第一篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)登記制度

預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度

1．預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。

2．接種前應(yīng)嚴(yán)格掌握各種疫苗的禁忌癥。

3．報(bào)告人

實(shí)施預(yù)防接種的計(jì)劃免疫工作人員、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)工作人員為預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告的責(zé)任報(bào)告人。

4．報(bào)告種類(lèi)

4.1 預(yù)防接種后，無(wú)其它原因體溫≥38.5℃或主訴臨床癥狀超過(guò)24小時(shí)。

4.2 預(yù)防接種后引起的死亡、群體性反應(yīng)或事故。

4.3 下列可能發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)：

（1）預(yù)防接種后24小時(shí)內(nèi)發(fā)生：

①急性過(guò)敏反應(yīng)②過(guò)敏反應(yīng)③持續(xù)3小時(shí)以上無(wú)法安撫尖叫

（2）預(yù)防接種后5天內(nèi)發(fā)生

①?lài)?yán)重局部反應(yīng)②膿毒病③注射部位膿腫（細(xì)菌性/無(wú)菌性）

（3）預(yù)防接種后15天內(nèi)發(fā)生

①癲癇發(fā)作②腦病③感染性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎④過(guò)敏性紫癜

（4）預(yù)防接種后3個(gè)月內(nèi)發(fā)生

①急性弛緩性麻痹（脊灰疫苗接種后4～30天，接觸服苗者4～75天）

②臂神經(jīng)炎（接種含破傷風(fēng)類(lèi)毒素疫苗后2～28天，出現(xiàn)臂/肩部神經(jīng)功能異常，無(wú)其他神經(jīng)系統(tǒng)受累）

③血小板減少（接種麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗后15～35天，導(dǎo)致青腫和/或出血，血小板計(jì)數(shù)＜5×104/ml)

（5）卡介苗接種后1～12個(gè)月內(nèi)發(fā)生

①淋巴結(jié)炎（包括化膿性淋巴結(jié)炎）②播散性卡介苗感染③骨炎/骨髓炎

5．報(bào)告內(nèi)容

受種者姓名、性別、出生日期、住址、接種疫苗名稱(chēng)、劑次、接種者、接種時(shí)間、出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)或事故類(lèi)型、發(fā)生反應(yīng)或事故的可能原因、初步診斷和診斷單位、轉(zhuǎn)歸。

6．報(bào)告時(shí)限、程序和形式

6.1發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，由接種單位處理和作好調(diào)查登記，每月匯總后報(bào)告市疾病預(yù)防控制中心。

6.2發(fā)現(xiàn)（疑似）預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)開(kāi)展救治，城鎮(zhèn)在6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村在12小時(shí)內(nèi)向市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

6.3 發(fā)現(xiàn)（疑似）預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故時(shí)：

（1）接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)以最快的通訊方式，向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局和市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

（2）市衛(wèi)生局和市疾病預(yù)防控制中心接到報(bào)告經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)后，立即向市政府和泰州市衛(wèi)生局和泰州市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

6.4 市疾病預(yù)防控制中心對(duì)確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故要作好登記，并定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

6.5 預(yù)防接種引起的異常反應(yīng)或事故，必須由市預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組確認(rèn)，任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得出具相關(guān)的診斷證明。

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

為防止預(yù)防接種事故發(fā)生，妥善處置預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故，確保預(yù)防接種工作安全有序地開(kāi)展，依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》與相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)：

1、成立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處置小組：

組

長(zhǎng)：趙增輝

成員：金紅、楊玲、王艷麗、辛君

2、職責(zé)：

依照預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的控制措施，及時(shí)組織和妥善預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故，配合有關(guān)部門(mén)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的調(diào)查和處理。

