第一篇:4獸藥的采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度
獸藥的采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度
一、嚴格按照《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》的有關規定采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售獸藥。
二、銷售的獸藥要有記錄。記錄要載明名稱(商品名、通用名)、生產企業、生產批號、生產日期、規格、銷售數量、銷售日期、經手人等,記錄要清楚、準確。
三、銷售的獸藥要與客戶現場核驗,核驗銷售的數量及相關信息。并給客戶提供供貨憑證,以備查驗。
四、銷售出庫時銷售負責人和質量負責人要對產品逐一進行查驗,如發現過期、破損或其他質量問題一律不許出庫。
五、銷售的獸藥要依據先進先出的原則進行出庫銷售。
六、銷售負責人要根據客戶的要求,把獸藥打包好后交給客戶。
七、保證藥品入庫驗收,陣列整齊,分類明確,出庫核對。
八、對首營的獸藥產品,要按照“首營獸藥管理制度”嚴格辦理。
九、對所采購的獸藥要認真核對,認真填寫“采購記錄”做好存檔。
十、需要長途運輸的獸藥,包裝物應符合運輸要求。
十一、客戶如有退貨,按照本企業的《獸藥退貨管理制度》執行。
第二篇:血液入庫、儲存、發放和運輸管理制度
血液入庫、儲存、發放、運輸管理制度
制定本制度的目的是保證血液入庫、儲存、發放、運輸過程中的血液質量,確保臨床輸血安全、及時、有效,防止差錯事故的發生。
一、血液入庫
1、血液入庫儲存、發放、運輸人員必須經過嚴格的專業技術知識培訓,具有上崗證,且責任心強,工作認真仔細,頭腦清晰。
2、血液管理人員應嚴格掌握血液的庫存狀況,及時向主管領導反應庫存血液的種類、數量和型別,以便合理安排和調整取血計劃。
3、市中心血站送來或從市中心血站取回的血液及其制品,有專人負責接收入庫。入庫時雙方應對照送(取)血單和入庫單據,當面清點血液及其制品的品種、數量、規格、型別是否相符。檢查血液的血型、獻血條碼、采血日期、有效期、血液標簽等內容是否完整、清楚、正確,并驗證血袋有無破損滲漏,熱合是否嚴密,經核對無誤后,雙方簽字認可后方可入庫。
4、將血液及其制品按品種、規格、血型及溫度保存要求,放入專用儲血冰箱、冰柜或特殊保存儀內儲存,作好血液入庫登記記錄。
5、按采血時間、血型、血袋編號、血液種類及血量逐項輸入微機系統中保存,以便進行質量追蹤。
二、血液儲存
1、所有血液及其制品必須在30分鐘內登記入庫完畢,入庫前再核對一次送(取)血單、獻血條碼、血型、血量、血液品種、采血日期、血液的外觀、內外包裝等。準確無誤后方可入庫貯存。
2、分類儲存:合格成分血液分品種或規格存放于2-6℃冰箱中,按血型、日期存放于冰箱的不同層次,合格血漿應分品種、血型、日期存放于-20℃低溫冰箱內。
2.1、全血及成分血液貯存于2-6℃的專用儲血冰箱中;2.2、血小板貯存在專用的血小板恒溫振蕩保存箱中,振蕩保存;
2.3、新鮮冰凍血漿及普通血漿貯存在溫度為-20℃的低溫冰箱內;
2.4、冷沉淀凝血因子貯存溫度為-20℃以下
以上貯血設備均應設有完好的高低溫報警裝置,溫度記錄或溫度指示正常。
3、正確存放:按采血日期將血液及其成分制品依次放于冰箱框架內,不得擠壓,標簽向外,不得靠冰箱壁和門存放,血液存放后防止不必要的開啟冰箱門。
4、做好冰箱溫度記錄:密切觀察儲血冰箱溫度是否在2-6℃范圍內,低溫冰箱是否在-20℃以下,每日記錄溫度3次。
5、密切觀注血液質量:隨時觀察儲存血液及其成分制品,有無質量變化,如:顏色、分界線、溶血、凝塊、絮狀物、氣泡等。
6、做好冰箱消毒工作:儲血冰箱每周消毒一次,用消毒液擦拭冰箱內各個部位,并做好消毒記錄。同時做好儲血室內的物表、地表、空氣消毒工作,并做好記錄,要求儲血冰箱和儲血室空氣達到二類清潔區標準,無霉菌生長,細菌菌落〈200cfu/m3。
7、做好儲血設備的保養和維護工作,隨時保持冰箱和儲室內整潔衛生;嚴禁儲血冰箱內存放其它任何物品、防止血液污染,每周檢查蒸發器一次,及時除霜,每月檢查清掃冷凝器、壓縮機一次,每月檢查報警器一次。
三、血液發放
1、發放血液及制品到臨床時,一定要查清科室名稱、所用的血液品種、所需量、并重復三遍給取血人聽,雙方確定無誤后方可發血。
2、做好發放前檢查工作,血液及制品發放前應觀察有無質量變化,如:顏色是否正常、分界線是否清晰、有無溶血、有無凝塊、有無絮狀物、有無氣泡、是否超過有效期、有無破損,若都無上述情況時,才可將血液發放臨床。
3、遵守先進先出原則,發放血液及其制品時,應按血液先后日期發放,先發效期短的,后發效期長的。
4、嚴格遵守先出庫后發放原則,先電腦出庫,再開發血單,最后發放血液。
四、血液運輸
1、血液運輸人員應經過專門培訓,具備一定的血液運輸相關專業知識,具有上崗證。
2、送血箱應按要求每周清潔消毒一次,并做好消毒記錄。
3、血液按標準放入送血箱,不得擠壓。
4、運輸過程中應保證相應血液及其制品的運輸溫度,全血及紅細胞類血液運輸溫度為2-10℃。若放置冰袋,冰袋應與血袋隔開,嚴禁直接接觸。血液與冰塊比例為:短程運輸5:
1、遠程運輸2:
1、遠程高溫運輸1:1,血漿和冷沉淀在0℃下運輸,血小板在20-24℃下運輸,注意觀察送血箱送血前、中、后溫度,并做好溫度記錄;
5、確保送血箱密封無縫,在運輸途中不得開啟送血箱門,防止震蕩。
6、送血人員應做好血液交接記錄。
第三篇:物資采購入庫驗收管理制度
第一條 采購單處理
