第一篇：衛生部關于規范保健食品技術轉讓問題的通知

衛生部關于規范保健食品技術轉讓問題的通知

（衛法監發［2001］71號）

各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：

為規范保健食品的技術轉讓，保證技術轉讓產品的質量，保障人民身體健康，針對目前保健食品一次性全權技術轉讓中出現的問題，作出如下規定：

一、轉讓方獲“保健食品批準證書”后，未投入生產或雖已投入生產但轉讓后生產企業和生產地址不變者，仍按目前有關規定經轉讓方所在地省級衛生行政部門初審后，向衛生部提出轉讓申請。

二、轉讓方獲“保健食品批準證書”后已投入生產，轉讓涉及變更生產企業或生產地址者，應按下列程序辦理：

（一）轉讓方按照《衛生部保健食品申報與受理規定》的有關要求報所在地省級衛生行政部門初審。

（二）受讓方憑已公證的技術轉讓合同及轉讓方所在地省級衛生行政部門的初審意見，向受讓方生產企業所在地省級衛生行政部門提出審核生產條件的申請。

（三）受讓方生產企業所在地省級衛生行政部門依據《保健食品良好生產規范》（GB17405－1998），對申請生產受讓保健食品的生產企業進行審核，并填寫《健康相關產品生產企業審核意見表》。

（四）受讓方按照《衛生部保健食品申報與受理規定》的有關要求，并附受讓方生產企業所在地省級衛生行政部門的審核意見向衛生部提出轉讓申請。

（五）待衛生部批準后，受讓方憑批準技術轉讓的“保健食品批準證書”向其生產企業所在地省級衛生行政部門申請衛生許可。獲得批準后，方可投入生產。

三、本規定自發布之日起實施。

附件：健康相關產品生產企業審核意見表

衛生部

二○○一年三月八日

第二篇：衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

衛法監發[2002]51號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監督中心：

為進一步規范保健食品原料管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》，現印發《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規定如下：

一、申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研制、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。

二、申報保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛生管理辦法》的有關規定執行。

三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知》（衛法監發[2001]84號）執行。

四、申報保健食品中涉及國家保護動植物等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發[2001]160號）、《衛生部關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發[2001]188號）、《衛生部關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告》（衛法監發[2001]267號）等文件執行。

五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品（或原料），個數不得超過4個；使用附件1和附件2之外的動植物物品（或原料），個數不得超過1個，且該物品（或原料）應參照《食品安全性毒理學評價程序》（GB15193.1-1994）中對食品新資源和新資源食品的有關要求進行安全性毒理學評價。

以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規定的限制。

六、以往公布的與本通知規定不一致的，以本通知為準。

二OO二年二月二十八日

抄送：國家經貿委、國家農業部、國家林業局、國家環境保護總局、國家海洋局、國家藥監局、海關總署、有關新聞單位

既是食品又是藥品的物品名單

（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

可用于保健食品的物品名單

（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

第三篇：衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

紫河車膠囊申請保健食品的說明

經咨詢貴州省藥監局保健食品處處長和專門從事代理保健品開發及申報的機構，根據食品、新資源食品、《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理》文件中的（附件1）和（附件2）規定，紫河車不屬于可作保健食品原料申報的物品，如果要用紫河車作為保健品原料申報，屬于規定中的“之外”行列，需先申報新資源，新資源批下來后才能再作保健食品申報，但申報新資源預計要2左右年時間，之后再報保健食品也要2年左右，兩樣申報連官方收費+代理費，預計研制和申報需60-70萬左右資金，而且新資源很難批，拒考察基本沒批過，另根據《保健食品注冊管理辦法》，生產保健食品，需對生產企業進行保健食品GMP認證并獲證書，同時規定了只能申報27種功能和營養補充劑以內的保健品，如不屬于這27之內的，從法規出臺到現在，拒調查，從來沒批準過一個新功能。

所以建議放棄申報，否則一但申報失敗，會造成較大的經濟損失。聶學龍 附：

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

衛法監發[2002]51號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監督中心：

為進一步規范保健食品原料管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》，現印發《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規定如下：

一、申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研制、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。

二、申報保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛生管理辦法》的有關規定執行。

三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知》（衛法監發[2001]84號）執行。

四、申報保健食品中涉及國家保護動植物等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發[2001]160號）、《衛生部關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發[2001]188號）、《衛生部關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告》（衛法監發[2001]267號）等文件執行。

五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品（或原料），個數不得超過4個；使用附件1和附件2之外的動植物物品（或原料），個數不得超過1個，且該物品（或原料）應參照《食品安全性毒理學評價程序》（GB15193.1-1994）中對食品新資源和新資源食品的有關要求進行安全性毒理學評價。

