第一篇：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在問題解析

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在問題解析

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨著創(chuàng)新體系尚未建成，高等院校、科研院所的研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)結(jié)合尚未形成陣勢；從基礎(chǔ)技術(shù)研究、應(yīng)用研究、中試開發(fā)到產(chǎn)業(yè)基地的相應(yīng)完善技術(shù)創(chuàng)新鏈尚未完全形成；大、中、小企業(yè)之間沒有建立起上下游的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，企業(yè)的專業(yè)化分工與合作網(wǎng)絡(luò)沒有形成等問題，影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2012-2016年中國家用產(chǎn)業(yè)市場運營態(tài)勢與投資前景評估報告》

醫(yī)療器械與藥品一樣，是醫(yī)生診斷和治療疾病的重要手段。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)通過幾十年不斷的努力，經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程，已經(jīng)從生硬的模仿、經(jīng)過跟蹤借鑒向著自主創(chuàng)新邁出了可喜的一步，產(chǎn)品種類也從當(dāng)初單一的慣例器械變得日益多樣，相繼形成了珠三角、長三角、環(huán)渤海灣3大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

但是，不容忽視的是，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、行業(yè)集中度不高、資金短缺、創(chuàng)新體系不完備等不足。

1.技術(shù)水平相對落后

醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門檻很高。雖然從改革開放以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生較大的變化，許多產(chǎn)品在引進國外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上，基本上能在國內(nèi)生產(chǎn)，在消耗品及低技術(shù)產(chǎn)品上有很強的競爭力，甚至可占領(lǐng)國外市場，但是與國際市場相比，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還顯得十分薄弱。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品多為技術(shù)含量低的基礎(chǔ)器械和一次性用品等，甚至出現(xiàn)了嚴(yán)重的低水平重復(fù)現(xiàn)象，而技術(shù)含量高的產(chǎn)品則嚴(yán)重依賴于進口。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面仍與國外先進水平存在著較大的差距。我國高端醫(yī)療器械設(shè)備中逾8成被跨國企業(yè)壟斷，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備市場的主力軍，通用公司、西門子、飛利浦等幾大跨國巨頭基本瓜分了中國醫(yī)療設(shè)備的高端市場；醫(yī)療儀器的國產(chǎn)化率很低，外國醫(yī)療器械設(shè)備在我國大醫(yī)院占有率超過70% ；同時雖然基本藥物制度已經(jīng)實施，但由于多數(shù)醫(yī)療檢查設(shè)備仍是進口，從而導(dǎo)致過度醫(yī)療等問題，成為目前“看病貴”的主因。

另外，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱、技術(shù)含量低、新品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有10 000家，但9成以上為小企業(yè)，許多是小作坊或鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、家族企業(yè)；企業(yè)規(guī)模不大甚至無規(guī)模，但之間的無序競爭卻很激烈；企業(yè)生產(chǎn)模式相對比較傳統(tǒng)，市場支配力有限，而且除個別企業(yè)外，大多數(shù)高端醫(yī)療器械均以仿制、改進為主。

2.人才不足

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新對人才要求很高，不僅需要高素質(zhì)研究開發(fā)人員，還需要高素質(zhì)的經(jīng)營管理人員。醫(yī)療器械的研究開發(fā)人員需要精通材料學(xué)、工程設(shè)計學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)知識，但是由于學(xué)科設(shè)置等原因，國內(nèi)的人才培養(yǎng)體系難以提供足夠多的復(fù)合型技術(shù)開發(fā)人才，有經(jīng)驗且產(chǎn)品開發(fā)效率高的研發(fā)人員更是嚴(yán)重短缺。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)性比較強，對管理人員和營銷人員的要求同樣非常高，要求既懂管理又懂專業(yè)，但是，我國的大部分醫(yī)療器械企業(yè)屬于中小企業(yè)，難以吸引、留住優(yōu)秀人才。

3.結(jié)構(gòu)不合理

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不合理，使得我國醫(yī)療器械主要產(chǎn)品技術(shù)水平與世界先進水平的差距將近20年，這在國內(nèi)中小型醫(yī)療儀器的生產(chǎn)上表現(xiàn)尤為明顯。部分治療器械技術(shù)要求低，加上市場信息滯后，出現(xiàn)了嚴(yán)重的低水平重復(fù)現(xiàn)象，形成了“過?！本置?，有特色、優(yōu)質(zhì)適合市場需求的產(chǎn)品不多。

4.資金短缺和融資困難

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在資金短缺和融資困難的難題。醫(yī)療器械的研究開發(fā)難度較大，投入資金高，開發(fā)周期長，需要長期持續(xù)的資金投入，生產(chǎn)廠家自行投入能力十分有限。而銀行為了避免呆賬壞賬的風(fēng)險，往往將資金投入到已經(jīng)產(chǎn)生效益的企業(yè)，加上我們的醫(yī)療器械企業(yè)多為中小企業(yè)，上市公司少，難以直接從資本市場獲取資金，雖然風(fēng)投資本加大了對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)注力度，但還是難以滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龐大的資金需求。如果缺乏穩(wěn)定的創(chuàng)新經(jīng)費支持，那么企業(yè)就會將有限的經(jīng)費投入到生產(chǎn)經(jīng)營上，而不是技術(shù)創(chuàng)新上，導(dǎo)致技術(shù)進步缺乏后勁，生產(chǎn)設(shè)備升級換代也受到影響，也就很難生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，從而影響企業(yè)利潤。

5.其他

其他工業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r同樣會嚴(yán)重影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)是依賴于基礎(chǔ)工業(yè)的多學(xué)科交叉與融合行業(yè)，涉及材料、光學(xué)、機械學(xué)、聲學(xué)、電學(xué)、計算機、生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)等許多學(xué)科，且需要較為強大的技術(shù)集成能力。因此，其他工業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的水平會直接影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

目前，跨國集團紛紛在我國投資設(shè)廠，生產(chǎn)的產(chǎn)品幾乎涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域所有常用醫(yī)療器械。此外，由于新醫(yī)改的實施將帶動基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備的升級，原本只關(guān)注中高端市場的外資企業(yè)巨頭，也紛紛加快步伐來深耕基層市場，通過設(shè)立專門的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)中心，針對基層的實際情況研發(fā)對路的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，力圖牢牢抓住新醫(yī)改重心下沉的機遇，實現(xiàn)從高端到中低端的全市場覆蓋，這種情況給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了一定的沖擊。

此外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨著創(chuàng)新體系尚未建成，高等院校、科研院所的研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)結(jié)合尚未形成陣勢；從基礎(chǔ)技術(shù)研究、應(yīng)用研究、中試開發(fā)到產(chǎn)業(yè)基地的相應(yīng)完善技術(shù)創(chuàng)新鏈尚未完全形成；大、中、小企業(yè)之間沒有建立起上下游的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，企業(yè)的專業(yè)化分工與合作網(wǎng)絡(luò)沒有形成等問題，影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。

第二篇：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口。同時，國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，抓緊培育。有專家預(yù)測，今后5年間，我國醫(yī)療器械設(shè)備銷售收入將翻一番。在未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球醫(yī)療器械設(shè)備第二大市場。由此可見，我國醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)展有著較大的潛力，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2012-2016年中國醫(yī)療電子市場供需預(yù)測與發(fā)展前景預(yù)測報告》

