第一篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告程序

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

一、各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告，應(yīng)當及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡。

二、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

三、接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即組織調(diào)查核實和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報告時，應(yīng)按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

四、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進行報告。

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反 應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條 例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān) 測方案》等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查 診斷。

二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報 同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當事 人。

三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種 異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū) 的市級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié) 論，認定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部 門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補償申請。同時應(yīng)提交以下 材料:

(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書；

(二)受種方身份證明材料：包括受種者及法定監(jiān)護人有 效身份證明材料。如委托他人申請補償?shù)模晃腥藨?yīng)提供 授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。

(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；

(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；

(六)受種者就診相關(guān)費用原始票據(jù)和費用清單；

(七)受理方要求提供的其它資料。

在預(yù)防接種異常反應(yīng)當事人或其法定監(jiān)護人知道或應(yīng) 當知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。

五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請的縣級衛(wèi)生行政部 門，應(yīng)對申請補償?shù)南嚓P(guān)材料和各項程序進行審核，審核合 格的填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請表，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi) 生行政部門復(fù)核后，報省級衛(wèi)生行政部門。

六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補償核算 小組，定期對各地報送的異常反應(yīng)補償申請進行審核，并按 照本規(guī)定計算一次性補償經(jīng)費。

七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計算，將補償經(jīng)費一次性 撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門，由當?shù)匦l(wèi)生行政部 門與受種方達成一次性補償協(xié)議，并由當?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙?事調(diào)解書。

八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受 種者予以經(jīng)濟補償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當事人 或其法定監(jiān)護人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補償事宜。

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。

二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當事人。

三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論，認定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補償申請。同時應(yīng)提交以下材料:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書；

(二)受種方身份證明材料：包括受種者及法定監(jiān)護人有效身份證明材料。如委托他人申請補償?shù)模晃腥藨?yīng)提供授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。

(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；

(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；(六)受種者就診相關(guān)費用原始票據(jù)和費用清單；(七)受理方要求提供的其它資料。

在預(yù)防接種異常反應(yīng)當事人或其法定監(jiān)護人知道或應(yīng)當知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。

五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請的縣級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)對申請補償?shù)南嚓P(guān)材料和各項程序進行審核，審核合格的 ,填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請表，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門復(fù)核后，報省級衛(wèi)生行政部門。

六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補償核算小組，定期對各地報送的異常反應(yīng)補償申請進行審核，并按照本規(guī)定計算一次性補償經(jīng)費。

七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計算，將補償經(jīng)費一次性撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門與受種方達成一次性補償協(xié)議，并由當?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙袷抡{(diào)解書。

八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當事人或其法定監(jiān)護人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補償事宜。

第四篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度

預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度

為防止預(yù)防接種事故發(fā)生，妥善處置預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故，確保預(yù)防接種工作安全有序地開展，依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》與相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實際情況，特制定本預(yù)案。

一、組織機構(gòu)：

1、成立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處置小組：

組

長：趙增輝

成員：金紅、楊玲、王艷麗、辛君

2、職責：

依照預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的控制措施，及時組織和妥善預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故，配合有關(guān)部門對預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的調(diào)查和處理。

二、常見預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置原則：

1、暈厥：

1.1保持安靜、空氣新鮮、平臥、松開衣扣、注意保暖。

1.2輕者給予熱開水或糖水、針刺人中、合谷等穴位。

1.3觀察生命體征：神志、血壓、呼吸、心率、脈搏等。

1.4皮下注射1:1000腎上腺素。

1.5以上處置后未見好轉(zhuǎn)，立即送往就近的醫(yī)院。

2、過敏性休克：

2.1使病人平臥、頭部放低放松衣扣、保持安靜注意保暖。

2.2立即皮下注射1:1000腎上腺素，觀察生命體征，必要時重復(fù)注射1:1000腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑等。

