第一篇：疑似預防接種異常反應個案報告卡填寫說明：

疑似預防接種異常反應AEFI個案報告卡填寫說明（新版）：

加*為必填項

1.編碼：網絡報告保存后系統自動生成，上報前不填。2、3、4：姓名*、性別*、出生日期*為必填項！

5.職業：為以下之一：幼托兒童、散居兒童、大學生、中學生、小學生、教師、保育員及保姆、餐飲食品業、商業服務、醫務人員、工人、民工、農民、牧民、漁（船）民、干部職員、離退人員、家務及待業、孕婦、產婦、其他。

6.現住址7.聯系電話8.監護人

9.可疑疫苗接種情況*（按最可疑的疫苗順序填寫，最多填3種可疑疫苗）其中每一種疫苗登記項目的填寫內容為以下選項之一：

(1).接種組織形式：常規、強化、應急、不詳

(2)接種途徑: 肌內、皮下、皮內、口服、其它。

（3）接種部位：上臂三角肌、臀部、大腿、其它部位。

10.反應發生日期*：按實際日期填寫11.發現/就診日期*：

12.就診單位：一般為村衛生室或鄉鎮衛生院

13.主要臨床經過*：請簡要填寫;

以下每行均要填寫，每行請選填其中一種

發熱（腋溫℃）*局部紅腫(直徑cm)*局部硬結(直徑cm)*

14.初步臨床診斷：共分為20大類，33種，除第19類外都要填寫個案調查表：

(1)無菌性膿腫、(2)熱性驚厥、(3)過敏反應（分為：過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應、血管性水腫、蕁麻疹、麻疹猩紅熱樣皮疹、斑丘疹、喉頭水腫）、(4)多發性神經炎、(5)格林巴利綜合征、(6)臂叢神經炎(7)癲癇、(8)腦病、(9)腦炎和腦膜炎、(10)疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、(11)卡介苗淋巴結炎、(12)卡介苗骨髓炎、(13)全身散播性卡介苗感染、(14)局部化膿性感染（分為：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）(15)全身化膿性感染（分為：毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、(16)暈厥、(17)癔癥、(18)中毒性休克綜合征、(19)發熱/紅腫/硬結、(20)其它

15是否住院*：按實際情況填寫：是或否

16.病人轉歸*：1痊愈 2好轉 3 后遺癥 4死亡 5不詳

17.初步分類*：1一般反應2待定

18.反應獲得方式：1被動監測2主動監測

19.報告日期*：一般與第11項發現就診日期為同一天或不超48小時。

20.報告單位*：一般為**鄉鎮衛生院

21.報告人：為填寫報告卡人姓名。

22.聯系電話：為報告單位或報告人電話。

第二篇：疑似預防接種異常反應培訓材料

疑似預防接種異常反應（AEFI）

診斷、調查、處理

主講人：XXX 第一節 疑似預防接種異常反應的監測

一、AEFI定義與分類

1、AEFI定義

疑似預防接種異常反應是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。

群體性疑似預防接種異常反應是指在短時間內同一接種單位的受中者中，發生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預防接種異常反應；或者短時間內同一接種單位的同種疫苗受種者中，發生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑是預防接種反應明顯增多。

2、分類

（1）.不良反應：合格的疫苗在實施規范接種后，發生的與預防接種目的無關的或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。A.一般反應：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應，對機體只會造成一過性生理功能障礙，主要表現有發熱和局部紅腫，同時伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

B.異常反應：合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成的機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。（2）、疫苗接種事故：由于疫苗質量不合格，造成接種后受種者機體組織器官、功能損害。

（3）接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。

（4）耦合癥：受種者在接種時正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后巧合發病。

（5）心因性反應：在預防接種實施過程中或接種后因受種者的心理因素發生的個體或者群體性的反應。

二、報告

（一）、責任報告單位和報告人

醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業，疫苗批發企業及其執行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。

（二）、報告程序

疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，責任報告單位和報告人應當在發現后2小時內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告；縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門在2小時內逐級向上一級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

責任報告單位和報告人應當在發現疑似預防接種異常反應后48小時內填寫疑似預防接種反應個案報告卡，向受種者的縣級疾病預防控制機構報告；發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在2小時內填寫疑似預防接種反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表，以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告。縣級疾病預防控制機構在核實后立即通過全國預防接種信息管理系統進行網絡直報。

對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定進行報告。

第二節 常見的預防接種一般反應及處理原則

預防接種一般反應，是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

一、全身反應

（一）臨床表現

接種滅活疫苗后少數受種者24小時內可能出現發熱，一般持續1~2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發熱，6~12小時達到高峰。

