記錄》，重點養護品種(指首營品種、易變質藥品、出現過質量問題的相臨藥品、儲存時間長達1年的藥品、近效期藥品等)一個月為一個循環周期，一般品種按“三三四”的原則以三個月為一個循環周期進行養護。本店規定：入庫不足三個月的藥品不列入養護范圍。4.6養護員每月定期對營業場所陳列的藥品進行質量檢查并記錄于《藥品養護檢查記錄》。

4.7對中藥飲片按其特性，采取干燥等方法進行養護。

4.8養護中如發現質量問題，應在該藥品處放置黃色“暫停發貨”牌，并填寫通知質管員復查并處理。

4.9建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期進行檢查、維護并加記錄，確保正常運行。

4.10養護員每季匯總、分析和上報養護檢查、近效期、長時間儲存的藥品等質量信息。

4.11在藥品儲存期間，如因保管、養護人員責任心不強、管理不到位，造成藥品出現質量問題的，公司將視其情節輕重給予處罰。

藥品陳列管理管理制度

一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、門店須設置拆零藥品專柜，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

第二篇：藥品購進管理制度等

寧明縣那堪利民藥店

藥品購進管理制度

1、為認真貫徹執行《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，嚴把藥品購進質量關，確保依法購進，特制訂本制度。

2、藥房業務人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，并經市級以上藥品監督管理部門考核合格，持證上崗。

3、嚴格執行本單位“藥品購進質量管理程序”的規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。

①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案； ③對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計劃，應經分管質量的院領導審核。

5、采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應與供貨方簽訂明確質量責任的質量保證協議（須注明有效期、簽定日期，雙方經辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進藥品應索取合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。

8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。

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藥品檢查驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、藥房應明確質量驗收人員，驗收人員應具有高中以上學歷，并經崗位培訓和市級以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質量驗收由質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據要求，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后6小時內驗收完畢。

5、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書、有關證明文件及數量進行逐一檢查，具體內容為：

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；

④驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進。

9、對驗收不合格的藥品，應報分管質量的院領導處理。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

寧明縣那堪利民藥店 藥品儲存養護管理制度

1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養護組織，明確養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經市級以上藥品監督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養護人員應做好藥房的溫濕度監測和調控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

4、根據藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養護，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。

8、養護中發現有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。

藥品處方調配管理制度

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1、為貫徹執行藥品分類管理的規定，嚴格管理處方藥，規范藥品處方調配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調配人員須經市級以上藥品監督管理部門培訓并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應具備執業藥師資格或藥師以上專業技術職稱。

3、發放處方藥必須憑醫師開具的處方，經處方審核人員審核后方可調配和發放，調配或發放人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、發放，必要時，需經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配和發放。藥品發放人員不得更改處方內容。

①藥品發放人員應將收到的處方交處方審核人員進行審核；

②處方審核員收到處方后應認真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應向患者說明情況，經處方醫師更正或重新簽章后再調配，否則拒絕調配；

③處方經審核合格并由處方審核員簽字后，交由調配人員進行處方調配； ④調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤后，調配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調劑藥品進行審核，合格后交由發放人員發放； ⑥發放人員發藥時應認真核對患者姓名、藥劑數量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。

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藥品拆零管理制度

1、為方便消費者用藥，規范藥品拆零使用行為，保證藥品質量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標示藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

3、藥房應指定專人負責藥品的拆零發放工作。拆零發放人員應具有高中以上文化程度，由市以上藥品監督管理部門培訓合格，發給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應設立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工具清潔衛生。

5、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

6、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等必有項目及醫院名稱、批號等一般項目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應做好拆零藥品使用記錄，內容包括：藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零使用起止期、操作人等。

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藥品質量事故管理制度

1、質量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質量事故

①違規采購假劣藥品，造成嚴重后果者；

②未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者；

④發放藥品出現差錯或其他質量問題，嚴重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質量事故

①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者； ②保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。

