第一篇：北京市衛生局關于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知

北京市衛生局關于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知

京衛藥械字﹝2013﹞16號

各區縣衛生局，各三級醫療機構：

為加強醫療機構醫用耗材采購管理，有效降低醫用耗材價格，保障醫用耗材臨床使用，結合《北京市醫療機構醫療器械管理制度（試行）》的執行，現就有關事項通知如下：

一、各醫療機構要進一步完善醫用耗材采購管理制度，建立由主管院領導、醫用耗材管理部門、紀檢監察部門和臨床使用科室等組成的醫用耗材采購管理委員會，強化內部監督，保障臨床使用。

二、各醫療機構在采購醫用耗材時要嚴格產品資質審查，留存生產、配送企業及產品的相關資質文件，確保臨床使用產品的合法性。

三、各醫療機構要做好并保存醫用耗材購進、使用和庫存情況的相關記錄，須包含產品名稱、產品規格型號、產品價格、產品醫療器械注冊證號、產品采購數量、生產企業名稱和配送企業名稱等信息，定期匯總以上資料備查。

對高值植入性醫用耗材還要建立唯一性標識和產品-患者數據庫，確保雙向可追溯。

四、各醫療機構在醫用耗材采購過程中要嚴格執行國家和北京市有關行政部門關于醫用耗材價格管理方面的相關規定，并遵循以下原則：產品價格不得高于原衛生部或北京市相關集中采購項目的產品中標價格；未曾中標的產品價格原則上不得高于原衛生部或北京市相關集中采購項目同類產品的中標價格；升級換代的新產品及未納入以往集中采購目錄中的產品價格要結合市場行情，規范采購程序，確定合理的價格。

五、各醫療機構應按照衛生部《關于加強公立醫療機構廉潔風險防控的指導意見》（衛辦發〔2012〕61號）要求，在醫用耗材采購過程中與供應商簽訂購銷合同時，必須同時簽訂廉潔協議，或將廉潔協議載入購銷合同。

六、2007年北京市醫療機構醫用耗材（包括高值醫用耗材、低值醫用耗材和體外診斷試劑）集中采購項目和2008年衛生部全國高值醫用耗材集中采購項目不再延期。

請各有關單位在國家有關行政部門或北京市有關行政部門出臺新的醫用耗材采購管理政策后按新規定執行。

七、各醫療機構要定期對本單位醫用耗材采購與使用管理情況開展自查；市衛生局將會同我市相關行政部門，不定期組織對轄區內相關醫療機構醫用耗材采購與使用管理情況進行檢查。

對在醫用耗材采購過程中發生的違法違紀行為，按照國家的相關規定嚴肅處理。請各區縣衛生局將本通知轉發轄區內二級及以下醫療機構。

北京市衛生局

2013年2月4日

第二篇：進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理的通知

陜西省衛生廳關于進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理的通知

陜衛藥發〔2011〕430號

發布時間：2011-09-30 信息來源： 廳藥政處

各設區市衛生局、楊凌示范區社會事業局，廳直廳管各醫療機構：

按照國家和我省醫療機構醫用耗材管理的有關規定，為進一步加強醫用耗材的日常監督管理，規范采購行為，降低采購價格，保障醫用耗材質量，遏制購銷環節的不正之風，進而減輕患者醫療費用負擔，現就進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理有關事項通知如下：

一、在以省為單位的醫用耗材統一采購實施到位之前，各醫療機構使用的醫用耗材必須按照原管理權限，通過集中采購的方式確定生產企業、經營企業和采購價格。

二、通過集中采購方式確定的生產企業、經營企業必須取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《營業執照》等相關證照。各醫療機構應留存相關證照復印件，嚴禁使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者不符合注冊標準的醫用耗材。

三、嚴格按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）、《陜西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》（陜西省人民政府令第115號）有關驗收、入庫、儲存、使用等相關規定執行。

（一）建立和完善醫用耗材進貨查驗記錄制度，如實記錄下列內容： 1．醫用耗材的名稱、規格（型號）、數量、購進價格； 2．醫用耗材的生產批號、進貨日期、有效期，滅菌產品還應記錄滅菌批號；

