第一篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
一、省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,各級(jí)預(yù)防接種異常反 應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l 例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān) 測(cè)方案》等相關(guān)規(guī)定,開(kāi)展疑似預(yù)防接種,異常反應(yīng)的調(diào)查 診斷。
二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào) 同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)書(shū)面告知當(dāng)事 人。
三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)‘預(yù)防接種 異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可向接種單位所在地設(shè)區(qū) 的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。
四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié) 論,認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部 門(mén)提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請(qǐng)。同時(shí)應(yīng)提交以下 材料:
(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū);
(二)受種方身份證明材料:包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有 效身份證明材料。如委托他人申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)模晃腥藨?yīng)提供 授權(quán)委托書(shū)、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。
(三)受種者接種疫苗的原始證明材料;(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料;
(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料;
(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單;
(七)受理方要求提供的其它資料。
在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng) 當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請(qǐng)的,視為自動(dòng)放棄相關(guān)權(quán)利。
五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)的縣級(jí)衛(wèi)生行政部 門(mén),應(yīng)對(duì)申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核,審核合 格的填寫(xiě)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)表,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi) 生行政部門(mén)復(fù)核后,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
六、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算 小組,定期對(duì)各地報(bào)送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)進(jìn)行審核,并按 照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。
七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算,將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性 撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門(mén),由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部 門(mén)與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議,并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙?事調(diào)解書(shū)。
八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受 種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人 或其法定監(jiān)護(hù)人,向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。
第二篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序
一、省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》等相關(guān)規(guī)定,開(kāi)展疑似預(yù)防接種,異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。
二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)書(shū)面告知當(dāng)事人。
三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)‘預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。
四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論,認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請(qǐng)。同時(shí)應(yīng)提交以下材料:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū);
(二)受種方身份證明材料:包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有效身份證明材料。如委托他人申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)模晃腥藨?yīng)提供授權(quán)委托書(shū)、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。
(三)受種者接種疫苗的原始證明材料;(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料;
(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料;(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單;(七)受理方要求提供的其它資料。
在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng)當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請(qǐng)的,視為自動(dòng)放棄相關(guān)權(quán)利。
五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén),應(yīng)對(duì)申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核,審核合格的 ,填寫(xiě)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)表,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)核后,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
六、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算小組,定期對(duì)各地報(bào)送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)進(jìn)行審核,并按照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。
七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算,將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門(mén),由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議,并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙袷抡{(diào)解書(shū)。
八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模梢呙缃臃N單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人,向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。
第三篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)處置
糜桿橋鎮(zhèn)何家堡村衛(wèi)生室預(yù)防接種異常反應(yīng)處置
①局部化膿:分有菌性化膿感染與無(wú)菌性膿腫,前者在疫苗分裝時(shí)胺致病菌污染,或因注射器、接種局部消毒不嚴(yán)所致,后者多因接種含有吸附劑疫苗,或注射部位選擇不正確,注射過(guò)淺,劑量過(guò)大等。處理方法,早期均可用熱敷,每日3~5次,每次20分鐘。化膿性膿腫可用抗生素治療。無(wú)菌性膿腫切忌切開(kāi)排膿,可用注射器抽膿。
②暈厥(暈針):接種者由于精神過(guò)度緊張和恐懼心理而造成暫時(shí)性腦貧血,引起短時(shí)間失去知覺(jué)和行動(dòng)能力的現(xiàn)象。在空腹、過(guò)度疲勞、接種場(chǎng)所空氣污濁等情況下易發(fā)生,多數(shù)在接種時(shí)或接種后數(shù)分鐘發(fā)生,輕者有心慌、惡心、手足發(fā)冷、發(fā)麻等,經(jīng)短時(shí)間即可恢復(fù)正常。嚴(yán)重者面色蒼白、惡心、嘔吐、心跳緩慢、脈搏無(wú)力、血壓下降伴失去知覺(jué),數(shù)十秒至數(shù)分鐘清醒。處理方法,患者平臥、頭部放低,注意保暖,口服糖水,亦可針刺人中等穴位。如仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn)者應(yīng)送醫(yī)院搶救治療。
③過(guò)敏性休克:在接種時(shí)或接種后數(shù)秒鐘至數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生,也有少數(shù)延至30分鐘或1~2小時(shí)發(fā)作。突然感到全身發(fā)癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發(fā)涼、血壓下降、心律減慢、脈細(xì)或無(wú)。如不及時(shí)搶救,死亡常發(fā)生于抗原進(jìn)入機(jī)體后15~20分鐘。死亡原因多為窒息和末梢循環(huán)衰竭。處理方法,讓病人平臥、頭部放低,注意保暖,立即肌肉內(nèi)注射1:1000腎上腺素0.5~1.0ml,同時(shí)肌肉內(nèi)注射苯海拉明25~50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg,并吸入氧氣。
④過(guò)敏性皮疹:各種疫苗接種后均可使一些過(guò)敏體質(zhì)的人發(fā)生過(guò)敏性皮疹,常在接種后數(shù)小時(shí)或數(shù)天發(fā)生,多少不一,大小不等,色淡或深紅,周圍呈蒼白色。處理方法,給抗過(guò)敏藥物,如苯海拉明,每次25~50mg,每日2~3次。
⑤急性精神反應(yīng):為精神或心理因素所致,輕少見(jiàn),最常見(jiàn)表現(xiàn)為急性休克性反應(yīng)和癔病性發(fā)作,這類病人最大特點(diǎn)是臨床表現(xiàn)與主觀癥狀和客觀體征不符,而且意識(shí)不喪失。各種癥狀常在患者注意力轉(zhuǎn)移或進(jìn)入睡眠后明顯減輕,預(yù)后一般良好。一般不需特殊治療,大多數(shù)用針灸、暗示療法即可恢復(fù),嚴(yán)重者可給些鎮(zhèn)靜劑。
第四篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案
預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案