二、常見(jiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置原則：

1、暈厥：

1.1保持安靜、空氣新鮮、平臥、松開(kāi)衣扣、注意保暖。

1.2輕者給予熱開(kāi)水或糖水、針刺人中、合谷等穴位。

1.3觀察生命體征：神志、血壓、呼吸、心率、脈搏等。

1.4皮下注射1:1000腎上腺素。

1.5以上處置后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，立即送往就近的醫(yī)院。

2、過(guò)敏性休克：

2.1使病人平臥、頭部放低放松衣扣、保持安靜注意保暖。

2.2立即皮下注射1:1000腎上腺素，觀察生命體征，必要時(shí)重復(fù)注射1:1000腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑等。

2.3速請(qǐng)醫(yī)院急診科會(huì)診或立即送往醫(yī)院急診科救治。

3、群發(fā)性癔癥：

3.1做好預(yù)防接種前宣傳教育工作。

3.2及時(shí)疏散病人，進(jìn)行隔離治療；正確疏導(dǎo)，消除恐慌心理，暗示治療為主，對(duì)癥治療為輔。

3.3做好思想教育與溝通工作，防止少數(shù)人利用不明真相的 群眾聚眾鬧事。

三、預(yù)防接種事故的處置原則：

預(yù)防接種事故一般是由于疫苗的質(zhì)量原因，或由于接種時(shí)的差錯(cuò)，或由于污染造成嚴(yán)重的個(gè)體或群體反應(yīng)的事件。接種事故的處置重在預(yù)防：加強(qiáng)接種人員業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)，提高其責(zé)任心，加強(qiáng)接種門(mén)診的規(guī)范化建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行安全接種制度，按照說(shuō)明書(shū)和規(guī)程進(jìn)行接種，正確掌握各種疫苗接種的禁忌癥。接種事故一旦發(fā)生，首先應(yīng)積極診治病人，如實(shí)地向中心領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告，保留與該事故中使用的有關(guān)物品、原始記錄等證據(jù)，接受和配合單位及有關(guān)部門(mén)的調(diào)查工作，接受處理。

四、預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理：

1、發(fā)生預(yù)防接種反應(yīng)或疑似預(yù)防接種反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)接種異常反應(yīng)或疑似異常接種反應(yīng)的報(bào)告卡。

2、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3、因免疫接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償；因接種第二類(lèi)疫苗引起免疫接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。發(fā)生群體性反應(yīng)或者有死亡發(fā)生的，按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。因接種時(shí)違反免疫接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理原則》的有關(guān)規(guī)定處理。

五、預(yù)防措施：

為盡可能減少預(yù)防接種異常反應(yīng)、防止預(yù)防接種事故的發(fā)生，應(yīng)采取事前預(yù)防的各項(xiàng)措施，包括培訓(xùn)合格人員，健全規(guī)章制度和操作規(guī)范等。

1、承擔(dān)接種工作的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或職業(yè)護(hù)士資格，且經(jīng)過(guò)區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得預(yù)防接種資格。

2、建立健全疫苗管理制度，做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作；購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，進(jìn)行檢查，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)及疫苗批發(fā)企業(yè)的資格，索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)，索取進(jìn)口藥品通關(guān)單并保存；疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和溫度按照我國(guó)藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行，做好冷鏈系統(tǒng)的管理。

3、遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種規(guī)范，確定受種對(duì)象。告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)，嚴(yán)格掌握禁忌癥。

4、按照接種操作規(guī)范，做好皮膚消毒，實(shí)施安全注射。使用后醫(yī)療廢棄物循章處理，保持接種環(huán)境的整潔、寬敞舒適、定時(shí)通風(fēng)消毒。做好院感控制的監(jiān)測(cè)與消毒工作。

5、急救物品的儲(chǔ)備：腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑、診療床、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、擔(dān)架、氧氣、糖、開(kāi)水、人丹、十滴水、銀針等。

6、定期進(jìn)行醫(yī)、護(hù)人員的救護(hù)培訓(xùn)。

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度(精)