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持2位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場在過去10年中的銷售規(guī)模增長了近5倍，2010年市場規(guī)模已超過1000億元，躍升至世界第2位，很多產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模列世界首位。根據(jù)海關(guān)的進出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計：2010年我國醫(yī)療器械進出口總額達226.56億美元，同比增長23.47%。其中，出口額為146.99億美元，同比增長20.05%；進口額為79.57億美元，同比增長30.35%；出口額和進口額同時創(chuàng)造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速10.3個百分點，說明我國對醫(yī)療器械的需求十分旺盛。2010年，我國進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，醫(yī)院診斷與治療產(chǎn)品進口金額為65.23億美元，占進口總金額的81.98%。從進口金額的地區(qū)分布來看，2010年上海、北京和廣東排在全國進口金額的前3名，這3個地區(qū)進口總金額比例占到了70.89%。2010年，我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中排到前三甲的產(chǎn)品，一是醫(yī)用敷料，二是按摩器具，三是矯正視力（護目）用品，合計所占比例為23.38%?？傮w來看，2010年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計貿(mào)易順差額達67.42億美元。預(yù)計2011年我國醫(yī)療器械進出口總額可望超過250億美元。

隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口。同時，國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，抓緊培育。有專家預(yù)測，今后5年間，我國醫(yī)療器械設(shè)備銷售收入將翻一番。在未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球醫(yī)療器械設(shè)備第二大市場。由此可見，我國醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)展有著較大的潛力，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。

第三篇：我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及建議

我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及建議

隨著財富的增長和人們對生命健康要求的提高，在最近幾十年里，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來越快，同時醫(yī)療器械對生命健康的作用也越來越大。對于醫(yī)療器械，由于存在潛在的健康風(fēng)險，因而責(zé)任更加重大。在批準(zhǔn)醫(yī)療器械用于公共健康的程序之前和之后，對它的質(zhì)量、功效、可靠性和安全性，要進行評價。幾乎所

有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國家都制訂了相應(yīng)的政策和監(jiān)管的方法或機制。

一、我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制

我國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理從八十年代就已開始，但是對醫(yī)療器械實行統(tǒng)一的全過程監(jiān)管和依法監(jiān)管是自1998年第一輪藥品監(jiān)督管理體制改革起而不斷發(fā)展的。依法監(jiān)管的歷史較短，但我國的醫(yī)療器械監(jiān)管模式和監(jiān)管體制是在借鑒西方發(fā)達國家監(jiān)管模式，特別是借鑒了美國FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，結(jié)合本

國現(xiàn)階段醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀而建立起來的。

（一）中國醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)簡介

目前在中國涉及醫(yī)療器械監(jiān)管的機構(gòu)主要有國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、商務(wù)部和衛(wèi)生部。SFDA是醫(yī)療器械的監(jiān)管局，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟調(diào)控和貫徹實施醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)監(jiān)管所有醫(yī)院和衛(wèi)生醫(yī)療單位。SFDA下屬的司，其中與醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的有醫(yī)療器械司和藥品市場監(jiān)督司。醫(yī)療器械司主要負(fù)責(zé)器械研究和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；藥品市場監(jiān)督司負(fù)責(zé)器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，同時也負(fù)責(zé)組織依法查處制售假劣醫(yī)療器械違法行為。這兩個司按照各自職責(zé)，相互合作，共同保證醫(yī)療器械的安

全、有效。

（二）我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀

（1）政府高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，加強法規(guī)建設(shè)，突出監(jiān)管地位。自2000年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(簡稱《條例》)，是中國醫(yī)療器械監(jiān)管法制建設(shè)的重大突破，標(biāo)志著中國的醫(yī)

療器械監(jiān)管進入依法行政和依法監(jiān)管的新階段。

根據(jù)《條例》，原國家藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)制定了十部有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門規(guī)章,包括《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等。這些規(guī)章是《條例》原則和要求的具體化，為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理奠定了基礎(chǔ)。

（2）監(jiān)管的主要職責(zé)落實在一個執(zhí)法機構(gòu)中，提高行政效能，強化執(zhí)法監(jiān)督。《條例》的實施，結(jié)束了醫(yī)療器械監(jiān)管政出多門的局面?！稐l例》授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工

作，有利于藥監(jiān)部門切實履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任、政令一致、強化監(jiān)管。

（3）實行醫(yī)療器械分類管理，突出監(jiān)管重點，提升監(jiān)管效率。在制定《條例》時就吸收了目前國際通行的分類管理方法，采用三個類別分類管理。根據(jù)最新的2002版分類目錄，大約有43大類260小類醫(yī)療器械。2003年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)審批一類產(chǎn)品3505項、二類產(chǎn)品3389項、三類產(chǎn)品1331項。截至

2003年底在已注冊的醫(yī)療器械中，第一類約占38%，第二類約占46%，第三類約占16%。

（4）醫(yī)療器械上市前后全程監(jiān)管，確保安全有效，保護公共健康。根據(jù)《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用全過程監(jiān)管。基本建立了醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度，也加強了醫(yī)療器械上市后和經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，主要包括對生產(chǎn)企業(yè)的專項監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查，還有對經(jīng)營企業(yè)

和使用單位的監(jiān)督檢查。

二、中國醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題和不足

中國醫(yī)療器械監(jiān)管雖然參照國外的通行做法建立了一套相對完整并具有自身特色的監(jiān)管體系和制度，但受各種因素的影響和制約，還存在較多的問題和不足。

（一）生產(chǎn)企業(yè)實行許可證管理不利于企業(yè)發(fā)展?！稐l例》規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行許可證管理，產(chǎn)品實行注冊管理。企業(yè)具備相應(yīng)的場地、設(shè)備、人員、檢驗儀器，經(jīng)現(xiàn)場審查合格后方能取得企業(yè)許可證。之后，要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、產(chǎn)品檢測、臨床試用、注冊審查等程序，產(chǎn)品才能取得注冊證，具備上市銷

售的資格。冗長的審批程序，導(dǎo)致企業(yè)投資周期拉長，風(fēng)險加大，從而嚴(yán)重影響企業(yè)的積極性。

（二）醫(yī)療器械分類目錄的制定思路不利于監(jiān)管?，F(xiàn)行分類目錄對醫(yī)療器械的界定僅作原則要求，具體一個品種是否屬于醫(yī)療器械、應(yīng)屬于哪一類醫(yī)療器械界限并不清楚。SFDA也因此出臺文件“補丁”以明確某種產(chǎn)品的分類界定，但時間一長，國家局的“補丁”前后出現(xiàn)了不可避免的矛盾。而且由于分級負(fù)責(zé)審批注冊，各地掌握的標(biāo)準(zhǔn)不一，經(jīng)常發(fā)生同一產(chǎn)品在各地以不同類別進行注冊，從而給基層局的市場監(jiān)

管帶來很大難度。

（三）對部分醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不一。以一次性使用無菌醫(yī)療器械為例。首先，限制一次性使用無菌注射器等新開辦企業(yè)。其次，對現(xiàn)有企業(yè)要求具備塑料加工、針管加工等全部配套能力，限制了社會化分工。再次，投入的監(jiān)管精力過多，從生產(chǎn)、流通、使用到使用后銷毀進行全過程的監(jiān)管。此外，衛(wèi)生部門還要發(fā)衛(wèi)生許可證，計量部門要發(fā)計量許可證，多個部門進行多重管理。而其他一些與人們生活密切相關(guān)的醫(yī)療器械，如避孕套、隱形眼鏡等，藥監(jiān)部門對其流通和使用環(huán)節(jié)，目前一直還沒有進行有力的監(jiān)管。