3．生產企業的名稱；

4．經營企業的名稱及聯系方式；

5．注冊證等相關許可證明文件的編號等內容； 6．驗收結論，經辦人、負責人簽字或蓋章。

醫用耗材進貨查驗記錄應當真實，保存時間不得少于產品有效期滿后或者終止使用后1年。植入性醫用耗材購進記錄應當永久保存。

（二）醫療機構儲存醫療耗材的庫房，應當符合相關規范或者省食品藥品監督管理部門規定的條件，并嚴格按照醫用耗材產品說明書和標簽標示的要求儲存，保證不影響醫用耗材的安全性和有效性。

（三）明確醫用耗材的適用范圍，根據醫用耗材說明書的要求，對使用的醫用耗材進行檢查、檢驗、校準、保養、維護，并予以記錄。醫療機構發現使用的醫用耗材存在安全隱患的，應當立即停止使用。

（四）醫療機構應建立醫用耗材不良反應監測制度，對本單位使用醫用耗材的質量、療效和反應進行跟蹤觀察。發現可能與醫用耗材有關的不良反應事件，及時上報。

四、加強特殊醫用耗材的管理。

（一）植入性醫用耗材

醫療機構使用植入性醫用耗材應當建立使用記錄，永久保存。記錄內容包括：

1．患者姓名、聯系地址、電話； 2．手術日期、手術醫師姓名；

3．產品名稱、規格（型號）、生產企業名稱、生產批號（出廠編號或者序列號）、生產日期；

4．經營企業（供貨單位）名稱、購進日期、聯系地址、電話。

（二）一次性醫用耗材

一次性醫用耗材不得重復使用。已經使用過的一次性醫用耗材，應當按照國家相關規定進行處理。

（三）無菌醫用耗材

無菌醫用耗材在使用前，應當認真檢查其包裝和有效期。對直接接觸無菌醫用耗材的包裝出現破損或者失效的，應當停止使用，并按有關規定處理。

五、醫療機構應實行醫用耗材價格公示、查詢制度。積極做好醫用耗材收費政策的宣傳工作，對有變動的及時進行更新。

六、各市衛生行政部門、廳直廳管各醫療機構要統一思想，高度重視醫療耗材的管理工作，將其作為加強黨風廉政建設和防治醫藥購銷領域不正之風的一項長效機制，全面抓好落實。要重點加強醫用耗材管理人員的配備，明確職責，在總結以往醫用耗材使用、管理工作基礎上，針對當前工作中存在的突出問題，研究制定和完善有關制度和實施辦法，從制度上、機制上進一步規范，確保醫用耗材管理工作取得實效。

二〇一一年九月二十九日

第三篇：內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規范的藥品和醫用耗材集中采購申（投）訴處理機制，維護醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業的合法權益，確保全區藥品和醫用耗材集中采購工作的健康運行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內蒙古自治區藥品和醫用耗材集中采購的醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業及其他相關機構。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

（二）對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

（三）藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

（四）醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

（六）對有關企業或品種信息申請新建或修改的；

（七）企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

（八）企業名稱變更；

（九）其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對同一申（投）訴事項已進行處理并回復，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報材料沒有附上有效證明材料的；

（六）超過申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫用耗材集中采購工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式向自治區藥械采購服務中心實名反映。

第六條 藥品和醫用耗材生產、配送企業申（投）訴時，申（投）訴人應持相關證件，要求由被授權人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯系方式，申（投）訴理由，目的和相關證明材料等，并逐頁加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫療機構的申（投）訴由醫療機構將申（投）訴材料報各盟市衛生局按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方 案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定處理，并由各盟市衛生局定時將申（投）訴及處理結果匯總后送自治區藥械集中采購服務中心，自治區直屬醫療機構申（投）訴直接送自治區藥械集中采購服務中心處理。

第九條 自治區藥械集中采購服務中心工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關規定對材料認真進行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計算機，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區藥械集中采購服務中心應按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定及時處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實解決。

1、對有關企業或產品信息申請變更或修改的；

2、企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

3、醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

4、在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

5、對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

6、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。

（二）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實整理、征求相關職能部門的意見后，報自治區藥械采購領導小組辦公室集體研究。若需專家評議，由監管部門負責抽取和組織專家，按照“公開、公平、公正”的獨立評審原則進行評審。

1、對有關企業或品種信息申請新增或變更的；

2、藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

3、對報名品種的質量層次，價格，競價分組等方面存在質疑、投訴的；

4、對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

5、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的較重大事項。

（三）矛盾突出的問題報自治區藥械集中采購領導小組研究處理。第十一條 建立“首接責任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負責全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區藥械集中采購服務中心自接到申（投）訴之日起，原則上應在15個工作日內處理完畢，并將申（投）訴處理結果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯網公開答復等各種方式，并做好相關記錄；因各種原因無法在15個工作日內處理完成或無法處理的申（投）訴材料應及時告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權利