預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

一、預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后發(fā)生下列情況，應(yīng)作為AEFI(疑似預(yù)防接種異常反應(yīng))報(bào)告：

l、24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。2、5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫≥38．6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2．5cm)、硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)。3、15天內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫。4、3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。

5、卡介苗接種后1一12個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時(shí)間發(fā)生額懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。

二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

三、AEFI報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。

四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時(shí)處理并做好記錄。

五、AEFI報(bào)告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱(chēng)、接種日期、接種劑次、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過(guò)、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告日期、報(bào)告人等。

六、AEF工報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向中原區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向縣、市、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

七、AEFI應(yīng)以電話(huà)或傳真等最快方式進(jìn)行報(bào)告，并做好AEF工登記。

預(yù)防接種安全接種制度

一、預(yù)防接種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后取得資質(zhì)。

二、預(yù)防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預(yù)防接種工作規(guī)范、無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

三、預(yù)防接種服務(wù)人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并嚴(yán)格掌握禁忌癥實(shí)施接種。

四、預(yù)防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗(yàn)核對(duì)接種對(duì)象姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類(lèi)無(wú)誤后予以接種，并做好接種記錄。

五、預(yù)防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，并按規(guī)定溫度運(yùn)輸、貯藏的疫苗。

六、接種前應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。

七、安瓿啟開(kāi)后，未用完的疫苗蓋上無(wú)菌干棉球冷藏。活疫苗超過(guò)半小時(shí)、滅活疫苗超過(guò)1小時(shí)未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。

八、按照免疫程序和疫苗使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，接種者在接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察15—30分鐘。

九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器(或自毀型注射器)、安全盒，并做到“一人一針一管”，用后毀型、消毒回收。

十、在注射過(guò)程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。

十一、預(yù)防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)處置，并按要求記錄、報(bào)告。

預(yù)防接種門(mén)診工作職責(zé)

一、預(yù)防接種門(mén)診每月預(yù)防接種日4次以上，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童與流動(dòng)人口兒童開(kāi)展常年免疫接種和業(yè)務(wù)咨詢(xún)。

二、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《預(yù)防接種規(guī)范》和《兒童計(jì)劃免疫程序》要求，做好預(yù)防接種實(shí)施。

三、預(yù)防接種門(mén)診工作人員應(yīng)具備：工作責(zé)任心，并經(jīng)過(guò)區(qū)衛(wèi)生局計(jì)劃免疫知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生擔(dān)任。上崗工作應(yīng)佩戴上崗證。接種時(shí)要穿戴工作衣帽、口罩，清洗雙手。不留長(zhǎng)指甲，不戴首飾，儀表端正。接種人員應(yīng)主動(dòng)向群眾宣傳計(jì)劃免疫知識(shí)，預(yù)約下次接種時(shí)間。尚未完成基礎(chǔ)免疫且連續(xù)通知兩次均未前來(lái)接種的兒童，及時(shí)進(jìn)行隨訪落實(shí)。

四、保持預(yù)防接種門(mén)診清潔衛(wèi)生，開(kāi)珍前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺(tái)與地面，開(kāi)啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應(yīng)做好記錄備查。接種前做好準(zhǔn)備工作，包括統(tǒng)計(jì)應(yīng)種對(duì)象、發(fā)接種通知，準(zhǔn)備疫苗、注射器及各種藥械等。

五、強(qiáng)調(diào)做到“三查七對(duì)”，即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥，查接種證，查接種憑證，查疫苗。核對(duì)免疫接種程序，姓名，年齡，藥名、批號(hào)，失效期，接種劑量。

六、嚴(yán)格執(zhí)行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時(shí)間的皮膚消毒液； 已開(kāi)啟未用完的疫苗安瓿應(yīng)蓋上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超過(guò)半小時(shí)、滅火疫苗超過(guò)l小時(shí)未用完應(yīng)廢棄，整個(gè)接種過(guò)程應(yīng)確保無(wú)菌操作，安全有效。

