第一篇：疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《四川省疾控系統預防接種異常反應監測實施方案》制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

三、各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣級疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。

五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

六、發現預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機構也應當按上述要求逐級上報上級業務部門。

七、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。

八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間，發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

九、接種門診人員在發現預防接種異常反應、疑是預防接種異常反應或者接到相關部門報告應當及時向上級領導會同相關人員作出報告決定，并按規定程序及時報告。

第二篇：疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

疑似預防接種異常反應監測信息報告制度

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《云南省疾控系統預防接種異常反應監測實施方案》制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

三、各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣級疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。藥品監督管理部門。

五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

六、發現預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機構也應當按上述要求逐級上報上級業務部門。

七、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。

八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

九、接種門診人員在發現預防接種異常反應、疑是預防接種異常反應或者接到相關門報告應當及時向上級領導會同相關人員作出報告決定，并按規定程序及時報告。

預防接種異常反應報告管理制度 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、制定本管理制度。

一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。

三、衛生院公共衛生服務防保科、預防接種門診工作人員及其執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。

四、預防接種異常反應領導小組： 組 長： 姚俊祥（院長）

副組長： 劉永勤（副院長）、侍曉紅（免疫規劃科長）

成 員： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春紅、王鴻雁（防?？?、預防接種門診相關人員）

四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應當按照規定及時處理，填寫《預防接種異常反應報告卡》，報送縣疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門。

五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。

六、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。

七、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

八、本單位人員在發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告應當及時向單位領導報告，并按規定程序及時向上級報告。

彩云衛生院疑似預防接種異常反應村級衛生室監測登記

報告制度

疑似預防接種反應監測，簡稱AEFI，分為主動監測，被動監測。

主動監測接種疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的減毒活疫苗；

被動監測的接種疫苗是指除過主動監測疫苗的計劃免疫疫苗和一些二類疫苗。

主動監測要求接種報告2日內主動上報，被動監測疫苗在當天接種后匯總上報。

彩云衛生院根據縣疾控具體要求，對鄉、村兩級接種點制定了詳細的登記報告制度： 預防接種異常反應領導小組： 組長：衛生所所長 成員：預防接種員

第一、在每次接種后，各接種點準確上報疑似預防接種異常反應；

第二、報告方式采用書面方式，或手機直報（有記錄），短信方式上報，并做好記錄；

第三、報告內容包括該接種兒童姓名，性別，出生年月日，家庭住址，家長聯系電話，家長姓名。該兒童接種的疫苗名稱，具體反應類型，是否就醫等。

第四、村級接種點如果發生較多兒童疑似接種反應，必須在第一時間上報衛生院，詳細記錄發生反應時的具體時間、情況。

各接種點要加強業務學習，上報的疑似預防接種異常反應記錄有登記，進一步做好預防接種異常反應報告工作。

第三篇：大理州疑似預防接種異常反應監測

大理州疑似預防接種異常反應監測

了解大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監測.系統運轉情況，評價大理州疑似預防接種異常反應(AEFI)監測和處理控制系統的運行狀況。方法 采用描述性流行病學方法對疑似預防接種異常反應測系統所收集的AEFI病例進行分析。結果 全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例(10.26％)，異常反應49例(62.82%)，偶合癥12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，實施差錯事故6例（7.69％)。在所使用的20種疫苗中有12種出現不良反應，以肺炎疫苗發生率最高。在報告的預防接種不良反應中，最常見的為過敏性皮疹（25.64％）。結論 建立和完善規范化的預防接種AEFI監測系統，可提高不良反應報告的敏感性和利用率。加強預防接種規范化操作，準確掌握禁忌證，選用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以減少預防接種不良反應的發生。

疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應[1]。隨著免疫規劃工作的深入開展，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關注。開展AEFI監測，對于評價疫苗的安全性，改善預防接種服務質量，從而增強公眾對預防接種的信心，具有重要意義[2]。為了探討AEFI的發生原因，控制和降低反應率，現將大理州2006-2010年疑似預防接種異常反應監測資料分析如下。1 材料與方法

