第一篇：北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用若干規(guī)定

北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用若干規(guī)定

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用，提高合理用藥水平，依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）等規(guī)定，結(jié)合北京實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)政府辦醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）開展藥品采購、使用及其管理工作。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照集體決策、程序公開、陽光采購的原則，建立健全藥品采購的組織機構(gòu)、工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機制，規(guī)范工作流程，做好藥品采購和使用相關(guān)工作，實現(xiàn)藥品購銷全程監(jiān)管。

第四條 市衛(wèi)生行政部門、市中醫(yī)行政管理部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)全市政府辦三級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)政府辦二級及以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）（以下簡稱藥事委員會），行使相應(yīng)職責(zé)。藥事委員會可以邀請社會監(jiān)督員等參與相關(guān)工作。第六條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會應(yīng)當(dāng)按照國家和本市相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際情況，制定本機構(gòu)藥品遴選專家管理辦法，組建藥品遴選專家?guī)欤鞔_專家選聘標(biāo)準(zhǔn)。專家?guī)鞂嵭欣骊P(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專家原則上不列入專家?guī)臁?/p>

第七條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄和臨床使用情況，制定采購計劃，實施藥品采購。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，按照以下規(guī)則確定本機構(gòu)的藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)：

（一）遴選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由主客觀兩部分組成，且以客觀標(biāo)準(zhǔn)為主；

（二）客觀部分應(yīng)具體可操作，并保持相對穩(wěn)定；

（三）主觀部分應(yīng)清晰可評價，由專家打分或投票決定；

（四）遴選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)公開，接受社會監(jiān)督。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會抽取藥品遴選專家應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)則：

（一）按照隨機抽取的原則，從本機構(gòu)藥品遴選專家?guī)熘谐槿＜遥?/p>

（二）原則上從抽取專家到開始藥品遴選之間的時間不應(yīng)超過24小時。

藥品遴選專家參與藥品遴選工作，其主觀評分或投票應(yīng)當(dāng)采取實名制方式。第十條 藥品遴選工作應(yīng)當(dāng)周期性開展，用以調(diào)整基本用藥供應(yīng)目錄具體品種。

第十一條 藥品遴選程序、遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)全部公開。遴選各環(huán)節(jié)工作檔案、會議紀(jì)要、投票記錄等相關(guān)材料及時歸檔并留存?zhèn)洳椤?/p>

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，在藥品遴選和采購過程中，遵守以下規(guī)則：

（一）按照國家和本市有關(guān)規(guī)定優(yōu)先選用基本藥物；

（二）除毒性、麻醉、精神、放射性特殊管理藥品和疫苗、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、國家免費治療用藥品等按相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行外，醫(yī)療機構(gòu)在用其他所有藥品應(yīng)在本市藥品集中采購中標(biāo)（成交）結(jié)果范圍內(nèi)選擇；

（三）按照本市有關(guān)規(guī)定，通過北京市藥品網(wǎng)上采購平臺采購本機構(gòu)使用的藥品；

（四）加強網(wǎng)上采購到貨確認(rèn)、退貨環(huán)節(jié)確認(rèn)操作，保證網(wǎng)上采購藥品數(shù)據(jù)全面、客觀、準(zhǔn)確；

（五）原則上不得采購本市藥品集中采購未中標(biāo)（成交）藥品。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)遇有臨床急救、搶救等特殊情況，確需采購非本市藥品集中采購中標(biāo)（成交）藥品，應(yīng)當(dāng)自采購之日起3個工作日內(nèi)，通過登陸北京市藥品網(wǎng)上采購平臺，按要求填寫《醫(yī)療機構(gòu)特殊使用藥品登記匯總表》。市衛(wèi)生行政部門將按季度公示醫(yī)療機構(gòu)特殊使用藥品相關(guān)情況，并適時對本市藥品使用情況進行評審。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)控制度，統(tǒng)計分析本單位用藥情況：

（一）定期公布用藥金額、用藥量排名前列品種使用情況；

（二）建立藥品使用動態(tài)監(jiān)測制度和超常預(yù)警機制，及時分析評估，查找原因；

（三）設(shè)置重點監(jiān)控品種，必要時對異常用量藥品采取限制使用和停藥等措施。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，建立并完善處方點評制度,開展處方評價工作，建立健全獎懲制度。點評工作應(yīng)符合以下要求：