接種減毒活疫苗后，出現發熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天內可能會出現發熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

接種疫苗后，少數受種者除了出現發熱癥狀外，還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續1~2天。個別受種者可出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少超過2~3天。

（二）處置原則

1、受種者發熱在37.5℃以下時，應加強觀察，適當休息，多飲水，防止繼發其他疾病。

2、受種者發熱超過37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應當及時到醫院診治。

二、局部反應

（一）臨床表現

1、皮下接種的疫苗在注射后數小時至24小時或稍后，少數受種者出現局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數人紅腫直徑大于30mm，一般在24~48小時內逐步消退。

2、皮內接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8~12周后結痂，形成疤痕(卡痕)。

3、接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會出現因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結締組織增生，進而形成硬結。

（二）處置原則

1、紅腫直徑和硬結＜15mm的局部反應，一般不需要任何處理。

2、紅腫直徑和硬結在15mm~30mm的局部反應，可用干凈的毛巾熱敷，每日數次，每次10~15分鐘。

3、紅腫和硬結直徑＞30mm的局部反應，應及時到醫院就診。

4、接種卡介苗出現的局部紅腫，不能熱敷。

一般反應

1.1.1 常見不良反應有：發熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。

1.1.2 次常見的不良反應有：頭昏、胸悶、心慌、發冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。

1.2 過敏性反應

1.2.1 輕度

局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。

1.2.2 重度

包括血管神經性水腫和過敏性休克。血管神經性水腫表現為：接種后數小時局部紅腫迅速加重并擴大，皮膚發亮，甚至發紫，伴煩躁、呼吸困難等。過敏性休克的臨床表現可分為4組癥狀：①呼吸道阻塞癥狀：主要表現為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發紺甚至窒息；②循環衰竭癥狀：臨床表現為面色蒼白、冷汗、脈搏細弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；③中樞神經系統癥狀：臨床表現為意識喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮膚過敏反應：臨床表現為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發病急，病情發展快，若處理不及時，可導致死亡。小嬰兒臨床表現不典型，可表現為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發花、肢體濕冷，應特別注意。

1.3 罕見不良反應

嬰兒猝死、接種后腦炎、癔病、誘發癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。

預防接種不良反應的處理

2.1 局部反應

接種部位出現紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對接種局部出現硬結或無菌性化膿，可采用熱敷或理療促進吸收，但切忌切開排膿，以免引起細菌感染。如果發生細菌感染且破潰化膿，則需清創，并涂以消炎粉或膏，促進創面愈合。可用清潔的毛巾熱敷，每日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要時靜注10%葡萄糖酸鈣針0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。

2.2 發熱反應

①弱反應：體溫＜37.5℃，應適當休息，多飲開水，注意保暖，反應即可消失。②中等反應：體溫37.5℃～38.5℃，發熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法：多休息，多飲開水，注意保暖，必要時口服對乙酰氨基酚、柴胡口服液等對癥處理。③強反應：體溫＞38.5℃，發熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法：多休息，多飲開水，保暖，注意繼發其他疾病；口服對乙酰氨基酚或布洛芬等藥以退熱；腹瀉可給予思密達和小兒口服補液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述方法處理，一般1.5～3d恢復正常；合并感染時口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時到兒科診治。

2.3 接種后出現神經系統癥狀

要對患兒進行鎮靜、抗炎、抗過敏等治療，并給予營養神經的藥物，嚴重及時送往兒科診治。

2.4 群體性癔病

主要采用暗示療法和對癥處理，迅速分散發病人群，并對癥狀較重者密切觀察，發現異常及時救治。

2.5 過敏性休克

很少見但后果嚴重，必須及時搶救，否則有生命危險。接種時要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。

搶救原則

①立即停用可能引起過敏性休克的藥物；②立即皮下注射腎上腺素（0.1%腎上腺素0.3～0.5ml）；③就地搶救，取平臥位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；④迅速建立靜脈通道，及時通知醫師；⑤監測生命體征。早期就地治療是搶救成功的關鍵，腎上腺素是搶救過敏性休克首選而有效的藥物。