1.1 資料來源

疑似預防接種異常反應資料來源于大理州2006-2010年AEFI監測系統收集的監測資料和轄區各縣市上報的個案調查表。

1.2 AEFI分類

參照全國疑似預防接種異常反應監測方案(試行)關于AEFI的定義和分類，即指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與 預防接種有關的反應。按發生原因分為一般反應、異常反應、事故(疫苗質量事故、實施差錯事故)、偶合癥、心因性反應、不明原因6種。1.3 統計方法

采用Excel 2003軟件進行統計分析。2 結果

2.1病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 2006-2010年全州共報告AEFI 78例，其中一般反應8例，占10.26％；異常反應49例，占62.82％；實施差錯事故6例，占7.69％；偶合癥12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。無疫苗質量事故和群體性接種反應報告(表1)。

2.1.2 報告發生率 根據20062010年AEFI監測數據顯示，由全細胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI發生數又以第1劑最多，從第2劑開始逐步減少，與全國2007-2008年AEFI監測結果一致[4]，此外近年由于監測力度加大，百白破疫苗2-3針和乙肝疫苗2針偶合癥報告增多。AEFI主要發生在4-11月，理論上不存在季節分布差異[ 5]，考慮與此期間開展的強化、普種等較多致接種劑次數增加有關。病例多為2歲以下兒童（62.82%)，這年齡段正是國家免疫規劃疫苗基礎免疫集中時期，實施安全接種，減少AEFI的發生，意義重大。同時，隨著近年麻疹強化免疫、乙腦和乙肝補種等工作的經常開展，大年齡組兒童的AEFI的發生率逐年上升，要密切關注。

3.2 AEFI臨床損害

發熱、局部紅腫和硬結等一般反應報告，占AEFI總數的10.26%，明顯低于全國占AEFI總數4/5的水平[4]，漏報現象突出?？ń槊缃臃N后多發冷膿腫和淋巴結炎，占16.32％，因其治愈緩慢，處理復雜，對預防接種工作影響較大。需重視的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚發性維生素K缺乏等癥，且早產兒和低體重兒較多，因其發病月齡和兩種疫苗接種時間相重，故發生率較高。雖大量研究結果未能證明接種與SIDS有因果關系[6]，但對早產和低體重兒接種此類疫苗時應慎重，避免產生嚴重后果。.3 AEFI監測系統運轉情況

大理州從2008年建立AEFI監測系統以來，通過組織培訓，監測工作正逐步完善，但實際工作中仍存在漏報、遲報，重視異常反應，忽視一般反應，重視二類苗，輕視一類苗等現象。報告率總體低于全國平均水平，AEFI監測系統的完整性、靈敏性和及時性有待進一步加強。根據對部分試點地區AEFI培訓效果評估及[7]以及對AEFI報告的影響因素分析[8]，同樣基層無專人負責監測、監測人數不足，缺乏培訓、督導和信息反饋，對AEFI報告有顧慮等，是影響本地AEFI個案報告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和預防接種服務質量初步分析 大理州2006-2010年AEFI發生率均未超過 WHO預期發生率[ 9]。這表明疫苗的安全性是肯定的?？傮w上看預防接種服務質量較好，但預防接種實施差錯事故仍有發生，卡介苗誤種事故占2/3以上，給預防接種服務的正常開展帶來很大影響。事故調查結果顯示，實施差錯主要是在預防接種實施過程中責任意識不強，用百白破疫苗稀釋卡介苗后當百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于無法準確統計轄區二類疫苗的使用情況，故難以對其進行安全性評價。