（四）技術(shù)支持乏力。首先，醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的設(shè)置遠(yuǎn)沒有藥檢所周全，至今仍停留在SFDA下屬的10大中心和部分省級檢測機構(gòu)，市級檢驗機構(gòu)未成立。其次，全國范圍對醫(yī)療設(shè)備的有效性缺乏技術(shù)認(rèn)可

能力。再次，醫(yī)療器械抽驗經(jīng)費不足，抽驗品種不多，技術(shù)監(jiān)督工作的涉及面不寬。

（五）決策的科學(xué)性、透明度不高，地區(qū)間監(jiān)管不一。首先，在政策、標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，由于事前、事中的調(diào)研不足，導(dǎo)致不合理現(xiàn)象。其次，法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫工作不系統(tǒng)、不深入，致使各地理解不一；行政許可結(jié)果、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不在系統(tǒng)內(nèi)部無償公開，更不向社會公開，不方便基層監(jiān)管工作。再次，上級對下級的指導(dǎo)、督查不到位，導(dǎo)致各地監(jiān)管水平差異很大，引發(fā)地區(qū)之間的不平等競爭。

（六）監(jiān)管隊伍建設(shè)存在差距。首先，監(jiān)管力量薄弱，尤其縣級藥監(jiān)局基本上無專職監(jiān)管人員。其次，人員素質(zhì)不高，基層監(jiān)管人員缺乏專業(yè)背景。再次，缺少系統(tǒng)培訓(xùn)。全國無相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)，基層人

員缺少培訓(xùn)機會。

三、對我國現(xiàn)行醫(yī)療器械管理體制的幾點建議

我國應(yīng)在具有中國特色的醫(yī)療器械監(jiān)管體制基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)和借鑒FDA的經(jīng)驗和成功做法，逐步建立并

不斷完善符合國際慣例和市場經(jīng)濟規(guī)則的有效的監(jiān)管體系。

（一）加快立法工作，進一步明確職責(zé)、理順關(guān)系。

目前的《條例》法律地位低，要加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作，首要要加快立法工作，出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督

管理法》，進一步明確醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，理順部門間的關(guān)系。

（二）提升監(jiān)管理念，增強決策的科學(xué)性和透明性。

樹立SFDA提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。首先，決策要科學(xué)。制定任何監(jiān)管工作方針政策，都要在充分調(diào)查研究并比較國外相關(guān)做法的基礎(chǔ)上，慎重出臺，減少決策的失誤率。其次，決策要公開、民主。可以引入公開聽證的制度，在政策出臺前充分聽取行政相對人的意見。再次，定位要擺正。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)立足于提供高效的公共服務(wù)，通過有效的監(jiān)管，營造企業(yè)公平競爭的環(huán)

境，促進醫(yī)療器械整個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，從而保證醫(yī)療器械安全、有效。

（三）加強基礎(chǔ)建設(shè)，為提升監(jiān)管水平奠定基礎(chǔ)。

首先，要重視醫(yī)療器械分類目錄的修訂。針對目前中國醫(yī)療器械分類目錄中存在的問題，建議作以下改進。一是成立國家醫(yī)療器械分類顧問委員會，專門對醫(yī)療器械的界定和分類提供咨詢和意見，可以定期對各地上報申請分類的器械或國外市場已上市的器械進行集體研究和討論后，向SFDA醫(yī)療器械司報告研討的決定，提供分類意見及相關(guān)依據(jù)，以使SFDA能及時發(fā)布正確的分類信息，以避免當(dāng)前分類工作存在的隨意性和補救性的問題。二是參照FDA的做法，分類目錄（最好稱監(jiān)管產(chǎn)品目錄）根據(jù)醫(yī)學(xué)的門類，分別規(guī)定醫(yī)療器械具體品名、技術(shù)結(jié)構(gòu)、適用范圍、產(chǎn)品類別。對列入分類目錄的品種，SFDA應(yīng)盡快逐一制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并加強監(jiān)管。在監(jiān)管實踐中根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，定期或不定期地修訂和調(diào)整分類目錄，增加醫(yī)療器械監(jiān)管品種，逐步拓寬監(jiān)管范圍。其次，要加強醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)建設(shè)。醫(yī)療器械檢驗是開展監(jiān)管工作的技術(shù)保障。建議以大區(qū)或省為單位，形成設(shè)備的技術(shù)檢測能力，為開展對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療設(shè)備進行監(jiān)管提供技術(shù)支持；以地市為單位，設(shè)立醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，逐步開展與檢驗?zāi)芰ο嚓P(guān)的日常監(jiān)督抽驗。同時，各地要保證適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督檢驗經(jīng)費，使監(jiān)管工作有質(zhì)的提高。再次，要加快信息化

建設(shè)的步伐。網(wǎng)站提供豐富的信息，檢索也十分方便，既增加了工作的透明度，又大大提高了監(jiān)管效率。在美國，醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用各單位內(nèi)部都實現(xiàn)了電子信息化，所有活動都有信息記錄，便于管理

部門的檢查和跟蹤。

（四）重視隊伍建設(shè)，為開展監(jiān)管工作提供智力支持。

醫(yī)療器械監(jiān)管工作的質(zhì)量完全取決于監(jiān)管隊伍的素質(zhì)。一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的高素質(zhì)的監(jiān)督管理專業(yè)隊伍，是推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的關(guān)鍵。首先，注重人員的綜合素質(zhì)，嚴(yán)把進人關(guān)。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強的特點，合理設(shè)置崗位要求，以崗選人，注重人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技能。其次，注重教育培訓(xùn)，提升執(zhí)法水平和監(jiān)管能力。一方面，要結(jié)合各地實際，制定教育培訓(xùn)規(guī)劃，加大教育培訓(xùn)經(jīng)費的投入，著重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)；另一方面，可采取定期輪換崗位、上掛學(xué)習(xí)、下派鍛煉或地區(qū)間的交流等形式，培養(yǎng)和鍛煉執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。再次，建立激勵機制，發(fā)揮職工潛能。要建立和完善干部選拔任用的“陽光操作”機制，要建立和完善能下能出的“綠燈暢通”機制，要建立和完善業(yè)績獎勵機制。對于一些技術(shù)性、專業(yè)性很強的評審崗位，可以實行崗位聘任制。

（五）轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，為保證安全有效積極探索。

在具體的監(jiān)管模式中，如何根據(jù)中國的實際，積極探索安全有效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式是今后一段時間中國各級藥監(jiān)部門的重要任務(wù)。首先，突出監(jiān)管重點，改進注冊辦法。目前，美國和其他許多國家對無危險性或危險小的器械不實行注冊，由企業(yè)自己負(fù)責(zé)其質(zhì)量、安全性和有效性。這種方式既減輕監(jiān)管部門的審批任務(wù)，又增加企業(yè)的責(zé)任感，有利于誠信體系建設(shè)。中國要改進現(xiàn)行的注冊辦法，探索危險級別低的第一類器械取消注冊，實行備案管理和上市后監(jiān)管。其次，加強上市后監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測和再評價。減少上市前的審批，加強上市后的監(jiān)督，這是國際上對醫(yī)療器械監(jiān)管的趨勢。對醫(yī)療器械安全性的控制，越來越多地體現(xiàn)在上市后的監(jiān)督中，而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，正是上市后監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。美國是最早建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度的國家，制定了相應(yīng)的規(guī)范。SFDA要學(xué)習(xí)FDA的做法，全面啟動不良事件監(jiān)測和再評價，切實加強上市后監(jiān)管。再次，改進處罰方式，推行人性化管理模式。FDA對不是非常嚴(yán)重或故意的違法行為，一般都給企業(yè)以主動糾正的機會。SFDA可借鑒這種處理方式，采用召回、現(xiàn)場糾正和發(fā)警告函等方式，給企業(yè)主動糾正違法行為的機會，推進人性化監(jiān)管模式。對于嚴(yán)重的或故意的或累犯的行為，則依法查處，以防止類似行為再次發(fā)生。(資料來源：主流媒體網(wǎng)站、報刊)