過敏性休克與暈厥的鑒別

臨床上注射常會出現暈針暈厥反應，常會誤診為過敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過敏性休克的反應非常重要。①暈厥反應：由于精神過度緊張和恐懼造成暫時性大腦缺血，導致短時間失去知覺和行動能力的現象，多發生于心理素質差的患者。易在空腹、過度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時發生，特別是性格內向、脆弱的兒童容易發生，當小兒哭泣、躲避，甚至面色蒼白時應當引起醫生注意，一旦發生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數數分鐘自行緩解。②過敏性休克：由于注入的制劑引起機體超敏狀態，常發生于有過敏體質或有家族過敏史的人。一般在注射后數秒到數十分鐘發生，是一種以周圍循環衰竭為特征的綜合征。臨床表現常有皮膚瘙癢、皮疹、煩躁不安、惡心、出汗、面色潮紅或蒼白，嚴重者紫紺、喉痙攣及喉水腫、呼吸急促或困難、血壓下降、皮膚發花、肢體濕冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一點的孩子會訴心慌、胸悶、口干、頭暈、咽喉阻塞感等，不及時治療有生命危險。因過敏性休克有時初起癥狀不明顯，若診斷不及時易造成不可挽回的嚴重后果，所以密切觀察病人情況極為重要。若不能排除過敏反應，應先按過敏反應對癥處理。

第三篇：疑似預防接種異常反應如何進行鑒定

疑似預防接種異常反應如何進行鑒定

一、申請

（一）申請時限

受種方、接種方、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，應在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內，向接種單位所在地設區的市級醫學會提出預防接種異常反應鑒定申請，提交預防接種異常反應鑒定所需的材料，預交鑒定費。

經調查診斷或鑒定，已確定為預防接種異常反應的，受種方需進行傷殘等級鑒定。脊灰疫苗相關病例的受種方應在出現麻痹臨床表現滿1年后的1年內，其他預防接種異常反應的受種方應在預防接種異常反應調查診斷或鑒定專家組判定其病情穩定后(原則上為發病6個月后)的1年內，向接種單位所在地設區的市級醫學會申請預防接種異常反應傷殘等級鑒定。

負責組織鑒定的醫學會對符合受理條件的申請、委托，自受理之日起5日內向申請人、委托人發送受理通知書，并通知相關當事人。受種方、接種方、疫苗生產企業在接到通知后10日內提交書面陳述、答辯及其他鑒定材料。受種方、接種方、疫苗生產企業對市級醫學會預防接種異常反應鑒定結論或傷殘等級鑒定結論不服的，可在收到首次鑒定書之日起15日內，向山東省醫學會申請再次鑒定。

（二）材料

預防接種異常反應鑒定材料應包括下列內容：

1.預防接種異常反應調查診斷結論；

2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫學建議等預防接種有關記錄；

3.與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料；

4.疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等；

5.相關疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進口疫苗還應由批發企業提供進口藥品通關文件；

6.與預防接種異常反應鑒定有關的其他材料。

受種方應當提供上述1.2.3.6所規定的材料；接種方應當提供1.2.4.5.6所規定的材料；疫苗生產、批發企業應當提供4.5.6所規定的材料。各方應當主動提供由自己保存或者掌握的與預防接種異常反應鑒定有關的材料，否則承擔相關責任。

預防接種異常反應傷殘等級鑒定材料應包括預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論以及上述2.3.6所規定的材料。同時，3所規定的材料應是調查診斷或鑒定專家組判定預防接種異常反應病例病情穩定后的相關資料。

負責組織鑒定的醫學會因鑒定需要可以向醫療機構調取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料。

（三）不予受理的情形

有下列情形之一的，醫學會不予受理預防接種異常反應鑒定：

1.無預防接種異常反應調查診斷結論的或預防接種異常反應調查診斷結論不明確的；

2.已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經人民法院調解達成協議或者判決的；

3.受種方、接種方、疫苗生產企業未按規定提交有關材料的；

4.提供的材料不真實或對鑒定材料有異議的；

5.不繳納鑒定費的；

6.省級衛生行政部門規定的其他情形。

有本條1.2.3.4.6所規定的情形之一的，醫學會不予受理預防接種異常反應傷殘等級鑒定。不予受理鑒定的，醫學會應當書面說明理由。

二、異常反應鑒定

負責組織鑒定的醫學會應在自收到各方預防接種異常反應鑒定材料之日起45日內組織鑒定，并出具鑒定書，情況特殊的可延長至90日。

醫學會應在預防接種異常反應鑒定7日前將鑒定時間、地點、要求等通知受種方、接種方和疫苗生產企業。各方應當按照通知的時間、地點和要求參加鑒定會。參加鑒定會的各方人數不超過3人。任何一方當事人無故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定會的，不影響鑒定的正常進行。