（一）處方及醫(yī)囑單的點評數(shù)量符合國家和本市相關(guān)要求；

（二）結(jié)合本機構(gòu)藥品使用情況，對重點品種、重點科室確立重點監(jiān)督點評措施；

（三）點評工作至少每兩年覆蓋到本機構(gòu)所有處方醫(yī)師，對點評中存在問題的醫(yī)師要實行重點跟蹤，追加點評；

（四）在本機構(gòu)內(nèi)公布處方點評結(jié)果，將處方點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)；

（五）對處方點評中存在的問題，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對發(fā)生藥品質(zhì)量問題、藥品群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品，依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，按照國家和本市有關(guān)規(guī)定采取立即停止使用、從基本用藥供應(yīng)目錄清除、將企業(yè)列入黑名單等措施，并向相關(guān)部門報告。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)強化藥品使用信息統(tǒng)計管理，實行專人負(fù)責(zé)，加強信息系統(tǒng)加密及權(quán)限設(shè)置，控制權(quán)限人數(shù)，強化痕跡管理，嚴(yán)格藥品統(tǒng)計審批程序，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)計醫(yī)師個人和臨床科室有關(guān)藥品用量信息。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)及其內(nèi)設(shè)科室不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。

醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。

第十九條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強藥品采購和使用工作的監(jiān)督管理，對未按上述要求執(zhí)行的醫(yī)療機構(gòu)進行通報，對違反法

律法規(guī)規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員依法予以處理。第二十條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。

抄送： 市中醫(yī)管理局、市醫(yī)院管理局。

北京市衛(wèi)生局辦公室 2013年12月26日印發(fā)

第二篇：湖北省醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品采購使用管理辦法(試行)

湖北省醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品采購使用管理辦法（試行）

鄂衛(wèi)規(guī)【2011】2號

第一章 總 則

第一條 為加強中標(biāo)藥品采購使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》和《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中標(biāo)藥品是指以政府為主導(dǎo)，以省為單位通過“湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”(以下統(tǒng)稱“網(wǎng)上采購平臺”)實施集中采購中標(biāo)的掛網(wǎng)藥品。

第三條 本辦法適用于全省二級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”)依照國家和我省有關(guān)規(guī)定開展的中標(biāo)藥品購銷合同簽訂、采購、使用、管理以及其他相關(guān)活動。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本辦法執(zhí)行。實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物按照《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法(試行)》的規(guī)定執(zhí)行。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)采購使用中標(biāo)藥品應(yīng)遵循“網(wǎng)上采購、兼顧特需、誠實守信、合理用藥”的原則。

第五條 湖北省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)對全省醫(yī)療機構(gòu)采購使用中標(biāo)藥品等情況進行監(jiān)督檢查。

第二章 醫(yī)療機構(gòu)主要職責(zé)

第六條 醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定履行以下職責(zé)：

（一）參加全省藥品統(tǒng)一集中采購；

（二）如實提供本單位藥品采購使用的資料數(shù)據(jù)；

（三）根據(jù)我省藥品集中招標(biāo)的中標(biāo)結(jié)果和本單位的用藥需求，在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷配送合同，并嚴(yán)格履行合同約定；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國家和湖北省有關(guān)藥品價格的規(guī)定；

（五）針對不同用藥對象（層次），選擇不同層次價位的藥品，合理用藥，保證臨床用藥安全有效，防止藥物濫用；

（六）建立防范藥品采購使用過程中的商業(yè)賄賂機制；

（七）履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

第三章 藥品采購

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購管理制度，建立藥物與治療學(xué)委員會(組)。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位臨床用藥需求，在省集中采購中標(biāo)品種掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi)遴選本單位使用的藥品，編制采購計劃。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，原則上按照常用劑型、常用規(guī)格，對同一通用名、同一劑型規(guī)格的藥品按不同質(zhì)量層次確定采購品種。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)采購藥品應(yīng)遵循合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥對象（層次），配備藥品。

第十一條 建立藥品備案采購管理制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》的規(guī)定和程序進行采購。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)臨床所使用的藥品必須全部在“網(wǎng)上采購平臺”上采購，嚴(yán)禁在“網(wǎng)上采購平臺”之外采購中標(biāo)藥品或采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品。

第四章 合同與價格

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)勾選藥品后，須在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷合同，并打印紙質(zhì)合同存檔備查。合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般不少于1年。如合同采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，可簽訂追加合同。

嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)(配送)企業(yè)之間簽訂背離原合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，未完成合同約定的采購數(shù)量，原合同可繼續(xù)履行，直到合同約定的采購數(shù)量全部完成；合同約定的采購數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標(biāo)采購尚未開始的，可繼續(xù)小批量（1～2個月用量）采購原合同約定的中標(biāo)藥品。

第十五條 中標(biāo)藥品零售價的核定應(yīng)嚴(yán)格按照國家和省價格主管部門規(guī)定的作價辦法執(zhí)行。

醫(yī)療機構(gòu)對從網(wǎng)上選購的藥品（含《國家基本藥物目錄》的藥品和省增補的非基本藥物目錄藥品）在中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上順加15%作為醫(yī)院零售價；單價在500元以上的藥品加價額度最高不得超過75元；采購周期內(nèi)，如遇價格政策性調(diào)整，醫(yī)院采購藥品的臨時零售價，一律不得超過政府規(guī)定的最高零售指導(dǎo)價。

第十六條 各地各醫(yī)療機構(gòu)必須統(tǒng)一執(zhí)行省集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的掛網(wǎng)價格，不得進行“二次議價”。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品價格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實價公布在候診大廳或其它服務(wù)場所的顯著位置，方便患者核對藥價，接受社會監(jiān)督。

公示的內(nèi)容應(yīng)包括省掛網(wǎng)價格、醫(yī)院采購價格、零售價格等主要內(nèi)容以及藥品價格查詢方法和省、本地的投訴舉報電話。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循誠實守信的原則，信守藥品購銷合同約定，回款時間原則上從交貨驗收合格之日起最長不超過60天。

第五章 藥品使用

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作，規(guī)范用藥行為。

第二十條 按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員處方用藥一律使用藥品通用名稱。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)使用的專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品的金額占同期藥品總金額的比例：三級甲等醫(yī)院不得高于40%；三級乙等醫(yī)院不得高于30%；二級甲等醫(yī)院不得高于25%；二級乙等醫(yī)院不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；承擔(dān)省級醫(yī)療保健、省級離退休老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45%。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品使用管理納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制，定期監(jiān)督檢查，獎懲兌現(xiàn)。

第六章 監(jiān)督管理

第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極會同紀(jì)檢監(jiān)察等部門對醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購使用及配送情況進行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)違紀(jì)行為。法律法規(guī)明確由其他部門監(jiān)督、查處的違法行為，依法移交相關(guān)部門查處。

上級衛(wèi)生行政部門會同同級紀(jì)檢監(jiān)察等部門對下級衛(wèi)生行政等部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)督檢查。

第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用管理工作，作為目標(biāo)責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容之一，并納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審、評先表彰等的指標(biāo)內(nèi)容。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究直接責(zé)任人的責(zé)任外，視情節(jié)輕重追究主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。

（一）不按規(guī)定參加或規(guī)避藥品集中采購活動的；

（二）不按規(guī)定程序和要求選購中標(biāo)藥品的；

（三）在掛網(wǎng)中標(biāo)藥品目錄范圍之外進行采購或采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的；

（四）不執(zhí)行價格主管部門公布的采購藥品零售價格的；

（五）不按規(guī)定與企業(yè)簽訂藥品購銷合同，或在簽訂合同后再同企業(yè)簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的；

（六）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等涉嫌受賄的；

（七）不執(zhí)行全省中標(biāo)藥品掛網(wǎng)價格采購藥品的；(八)違反本辦法其它規(guī)定的行為。

第二十六條 醫(yī)務(wù)人員有下列行為之一的，視情節(jié)輕重，給予警告、調(diào)離工作崗位、兩年內(nèi)暫停晉升職稱職務(wù)資格、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成違法的，依法處理。

（一）藥品采購、醫(yī)師、藥劑、財務(wù)等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他代理人給予的商業(yè)賄賂的；

（二）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用中標(biāo)藥品或備案采購藥品的；

（三）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用藥品通用名的；

（四）衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其它行為。

第七章 附 則

第二十七條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第二十八條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定

【頒布單位】衛(wèi)生部 國家計委 國家經(jīng)貿(mào)委 國家藥品監(jiān)

管局 國家中醫(yī)藥局

【頒布日期】20000707

【實施日期】20000707

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定的通知

衛(wèi)規(guī)財發(fā)［2000］232號

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生廳(局)、物價局(委員會)、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局：