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第四篇：我國物流產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展趨勢

物流產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會化大生產(chǎn)和專業(yè)化分工不斷加深的產(chǎn)物，是促進經(jīng)濟發(fā)展的“加速器”和“第三利潤源泉”，其發(fā)展程度是衡量一國現(xiàn)代化程度和國際競爭力的重要標(biāo)志之一。當(dāng)前，伴隨經(jīng)濟全球化以及世界范圍內(nèi)服務(wù)經(jīng)濟的發(fā)展，物流產(chǎn)業(yè)作為一個新興的服務(wù)部門，正在全球范圍內(nèi)迅速興起，跨國化、規(guī)?；途W(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟化等現(xiàn)象已經(jīng)成為全球物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢。

一、我國物流產(chǎn)業(yè)處于高速增長和激烈競爭階段

(一)我國物流產(chǎn)業(yè)正處在前所未有的高速增長階段

縱觀我國物流業(yè)發(fā)展的歷程，大致可以分為四個階段。第一階段是1978年以前，當(dāng)時由于受到計劃經(jīng)濟和原蘇聯(lián)模式的影響，物流業(yè)主要是保證國家指令性計劃分配指標(biāo)的落實，很大程度上忽略物流的成本與經(jīng)濟效益；第二階段是1978—1993年，伴隨著改革開放，逐步實現(xiàn)了計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟的轉(zhuǎn)變，西方先進的物流思想也同時在國內(nèi)受到重視，物流產(chǎn)業(yè)處于初始成長期；第三階段是1993—2000年，由于市場經(jīng)濟不斷發(fā)展和企業(yè)物流需求的不斷增加，現(xiàn)代物流得到廣泛重視并實現(xiàn)規(guī)?；目焖侔l(fā)展；第四階段是2001年以后，我國加入WTO后，外資物流企業(yè)大量涌入我國市場，推動國內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計表明，最近五年我國物流產(chǎn)業(yè)年均增幅在20％以上，預(yù)計2010年物流產(chǎn)業(yè)將達到9600億元，年均增速保持在15％以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國的10％和加拿大、西歐的9％。物流產(chǎn)業(yè)已名副其實地成為我國經(jīng)濟發(fā)展的重要因素和企業(yè)創(chuàng)造利潤的源泉之一。

(二)我國物流產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)多元化格局，競爭更為激烈

按照我國加入WTO時的承諾，2005年，在商品分銷、公路運輸、鐵路運輸、倉儲、貨運代理、郵遞服務(wù)等物流市場領(lǐng)域已經(jīng)全面開放，市場主體正呈現(xiàn)國有、集體、個體、中資、外資等各種所有制物流企業(yè)相互依存、同臺競爭、相互促進的多元化的局面。一是國外跨國公司以合資或獨資形式建立外資物流企業(yè)，為其在中國的生產(chǎn)、銷售和采購等物流活動提供越來越全面的服務(wù)；二是民營物流企業(yè)按照現(xiàn)代物流理念和經(jīng)營模式建立的新型專業(yè)物流服務(wù)企業(yè)，成為物流市場最具活力的力量；三是傳統(tǒng)的運輸、貨代、倉儲、批發(fā)國有企業(yè)，仍是物流市場的主力軍。這種多元結(jié)構(gòu)使我國物流產(chǎn)業(yè)形成了激烈競爭的格局。

(三)我國第三方物流方興未艾

第三方物流模式是一種個性化、多功能的增值服務(wù)、效益和效率都比較高的現(xiàn)代物流社會化服務(wù)模式，受到全球企業(yè)的廣泛關(guān)注。日本、歐洲和美國等發(fā)達國家目前使用第三方物流服務(wù)的比率分別高達80％、76％和58％，而且需求仍處在不斷增長之中。我國第三方物流開始于20世紀(jì)末，現(xiàn)已發(fā)展成為一個具有較高發(fā)展?jié)摿Φ膷湫滦袠I(yè)。據(jù)統(tǒng)計，我國第三方物流企業(yè)營業(yè)額從2001年的400億元增加到2004年的1000億元，年均增長36％。中國倉儲協(xié)會第三次物流市場調(diào)查表明：57％的生產(chǎn)企業(yè)和38％的商業(yè)企業(yè)正在尋找新的物流代理商，企業(yè)對第三方物流的滿意度逐漸提高。預(yù)計到2010年，國內(nèi)第三方物流將達到3700億元，年均增幅25％左右；到2020年達到22900億元，年均增幅20％左右；第三方物流占全社會物流比重，2010年將達到30％～40％，2020年將達到70％～80％。

二、我國物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中存在的問題

我國物流產(chǎn)業(yè)伴隨改革開放的步伐，經(jīng)過二十多年的發(fā)展，已經(jīng)初具規(guī)模。然而，同發(fā)達國家物流產(chǎn)業(yè)相比較，我國物流產(chǎn)業(yè)還相對落后，一些弊端逐漸顯現(xiàn)。特別是在我國加入WTO以來，物流產(chǎn)業(yè)明顯暴露出落后和不適應(yīng)的劣勢。

(一)我國物流產(chǎn)業(yè)市場機制不健全，缺乏高效的現(xiàn)代物流體系

現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)涉及內(nèi)貿(mào)、外貿(mào)、鐵道、交通、民航、郵政、海關(guān)、質(zhì)檢等多個部門，橫跨運輸、倉儲、裝卸等不同的行業(yè)和地區(qū)。這就必然要求通過建立政府部門間的綜合協(xié)調(diào)機制，構(gòu)建統(tǒng)一、高效的現(xiàn)代物流體系。然而，受計劃經(jīng)濟以及物流產(chǎn)業(yè)起步晚等因素的影響，目前，我國物流產(chǎn)業(yè)實際上處于條塊分割的管理體制，物流產(chǎn)業(yè)的管理權(quán)限被分割在若干個部門和地區(qū)，各部門和地區(qū)自成體系、自我管理，使得部門之間、地區(qū)之間的權(quán)利和責(zé)任相互重疊，無法形成有效合作和協(xié)調(diào)發(fā)展的現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)體系。在現(xiàn)代物流體系缺位的背景下，物流資源無法得到科學(xué)、有效的統(tǒng)一配置，阻礙物流產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

