第一篇：2016藥品和醫用耗材議價采購管理規定和流程

藥品和醫用耗材議價采購管理規定和流程

為進一步加強和規范醫院藥品、醫院耗材和醫療器械（設備）的集中招標采購工作，控制虛高價格、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正行業不正之風、減輕群眾醫藥費用負擔，根據國家深化醫藥衛生體制改革精神，按照《中華人民共和國招投標法》、《政府采購法》、《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發【2015】7號）、《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省公立醫院藥品集中采購工作實施辦法的通知》（豫政辦【2015】103號）、《許昌市人民政府關于進一步加強和規范招標投標交易管理工作的意見》（許政【2015】13號）、《許昌市人民政府辦公室關于印發許昌市公共資源交易目錄的通知》（許政辦【2016】17號）等文件規定，結合我院實際，特制訂本制度：

1、院內議價分為邀請議價與公開招募供應商議價。

2、參加議價的供應商，根據醫院邀請或議價公示的要求，依時提交相關資料，包括：產品介紹、企業法人營業執照，醫療器械（藥品）經營企業許可證、醫療器械（藥品）產品注冊證、售后服務承諾，報名者身份證，非法人報名的需要公司授權書等；藥械科核準，不合格的即時反饋以供完善，當場未能審定的在審定后電話反饋供應商以供完善。逾期未能交清材料的，視為放棄參加議價。

3、議價前醫院組織詢價，了解市場相關價格信息。

4、核準參加議價的供應商，根據議價會議通知參加議價。

5、議價方式為公開議價，由議價小組視議價內容、參加議價供應商數量確定。進行議價的供應商順序，由現場抽簽確定。品種規格相同的多家競標，取最低價的供應商再次議價。

6、議價結果選取質價比高的中標。品牌型號同樣的標的，價格最低者中標。為了保障供應商支持醫院發展，優先采購有廠家授權的以及長期與醫院協作并且聲譽良好的供應商。

7、議價結果實行公示，公示無異議后，經院務會討論通過，由藥械科通知中標供應商進入采購程序。

2016年7月

第二篇：內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購

申（投）訴處理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為建立有序規范的藥品和醫用耗材集中采購申（投）訴處理機制，維護醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業的合法權益，確保全區藥品和醫用耗材集中采購工作的健康運行，特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于參加內蒙古自治區藥品和醫用耗材集中采購的醫療機構，藥品和醫用耗材生產、配送企業及其他相關機構。

第二章 申（投）訴的范圍

第三條 申（投）訴范圍：

（一）對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

（二）對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

（三）藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

（四）醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

（五）在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

（六）對有關企業或品種信息申請新建或修改的；

（七）企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

（八）企業名稱變更；

（九）其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。第四條 有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：

（一）申（投）訴事項不明確或申（投）訴理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）訴范圍的；

（三）對同一申（投）訴事項已進行處理并回復，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；

（四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章的；

（五）申（投）訴、舉報材料沒有附上有效證明材料的；

（六）超過申（投）訴期限的。

第三章 申（投）訴的遞交和受理

第五條 凡在藥品和醫用耗材集中采購工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式向自治區藥械采購服務中心實名反映。

第六條 藥品和醫用耗材生產、配送企業申（投）訴時，申（投）訴人應持相關證件，要求由被授權人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權人身份證原件。

第七條 申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱，遞交人姓名和聯系方式，申（投）訴理由，目的和相關證明材料等，并逐頁加蓋申（投）訴方單位公章。

第八條 各醫療機構的申（投）訴由醫療機構將申（投）訴材料報各盟市衛生局按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方 案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定處理，并由各盟市衛生局定時將申（投）訴及處理結果匯總后送自治區藥械集中采購服務中心，自治區直屬醫療機構申（投）訴直接送自治區藥械集中采購服務中心處理。

第九條 自治區藥械集中采購服務中心工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關規定對材料認真進行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫“申訴材料接收登記表”，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，錄入計算機，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）訴的處理

第十條 自治區藥械集中采購服務中心應按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》或《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》的相關規定及時處理申（投）訴。