近幾年，一些地方衛(wèi)生部門在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，從加強管理入手，積 極進行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點，在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績。藥品集中招 標(biāo)采購工作已經(jīng)引起社會各界廣泛關(guān)注和重視。但有的地方也出現(xiàn)一些值 得注意的問題。為了規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定》，經(jīng)國務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動并 認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購試點工作。

二、藥品集中招標(biāo)采購試點工作，要堅持公開、公平、公正的原則，積極引進競爭機制，降低藥品虛高價格，杜絕假劣藥流入醫(yī)療機構(gòu)，切實 減輕患者和社會的不合理醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。

三、各省、自治區(qū)、直轄市要盡快抓好2-3個藥品集中招標(biāo)采購工作試 點。目前已開展藥品集中招標(biāo)采購的地區(qū)和單位，由省級主管部門按本通 知有關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)格審核，符合條件的納入試點范圍，不符合條件的暫停 招標(biāo)活動。通過試點對集中采購的招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、中標(biāo)以及中 標(biāo)藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責(zé)任進行探索。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點的同時，總結(jié)各地經(jīng)驗，完善 藥品集中招標(biāo)采購的管理規(guī)章。

根據(jù)試點工作的需要，各級政府及其衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機構(gòu) 對一定范圍的藥品實行集中招標(biāo)采購。

四、請各地將試點經(jīng)驗和問題及時反映給我們。

衛(wèi)生部

國家計委

國家經(jīng)貿(mào)委

國家藥品監(jiān)管局

國家中醫(yī)藥局

二○○○年七月七日

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定

一、為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷活動，提高藥品采購?fù)该鞫龋糁扑幤?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險 制度順利實施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購工作的特點，制定本規(guī)定。

二、縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作必須遵守本規(guī)定。

三、醫(yī)療機構(gòu)是藥品招標(biāo)采購的行為主體。具有編制招標(biāo)文件和組織 評標(biāo)能力的醫(yī)療機構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購，也可 委托招標(biāo)代理機構(gòu)開展招標(biāo)采購。任何單位和個人不得以任何方式為醫(yī)療 機構(gòu)指定招標(biāo)代理機構(gòu)，不得對招標(biāo)和評標(biāo)具體活動進行干預(yù)或施加影響。

四、本規(guī)定所規(guī)范的藥品集中招標(biāo)采購，主要指數(shù)家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組 織的藥品招標(biāo)采購和共同委托招標(biāo)代理機構(gòu)組織的藥品招標(biāo)采購。醫(yī)療機 構(gòu)自行組織的藥品招標(biāo)采購按照本規(guī)定有關(guān)要求實施。

五、藥品招標(biāo)代理機構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會中介組織。藥品招標(biāo)代理機構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè) 務(wù)，不得與行政機關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。

藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格認(rèn)定的管理辦法，由國家藥品監(jiān)管局會同衛(wèi)生 部另行制定。

六、藥品集中招標(biāo)采購活動應(yīng)符合下列要求：

(一)嚴(yán)格遵循公開、公正、公平競爭和誠實信用的原則；

(二)堅持質(zhì)量第一，嚴(yán)格對購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價格比優(yōu) 化的原則確定中標(biāo)藥品；

(三)依法接受社會監(jiān)督，抵制購銷活動中的不正之風(fēng)；

(四)從實際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標(biāo)。

七、藥品集中招標(biāo)采購活動，一般實行公開招標(biāo)。不宜實行公開招標(biāo) 的可采用邀請招標(biāo)、競爭性談判采購、詢價采購等方式進行。具體辦法按 照國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實施。

八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(或公費醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標(biāo)采購。

國家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購供應(yīng)。

九、藥品集中招標(biāo)采購工作一般按照下列程序進行。

(一)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費用負(fù)擔(dān)的原則，組織有 關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計劃，經(jīng)單位 藥事管理機構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)(指醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組織 的招標(biāo)采購機構(gòu)或招標(biāo)代理機構(gòu))。

(二)藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動。

1.認(rèn)真匯總各醫(yī)療機構(gòu)藥品采購計劃。

2.依法組織專家委員會審核各醫(yī)療機構(gòu)提出的采購品種、規(guī)格，確認(rèn) 集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，并反饋給醫(yī)療機構(gòu)。

3.確定采購方式，編制和發(fā)送招標(biāo)采購工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。

5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件；

6.組織開標(biāo)、評標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價格、供應(yīng)(配