(二)我國物流產(chǎn)業(yè)增長方式仍然屬于粗放式經(jīng)營模式

盡管我國物流產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，但同發(fā)達國家物流產(chǎn)業(yè)相比較，我國物流產(chǎn)業(yè)整體水平弱，物流產(chǎn)業(yè)仍然處于粗放式經(jīng)營的層面，質(zhì)量和效益并不理想。一方面，發(fā)達國家通過推行現(xiàn)代物流精細(xì)化經(jīng)營，物流成本占國內(nèi)生產(chǎn)毛額的比重已經(jīng)降低到10％左右，而我國2005年這一指標(biāo)仍為18．5％，是發(fā)達國家的兩倍。這就意味著我國物流成本是發(fā)達國家的兩倍多，物流產(chǎn)業(yè)效率偏低。另一方面，我國物流業(yè)務(wù)附加值低，增值服務(wù)少。多數(shù)從事物流服務(wù)的企業(yè)只能提供單一運輸和倉儲服務(wù)，缺乏流通加工、物流信息服務(wù)、庫存管理、物流成本控制等增值服務(wù)，特別是在物流方案設(shè)計以及全程物流服務(wù)等高附加值服務(wù)方面還沒有全面展開，導(dǎo)致物流活動長期處于低水平的粗放階段。

(三)我國物流產(chǎn)業(yè)空間布局上呈現(xiàn)區(qū)域梯級發(fā)展模式，明顯存在城鄉(xiāng)物流“二元鴻溝”現(xiàn)象

我國物流產(chǎn)業(yè)空間發(fā)展不平衡，東部沿海地區(qū)明顯領(lǐng)先于中西部地區(qū)，表現(xiàn)為物流基礎(chǔ)設(shè)施和規(guī)模大的物流企業(yè)多集中于東部沿海地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計，我國物流基礎(chǔ)設(shè)施54％分布在東部、30％分布在中部、16％分布在西部，呈現(xiàn)明顯梯級遞減模式。物流基礎(chǔ)設(shè)施“鴻溝”已經(jīng)成為制約中西部物流產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的瓶頸。在2005的中國物流百強企業(yè)中，東部地區(qū)有87家，而中西部地區(qū)僅有13家。另外，我國城市物流與農(nóng)村物流發(fā)展嚴(yán)重失衡，農(nóng)產(chǎn)品物流與農(nóng)資物流發(fā)展滯后，城鄉(xiāng)物流“二元鴻溝”現(xiàn)象顯著。目前，農(nóng)村交通網(wǎng)絡(luò)還不夠發(fā)達，農(nóng)產(chǎn)品物流設(shè)施、設(shè)備落后，農(nóng)產(chǎn)品現(xiàn)代物流企業(yè)幾乎是空白，造成我，國農(nóng)產(chǎn)品物流低效率。據(jù)資料顯示，我國水果、蔬菜等農(nóng)副產(chǎn)品在采摘、運輸、儲存等物流環(huán)節(jié)上的損失率高達25％～30％。

三、我國物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟的興起，全球物流服務(wù)業(yè)加速發(fā)展，延伸到全球的每一個角落。我國自加入WTO以來，國內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)先后經(jīng)歷了從保護到全面開放的過渡階段，國際物流與國內(nèi)物流正在發(fā)生實質(zhì)性的融合，推動國內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)朝著協(xié)同化、信息化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化、綠色化和國際化的趨勢發(fā)展。

(一)物流產(chǎn)業(yè)協(xié)同化

21世紀(jì)是一個物流全球化的時代，制造業(yè)和服務(wù)業(yè)逐步一體化，大規(guī)模生產(chǎn)、大量消費使得經(jīng)濟中的物流規(guī)模日趨龐大和復(fù)雜，傳統(tǒng)的、分散的物流活動正逐步拓展，整個供應(yīng)鏈向集約化、協(xié)同化的方向發(fā)展，成為物流領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢之

一。從物流資源整合和一體化角度來看，物流產(chǎn)業(yè)重組、并購不再僅僅局限于企業(yè)層面上，而是轉(zhuǎn)移到相互聯(lián)系、分工協(xié)作的整個產(chǎn)業(yè)鏈條上，經(jīng)過服務(wù)功能、行業(yè)資源及市場的一系列重新整合，形成以利益供應(yīng)鏈管理為核心的、社會化的物流系統(tǒng)；從物流市場競爭角度看，隨著全球貿(mào)易的發(fā)展，發(fā)達國家一些大型物流企業(yè)跨越國境展開連橫合縱式的并購，大力拓展物流市場，爭取更大的市場份額。物流行業(yè)已經(jīng)從企業(yè)內(nèi)部的競爭拓展為全球供應(yīng)鏈之間的競爭；從物流技術(shù)角度看，信息技術(shù)把單個物流企業(yè)連成一個網(wǎng)絡(luò)，形成一個環(huán)環(huán)相扣的供應(yīng)鏈，使多個企業(yè)能在一個整體的管理下實現(xiàn)協(xié)作經(jīng)營和協(xié)調(diào)運作。

(二)物流信息化

信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展和不斷普及，推動傳統(tǒng)物流方式向物流信息化轉(zhuǎn)變。物流信息化是現(xiàn)代物流的核心，是指信息技術(shù)在物流系統(tǒng)規(guī)劃、物流經(jīng)營管理、物流流程設(shè)計與控制和物流作業(yè)等物流活動中全面而深入的應(yīng)用，并且成為物流企業(yè)和社會物流系統(tǒng)核心競爭能力的重要組成部分。物流信息化一般表現(xiàn)為三方面：一是隨著物流信息化基礎(chǔ)設(shè)施的不斷完善，解決信息的采集、傳輸加工共享問題，實現(xiàn)物流信息的商品化；二是電子商務(wù)的快速發(fā)展，物流信息處理的電子化和計算機化，促進企業(yè)流程改造，提供優(yōu)化的解決方法，例如倉儲優(yōu)化、運輸路徑優(yōu)化等；三是物流信息傳遞的標(biāo)準(zhǔn)化和實時化，提高上下游企業(yè)信息的協(xié)調(diào)性和整體效益，提高整個供應(yīng)鏈的效率和競爭力。

(三)物流綠色化

伴隨生態(tài)經(jīng)濟與可持續(xù)發(fā)展理念的提出，現(xiàn)代物流的發(fā)展必須優(yōu)先考慮環(huán)境問題，需要從環(huán)境角度對物流體系進行改進，即需要形成一個環(huán)境共生型的物流管理系統(tǒng)。綠色物流正在這一背景下成為全球經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的一個重要組成部分。綠色物流是指在物流過程中抑制物流對環(huán)境造成危害的同時，實現(xiàn)對物流體系的凈化和優(yōu)化，從而使物流資源得到充分的利用。在我國，由于經(jīng)營者和消費者對綠色經(jīng)營、綠色消費理念的提高，綠色物流正日益受到廣泛和高度的重視，初步搭建起企業(yè)綠色物流的平臺。不少企業(yè)使用“綠色”運輸工具，采用小型貨車等低排放運輸工具，降低運輸車輛尾氣排放量；采用綠色包裝，使用可降解的包裝材料，提高包裝廢棄物的回收再生利用率；開展綠色流通加工，以規(guī)模作業(yè)方式提高資源利用率，減少環(huán)境污染。到2005年底，全國已有12000多家企業(yè)獲得了ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證，800多個企業(yè)、18000多種規(guī)格型號產(chǎn)品獲得環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證。物流綠色化作為一種可持續(xù)發(fā)展的觀念正在得到普遍認(rèn)同。

