第一篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

北京* * *大藥房藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購(gòu)制度

五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

六、藥品驗(yàn)收制度

附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度 二

十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度 二

十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

第二篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

（藥店）藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購(gòu)制度

五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

六、藥品驗(yàn)收制度

附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

二十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度

二十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

（注：各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂質(zhì)量管理制度，如無“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)刪除“中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”）

第三篇：藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

（藥店）藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、各崗位人員上崗的條件制度

二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

（二）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

（三）驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

（四）養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

（五）營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

三、職工培訓(xùn)教育制度

四、藥品采購(gòu)制度

五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

六、藥品驗(yàn)收制度

附：各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

七、進(jìn)口藥品管理制度

八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

附：需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

九、藥品陳列管理制度

十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

十一、拆零藥品管理制度

十二、近效期藥品管理制度

十三、不合格藥品管理制度

十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

十五、質(zhì)量信息管理制度

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

十八、服務(wù)質(zhì)量制度

十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

二十、問題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度 二

十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度 二

十三、中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度 二

十四、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

二十五、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度 二

十六、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

（三）藥品養(yǎng)護(hù)程序

（四）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

（五）售后退貨藥品處理程序

（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序

（七）中藥飲片配方操作程序

（八）中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序

（注：各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂質(zhì)量管理制度，如無“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)刪除“中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”）

第四篇：藥店 質(zhì)量管理制度目錄

質(zhì)量管理制度目錄

（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；

（二）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

（三）質(zhì)量管理文件的管理；

（四）質(zhì)量信息的管理；

（五）供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員資格審核的規(guī)定；

（六）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

（七）特殊管理藥品的規(guī)定；

（八）藥品有效期的管理；

（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十）藥品退貨的管理；

（十一）藥品召回的管理；

（十二）質(zhì)量查詢的管理；

（十三）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十五）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十六）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十七）設(shè)施、設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十八）設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（二十一）藥品追溯的規(guī)定；（二十二）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

第五篇：藥店質(zhì)量管理制度目錄

藥店質(zhì)量管理制度目錄

1、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3

2、藥品采購(gòu)管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5

3、藥品驗(yàn)收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8

4、藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11

5、藥品銷售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13

6、處方藥銷售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15

7、處方藥非處方藥分類管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 17

8、不合格藥品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19

9、質(zhì)量事故與投訴管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22

10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒25

11、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28

12、環(huán)境衛(wèi)生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31

13、人員健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32

14、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒ ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒33

15、人員教育培訓(xùn)及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34

16、藥品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36

17、特殊管理的藥品及國(guó)家專門管理要求的藥品管理制度﹒﹒ 38

18、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41

19、藥品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 20、記錄和憑證管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45

21、質(zhì)量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

22、企業(yè)藥學(xué)服務(wù)管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50

23、執(zhí)行電子監(jiān)管的規(guī)定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

24、質(zhì)量管理檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 54