第一篇:門店藥品儲存管理制度
門店藥品儲存管理制度
1.目的:為了保證藥品的質量及藥品儲存的安全方便,特制度本規程。
2.適用范圍:本制度適用于公司藥品儲存的質量控制。
3.職責:保管員
4.內容
4.1庫內儲存藥品用按劑型或用途以及儲存要求(2-10℃以內的須冷藏,陰涼儲存小于20℃,常溫儲存為0-30℃,各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間)專庫、分類存放,并做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開,易串味藥品與一般藥品分開。
4.2藥品儲存時,應有效期標志,對近效期藥品,應按月填報效期報表。
4.3生物制品需冷藏的應放在冰柜或冰箱中。
4.4按安全方便節約的原則,合理利用倉庫,藥品堆放整齊,牢固,五距規范,即藥品與墻屋頂(房梁)不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存應實行色標管理,其統一標準是,待驗藥品庫退貨藥品庫為黃色,合格藥品庫、零貨稱取區、待發藥品區為綠色,不合格藥品為紅色。
4.6不合格藥品應存放在不合格品庫,并有明顯標志。
4.7搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規范操作。怕壓的應控制堆放高度,定期翻垛。
4.8搞好藥品的防潮、防霉變、防鼠咬,防蟲蛀,防污染,出現時應立即采取措施解決,并向上級報告。
4.9搞好庫房的防火安全,增強消防安全意識。
第二篇:藥品儲存管理制度
醫院藥品儲存管理制度
一、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質量,根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質量管理規范》等法律法規,特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是:安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責:
(一)按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存,防止差錯、混淆、變質。
(二)做到數量準確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養護要點做好在庫藥品的儲存保管。
(一)藥品應按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
(二)藥品應依據藥品性質,按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產批準文號的物品)應分庫
存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放;危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應存放在不合格品專區內,按合格藥品管理規定進行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內,經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區;經質量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時,應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
(四)藥品的貨堆應留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
(五)在庫藥品均實行色標管理,其中:
1、黃色:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)。
2、綠色:合格藥品庫(區)、零貨稱取庫(區)、待發藥品庫(區)。
3、紅色:不合格藥品庫(區)。
(六)藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度,經過質量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
(七)藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收并報告有關部門處理。
(八)藥品倉儲保管人員應接受藥品養護員有關儲存方面的指導,掌握主要劑型的儲存保管與養護要點,做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。
(九)藥品出庫發貨時,應堅持檢查復核后出庫發貨。
(十)藥品出庫發貨時,應做好出庫發貨復核記錄。
(十一)對于銷后退回藥品,應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
(十二)根據季節、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存質量。
(十三)藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作,做到帳物相符。
第三篇:藥品儲存管理制度
藥品儲存管理制度
1、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理,正確、合理地儲存,保證
藥品儲存質量,特制定本制度。
2、按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉庫,堆碼規范、合理。倉庫應有符合安全要求的照明、消防、防盜設備。應有與藥品陳列、儲存相適應的櫥、柜、架、墊等專用設備。
3、應按照需要,配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施;設置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30℃)、陰涼庫(0-20℃)、冷藏庫(2-8℃),庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求,保證藥品的儲存質量。
4、按照藥品性能,對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應分區存放等。
5、庫存藥品應按藥品批號及有效期遠近依序集中堆放并留有一定的距離,不同廠家、不同品種、不同規格、不同批號藥品不得混垛,藥庫和藥房面積應達到規定要求。藥品與地面距離不小于10厘米,與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。
6、根據季節、氣候變化,做好庫房溫、濕度管理工作,每日上午(8-9時)、下午(2-3時)各記錄一次庫房溫濕度,并根據庫房條件及時調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實行色標管理。待驗區、退貨藥品區——黃色;合格區——綠色;不合格區——紅色。
8、對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,專賬記錄,并有明顯標志。
9、實行藥品的效期儲存管理,對效期不足3個月的藥品應按月進行催用。
10、儲存中發現有質量問題的藥品,應立即將其集中控制并停用,報質量管理員處理。
11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作,半年盤存一次,確保賬、票、貨相符。
12、保持庫內環境、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
13、試劑、危險品應存放于專門設置的倉庫。
第四篇:藥品儲存的管理制度
藥品儲存的管理制度
目的:
建立健全在庫藥品管理制度,加強在庫藥品質量檢查,確保在庫藥品的質量,保證臨床用藥安全有效。
責任人:
庫房管理員。
內容:
1、藥品儲存的職責是:安全儲存、收發迅速、避免事故。
2、在庫藥品必須質量完好,數量準確,帳、貨相符。
3、藥品保管人員應根據“藥品驗收記錄”,將藥品移入相適應的庫(區)。