案件受理后，有影響鑒定繼續進行的因素時，醫學會可中止鑒定程序，待影響因素消除后重新啟動鑒定程序，中止時限不超過3個月。若3個月后影響因素仍未消除，鑒定程序自動終止。非醫學會原因導致鑒定終止的，醫學會扣除50%的鑒定費；抽取鑒定專家后終止鑒定的，鑒定費不再退還。

醫學會應當在作出鑒定結論10日內將預防接種異常反應鑒定書送達申請人，并報送所在地同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。

三、傷殘等級鑒定

傷殘等級鑒定是預防接種異常反應鑒定工作的重要組成部分。負責組織傷殘等級鑒定的醫學會應當自收到受種方有關材料之日起45日內組織鑒定，出具預防接種異常反應傷殘等級鑒定書。

負責鑒定的醫學會應在預防接種異常反應傷殘等級鑒定前7日內將鑒定時間、地點、要求等通知受種方。受種方應按照通知的時間、地點及要求參加鑒定。

醫學會應當在作出結論后10日內將預防接種異常反應傷殘等級鑒定書送達申請人，并報送所在地同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。

第四篇：大理州疑似預防接種異常反應監測

大理州疑似預防接種異常反應監測

了解大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監測.系統運轉情況，評價大理州疑似預防接種異常反應(AEFI)監測和處理控制系統的運行狀況。方法 采用描述性流行病學方法對疑似預防接種異常反應測系統所收集的AEFI病例進行分析。結果 全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例(10.26％)，異常反應49例(62.82%)，偶合癥12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，實施差錯事故6例（7.69％)。在所使用的20種疫苗中有12種出現不良反應，以肺炎疫苗發生率最高。在報告的預防接種不良反應中，最常見的為過敏性皮疹（25.64％）。結論 建立和完善規范化的預防接種AEFI監測系統，可提高不良反應報告的敏感性和利用率。加強預防接種規范化操作，準確掌握禁忌證，選用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以減少預防接種不良反應的發生。

疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應[1]。隨著免疫規劃工作的深入開展，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關注。開展AEFI監測，對于評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質量，從而增強公眾對預防接種的信心，具有重要意義[2]。為了探討AEFI的發生原因，控制和降低反應率，現將大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監測資料分析如下。1 材料與方法

1.1 資料來源

疑似預防接種異常反應資料來源于大理州2006-2010年AEFI監測系統收集的監測資料和轄區各縣市上報的個案調查表。

1.2 AEFI分類

參照全國疑似預防接種異常反應監測方案(試行)關于AEFI的定義和分類，即指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與 預防接種有關的反應。按發生原因分為一般反應、異常反應、事故(疫苗質量事故、實施差錯事故)、偶合癥、心因性反應、不明原因6種。1.3 統計方法

采用Excel 2003軟件進行統計分析。2 結果

2.1病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 2006-2010年全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例，占10.26％；異常反應49例，占62.82％；實施差錯事故6例，占7.69％；偶合癥12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。無疫苗質量事故和群體性接種反應報告(表1)。

2.1.2 報告發生率 根據20062010年AEFI監測數據顯示，由全細胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI發生數又以第1劑最多，從第2劑開始逐步減少，與全國2007-2008年AEFI監測結果一致[4]，此外近年由于監測力度加大，百白破疫苗2-3針和乙肝疫苗2針偶合癥報告增多。AEFI主要發生在4-11月，理論上不存在季節分布差異[ 5]，考慮與此期間開展的強化、普種等較多致接種劑次數增加有關。病例多為2歲以下兒童（62.82%)，這年齡段正是國家免疫規劃疫苗基礎免疫集中時期，實施安全接種，減少AEFI的發生，意義重大。同時，隨著近年麻疹強化免疫、乙腦和乙肝補種等工作的經常開展，大年齡組兒童的AEFI的發生率逐年上升，要密切關注。

3.2 AEFI臨床損害

發熱、局部紅腫和硬結等一般反應報告，占AEFI總數的10.26%，明顯低于全國占AEFI總數4/5的水平[4]，漏報現象突出。卡介苗接種后多發冷膿腫和淋巴結炎，占16.32％，因其治愈緩慢，處理復雜，對預防接種工作影響較大。需重視的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚發性維生素K缺乏等癥，且早產兒和低體重兒較多，因其發病月齡和兩種疫苗接種時間相重，故發生率較高。雖大量研究結果未能證明接種與SIDS有因果關系[6]，但對早產和低體重兒接種此類疫苗時應慎重，避免產生嚴重后果。.3 AEFI監測系統運轉情況