綜上所述，為提高AEFI監測質量，減少AEFI的發生，并及時妥善處置，需采取以下措施：①進一步完善預防接種異常反應鑒定和補償機制，解決基層人員報告AEFI的后顧之憂，減少遲報、漏報現象[10]。②繼續加強AEFI監測和預防接種監測報告，制定相應的工作指標，切實保證監測系統的靈敏性和完整性，以便正確評價各類疫苗的AEFI發生率及其安全性。③定期開展培訓，提高綜合素質，做好接種前告知和健康狀況預檢，嚴格掌握疫苗禁忌癥，選用安全高效疫苗。④發生AEFI后快速、有效的應答和適時的風險溝通，能提高公眾對預防接種的信心，促進免疫規劃工作的可持續發展。參考文獻

[1] 衛生部．預防接種工作規范[M] ． 2005，50-57.[2] 劉大衛．.如何開展預防接種異常反應監測工作[J] ．中國計劃免疫，2006，12(4): 322-327.[3] 劉大為,郭飚,曹玲生，等．全國2005-2006疑似預防接種異常反應監測分析[J] ．中國計劃免疫，2007，13(5): 505-513.[4] 武文娣，劉大衛，吳冰冰，等．全國2007-2008年疑似預防接種異常反應監測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2009，15(6): 481-489 [5] 張富斌，張振國，孫印旗，等．河北省2005-2007年疑似預防接種異常反應監測分析[J] ．中國疫苗和免疫，2008，14(6): 538-541 [6] 吳道仁，劉遠恒．接種百白破混合制劑后發生嬰兒碎死綜合征1例報告[J] ．中國劃免疫，2000，6(1): 19-20 [7] 郭飚，曹雷，曹玲生，等．河北、廣東預防接種副反應培訓效果評估[J]．中國計劃免疫，2005，11(4)：302-305．

[8] 莊菱．中國10個省AEFI監測分析與評價[D]．2006．

[9] WHO&WPRO.Immunization safety surveillance:guidelines for managers of immunization programmes on reporting and investigating adverse events following immunization[S].Manila, Phillipines.1999.[10] 郭飚，劉大衛，曹雷，等．中國2005預防接種副反應試點監測數據分析[J] ．中國劃免疫，2007，13(4): 353-358.

第四篇：ok疑似預防接種異常反應監測及處理制度

疑似預防接種異常反應監測報告工作制度

一、疑似預防接種異常反應（AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有

關的反應或事件。

二、醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生

產企業、疫苗批發企業及其執行職務的人員為疑似預防接種異常反應責任報告單位和報告人。

三、報告內容：姓名、性別、出生日期、兒童監護人姓名、現住址、接種疫苗名

稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床經過、初步臨床診斷、就診單位、報告單位、報告人、報告時間等。

四、疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。

五、責任報告單位和報告人在發現AEFI（包括接到受種者或其監護人的報告）后，應及時向市衛生局、市藥監局報告。48小時內向市疾控中心填報《AEFI個案報告卡》。

六、對需要調查的AEFI（除明確診斷為一般反應，如單純發熱、接種部位的紅腫、硬結等），由市疾控中心在接種報告48小時內開展調查。

七、懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對

社會有重大影響的AEFI，2小時內報告市衛生局和市藥監局，并于2小時內向市疾控中心填報《AEFI個案報告卡》或《群體性AEFI登記表》，由市級或省級疾控機構立即組織專家組調查。出現死亡或群體性AEFI，同時按照《突發公共衛生事件應急條例》報告和調查。

八、除省、市、縣三級AEFI調查診斷專家組外，其他任何單位和個人不得做出

預防接種異常反應診斷。

九、各接種單位指定至少1名內科醫師或公共衛生醫師負責預檢及預防接種不良

反應處理。建立預防接種不良反應和事故登記本，專人負責。

十、過敏性休克處理原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即

皮下注射腎上腺素（1/1000），小兒為0.01ml/kg/次，最大量為0.33（1/3支）ml，如體重不明，用量為：2歲以下1/16支，2-5歲1/8支，5-11歲1/4支，11歲以上1/3支-1/2支；如5分鐘病人仍無好轉，可重復使用。第一時間通知臨床醫生進行抗休克處理或撥打120轉院。