(四)物流服務(wù)優(yōu)質(zhì)化

消費多樣化、生產(chǎn)柔性化、流通高效化時代使得社會和客戶對現(xiàn)代物流服務(wù)提出更高的要求，對傳統(tǒng)物流形式帶來了新的挑戰(zhàn)，進而使得物流發(fā)展出現(xiàn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)化的發(fā)展趨勢。物流服務(wù)優(yōu)質(zhì)化努力實現(xiàn)“5 Right”的服務(wù)，即把好的產(chǎn)品在規(guī)定的時間、規(guī)定的地點，以適當(dāng)?shù)臄?shù)量、合適的價格提供給客戶將成為物流企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)的共同標(biāo)準(zhǔn)。物流服務(wù)優(yōu)質(zhì)化趨勢代表了現(xiàn)代物流向服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展的進一步延伸，表明物流服務(wù)的質(zhì)量正在取代物流成本，成為客戶選擇物流服務(wù)的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。

(五)物流產(chǎn)業(yè)全球化與國際化

近些年，經(jīng)濟全球化以及我國對外開放不斷擴大，更多的外國企業(yè)和國際資本“走進來”和國內(nèi)物流企業(yè)“走出去”，推動國內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)融入全球經(jīng)濟。在我國承諾國內(nèi)涉及物流的大部分領(lǐng)域全面開放之后，USP、聯(lián)邦快遞、聯(lián)合包裹、日本中央倉庫等跨國企業(yè)不斷通過獨資形式或控股方式進入中國市場。目前，外資物流企業(yè)已經(jīng)形成以長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)等經(jīng)濟發(fā)達區(qū)域為基地，分別向東北和中西部擴展的態(tài)勢。同時，伴隨新一輪全球制造業(yè)向我國轉(zhuǎn)移，我國正在成為名副其實的世界工廠，在與世界各國之間的物資、原材料、零部件和制成品的進出口運輸上，無論是數(shù)量還是質(zhì)量正在發(fā)生較大變化。這必然要求物流國際化，即物流設(shè)施國際化、物流技術(shù)國際化、物流服務(wù)國際化、貨物運輸國際化和流通加工國際化等，促進世界資源的優(yōu)化配置和區(qū)域經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展。

四、發(fā)展我國現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)的幾點思考

上述分析表明，國內(nèi)物流產(chǎn)業(yè)存在多方面問題，面臨著適應(yīng)各種新趨勢的巨大壓力和挑戰(zhàn)。解決這些問題的根本途徑在于實現(xiàn)國內(nèi)傳統(tǒng)物流向現(xiàn)代物流的順利轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)代物流是建立在新的政策體制、技術(shù)手段、企業(yè)制度、運行機制的平臺上的，對社會物流資源的全面整合，是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在上述的轉(zhuǎn)變過程中需要重點思考以下三個問題。

(一)充分發(fā)揮政府在物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的指導(dǎo)作用，積極發(fā)展現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)

發(fā)達國家的經(jīng)驗表明，現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)同各國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整、經(jīng)濟增長方式的轉(zhuǎn)變有著巨大的關(guān)聯(lián)性，各國政府在其本國物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中也都發(fā)揮著舉足輕重的作用。比如，2002年12月，日本通過《新綜合物流施策大綱》，明確了物流信息化、人才培養(yǎng)、包裝機械化、庫存管理數(shù)字化等方面的標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了統(tǒng)一的物流管理體系，為日本現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展鋪墊了道路。然而，我國物流產(chǎn)業(yè)仍然處于分割管理體系之中，極其不利于物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。政府應(yīng)該從整體上重視物流發(fā)展的規(guī)劃工作，制定完善的物流產(chǎn)業(yè)政策，建立物流產(chǎn)業(yè)從宏觀乃至行業(yè)管理的有機體系，形成合理的物流產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)管理上的科學(xué)、合理分工。在這一過程中，政府應(yīng)積極發(fā)揮三種功能。第一，政府應(yīng)通過政策創(chuàng)新引導(dǎo)物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，發(fā)揮市場經(jīng)濟管理者的功能?，F(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)的相關(guān)管理部門應(yīng)積極遵循物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點和規(guī)律，創(chuàng)新管理制度和管理方法，制定適應(yīng)物流發(fā)展的投融資、土地開發(fā)和利用、城市交通管制、運輸政策等綜合性政策，使各個行業(yè)和各級管理部門在管理上進行通力合作和有效配合，克服多部門管理體制的弊端。第二，完善物流發(fā)展所需的宏觀環(huán)境建設(shè)，發(fā)揮現(xiàn)代政府的服務(wù)功能。按照大流通的思路，合理布局綜合物流中心或物流基地，完善國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)，加強物流信息系統(tǒng)和物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推動物流產(chǎn)業(yè)向集聚化、聯(lián)合化、規(guī)模化方向發(fā)展。第三，平衡東西部地區(qū)物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展鴻溝，發(fā)揮經(jīng)濟杠桿的調(diào)節(jié)功能。通過特殊的政策傾斜，發(fā)揮東部沿海物流產(chǎn)業(yè)的牽引力作用，支持和鼓勵東部沿海地區(qū)物流產(chǎn)業(yè)帶動中西部地區(qū)共同發(fā)展，促進東部與中西部地區(qū)物流產(chǎn)業(yè)的平衡發(fā)展。

(二)轉(zhuǎn)變物流企業(yè)經(jīng)營方式，努力提高物流產(chǎn)業(yè)核心競爭力

加入WTO后，我國與全球市場的聯(lián)系日益緊密，國內(nèi)物流企業(yè)與國外物流企業(yè)的競爭更為激烈。但是國內(nèi)物流企業(yè)經(jīng)營管理方式落后，缺乏核心競爭力。比如，粗放式經(jīng)營造成社會財富的巨大浪費，過度的環(huán)境污染遭遇發(fā)達國家的綠色壁壘，這些都將使得物流產(chǎn)業(yè)遭受沉重的打擊。因此，轉(zhuǎn)變物流企業(yè)經(jīng)營方式，改善物流管理水平，提升物流產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，將是領(lǐng)先國際物流市場的重要戰(zhàn)略。首先，實現(xiàn)粗放式經(jīng)營模式向節(jié)約型、精益經(jīng)營

模式的轉(zhuǎn)變。注重精細(xì)管理，避免粗放經(jīng)營，運用現(xiàn)代物流技術(shù)和管理方式，利用較少的物流資源完成盡可能多的物流量。其次，大力發(fā)展循環(huán)物流，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。政府積極制定綠色物流規(guī)劃，倡導(dǎo)綠色包裝，鼓勵發(fā)展逆向物流，支持企業(yè)建立工業(yè)生態(tài)園區(qū)和實施綠色供應(yīng)鏈管理。最后，整合電子商務(wù)與第三方物流。信息技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，使得電子商務(wù)和第三方物流有著天然的聯(lián)系，兩者的整合將極大地提高物流企業(yè)經(jīng)營效率。一方面，第三方物流的健康發(fā)展依賴于完善、健全的物流網(wǎng)絡(luò)體系，網(wǎng)絡(luò)上點與點之間的物流活動應(yīng)保持系統(tǒng)性、一致性，電子商務(wù)恰好為第三方物流提供了廣闊的發(fā)展空間；另一方面，第三方物流通過建設(shè)門戶網(wǎng)站，為商家與客戶之間提供交換信息、進行交易、全程追蹤的信息平臺，為電子商務(wù)的順利實現(xiàn)提供了必要的保障。