倉庫保管員一旦接到采購部門轉來的“采購單”,即應按物資類別、來源和入庫時間等分門別類歸檔存放。
第二條 物資標簽
物資在待驗入庫前應在外包裝上貼好標簽,詳細填寫批量、品名、規格、數量及入庫日期。熱點欄目:XX年個人總結
第三條 內購物資入庫
1.材料入庫前,保管人員必須對照“采購單”,對物料名稱、規格、數量、送貨單和發票等一一清點核對,確認無誤后,將到貨日期及實收數量填入“請購單”。
2.如發現實物與“采購單”上所列的內容不符,保管人員應立即對通知采購人員和主管。在這種情況下原則上不予接受入庫,如采購部門要求接收則應在單據上注明實際收料狀況,并請采購部門會簽。
第四條 外購物資入庫
1.材料進廠后,保管人員即會同檢驗人員對照“裝箱單”及“采購單”開箱核對材料名稱、規格和數量,并將到貨日期及實收數量填入“采購單”。
2.開箱后,如發現所裝載材料與“裝箱單”或“采購單”記載不符,應即通知辦理進口人員及采購部門處理。
3.如發現所裝載物料有傾覆、破損、變質、受潮等現象,經初步估算損失在XX元以上者,保管人員應即通知采購人員、公證人員等前來公證并通知代理商前來處理,此前應盡可能維持原來狀態以利公證作業。如未超過XX元,可按實際數量辦理入庫,并在“采購單”上注明損失程度和數量。
4.受損物品經公證或代理商確認后,保管人員即開具“索賠處理單”呈主管批示,再送財務部門及采購部門辦理索賠。
入庫以后,保管人員應將當日所收料品匯總填入“進貨日報表”作為入賬依據。
第五條 交貨數量超額處理
交貨數量超過“訂購量”部分原則上應予退回,但對于以重量或長度計算的材料,其超交量在3%以下時,可在備注欄注明超交數量,經請示采購部門主管同意后予以接收。
第六條 交貨數量短缺處理
交貨數量未達訂購數量時,原則上應予以補足。但經請購部門主管同意后,可采用財務方式解決。屆時保管部門應通知采購部門聯絡供應商處理。
第七條 急用品入庫
緊急材料入庫交貨時,若保管部門尚未收到“請購單”,收料人員應先詢
問采購部門。確認無誤后,方可辦理入庫。
第八條 驗收與退貨
1.為保證企業產品與服務的高質量,須高度重視來料質量標準問題。質量管理部門應就材料重要性及特性等,適時召集使用部門和其他有關部門按照生產要求制定“材料驗收規范”,呈總經理核準后公布實施,作為采購驗收依據。
2.屬外觀等易識別性質檢驗的物料,驗收應于收料后一日內完成。
3.屬化學或物理檢驗的材料,檢驗部門應于收件后三日內完成。
4.對于必須試用才能實施檢驗者,由檢驗部門主管于“材料檢驗報告表”
(表12-11)中注明預定完成日期,一般不得超過7天。
5.檢驗合格的材料,檢驗人員在外包裝上貼合格標簽,交保管人員入庫定位。
6.檢驗不合格的材料,檢驗人員在外包裝上貼不合格標簽,并于“材料檢驗報告表”上注明具體評價意見,經主管核示處理辦法,轉采購部門處理并通知請購單位,通知保管部門辦理退貨。
7.對于檢驗不合格的材料辦理退貨時,應開具“材料交運單”并附“材料檢驗報告表”呈主管簽認,作為出廠憑證。
第九條 實施與修訂
規定呈總經理核準后實施,修訂時亦同。
第四篇:藥品采購、驗收、保管、儲存出入庫制度
龍坑鎮衛生院藥品質量管理制度
藥品采購質量管理制度
一、藥品采購時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商;通過湖南省藥品藥品集中招標采購網購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營,包括藥品生產企業資質證明:《藥品生產許可證》、藥品生產企業工商執照、稅務登記;藥品合格證明:GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告;藥品批發企業資質證明:《藥品經營許可證》、《營業執照》、稅務登記、GSP證。
二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。
三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。
四、購進藥品應索取合法票據(發票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。
六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。
藥品驗收管理制度
一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區,并在當日內驗收完畢。
二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定,對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號,生產日期,有效期等。
2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽,標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。
4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架),并在驗收單上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應不得入柜臺(貨架)。
藥品保管儲存管理制度
一、分類管理:在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