第十三條 參加內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購的各方當事人有權對采購工作進行申（投）訴或質疑。

第十四條 保護申（投）人正當投訴的權益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關知情人員要做好申（投）事項的保密工作，對投訴內容嚴格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關材料及投訴的內容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴禁將投訴材料轉給被投訴人單位、被投訴人。如需轉交被投訴人核實的，應摘要轉交。

第六章 違規責任

第十七條 醫療機構、藥品和醫用耗材生產、配送企業要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關程序和規定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。對提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實、惡意投訴的，一經查實，申（投）訴人除承擔相應的法律責任外，列入“非誠信交易單位黑名單”，按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》、《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》等有關規定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴格執行申（投）訴管理的程序和規定，堅持公開、公平、公正的原則，以負責的工作態度和良好的服務意識，認真接受和處理醫療機構及企業的申（投）訴。

（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進行批評教育；

（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節較輕的責令其寫出書面檢查，并在內部通報批評；情節較重的調離申（投）訴處理崗位。

（三）對收受、索要企業錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業機密為企業謀利的，一經查實，移交有關部門依法依紀處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區藥械采購領導小組辦公室負責解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

關于開展醫療衛生機構藥品和醫用高值耗材

集中采購工作自查報告

為貫徹我省規范公立醫院藥品和高值醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和高值醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《山東省衛生和計劃生育委員會關于開展公立醫院藥品和高值醫用耗材網上采購集中整治工作的緊急通知》（魯衛藥政字 [2015]2號）文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用高值耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和高值醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用高值耗材由分管院長負責實施，并按規定要求進行采購。

二、加強監管，從源頭上防止不正之風。醫院成立了采購監督領導小組，對醫院用藥目錄及醫用高值耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用高值耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用高值耗材的采購和供應情況。同時，醫院財務科對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

三、采購情況。我院于2014年10月1日起全面實施藥品零差價制度。我院藥品和醫用高值耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用高值耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

四、配備使用情況。建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制 1 度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

五、合同簽訂情況。我院與六家醫藥經營公司簽訂藥品和醫用高值耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》（魯衛藥政發（2014）3號）要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓情況。我院以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用高值耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

我院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和高值醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

藥劑科

設備科

2015年3月20日

第五篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

關于開展醫療衛生機構藥品和醫用耗材

集中采購工作自查報告

為貫徹落實省委省政府部署開展的“三打兩建”工作，根據我省《關于印發2009年廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案的通知》（粵糾醫藥辦[2009]3號）、《2010年廣東省醫療機構醫用耗材陽光采購實施方案》（試行）以及省衛生廳《關于印發2011年廣東省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方案的通知》（粵衛辦

[2011]73號）和《關于進一步加強基本藥物集中采購管理工作的通知》（粵衛辦函[2012]294號）及市、縣文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用耗材集中采購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。建立了依法采購領導機制，采購藥品由分管領導與相關科室負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，明確誰分管誰負責。院領導及采購人員認真學習相關制度規定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。做到不規避政府采購。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃。做到無違規行為。

二、加強監管，從源頭上防止腐敗。醫院成立了采購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查。審查藥品采購計劃，監督、1

檢查藥品的采購和供應情況。研究預防藥源性疾病的方法和治療措施，確保用藥安全、有效；及時研究、處理用藥過程中出現的重大問題。組織評價新老藥品的臨床療效和質量價格比，提出淘汰品種意見。對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品回款方面，做到每月回款，藥品掛網采購嚴格按照《廣東省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。

三、采購情況。我院于2011年5月1日起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。在藥品的購進情況我院采取“藥品陽光采購”模式進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。醫院所有藥品均在廣東藥品采購網目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

四、高度重視藥事管理工作。我院從維護患者健康權益和構建和諧衛生的高度，進一步統一思想，切實提高對加強藥物合理使用管理

重要性和必要性的認識，嚴格遵守醫療管理的各類法律法規，從健全管理組織、執行規章制度、落實各類措施、加強監督檢查、堅持依法處置等方面，切實加強臨床藥事管理工作，提高臨床用藥水平。

雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

XX衛生院

2012年8月15日