十一、暈厥處理原則：使病人平臥，松解衣扣，注意保暖；輕者可給予溫開水、熱糖水喝，必要時可針刺或用手掐人中穴；數分鐘后仍不恢復者，可按過敏性休克處理，并通知臨床醫生救治。

第五篇：疑似預防接種異常反應的監測及處理

第五章

疑似預防接種異常反應的監測及處理

報告 1.1 病例定義

疑似預防接種異常反應（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。1.2 責任報告單位和報告人

醫療機構、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業及其執行職務的人員為AEFI的責任報告單位和報告人。1.3 報告程序

1.3.1 責任報告單位和報告人發現AEFI（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛生計生行政部門、藥品監督管理部門報告。發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，責任報告單位和報告人應當在發現后2小時內向所在地縣級衛生計生行政部門、藥品監督管理部門報告；縣級衛生計生行政部門在2小時內逐級向上一級衛生計生行政部門報告。

1.3.2 責任報告單位和報告人應當在發現AEFI后48小時內填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構報告。發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機構報告。

1.3.2.1有網絡直報條件的鄉級接種單位應當直接通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡報告；不具備網絡直報條件的，應當由縣級疾控機構代報。1.3.2.2縣級疾控機構接到上述報告后，將屬于本轄區預防接種后發生的AEFI立即通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡直報；不屬于本轄區預防接種后發生的AEFI，應將AEFI個案報告卡立即轉報至其預防接種所在地的縣級疾控機構，由預防接種所在地的縣級疾控機構進行網絡直報。

1.3.3 各級疾控機構應當通過中國免疫規劃信息管理系統實時監測AEFI報告信息。

1.3.4 屬于突發公共衛生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應當按照《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定進行報告。2

調查診斷 2.1 核實報告

縣級疾控機構接到AEFI報告后，應核實AEFI的基本情況、發生時間和人數、主要臨床表現、初步臨床診斷、疫苗預防接種等，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。2.2 組織調查

2.2.1 除一般反應（如單純發熱、接種部位紅腫、硬結等）外的AEFI均需調查。2.2.2 縣級疾控機構對需要調查的AEFI，應當在接到報告后48小時內組織開展調查，收集相關資料，在調查開始后3日內初步完成AEFI個案調查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規劃信息管理系統進行網絡直報。

2.2.3 對于不屬于本轄區預防接種后發生的AEFI，也應當收集相關資料，填寫AEFI個案調查表，并及時轉報至受種者預防接種所在地的縣級疾控機構，由預防接種所在地的縣級疾控機構進行網絡直報。2.2.4 懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機構在接到報告后應立即組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查。

2.2.5 屬于突發公共衛生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應當按照《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定進行調查和報告。2.3 資料收集

2.3.1 臨床資料：了解病人的預防接種史、既往健康狀況（如有無基礎疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關的實驗室檢查結果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應當按照有關規定進行尸檢。

2.3.2 預防接種資料：疫苗供應渠道、供應單位的資質證明、疫苗批簽發報告和購銷記錄；疫苗運輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產企業、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發、供應或銷售單位）、領取日期等；預防接種服務組織形式、預防接種現場情況、預防接種時間和地點、接種單位和預防接種人員的資質；知情或告知相關資料；預防接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預防接種同批次疫苗其他人員的反應情況、當地相關疾病發病情況等。2.4 病例診斷

2.4.1 省、市和縣級疾控機構成立預防接種異常反應調查診斷專家組，調查診斷專家組由流行病學、臨床醫學、藥學等專家組成，負責對AEFI調查診斷。2.4.2 縣級衛生計生行政部門接到AEFI報告后，對需要進行調查診斷的，交由受種者預防接種所在地的縣級疾控機構組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷。

2.4.3 發生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI，或對社會有重大影響的AEFI，由受種者預防接種所在地的市級或省級疾控機構組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷。