二、分區管理:根據藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區。設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫,并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常,應立即采取措施進行調節。
三、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施,在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
質量事故處理報告管理制度
一、質量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1.違規購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2.未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。3.使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故
1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。2.保管、養護不當,致使藥品質量發生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1.發生重大質量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。
2.應認真查清事故原因,并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。
3.一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
處方及處方調配管理制度
一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。
二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。
三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則,并注意保護患者的隱私權。
四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,有開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不超過3天。
五、處方按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。
藥品質量信息管理制度
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據,以不斷提高藥品質量,根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容:
1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。
3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質量,環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統,對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋,確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協調做好質量信息工作,確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
第五篇:危險化學品管理制度(儲存、出入庫、運輸、裝卸)
危險化學品管理制度(儲存、出入庫、運輸、裝卸)
1危險化學品儲存
1.1危險化學品儲存必須有專用倉庫,專用場地并設責任心強的管理人員,實行兩個管理,兩人收發等管理制度。
1.2危險化學品根據實際生產需要,盡量減少庫存量,不同性質的危險化學品入庫要隔離儲存,并有明顯的標識。
1.3危險化學品在儲存時,符合有關安全防火規定,并根據物品的種類,設置相應的通風.、防爆、泄壓、防火、防雷、報警、防盜、滅火、調溫、防靜電、防護阻流堤等安全設施.。
1.4危險化學品的管理嚴格執行“五雙”制度.(即:兩人管理.兩把鎖.兩人收發.兩人押運.兩人使用)
1.5倉庫內堆垛之間應保持0.7米以上的通道,主要通道的寬度不少于2米,根據儲存物品的不同性質,類別確定墻距、柱距和梁距,每人庫房必須規定儲存限額.。
2出入庫
2.1倉庫保管員對危險化學品的入庫要認真核對品名、數量、重量及標簽以及相關手續,手續齊全方可入庫。
2.2危險化學品出庫,必須按規定認真填寫領料申請單,必須有主管總經理、生產部經理、安全部經理、物流部經理簽字方可有效,在發放時要有雙人開庫,在安全部派人監督的情況下出庫。
2.3出入庫手續必須齊全,先開票后發放,在發貨時嚴把數量關。
2.4在發放危險化學品時,倉庫負責人員必須穿好勞保防護用品,防止各種毒品灼傷、燙傷等事故的發生。
3裝卸
3.1在裝卸危化品過程中,裝卸人員必須配戴勞保防護用品,防止中毒事故的發生。
3.2裝卸危化品時,裝卸人員必須懂所裝卸物品的物化性和標簽的說明,防止倒置、包裝破損、封口不嚴等泄漏現象發生。
3.3裝卸人員在裝卸危化品前不能飲酒,不能帶病作業。
3.4裝卸人員不能野蠻裝卸。