第一篇：長風(fēng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度目錄

長風(fēng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度目錄——補充管理制度

1、抗菌藥物分級管理暫行辦法

2、醫(yī)師抗生素使用量排隊分析制度

3、抗菌藥物使用管理規(guī)定

4、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案

5、藥品使用量排隊及分析制度

6、處方點評綜合評價細則

7、四色處方使用管理規(guī)定

8、麻醉藥品、一類精神藥品的安全儲存說明

9、麻醉、精神藥品處方及其它藥品處方補充規(guī)定

10、醫(yī)院各科室備用藥品管理辦法

11、關(guān)于離休人員住院醫(yī)療的有關(guān)規(guī)定

12、關(guān)于工傷人員門診醫(yī)療的有關(guān)規(guī)定

13、臨床藥師工作制度

14、病區(qū)冰箱管理制度

15、進口藥品管理制度

16、有關(guān)記錄和憑證的管理制度

17、藥品陳列管理制度

18、質(zhì)量事故管理制度

19、藥品處方調(diào)配管理制度

20、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定

21、藥品購進管理制度

22、藥品質(zhì)量檔案管理制度

第二篇：醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度1

（一）醫(yī)療質(zhì)童管理

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負責科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機制。

3．考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員

會和護理質(zhì)量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動過程，為院長決策提供支持。

（二）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。

3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險防范、控制和追溯機制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。

4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實際，通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。

5．考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力。

6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。

（三）醫(yī)療技術(shù)管理

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護患者安全。

5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

（四）住院診療管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護士，按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。

2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療（藥物、手術(shù)價人、康復(fù)）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質(zhì)量指標管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責任，提高會診質(zhì)量和效率。

5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。

（五）手術(shù)治療管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術(shù)

方案，依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。

4．考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項準備后，方可不達擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑（急診搶救手術(shù)除外）o

5．考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時、準確地記錄在病歷中。

7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

9．考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。

（六）麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。

3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險、優(yōu)點及其他可能的選擇

4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。

6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。

7．考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標來確保患者麻醉安全。

8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的'有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。

（七）門診管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。

2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實普通門診、專科門診、專家門診職責，提高門診診治能力。

3．考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標，定期對門診診療質(zhì)量進行評估。

4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。

5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力。6．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。

（八）重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。

2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術(shù)能力準人管理。

4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。

5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標，并能得到切實執(zhí)行。

（九）急診管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負責。

3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。

4．考核醫(yī)院加強急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。

5．考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。

6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。

（十）感染性疾病管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。

2．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。

4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的培訓(xùn)。（十一）康復(fù)治療管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。

2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。

3．考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。

（十二）藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。

2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。

3．考核經(jīng)合理遴選的本機構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴格核對程序，并簽字。

6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機制。

8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。

9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。

l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

（十三）臨床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標準操作程序，遵照實施并記錄。

3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。

4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范，制定嚴格審核制度。

5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務(wù)。

6．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。

（十四）病理質(zhì)童管理與持續(xù)改進

考核與評價要點

1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。

4．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度，并按照規(guī)定開展活動。

5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。

6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度2

一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。

二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實執(zhí)行。

三、制定藥品質(zhì)量管理職責,加強對藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。

1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結(jié),及時發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。

2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。

3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗收。

4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。

5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。

五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責,加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。

1、制定制劑的有效期。

2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、

六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。

注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。

附件:

1、藥品質(zhì)量追溯流程圖

2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度3

一、質(zhì)量事故

是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因，及時處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度4

一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。

三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

五、質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。

六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。

七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。

八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。

九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。

十、定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。

藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。

第三篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

（藥店）藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責

（一）負責人質(zhì)量職責

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責

（三）驗收員質(zhì)量職責

（四）養(yǎng)護員質(zhì)量職責

（五）營業(yè)員質(zhì)量職責

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購制度

五、首營企業(yè)和首營品種審核制度

六、藥品驗收制度

附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點

七、進口藥品管理制度

八、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度

附：需單獨密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計算機系統(tǒng)管理制度 二

十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責任制度 二

十三、中藥飲片購、銷、存管理制度 二

十四、設(shè)施設(shè)備及計量器具管理制度

二十五、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度 二

十六、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購進管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護程序

（四）購進藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認及處理程序

（七）中藥飲片配方操作程序

（八）中藥飲片養(yǎng)護程序

（注：各單位應(yīng)根據(jù)實際制訂質(zhì)量管理制度，如無“中藥飲片”經(jīng)營范圍的，應(yīng)刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護程序”）

第四篇：藥品質(zhì)量管理制度目錄

藥品質(zhì)量管理制度目錄 1、2、3、4、5、6、7、8、9、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任 藥品購進的管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存管理制度 藥品陳列管理制度 藥品養(yǎng)護管理制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 藥品拆零管理制度

10、質(zhì)量事故的處理和報告制度

11、質(zhì)量信息管理制度

12、藥品不良反應(yīng)報告制度

13、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

14、服務(wù)質(zhì)量管理制度

15、不合格藥品管理制度

16、處方藥與非處方藥管理制度

17、人員培訓(xùn)管理制度

18、計算機維護及系統(tǒng)操作運行制度

第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度

二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度

三、質(zhì)量管理體系文件管理制度

四、質(zhì)量信息管理制度

五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定

六、購貨單位及購貨單位采購人員資格審核的規(guī)定

七、藥品采購管理制度

八、藥品收貨驗收管理制度

九、藥品儲存養(yǎng)護管理制度

十、藥品銷售管理制度

十一、藥品出庫管理制度

十二、藥品運輸管理制度

十三、特殊管理藥品管理制度

十四、藥品有效期管理制度

十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度

十六、藥品退貨管理制度

十七、藥品召回管理制度

十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度

十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度

二十、藥品不良反應(yīng)報告管理制度二

十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度

二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓(xùn)及考核管理制度 二

十三、設(shè)施設(shè)備保管和維護管理制度二

十四、設(shè)施設(shè)備驗證和校準管理制度 二

十五、記錄和憑證管理制度二

十六、計算機信息系統(tǒng)管理制度 二

十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度 二

十八、冷鏈藥品管理制度

二十九、倉庫溫濕度監(jiān)測管理制度 三

十、質(zhì)量風(fēng)險管理制度