2.4.4 AEFI的調查診斷結論應當在調查結束后30天內盡早作出。預防接種異常反應調查診斷專家組應當依據法律、法規、部門規章和技術規范，結合臨床表現、醫學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等，進行綜合分析，作出調查診斷結論，出具預防接種異常反應調查診斷書（附件三表5-4）。

2.4.5 調查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質量問題的，應及時提交藥品監督管理部門。

2.4.6 省級預防接種異常反應調查診斷專家組對市、縣級預防接種異常反應調查診斷進行技術指導。

2.4.7 任何醫療單位或個人均不得作出預防接種異常反應診斷。2.5 調查報告

2.5.1對發生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI，或對社會有重大影響的AEFI，疾控機構應當在調查開始后7日內完成初步調查報告，及時將調查報告向同級衛生計生行政部門、上一級疾控機構報告，并向同級藥品不良反應監測機構通報。2.5.2縣級疾控機構應當及時通過中國免疫規劃信息管理系統上報調查報告。2.5.3 調查報告包括以下內容：對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預防接種組織實施情況；發生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據；撰寫調查報告的人員、時間等。2.6 分類

AEFI經過調查診斷分析，按發生原因分成以下5種類型：

2.6.1不良反應：合格的疫苗在實施規范預防接種后，發生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。

2.6.1.1 一般反應：在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

2.6.1.2 異常反應：合格的疫苗在實施規范預防接種過程中或者實施規范預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。2.6.2 疫苗質量事故：由于疫苗質量不合格，預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。

2.6.3 預防接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。2.6.4 偶合癥：受種者在預防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，預防接種后巧合發病。

2.6.5 心因性反應：在預防接種實施過程中或預防接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體的反應。3 數據審核與分析利用

3.1中國免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊由各級疾控機構維護管理。3.2縣級疾控機構應當根據AEFI調查診斷進展和結果，隨時對AEFI個案報告信息和調查報告內容進行訂正和補充。

3.3各級疾控機構對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾病預防控制中心和省級疾控機構至少每月進行1次分析報告，市、縣級疾控機構至少每季度進行1次分析報告。

4處置原則

4.1因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定給予補償。

4.2 當受種方、接種單位、疫苗生產企業對疑似預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規定處理。

4.3 因疫苗質量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療事故處理條例》有關規定處理。4.4 建立媒體溝通機制，積極、主動、及時、客觀回應媒體和公眾對預防接種異常反應的關切。開展預防接種異常反應科普知識的宣傳，做好與受種者或其監護人的溝通，增進公眾對疫苗安全性的信任。

5常見反應的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，可給予一般的處理指導；對接種后現場留觀期間出現的急性嚴重過敏反應等，應立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，應建議及時到規范的醫療機構就診。5.1 全身性一般反應 5.1.1 臨床表現

5.1.1.1 少數受種者接種滅活疫苗后24小時內可能出現發熱，一般持續1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發熱，6～12小時達高峰；接種減毒活疫苗后，出現發熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現發熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2 少數受種者接種疫苗后，除出現發熱癥狀外，還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續1～2天。個別受種者可出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少超過2～3天。5.1.2 處置原則

5.1.2.1 受種者發熱在≤37.5℃時，應加強觀察，適當休息，多飲水，防止繼發其他疾病。

5.1.2.2 受種者發熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應及時到醫院診治。5.2 局部一般反應 5.2.1 臨床表現

5.2.1.1 少數受種者在接種疫苗后數小時至24小時或稍后，局部出現紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。

5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發感染。

5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結締組織增生，而形成硬結。5.2.2 處置原則

5.2.2.1 紅腫直徑和硬結＜15mm的局部反應，一般不需任何處理。

5.2.2.2 紅腫直徑和硬結在15～30mm的局部反應，可用干凈的毛巾先冷敷，出現硬結者可熱敷，每日數次，每次10～15分鐘。

5.2.2.3 紅腫和硬結直徑≥30mm的局部反應，應及時到醫院就診。5.2.2.4 接種卡介苗出現的局部紅腫，不能熱敷。