4、質量事故的報告程序、時限

①發生重大質量事故，造成嚴重后果的，質量管理人員應及時向分管質量的院領導報告，并在規定時限內上報藥品監督管理部門；

②發生一般質量事故，質量管理人員應在當天向分管質量的院領導報告，由分管質量的院領導認真查清事故原因，及時處理，并在規定時限內向藥品監督管理部門報告。

5、發生事故后，質量負責人應及時通知各相關部門采取必要的控制、補救措施。

6、處理藥品質量事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

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不合格藥品管理制度

1、為嚴格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質量的院領導負責對不合格藥品實行有效控制管理。

3、質量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品； ②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品； ③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。

4、在藥品驗收、養護、使用過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品庫（區），掛紅色標識，及時上報分管質量的院領導處理。

5、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理人員負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應做好相關記錄。

6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

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藥品不良反應報告管理制度

1、為了加強藥品的安全管理，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《藥品管理法》的有關規定，特制定本制度。

2、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

3、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

4、藥房應明確藥品不良反應監測工作人員，負責收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應信息。

5、各相關工作人員應注意收集的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報藥品不良反應監測人員。

6、藥品不良反應監測人員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。

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衛生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、分管質量的院領導對藥房衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。

3、儲存藥品的庫房應衛生整潔，地面、墻壁、頂棚應光潔平整。藥房內應監測和調節溫濕度的設備和記錄（空調、溫濕度監測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風的設備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設施設備應保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。

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特殊藥品管理制度

1、為加強本單位特殊藥品的管理，規范其使用行為，根據根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經衛生行政部門批準。特殊藥品的采購和保管由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應做好計劃，按規定逐級申報，經上級衛生行政部門批準后，到指定經營地點采購，并做好購進記錄。

5、特殊藥品購進入庫時，應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權拒絕調配。

7、麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統計，醫院領導批準，報藥品監管部門監督銷毀。

第三篇：藥品購進管理制度等

藥品購進管理制度

1、為認真貫徹執行《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范診所建設相關規定和本單位的各項管理制度，嚴把藥品購進質量關，確保依法購進，特制訂本制度。

2、診所業務人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓。

3、嚴格執行本單位“藥品購進質量管理程序”的規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。

①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案； ③對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計劃，應經分管質量的院領導審核。

5、采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應與供貨方簽訂明確質量責任的質量保證協議（須注明有效期、簽定日期，雙方經辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進藥品應索取合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。

8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。

藥品質量驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規

2、診所應明確質量驗收人員，驗收人員應具有高中以上學歷，并經崗位培范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。訓。藥品質量驗收由質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據要求，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后6小時內驗收完畢。

5、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書、有關證明文件及數量進行逐一檢查，具體內容為：

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；

④驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進。

9、對驗收不合格的藥品，應報分管質量的院領導處理。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品儲存養護管理制度

1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養護組織，明確養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經市級以上藥品監督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養護人員應做好藥房的溫濕度監測和調控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

4、根據藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養護，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。

8、養護中發現有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。

藥品處方調配管理制度

1、為貫徹執行藥品分類管理的規定，嚴格管理處方藥，規范藥品處方調配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調配人員須經市級以上藥品監督管理部門培訓并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應具備執業藥師資格或藥師以上專業技術職稱。

3、發放處方藥必須憑醫師開具的處方，經處方審核人員審核后方可調配和發放，調配或發放人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、發放，必要時，需經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配和發放。藥品發放人員不得更改處方內容。

①藥品發放人員應將收到的處方交處方審核人員進行審核；

②處方審核員收到處方后應認真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應向患者說明情況，經處方醫師更正或重新簽章后再調配，否則拒絕調配；

③處方經審核合格并由處方審核員簽字后，交由調配人員進行處方調配； ④調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤后，調配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調劑藥品進行審核，合格后交由發放人員發放； ⑥發放人員發藥時應認真核對患者姓名、藥劑數量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。

藥品拆零管理制度

1、為方便消費者用藥，規范藥品拆零使用行為，保證藥品質量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標示藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

3、藥房應指定專人負責藥品的拆零發放工作。拆零發放人員應具有高中以上文化程度，由市以上藥品監督管理部門培訓合格，發給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應設立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工具清潔衛生。

5、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

6、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等必有項目及醫院名稱、批號等一般項目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應做好拆零藥品使用記錄，內容包括：藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零使用起止期、操作人等。