(三)發(fā)展國際物流，積極參與全球供應(yīng)鏈一體化

我國加入WTO后，跨國公司的全球供應(yīng)鏈整合延伸到國內(nèi)，企業(yè)的經(jīng)營視角已不再局限于某個地區(qū)，而是轉(zhuǎn)向全球市場，物流國際化成為不可阻擋的必然趨勢。如何應(yīng)對物流國際化將是國內(nèi)物流企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)之一。首先，我國物流企業(yè)應(yīng)增強全球化物流的整體意識，積極制定、實施國際化物流戰(zhàn)略，通過技術(shù)革新提高國內(nèi)物流企業(yè)在國際市場上的競爭能力和成本優(yōu)勢。其次，積極參與全球動態(tài)聯(lián)盟供應(yīng)鏈，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在全球范圍內(nèi)建立一條經(jīng)濟利益相連、業(yè)務(wù)關(guān)系緊密的行業(yè)供應(yīng)鏈，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，充分利用國內(nèi)、國外一切可利用的資源來適應(yīng)經(jīng)濟全球化的競爭環(huán)境，加速商品周轉(zhuǎn)、資金流動、減少庫存和加速商品的國際流通。

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第五篇：淺談我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及應(yīng)對策略

淺談我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及應(yīng)對策略

論文關(guān)鍵詞：動漫產(chǎn)業(yè)；發(fā)展；對策

論文摘要：動漫產(chǎn)業(yè)被譽為21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ某柈a(chǎn)業(yè)。在我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，必須正視其面臨的四大問題：人才供需失衡、產(chǎn)品原創(chuàng)力不足、產(chǎn)業(yè)鏈缺失和市場環(huán)境有待改善。因此，探討解決上述問題的舉措，是當(dāng)前進一步推進我國動漫產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要課題。

動漫產(chǎn)業(yè)由于具有消費群體廣、市場需求大、產(chǎn)品生命周期長、高成本、高投入、高附加值等特點，被譽為21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ某柈a(chǎn)業(yè)。在我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，也存在一些問題：人才供需失衡、產(chǎn)品原創(chuàng)力不足、產(chǎn)業(yè)鏈缺失和市場環(huán)境不佳等，是當(dāng)前我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要問題。

一、我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

(一)人才供需失衡。動漫創(chuàng)新人才供需的失衡已成為我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個主要問題。人才供需失衡不僅體現(xiàn)在人才數(shù)量上，更體現(xiàn)在人才素質(zhì)上。

1、動漫人才相對不足。目前，我國動漫人才的需求總量約15萬人。其中，游戲動畫人才需求總量約10萬人。但現(xiàn)有動漫產(chǎn)業(yè)人才不足1萬人。而且，目前國內(nèi)一流的網(wǎng)游動漫人才多數(shù)供職于國外企業(yè)，雖然我國已有200多所院校設(shè)立動畫專業(yè)，但很多人培養(yǎng)出來后從事的都是中期制作環(huán)節(jié)，前期的規(guī)劃和創(chuàng)作人才鳳毛麟角。原創(chuàng)能力不足，就難以生產(chǎn)自主產(chǎn)品，企業(yè)也就難以做大做強。正因為如此，造成國內(nèi)大量動畫、網(wǎng)游、卡通產(chǎn)品、漫畫等市場都被國外品牌占據(jù)的局面。

2、動漫人才素質(zhì)不高。21世紀(jì)所需的動漫人才是富于創(chuàng)新、勇于開拓、兼具知識與技能的復(fù)合型人才。動漫行業(yè)人才主要包括動漫美術(shù)人才和動漫技術(shù)人才。這兩種人才并不是絕對分離的，搞技術(shù)的人要懂美術(shù)，搞藝術(shù)創(chuàng)作的人也要懂技術(shù)，技術(shù)與藝術(shù)相結(jié)合的高級復(fù)合型人才是我國動漫高等教育的培養(yǎng)目標(biāo)。目前，我國從事動漫編導(dǎo)的人才基本是從美術(shù)、計算機 1

等專業(yè)轉(zhuǎn)化過來的，他們在影視動態(tài)形象、影視語言、影視編輯等的影視藝術(shù)方面的素質(zhì)相對不高。另一方面，我國還缺乏運作和營銷動漫產(chǎn)業(yè)鏈的人才?？傊适略瓌?chuàng)人才、動畫軟件開發(fā)人才、二維三維動畫制作人才、動畫產(chǎn)品設(shè)計人才、網(wǎng)絡(luò)和手機游戲開發(fā)人才和動畫游戲營銷人才等的缺乏。也是制約我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要問題之一。

(二)產(chǎn)品原創(chuàng)力不足。有資料顯示：在中國青少年最喜愛的動漫作品中，日本動漫占60％，歐美動漫占29％，而中國原創(chuàng)動漫包括港臺地區(qū)的比例只有11％，明顯落后于國外動漫產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。這說明，我國動漫產(chǎn)品原創(chuàng)力不足已是不爭的事實。我國動漫產(chǎn)品原創(chuàng)力不足主要表現(xiàn)在：

1、產(chǎn)品創(chuàng)新力不強。動漫作品的生命力就在于創(chuàng)新，沒有獨具匠心的想象和創(chuàng)造，就沒有動漫藝術(shù)的魅力。我國動漫產(chǎn)品普遍存在兩種傾向。一是典型的“動漫是給兒童看”的觀念，情節(jié)老套，娛樂性不足。二是局限于歷史題材，且多停留在表象，沒有深入挖掘中華文化的精髓。原因在于：從動漫的劇本看，國內(nèi)大多數(shù)動漫生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品在選題創(chuàng)意、形象造型、故事內(nèi)容、技術(shù)手段等方面與世界先進水平仍有一定差距，普遍還存在制作粗糙、手法單一等問題；從動漫產(chǎn)業(yè)的市場需求看，動漫衍生產(chǎn)品要得到市場的認(rèn)可，不但要在人物語言上、行為上、動作上、表情上等更貼近現(xiàn)實生活，更要結(jié)合人們需求的復(fù)雜性、多樣性來不斷創(chuàng)新產(chǎn)品。而我國動漫產(chǎn)業(yè)在這方面存在明顯的不足；從動漫產(chǎn)品看，缺少屬于民族文化的動漫創(chuàng)意，在人物形象、故事情節(jié)、語言風(fēng)格、畫面質(zhì)感等方面都存在明顯的仿照等現(xiàn)象。

2、文化滲透力不夠。動漫產(chǎn)業(yè)是文化產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，動漫的背后有著厚重的人文內(nèi)涵，只有處理好人文與技術(shù)的關(guān)系，動漫才會充滿生命力。脫離文化的動漫，必然注定生命的短暫。我國豐富的文化資源對動漫創(chuàng)作有直接的借鑒作用，但需要創(chuàng)新的理念，使動漫產(chǎn)品賦予時代內(nèi)涵和現(xiàn)代元素。

(三)產(chǎn)業(yè)鏈缺失。一般來說，動漫產(chǎn)品市場可分為三個層次：第一個層次是平面視角，即漫畫刊載市場。第二個層次是立體視角，即漫畫的動畫化及電影化市場。第三個層次是動漫衍生品市場，包括音像制品、動漫周邊產(chǎn)品等。實現(xiàn)這三個層次的有機統(tǒng)一過程也就是產(chǎn)業(yè)鏈形成與運作的過程。目前，我國動漫產(chǎn)業(yè)還處在一個缺環(huán)斷鏈、尚未完全市場化的怪圈里。

(四)市場環(huán)境有待改善。良好的市場環(huán)境有利于動漫產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。但我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境還存在一些問題，在一定程度上影響并制約我國動漫產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