送)方式以及其他約定。在評標(biāo)過程中，前述4、5兩項應(yīng)為首要條件。

7.決標(biāo)或洽談商定后，組織醫(yī)療機構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)(洽談)結(jié) 果簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，明確購銷雙方的權(quán) 利和義務(wù)。

8.監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)(或經(jīng)購銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。

(三)同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過2次。

十、藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)企業(yè)，必須具備國家法律規(guī)定的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資格。招標(biāo)優(yōu)先選擇信譽好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟能 力的大中型企業(yè)。招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)不得向不具備國家法律規(guī)定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營行為的企業(yè)采購藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得派營銷人員到醫(yī)療機構(gòu)直接向醫(yī)生和藥房調(diào)劑人員推銷藥品。藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)生前述非法經(jīng)營行為，取消其投標(biāo)資格，并在一定范圍 內(nèi)予以通報。

十一、集中招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)組織采購活動，可以向投標(biāo)人收取標(biāo)書 成本和向中標(biāo)企業(yè)收取服務(wù)成本費用，收費標(biāo)準(zhǔn)暫由省級價格主管部門按 照國家計委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費管理辦法》確定的原則，從低 制定。國務(wù)院價格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)要簡化采購程序，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)禁向企業(yè)索取 不必要的文件和技術(shù)資料。未經(jīng)省級以上價格主管部門批準(zhǔn)，不得自立項 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費用。不得要求中標(biāo)藥品進行重復(fù)檢 驗。

十二、集中招標(biāo)采購活動參與各方都要認(rèn)真執(zhí)行國家藥品價格政策。招標(biāo)單位不得依據(jù)藥品價格管理形式設(shè)置不同的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。參與投標(biāo)的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以占領(lǐng)市場為目的低價傾銷藥品。購銷雙方必須按照 實際成交價格如實開具發(fā)票，如實記帳。招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)須按規(guī)定將實 際成交價格及時向價格主管部門備案。

十三、及時調(diào)整招標(biāo)采購藥品的零售價格，讓利于患者。政府定價藥 品，由價格主管部門根據(jù)管理權(quán)限，以實際中標(biāo)價格為基礎(chǔ)，綜合考慮患 者及招投標(biāo)單位各方利益，及時調(diào)整公布零售價格。其中，國家定價品種

暫委托當(dāng)?shù)貎r格主管部門制定本地區(qū)的臨時零售價，并報國務(wù)院價格主管 部門。在價格主管部門調(diào)整零售價格前，醫(yī)療機構(gòu)可以低于零售價銷售。市場調(diào)節(jié)價藥品，招標(biāo)醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)依據(jù)實際中標(biāo)價格相應(yīng)調(diào)整零售價。

十四、藥品集中招標(biāo)采購經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò) 技術(shù)，提高工作效率，降低藥品流通費用。

醫(yī)療機構(gòu)要積極支持醫(yī)藥流通體制改革，促進新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。

十五、各級人民政府衛(wèi)生、價格、經(jīng)貿(mào)、藥品監(jiān)管、中醫(yī)等主管部門 要加強對藥品采購工作的管理和監(jiān)督，做好相關(guān)政策的協(xié)調(diào)，積極引導(dǎo)醫(yī) 療機構(gòu)建立適合當(dāng)?shù)貙嶋H、廉潔高效的集中招標(biāo)采購組織管理形式。

衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強對藥品招標(biāo)代理機構(gòu)及其代理活動的監(jiān)督。藥品招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)委托范圍內(nèi)進行招標(biāo)代理活動，遵守 國家規(guī)定的藥品招標(biāo)程序和代理規(guī)范，自覺接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。招 標(biāo)代理機構(gòu)在每次實施藥品招標(biāo)前，應(yīng)將擬招標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(biāo)(采購)方式向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標(biāo)、評標(biāo)實施前應(yīng)主動邀請 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場監(jiān)督。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的 監(jiān)督。

醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要教育藥品購銷、管理和醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì) 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風(fēng)。

嚴(yán)格禁止上述人員利用職務(wù)之便營私舞弊，謀取私利。嚴(yán)格禁止藥品 營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀(jì)者，依法給予懲處。

十六、各地根據(jù)本規(guī)定制定實施辦法，并報衛(wèi)生部備案。

第四篇：關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定

《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》

衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號2004年10月18日

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團及計劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：

全國推行藥品集中招標(biāo)采購工作以來，在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴大，招標(biāo)辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標(biāo)采購是糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)的有力措施之一，必須堅持下去。