（一）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實解決。

1、對有關企業或產品信息申請變更或修改的；

2、企業被授權人發生變更的，或者用戶名密碼遺失需重新領取的；

3、醫療機構對藥品和醫用耗材生產、配送企業供貨和配送行為有異議的；

4、在采購周期內，藥品和醫用耗材生產企業對某品種配送關系提出增補或修改的；

5、對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議，疑問的；

6、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的事項。

（二）屬下列情形的，由自治區藥械集中采購服務中心負責核實整理、征求相關職能部門的意見后，報自治區藥械采購領導小組辦公室集體研究。若需專家評議，由監管部門負責抽取和組織專家，按照“公開、公平、公正”的獨立評審原則進行評審。

1、對有關企業或品種信息申請新增或變更的；

2、藥品和醫用耗材生產、配送企業對醫療機構采購入圍品種或重點監控限額采購目錄品種行為有異議的；

3、對報名品種的質量層次，價格，競價分組等方面存在質疑、投訴的；

4、對掛網品種的入圍價格或采購價格有異議的；

5、其他與藥品和醫用耗材集中采購工作相關的較重大事項。

（三）矛盾突出的問題報自治區藥械集中采購領導小組研究處理。第十一條 建立“首接責任制”，由申（投）訴材料的首接工作人員負責全程跟蹤該申（投）訴的核查，處理及反饋情況。

第十二條 自治區藥械集中采購服務中心自接到申（投）訴之日起，原則上應在15個工作日內處理完畢，并將申（投）訴處理結果向申（投）訴人反饋，包括口頭、電話及書面、互聯網公開答復等各種方式，并做好相關記錄；因各種原因無法在15個工作日內處理完成或無法處理的申（投）訴材料應及時告知申（投）訴人。

第五章 申（投）訴人的權利

第十三條 參加內蒙古自治區醫療機構藥品和醫用耗材集中采購的各方當事人有權對采購工作進行申（投）訴或質疑。

第十四條 保護申（投）人正當投訴的權益。從事申（投）訴處理的工 作人員及其他相關知情人員要做好申（投）事項的保密工作，對投訴內容嚴格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關信息。

第十五條 申（投）人的姓名、工作單位、家庭住址等有關材料及投訴的內容亦列入保密范圍。

第十六條 嚴禁將投訴材料轉給被投訴人單位、被投訴人。如需轉交被投訴人核實的，應摘要轉交。

第六章 違規責任

第十七條 醫療機構、藥品和醫用耗材生產、配送企業要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關程序和規定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。對提供虛假材料，弄虛作假、歪曲事實、惡意投訴的，一經查實，申（投）訴人除承擔相應的法律責任外，列入“非誠信交易單位黑名單”，按照《內蒙古自治區醫療機構藥品、醫用耗材網上集中采購實施方案》、《內蒙古自治區醫療機構藥品網上集中采購監督管理暫行辦法》等有關規定處理。

第十八條 申（投）訴處理人要嚴格執行申（投）訴管理的程序和規定，堅持公開、公平、公正的原則，以負責的工作態度和良好的服務意識，認真接受和處理醫療機構及企業的申（投）訴。

（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進行批評教育；

（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節較輕的責令其寫出書面檢查，并在內部通報批評；情節較重的調離申（投）訴處理崗位。

（三）對收受、索要企業錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業機密為企業謀利的，一經查實，移交有關部門依法依紀處理。

第七章 附 則

第十九條 本辦法自治區藥械采購領導小組辦公室負責解釋。第二十條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇：醫用耗材購置管理規定

醫用耗材采購管理使用規定

一、申購計劃

對于常規、通用類醫用耗材，使用科室根據消耗情況于每月底向庫房管理人員申請采購計劃。

二、購置程序

臨床科室根據開展業務工作的實際需要，由庫房管理人員報請科主任及分管院領導審批后執行，選擇質量可靠、價格優惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障、具備資格資質供貨商。

三、入庫與儲存

所有醫用耗材必須首先入庫，對入庫耗材嚴格驗收，詳細檢查送貨清單、實物是否相符。若驗收不合格或發現問題應做好記錄并立即報告分管主任。

醫用耗材儲存環境要求保證空氣潔凈、溫濕度達標。

四、出庫

使用科室必須確定專人請領，專人負責保管，嚴格交接手續。搶救耗材隨需隨領，其它耗材在規定發貨時間內領取。使用科室請領醫用耗材的數量一次不得超過一周的用量。

五、盤點清庫

每季度和年終進行清庫盤點。清庫盤點人員由庫房帳、物管理人員，組成，認真填寫“盤點表”。

六、使用管理

財務科通過對各科室醫用耗材的使用進行成本核算、效益分析。對于實際使用與領取數量不符且無合理的去向說明者，追究相關人員的責任。

第四篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

關于開展醫療衛生機構藥品和醫用耗材

集中采購工作自查報告

為貫徹落實省委省政府部署開展的“三打兩建”工作，根據我省《關于印發2009年廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案的通知》（粵糾醫藥辦[2009]3號）、《2010年廣東省醫療機構醫用耗材陽光采購實施方案》（試行）以及省衛生廳《關于印發2011年廣東省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方案的通知》（粵衛辦

