第一篇：徐浦醫院藥品(中藥材)儲存、養護質量管理制度

藥品（中藥材）儲存、養護質量管理制度

為規范藥品養護管理行為，確保藥品儲存養護質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

一、藥品養護員要熟悉中藥飲片養護知識，根據氣象變化和中藥飲片性質作出變異預測，積極采取檢查、防預措施。堅持以防為主、防治結合的方針，防止中藥飲片變異，把好保管養護關。

1、嚴把中藥飲片在庫質量安全關；

2、合理安排儲存場所；

3、實行在庫中藥三、三、四檢查；

4、搞好溫濕度的監測，根據監測情況調整倉庫溫濕度；

5、合理養護中藥飲片；

6、合理安排中藥飲片出庫；

二、認真做好庫存中藥飲片質量定期循環檢查，對質量易引起變異的中藥飲片應增加檢查次數，高溫蟲霉季節應增加檢查次數，并對定期循環檢查的中藥飲片做好記錄。質量不穩定的中藥材、中藥飲片建好養護檔案，原始記錄保存三年。發現質量問題品種時，立即采取處理措施，包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施.三、中藥飲片養護方法：陰干操作法：對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進行保管養護，將藥材放置懸掛在通風干燥處，避免陽光直射。養護員根據季節、氣候對質量不穩定的中藥飲片、易變的、貴重的中藥飲片，臨近失效期的中藥飲片進行重點質量檢查，每月檢查一次，做好檢查記錄。

四、在質量檢查中，對由于異常原因可能出現問題的中藥飲片，應暫停出庫。

五、根據藥品儲存條件儲存于相應的庫房或冰箱：

1、常溫庫：0~30度以內，相對濕度45%~75%以內。

2、陰涼庫：0~20度以內，相對濕度45%~75%以內。

3、冷庫：2~10度以內，相對濕度45%~75%以內。

六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小于10厘米。

七、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染、防塵、防鳥等工作，保證庫存中藥飲片儲存的安全有效。

八、保持庫房、貨架的清潔衛生，每天一小掃，每周一大掃，保證中藥飲片儲存安全整潔。

九、中藥飲片出庫時，做好出庫記錄。

十、中藥飲片養護組或養護員在業務上應接受質量管理部的監督指導。

第二篇：藥品儲存養護管理制度

藥品儲存養護管理制度

1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養護組織，明確養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經縣級以上藥品監督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養護人員應做好藥房的溫濕度檢測和調控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫0-30℃，陰涼庫10-20℃，冷庫2-10℃，相對濕度45%-75%)，每日上午9時左右、下午3時左右各檢測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在10-20℃，相對濕度保持在45%-75%)狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

4、根據藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養護，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。

8、養護中發現有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。

2016年10月16日

第三篇：藥品儲存和養護管理制度

藥品儲存和養護管理制度

一、為加強在庫藥品的養護檢查，確保儲存藥品的質量，管理安全及

藥品的正常運轉，根據《藥品管理法》、《藥品管理實施條例》、《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》制定此制度。

二、藥庫應與生活區域分開，做到環境整潔、無污染物。有防蟲、防

鼠、防霉變的設備。有避光、通風、除濕設備。

三、藥庫必須根據藥品的儲存要求設立常溫、陰涼和冷藏庫，儲存藥

品的設施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間有一定的間距。其中藥品與屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與外墻、地面的間距不得小于10厘米。

四、藥庫實行色標管理。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）以黃

底白字標明，并設有退貨登記本；合格藥品庫（區）、有中藥飲片配方的零貨稱取庫（區）以綠底白字標明；不合格藥品庫（區）以紅底白字標明，并設有不合格藥品登記本。

五、按照藥品的儲藏條件儲存藥品，保證藥品質量。

六、藥品養護人員應當做好藥庫的溫度、濕度的監測和管理。溫度、濕度超出規定范圍時，應當及時采取調控措施，并做好記錄。每天上午九時和下午三時各記錄溫濕度一次，分別記錄調節前和調節后的溫濕度。儲存藥品的冷庫（柜）溫度應當保持在2-10℃，每天要堅持查看，并記錄；陰涼庫溫度不應超過20℃；常溫庫溫度應當保持在10-30℃；藥庫的相對濕度應當保持在45-75℃。

七、儲存藥品應當按品種、批號分類堆放。藥品與非藥品、內服藥與

外用藥應當分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品等應當分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區）。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

八、每月對藥品進行檢查養護。

九、養護過程中發現有質量疑問的藥品應立即上報，確認有問題時，將藥品放入不合格區，并進行記錄。

十、對半年以內的近效期藥品和易霉變、易潮解的藥品，應當視情況

縮短檢查周期，對近效期藥品要及時使用。

十一、檢查中發現的問題應當及時向負責人匯報并及時處理。

第四篇：藥品儲存養護知識

藥品儲存養護知識講義

養護目的：規范藥品在庫養護全程操作，保證藥品的在庫儲存質量，避免報毀損失，杜絕失效變質的藥品流入市場。

藥品養護的方法：

藥品養護員依據儲存藥品的流動情況，制定養護檢查計劃并按計劃進行循環質量檢查；

52質量管理員確認重點養護品種，報質管部審批后，由藥品養護員制定重點養護藥品目錄，確認重點養護的藥品應包括：

2.1主營品種、首營品種、易變質的品種； 2.2對儲存條件由特殊要求的品種； 2.3各級藥檢部門重點抽查的品種； 2.4近期內發生過質量問題的品種； 2.5超過生產日期兩年以上的品種； 2.6近效期不足6個月的品種。儲存藥品每三個月為一個循環周期，在一個循環周期內，在庫的藥品均應進行質量檢查；一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。重點養護品種每月檢查一次。在質量養護檢查中，應依據儲存藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查。養護檢查的內容：