4、藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區)中,其中常溫庫10-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,相對濕度45-75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應分開存放。麻醉藥品、一類精神藥品必須嚴格實行專庫(專柜)保管。同時專庫(專柜)必須執行雙人雙鎖保管制度和專帳記錄并帳貨相符。
5、在庫藥品實行分區管理和色標管理,統一標準(三色標牌以底色為準,文字可以用白色或黑色表示):待驗藥品區、退貨藥品區為黃色、合格藥品區、發貨區為綠色;不合格區為紅色。
6、庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛,并與墻、屋頂、供熱管道保持30CΜ的距離,與地面保持10CΜ的距離。
7、庫房應每日上午10:00,下午15:00做好溫濕度記錄,發現溫濕度超出規定范圍,應采取調控措施并予以記錄。
8、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生,做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
9、藥品上藥架前應做好質量檢查,發現以下情況時,不得進行銷售。
(1)藥品包裝內有一異常響動和液體滲漏。
(2)、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
(3)包裝標示模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。
第五篇:門店冷藏藥品管理制度
門店冷藏藥品管理制度
1.目的
為規范門店冷藏藥品進行合理陳列與養護,及時發現藥品質量問題,保證所售藥品的質量,特制訂本程序。
2.制定依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)等法律、法規。
3.適用范圍
本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷售、退回的管理操作。
4.內容
4.1驗收管理
4.1.1門店到貨時應先驗收冷藏藥品。
4.1.2門店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時的溫度,并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時溫度。
4.1.3符合要求的,應立即交接后存放在冷藏柜。
4.1.4當外部環境溫度超過7℃以上時,配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的,門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區,并在12小時之內通過OA辦公系統將情況描述上報質管部,根據質管部核查處理意見進行相應處理,如確定情況后進行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。
4.2陳列管理
4.2.1門店應配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。4.2.2陳列冷藏藥品的質量和包裝應符合規定。
4.2.3陳列冷藏柜應保持清潔衛生,冷藏柜內應無積水、結冰結霜、發霉情況,禁止存放生活物品,防止人為污染藥品。
4.2.4門店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。
4.2.5陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標簽應放臵準確,字跡清晰.4.2.6凡質量有疑問的冷藏藥品,一律不準陳列、銷售。4.2.7冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。4.3養護檢查管理
4.3.1門店應配備專職或兼職藥品養護人員,對冷藏藥品進行養護檢查,以保證藥品質量。
4.3.2 門店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況,發現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理,發生冷藏柜不制冷等異常情況時應上報行政人員維修,并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門店暫存處理。
4.3.3應檢查冷藏藥品陳列環境和存放條件是否符合規定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時間對冷藏柜溫濕度進行記錄,發現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時應采取措施予以調整,并對其使用情況進行記錄。
4.3.4每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查,并作好記錄,對檢查中發現有質量疑問的藥品,應暫停銷售,并及時報質管人員進行復查處理;直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質管部。
4.3.5待處理、不合格及質量有疑問的藥品應隔離存放,建立相關臺帳,防止錯發或重復報損等事故發生。
4.3.6養護與檢查記錄應保存五年。
4.3.7門店在冷藏設備發生故障或停止運行時,門店責任人應12小時之內緊急聯系維修或臵換好新的設備,如致使冷藏藥品貯存環境溫度不符合2-8℃的,所有冷藏藥品必須報損,報損金額按公司責任事故處理辦法處理。4.4銷售服務
4.4.1門店經營冷藏品的,應告知顧客按貯藏要求保管,門店可配備適當的保溫袋或保溫桶,以便于顧客購買后有需求時提供攜帶。4.4.2門店經營冷藏品,藥品一經售出不得退換。4.5冷藏藥品門店退回管理
4.5.1配送中心配送至連鎖門店的冷藏品,不允許門店擅自退回倉庫或門店間協調(含新開業門店)。
4.5.2當冬季外部環境溫度低于10℃以下時,門店如確屬特殊申請需要退回的,先報質管部和訂貨部,經協調同意后門店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排,門店采取冷藏箱措施運輸退回,并預先告知配送中心冷藏藥品退回時間及時限,配送中心收到退回藥品時應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。4.5.3門店退回須同時隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數據,對于不能提供文件、數據或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規定的,配送中心收貨后報質管部核實處理,如確認報損的將由退回門店承擔責任。
4.5.4當冷藏品到庫收貨時溫度不符合2-8℃規定的,配送中心收貨后報質管部核實處理,如質管部確認藥品報損處理的,屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時間延誤收貨的由退回門店承擔報損責任,屬配送中心超過收貨時間的由配送中心承擔報損責任 4.5.5門店發現冷藏品有質量問題的,須先報質管部門核實,根據質管部處理意見再進行退回處理。
4.6冷藏品管理應急預案 4.6.1門店停電應急措施
4.6.1.1門店配備了發電機,發電機型號:龍王5kw;功率:5kw。
4.6.1.2門店須在停電后立即發動發電機供電,發電供電時間不能超過30分鐘。4.6.1.3發電機發生故障時或沒有發電機的門店,詢問電業停電時間,停電時間不超過30分鐘的,不允許頻繁打開冷藏柜門;停電時間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區門店借發電機發電,發電供電時間不能超過30分鐘。
4.6.1.4以防發電不及時,門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫,或采用保溫措施轉移至相近的公司門店寄存。4.6.2冷藏柜發生故障應急措施
4.6.2.1門店配備保溫袋,采用保溫措施轉移冷藏品,并立即上報公司進行維修; 4.6.2.2冷藏柜維修時間超過1天的,須將冷藏品轉移至最近的公司門店進行寄存。4.6.2.3冷藏柜在行政部門確認需要更換的,門店立即申請冷藏柜配臵并跟進1天之內及時到門店。
5.相關記錄
5.1《****醫藥有限公司銷貨清單》
5.2《冷藏品來貨信息及異常情況記錄報告表》 5.3《溫濕度記錄表》
5.4《藥品養護記錄》(重點養護記錄)