一是政策滯后。一方面，國家先后出臺了《關(guān)于進一步加強和改進未成年人思想道德建設(shè)的若干意見》、《關(guān)于發(fā)展我國影視動畫產(chǎn)業(yè)的若干意見》、《關(guān)于推動我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策，把動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為新的經(jīng)濟增長點納入發(fā)展規(guī)劃等。特別是國家廣電總局對電視臺國產(chǎn)動畫與進口動畫設(shè)置的播出比例作出相關(guān)規(guī)定。這些舉措產(chǎn)生了較大影響，調(diào)動了社會各方面參與動漫制作經(jīng)營的積極性，為我國動漫產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的條件。但必須清楚意識到，這些政策在一定程度上滯后或遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于動漫產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。就政策的內(nèi)容看，加大扶持力度固然無可非議，問題在于政策還必須同時具有扶持、引導(dǎo)、激勵和保障之功能。如果缺乏必要的政策引導(dǎo)、激勵，那么滯后的政策就不會有效地推動動漫產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

二是企業(yè)行為不規(guī)范。集中表現(xiàn)在兩方面：一是產(chǎn)權(quán)意識不強，二是盜版現(xiàn)象嚴(yán)重。特別是由于網(wǎng)絡(luò)的存在，很難對動漫作品的傳播設(shè)置有效的壁壘。國內(nèi)市場上的盜版動漫數(shù)量已遠(yuǎn)超過正版動漫。由于存在龐大的市場需求，出現(xiàn)許多專業(yè)或半專業(yè)的盜版商，他們通過網(wǎng)絡(luò)下載國外動漫并組織專業(yè)隊伍進行翻譯，刻錄成光盤銷售。由于熟悉市場需求。盜版商往往能在第一時間引進國外最流行的動漫。因此，銷路極好，屢禁不絕。這些都嚴(yán)重破壞動漫市場的運作程序，影響我國動漫產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二、促進我國動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策

(一)注重動漫創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)。創(chuàng)新型人才是推動動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本動力。從發(fā)達國家近10年的經(jīng)驗看，各國動漫產(chǎn)業(yè)的發(fā)展無不得益于創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)。以游戲產(chǎn)業(yè)為例，到2003年，美國設(shè)有游戲?qū)I(yè)的大學(xué)(學(xué)院)有540所，日本有200所大學(xué)設(shè)有游戲(開發(fā)、設(shè)計、管理、運營)專業(yè)，韓國有288所大學(xué)或?qū)W院設(shè)有相關(guān)專業(yè)，其中政府指定贊助的大學(xué)及研究院游戲?qū)I(yè)就有106個。目前，我國在動漫產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)方面取得一定成效，特別是在設(shè)計、藝術(shù)、軟件等專業(yè)方面培養(yǎng)較多

人才，但缺乏高端人才。因此，必須創(chuàng)造留住人才、培養(yǎng)和引進人才的良好機制。另外，應(yīng)加大各高等院校培養(yǎng)人才的力度，完善人才管理系統(tǒng)，建立動漫創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)專門人才數(shù)據(jù)庫；制定優(yōu)惠政策吸引高端動漫人才和既懂文化規(guī)律又懂文化經(jīng)營的管理人才；加強與國外的人才交流和合作，培養(yǎng)具有“世界水準(zhǔn)、本土文化”的專業(yè)人才；啟動“文化創(chuàng)意梯隊工程”，在中小學(xué)生中開展各類“文化創(chuàng)意設(shè)計”活動等。

(二)加大動漫產(chǎn)品文化力的滲透。以動漫游戲產(chǎn)業(yè)為代表的新興文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)是一個高度依賴文化內(nèi)容資源的產(chǎn)業(yè)，它的繁榮發(fā)展是建立在對文化資源的占有和開發(fā)基礎(chǔ)上。為此，動漫產(chǎn)品在劇本創(chuàng)作上必須創(chuàng)意獨特、故事精彩、思想豐富、幽默夸張。只有這樣，才能打造出一個良好的文化產(chǎn)業(yè)品牌。在思想內(nèi)涵上要有人性化。在藝術(shù)創(chuàng)作上要有生命力，在人物造型上要有個體化。所以，必須立足國內(nèi)市場，瞄準(zhǔn)國際市場，深入挖掘我國文化資源和文化品牌的市場效應(yīng)；鼓勵文化創(chuàng)意企業(yè)“走出去”，針對不同的市場需求開發(fā)適銷對路的文化產(chǎn)品，促進文化貿(mào)易出口，擴大我國動漫產(chǎn)品的國際影響；積極舉辦和參與國際性展銷活動，加強對外文化交流與合作；建立文化產(chǎn)品交易和出口的“窗口”，建立文化產(chǎn)品出口基地；要搭建動漫文化交流平臺，舉辦以“創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)”為主題的國際創(chuàng)意文化節(jié)、博覽會、高層論壇、專家研討會和設(shè)計比賽等，從而加強創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)與國內(nèi)外大城市的交流與合作。

(三)推進動漫產(chǎn)業(yè)鏈的形成。按照國際動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律，動漫產(chǎn)業(yè)一般由動畫前期市場調(diào)研和策劃、動畫片生產(chǎn)、動畫片營銷(發(fā)行)、動畫片播放、動畫片衍生產(chǎn)品營銷五個部分組成環(huán)環(huán)相扣的產(chǎn)業(yè)鏈條，在這一鏈條中，每一環(huán)節(jié)的運作質(zhì)量都直接影響下一個環(huán)節(jié)的成敗，是一個相互聯(lián)系、相互交叉又相互制約、相互促進的有機整體，而這其中的每個環(huán)節(jié)又牽扯眾多行業(yè)。所以。推進我國動漫產(chǎn)業(yè)鏈的形成要抓好以下幾個環(huán)節(jié)：集中政府、企業(yè)、研究和教育機構(gòu)以及社會各界的力量，強化產(chǎn)學(xué)研之間的互動機制，實現(xiàn)動漫產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)訓(xùn)練、信息交流、生產(chǎn)制作、包裝展示、產(chǎn)品銷售等鏈條的一體化運作。集中興辦一批動漫產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地，重點支持一批示范基地和示范企業(yè)。尤其需要深入挖掘獨特的地域文化資源，通過政策推動和對原創(chuàng)的支持，打造動漫產(chǎn)業(yè)品牌，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升文化品位，努力讓既有自主價值取向又

有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)原創(chuàng)、健康向上的動漫產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場主導(dǎo)地位，并不斷擴大國際市場份額，走出一條動漫產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的道路。

(四)優(yōu)化動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境。第一，營造寬松的社會環(huán)境。發(fā)展我國動漫產(chǎn)業(yè)需要進一步解放思想、轉(zhuǎn)變觀念，加強和提高對動漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢的理解，為其健康發(fā)展?fàn)I造寬松的社會環(huán)境。第二，政府應(yīng)在政策、體制方面提供強有力的支持和保障。第三，要充分利用報刊、廣播電視、互聯(lián)網(wǎng)等大眾傳播媒介，加大宣傳力度。第四，保護知識產(chǎn)權(quán)，提升行業(yè)自律意識。要對動漫產(chǎn)品加強管理，特別是對進口動漫產(chǎn)品的審查，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，加大對動漫衍生產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護力度，維護健康的市場秩序。第五，建立規(guī)范的發(fā)行許可制度和動漫作品分級制度等。特別對動漫作品分級制要盡早確立，這不僅可規(guī)范動漫作品的制作與播出，便于企業(yè)生產(chǎn)的針對性，也可擴大動漫作品內(nèi)容的選材范圍。