2.1 檢查儲存藥品的外觀質量是否發生變化或是否存在異常情況。2.2檢查庫房溫濕度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：30定時對庫房溫、濕度條件進行觀察，并記錄。

2.3檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求，并填寫庫房巡檢記錄。

2.4 檢查養護用設備、儀器等是否運行良好。3 藥品養護記錄：

3.1 養護檢查工作應有記錄，包括養護檢查記錄、驗收養護儀器的使用記錄以及養護儀器的檢查、維修、保養、檢定記錄。

3.2 藥品養護檢查記錄的內容包括檢查的時間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、生產企業、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果、檢查人員等。養護檢查中質量異常問題的處理：

4.1 在庫養護檢查中發現藥品有質量異常時，應放置“暫停發貨”的黃色標志牌于貨位上，并填寫“藥品質量復查通知單”報告質量管理人員復查處理。

4.2溫濕度檢查發現有高于或低于規定值趨勢時，應及時采取通風、除濕、降溫等措施進行有效調控并記錄。

4.3 藥品養護員應每月填報效期藥品催售表，報質管部、采購部、銷售部。5藥品養護員應每季度匯總、分析和上報養護檢查、近效期及長時間儲存的藥品的質量信息。

藥品養護員質量職責：

1嚴格執行公司制定的藥品養護管理制度及其操作程序，在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作。

2依據企業《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關規定，指導保管員，正確分庫（區）、分類、合理存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。堅持“預防為主”的原則，依據藥品流轉情況，季節變化和市場藥品質量動態，確定藥品養護方案，擬定藥品養護計劃。依據養護計劃，對庫存藥品進行質量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養護。每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質量信息。指導并配合保管員做好庫房溫、濕度監測和管理工作，每日上、下午二次定時對庫房溫、濕度進行監測和記錄。

7養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理員復查。根據質量復查結果和處理要求，及時采取相應措施。定期對企業的養護用儀器設備、溫濕度監控儀器等檢查維護，確保設施設備和監控儀器的正常運行。

9負責計量管理工作，保證公司所用計量器具的準確性。主要考核指標：

1在庫藥品按規定的要求儲存(檢查時發現的問題)。2在庫藥品質量養護結果(在庫藥品發生問題次數)。3藥品養護記錄和檔案的規范性(規范與全面)。

4設備、儀器、計量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。主要權力：

1發現有質量問題的藥品有權停止銷售。

2有權對不按照藥品理化性能和儲存條件規定的操作進行糾正和指導。藥品保管員質量職責 1 嚴格執行與本崗位相關的質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環節的工作。依據驗收員的驗收結論和按有關規定辦理藥品入庫手續，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂擺與倒置。做好庫房溫、濕度的監測、調控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫《近效期藥品催售表》。6 嚴格按近效期先出、按批號發貨的原則辦理藥品出庫記錄，并做好藥品出庫復核記錄。負責藥品保管，按批正確記載藥品進、出、存動態，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質量管理人員檢驗處理。依據處理意見，及時處理。負責對倉儲設施設備進行維護、保養，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。做好倉庫及庫存藥品的清理衛生工作，經常保持庫區內外的清潔衛生。

直接責任：

1對藥品入庫、儲存工作的規范性負責。

2對藥品的入庫、在庫、出庫數量的準確性負責。3對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。4對在庫藥品的合理儲存條件負責。主要權利：

1對白條提貨有權拒絕發貨。主要考核指標：

1在庫藥品的數量準確性100 %。2在庫藥品的儲存條件差錯率0 %。3在庫藥品帳貨相符準確率100 %

第五篇：藥品儲存管理制度

醫院藥品儲存管理制度

一、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。

三、倉庫保管人員的基本職責：

（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質。

（二）做到數量準確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養護要點做好在庫藥品的儲存保管。

（一）藥品應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。

1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應依據藥品性質，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產批準文號的物品）應分庫

存放。

2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。

5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。

6、處方藥與非處方藥分開存放。

7、不合格品應存放在不合格品專區內，按合格藥品管理規定進行管理。

8、退貨藥品應存放在退貨區內，經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區；經質量驗收為不合格的入不合格品區。

9、藥品按品種、規格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。

11、近效期藥品應掛近效期標志。

12、在搬運和堆垛等作業中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：

1、黃色：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）。

2、綠色：合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）。

3、紅色：不合格藥品庫（區）。

（六）藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度，經過質量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續。

（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理。

（八）藥品倉儲保管人員應接受藥品養護員有關儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

（九）藥品出庫發貨時，應堅持檢查復核后出庫發貨。

（十）藥品出庫發貨時，應做好出庫發貨復核記錄。

（十一）對于銷后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。

（十二）根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存質量。

（十三）藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符。