為保證預(yù)防接種工作的順利實(shí)施,預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生,及時(shí)調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng),防止事態(tài)的擴(kuò)大,根據(jù)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》以及《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定實(shí)施辦法》,制定本預(yù)案。
一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組
組 長(zhǎng):詹斌
成 員:金玉書(shū) 周其華 徐小斌 沈宏成 李小珊 徐開(kāi)明
邵小樂(lè) 張平化 袁仁桃 柏文娟
工作職責(zé):負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會(huì)診及重癥病例的救治工作。
二、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告
(一)報(bào)告范圍
報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。
(二)報(bào)告內(nèi)容
報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過(guò)、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。
(三)責(zé)任報(bào)告人
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。
(四)報(bào)告的時(shí)限及方式
1、一般事件的報(bào)告
(1)接種點(diǎn)發(fā)生疑似異常反應(yīng)后,在對(duì)癥治療的同時(shí),要立即通過(guò)電話或傳真于2小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告,疾病預(yù)防控制中心核實(shí)后應(yīng)立即向本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
(2)所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例(包括一般反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作,并對(duì)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行匯總、分析上報(bào)。
(3)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)個(gè)案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告
除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外,市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報(bào)市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實(shí)后,按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報(bào),并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。
3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告
除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外,市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報(bào)市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳,同時(shí)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。
三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置
疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因,防止更多病例出現(xiàn),避免由于異常反應(yīng)成為社會(huì)熱點(diǎn)而妨礙正常的免疫接種活動(dòng)。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則,科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見(jiàn)《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表》。
1、一般事件(Ⅳ級(jí))的處理
市疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后,立刻組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報(bào)告內(nèi)容,核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況,做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作,完善相關(guān)資料。
(1)判定為一般反應(yīng)的,做好登記工作并密切觀察;給予對(duì)癥治療、處理;
(2)初步判斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的,立即通知市級(jí)異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷,聯(lián)系救治小組及時(shí)進(jìn)行診治,如果需要技術(shù)援助,立即向市級(jí)提出請(qǐng)求,并協(xié)助市級(jí)調(diào)查處理;同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證(疫苗、注射器等)。
2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(Ⅲ級(jí))的處理
發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(Ⅲ級(jí))時(shí),封存接種點(diǎn)本批次疫苗,暫停該接種點(diǎn)免疫活動(dòng),同時(shí)加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展病人篩選,并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組報(bào)告,并由市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組開(kāi)展應(yīng)急處理工作。
(1)群體性心因性反應(yīng):發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即暫停接種,在盡快消除疑慮,隔離管理的前提下,迅速開(kāi)展以下工作:
(a)了解掌握病情,及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,掌握發(fā)病情況和可能的誘因,及時(shí)處理首發(fā)病例。(b)妥善處置和治療患者,建立良好的醫(yī)患關(guān)系,合理解釋;可采用心理治療,用語(yǔ)言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩,催眠療法、解釋性心理療法,引導(dǎo)患者及其家長(zhǎng)正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待致病的精神因素,幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。(c)若診斷明確后,應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示,并對(duì)癥治療。(d)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)的支持與配合,對(duì)事發(fā)地政府及有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長(zhǎng)、學(xué)校老師,特別是在群體中起“核心”作用的人物,進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳;相關(guān)單位要向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因,答復(fù)問(wèn)題應(yīng)明確肯定,解除可能有任何后遺癥的顧慮。(e)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序,減少緊張氣氛,縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間,盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化,有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境,不致再發(fā)。(f)防止人為渲染,在調(diào)查和控制事件的過(guò)程中,要防止宣傳媒體和人員的盲目參與,擴(kuò)大事態(tài),參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序,以防人為的渲染、擴(kuò)大,加重患者的心理負(fù)擔(dān)。
(2)接種事故:因造成接種事故原因多樣,有用錯(cuò)疫苗、劑量過(guò)大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象選擇不當(dāng)?shù)取R虼耍诎l(fā)現(xiàn)接種事故時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因,并采取針對(duì)性治療措施,積極救治患者。
(3)質(zhì)量事故:當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器
材質(zhì)量有關(guān)時(shí),需保存相應(yīng)的樣本,以便后期開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)。立即停止接種,并向市衛(wèi)生局報(bào)告。
3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(Ⅱ級(jí))的處理
發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(Ⅱ級(jí))時(shí),立即暫停接種,封存接種點(diǎn)本批次疫苗,并立即逐級(jí)向市級(jí)、省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報(bào)告。市衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位在省、市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo)下開(kāi)展應(yīng)急處理工作。工作內(nèi)容包括:采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè),動(dòng)員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖,確認(rèn)死亡原因,必要時(shí)請(qǐng)法醫(yī)參加,判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系,對(duì)偶合死亡的事件,也要做好解釋工作,妥善處理,及時(shí)公布調(diào)查結(jié)論,防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾,保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。
卸甲中心衛(wèi)生院
第五篇:預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告程序
預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告程序
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。
一、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,并填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。
二、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí),縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi),向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
三、接到報(bào)告的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理,在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報(bào)告時(shí),應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
四、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。