2.3速請醫(yī)院急診科會診或立即送往醫(yī)院急診科救治。

3、群發(fā)性癔癥：

3.1做好預(yù)防接種前宣傳教育工作。

3.2及時疏散病人，進行隔離治療；正確疏導(dǎo)，消除恐慌心理，暗示治療為主，對癥治療為輔。

3.3做好思想教育與溝通工作，防止少數(shù)人利用不明真相的 群眾聚眾鬧事。

三、預(yù)防接種事故的處置原則：

預(yù)防接種事故一般是由于疫苗的質(zhì)量原因，或由于接種時的差錯，或由于污染造成嚴重的個體或群體反應(yīng)的事件。接種事故的處置重在預(yù)防：加強接種人員業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)，提高其責任心，加強接種門診的規(guī)范化建設(shè)，嚴格執(zhí)行安全接種制度，按照說明書和規(guī)程進行接種，正確掌握各種疫苗接種的禁忌癥。接種事故一旦發(fā)生，首先應(yīng)積極診治病人，如實地向中心領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)衛(wèi)生行政主管部門報告，保留與該事故中使用的有關(guān)物品、原始記錄等證據(jù)，接受和配合單位及有關(guān)部門的調(diào)查工作，接受處理。

四、預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理：

1、發(fā)生預(yù)防接種反應(yīng)或疑似預(yù)防接種反應(yīng)，應(yīng)當及時向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫接種異常反應(yīng)或疑似異常接種反應(yīng)的報告卡。

2、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、因免疫接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的應(yīng)當給予一次性補償；因接種第二類疫苗引起免疫接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。發(fā)生群體性反應(yīng)或者有死亡發(fā)生的，按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定進行處理。

4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。因接種時違反免疫接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理原則》的有關(guān)規(guī)定處理。

五、預(yù)防措施：

為盡可能減少預(yù)防接種異常反應(yīng)、防止預(yù)防接種事故的發(fā)生，應(yīng)采取事前預(yù)防的各項措施，包括培訓(xùn)合格人員，健全規(guī)章制度和操作規(guī)范等。

1、承擔接種工作的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)護士資格，且經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得預(yù)防接種資格。

2、建立健全疫苗管理制度，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作；購進疫苗時，進行檢查，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗批發(fā)企業(yè)的資格，索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格證；購進進口疫苗時，索取進口藥品通關(guān)單并保存；疫苗的儲存、運輸和溫度按照我國藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行，做好冷鏈系統(tǒng)的管理。

3、遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種規(guī)范，確定受種對象。告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項，嚴格掌握禁忌癥。

4、按照接種操作規(guī)范，做好皮膚消毒，實施安全注射。使用后醫(yī)療廢棄物循章處理，保持接種環(huán)境的整潔、寬敞舒適、定時通風消毒。做好院感控制的監(jiān)測與消毒工作。

5、急救物品的儲備：腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑、診療床、血壓計、聽診器、擔架、氧氣、糖、開水、人丹、十滴水、銀針等。

6、定期進行醫(yī)、護人員的救護培訓(xùn)。

第五篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度(精)

預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度

一、預(yù)防接種實施過程中或接種后發(fā)生下列情況，應(yīng)作為AEFI(疑似預(yù)防接種異常反應(yīng))報告：

l、24小時內(nèi)發(fā)生的過敏性休克、過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。2、5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫≥38．6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2．5cm)、硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)。3、15天內(nèi)發(fā)生的過敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無菌性膿腫。4、3個月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。

5、卡介苗接種后1一12個月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時間發(fā)生額懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。

二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專人負責。

三、AEFI報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。

四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時處理并做好記錄。

五、AEFI報告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、接種日期、接種劑次、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告日期、報告人等。

六、AEF工報告實行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時內(nèi)向中原區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性反應(yīng)、對社會有重大影響的AEFI應(yīng)在2小時內(nèi)逐級向縣、市、省疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測信息報告管理辦法》等規(guī)定進行報告。