七、新出生兒童或遷入兒童辦理接種證時(shí)務(wù)必告知家長(zhǎng)接種何種疫苗，預(yù)防何種疾病，接種后的正常反應(yīng)，可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)和必要的注意事項(xiàng)等。告知后，兒童家長(zhǎng)需簽字確認(rèn)。接種后，應(yīng)告知家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，受接種者應(yīng)留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘。如出現(xiàn)異常反應(yīng)，及時(shí)處理并向衛(wèi)生局報(bào)告。

預(yù)防接種社會(huì)監(jiān)督制度

一、各預(yù)防接種門(mén)診要設(shè)立社會(huì)監(jiān)督電話(huà)和意見(jiàn)箱，并有人專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。

二、建立與所在轄區(qū)聯(lián)系制度，聽(tīng)取和了解所在轄區(qū)群眾的反映與意見(jiàn)。

三、不定期向群眾發(fā)放“征求意見(jiàn)卡”，進(jìn)行滿(mǎn)意度調(diào)查。

四、聘請(qǐng)社會(huì)義務(wù)監(jiān)督員，定期召開(kāi)有關(guān)人員座談會(huì)，征求意見(jiàn)。

五、各預(yù)防接種門(mén)診(點(diǎn))實(shí)施下列公開(kāi)制度。

（—）上崗人員佩戴附有本人照片、姓名和編號(hào)、科室、職稱(chēng)或職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。

（二）公示接種程序流程圖、接種門(mén)診平面示意圖、預(yù)防接種須知、兒童免疫程序、疫苗接種價(jià)格。

（三）公示各項(xiàng)規(guī)章制度，包括接種單位工作制度、安全注射制度、生物制品管理制度、冷鏈設(shè)備管理制度、接種副反應(yīng)及事故處理監(jiān)測(cè)報(bào)告制度等。

第四篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

一、預(yù)防接種門(mén)診工作人員在接種時(shí)務(wù)必注意態(tài)度和藹、動(dòng)作輕柔，避免發(fā)生接種對(duì)象的心因性反應(yīng)。發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反

應(yīng)病例時(shí)，應(yīng)主動(dòng)配合臨床醫(yī)生爭(zhēng)分奪秒快速救治。

二、建立預(yù)防接種反應(yīng)登記簿。預(yù)防接種門(mén)診要有專(zhuān)人監(jiān)

測(cè)接種反應(yīng)及接種事故并及時(shí)處理。

三、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)及事故，除及時(shí)進(jìn)行必要的救

治處理外，城鎮(zhèn)要在6小時(shí)、農(nóng)村要在12小時(shí)內(nèi)首先報(bào)告至

轄區(qū)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)并同時(shí)向縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

機(jī)構(gòu)報(bào)告。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)

生行政部門(mén)、上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異

常反應(yīng)報(bào)告卡，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，通過(guò)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)逐級(jí)上報(bào)。

四、預(yù)防接種反應(yīng)及事故病例的診斷必須由縣級(jí)或縣級(jí)以

上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小

組會(huì)診確定。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反

應(yīng)診斷。

2011年1月23日

第五篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度

一、預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后發(fā)生下列情況，應(yīng)作為AEFI(疑似預(yù)防接種異常反應(yīng))報(bào)告：

l、24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性休克、過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。2、5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫≥38．6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2．5cm)、硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)。

3、15天內(nèi)發(fā)生的過(guò)敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫。

4、3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。

5、卡介苗接種后1一12個(gè)月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時(shí)間發(fā)生額懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。

二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

三、AEFI報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。

四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時(shí)處理并做好記錄。

五、AEFI報(bào)告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱(chēng)、接種日期、接種劑次、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過(guò)、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告日期、報(bào)告人等。

六、AEF工報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向中原區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向縣、市、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

七、AEFI應(yīng)以電話(huà)或傳真等最快方式進(jìn)行報(bào)告，并做好AEF工登記。