但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機構(gòu)不按合同采購藥品、及時付款，企業(yè)不按合同及時供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機構(gòu)收費過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時零售價，未將招標(biāo)降價的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、中介機構(gòu)等未進行嚴(yán)肅查處。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果，社會對此反映強烈。

為進一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，我們在認(rèn)真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

《若干規(guī)定》對糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進一步完善辦法，規(guī)范管理。要認(rèn)真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標(biāo)采購工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。國務(wù)院有關(guān)部門對各地規(guī)范落實藥品集中招標(biāo)采購的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。

附件：關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國家發(fā)展改革委

中華人民共和國家工商行政管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局 國務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的

若干規(guī)定

為進一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作作出如下規(guī)定：

一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購活動。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動。醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機構(gòu)不得單獨組織招標(biāo)采購活動。省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購活動應(yīng)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點。鼓勵市（地）進一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購活動或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購活動。每一個集中招標(biāo)采購組織單位每年實施集中招標(biāo)采購活動不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。

二、擴大藥品集中招標(biāo)采購范圍。將醫(yī)療機構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標(biāo)采購目錄，實行公開招標(biāo)和集中議價采購，對其它藥品實行網(wǎng)上競價采購。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標(biāo)采購目錄，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購目錄的地區(qū)，對價格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購目錄，由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門規(guī)定。

三、醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購藥品的數(shù)量。

四、合理確定中標(biāo)藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價格，實行以中標(biāo)價為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價方法，由醫(yī)療機構(gòu)按省級價格主管部門規(guī)定的作價辦法自行核定執(zhí)行，并報價格主管部門備案。

五、簡化藥品集中招標(biāo)采購程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價文件范本（試行）》對投標(biāo)文件的規(guī)定。不得要求投標(biāo)企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽證書、商標(biāo)注冊證、稅務(wù)登記證、年檢機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥品價格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價格信息，各地在藥品招標(biāo)時可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。

在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價格。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。

六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購代理機構(gòu)行為。藥品招標(biāo)代理機構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購事宜，不得越權(quán)進行資格預(yù)審；不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對資質(zhì)證明文件進行重復(fù)認(rèn)證；不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益；不得收取價格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費、代理服務(wù)費以外的任何費用；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系，以確保招標(biāo)代理機構(gòu)的中立和公正。

遴選藥品招標(biāo)代理機構(gòu)要引進競爭機制，由醫(yī)療機構(gòu)通過公開競爭的方式自主選擇招標(biāo)代理機構(gòu)。禁止行政機關(guān)為醫(yī)療機構(gòu)指定招標(biāo)代理機構(gòu)，禁止招標(biāo)代理機構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購項目的代理權(quán)。招標(biāo)代理機構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購銷合同。市（地）級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機構(gòu)的回款時間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對于納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標(biāo)企業(yè)的藥品。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標(biāo)藥品進行回扣促銷。

八、以劑型為單位進行招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)，防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購。同時要避免投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。

九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競價和交易，實現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監(jiān)督。

十、加大對藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理力度。實行糾風(fēng)與價格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況設(shè)立監(jiān)督機構(gòu)，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時上報，并向社會通報有關(guān)情況。

十一、進一步強化政府對藥品集中招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，加強對藥品集中招標(biāo)采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要建立聯(lián)席會議制度，及時協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標(biāo)采購的具體實施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對藥品集中招標(biāo)采購工作及時進行督導(dǎo)，確保藥品集中招標(biāo)采購工作的規(guī)范進行。

十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實行。《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標(biāo)采購工作。

第五篇：藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定

藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強對以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第三條

藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負(fù)責(zé)、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。

第四條

藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。

第二章

監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(zé)

第五條

糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

第六條

監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。

第七條

衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。

第八條

價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。

第九條

財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。

第十條

工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。

第十一條

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。

第三章

監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式

第十二條

藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。

第十三條

藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。

第十四條

藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報;

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件;

(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。

第四章

違法違規(guī)問題的處理

第十五條

負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理:

(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;

(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的;

(四)違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條

負(fù)責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:

(一)違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的;

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(四)違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的;

(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;

(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條

參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:

(一)規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;

(二)提供虛假藥品采購信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;

(四)不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的;

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條

參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(二)采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當(dāng)競爭的;

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;

(五)在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十九條

政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進行責(zé)任追究。

行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第五章

附則

第二十條

各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細則。

第二十一條

本辦法由____糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條

本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔___〕___號)同時廢止。