大理州從2008年建立AEFI監測系統以來，通過組織培訓，監測工作正逐步完善，但實際工作中仍存在漏報、遲報，重視異常反應，忽視一般反應，重視二類苗，輕視一類苗等現象。報告率總體低于全國平均水平，AEFI監測系統的完整性、靈敏性和及時性有待進一步加強。根據對部分試點地區AEFI培訓效果評估及[7]以及對AEFI報告的影響因素分析[8]，同樣基層無專人負責監測、監測人數不足，缺乏培訓、督導和信息反饋，對AEFI報告有顧慮等，是影響本地AEFI個案報告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和預防接種服務質量初步分析 大理州2006-2010年AEFI發生率均未超過 WHO預期發生率[ 9]。這表明疫苗的安全性是肯定的。總體上看預防接種服務質量較好，但預防接種實施差錯事故仍有發生，卡介苗誤種事故占2/3以上，給預防接種服務的正常開展帶來很大影響。事故調查結果顯示，實施差錯主要是在預防接種實施過程中責任意識不強，用百白破疫苗稀釋卡介苗后當百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于無法準確統計轄區二類疫苗的使用情況，故難以對其進行安全性評價。

綜上所述，為提高AEFI監測質量，減少AEFI的發生，并及時妥善處置，需采取以下措施：①進一步完善預防接種異常反應鑒定和補償機制，解決基層人員報告AEFI的后顧之憂，減少遲報、漏報現象[10]。②繼續加強AEFI監測和預防接種監測報告，制定相應的工作指標，切實保證監測系統的靈敏性和完整性，以便正確評價各類疫苗的AEFI發生率及其安全性。③定期開展培訓，提高綜合素質，做好接種前告知和健康狀況預檢，嚴格掌握疫苗禁忌癥，選用安全高效疫苗。④發生AEFI后快速、有效的應答和適時的風險溝通，能提高公眾對預防接種的信心，促進免疫規劃工作的可持續發展。參考文獻

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[8] 莊菱．中國10個省AEFI監測分析與評價[D]．2006．

[9] WHO&WPRO.Immunization safety surveillance:guidelines for managers of immunization programmes on reporting and investigating adverse events following immunization[S].Manila, Phillipines.1999.[10] 郭飚，劉大衛，曹雷，等．中國2005預防接種副反應試點監測數據分析[J] ．中國劃免疫，2007，13(4): 353-358.

第五篇：疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《云南省疾控系統預防接種異常反應監測實施方案》制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

三、各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣級疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。藥品監督管理部門。

五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

六、發現預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機構也應當按上述要求逐級上報上級業務部門。

七、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。

八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

九、接種門診人員在發現預防接種異常反應、疑是預防接種異常反應或者接到相關門報告應當及時向上級領導會同相關人員作出報告決定，并按規定程序及時報告。

預防接種異常反應報告管理制度 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

三、衛生院公共衛生服務防保科、預防接種門診工作人員及其執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、預防接種異常反應領導小組： 組 長： 姚俊祥（院長）

副組長： 劉永勤（副院長）、侍曉紅（免疫規劃科長）

成 員： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春紅、王鴻雁（防保科、預防接種門診相關人員）

四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。

五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

六、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。

七、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

八、本單位人員在發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告應當及時向單位領導報告，并按規定程序及時向上級報告。

彩云衛生院疑似預防接種異常反應村級衛生室監測登記

報告制度

疑似預防接種反應監測，簡稱AEFI，分為主動監測，被動監測。

主動監測接種疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的減毒活疫苗；

被動監測的接種疫苗是指除過主動監測疫苗的計劃免疫疫苗和一些二類疫苗。

主動監測要求接種報告2日內主動上報，被動監測疫苗在當天接種后匯總上報。

彩云衛生院根據縣疾控具體要求，對鄉、村兩級接種點制定了詳細的登記報告制度： 預防接種異常反應領導小組： 組長：衛生所所長 成員：預防接種員

第一、在每次接種后，各接種點準確上報疑似預防接種異常反應；

第二、報告方式采用書面方式，或手機直報（有記錄），短信方式上報，并做好記錄；

第三、報告內容包括該接種兒童姓名，性別，出生年月日，家庭住址，家長聯系電話，家長姓名。該兒童接種的疫苗名稱，具體反應類型，是否就醫等。

第四、村級接種點如果發生較多兒童疑似接種反應，必須在第一時間上報衛生院，詳細記錄發生反應時的具體時間、情況。

各接種點要加強業務學習，上報的疑似預防接種異常反應記錄有登記，進一步做好預防接種異常反應報告工作。