藥品質量事故管理制度

1、質量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質量事故

①違規采購假劣藥品，造成嚴重后果者；

②未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者；

④發放藥品出現差錯或其他質量問題，嚴重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質量事故

①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者； ②保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。

4、質量事故的報告程序、時限

①發生重大質量事故，造成嚴重后果的，質量管理人員應及時向分管質量的院領導報告，并在規定時限內上報藥品監督管理部門；

②發生一般質量事故，質量管理人員應在當天向分管質量的院領導報告，由分管質量的院領導認真查清事故原因，及時處理，并在規定時限內向藥品監督管理部門報告。

5、發生事故后，質量負責人應及時通知各相關部門采取必要的控制、補救措施。

6、處理藥品質量事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

不合格藥品管理制度

1、為嚴格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質量的院領導負責對不合格藥品實行有效控制管理。

3、質量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品； ②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品； ③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。

4、在藥品驗收、養護、使用過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品庫（區），掛紅色標識，及時上報分管質量的院領導處理。

5、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理人員負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應做好相關記錄。

6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

藥品不良反應報告管理制度

1、為了加強藥品的安全管理，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《藥品管理法》的有關規定，特制定本制度。

2、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

3、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

4、藥房應明確藥品不良反應監測工作人員，負責收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應信息。

5、各相關工作人員應注意收集的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報藥品不良反應監測人員。

6、藥品不良反應監測人員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。

衛生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、分管質量的院領導對藥房衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。

3、儲存藥品的庫房應衛生整潔，地面、墻壁、頂棚應光潔平整。藥房內應監測和調節溫濕度的設備和記錄（空調、溫濕度監測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風的設備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設施設備應保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。

特殊藥品管理制度

1、為加強本單位特殊藥品的管理，規范其使用行為，根據根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經衛生行政部門批準。特殊藥品的采購和保管由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應做好計劃，按規定逐級申報，經上級衛生行政部門批準后，到指定經營地點采購，并做好購進記錄。

5、特殊藥品購進入庫時，應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權拒絕調配。

7、麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統計，醫院領導批準，報藥品監管部門監督銷毀。

第四篇：藥品購進與驗收管理制度

藥品購進與驗收管理制度

為嚴格藥品的購進和驗收管理，保證藥品質量及用藥安全防止違規藥品進入，制定本制度。

1、購進藥品以質量為前提，從具有合法資質的企業購進藥品，相關票據齊全。

2、為保證藥品質量，應當向供貨單位索取相關合法證照復印件，供貨企業法定代表人的委托授權書原件，購貨合同等，留存備查。

3、每半年進行一次對進貨情況的質量評審，分析總結藥品采購過程中出現的質量問題，對供貨單位的供應能力、質量信譽等進行綜合評價。

4、根據藥品的質量標準和購貨合同中的質量條款對購進藥品進行質量驗收。具體包括對藥品的外觀性狀，內外包裝及標識的檢查，對藥品的品名、規格、生產廠家、批號、有效期、批準文號、數量、產品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質量狀況等進行逐一驗收。

5、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標識模糊、質量異常或可疑情況不得自行使用或作退、換貨處理，應拒收，并及時上報衛生院負責人和質量管理人員處理。

6、購進藥品應有合法票據，并對照實物，依據原始票據建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、藥品驗收人員應經過專業或崗位培訓，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。

柴窩堡衛生院

第五篇：藥品購進與驗收管理制度

藥品購進與驗收管理制度

一、藥品購進、驗收必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等有關法律法規，依法購進和驗收。

二、藥品購進、驗收人員必須是藥學專業和相關醫學、護理等專業人員擔任，并熟悉藥品知識。

三、藥品購進必須以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位購進藥品，并索取有關證照存檔。

四、購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進、驗收記錄，購進、驗收記錄載明供貨單位、數量、購貨日期、生產企業、藥品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期、驗收結論等內容，票據和購進、驗收記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不少于二年備查。

五、購進進口藥品需有加蓋供貨單位質量部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，隨貨同行并驗收，檢查其包裝和標簽，以及中文注明藥品的名稱，主要成份以及中文說明書。

六、購進藥品必須簽訂合同，要有明確的質量條款等內容。

七、個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備《新疆維吾爾自治區個體診所常用和急救藥品目錄》以外的其他藥品。