[2011]73號）和《關于進一步加強基本藥物集中采購管理工作的通知》（粵衛辦函[2012]294號）及市、縣文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用耗材集中采購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：

一、加強領導，增強依法采購的自覺性。建立了依法采購領導機制，采購藥品由分管領導與相關科室負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，明確誰分管誰負責。院領導及采購人員認真學習相關制度規定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。做到不規避政府采購。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃。做到無違規行為。

二、加強監管，從源頭上防止腐敗。醫院成立了采購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查。審查藥品采購計劃，監督、1

檢查藥品的采購和供應情況。研究預防藥源性疾病的方法和治療措施，確保用藥安全、有效；及時研究、處理用藥過程中出現的重大問題。組織評價新老藥品的臨床療效和質量價格比，提出淘汰品種意見。對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品回款方面，做到每月回款，藥品掛網采購嚴格按照《廣東省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。

三、采購情況。我院于2011年5月1日起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。在藥品的購進情況我院采取“藥品陽光采購”模式進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。醫院所有藥品均在廣東藥品采購網目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

四、高度重視藥事管理工作。我院從維護患者健康權益和構建和諧衛生的高度，進一步統一思想，切實提高對加強藥物合理使用管理

重要性和必要性的認識，嚴格遵守醫療管理的各類法律法規，從健全管理組織、執行規章制度、落實各類措施、加強監督檢查、堅持依法處置等方面，切實加強臨床藥事管理工作，提高臨床用藥水平。

雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

XX衛生院

2012年8月15日

第五篇：關于開展醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作自查報告

XXX醫院

關于開展醫療衛生機構藥械采購管理

工作自查報告

為保障醫療安全，確保藥品和醫用耗材的合理使用，切實維護患者的合法權益，根據《四川省衛生廳關于進一步加強基本藥物集中采購管理工作的通知》（川衛辦發[2011]53號）、《四川省衛生廳關于進一步加強貴重藥品、高值耗材和昂貴醫用設備采購使用管理工作的通知》（川衛辦發[2013]54號）、《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法及實施細則（2013年修訂）的通知》（川藥采聯【2013】1號）、《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》（綿衛辦發[2013]338號）及市、縣文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用耗材集中采購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：

一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。

建立了依法采購領導機制，采購藥品由院長負總責，分管院長具體負責，藥房及庫房負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，院領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃。無任何違規行為。

二、公開公正，程序規范，網上陽光集中采購

我院2013年全年均實行陽光采購計劃，進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。1-11月我院藥品陽光采購積分每月平均105.68分；網上藥品采購率99.29%；網上醫用耗材采購率100%；醫療機構使用原研藥和專利及單獨定價等高價藥品占采購總金額的1.69%；使用自費藥品（非醫保、非新農合目錄藥品）占藥品采購金額的8.85%；使用省內藥品生產企業產品總金額占全部藥品總金額的40.45%。

實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

10月1日00：00時起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。

三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫用耗材合理使用。

醫院成立了采購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查，審查藥品采購計劃，監督、檢查藥品的采購和供應情況；對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個 2 采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面，做到每月按時回款，藥品、醫用耗材掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。對于網上招標平臺沒有的醫用耗材，我院已于今年10月份按照《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》第十八條執行，申請了長期備案采購，現正在審批中。

對于高值醫用耗材我院于8月按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我院所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指針，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。

四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關措施落實。

根據《綿陽市醫療機構基本藥物績效考核辦法（試行）》（綿衛辦發【2013】438號），對照我院實際情況進行了自查評分，總分98分，自查中我院存在的問題是藥學人員配備未達到本機構衛生專業技術人員比例的8%，僅7%左右。

雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。爭取在來年各項采購比例有所提高，尤其是基藥和川內藥物的采購比例，從而解決群眾看病難看病貴的問 3 題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

XXX醫院

2013年12月18日