以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規定的限制。

六、以往公布的與本通知規定不一致的，以本通知為準。

附件 ： 1.既是食品又是藥品的物品名單

2.可用于保健食品的物品名單

3.保健食品禁用物品名單

附件1 既是食品又是藥品的物品名單（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

附件2 可用于保健食品的物品名單（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

附件3 保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）2005年04月30日 發布

附件1：

國產保健食品產品注冊申請申報資料項目

一、國產保健食品產品注冊申請申報資料項目：

（一）保健食品注冊申請表。

（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索）。

（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。

（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。

（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。

（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。

（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。

（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括：

1、試驗申請表；

2、檢驗單位的檢驗受理通知書；

3、安全性毒理學試驗報告；

4、功能學試驗報告；

5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）；

6、功效成份檢測報告；

7、穩定性試驗報告；

8、衛生學試驗報告；

9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。

（十三）產品標簽、說明書樣稿。

（十四）其它有助于產品評審的資料。

（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

注：

1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。

2、以國家限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供政府有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。

3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。

4、申報的功能不在國家食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料：（1）功能研發報告：包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。（2）申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。（3）確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。

5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，并且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。

二、進口保健食品產品注冊申請申報資料項目

申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：

（一）生產國（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。

（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。

境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。

（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。

（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標準。

（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。

（六）連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。

上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標準（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。

第四篇：衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知衛生部51號文

作為普通食品管理的食品新資源名單

油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹。

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

（衛法監發［2002］51號）

各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監督中心：

為進一步規范保健食品原料管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》，現印發《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規定如下：

一、申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研制、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。

二、申報保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛生管理辦法》的有關規定執行。

三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知》（衛法監發［2001］84號）執行。

四、申報保健食品中涉及國家保護動植物等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發［2001］160號）、《衛生部關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發［2001］188號）、《衛生部關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告》（衛法監發［2001］267號）等文件執行。

五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品（或原料），個數不得超過4個；使用附件1和附件2之外的動植物物品（或原料），個數不得超過1個，且該物品（或原料）應參照《食品安全性毒理學評價程序》（GB151931-1994）中對食品新資源和新資源食品的有關要求進行安全性毒理學評價。

以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規定的限制。

六、以往公布的與本通知規定不一致的，以本通知為準。

附件：1．既是食品又是藥品的物品名單

2．可用于保健食品的物品名單

3．保健食品禁用物品名單

衛 生 部

二○○二年二月二十八日

附件1

既是食品又是藥品的物品名單

（按筆劃順序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

附件2

可用于保健食品的物品名單

（按筆劃順序排列）人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。附件3

附件3

保健食品禁用物品名單

（按筆劃順序排列）八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

第五篇：衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知 200202-51號

保健食品是當今消費市場頗受歡迎的“好東西”，但并不是所有人群都適宜食用保健食品，更不是所有“好東西”都可以進入保健食品之中。衛生部今天公布的《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》（以下簡稱《通知》），第一次將可用于保健食品的物品名單和禁用物品名單公之于眾。

保健食品，即適于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。據了解，自１９９６年保健食品正式納入衛生部門審批至今，已有多達數千種保健食品先后通過批準上市。

為了進一步規范保健食品原料的管理，也讓廣大群眾和生產廠家更多地了解保健食品原料使用的規定，衛生部此次發出的通知開列了《既是食品又是藥品的物品名單》（附件１）、《可用于保健食品的物品名單》（附件2）和《保健食品禁用物品名單》（附件3）。其中附件１中的８７種藥食同源物品，可以在普通食品中使用；而附件２中可用于保健食品的物品，只可以有限度用于保健食品之中。

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知

衛法監發[2002]51號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監督中心：

為進一步規范保健食品原料管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》，現印發《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規定如下：

一、申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研制、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。

二、申報保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛生管理辦法》的有關規定執行。

三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知》（衛法監發[2001]84號）執行。

四、申報保健食品中涉及國家保護動植物等物品（或原料）的，按照我部印發的《衛生部關于限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛法監發[2001]160號）、《衛生部關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知》（衛

法監發[2001]188號）、《衛生部關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告》（衛法監發[2001]267號）等文件執行。

五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品（或原料），個數不得超過4個；使用附件1和附件2之外的動植物物品（或原料），個數不得超過1個，且該物品（或原料）應參照《食品安全性毒理學評價程序》（GB15193.1-1994）中對食品新資源和新資源食品的有關要求進行安全性毒理學評價。

以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規定的限制。

六、以往公布的與本通知規定不一致的，以本通知為準。

附件 ： 1.既是食品又是藥品的物品名單 2.可用于保健食品的物品名單

3.保健食品禁用物品名單

二○○二年二月二十八日

附件1 既是食品又是藥品的物品名單（按筆劃順序排列）

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

附件2 可用于保健食品的物品名單（按筆劃順序排列）

人參、人參葉、人參果、三

七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

附件3 保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

生大黃、三黃（黃芩、黃連、黃柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、鉤藤、半枝蓮、白花蛇舌草、鵝不食草、王不留行、脫氫表雄酮、水飛薊素、漏蘆、路路通、生長激素等一般也不能用于保健食品