七、AEFI應(yīng)以電話或傳真等最快方式進行報告，并做好AEF工登記。

預(yù)防接種安全接種制度

一、預(yù)防接種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后取得資質(zhì)。

二、預(yù)防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預(yù)防接種工作規(guī)范、無菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

三、預(yù)防接種服務(wù)人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，并嚴格掌握禁忌癥實施接種。

四、預(yù)防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗核對接種對象姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類無誤后予以接種，并做好接種記錄。

五、預(yù)防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購，并按規(guī)定溫度運輸、貯藏的疫苗。

六、接種前應(yīng)嚴格核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。

七、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏。活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。

八、按照免疫程序和疫苗使用說明書規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家長或監(jiān)護人，接種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15—30分鐘。

九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器(或自毀型注射器)、安全盒，并做到“一人一針一管”，用后毀型、消毒回收。

十、在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。

十一、預(yù)防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時，應(yīng)及時處置，并按要求記錄、報告。

預(yù)防接種門診工作職責

一、預(yù)防接種門診每月預(yù)防接種日4次以上，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童與流動人口兒童開展常年免疫接種和業(yè)務(wù)咨詢。

二、嚴格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《預(yù)防接種規(guī)范》和《兒童計劃免疫程序》要求，做好預(yù)防接種實施。

三、預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)具備：工作責任心，并經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生局計劃免疫知識技術(shù)培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生擔任。上崗工作應(yīng)佩戴上崗證。接種時要穿戴工作衣帽、口罩，清洗雙手。不留長指甲，不戴首飾，儀表端正。接種人員應(yīng)主動向群眾宣傳計劃免疫知識，預(yù)約下次接種時間。尚未完成基礎(chǔ)免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童，及時進行隨訪落實。

四、保持預(yù)防接種門診清潔衛(wèi)生，開珍前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺與地面，開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應(yīng)做好記錄備查。接種前做好準備工作，包括統(tǒng)計應(yīng)種對象、發(fā)接種通知，準備疫苗、注射器及各種藥械等。

五、強調(diào)做到“三查七對”，即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥，查接種證，查接種憑證，查疫苗。核對免疫接種程序，姓名，年齡，藥名、批號，失效期，接種劑量。

六、嚴格執(zhí)行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時間的皮膚消毒液； 已開啟未用完的疫苗安瓿應(yīng)蓋上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超過半小時、滅火疫苗超過l小時未用完應(yīng)廢棄，整個接種過程應(yīng)確保無菌操作，安全有效。

七、新出生兒童或遷入兒童辦理接種證時務(wù)必告知家長接種何種疫苗，預(yù)防何種疾病，接種后的正常反應(yīng)，可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)和必要的注意事項等。告知后，兒童家長需簽字確認。接種后，應(yīng)告知家長或監(jiān)護人，受接種者應(yīng)留在接種現(xiàn)場觀察30分鐘。如出現(xiàn)異常反應(yīng)，及時處理并向衛(wèi)生局報告。

預(yù)防接種社會監(jiān)督制度

一、各預(yù)防接種門診要設(shè)立社會監(jiān)督電話和意見箱，并有人專人負責管理。

二、建立與所在轄區(qū)聯(lián)系制度，聽取和了解所在轄區(qū)群眾的反映與意見。

三、不定期向群眾發(fā)放“征求意見卡”，進行滿意度調(diào)查。

四、聘請社會義務(wù)監(jiān)督員，定期召開有關(guān)人員座談會，征求意見。

五、各預(yù)防接種門診(點)實施下列公開制度。

（—）上崗人員佩戴附有本人照片、姓名和編號、科室、職稱或職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。

（二）公示接種程序流程圖、接種門診平面示意圖、預(yù)防接種須知、兒童免疫程序、疫苗接種價格。

（三）公示各項規(guī)章制度，包括接種單位工作制度、安全注射制度、生物制品管理制度、冷鏈設(shè)備管理制度、接種副反應(yīng)及事故處理監(jiān)測報告制度等。